Voloson 730

VOLUSON
730
MANUAL DE INSTRUCCINES
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG
GE Medical Systems Kretz Ultrasound
Manual de Instruccines
H46611S
La direccin 105840
Revisin 3
para Software versin D03-1.07 siguientes
VOLUSON 730
0366
Copyright 2002, 2003 por GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG
La Historia de la Revisin
La tabla i-1: Razone para el cambio
REV LA FECHA RAZONE PARA EL CAMBIO
Rev.0 Rev.1 Rev. 2 Rev. 3
Febrero 21, 2002 La Versin del Software el Sistema D03-1.06 Abril 12, 2002 La Versin del Software el Sistema D03-1.06F Octubre 11, 2002 La Versin del Software el Sistema D03-1.06G Julio 23, 2003 La Versin del Software el Sistema D03-1.07
La tabla i-2: La lista de pginas efectivas

CAPTULO- / PAGINE L NUMERO
La cubierta La Historia de la revisin Contenido Captulo 1 - Cuestiones Generales Captulo 2 - Seguridad Captulo 3 - Descripcin del Sistema Captulo 4 - Inicio del Sistema Captulo 5 - Manual Electrnico del Usuario (EUM) Captulo 6 - Conexiones Captulo 7 - Informacin y datos tcnicos
REV #
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
Voluson 730 - Manual de Instruccines

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i-1
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Voluson 730 - Manual de Instruccines i-2

105840 Rev. 3
CONTENIDO
LA HISTORIA DE LA REVISIN ..i-1
1.
CUESTIONES GENERALES..........................................................................1-2
2.
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12
SEGURIDAD...................................................................................................2-2
Instrucciones importantes de seguridad ............................................................................ 2-2 Instalacin elctrica ............................................................................................................. 2-3 Smbolos empleados............................................................................................................. 2-3 Observaciones para garantizar un uso seguro .................................................................. 2-5 Condiciones medioambientales de funcionamiento .......................................................... 2-6 Instrucciones de uso............................................................................................................. 2-6 Lneas de biopsia.................................................................................................................. 2-7 Preamplificador de electrocardiograma (MAN)............................................................... 2-7 Limpieza y mantenimiento.................................................................................................. 2-8 Prueba de seguridad ............................................................................................................ 2-8 Responsabilidad del fabricante........................................................................................... 2-9 Documentos de servicio ....................................................................................................... 2-9
2.13 Basi Interaccin bsica entre los ultrasonidos y la materia ............................................. 2-9 2.13.1 Efectos biolgicos............................................................................................................ 2-9 2.13.2 Intensidades medidas en agua y recalculadas in situ ..................................................... 2-11 2.13.3 Derivacin y significado de los ndices trmicos y mecnicos...................................... 2-12 2.13.4 Lmites del FDA sobre los efectos biolgicos y la potencia acstica............................ 2-15 2.13.5 Resumen ........................................................................................................................ 2-15 2.13.6 Visualizacin de la precisin de los ndices .................................................................. 2-16 2.13.7 Recomendacio. de uso y necesidad de cumplir el principio ALARA ........................... 2-16 2.13.8 Notas para las tablas de potencia acstica para la banda 3 ............................................ 2-17 2.13.9 Incertidumbre de la medicin acstica .......................................................................... 2-18 2.13.10 Tabla de potencia acstica ............................................................................................. 2-18 2.14 2.15 2.16 Resolucin 3D y sensibilidad............................................................................................. 2-19 Precisin de la medicin del sistema ................................................................................ 2-20 Uso....................................................................................................................................... 2-20

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CONTENIDO - 1
CONTENIDO
3.
DESCRIPCIN DEL SISTEMA ...................................................................... 3-2
3.1 Descripcin del producto.....................................................................................................3-2 3.1.1 Seguridad biolgica .........................................................................................................3-3 3.1.2 Vectores de limitacin .....................................................................................................3-3 3.1.3 Efectos biolgicos............................................................................................................3-4 3.2 Diseo mecnico ...................................................................................................................3-4 3.2.1 Configuracin del sistema................................................................................................3-4 3.2.2 Ajuste mecnico...............................................................................................................3-5 3.3 Montaje del sistema .............................................................................................................3-6 3.3.1 Sistema bsico..................................................................................................................3-6 3.3.2 Mdulos opcionales .........................................................................................................3-6 3.3.3 Perifricos opcionales ......................................................................................................3-7 3.4 Concepto de funcionamiento...............................................................................................3-7 3.5 Distribucin de los mens....................................................................................................3-8 3.5.1 Distribucin del men principal en Modo 2D .................................................................3-9 3.5.2 Cambio de men ............................................................................................................3-10 3.5.3 Posicin de la anotacin de visualizacin......................................................................3-10 3.5.4 Panel de control..............................................................................................................3-12 3.6 Teclas de funcin................................................................................................................3-13 3.6.1 La funcin del Trackball en el Dilogo Diverso Pagina ................................................3-17
4
4.1 4.2 4.3 4.4
INICIO DEL SISTEMA....................................................................................... 4-2

Observaciones generales......................................................................................................4-2 Advertencias de seguridad ..................................................................................................4-2 Encedido del sistema............................................................................................................4-3 Conexin del sondas.............................................................................................................4-4
4.5 Seleccin de sondas y programas........................................................................................4-5 4.5.1 Inicio del sistema .............................................................................................................4-6 4.5.2 Congelacin de una imagen .............................................................................................4-6
2 - CONTENIDO
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CONTENIDO
5
5.1 5.2
MANUAL ELECTRNICO DEL USUARIO (EUM) ............................................5-2

Para salir del manual electrnico del usuario ................................................................... 5-2 Instrumentos de navegacin ............................................................................................... 5-3
5.3 Libro de Ayuda Instrumentos de navegacin ................................................................ 5-4 5.3.1 Para Ver Los Contenidos - Contents ............................................................................... 5-5 5.3.2 Usar el ndice - Index ...................................................................................................... 5-6 5.3.3 Buscar un Argumento - Search........................................................................................ 5-7 5.3.4 Memorizar un Argumento Preferido - Favorites ............................................................. 5-8
6.
6.1
CONEXIONES ................................................................................................6-2
Cmo conectar dispositivos auxiliares de forma segura .................................................. 6-2
6.2 Para conectar accesorios internos y externos.................................................................... 6-3 6.2.1 Mdulo principal ............................................................................................................. 6-4 6.2.2 Suministro elctrico (lateral trasero) ............................................................................... 6-6 6.2.3 Suministro elctrico (para equipos auxiliares)................................................................. 6-7 6.2.4 Lateral del mdulo principal conectores.......................................................................... 6-8 6.2.5 Panel del conector (lateral trasero) .................................................................................. 6-9 6.2.6 Conexin del monitor de vdeo en color........................................................................ 6-10 6.2.7 Esquema de conexin para la impresin de vdeo en N/B............................................. 6-11 6.2.8 Esquema de conexin para la grabadora de vdeo S-VHS ............................................ 6-12 6.2.9 Esquema de conexin para la impresin de vdeo en color ........................................... 6-13 6.2.9.1 Sony UP-D2600S...................................................................................................... 6-13 6.2.9.2 Sony UP-D21MD ..................................................................................................... 6-14 6.2.9.3 Mitsubishi CP770DW............................................................................................... 6-15 6.2.10 Esquema de la Conexin de la Impresora por renglones............................................... 6-16 6.2.11 Conexin para el preamplificador de electrocardiograma (MAN) ................................ 6-17 6.2.12 El Interruptor del pie (MFT 7) la Conexin .................................................................. 6-18 6.3 Notas relevantes: Conexin del equipo auxiliar.............................................................. 6-19

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CONTENIDO - 3
CONTENIDO
7.
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16 7.17 7.18 7.19
INFORMACIN Y DATOS TCNICOS.......................................................... 7-2

Fuente de alimentacin........................................................................................................7-3 Transmisor............................................................................................................................7-4 Receptor ................................................................................................................................7-4 Convertidor de escaneado ...................................................................................................7-5 Memoria de Cine Loop ........................................................................................................7-5 Modos de visualizacin ........................................................................................................7-5 Procesamiento de seales.....................................................................................................7-6 Registro de datos ..................................................................................................................7-6 Programas de medicin y evaluacin .................................................................................7-6 Memoria del programa de usuario.....................................................................................7-7 Mdulo de escaneado de volumen ......................................................................................7-8 Doppler Espectral ................................................................................................................7-9 Doppler Color.....................................................................................................................7-10 Doppler Tissue....................................................................................................................7-11 Doppler Power....................................................................................................................7-11 Interfaces ............................................................................................................................7-12 Monitor ...............................................................................................................................7-13 Unidades externas ..............................................................................................................7-13 MAN Preamplificador de electrocardiograma...............................................................7-14
4 - CONTENIDO
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Cuestiones generales
1.
Cuestiones generales ....................................................................................................1-2

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1-1
Cuestiones generales
1. Cuestiones generales
Voluson 730 es un sistema profesional de ultrasonidos de diagnstico que transmite ondas ultrasnicas a los tejidos corporales y genera imgenes a partir de la informacin contenida en el eco recibido. Voluson 730 es un producto sanitario de diagnstico activo que pertenece a la Clase IIa de acuerdo con la norma MDD 93/42/EWG de uso con pacientes humanos. Voluson 730 es un diseo y un producto de la empresa Kretztechnik. Si desea obtener informacin ms detallada, pngase en contacto con:
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG Tiefenbach 15 A-4871 Zipf

Austria
Telfono: Fax.: E-mail: Internet:
+43-7682-3800-0 +43-7682-3800-47 kretz@med.ge.com http://www.gemedical.com
1-2
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Seguridad
2.
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12
Seguridad ......................................................................................................................2-2
Instrucciones importantes de seguridad ............................................................................ 2-2 Instalacin elctrica ............................................................................................................. 2-3 Smbolos empleados............................................................................................................. 2-3 Observaciones para garantizar un uso seguro .................................................................. 2-5 Condiciones medioambientales de funcionamiento .......................................................... 2-6 Instrucciones de uso............................................................................................................. 2-6 Lneas de biopsia.................................................................................................................. 2-7 Preamplificador de electrocardiograma (MAN)............................................................... 2-7 Limpieza y mantenimiento.................................................................................................. 2-8 Prueba de seguridad ........................................................................................................ 2-8 Responsabilidad del fabricante....................................................................................... 2-9 Documentos de servicio.................................................................................................... 2-9
2.13 Basi Interaccin bsica entre los ultrasonidos y la materia ......................................... 2-9 2.13.1 Efectos biolgicos .......................................................................................................... 2-9 2.13.2 Intensidades medidas en agua y recalculadas in situ .................................................... 2-11 2.13.3 Derivacin y significado de los ndices trmicos y mecnicos .................................... 2-12 2.13.4 Lmites del FDA sobre los efectos biolgicos y la potencia acstica........................... 2-15 2.13.5 Resumen ....................................................................................................................... 2-15 2.13.6 Visualizacin de la precisin de los ndices ................................................................. 2-16 2.13.7 Recomendacio. de uso y necesidad de cumplir el principio ALARA .......................... 2-16 2.13.8 Notas para las tablas de potencia acstica para la banda 3........................................... 2-17 2.13.9 Incertidumbre de la medicin acstica ......................................................................... 2-18 2.13.10 Tabla de potencia acstica ........................................................................................ 2-18 2.14 2.15 2.16 Resolucin 3D y sensibilidad ......................................................................................... 2-19 Precisin de la medicin del sistema............................................................................. 2-20 Uso ................................................................................................................................... 2-20

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2-1
Seguridad
2.
Seguridad
El sistema de escner de VOLUSON 730 se ha diseado para ofrecer la mayor seguridad con los pacientes y usuarios. Lea con atencin los siguientes captulos antes de comenzar a trabajar con el equipo. El fabricante garantiza la seguridad y fiabilidad del sistema nicamente cuando se respetan las siguientes medidas de precaucin y las advertencias. USO DEBIDO ESTIPULADO Tenga en cuenta que las precauciones y advertencias que se describen en esta seccin se deben respetar al igual que los documentos Instalaciones elctricas, Instrucciones importantes de seguridad, Condiciones medioambientales para el funcionamiento, etc. Vase las secciones de 2.1 a 2.16. Asegrese tambin de que se conocen las posibilidades de diagnstico de los modos y las aplicaciones mdicas de las sondas (instrucciones de uso). Vase Descripcin del sistema (captulo 3) respecto a la descripcin general y tcnica del manual del usuario de la sonda que se desea consultar. Para obtener ms Informacin y datos tcnicos vase captulo 7; Para conectar accesorios internos y externos vase: vase captulo 6. LAS LEYES FEDERALES RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO POR PERSONAL SANITARIO ADVERTENCIA: describe las precauciones necesarias que se han de tomar para no poner en riesgo la vida. PRECAUCIN: describe las precauciones necesarias que se han de tomar para proteger el equipo PRECAUCIN: El manual hace referencia a las sondas que se pueden conectar al aparato. Sin embargo, es posible que algunas sondas NO estn disponibles en algunos pases! Algunas funciones y opciones no estn disponibles en algunos pases!
PRECAUCIN:
2.1
Instrucciones importantes de seguridad

No se debe utilizar este equipo en presencia de gases inflamables (por ejemplo, gases anestsicos). Existe peligro de explosin. Slo se debe conectar el sistema a una toma de corriente totalmente intacta mediante un cable de proteccin conectado a tierra a travs de un cable de alimentacin adecuado. El cable conectado a tierra nunca se debe extraer o desconectar. No se debe extraer del sistema ninguna cubierta o panel (riesgo de alto voltaje). Slo el personal autorizado de GE Medical Systems puede realizar el servicio de mantenimiento y reparacin. Los intentos de reparacin casera invalidan la garanta y constituyen una violacin de las normas y son inadmisible de acuerdo con la normativa CEI 60601-1. Si se realiza un mantenimiento regular a cargo de personal autorizado, la vida til del equipo ser de 10 aos.
ADVERTENCIA: ADVERTENCIA:
ADVERTENCIA:
2-2
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Seguridad
ADVERTENCIA:
En relacin con el sistema, slo se deben utilizar accesorios explcitamente autorizados por el fabricante GE Medical Systems-Kretztechnik GmbH & Co OHG. El interruptor de pie no se debe utilizar en las salas de operaciones. Se han realizado informes que indican la aparicin de fuertes reacciones alrgicas frente a aparatos sanitarios que contienen ltex (goma natural). Los operarios deben saber identificar a los pacientes que son sensibles al ltex y estar preparados para tratar con prontitud estas reacciones alrgicas. Consulte la normativa sanitaria del FDA MDA91-1.
ADVERTENCIA: ADVERTENCIA:
2.2
Instalacin elctrica
El sistema se debe instalar exclusivamente en salas destinadas a servicios sanitarios. El equipo debe cumplir las normas de seguridad elctrica (EN60.601-1/1990 respecto a VE-MG/EN60.601-1/1991 y CEI 60601) y la clase IIa de seguridad de acuerdo con la norma MDD 93/42/EWG de uso con pacientes humanos. Las sondas se clasifican como Tipo BF. Puede que las normas de seguridad local requieran una conexin adicional entre el interruptor de equilibrio potencial y el sistema de puesta a tierra del edificio. PRECAUCIN: Antes de conectar la unidad, se debe comprobar que el voltaje y la frecuencia de la corriente local cumplen los valores indicados en la placa de caractersticas de VOLUSON 730 situada en el panel posterior. Slo el personal autorizado puede realizar modificaciones en el sistema. La instalacin de la carcasa mnima requerida es de 16 A.
2.3
Smbolos empleados
El CEI ha aceptado como estndar algunos de los smbolos utilizados en los equipos elctricos de carcter sanitario. Se emplean como indicadores de las conexiones, los accesorios y las advertencias. Interruptor ON de corriente de acuerdo con la normativa CEI 417 5007 Interruptor OFF de corriente de acuerdo con la normativa CEI 417 5008 Interruptor Stand-by del sistema. Para ms informacin sobre la ubicacin, vase: Configuracin del sistema, de acuerdo con la normativa CEI 417 5009

