Universidade Federal de Minas Gerais - Curso de Graduao em Medicina Faculdade de Medicina - Departamento de Medicina Preventiva e Social Secretaria: sala

a 803

MPS 003- CINCIAS SOCIAIS APLICADAS SADE - 1 semestre de 2012

Turma 16 + Turma 26 Prof responsvel: Itamar Tatuhy Sardinha Pinto

SOCIEDADE

TICA

A FISCAL DAS PESQUISAS

Professora da Harvard Medical School critica os mtodos da indstria farmacutica na conduo de estudos em humanos.

CRISTIANE SEGATTO

O nome Marcia Angell soa como trovo nos ouvidos de boa parte dos executivos da indstria farmacutica. A professora da Harvard Medical School vive de vasculhar o que h de pior no setor e publicar livros com ttulos custicos como The Truth about the Drug Companies: How They Deceive Us and What to Do about It. (lanado em 2004 [nos EUA; edio brasileira: A Verdade sobre os Laboratrios Farmacuticos: Como Somos Enganados e o Que Podemos Fazer a Respeito, Editora Record, 2007] ...Angell uma polemista de mo-cheia que em 1997 foi eleita pela revista Time uma das 25 pessoas mais influentes nos Estados Unidos. Em artigo publicado na ltima edio de The New York Review of Books, a especialista em tica mdica comenta o filme O Jardineiro Fiel, de Fernando Meirelles, que retrata o submundo dos estudos clnicos em humanos. A seguir, a entrevista concedida a POCA. Vida acadmica Professora do Departamento de Medicina Social da Harvard Medical School, em Boston Trajetria Editora-chefe do New England Journal of Medicine at 2000 Personalidade Em 1997, foi apontada pela revista Time como uma das 25 pessoas mais influentes nos EUA
Fotos: Alan Jakubek/Time Life Pictures/Getty Images

POCA - O que a senhora achou do filme O Jardineiro Fiel? Marcia Angell - Gostei muito do filme dirigido pelo brasileiro Fernando Meirelles. Tanto o filme quanto o livro de John Le Carr, no qual foi baseado, revelam os abusos que ocorrem em estudos clnicos bancados por instituies do Primeiro Mundo em pases do Terceiro Mundo. POCA - Na histria, a personagem Tessa Quayle (Rachel Weisz) assassinada por atrapalhar os interesses de uma empresa farmacutica. Isso j aconteceu na vida real? Angell - Nunca ouvi falar de uma coisa dessas. A histria uma fico, e acho que essa parte do assassinato a menos plausvel de todas.

Marcia ANGELL- Entrevista revista poca, n. 385, 03 de outubro de 2005

POCA - verdade que em pases pobres como o Qunia as pessoas so coagidas a atuar como cobaias humanas? Angell - Sim. H muitos casos documentados de violaes das normas de estudos clnicos. Muitas vezes os pacientes no assinam um documento de consentimento informado, e no existem comits de tica para fiscalizar as pesquisas. Nessa situao, as pessoas no podem exercer plenamente o direito de escolha. Tenho a impresso de que isso ocorre muito freqentemente em pases pobres, principalmente quando o regime autoritrio e os governantes so corruptos. POCA - A senhora acredita que no Brasil tambm existam 'cobaias humanas'? Muitas vezes os pacientes fazem de tudo para entrar em um estudo clnico porque sabem que recebero a ateno mdica que o governo no oferece. Alm disso, a existncia de consentimento informado e comits de tica praxe no pas. Angell - No conheo as prticas no Brasil, mas ficaria muito surpresa se abusos ocorressem na mesma escala que vemos na frica. Mesmo em pases ricos, s vezes os pacientes se sentem pressionados a participar das pesquisas. Se voc me perguntar se todos os estudos clnicos financiados pela indstria farmacutica so antiticos, a resposta no. O que importa no o patrocnio, e sim os termos desse patrocnio. Se a empresa s d o dinheiro e os estudos so realizados por pesquisadores acadmicos sem conflito de interesses, no vejo problema. ''Nem todos os estudos clnicos financiados pelas companhias farmacuticas so antiticos. Precisamos dessa indstria. O problema que ela desproporcionalmente poderosa'' POCA - A indstria argumenta que as drogas so caras porque os custos de pesquisa e desenvolvimento so altssimos. Quanto ela gasta nisso? Angell - As nove principais companhias farmacuticas americanas investiram no ano passado apenas 15% de seu faturamento em pesquisa e desenvolvimento. Ao mesmo tempo elas gastaram 32% do bolo em marketing e administrao. E ainda tiveram 16% de lucro. O setor faturou US$ 215 bilhes em 2004. Os Estados Unidos so o nico pas desenvolvido que no regula o preo dos remdios de alguma forma. Alm disso, todo medicamento deveria ser comparado aos existentes antes de ser aprovado. Isso evitaria que a indstria produzisse tantas drogas 'eu tambm' ('me-too drugs'), variaes triviais sobre as j comercializadas e que recebem novas patentes. Esse tipo de remdio hoje o principal produto da indstria. POCA - O desempenho dos peridicos cientficos que publicam estudos sobre medicamentos tambm sofre crticas. Como ex-editora do New England Journal of Medicine, a senhora foi pressionada a favorecer a indstria? Angell - Muitos peridicos dependem das empresas farmacuticas para se manter. No o caso de grandes veculos como o New England Journal of Medicine. Nunca fui pressionada e jamais considerei os interesses das empresas para tomar a deciso de publicar ou no um artigo. Mesmo os bons peridicos publicam estudos planejados para responder a perguntas erradas. Por exemplo, as pesquisas so criadas para responder se a droga de determinado laboratrio melhor que placebo. O que realmente precisamos saber se a nova droga melhor que os recursos conhecidos. POCA - Casos recorrentes de remdios que provocam mortes e so retirados do mercado fazem as pessoas pensar como a FDA pode errar tanto. Qual a explicao? Angell - A indstria farmacutica exerce o lobby mais forte em Washington e d muito dinheiro para campanhas polticas. So tantas contribuies que bastante improvvel que o Congresso aprove algo que lhe desagrade. Como a FDA depende do Congresso, tambm pode ser cooptada. As empresas tambm gastam bilhes de dlares cortejando mdicos e bancando a educao deles. A classe mdica altamente influencivel. POCA - Ainda assim, essa indstria fundamental? Angell - Sem dvida. Mas a recompensa esperada pelas empresas muito superior a suas modestas contribuies. A maior parte da pesquisa bsica necessria para o surgimento de drogas feita com dinheiro pblico. Precisamos dessa indstria. Mas ela desproporcionalmente poderosa.

Copiado pela Internet em 11 de outubro de 2005, do endereo: http://revistaepoca.globo.com/Epoca/0%2C%2CEPT1044503-1664%2C00.html