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2-3
Seguridad
Interruptor ON del transformador de aislamiento para dispositivos auxiliares de acuerdo con la normativa CEI 417 5264 Interruptor OFF del transformador de aislamiento para dispositivos auxiliares de acuerdo con la normativa CEI 417 5265 PRECAUCIN: Vase el manual del usuario para obtener informacin sobre el funcionamiento adecuado (el uso incorrecto puede causar daos).
Elemento de la aplicacin de pacientes aislados de acuerdo con la normativa EN60 601-1(Tipo BF)
IPX1 Proteccin contra filtraciones de agua.
IPX7 Proteccin contra los efectos de inmersin.
Conexin del equilibrio potencial (panel posterior)
Peligro de voltaje elctrico Extraiga el enchufe de alimentacin antes de abrir la unidad.
2-4
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Seguridad
2.4
Observaciones para garantizar un uso seguro
Debe familiarizarse con los transductores y el sistema de ultrasonidos: lea con atencin los manuales del usuario. Siga estas instrucciones de seguridad, as como las medidas de precaucin e higiene que se respetan en la clnica. El fabricante no se hace responsable de los daos causados por el uso indebido o poco hbil del aparato. Algunos transductores de ultrasonidos independientemente del sistema y diseo que tengan son sensibles al choque y se deben manejar con cuidado. Ponga atencin a las ranuras por las que los lquidos conductores se pueden filtrar. Slo el personal autorizado puede realizar las reparaciones. No intente abrir el transductor ni el conector del transductor. Si lo hace, perder la garanta. Evite enroscar, curvar o retorcer los cables de la sonda y protjalos contra la tensin mecnica (por ejemplo, ruedas o talones). No se deben exponer las sondas a choques mecnicos (por ejemplo, cadas) Cualquier dao causado por este motivo invalidar la garanta. El personal autorizado debe comprobar el sistema de escner y los transductores (carcasa, cables defectuosos, etc.) de manera regular. Los daos del transductor o los cables pueden generar peligros de seguridad, por lo que se deben reparar inmediatamente. Antes de encender o apagar el transductor, active el modo "FREEZE". Slo un especialista que haya aprendido el manejo y uso del sistema debe llevar a cabo la instalacin y el primer encendido y comprobacin del sistema. El usuario debe leer y entender el contenido del manual del usuario. Slo el personal cualificado y formado debe manejar el sistema. Por motivos de seguridad, evite manejar lquidos cerca del sistema. La unidad se podra estropear si cae lquido en la unidad de disquete. No retire nunca la bandeja de almacenamiento sobre las conexiones de la sonda, de este modo se protege la unidad de los lquidos. No ponga la mano bajo el panel de control cuando lo retire. Existe peligro de lesin. Mesa mvil: no mueva la unidad cuando las ruedas estn bloqueadas. Bloquelas cuando la unidad est cerca de escaleras o rampas.
Coloque siempre la unidad sobre una superficie horizontal y bloquee las ruedas frontales. Existe peligro de que se vuelque y se escape. En caso de transporte, abra la tapa del reposapis. Existe peligro de lesin.
El manual del usuario debe estar siempre junto al sistema de escner. Ser responsabilidad del usuario que as suceda. Slo se deben utilizar las sondas que cumplen los requisitos del tipo BF para VOLUSON 730. Vase la etiqueta de la sonda y, en caso de duda, pregunte al personal autorizado.
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Seguridad
El sistema Voluson 730 se ha comprobado para EMC y cumple las normativas EN 55011:1991 grupo 1 clase A (CISPR 11:1997 enmienda 1:1999) y EN 60601-1-2:1993. El sistema Voluson 730 est aprobado y autorizado para su uso en zonas residenciales y se espera que el usuario tenga experiencia sanitaria y que haya entendido el contenido del manual del usuario. Calidad y potencia de las conexiones elctricas tienen que ser las de un ambiente tpicamente comercial y/u hospitalario. Si el usuario quiere seguir operando con las conexiones interrumpidas, se aconseja potenciar el sistema con una fuente de energa seguida (UPS) Se han realizado informes que indican la aparicin de fuertes reacciones alrgicas frente a aparatos sanitarios que contienen ltex (goma natural). Los operarios deben saber identificar a los pacientes que son sensibles al ltex y estar preparados para tratar con prontitud estas reacciones alrgicas. Consulte la normativa sanitaria del FDA MDA91-1.
2.5
Condiciones medioambientales de funcionamiento

de 10C a 40C (50F a 104F) de 30% a 80% de humedad relativa, sin condensacin de 700 a 1.060 hPa
Temperatura: Humedad: Presin baromtrica:
PRECAUCIN: No haga funcionar el sistema cerca de una fuente de calor, de campos elctricos o magnticos (transformador) o de instrumentos que generen seales de alta frecuencia, como por ejemplo los de ciruga de alta frecuencia. Podra afectar negativamente a las imgenes ultrasnicas. PRECAUCIN: En caso de que el equipo provenga de un entorno fro (almacn, transporte areo) y se transporte a una sala de mayor temperatura, la primera fase de prueba se debe llevar a cabo transcurridas algunas horas para que se produzca un equilibrio de temperatura y desaparezca la humedad de condensacin.
2.6
Instrucciones de uso
Este equipo se ha comprobado y cumple los lmites para aparatos sanitarios de la normativa CEI 60601-1-2:1994. Estos lmites se han estipulado para proporcionar una proteccin razonable frente a las interferencias nocivas derivadas de una instalacin sanitaria convencional. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energa de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones, puede generar interferencias nocivas a otros dispositivos cercanos. No obstante, no existe una garanta de que no se produzcan interferencias en una instalacin determinada. En caso de que este equipo genere interferencias nocivas en otros dispositivos, hecho que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo, el usuario debe intentar corregir estas interferencias adoptando una o varias de las siguientes medidas: - Volver a orientar o ubicar el dispositivo receptor. - Aumentar la separacin entre ambos equipos. - Conectar el equipo a una toma de corriente de un circuito distinto de aqul al que estn conectados los otros dispositivos. - Pedir ayuda al fabricante o a un tcnico especialista.
2-6
105840 Rev. 3
Seguridad
2.7
Lneas de biopsia
Para conseguir la mxima precisin posible en la visualizacin de la trayectoria de la aguja, se deben programar lneas de biopsia para cada transductor. vease: Para programar las Lneas de Biopsa (captulo 19.1) del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730. ADVERTENCIAS: El personal o el propio usuario debe programar una sola vez las lneas de biopsia. El procedimiento se debe repetir si se intercambian las sondas y/o las guas de biopsia. Antes de realizar una biopsia, asegrese de que las lneas de biopsia mostradas coinciden con la trayectoria de la aguja (haga una prueba en un recipiente lleno de agua tibia a 47C aproximadamente.
La aguja que se utiliza para esta verificacin de alineamiento no se debe emplear en el proceso real. Utilice siempre una aguja nueva, derecha y esterilizada en cada procedimiento de biopsia.
2.8
Preamplificador de electrocardiograma (MAN)
El preamplificador de electrocardiograma (ECG) de tipo MAN es una opcin de la unidad de escner de ultrasonidos que se utiliza para obtener seales ECG y marcar los momentos sistlicos y diastlicos durante las evaluaciones en modo M y Doppler. ADVERTENCIAS: MAN no est diseado para el diagnstico ECG. No se debe utilizar con las aplicaciones intraoperativas de corazn. Monitor: no se debe emplear como un monitor cardaco. Slo se deben utiliza el cable de paciente que ha suministrado Kretztechnik y los electrodos de botn. Asegrese de que ni el paciente ni las piezas de recambio de uno de los tres electrodos estn en contacto con los elementos conductores (por ejemplo, piezas metlicas de la camilla, la mesa mvil, etc). Si es necesario utilizar una unidad de ciruga de alta frecuencia con electrodos ECG conectados simultneamente, se debe guardar una distancia mucho mayor de los electrodos ECG con respecto del campo quirrgico, y se debe adoptar una perfecta posicin del electrodo neutral de la unidad de ciruga de alta frecuencia (para evitar el peligro de quemaduras). Si es necesario utilizar un desfibrilador, no debe haber ningn electrodo adhesivo ECG ni gel conductor entre las posiciones de contacto de las placas del desfibrilador (para evitar puentes de corriente. La entrada de seal del preamplificador ECG est asegurada contra desfibriladores).
Para informacin ms detallada vease: MAN Preamplificador de electrocardiograma (captulo 21)

el manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730.
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Seguridad
2.9
Limpieza y mantenimiento
Se recomienda realizar una limpieza diaria del escner, las sondas y los portasondas con un pao hmedo y jabn para eliminar los posibles restos de gel de contacto, aceites minerales, etc. PRECAUCIN: Antes de limpiar el escner, desconctelo. No emplee mtodos de desinfeccin por espray o gas. Se deben proteger las piezas elctricas contra filtraciones de agua. Mantenga limpia la pantalla del panel tctil. La existencia de polvo u otras partculas sobre ste pueden provocar un mal funcionamiento. Compruebe de manera regular los cables de alimentacin, los cables del transductor, los enchufes y las tomas de corriente. Procure que el personal autorizado realice un servicio anual de revisin y mantenimiento del sistema. En caso de que se produzca un fallo total, compruebe si hay voltaje de corriente. Tambin se recomienda informar a los ingenieros de cualquier tipo de observacin o sntomas de fallo que se detecte.
2.10 Prueba de seguridad

Lmites del tiempo de escaneado: de acuerdo con las respectivas normas nacionales y con las recomendaciones del fabricante para la unidad tcnica sanitaria. Rango: a)
Inspeccin visual: Comprobacin de la carcasa, la conexin, los elementos de funcionamiento, los elementos de visualizacin, las etiquetas, los accesorios y el manual del usuario. Prueba de funcionamiento: Comprobacin de las funciones (de acuerdo con el manual del usuario), as como de las combinaciones de los mdulos y el funcionamiento convencional del sistema y los accesorios. Prueba de electricidad: Comprobacin de la seguridad elctrica de las combinaciones del sistema de acuerdo con la normativa VDE 0751 o las respectivas normativas nacionales.
b)
c)
Por motivos de seguridad, evite manejar lquidos cerca del sistema.
2-8
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Seguridad
2.11 Responsabilidad del fabricante

El fabricante o las personas encargadas del montaje, la importacin o la instalacin deben considerarse responsables en relacin con la seguridad, fiabilidad y rendimiento del instrumento cuando se producen las siguientes condiciones: - el personal autorizado por ellos lleva a cabo el montaje del sistema o la realizacin de recambios, de nuevas configuraciones o modificaciones o de reparaciones, - la instalacin elctrica local cumple con las normativas nacionales y el equipo se utiliza slo de acuerdo con las instrucciones del manual del usuario.
2.12 Documentos de servicio

El Manual del Servicio suministra el bloque esquemas, listas de las piezas de recambio, descripciones, instrucciones de ajuste o informacin similar para ayudar al personal tcnico cualificado a reparar las piezas del instrumento que el fabricante ha establecido como reparables.
2.13 Basi Interaccin bsica entre los ultrasonidos y la materia

2.13.1 Efectos biolgicos
"El diagnstico por ultrasonidos se lleva utilizando desde finales de la dcada de 1950. Dados sus conocidos beneficios y su reconocida eficacia en diagnstico mdico, incluido el uso durante el estado de embarazo, el AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine, instituto americano de medicina por ultrasonidos) realiza las siguientes declaraciones acerca de la seguridad clnica para tal uso: Hasta la fecha no se ha informado de que se produzcan efectos biolgicos en pacientes u operarios del instrumento generados por la exposicin a las intensidades propias de los presentes instrumentos de diagnstico por ultrasonidos. Asimismo se indica que los beneficios en los pacientes derivados del uso prudente del diagnstico por ultrasonidos pesan ms que los riesgos, si es que existieran, que puedieran presentarse." Referencia: Consideraciones acerca de los efectos biolgicos para la seguridad del diagnstico por ultrasonidos - revista Journal of Ultrasound in Medicine, Vol. 7, nmero 9 (suplemento) del Comit para los efectos biolgicos del AIUM. Recuerde: El uso prudente implica que el operario utiliza la mquina de ultrasonidos de acuerdo con el principio ALARA (As Low As Reasonably Achievable, lo mnimo posible siempre que sea razonable) es decir, se van a mantener los niveles mnimos de potencia y el tiempo de exposicin. El efecto biolgico por ultrasonidos es cualquier mecanismo o proceso biolgico que se produce, desencadena o cataliza mediante la exposicin a ultrasonidos. Se pueden diferenciar dos mecanismos conocidos con respecto al desarrollo de efectos biolgicos cuando los humanos se exponen a ultrasonidos: el efecto trmico por ultrasonidos y la cavitacin. No se ha detectado ningn efecto biolgico nocivo con seres humanos derivados de la exposicin a ultrasonidos para diagnstico.
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Seguridad
El aumento de la temperatura en los tejidos que se encuentran bajo la influencia de la energa ultrasnica se denomina efecto trmico. El nivel del aumento de temperatura depende proncipalmente de los siguientes parmetros: la cantidad emitida de energa, la superficie de exposicin y las caractersticas trmicas del tejido. Segn la termodinmica, el informe del AIUM llega a las siguientes conclusiones:
Cuando slo se consideran los criterios de temperatura, la exposicin a los ultrasonidos paradiagnstico, que conlleva un aumento de temperatura de 1 C sobre el valor fisiolgico normal, sepuede realizar sin limitaciones en exploraciones mdicas. Con fetos, el aumento de temperatura in situ supera los 41 C y se considera peligroso. El riesgo de daar el feto aumenta con la duracin de este aumento de temperatura. En este caso, las intensidades que se ofrecen a continuacin resultan seguras: Intensidad SATA (in situ) inferior a 200 mW/cm2 para anchos de rayo inferiores a una longitud de onda de 11. Intensidad SATA (in situ) inferior a 300 mW/cm2 para anchos de rayo inferiores a una longitud de onda de 8.
No olvide que el modelo trmico del AIUM no tiene en cuenta la influencia de la circulacin sangunea de los tejidos. La cavitacin hace referencia a la reaccin del gas- o burbujas de vapor o gas- o las acumulaciones de vapor presentes en los tejidos o lquidos. Se han descrito dos tipos de cavitacin - pasajera y estable - y se han realizado investigaciones con pruebas in vitro y con animales (Flynn HG, Physics of Acoustic Cavitation in Liquids, en Physical Acoustics: Principals and Methods, editado por Mason, WP, Academic Press, Nueva York, 1964, Vol. I/B, Cap. 9 pg. 57-172). La cavitacin pasajera implica la dilatacin y el rpido colapso de una burbuja como reaccin a uno o varios rayos de impulsos ultrasnicos. Este rpido colapso puede conducir a temperaturas y presiones limitadas de manera local (en un rango de micrmetros). La cavitacin estable hace referencia a la oscilacin repetida de una burbuja. Esta oscilacin de la burbuja puede tener efectos en las clulas vecinas, debido especialmente a la accin transversal que acta sobre la membrana, y tambin a la alteracin del citoplasma que contiene. La amplitud y la frecuencia de la oscilacin de la burbuja depende del tamao de la burbuja en el inicio y a las caractersticas de la frecuencia de resonancia, as como a la frecuencia y la presin de los ultrasonidos incidentes. Con tejidos de mamferos, los cientficos han llegado a resultados contradictorios en relacin con la capacidad de producir cavitacin. Puede que se deba a las diferencias que se presentan en los casos de grmes de cavitacin (burbujas). Se sabe muy poco acerca de los factores que determinan la presencia o ausencia de microburbujas, su consistencia qumica y sus caractersticas viscoelsticas. Los resultados de las pruebas de cavitacin tambin dependen de la presin ambiental, de la energa acstica y del nivel de presin. Se utiliza la potencia de salida con los ultrasonidos para diagnstico, no se observa en vivo cavitacin. El informe del AIUM llega a las siguientes conclusiones respecto al cavitacin: La cavitacin se puede producir con pequeos impulsos y genera efectos biolgicos potencialmente nocivos. Una presin mxima de 10 MPa (3.300 W/cm2) puede producir cavitacin con mamferos. Con datos disponibles tan limitados no es posible especificar los valores de umbral para la amplitud de presin con que - cuando se utilizan las longitudes de impulso y las frecuencias de repeticin de impulsos que son relevantes para el diagnstico - se produce cavitacin con los mamferos. Algunos cientficos han observado que la presin de rarefaccin mxima (pr) de la alteracin transmitida guarda mayor relacin con la ocurrencia de cavitacin que con la presin mxima de la medicin total (resultado de la suma de la compresin y la rarefaccin). Otros exmenes muestran que la presin de rarefaccin mxima del componente de oscilacin bsico de la alteracin podra encontrarse entre los tres parmetros mencionados, el que guarda ms relacin con la cavitacin.
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Seguridad
Los siguientes resultados se incluyen tambin en el informe del AIUM: Otos mecanismos que ejercen influencia: no se conocen otros mecanismos que acten con respecto a los efectos biolgicos, resultantes de la exposicin a los ultrasonidos para diagnstico. Epidemiologa: en ms de 25 aos de importante aplicacin clnica de ultrasonidos, no se ha detectado ningn efecto nocivo derivado de la exposicin a los ultrasonidos para diagnstico. Efectos biolgicos en vivo con mamferos: no se ha podido determinar la existencia de efectos biolgicos significativos en vivo conformados de manera independiente bajo las siguientes condiciones: exposicin no focalizada con una intensidad SPTA inferior a 100 mW/cm2 en un tiempo de exposicin inferior a 500 segundos (medicin en agua). exposicin focalizada con una intensidad SPTA inferior a 1 W/cm2 en un tiempo de exposicin inferior a 50 segundos (medicin en agua). Producto de intensidad (medida en agua) y tiempo de exposicin inferior a 50 julios/cm2.
2.13.2
Intensidades medidas en agua y recalculadas in situ
Todos los parmetros de intensidad se determinan mediante la medicin en agua. Como el agua no absorbe la energa acstica, estas mediciones en agua representan el valor ms favorable. Sin embargo, la intensidad acstica se absorbe en los tejidos biolgicos. El valor "real" de una posicin dada depende de la cantidad y tipo de tejidos que deben atravesar los rayos ultrasnicos, as como de la frecuencia ultrasnica. El valor del tejido (in situ) se puede determinar de manera aproximada con la siguiente frmula: in situ = agua [ e donde: in situ agua e d l f = = = = = -(0.23dlf) ]
valor in situ valor en el agua 2.7183 coeficiente de atenuacin distancia de la superficie de la piel a la profundidad de medicin (cm) = frecuencia media de la combinacin de sonda/sistema/modo de funcionamiento (MHz) 0.53 0.66 0.79 0.43 0.55
tejido d (dB/cm/MHz) cerebro corazn rin hgado msculo
Como los ultrasonidos atraviesan generalmente las capas de tejido de distintos grosores y tipos en su recorrido por el cuerpo durante la exploracin, resulta muy difcil estimar la intensidad in situ real. En los informes, normalmente se asumen un coeficiente de impedancia de 0,3 dB/cm/MHz. El valor in situ, que se suele indicar en los informes se calcula de acuerdo con la siguiente frmula: in situ (recalculado) = agua [e -(0.69lf) ]
Como este valor no se debe considerar como la intensidad in situ real, el trmino "recalculado" se utiliza de aqu en adelante.
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Seguridad
En algunos casos el valor recalculado mximo y el valor mximo en agua no se genera bajo las mismas condiciones de funcionamiento. Por consiguiente, los valores mximos en agua y los valores recalculados mximos mencionados en los informes no guardan relacin de acuerdo con la frmula anterior. Por ejemplo: una sonda en fila con varios enfoques, cuyos valores de intensidad mximos en agua se encuentran en la zona focal ms profunda. Para esta zona, sin embargo, el factor de reclculo inferior es vlido. Con la misma sonda la intensidad recalculada ms alta puede encontrarse en una de las zonas focales ms prximas a la superficie. El FDA ha establecido los lmites para los valores mximos de intensidad recalculada (vase la siguiente seccin). Por tanto, las intensidades recalculadas alcanzan los valores ms altos posibles con la ayuda de los controles del sistema cuando se comprueba la potencia de salida. Bajo todas las condiciones de funcionamiento, el punto de mxima intensidad recalculada se encuentra ms cerca de la sonda que el punto de mxima intensidad en agua. Nunca se alejar del transductor.
2.13.3
Derivacin y significado de los ndices trmicos y mecnicos
La normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos de salida acstica en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico, 1992 por el AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine, instituto americano de medicina por ultrasonidos) y la NEMA (National Electrical Manufacturers Association, asociacin nacional de fabricantes de productos elctricos), define los ndices trmicos y y mecnicos del siguiente modo. Consulte este normativa si desea obtener informacin ms detallada acerca de esta cuestin. El ndice trmico (TI) es una cantidad relacionada con el aumento de temperatura calculada o estimada bajo ciertas asunciones establecidas. El ndice trmico es la proporcin de la potencia acstica total con la potencia necesaria para aumentar la temperatura de los tejidos en 1C bajo ciertas asunciones establecidas. En el clculo de todos los ndices trmicos de la "normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos de salida acstica en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico", del AIUM y la NEMA, se supone que el promedio de atenuacin ultrasnica es 0,3 dB/cm-MHz para el eje del rayo que incide sobre el cuerpo. El ndice trmico del tejido blando (TIS) es el ndice trmico relacionado con los tejidos blandos. El ndice trmico seo (TIB) es el ndice trmico para aplicaciones, como por ejemplo las fetales (segundo o tercer trimestre) o ceflicas neonatales (a travs de la fontanela), en que los rayos ultrasnicos atraviesan los tejidos blandos y donde la regin focal es el elemento inmediato al hueso. El ndice trmico seo craneal (TIC) es el ndice trmico para aplicaciones, como por ejemplo las peditricas y craneales para adultos, en que los rayos ultrasnicos atraviesan el hueso cerca de la entrada del rayo en el cuerpo. La frmula del ndice mecnico (MI) es un valor de cresta espacial de la presin rarefaccional mxima, subevaluada en 0,3 dB/cm-MHz en cada punto del eje del rayo, dividido por la raz cuadrada de la frecuencia central. Para hacer que el ndice mecnico carezca de unidad, la parte derecha de la 0.5 siguiente ecuacin se multiplique por [(1 MHz) /(1 Mpa)]. El modo Scanned (escaneado automtico) es la direccin electrnica o mecnica de los sucesivos impulsos o serie de impulsos ultrasnicos a travs de al menos dos dimensiones. El modo Unscanned (escaneado no automtico) es la emisin de impulsos ultrasnicos en una nica direccin, donde el escaneado en ms de una direccin necesitara mover manualmente la unidad del transductor.
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Seguridad

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Referencia:
Normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos de salida acstica en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico, 1992 por el AIUM (American Institute of Ultrasound in Medicine, instituto americano de medicina por ultrasonidos) y la NEMA (National Electrical Manufacturers Association, asociacin nacional de fabricantes de productos elctricos).
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Seguridad
2.13.4
Lmites del FDA sobre los efectos biolgicos y la potencia acstica
El FDA (American Food and Drug Administration, organismo para el control de alimentos y medicamentos) ha establecido los valores mximos in situ * (recalculados) para distintas aplicaciones sanitarias, que resultan vlidos independientemente del modo de funcionamiento que se emplee (2D, Modo M, Doppler). Estos valores no se definen basndose en los efectos biolgicos de los ultrasonidos, sino que se basan en la potencia de salida de los instrumentos, fabricados antes de que se modificaran las normativas del FDA en 1976. Las siguientes tablas de potencia acstica contienen los lmites recalculados segn los ha establecido el FDA y los valores mencionados en el informe del AIUM. Contiene los lmites recalculados que el FDA ha establecido y los valores mencionados en elinforme del AIUM. El FDA no ha establecido lmites para las mediciones en agua.
2.13.5
Resumen
1. Actualmente, ni el FDA ni el informe del Comit para los efectos biolgicos del AIUM han establecido lmites para la potencia de salida. Los modelos trmicos que se desarrollaron durante 1991 incluyen la potencia de salida. 2. El informe del AIUM no contiene conclusiones especficas acerca de un ISPPA en los lmites del FDA. 3. El ISPTA es un parmetro de gran importancia relacionado con los efectos biolgicos. Los lmites del FDA y los valores recomendados por el AIUM en relacin con los efectos biolgicos son compatibles. En algunos de los modelos trmicos que se desarrollaron durante 1991 se encuentra el factor ISPTA. 4. El informe del AIUM no contiene conclusiones especficas acerca de un IMAX en los lmites del FDA. Actualmente (1991) el FDA considera no incluir en sus informes el IMAX como parmetro de salida de potencia. 5. Actualmente el FDA considera un parmetro de cavitacin, el ndice mecnico (MI), que se basa en la rarefaccin mxima (Pr). El lmite para el ndice mecnico es 1,9. 6. El FDA considera que el ISPTA es un parmetro de gran importancia relacionado con los efectos biolgicos. Los lmites del FDA para el ISATA no se basan en los efectos biolgicos, sino en la potencia de salida antes de la modificacin de la normativa en 1976. 7. No se han establecido lmites para la medicin en agua.. 8. En algunos casos el tejido se puede exponer a valores de sonido e intensidad superiores a los establecidos (recalculados) in situ. En estos casos los valores in situ contenidos en el informe no representan el peor caso de exposicin. Pero esto slo sucede si el tejido tiene un coeficiente de atenuacin inferior a 0,3 dB/cm/MHz, por ejemplo, con un trayecto largo a travs de lquidos y un trayecto corto a travs de tejido. En estos casos, se recomienda una potencia de salida inferior al 100%. Por consiguiente, la persona responsable de la exploracin debera reducir la potencia con el objetivo de reducir la intensidad acstica que acta sobre el tejido.
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Seguridad
2.13.6
Visualizacin de la precisin de los ndices
En la parte derecha del monitor se muestran los ndices trmicos y mecnicos. Durante el escaneado, tenga en cuenta los nmeros de ndice que utiliza, ya que sus controles afectan la lectura. Procure mantener los nmeros de ndice tan bajos como sea posible y la informacin de diagnstico dentro de la imagen. Esta medida resulta de particular importancia cuando se escanean fetos. La precisin de la visualizacin del ndice mecnico y todos los ndices trmicos es 0,1. No se muestran valores inferiores a 0,4. Referencia: Normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos de salida acstica en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico, del AIUM y la NEMA, Washington, DC, 1992.
2.13.7
Recomendacio. de uso y necesidad de cumplir el principio ALARA
El documento "Medical Ultrasound Safety" (seguridad de ultrasonidos aplicados a la medicina), publicado en 1994 por el AIUM realiza la siguiente declaracin acerca del principio ALARA: ALARA es la abreviacin de As Low As Reasonably Achievable (lo mnimo posible siempre que sea razonable). Seguir este principio implica mantener la exposicin total de ultrasonidos al nivel ms bajo posible siempre que sea razonable y, al mismo tiempo, procurar optimizar la informacin de diagnstico. Con el nuevo equipo de ultrasonidos, la salida indicada permite determinar el nivel de exposicin en trminos de potencia en relacin con los efectos biolgicos..." y "debido a que el umbral de efectos biolgicos de ultrasonidos para diagnstico es indeterminado, queda bajo nuestra responsabilidad controlar la exposicin total del paciente. El control total de exposicin depende del nivel de salida y del tiempo de exposicin. El nivel de salida requerido para la exploracin depende del paciente y de las necesidades clnicas. No todas las exploraciones de diagnstico se pueden realizar a niveles muy bajos. De hecho, si se utilizan niveles excesivamente bajos, la cantidad de datos resultantes puede ser demasiado pequea y ser necesario repetir la operacin. Si se utiliza un nivel demasiado alto, no tiene por qu aumentar necesariamente la calidad de la informacin, y adems se expone al paciente a una energas ultrasnicas innecesarias". "En ltima instancia, el tiempo de exposin depende de la persona que realiza la exploracin. Fundamentalmente, son la formacin, la educacin y la experiencia las que determinan con qu rapidez se puede obtener una imagen til y, por consiguiente, la extensin de la exploracin y la cantidad de exposicin. Por tanto, la cuestin es "cunto tiempo es necesario para obtener la informacin de diagnstico deseada?". El AIUM tambin presenta otros factores que pueden afectar a la extensin del tiempo de exposicin, como por ejemplo si el rayo es mvil o fijo, qu tipo de transductor se ha elegido, cul es la complexin corporal del paciente o si el operario entiende los controles del sistema, y cmo stos influyen en los niveles de salida, si es continuo o pulsado o flujo Doppler en color. "Para poder seguir el proncipio ALARA, es necesario un conocimiento concienzudo de la manera de crear imgenes, la capacidad del transductor, la configuracin del sistema y las tcnicas de escaneado del operario". Por este motivo GE Medical Systems-Kretztechnik Ultrasound recomienda un estudio cuidadoso del manual del sistema para familiarizarse con los controles de funcionamiento y la visualizacin de los datos del sistema. Asimismo recomienda seguir el principio ALARA. Puede que de este modo disminuya el riesgo de cualquier posible peligro de tipo biolgico causado por la exposicin de ultrasonidos durante una exploracin!
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Referencia:
Medical Ultrasound Safety (seguridad de ultrasonidos aplicados a la medicina), AIUM 1994 Oficina central del AIUM; 14750 Sweitzer Lane, Suite 100, Laurel, MD 20707-5906, EE.UU.
No olvide que la publicacin del AIUM referida anteriormente se suministra con este manual.
2.13.8
Notas para las tablas de potencia acstica para la banda 3

es el ajuste de los parmetros del escaneado de la consola de ultrasonidos
Condiciones de funcionamiento: MI: TISscan:
es el ndice mecnico en el modo de escaneado automtico. es el ndice trmico de tejido blando en el modo de escaneado automtico.
TISnon-scan: es el ndice trmico de tejido blando en un modo de escaneado no automtico. TIB: TIC: Aaprt: pr.3: W0 : W.3(z1): es el ndice trmico seo. es el ndice trmico seo craneal. es el rea de apertura activa (en centmetros cuadrados). es la presin rarefaccional mxima subevaluada (en megapascales). es la potencia ultrasnica, excepto TISscan, en cuyo caso es la potencia ultrasnica que atraviesa una ventana de un centmetro (en milivatios). es la potencia ultrasnica subevaluada en la distancia axial z1.
ISPTA.3(z1): es la intensidad temporal media de cresta espacial subevaluada en la distancia axial z1 (en milivatios por centmetro cuadrado). z1: es la distancia axial correspondiente a la ubicacin de max[min(W.3(z).ITA.3(z) * 1 cm2)], donde zzbp (en milmetros). es 1,69(Aaprt) 1/2 .
zbp: For MI, zsp:
es la distancia axial en que se mide pr.3. Para TIB, zsp es la distancia axial en que TIB es un mximo (por ejemplo, zsp = zb.3) (en milmetros). es el dimetro del rayo equivalente como funcin de la distancia axial z y es igual a 1/2 [(4/p)(W0/ITA(z))] , donde ITA(z) es la intensidad temporal media como funcin de z (en milmetros). es la frecuencia central (en megahercios).
deq(z):
fc:

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Seguridad
EBD: 1 - 12 PD: PRF: pr at Pllmax:
son las dimensiones del rayo de entrada para los planos acimutal y elevacional (en milmetros). es la duracin del impulso (en microsegundos). es la frecuencia de repeticin de impulsos (en kilohercios). es la presin rarefaccional mxima en el punto en que la intensidad de impulso de cresta espacial de campo libre integral es un mximo (en megapascales). (Vase la seccin 6 de la normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico, titulada "Measurement Methodology for Mechanical and Thermal Indices" (metodologa de medicin para ndices mecnicos y trmicos), 6.2.6.1.) es la exensin focal o las extensiones acimutal y elevacional, si nos son iguales (en milmetros). es el radio de curvatura (en milmetros).
FL: ROC:
deq at Pllmax: es el dimetro rarefaccional equivalente en el punto en que la intensidad de impulso de cresta espacial de campo libre integral es un mximo (en milmetros). (Vase la seccin 6 de la normativa sobre los ndices trmicos y mecnicos en tiempo real para equipos de ultrasonidos para diagnstico, titulada "Measurement Methodology for Mechanical and Thermal Indices" (metodologa de medicin para ndices mecnicos y trmicos), 6.2.6.1.). Referencia: Revised 510(k) Diagnostic Ultrasound Guidance for 1993 (gua revisada de ultrasonidos para diagnstico 510(k) de 1993); CDRH, FDA; 17 de febrero de 1993
2.13.9
Incertidumbre de la medicin acstica

ISPTA : ISPPA: Pr: Fc: W: 16% 17% 10% 1% 19% MI: TIB: TIS: TIC: 10% 35% 19% 21%
2.13.10 Tabla de potencia acstica

En las siguientes pginas se muestran las tablas de potencia acstica (de acuerdo con la banda 3 como se requiere en el documento Revised 510(k) Diagnostic Ultrasound Guidance for 1993 (gua revisada de ultrasonidos para diagnstico 510(k) de 1993); CDRH, FDA; 17 de febrero de 1993), y la gua Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers (informacin sobre los fabricantes que buscan la liquidacin del mercado de sistemas de ultrasonidos para diagnstico y transductores) emitida el 30 de septiembre de 1997: Lea la seccin sobre seguridad para obtener una explicacin completa acerca de la potencia acstica en el manual del usuario de las respectivas sondas.
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Seguridad
2.14 Resolucin 3D y sensibilidad

Todos los resultados en cuanto a resolucin y sensibilidad se basan nicamente en pruebas del ema fantasma. Estos resultados no se corresponden ni implican directamente una actuacin mdica. Todos los resultados del sistema se basan en las pruebas realizadas con el sistema fantasma del doctor Madsen.
NOTA:
DESCRIPCIN DEL SISTEMA FANTASMA DEL DOCTOR MADSEN El doctor Ernest L. Madsen, doctorado en el Departamento de Fsica mdica de la Escuela de Medicina de la Universidad de Wisconsin, ha diseado y construido el sistema fantasma. El sistema fantasma tridimensional de ultrasonidos contiene dos conjuntos de objetivos esfricos. Todos los objetivos esfricos del mismo conjunto tienen los centros coplanarios, el mismo dimetro e a idntico contraste en una profundidad total de 15 cm. La separacin de centro a centro entre las esferas adyacentes es de 0,5 cm en el plano vertical y de 1,5 cm en el plano horizontal. Especificaciones: Dimensiones (h x w x d): 20 cm x 18 cm x 8 cm Material de la carcasa: Acrlico Grosor de la pared: 1 cm Superficies de escaneado: 1 Dimensiones/material de la superficie de escaneado: Film transparente 2,5 mm Dimensiones de las superficies de escaneado: 15 cm x 5 cm Se pueden reconstruir las imgenes esfricas de alto contraste en un rango de dimetro de 3 a 5 mm en 3 planos ortogonales, slo para objetivos que presentan un contraste negativo de al menos -17 dB (para 3 mm y 4 mm) / -14 dB (para 5 mm) de retrodifusin relativa al nivel del fondo (basado en el sistema fantasma del doctor Madsen). Se debe a que los niveles de contraste de -17dB / -14dB son los nicos niveles de alto contraste que se han comprobado. Se pueden detectar grandes objetivos, como por ejemplo, esferas de 3, 4 y 5 mm de dimetro. Acta nicamente con grandes objetivos de alto contraste (es decir: un contraste de -17 dB / -14 dB o superior).
Se pueden detectar grandes objetivos, como por ejemplo, esferas de 5 mm de dimetro o superiores. Acta nicamente con grandes objetivos de bajo contraste (es decir: un contraste de al menos +3 dB). NOTA: La resolucin en un plano ortogonal reconstruido es considerablemente ms baja que la del plano de escaneado primario. La resolucin del sistema es especialmente ms baja para los objetivos de bajo contraste en el plano ortogonal reconstruido. Puede que existan artefactos significativos del sistema en el plano ortogonal paralelo a la cara de la sonda. a
Definicin del coeficiente de retrodifusin del material que conforman las lesiones como Bl, del material del fondo como Bbg y del consraste (en dB) como 10 log10 (Bl / Bbg).

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Seguridad
2.15 Precisin de la medicin del sistema

Nunca se debe realizar una medicin de manera apresurada, es necesaria la colocacin precisa de la cruz de medicin con respecto a los puntos de medicin, sobre todo cuando se trata de mediciones de rea/circunferencia. A pesar de la alta precisin tcnica que ofrecen la geometra de escaneado y el sistema de medicin del equipo VOLUSON 730, hay que tener presente las imprecisiones que puedan causar las propiedades de los rayos ultrasnicos y las propiedades fisiolgicas de las estructuras, tejidos y fluidos escaneados. Para mejorar la resolucin lateral, debe elegir la cabeza de escner adecuada para el rango de profundidad de la estructura que se va a medir. La tabla muestra las imprecisiones que se deben tener en cuenta cuando se realiza una medicin. Precisin Rango Distancia rea Circunferencia Volumen +/- 3 % +/- 6 % +/- 3 % +/- 9 % rango del sistema de acuerdo con las regulaciones de KBV de Alemania
Explicacin: Error de distancia: rea: Volumen: < +/- 3% (o 1 mm mximo para un objeto < 30 mm) < +/- 6% = Distancia 1 x Distancia 2 < +/-9% = Distancia 1 x Distancia 2 x Distancia 3
a) Prueba del sistema fantasma: Fantasma de varios usos, modelo 539, de ATS Laboratories Inc, b) Fantasma de red de hilos en una bao de agua a 47 C, precisin del espaciado del hilo de 0,2 mm.
2.16 Uso
Cuando se vaya a utilizar, siga las nnormativas locales vigentes y los planes de reciclaje para el uso o reciclaje de los componentes del aparato. El instrumento no presenta ninguna amenza inusual en su uso.
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Descripcin del sistema
3.
Descripcin del sistema ................................................................................................3-2

3.1 Descripcin del producto .................................................................................................... 3-2 3.1.1 Seguridad biolgica ........................................................................................................ 3-3 3.1.2 Vectores de limitacin.................................................................................................... 3-3 3.1.3 Efectos biolgicos .......................................................................................................... 3-4 3.2 Diseo mecnico................................................................................................................... 3-4 3.2.1 Configuracin del sistema .............................................................................................. 3-4 3.2.2 Ajuste mecnico ............................................................................................................. 3-5 3.3 Montaje del sistema ............................................................................................................. 3-6 3.3.1 Sistema bsico ................................................................................................................ 3-6 3.3.2 Mdulos opcionales........................................................................................................ 3-6 3.3.3 Perifricos opcionales..................................................................................................... 3-7 3.4 Concepto de funcionamiento .............................................................................................. 3-7 3.5 Distribucin de los mens ................................................................................................... 3-8 3.5.1 Distribucin del men principal en Modo 2D ................................................................ 3-9 3.5.2 Cambio de men........................................................................................................... 3-10 3.5.3 Posicin de la anotacin de visualizacin .................................................................... 3-10 3.5.4 Panel de control ............................................................................................................ 3-12 3.6 Teclas de funcin................................................................................................................ 3-13 3.6.1 La funcin del Trackball en el Dilogo Diverso Pagina............................................... 3-17

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3-1
3.
3.1

Descripcin del producto
VOLUSON 730 es un sistema profesional, innovador y verstil de escaneado en tiempo real. Su tcnica de escaneado 3D/4D-VOLUME abre nuevas posibilidades sonogrficas. El amplio programa de sondas lo hace adecuado para muchas aplicaciones. El sistema ofrece las siguientes posibilidades de diagnstico: Modo 2D Modo M Doppler Espectral (de onda pulsada y continua) Modo Color (creacin de imgenes de velocidad, potencia y tejido) Modo Volumen (anlisis interactivo de imgenes en secciones 3D, versiones 3D y 4D en tiempo real)
Campos de aplicacin sanitaria: Radiologa Obstetricia y Ginecologa Urologa Cardiologa Ciruga Oncologa Oftalmologa Ortopedia Pediatra
La nota: Los campos de la aplicacin son el dependientes de la tienta escogida. El sistema se ha diseado para realizar expansiones de seguimiento. Sondas de operacin: Sondas de varios elementos (lineales, curvas, en fila y de pincel) Sondas de volumen - sondas 3D (tridimensionales) de Voluson - sondas 4D (cuadrimensionales) en tiempo real
El funcionamiento est dirigido a necesidades sanitarias especficas y ofrece un manejo sencillo y eficaz. Un amplio rango de programas de medicin y evaluacin, junto con una gran variedad de funciones especiales, hacen posible que el trabajo resulte muy cmodo. La interfaz SCSI y el software de interfaz proporcionan un rpido archivado digital de imgenes y/o de conjuntos de datos del volumen en un medio de almacenamiento masivo. Una interfaz de red (Ethernet) proporciona documentacin segn los estndares DICOM. Si el personal autorizado realiza un mantenimiento regular, las expectativas de vida til es de unos 10 aos aproximadamente a partir de la fecha de fabricacin.
3-2
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3.1.1
Seguridad biolgica
Los efectos biolgicos de los ultrasonidos para diagnsticos en el cuerpo humano no se han investigado an en profundidad. Hasta la fecha, no se conocen daos provocados por este sistema de diagnosis, pero, en cualquier caso, el instrumento slo debe utilizarse bajo supervisin mdica. La exploracin por ultrasonidos debe durar lo menos posible y se debe utilizar la potencia de transmisin ms baja posible que permita obtener resultados para el diagnstico (principio ALARA: lo mnimo posible siempre que sea razonable). VOLUSON 730 controla permanentemente la potencia emitida y la limita a los valores mximos que el fabricante haya configurado (vector de limitacin del campo de sonido). Las intensidades de sonido que se producen dependen de las respectivas sondas. Se puede solicitar al fabricante la declaracin de los parmetros del campo de sonido que cumple la normativa CEI 1157.
3.1.2
Vectores de limitacin
La tabla muestra los lmites de los siguientes parmetros del FDA y del CEI. denomin acin unidad Lmites del FDA 720 1.9 4.0 4.0 4.0 5.0 Lmites del CEI 720 4.0 5.0 333
Ispta.3 pr MI TIB TIS TIC DT W
mW/cm MPa C mW
El FDA y el CEI han prestablecido estos valores de manera independiente y nicamente se pueden modificar en la empresa. Vase tambin el captulo: Notas para las tablas de potencia acstica para la banda 3 (captulo 2.13.8)

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3-3
3.1.3
Efectos biolgicos
Se puede distinguir entre dos mecanismos de accin para el desarrollo de los efectos biolgicos al exponer el cuerpo humano a ondas ultrasnicas: Generacin de calor y cavitacin. Generacin de calor: el tejido absorbe la energa ultrasnica y se calienta, la cantidad de calor depende de la potencia absorbida y de la duracin de la exposicin. Una parte del calor se disipa en el flujo sanguneo. Cavitacin: aparecen burbujas de gas debido a la fuerte presin negativa. El constante cambio entre la fase gaseosa y lquida ejerce una fuerte tensin mecnica local sobre el tejido. El grado de cavitacin se ve influido por el contenido del gas y la tensin superficial del tejido respecto del flujo sanguneo.
3.2
3.2.1
Diseo mecnico
Configuracin del sistema
MONITOR
rotatorio y inclinable PANEL DE CONTROL rotatorio Panel tctil Porta sondas Altavoz Lugar para distintas unidades de disco Lugar para la impresora y el reprod. de vdeo Botn Standby Mdulo del conector de sondas
Reposapis
3-4
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3.2.2
Ajuste mecnico
El panel de control se puede girar 30 a la derecha. SISTEMA DE BLOQUEO PARA TRANSPORTE Existe una pieza para bloquear y desbloquear el panel de control, que est situada en la parte delantera debajo del panel de control. Cuando el sistema est preparado para su transporte, se debe bloquear para garantizar que el panel no gire de manera descontrolada. Cuando la pieza est situada en la posicin de bloqueo, ste se produce cuando el panel gira sobre su posicin 0 central. ROTACIN DEL PANEL DE CONTROL Cuando se gire el panel de control agarrarla por la palanca de frente de la interface del usuario. 1. Presione hacia adelante la pieza situado debajo del panel de control. 2. Gire el panel hasta obtener la posicin deseada. ADVERTENCIA: No coloque la mano entre el panel de control y la unidad principal cuando lo mueva a la posicin 0. Existe peligro de lesin! No se tire o levante el sistema por la palanca de frente de la interface del usuario.
MOVIENDO O LEVANTANDO EL SISTEMA
Cuando se jale, mueva o levante el sistema, agarrarlo slo por la palanca del carro de ruedas y manejar por debajo del nivel del peldao. PRECAUCIN: Cuando el peso de la parte que se necesita levantar pese 16 kg (35 lb.) o ms se requieren dos personas.

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3-5
3.3
3.3.1
Montaje del sistema

Sistema bsico
Est compuesto de los siguientes mdulos: 1. Mdulo del conector de sonda:
Este mdulo alberga todos los componentes electrnicos junto con todas las conexiones, hasta un mximo de 3 conectores de sonda y el mdulo generador de rayos (aparatos electrnicos de transmisin y recepcin). 2. Panel de control:
Est compuesto del panel tctil, las teclas de funcin, los potencimetros digitales y el trackball, los altavoces y los portasondas. 3. 4. Monitor en color Mesa mvil:
Todos los mdulos anteriormente mecionados se disponen en una mesa mvil. Tiene 4 ruedas, las delanteras estn provistas de frenos de bloqueo. Debajo del panel de control hay un espacio reservado para el equipo auxiliar (por ejemplo, las unidades SCSI). 5. El mdulo Doppler contiene:
Mdulo Doppler espectral Este mdulo permite la evaluacin de la velocidad del flujo sanguneo mediante ondas pulsadas y continuas y se encuentra en el mdulo electrnico principal. Mdulo Doppler de color Este mdulo permite realizar una evaluacin mediante cdigos en color de las condiciones del flujo sanguneo y se encuentra en el mdulo electrnico principal.
3.3.2
Mdulos opcionales
Mdulos opcionales (CW-Doppler, 3D y Real Time 4D, etc.) segn la lista de precios de Voluson 730.
3-6
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3.3.3
Perifricos opcionales
Vdeo - impresora (blanco y negro) Impresora Digital de colores (SCSI, USB) La impresora por lineas Reproductor de vdeo (S-VHS) Interruptor de pie Preamplificador de electrocardiograma (MAN) Si desea obtener los tipos reales, consulte el catlogo de productos de Voluson 730. ADVERTENCIA: La fuga de corriente de todo el sistema, incluido todo el equipo o parte de l, no debe superar los valores lmite establecidos en la normativa EN60.601-1:1990 (CEI 60601-1) respecto a otras normativas vlidas nacionales o internacionales. Observacin: Los dispositivos opcionales (impresora, reproductor de vdeo, etc.) segn la lista de precios de Voluson 730 cumplen los requisitos de seguridad de electricidad. Para obtener ms informacin acerca del equipo auxiliar opcional, consulte el: Para conectar accesorios internos y externos (captulo 6.2), respectivo vase: (captulo 20.2) del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730.
3.4
Concepto de funcionamiento
El centro de control es el panel con los controles del potencimetro digital, las teclas de funcin y el trackball que se encuentra debajo. Se trata de funciones de control de frecuente uso, como por ejemplo, para congelar o ejecutar, cambiar de modo, etc. Las funciones adicionales se controlan mediante el panel tctil. TOUCHPANEL Est compuesto de un monitor de control plano. Nota: El panel tctil se puede bloquear si est expuesto a los rayos directos del sol. Evite esta exposicin. El panel tctil se bloquear si cae sobre l cualquier cuerpo extrao, como por ejemplo un resto de gel de contacto. Limpie con regularidad este panel con un pao suave humedecido.
El panel tctil hace que resulte muy cmodo controlar los mens. Slo se proporcionan las teclas sensibles al tacto que son necesarias para el men activado. El panel tctil permite trabajar con luz tenue. CONTROLES DEL POTENCIMETRO DIGITAL Y TRACKBALL Las funciones activadas se controlan de manera sencilla mediante estos controles. Cuando se giran emiten impulsos digitales y las llamadas de programas pueden seleccionarlos. Se muestran en la pantalla del panel tctil segn la ubicacin, la funcin y el valor real de configuracin. Indica una doble funcin, por ejemplo: [-View] [Zoom]. Pulsando el smbolo correspondiente se pasa a la segunda funcin.

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3.5
Distribucin de los mens
Visin general:
Para que funcione el sistema se utilizan principalmente dos niveles de men: el nivel de men principal y el nivel de submen. Desde el men principal se puede acceder a los submens ms importantes, como por ejemplo el ajuste de la imagen B. Algunas teclas de funcin activan un submen especfico en el panel tctil, por ejemplo la tecla disc. Normalmente el cambio de un submen a otro se realiza mediante el men principal. Slo es posible en algunos casos llamar directamente desde un submen a otro.
3-8
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3.5.1
Distribucin del men principal en Modo 2D
Todas las operaciones en el modo B se realizan desde este men. Contiene 4 grupos principales de funciones operativas: Grupo principal 1: Teclas del men principal para: predefinir las funciones dependientes de sonda en la subventana Imagen-B arriba/abajo Imagen-B izquierda /derecha Modo Trapezoide FFC (Compuesto de Frecuencia y Foco) CRI (Compuesto Resolucin Imaginera) ngulo de Imagen-B -View (Vista beta) Foco zonas OTI (Optimizada Tejidos Imaginera) Frecuencia Grupo principal 2: Teclas del submen para: ajustar la imagen 2D Grupo principal 3: Otras teclas del men: Configuracin del sistema Biopsia Histograma etc. Grupo principal 4: Cambia las funciones de slo escritura en funciones de slo lectura al cambiar Read/Write (Freeze/Run): Observaciones: Seleccionar un nuevo modo permite un nuevo men principal con las funciones operativas de este modo. Las teclas de las funciones Foco, OTI, -View, Frecuencia, ngulo de Imagen-B, Modo Trapezoide, CRI y FFC slo aparecen en el panel tctil si estn disponibles para la sonda seleccionada. Ejemplo:

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3-9
3.5.2
Cambio de men
Cada men tiene su propia tecla con el nombre del "tema". Si se toca la tecla de men, aparece el men en cuestin en el panel tctil. Las teclas de los distintos submens se encuentran cerca de la tecla del men principal en el panel tctil. La tecla Menu [Utilidades] se activa en todos los mens principales y est situada en la parte superior derecha del panel tctil. Observacin: Si no se selecciona ninguna sonda, aparecer el men "PROBE/PROGRAM".
3.5.3
Posicin de la anotacin de visualizacin

8 1 7 6 2 5 3 4
10
User program 7.5-5.0 Pwr 90 Gn 47 Dr 70 Map 7 Per 6 EE 4
13
14 15 11 12 18
STATUS BAR AREA
17
16 Escala de Grises Marcas de Profundidad Info de Imagen TGC curva Area de Imagen Barra de Estado Resultado de Medicines Pictograma
1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10)
Nombre Paciente Hospital ID Fecha Hora Profundidad/Frecuencia de Imagen Sonda/Aplicacin Nmero Identificacin Logo Indicador Orientacin Indicador Focos
11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18)
3-10
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Informacin de la imagen: Programa de usuario 7.5-5.0 Pwr 3 Gn 12 C5 / M7* P6 / E4 MI 0.4 TIS 0.0 Informacin de la imagen: Gn 10 150/C1 EE 1 Rej 10 Informacin de la imagen: Gn 10 WMF mid SV Angle 60 Size 2.5 mm Frq mid PRF 1.2 kHz Informacin de la imagen: Programa de usuario 7.5-5.0 Pwr -3 Gn -12 C5 / M7* P6 / E4 MI 0.4 TIS 0.0 Gn 60 Bal 120 Qual mid WMF mid PRF 1.2 kHz Displ. V
Modo B (2D) Nombre del programa de usuario Frecuencia del receptor [MHz] Potencia acstica [dB] Aumento [dB] curva dinmica seleccionada [nmero] y Mapa de grises [nmero] Persistencia [nmero] y Ampliacin de bordes [nmero] ndice mecnico ndice trmico Modo M Aumento [dB] Rango dinmico mximo [dB] y curva dinmica seleccionada [nmero] Ampliacin de bordes [nmero] Rechazo [nmero] Modo D (PW, CW) Aumento [dB] Filtro de movimiento de pared [Hz] Correccin del ngulo Tamao del volumen de la muestra Frecuencia de transmisin [Datos de la sonda] Rango de velocidad [kHz, cm/s, m/s] Modo CFM, Modo PD Nombre del programa de usuario Frecuencia del receptor [MHz] Potencia acstica [dB] Aumento [dB] curva dinmica seleccionada [nmero] y Mapa de grises [nmero] Persistencia [nmero] y Ampliacin de bordes [nmero] ndice mecnico ndice trmico Aumento [dB] Equilibrio [nmero] Calidad de CMF [Tabla] Filtro de movimiento de pared [Tabla] Rango de velocidad [kHz, cm/s, m/s] Modo de visualizacin [cua]

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3-11
3.5.4
Panel de control
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
Posicin altavoz Pantalla tctil Portasondas Controles de deslizamiento TGC Teclas de tctil (digipot and toggle switch controls) Teclas de mode (digipot controls) Conmutadores Trackball Teclas de funcin Teclado Asa para mover la unidad y girar la consola de control
3-12
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3.6
Teclas de funcin
NOTA: las notas del captulo se refieren al Manual Bsico del usuario para Voluson 730 Read/Write (Freeze/Run) cuando brilla: la imagen est congelada (modo de lectura) cuando est oscura: escaneado en tiempo real (modo de escritura) vase: Para congelar una imagen (captulo 4.5.2) Printer Trigger A Tecla Remote trigger para N/B-Printer, SCSI-Color printer, DICOM printer Informacin sobre la configuracin de teclas, vase: Perifricos (captulo 17.3.3) Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Impresin (captulo 16.1) Men de control remoto del reproductor de vdeo Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Grabacin (captulo 16.2) Intermemory Para guardar imgenes, los volmenes, as como tambin cine secuencia en el Sonoview o para enviarlas a un servidor DICOM externo. funcionamiento, vase: Sonoview (captulo 15) y Guardar (captulo 16.3) Profundidad de Penetracin Selecciona la profundidad de visualizacin de imgenes B Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Profundidad en Modo 2D (captulo 5.2) Foco Selecciona la posicin del foco transmisor Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Foco transmisor (captulo 5.7) Potencia: Define los datos acsticos del sistema Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Potencia de transmisin (captulo 5.6) Trackball y Teclas Trackball trackball: cursores de posicin, Cine-loop, posicin y tamao del cuadro (por ejemplo, C-ROI), etc. superior del trackball: cambia la funcin real del trackball tecla izqu./derecha del trackball: ajusta y fija los cursores y activa las pginas/ botones (por ejemplo, Start, Vol_pre, Exit, etc.) Zoom (ampliacin) activar/desactivar Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Ampliacin de alta resolucin (captulo 5.18)
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3-13
Clculos y Medidas funcionamiento, vase: Clculos y Pgina de informe del paciente (captulo 14) Clculos OB Clculos ginecolgicos Clculos cardacos Clculos vasculares Tecla Usuario Medicines para activar la ltima medicin utilizada
Medicines bsicas Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Mediciones bsicas (captulo 13) Limpie Todo limpiar la grfica, las medidas y las anotaciones en la pantalla
Pictograma (marcas de cuerpo) introduce smbolos de cuerpo en la pantalla Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Pictograma (captulo 4.7.4)
Anotacin de imagen escribe en la pantalla en busca de documentacin Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Anotacin de imagen (captulo 4.7) Modo Volumen activan el Modo de volumen 3D, el Real Time 4D,Modo Live 3D, VCI (Volume Contrast Imaging), Real Time Biopsia 4D y VOCAL. Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Modo Volumen (captulo 11) Harmonic Imaging (activar/desactivar) tecla de inicio para la creacin de Segundo Armnico vase: Segundo Armnico (captulo 5.8.1) Continuous wave Doppler (activar/desactivar) tecla de inicio para el modo Doppler de la onda continua vase: Modo CW (captulo 7.2)
sin funcin
3-14
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Tecla Formato de pantalla seleccionan el formato de visualizacin (visualizacin de pantalla cudruple y dual) Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: El Formato de la pantalla sola El Formato de la pantalla doble (captulo 5.15.1) El Formato de la pantalla de cuadratura (captulo 5.15.2) Informar Pgina de informe del paciente Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Informar OB (captulo 14.2) Informar GYN (captulo 14.5) Informar cardaco (captulo 14.7) Informar vascular (captulo 14.10) Sonoview Pulsar esta tecla para pasar de modo scan a Sonoview. Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Sonoview (captulo 15)
Sonda programa Llamada del men Probe Program para seleccionar una sonda con el programa que va relacionado con ella Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Seleccin de sonda/programa (captulo 4.5)
Introduccin de datos del paciente Llamada del men de entrada de datos del paciente (Se cierra el examen anterior). Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Introduccin de datos del paciente (captulo 4.6)
Terminar de examen Los datos del paciente y de la medicin se almacenan en el administrador de datos y se genera un conjunto por defecto (todos los datos temporales del paciente y de la medicin se eliminan). funcionamiento, vase: Terminar de examen (captulo 4.6.1.1) Cuidado: Es absolutamente preciso pulsar esta tecla antes de APAGAR el sistema. De otro modo, los datos del paciente actual as como las misuraciones en la carpeta del paciente sern perdidos Printer Trigger B Tecla Remote trigger para N/B-Printer, SCSI-Color printer, DICOM printer Informacin sobre la configuracin de teclas, vase: Perifricos (captulo 17.3.3) Para ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Impresin (captulo 16.1)
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3-15
Flecha pantalla muestra una flecha con forma de puntero o una mano ms informacin sobre el funcionamiento, vase: Indicador (captulo 4.7.3)
Modo 2D (Se apagan todos los modos adicionales) vase: Modo 2D (captulo 5) Al pulsar este control se activa el modo 2D. El giro permite establecer la imagen dimensional en el rango de sonda definido. vase: Aumento en el Modo 2D (captulo 5.4)
Modo Color (activar/desactivar) Al pulsar se inicia el modo de color que la sonda activa permite. Al girar permite establecer el aumento del Modo CFM en el rango de sonda definido mediante la funcin 3D activa. Gire el control para dividir el volumen se secciones. vase: Modo CFM (captulo 8)
Pulsed wave Doppler (activar/desactivar) Al pulsar se inicia el modo PW-Doppler que la sonda activa permite. El giro permite establecer el aumento del modo PW en el rango de sonda definido. Cuando la funcin 3D est activa, grelo alrededor del eje Z del volumen. vase: Modo PW (captulo 7.1)
Power Doppler (activar/desactivar) Al pulsar se inicia el modo Power Doppler que la sonda activa permite. El giro permite establecer el aumento del modo Power Doppler en el rango de sonda definido. Cuando la funcin 3D est activa, girelo alrededor del eje Y del volumen. vase: Modo PD (captulo 9)
Modo Motion (activar/desactivar) Al pulsar se inicia el modo M que la sonda activa permite. Al girar permite establecer el aumento del modo M en el rango de sonda definido mediante la funcin 3D activa. Grelo alrededor del eje X del volumen. vase: Modo M (captulo 6)
3-16
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3.6.1
La funcin del Trackball en el Dilogo Diverso Pagina
En general operaciones en el dilogo diverso paginan y las ventanas en la sobremesa de sistema (por ejemplo, la Entrada Paciente de Datos, el Uso de EUM, Arreglo de Sistema, Arreglo de Medida, etc.) son hechos con el trackball y las llaves de trackball (emulacin de ratn).
Trackball (la posicin de ratn) : posiciona el artefacto (flecha) que seala en la sobremesa
la llave izquierda de trackball (el botn izquierdo de ratn) : los conjuntos, fijan marcadores y activa pginas/etc. de botones marcado por el artefacto que seala
la llave superior de trackball (el botn correcto de ratn) : ninguna funcin en la sobremesa de sistema
la llave correcta de trackball (el botn izquierdo de ratn) : los conjuntos, fijan marcadores y activa pginas/etc. de botones marcado por el artefacto que seala
La barra de la posicin muestra la funcionalidad actual de trackball:
trackball la llave izquierda de trackball la llave superior de trackball la llave correcta de trackball

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3-17
3-18
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Inicio del sistema
Inicio del sistema..............................................................................................................4-2

4.1 4.2 4.3 4.4 Observaciones generales ..................................................................................................... 4-2 Advertencias de seguridad .................................................................................................. 4-2 Encedido del sistema............................................................................................................ 4-3 Conexin del sondas ............................................................................................................ 4-4
4.5 Seleccin de sondas y programas ....................................................................................... 4-5 4.5.1 Inicio del sistema............................................................................................................ 4-6 4.5.2 Congelacin de una imagen............................................................................................ 4-6

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4-1
Inicio del sistema
4
4.1
Inicio del sistema

Observaciones generales
Slo personal autorizado puede realizar la instalacin y la primera puesta en marcha y comprobacin del sistema. VOLUSON 730 se suministra con los parmetros bsicos recomendados. De este modo ofrece condiciones adecuadas para un gran nmero de aplicaciones. En funcin de la experiencia del usuario estos parmetros predeterminados se pueden modificar y almacenar como nuevos programas de usuario. Las copias de seguridad realizan el almacenamiento de estos programas y la descarga rpida de nuevos programas de un segundo usuario.
4.2
Advertencias de seguridad
PRECAUCIN: En caso de que el equipo provenga de un entorno fro (almacn, transporte areo) y se transporte a una sala de mayor temperatura, la primera fase de prueba se debera llevar a cabo transcurridas algunas horas para que se produzca un equilibrio de temperatura y desaparezca la humedad de condensacin (peligro de escape de corriente). PRECAUCIN: El sistema est equipado con salidas de corriente independientes mediante un transformados de aislamiento por equipo perifrico (impresora, reproductor de vdeo). Para garantizar la seguridad de elctrica, estos instrumentos no se deben conectar nunca a una toma de pared.
4-2
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Inicio del sistema
4.3
1. 2.
Encedido del sistema

Colegar el cable de alimentacon en la parte posterior del sistema. Colegar el cable principal a un acumulador de hospital con el voltaje adecuado. Nunca se utilicen adaptadores que puedan neutralizar la masa de tierra.
CUIDADO: 3.
Acender el interruptor del circuito y de las perifricas en la parte posterior del sistema
Nota: El interruptor del monitor tiene que ser en posicin ON antes de encaminar el sistema. Dejar siempre en posicin ON el interruptor del monitor.
4.
Apretar una vez el interruptor ON/OFF a la izquierda debajo del panel de control. Para ms informacin sobre la ubicacin, vase: Configuracin del sistema (captulo 3.2.1).
Una vez encaminado el sistema, est completamente vaco. El tiempo de carga es de 2 minutos, y se visualizar el menu principal en modalidad 2D para el transductor seleccionado antes. Sin embargo, en el caso que fuera descolegado, aparecer el menu "SONDA/PROGRAMA". Notas: Los enchufes del sistema para las perifricas auxiliaries estn normalmente encaminadas con el interruptor de Standby. El interruptor de las impresoras tiene que ser en posicin ON antes de encaminar el sistema. Sin embargo, poner atencin a que alguna perifrica auxiliary puede encaminarse por si misma en modalidad Standby cuandoel interruptor est en posicin ON (p. e., Impresora digital de colores) y por eso tiene que ser encaminada separadamente. Las perifricas auxiliaries no necesitan de ser encaminadas/apagadas separadamente si el interruptor F2 en la parte posterior del sistema y los interruptores de las perifricas estn siempre en posicin ON. El monitor del sistema dispone de su propio interruptor de corriente, que se suele dejar en la posicin ON. Si no aparece informacin en la pantalla, encindalo.

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4-3
Inicio del sistema
4.4
Conexin del sondas

Antes de conectar o desconectar una sonda, congele la imagen (active el modo de lectura para que el transductor se detenga). No es necesario desconectar la unidad. Si una sonda se desconecta durante la ejecucin (en modo de escritura), se puede producir un error de software. En este caso, desactive la unidad y a continuacin actvela (restablzcala). Si falta el extremo del cable situado en la puerta de la derecha, no tire del cable de la sonda, se puede daar. Introduzca el extremo en el lugar destinado o pngase en contacto con el departamento de asistencia al cliente.
PRECAUCIN:
PRECAUCIN:
1. 2. 3. 4.
Introducir la clavija de la sonda en un enchufe libre Rodar la palanca de bloqueo de la sonda en posicin vertical. Abrir la puerta al lado derecho Dejar el cable en el adecuado cablero y cerrar la puerta.
Cada conector de sonda dispone de un bloque de fijacin mecnica que se debe enganchar para que la sonda no pueda funcionar en absoluto.
Conector de la sonda: se muestra desbloqueado. Para bloquearla, gire el botn en el sentido de las agujas del reloj.
Nota: Slo se permite desconectar una sonda activa cuando est en el modo de lectura. Si una sonda se desconecta durante la ejecucin (en modo de escritura), se puede producir un error de software. Porta sondas: Las sondas se deben siempre almacenar en los porta sondas adecuados.
4-4
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Inicio del sistema
4.5
Seleccin de sondas y programas
Este men muestra las pruebas conectadas. La denominacin de todos los transductores que estn conectados al sistema aparece en la tecla sensible al tacto correspondiente. La seleccin de la sonda se lleva a cabo pulsando la tecla correspondiente. Se iluminar la tecla con la sonda seleccionada. Al mismo tiempo, las aplicaciones disponibles de la sonda seleccionada se muestran en el campo de la aplicacin. Una vez seleccionada la aplicacin, aparecern 7 campos de programa de usuario en los campos SETTINGS y DEFAULT SETTING. El usuario no puede volver a escribir el parmetro predeterminado. La seleccin de la sonda se lleva a cabo pulsando las teclas correspondientes. Se pueden almacenar hasta 7 programas por sonda. Los parmetros permiten ajustes veloces del sistema para los distintos campos de la aplicacin. Para obtener ms informacin acerca del modo de almacenar un parmetro de usuario en una aplicacin, vase: Parametros del usario (captulo 17.3.2)del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730. Tecla [Sonda] (tecla de funcin): Esta tecla activa y desactiva el men de seleccin de sondas. Para obtener ms informacin acerca del comportamiento de la funcin de seleccin de sondas al conectar/desconectar una sonda, vase: Conexin del sondas (captulo 4.4)
Men de seleccin de sondas en el panel tctil: Ventana de la Sonda: Muestra todas las sondas conectadas y la activa est resaltada (si es que la hay). Ventana de la Aplicacin: Muestra todas las aplicaciones de la sonda activa. La ltima aplicacin activa est resaltada. Ventana de los parmetros (programa): Muestra todos los parmetros de la sonda activa. El ltimo parmetro activo est resaltado. Seleccin de una sonda: Pulse la tecla de la sonda correspondiente. Cada tecla sensible al tacto muestra el nombre de la prueba correspondiente. La sonda seleccionada se indica mediante la tecla iluminada. Aparecen 5 campos de aplicaciones al mismo tiempo. Una vez seleccionados, aparecen los valores preestablecidos del usuario programado en las 8 teclas de parmetros para seleccionar el parmetro deseado. Para obtener ms informacin acerca del modo de iniciar el sistema, vase: Inicio del sistema (captulo 4.5.1).

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4-5
Inicio del sistema
4.5.1
Inicio del sistema

Pulse una tecla de parmetro.
Para descargar los valores preestablecidos. Se inicia la sonda, aparece el men principal (Modo 2D) en el panel tctil y se muestra la imagen por ultrasonidos en el monitor en modo de escritura (visualizacin en tiempo real). Cuando se pulsa la tecla [Freeze] se descargan los parmetros seleccionados (resaltados). Se trata de la misma funcin que cuando se pulsa el botn resaltado.
Salir [Exit]: regresa al men en modo activo utilizado previamente (Modo B, Modo M, etc.) sin realizar modificaciones
Nota: La tecla sensible al tacto [Salir] y la tecla de funcin [Sonda] ofrecen la misma funcin. Puede salir de manera eventual mediante una de estas teclas, si no se ha realizado ninguna modificacin a ninguna sonda o aplicacin. En caso contrario, las teclas se apagan (desactivan). En este caso, slo se puede salir seleccionado un parmetro.
4.5.2
Congelacin de una imagen

Tecla Freeze/Run (tecla de funcin) Almacenamiento de la imagen mediante la tecla [Freeze]: Tecla Bright: modo de lectura (imagen almacenada, sonda desactivada) Tecla Dark: modo de escritura (opcin de tiempo real activada, sonda activada)
4-6
105840 Rev. 3
Manual electrnico del usuario (EUM)
Manual electrnico del usuario (EUM)..........................................................................5-2

5.1 5.2 Para salir del manual electrnico del usuario ................................................................... 5-2 Instrumentos de navegacin ............................................................................................... 5-3
5.3 Libro de Ayuda Instrumentos de navegacin ................................................................ 5-4 5.3.1 Para Ver Los Contenidos - Contents .............................................................................. 5-5 5.3.2 Usar el ndice - Index ..................................................................................................... 5-6 5.3.3 Buscar un Argumento - Search....................................................................................... 5-7 5.3.4 Memorizar un Argumento Preferido - Favorites ............................................................ 5-8

105840 Rev. 3
5-1

Pulse la tecla [F1] del teclado para iniciar el manual.
Aparece la ventana EUM (por ejemplo: Modo 2D)
La pantalla de ayuda est dividida en 3 secciones: 1. Instrumentos de navegacin en alto a la izquierda (Hide/Oculta, Back/Atrs, Forward/Adelante, Print/Imprime, Options/Opciones) 2. Libro de Ayuda Instrumentos de navegacin a la izquierda de la pantalla (Contents/Contenidos, Index/ndice, Search/Busca, Favorites/Preferidos) 3. Seccin de contenudos a la derecha de la pantalla donde estn visualizados los argumentos de ayuda
5.1
Para salir del manual electrnico del usuario
Para salir del manual electrnico del usuario, haga clic en el smbolo [X] en la esquina superior derecha de la ventana de Ayuda [Help].
5-2
105840 Rev. 3
5.2
Instrumentos de navegacin
[Hide/Oculta] el libro de ayuda instrumentos de navegacin a la izquierda de la pantalla. Para ver an el lado izquierdo de la pantalla, hacer click sobre la icona [Show/Mostra].
Para regresar al argumento seleccionado antes.
Para consultar el tema anterior haga clic sobre el botn [Back/Atrs].
Para imprimir el argumento seleccionado o el ttulo seleccionado y los subargumentos.
Eligir la impresora deseada, sseleccionar el Tamao Pgina y hacer click sobre el pulsante [Print/Imprime]. Cuidado!: Recordar que cambios y modificaciones no relaccionadas a la instalacin y a configuraciones de impresoras pueden causar malfuncionamientos en el sistema. NO se modifiquen las configuraciones de la impresora principal. Eso va a cambiar tambin las configuraciones de las
Para programar funciones diferentes (p. e. Busca Evidenciados ON/OFF).

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5-3
5.3
Libro de Ayuda Instrumentos de navegacin
La ayuda en la red est organizada como un manual, con captulos individuales, secciones y pginas. Hacer click sobre el libro de ayuda instrumentos de navegacin a la izquierda de la pantalla: Para Ver Los Contenidos - Contents (captulo 5.3.1) Usar el ndice - Index (captulo 5.3.2) Buscar un Argumento - Search (captulo 5.3.3) Memorizar un Argumento Preferido - Favorites (captulo 5.3.4)
5-4
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5.3.1
1. 2.
Para Ver Los Contenidos - Contents
Hacer click en el signo [+] cerca del captulo que quieres ver para abrir la seccin. Abrir la pgina para ver las informaciones.
El texto azul subrayado colega a los argumentos referidos. Despus de haber hecho click sobre el texto azul subrayado, la pantalla se actualiza con el contenido de esta referencia. Para regresar a la pantalla precedente hacer click en el pulsante [Back/Atrs]. Para regresar al vnculo, haga clic sobre [Forward/Adelante].

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5-5
5.3.2
Usar el ndice - Index
1. Haga clic sobre el botn Index/ndice. Se abrir una lista de temas - organizados en orden alfabtico. 2. Usar la barra de desplazamiento para buscar el tema. 3. Haga doble click sobre el argumento deseado para verlo, o evidenciar el argumento y hacer click sobre el pulsante [Display/Visualiza].
5-6
105840 Rev. 3
5.3.3
Buscar un Argumento - Search
1. Para buscar un argumento especfico, hacer click en la lista de Busca. 2. Escribir el nombre del argumento en el campo Escribe la palabra-llave. Argumentos con la palabra o frase escrita en cima aparecer en el campo Seleccionar el argumento por visualizar. 3. Hacer doble click sobre el argumento deseado para verlo, o evidenciar el argumento y hacer click sobre el pulsante [Display/Visualiza].

105840 Rev. 3
5-7
5.3.4
Memorizar un Argumento Preferido - Favorites
Puede ser que haya argumentos que a menudo necesitais ver. En este caso, es una buena idea memorizar estos argumentos como Preferidos. 1. Para memorizar un argumento como Preferido, hacer click en la lista de Preferidos. 2. Evidenciar el argumento en el campo Argumentos: y hacer click sobre el pulsante [Add/Aade]. Ahora podeis ver este argumento con rapidez yendo a la lista de Preferidos.
5-8
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Conexiones
6.
6.1
Conexiones....................................................................................................................6-2
Cmo conectar dispositivos auxiliares de forma segura .................................................. 6-2 6.2 Para conectar accesorios internos y externos.................................................................... 6-3 6.2.1 Mdulo principal ............................................................................................................ 6-4 6.2.2 Suministro elctrico (lateral trasero) .............................................................................. 6-6 6.2.3 Suministro elctrico (para equipos auxiliares) ............................................................... 6-7 6.2.4 Lateral del mdulo principal conectores ........................................................................ 6-8 6.2.5 Panel del conector (lateral trasero) ................................................................................. 6-9 6.2.6 Conexin del monitor de vdeo en color ...................................................................... 6-10 6.2.7 Esquema de conexin para la impresin de vdeo en N/B ........................................... 6-11 6.2.8 Esquema de conexin para la grabadora de vdeo S-VHS ........................................... 6-12 6.2.9 Esquema de conexin para la impresin de vdeo en color.......................................... 6-13 6.2.9.1 Sony UP-D2600S .................................................................................................. 6-13 6.2.9.2 Sony UP-D21MD.................................................................................................. 6-14 6.2.9.3 Mitsubishi CP770DW ........................................................................................... 6-15 6.2.10 Esquema de la Conexin de la Impresora por renglones.............................................. 6-16 6.2.11 Conexin para el preamplificador de electrocardiograma (MAN)............................... 6-17 6.2.12 El Interruptor del pie (MFT 7) la Conexin ................................................................. 6-18 6.3 Notas relevantes: Conexin del equipo auxiliar.............................................................. 6-19

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6-1
Conexiones
6.
6.1
Conexiones
Cmo conectar dispositivos auxiliares de forma segura
Concepto bsico: Voluson 730 est equipado con un transformador de aislamiento para separar convenientemente la instalacin elctrica de los dispositivos del sistema y de los auxiliares. Estas salidas de corriente se encuentran accesibles en la parte posterior de la unidad una vez retirado el panel trasero. Los procesadores de vdeo (VCP) y las grabadoras de vdeo (VTR) se conectan a estas salidas, tal como se describe en el captulo Conexiones. Voluson 730 incluye varias tomas de entrada y salida (E/S), como son las seales de audio, vdeo, Ethernet, USB, DICOM e impresora. Se debe prestar especial atencin al conectar estas seales al resto de los dispositivos. En la normativa CEI 601-1-1 se encuentran directrices para la interconexin segura de dispositivos sanitarios en sistemas. Los equipos conectados a la interfaz analgica o digital deben cumplir la normativa CEI/UL correspondiente (por ejemplo, la CEI 950/UL 1950 para el equipo de procesamiento de datos o la CEI 601-1/ UL 2601-1 para el equipo sanitario). Independientemente de esto, todas las configuraciones deben cumplir la normativa de sistemas CEI 601-1-1. Todo usuario que conecte un equipo adicional a las piezas de entrada o salida de seales debe configurar un sistema sanitario y, por consiguiente, es responsable de que dicho sistema cumpla con los requisitos de la normativa de sistemas CEI 601-1-1. En caso de duda, consulte con el departamento de asistencia tcnica de su distribuidor local. 1.) El aparato medico debe conectarse a un nico dispositivo CEI XXX (proteccin de clase I), que pueda estar ubicado en un lugar no destinada a servicios sanitarios. 2.) En caso de que lo est, debern aplicarse las siguientes especificaciones: a.) Los dispositivos compatibles con CEI601 pueden conectarse sin restricciones b.) Los dispositivos compatibles con CEIXXX (proteccin de clase I) pueden conectarse previa aplicacin de medidas de seguridad adicionales. En las situaciones 1 y 2, el dispositivo adicional no se deber instalar dentro del entorno del paciente. Se debe establecer una conexin a tierra adicional entre dos dispositivos con medidas protectoras o un transformador de corriente de aislamiento para el otro dispositivo. Poner cuidado, si el dispositivo est colegado a una red de ordenadores (p. e. Ethernet), porque otros dispositivos podran estar colegados sin algun control. Podra ocurrir tambin una diferencia de potencial entre la tierra y las lneas de los ordenadores En este caso la nica manera de operar con el sistema completamente asegurado es utilizar una conexin aislante con una distancia mnima de 4 mm y 2,5 mm de espacio libre desde el aparato de aislamiento. Para las redes de ordenadores existen adaptadores para convertir los senales electricos en senales opticos, Se ruega considerar que estos dispositivos deben ser conformes al reglamento
6-2
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Conexiones
IEC xxx, y se su opeacion es con pilas, o atravez de la salida de corriente aislada de Voluson 730. ver ademas: Panel del conector (lateral trasero) (captulo 6.2.5). Adems, la CEI601-1-1 obliga a implantar medidas de control frente a fugas elctricas. El integrador del sistema (persona que conecta el dispositivo sanitario a otros dispositivos) es el responsable de que las conexiones sean seguras. Los equipos CEI XXX cumplen las siguientes normativas: CEI 601 para dispositivos sanitarios CEI 950 para equipos informticos, etc.
6.2
vase:
Para conectar accesorios internos y externos

(captulo 6.2.1) (captulo 6.2.2)
Mdulo principal Suministro elctrico (lateral trasero)
Suministro elctrico (para equipos auxiliares) (captulo 6.2.3) Lateral del mdulo principal conectores Panel del conector (lateral trasero) Conexin del monitor de vdeo en color (captulo 6.2.4) (captulo 6.2.5) (captulo 6.2.6) (captulo 6.2.7) (captulo 6.2.8)
Esquema de conexin para la impresin de vdeo en N/B Esquema de conexin para la grabadora de vdeo S-VHS
Esquema de conexin para la impresin de vdeo en color (captulo 6.2.9) Esquema de la Conexin de la Impresora por renglones (captulo 6.2.10) (captulo 6.2.11)
Conexin para el preamplificador de electrocardiograma (MAN) El Interruptor del pie (MFT 7) la Conexin (captulo 6.2.12) Notas relevantes: Conexin del equipo auxiliar (captulo 6.3)

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Conexiones
6.2.1
Mdulo principal
6-4
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Conexiones
1 2 3
VGA 1 Conector para el monitor interno de vdeo en color VGA 2 Conector para un monitor en color externo Seales de salida R, G, B, H, V para la impresin de vdeo en color Contacto 1 : Rojo 2 : Verde 3 : Azul 4 : Sincronizacin compuesta 5 : Sincronizacin V
4 5 6
SALIDA S-VHS 1 SALIDA S-VHS 2 Salida de vdeo: 1Vss @ 75 Ohm, PAL 1Vss @ 75 Ohm, NTSC 1Vss @ 75 Ohm, CCIR 1Vss @ 75 Ohm, FCC 1Vss @ 75 Ohm, PAL / CCIR 1Vss @ 75 Ohm, NTSC / FCC
Salida de vdeo:
Entrada de vdeo:
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
ENTRADA S-VHS Suministro elctrico para el Mdulo GEM 1 Conector para foco externo Entrada de suministro elctrico Conector para MAN (preamplificador ECG) RS232 (2) Conector del panel Control remoto para impresin en N/B Salida de audio R/L-VTR Entrada de audio R/L-SOUND Entrada de audio R/L-VTR
Vase tambin: Informacin y datos tcnicos: Interfaces (captulo 7.16), respectivo vase: (captulo 22.16) del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730.

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Conexiones
6.2.2
Suministro elctrico (lateral trasero)
F1
Interruptor de corriente: Cortacircuitos trmico T 16 Amperios /230 V reutilizable Fabricante: E-T-A Tipo: 3120-F521-P7TI-W01A 16A
Entrada de corriente Voltaje de la corriente en funcin del tipo de placa Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje. Posibilidades de voltaje de la corriente: 100 V, 115 V, 130 V, 230 V, 240 V (slo CA) F4, F5, F6, F7: T 10 Amperios /250 V fusible Tipo: H (alta capacidad) Fabricante: Nmero de pedido Schurter 0001.2534 Tipo SPT F2 Desconexin de los dispositivos auxiliares: Cortacircuitos trmico T 2,5 Amperios /230 V reutilizable T 5 Amperios / 115 V reutilizable Fabricante: E-T-A Tipo: 3120-F521-P7TI-W01A-X017 2,5/5 A
Tabla de los fusibles empleados.
Conexin de equilibrio potential (panel posterior))
Conexin a tierra de proteccin Placa informativa con el voltaje seleccionado. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje. Posibilidades de voltaje de la corriente: 100 V, 115 V, 130 V, 230 V, 240 V (slo CA) Conector para el interruptor de pie Vase tambin: Instrucciones importantes de seguridad (captulo 2.1). Para ajustar el interruptor de pie, vase: Configuracin del sistema: Perifricos (captulo 17.3.3).
6-6
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Conexiones
6.2.3
Suministro elctrico (para equipos auxiliares)
Equipo auxiliar:
ST1-ST5
Salida de corriente para equipo auxiliar
Estos conductos se alimentan desde un transformador de aislamiento que se encuentra conectado con el interruptor F2 del lateral trasero. El voltaje de esta toma no depende del voltaje de la corriente. PRECAUCIN: PRECAUCIN: El consumo elctrico del equipo conectado a estas tomas no debe superaren total los 350 VA (incluido el monitor de vdeo en color)! Las salidas ST1 ST5 pueden configurarse en 230 V o 115 V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje!

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6-7
Conexiones
6.2.4
Lateral del mdulo principal conectores
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Conector PUERTO USB-1 Conector PUERTO USB-2 Puerto paralelo para IMPRESORA conectada a un PC RS232-2 (sin funcin) Conector para RATN/TECLADO RS232 (-1) Conector para PANEL OPERATIVO Conector para par trenzado de RED RJ-45 10/100 MGbits VGA (sin funcin) SCSI AUXILIAR
6-8
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Conexiones
6.2.5
Panel del conector (lateral trasero) 10 11 12 13
1 2 3
VGA (SALIDA) - seal de impresin VGA con monitor/impresora R, G, B, H/V SINCRONIZACIN: seales de salida para impresora/monitor de vdeo en color RED entrada/salida DICOM par trenzado RJ-45 10/100 MGbits vase: Cmo conectar dispositivos accesorios de forma segura (captulo 6.1) USB-1 es el puerto USB USB-2 es el puerto USB AUDIO IZQUIERDO SALIDA AUDIO DERECHO SALIDA VHS SALIDA S-VHS SALIDA AUDIO IZQUIERDO ENTRADA AUDIO DERECHO ENTRADA VHS ENTRADA S-VHS ENTRADA
4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Vase tambin: Informacin y datos tcnicos: Interfaces (captulo 7.16), respectivo vase: (captulo 22.16) del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730.

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6-9
Conexiones
6.2.6
Conexin del monitor de vdeo en color
PRECAUCIN:
Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230 V o 115 V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje!
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Conexiones
6.2.7
Esquema de conexin para la impresin de vdeo en N/B

(Mitsubishi P91E N/B / Sony UP 895 CE N/B
PRECAUCIN:
Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230 V o 115 V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje!
OBSERVACIONES: Se aconseja utilizar el set de conexin PPP55

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6-11
Conexiones
6.2.8
Esquema de conexin para la grabadora de vdeo S-VHS

(Sony SVO-9500MDP)
Colocar los conmutadores DIP de la placa de interfase RS-232 como sigue:

Conmutador 1: OFF-Audio apagado durante la reproduccin rpida. Conmutador 2: OFF-el modo FF/REW se usa en las bsquedas. Conmutador 3: ON-el contador del VCR se resetea al expulsar la cinta. Conmutador 4: OFF-el VCR puede ser controlado por el V730. Conmutadores 5 + 6: ON- la velocidad de transmisin se coloca en 19200bit/seg (como el V730)
On
Off
PRECAUCIN: Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230 V o 115 V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje! OBSERVACIONES: Utilizar exclusivamente: set de conexin PRR50 Cable remoto: KUG5
6-12
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Conexiones
6.2.9
Esquema de conexin para la impresin de vdeo en color
6.2.9.1 Sony UP-D2600S
PRECAUCIN:
Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230V o 115V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje!
OBSERVACIONES: Se aconseja utilizar el set de conexin PZP50 NOTA: El interruptor de la impresora tiene que estar en EN la posicin antes de comenzar el sistema. Salga impresora interruptor siempre EN.

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Conexiones
6.2.9.2 Sony UP-D21MD
PRECAUCIN: PRECAUCIN: PRECAUCIN:
Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230V o 115V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje! Preste atencin a distancias laterales. Vea Manual de Instruccin de la impresora de Sony!! La Tensin de alimentacin de Impresora debe ser el mismo que el Voltaje de Salida del Poder Voluson 730 Fuera Conectores (la Alimentacin)!
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Conexiones
6.2.9.3 Mitsubishi CP770DW
PRECAUCIN:
Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230V o 115V. Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje!

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6-15
Conexiones
6.2.10
Esquema de la Conexin de la Impresora por renglones

(HP deskjet 990cxi / HP deskjet 995c)
accione el enchufe
PRECAUCIN:
Observa por favor que el tipo de Impresora por renglones HP 990cxi / HP 995c se tiene que localizar el exterior del ambiente paciente (acc. CEI 60601-1/UL 2601-1).
OBSERVACIONES: Se aconseja utilizar: el set de conexin PZP55 for HP 990cxi el set de conexin PZP56 for HP 995c NOTA: El interruptor de la impresora tiene que estar en EN la posicin antes de comenzar el sistema. Salga impresora interruptor siempre EN.
6-16
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Conexiones
6.2.11
Conexin para el preamplificador de electrocardiograma (MAN)

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6-17
Conexiones
6.2.12
El Interruptor del pie (MFT 7) la Conexin
Para ajustar el interruptor de pie, vase: Configuracin del sistema: Perifricos (captulo 17.3.3) del manual de funcionamiento (Basic User Manual) de Voluson 730.
6-18
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Conexiones
6.3
Notas relevantes: Conexin del equipo auxiliar
PRECAUCIN: La fuga elctrica de todo el sistema, incluido todo el equipo o parte de l, no debe superar los valores lmite establecidos en EN60.601-1:1990 (CEI 60601-1) con respecto a otras normativas vlidas nacionales o internacionales. Todo el equipo debe cumplir los requisitos del CEI, UL y CSA. PRECAUCIN: El equipo auxiliar slo debe conectarse al panel principal mediante las tomas de corriente especiales suministradas como medida de seguridad del sistema. PRECAUCIN: El equipo auxiliar que incluya conexiones de corriente directas precisan separacin galvnica del cableado de control y/o seales. PRECAUCIN: Las tomas ST1 ST5 pueden configurarse en 230 V o 115 V Slo el personal autorizado puede modificar la configuracin del voltaje. ATENCIN! Una vez que el monitor de vdeo en color est conectado a la toma de corriente, la capacidad de carga restante del resto del equipo auxiliar es de 350 VA mximo.
ADVERTENCIA: En relacin con el sistema, slo se deben utilizar accesorios explcitamente autorizados por el fabricante GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG.

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6-19
Conexiones
6-20
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Informacin y datos tcnicos
7.
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11 7.12 7.13 7.14 7.15 7.16 7.17 7.18 7.19
Informacin y datos tcnicos........................................................................................7-2

Fuente de alimentacin........................................................................................................ 7-3 Transmisor ........................................................................................................................... 7-4 Receptor................................................................................................................................ 7-4 Convertidor de escaneado ................................................................................................... 7-5 Memoria de Cine Loop........................................................................................................ 7-5 Modos de visualizacin........................................................................................................ 7-5 Procesamiento de seales .................................................................................................... 7-6 Registro de datos.................................................................................................................. 7-6 Programas de medicin y evaluacin................................................................................. 7-6 Memoria del programa de usuario ................................................................................. 7-7 Mdulo de escaneado de volumen .................................................................................. 7-8 Doppler Espectral ............................................................................................................ 7-9 Doppler Color................................................................................................................. 7-10 Doppler Tissue................................................................................................................ 7-11 Doppler Power................................................................................................................ 7-11 Interfaces......................................................................................................................... 7-12 Monitor ........................................................................................................................... 7-13 Unidades externas .......................................................................................................... 7-13 MAN Preamplificador de electrocardiograma........................................................... 7-14

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7-1
7.

VOLUSON 730 VOLUSON 730
TIPO: MODELO: NMERO DE SERIE
Posicin: Parte posterior de la unidad en la placa de identificacin. Placa de identificacin Ejemplo:
Etiqueta de clasificacin de UL
7-2
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7.1
Fuente de alimentacin
Requisitos de la alimentacin: 230 V de CA 100 V, 115 V, 130 V, 230 V ,240 V de CA de acuerdo con la normativa UL 2601, en funcionamiento con fuentes de alimentacin controladas por el centro. 50 Hz, 60 Hz ( 2%) Consumo de alimentacin: nominal 1010 VA incluidas todas las opciones el consumo normal de alimentacin son 350 VA carga ST1 ST5 aproximadamente 4A en 230V/50 Hz mximo de 57 dB/A Toma de corriente ST1,ST2,ST3,ST4,ST5 para accesorios. Todos las tomas de corriente se conectan conjuntamente con el interruptor de corriente de la unidad mediante un transformador de aislamiento incorporado. Voltaje de salida para: ST1- ST5: 115 V o 230 V La modificacin del parmetro de voltaje slo la debe realizar personal autorizado. Alimentacin de salida: 350 VA por salida de corriente es el valor mximo para todos los accesorios conectados.. EN 60601-1-2:1994
Nivel de ruido percibido: Tomas de corriente:
EMC (compatibilidad electromagntica): Emi Emisin: Inmunidad: EN55011 EN61000-3-2 EN61000-4-2
Grupo 1 Clase A Armnicos de cables de alimentacin (CEI1000-4-2): 2,4,8 kV, emisin de aire 2,3,4 kV, emisin de contacto EN61000-4-3 (CEI1000-4-3): 26- 1000 MHz 3 V/m EN61000-4-4 (CEI1000-4-4): 2 kV, estallido en cables de alimentacin EN61000-4-4 (CEI1000-4-4): 1 kV, estallido en cables de datos EN61000-4-5 (CEI1000-4-5): 2 kV, modo diferencial 1 kV, modo comn EN61000-4-6 (CEI1000-4-6): 150 kHz-80 MHz, 3 V (80% AM, 1 kHz) excepto el rea de frecuencia efectiva (1-16 MHz) EN60601-1 (CEI 60601-1) EN60601-1 (CEI 60601-1) EN60601-1 (CEI 60601-1) En el rango de frecuencia de trabajo del sistema de ultrasonidos de 1 a 16 MHz, una influencia en la imagen de la ecografa puede hacerse visible en un rango de 200-500 mV/m e funcin de la sonda que se haya conectado.
Seguridad elctrica: Seguridad mecnica: Seguridad trmica: Influencia electromagntica:
Ciclo de responsabilidad: 100% en Limitador de subida de corriente: integrado

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7-3
Clasificacin de seguridad: Temperatura ambiental:
Clase I, aplicada a tipos de pieza BF de acuerdo con EN60601-1/1990 (CEI 60601-1/1990) 10C a 40C (50F a 104F), temp. de funcionamiento del instrumento -10C a 40C (14F a 104F), temp. de almacenamiento y transporte Para ms informacin sobre la temperatura de funcionamiento de las sondas, vase el manual del usuario 700 a 1060 hPa (condiciones de funcionamiento) 700 a 1060 hPa (condiciones de almacenamiento y transporte) 30 a 80% RH sin condensacin (condiciones de funcionamiento) 0 a 90% RH sin condensacin (cond. de almacenamiento y transporte)
Presin baromtrica: Humedad:
Proteccin contra la humedad: cubierto, sin proteccin contra la humedad Proteccin contra el exceso de temperatura: Dimensiones: Peso: s, suministrado con 3 ventiladores
680 x 1000 x 1450 mm [ancho x largo x alto] 26,7 x 39,4 x 56,1 pies unidad bsica (sin accesorios) 136 kg aproximadamente
7.2
Transmisor
Sistema de ancho de banda de 1 a 16 MHz, adaptacin automatizada a la sonda en uso. Control de la salida acstica: Rango: 32 dB, ajustables en pasos de 1 dB Enfoque: se pueden seleccionar el ancho y la profundidad focal de transmisin Canales de procesamiento: 512 canales Parmetros del campo de sonido: Se puede solicitar al fabricante la declaracin de los parmetros del campo de sonido de acuerdo con CEI1157. Se pueden solicitar los parmetros de limitacin del campo de sonido.
Rango de frecuencia:
7.3
Receptor
Sistema de ancho de banda de 1 a 16 MHz, adaptacin automatizada a la sonda en uso.
Rango de frecuencia:
Enfoque (con anular y varios elementos): Sistema de enfoque dinmico digital basado en los subpxeles: Precisin del foco: +/- 3 ns Velocidad de muestra: 60,0 MHz Canales de procesamiento: Modo de alta resolucin: 512 canales Apodizacin de recepcin: s TGC: manual, rango de control de 100 dB mediante el mando de aumento y los potencimetro de deslizamiento Rango dinmico: 150 dB
7-4
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7.4
Convertidor de escaneado
4 MB 256 (8 bits) depende de la sonda en uso mximo de 1.024 mximo de 360 mnimo de 0,25:1 a mximo de 8:1 (factor de escritura 5:1, factor de lectura de 0,8 a 2,4), aumento incremental, sin prdida de resolucin. Lnea de bsqueda en Modo M adaptable a cada lnea de escaneado
Memoria de imagen: Valores de la escala de grises: Rango de profundidad: Lneas de imagen: ngulo de escaneado: Proporcin de aspecto: Modo M:
Rango de profundidad en Modo M: igual que en Imagen 2D Tiempo de desplazamiento de pantalla completa en Modo M: 300/225/150/100 pxeles/seg (50 Hz) en relacin con el ancho del monitor 3,5 / 5,0 / 7,5 / 10 cm/s 2D/Modo M simultneo: s (sondas de varios elementos)
7.5
Memoria de Cine Loop

hasta 256 MB tpico: 3000 imgenes dimensionales manual, imagen por imagen automatizado: de 50 a 100% de velocidad en tiempo real, seleccin libre de imagen de inicio y finalizacin
Capacidad: Llamada de secuencia:
7.6
Modos de visualizacin
Modo 2D:
nico, Dual y Cudruple Modo Trapezoidal, Focus and Frequency Composite (FFC), Compound Resolution Imaging (CRI), Harmonic Imaging (Segundo Armnico), -View (Beta View) Scan volumen 2D: Volume Contrast Imaging (VCI) Modo 3D: Anlisis multiplano, escaneado de volumen Modo 4D: 4D en tiempo real, Real Time 4D Biopsia Modo M: 2D/M Modo Doppler: particin horizontal 2D/D, tres formatos distintos 40/60 , 50/50 y 60/40 Modo Doppler Color: 2D/CFM (nico, Dual, Cuduple), 2D/CFM/D, 2D+2D/C Orientacin de la imagen: se puede seleccionar izquierda/derecha y arriba/abajo

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7-5
7.7
Procesamiento de seales
8 pasos (pre) 3 pasos (pre), apagado, bajo (12,5/75/12,5%), alto (25/50/25%) 6 pasos (pre) 0, 1, 2, 3, 4, 5 51 pasos (pre) de 0 a 255 9 curvas bsicas y 3 definidas por el usuario (pre, post) 12 curvas dinmicas distintas, C1 C12 3 pasos (pre) bajo, norm , alto
Filtro de persistencia: Filtro de lneas: Ampliacin: Rechazo: Dinmica de la escala de grises: Dinmica: Calidad:
7.8
Registro de datos
1 lnea de 32 caracteres 1 lnea de 32 caracteres 40 trminos que el usuario puede programar de 10 caracteres por cada uno.
Datos del paciente: Nombre de la clnica o doctor: Memoria de texto automtico:
7.9
Programas de medicin y evaluacin

Distancia: Modo 2D: Distancia, Traza (2D), Articulacin de la cadera coxofemoral Modo M: Distancia, Tiempo, Velocidad Modo D: Velocidad de Aceleracin + Gradiente de Presin, Ratio de velocidades, Velocidad de Promedio rea: Contorno (Trace), Modo de Elipse Volumen: 1 Distancia, 1 Elipse, 3 Distancia, 1 Distancia + Elipse 3D Multi-Plane (volumen planimtrico)
Mediciones bsicas:
Programa de medicin de obsttrica: estimacin del peso fetal (FW), Perfil biofsico, Grfcos de crecimiento y memoria de datos de todos los valores de la medicin Biometra fetal: Gestacin premature: Crneo fetal: AC, APAD, APTD, BPD, CRL, FL, FTA, GS, HC, OFD, TAD, TTD y YS BPD, CRL, GS y FL Cerebelo (Cerebellum), OOD, IOD, HSVa, HSVp, HEM y CM
Huesos grandes fetales: Hmero (Humerus), Cubito (Ulna), Tibia, Radio (Radius), Peron (Fibula), Clavcula, Lengitud de la Vrtebra Doppler fetal: Arteria Umbilical, iz./de. Arteria Uterina, MCA, iz./de. Cartida fetal, Aorta fetal, Ductus Venoso, Frecuencia cardiaca fetal, (PSV, EDV, RI, Gpeak, Gmean) largura, altura, amplitud, espesor interno y largura del cuello
tero:
7-6
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Otros: AFI (Indice de fluido amnitico), NT (Pliegue nucal), BOD, Oreja (Ear), Pie (Foot), CI (Indice ceflico), proporciones diferentes, etc.
Mediciones de ginecologa:
Modo 2D: tero, iz./de. Ovario, iz./de. Rin, iz./de. Folculos Modo D: iz./de. Arteria Ovriaca, frecuencia cardiaca fetal
Mediciones de cardiologa:
Modo 2D: Simpson, Vol A/L (longitud de rea), masa LV, mediciones dimensionales 2D (protocolo LV EF 2D), dimetro LVOT y dimetro RVOT Modo M: LV (ventrculo izquierdo), Ao/LA (aorta/atrio izquierdo), MV (vlvula mitral) y HR (frecuencia cardiaca) Modo D: MV (vlvulo mitral), R-R Intervalo, AoV (vlvula aorta), TV (vlvula tricspide), PV (vlvula pulmonar), LVOT-Doppler (tracto de salida del ventrculo izquierdo), RVOT-Doppler (tracto de salida del ventrculo derecha), venas pulmonares, HR (frecuencia cardaca) y PAP (Medida de presin de la arteria pulmonar)
Modo CFM: PISA-Radio y PISA Alias Velocidad Valores adicionales de evaluacin: Vol. Diastlico (Bi), Vol. Sistlico(Bi), Stroke Volume (SV), Salida cardiaca (CO), Fraccin de eyeccin (EF), Fraccin de acortamiento (FS), Grosor del miocardio, LA/Ao, Ratio E/A, Gradiente de pico, Aceleracin de gradiente de pico, Gradiente medio, Aceleracin del gradiente medio, VTI, TVA, PG, PHT, MVA, AVA, ERO, etc. iz./de. ICA, iz./de. CCA, iz./de. ECA, iz./de. Arteria Vertebral y Perifricos
Mediciones de vascular:
Partidas:
Modo 2D: Estenosis (%StA, %StD), rea del vaso, Distancia del vaso Modo M/D: HR (frecuencia cardaca) Valores de evaluacin: PSV, EDV, Gradiente de pico, Velocidad media, RI, S/D, PI, VTI, Stroke Volume, Flujo volumtrico, etc.
7.10
Memoria del programa de usuario

mximo de 5 aplicaciones, con un msximo de 8 parmetros por aplicacin mximo de 40 parmetros por sonda
Valores prestablecidos del programa:

105840 Rev. 3
7-7
7.11
Mdulo de escaneado de volumen

64 MB mnimo El espacio de memoria necesario depende de los parmetros de escaneado, tamao y calidad (baja, media1, media2, alta1, alta2) del cuadro VOL. tipo: 1-5 MB mximo de 1.024 (tipo de 80 a 350) mximo de 1.024 (tipo de 50 a 250) mximo de 16 (tipo 3-6) La proporcin de fotograma depende de los parmetros de escaneado: Calidad, sonda y tamao del cuadro VOL.
Tamao de escaneado de volumen:
Lneas/imagen dimensional: Imagenes dimensionales/volumen: fotograma VOL/seg:
Visualizacin de las imgenes de planos de seccin: sincronizacin mediante los valores de control, movimiento arbitrario del volumen y posicin controlada del volumen Rotacin: La ampliacin: Versin tridimensional (3D): 360, 0,5 de incrementos (ejes X, Y y Z) ajustable de 0.25 a un factor de 4.00 Clculo y visualizacin de las imagenes obtenidas en escala de grises: modo superficial, modo mximo y modo mnimo; el tiempo de clculo depende del tamao del cuadro que se obtiene
Clculo y visualizacin de las imagenes obtenidas en color: Modo 3D PD: modo superficial, modo de intensidad mxima Modos de visualizacin: Modo de tres secciones: Se muestra un conjunto de tres planos de seccin que son ortogonales entre ellos. Imagen a tamao completo: Se muestra una nica imagen que ocupa toda la pantalla. Imagen de Niche: Se muestra un conjunto de tres planos de seccin en el cubo (grficos). Modo de cuatro secciones: Se muestran imgenes en seccin junto con las imgenes tridimensionales calculadas. Visualizacin en color del centro de rotacin y los ejes. Transmisor bidireccional de los conjuntos de volumen e imgenes entre la and mass storage medium. Datos transferidos: volume, imagen, datos datos, tiempo nombre de la clnica o doctor datos del paciente parmetros de control No hay mediciones ni datos de texto!
Visualizacin de grficos: Interfaz de datos: SCSI (opcin)
7-8
105840 Rev. 3
7.12
Doppler Espectral
Doppler pulsado (nica puerta), PW Doppler continuo CW PW-Doppler: 1 - 16 MHz CW-Doppler: 2 7.5 MHz 1.3 ... 22 kHz Longitud: 1, 2,5, 6, 10, 15 mm Posicin: 5 mm del fin de escaneado B Correccin del ngulo: - 85 ... 0 ... + 85
Modos de trabajo: Frecuencias de transmisin:
Frecuencia de repeticin de impulsos (PRF): Volumen de muestra (puerta Doppler):
Rango de control de potencia: GAIN - rango de ganancia: WMF (filtro de movimiento de pared): Eje de lnea cero: Analizador de espectros:
32 dB - 15 + 15 dB 0...400 Hz PRF/2, 8 pasos FFT (transformacin rpida de Fourrier) Mximo de 512 canales, 255 niveles de amplitud 100, 150, 225, 300 SL/s (lneas espectrales/seg)
Velocidades de desplazamiento de visualizacin: Revisin (tiempos de memoria): > 60 s
Velocidades de flujo que se pueden medir: Onda pulsada: 1 cm/s.....3 m/s (a = 0, 3,5 MHz, mximo eje cero) 1 cm/s.....6 m/s (a = 60, 3,5 MHz, mximo eje cero) Onda continua: 1 cm/s.....10 m/s (a = 0, 2,25 MHz, mximo eje cero) 1 cm/s.....20 m/s (a = 60, 2,25 MHz, mximo eje cero) Procesamiento de seales: Rechazo: 6 pasos Rango de dinmica: 20 - 150 Visualizacin de valores de medicin: kHz, cm/s, m/s Formatos de imagen: D, 2D/D (tres formatos 40/60, 50/50 y 60/40) Modo simultneo: 2D/D, 2D/CFM/D y 2D/PD/D Modos de sonido: Volumen de sonido, balance: Estreo (ambas direcciones separadas en ambos canales) Ajustable, mandos de control

105840 Rev. 3
7-9
7.13
Modo C:
Doppler Color
Se pueden generar imgenes de flujo en color mediante sondas curvas , lineales y phased en filas. Modos de visualizacin: 2D/CFM (nico, Dual y Cudruple); 2D+2D/C Modo triple simultneo 2D/CFM/D Pasos de codificacin de color: 8.192 pasos de color Rango de profundidad: axial: de 0 a rango de escaneado B lateral: de 0 a rango de escaneado B Eje de lnea cero: 17 pasos (independentes del Spectral Doppler) Inversin de la direccin de color: s Filtro de movimiento de pared: 7 pasos Filtro suavizador: 12 pasos con aumento de tiempo 12 pasos con disminucin de tiempo Control de aumento: 30 dB Densidad (densisda de lnea de color): Conjunto (capturas de color por lnea): Frecuencia de repeticin de impulsos: Mapa CFM: Rango de frecuencia: Balance: Velocidad de medicin mxima: Velocidad de medicin mnima: Modos de visualizacin: 10 pasos de 7 a 31 de 100 Hz a 20,5 kHz 8 cdigos de color distintos para cada sonda de 1 a 15 MHz en funcin de la sonda, ajustable en 3 pasos (bajo, medio, alto) de 25 a 225 en 41 pasos
5.5 m/s 0.3 cm/s V-T (velocidad + turbulencia) V (velocidad) V-P (velocidad + potencia) T (turbulencia) P-T (potencia + turbulencia) kHz, cm/s, m/s s
Escala:
Supresin automtica de tejidos mviles:
7-10
105840 Rev. 3
7.14
Modo TD:
Doppler Tissue
La imagen de flujo en modo Tissue solo es posible con sondas Phased Array. Modos de visualizacin: Pasos de codificacin de color: Rnago de profundidad: 2D/TD (nico, Dual y Cudruple); 2D+2D/TD 8.192 pasos de color axial: de 0 a rango de escaneado B lateral: de 0 a rango de escaneado B Eje de lnea cero: 17 pasos Inversin de la direccin de color: s Filtro suavizador: 12 pasos con aumento de tiempo 12 pasos con disminucin de tiempo Control de aumento: 30 dB Densidad (densisda de lnea de color): 9 pasos Conjunto (capturas de color por lnea): de 7 a 31 Frecuencia de repeticin de impulsos: de 100 Hz a 13 kHz Mapa TD: 4 cdigos de color distintos para cada sonda Rango de frecuencia: de 1 a 15 MHz en funcin de la sonda, ajustable en 3 pasos (bajo, medio, alto)) Balance: de 25 a 225 en 41 pasos Velocidad de medicin mxima: 3.0 m/s Velocidad de medicin mnima: 0.3 cm/s Modo de visualizacin: V (velocidad) Escala: kHz, cm/s, m/s
7.15
Modo PD:
Doppler Power
Se pueden generar imgenes de flujo Angio mediante sondas curvas, lineales y phased en filas. Modos de visualizacin: 2D/Angio, Angio (nico, Dual y Cudruple); 2D+2D/PD Modo triple simultneo: 2D/PD/D 3D/PD Pasos de codificacin PD: 256 pasos de color Tamao de ventana PD: lateral: de mximo a mnimo ngulo de escaneado en modo B axial: de 0 a rango de escaneado B Modo de visualizacin: P (potencia) Filtro de movimiento de pared: 7 pasos Filtro suavizador: Aumento de Bordes: 12 pasos Disminucin de Bordes: 12 pasos Control de aumento: 30 dB Conjunto de visualizacin PD: de 7 a 31 Densidad de visualizacin PD: 10 pasos Frecuencia de repeticin de impulsos: de 100 Hz a 20,5 kHz Mapa PD: 8 cdigos de color distintos para cada sonda Rango de frecuencia: de 1 a 15 MHz en funcin de la sonda, ajustable en 3 pasos (bajo, medio, alto) Memoria de secuencia de imagen: mximo de 128 imgenes, 1.024 imgenes opcionales Balance: de 25 a 225 en 41 pasos Supresin de artefacto: s
105840 Rev. 3
7-11
7.16
Interfaces
zcalo BNC norma de vdeo: PAL/NTSC seal FBAS: 1 Vss/75 zcalo BNC norma de vdeo: PAL/NTSC o vdeo en b/n (sin portador en color) seal CCIR: 1 Vss/75 zcalo BNC norma de vdeo: PAL/NTSC seal FBAS: 1 Vss/75 1 x Mini DIN para IN 1 x Mini DIN para OUT norma de vdeo: PAL/NTSC Cromacin: entrada: Luminosidad: entrada: Masa: entrada: Cromacin: salida: Luminosidad: salida: Masa: salida:
Salida de vdeo
Salida de vdeo
Entrada de vdeo:
Entrada/salida de vdeo S:
0,3 Vss/75 1,0 Vss/75 GND 0,3 Vss/75 1,0 Vss/75 GND
Salida RGB:
zcalos BNC Rojo: 0,7 Vss/75 Verde: 0,7 Vss/75 Azul: 0,7 Vss/75 Sincronizacin compuesta H/V: TTL-CMOS Masa: GND Rojo: 0,7 Vss/75 Verde: 0,7 Vss/75 Azul: 0,7 Vss/75 Sincronizacin compuesta H/V positiva: etiqueta TTL Pinza, seal LF 1,2 Vss Pinza, seal LF 1,2 Vss Pinza, seal LF 1,2 Vss Pinza, seal LF 1,2 Vss zcalo BNC: FREEZE/RUN Freeze/Run entrada: TTL-CMOS, activar posicin baja zcalo BNC: PRINT A zcalo DIN: PRINT B Seal remota: TTL-CMOS, activar posicin baja, Imax = 25 mA RS232: mando a distancia VTR Ethernet, CEI802-2, CEI802-3 Software: DICOM 3.0 estndar
Salida VGA:
Entrada de sonido L: Entrada de sonido R: Salida de sonido L: Salida de sonido R: Entrada de interruptor de pie: Salida del mando a distancia:
Conexin a red:
7-12
105840 Rev. 3
7.17
Monitor
Tipo: Sony PGM 100 P1MD 1280 x 1024 pxeles (800 x 600 de uso interno) Horizontal: de 30 a 65 kHz Vertical: de 50 a 120 kHz 100-120 V 50/60 Hz 1,8 A 220-240 V 50/60 Hz 1,0 A Clase I, Tipo B Normativas: EN60601-1 (CEI601-1) Clasificado o contenido en UL bipolar de 1 direccin tubo de rayos catdicos de 15" de seguridad intrnseca que cumple la regulacin alemana sobre rayos X (anexo III)
Monitor SVGA: Resolucin del monitor: Frecuencia de escaneado: Nominal actual: Clasificacin de seguridad: Interruptor de corriente: Tubo de imagen:
7.18
Unidades externas
Unidad magnetoptica de 3 : Capacidad de almacenamiento: 128 MB, 230 MB, 540 MB, 640 MB, 1,3 GB Requisitos de la alimentacin: 5 VDC 5%: 1,2 A (promedio) ; 2,5 A (mximo) Temperatura ambiental: Funcionamiento: 5C 45C No funcionamiento: 0C -50C Humedad relativa: 10-85% (sin condensacin) Disco magnetoptico regrabable de 3 : Capacidad de almacenamiento: 128 MB, 230 MB, 540 MB, 640 MB, 1,3 GB Temperatura ambiental: Funcionamiento: 5C 55C, 3-85 % (humedad relativa) Almacenamiento: -10C 55C, 3-90 % (humedad relativa) Vida til de los archivos: mnimo de 30 aos Unidad regrabadora de CD: Velocidad de regrabacin: Lectura 24x, Grabacin 8x, Regrabacin 8x Velocidad de acceso: 140 ms Transferencia de datos mxima (lectura): 3.600 KB/s Tamao del bfer: 4 MB da til de los archivos: mnimo de 30 aos

105840 Rev. 3
7-13
7.19
Entrada
MAN Preamplificador de electrocardiograma

Entrada flotante Conexiones de electrodo mediante pulsador, 3 contactos,KENDALL medizinische Erzeugnisse, Cdigo 8/P93/07-01, Ref 3227.0701.00) 1mV (diff.) 0.1 - 150Hz 50 y 60Hz 15V proporcionados mediante conexin especial (slo puede ser instalado por personal autorizado) +10C (50F) a +40C (104F) -10C (14F) a +40C (104F)
Cable de paciente
Voltaje de entrada Rango de frecuencia Filtro de rechazo Voltajes de distribucin Temperatura ambiental
Temperatura de almacenamiento y transporte Dimensiones (Largo/Ancho/Alto) Tests de seguridad Simbolos usados:
220/150/40 mm acc. to IEC 601-1: 1988 + A1: 1991 + A2: 1995
Elemento de la aplicacin de pacientes aislados de acuerdo con la normativa EN60 601-1 (Tipo BF)
PRECAUCIN: Vase el manual del usuario para obtener informacin sobre el funcionamiento adecuado (el uso incorrecto puede causar daos). ECG-Smbolo
7-14
105840 Rev. 3

Voloson 730

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VOLUSON

GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG

GE Medical Systems Kretz Ultrasound

Rev.0 Rev.1 Rev. 2 Rev. 3

La tabla i-2: La lista de pginas efectivas

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Esta pgina se deja intencionalmente blanco.

Voluson 730 - Manual de Instruccines i-2

LA HISTORIA DE LA REVISIN ..i-1

Voluson 730 - Manual de Instruccines

DESCRIPCIN DEL SISTEMA ...................................................................... 3-2

INICIO DEL SISTEMA....................................................................................... 4-2

Voluson 730 - Manual de Instruccines

MANUAL ELECTRNICO DEL USUARIO (EUM) ............................................5-2

Voluson 730 - Manual de Instruccines

INFORMACIN Y DATOS TCNICOS.......................................................... 7-2

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Cuestiones generales ....................................................................................................1-2

Voluson 730 - Manual de Instruccines

GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co OHG Tiefenbach 15 A-4871 Zipf

Telfono: Fax.: E-mail: Internet:

+43-7682-3800-0 +43-7682-3800-47 kretz@med.ge.com http://www.gemedical.com

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Instrucciones importantes de seguridad

Voluson 730 - Manual de Instruccines

IPX1 Proteccin contra filtraciones de agua.

IPX7 Proteccin contra los efectos de inmersin.

Conexin del equilibrio potencial (panel posterior)

Peligro de voltaje elctrico Extraiga el enchufe de alimentacin antes de abrir la unidad.

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Observaciones para garantizar un uso seguro

Condiciones medioambientales de funcionamiento

Temperatura: Humedad: Presin baromtrica:

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Preamplificador de electrocardiograma (MAN)

Para informacin ms detallada vease: MAN Preamplificador de electrocardiograma (captulo 21)

2.10 Prueba de seguridad

Por motivos de seguridad, evite manejar lquidos cerca del sistema.

Voluson 730 - Manual de Instruccines

2.11 Responsabilidad del fabricante

2.12 Documentos de servicio

2.13 Basi Interaccin bsica entre los ultrasonidos y la materia

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Intensidades medidas en agua y recalculadas in situ

tejido d (dB/cm/MHz) cerebro corazn rin hgado msculo

Derivacin y significado de los ndices trmicos y mecnicos

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Voluson 730 - Manual de Instruccines

Lmites del FDA sobre los efectos biolgicos y la potencia acstica

Visualizacin de la precisin de los ndices

Recomendacio. de uso y necesidad de cumplir el principio ALARA

Notas para las tablas de potencia acstica para la banda 3

Condiciones de funcionamiento: MI: TISscan:

zbp: For MI, zsp:

Voluson 730 - Manual de Instruccines

EBD: 1 - 12 PD: PRF: pr at Pllmax:

Incertidumbre de la medicin acstica

2.13.10 Tabla de potencia acstica

2.14 Resolucin 3D y sensibilidad

Voluson 730 - Manual de Instruccines

2.15 Precisin de la medicin del sistema

Voluson 730 - Manual de Instruccines