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Mesmo no existindo provas numerosas desses mltiplos efeitos adversos, este autor sagazmente declara: "Nenhum frmaco completamente

e seguro e embora os riscos paream menores, alguns efeitos adversos podem ser srios". Enfim, necessrio que os prescritores empreguem omeprazol em situaes clnicas bem definidas, na menor dose possvel e no menor tempo possvel, considerando opes de tratamento para o no emprego de IBP se elas estiverem disponveis.

AlertaTerapeutico
Centro de Informao sobre Medicamentos - rea Tcnica de Assistncia Farmacutica - Coordenao da Ateno Bsica Secretaria Municipal da Sade de So Paulo
Uso racional de omeprazol Perguntas:

Junho - 2009

1. Tem fundamento a prtica de prescrio de uso concomitante de omeprazol com outros frmacos para preveno de gastrite? 2. E o uso contnuo de omeprazol prtica mdica racional?

Respostas:
frequente que prescritores receitem omeprazol para uso concomitante no caso de prescrio de anti-inflamatrios no esterides (AINES) e eventualmente outros frmacos, para determinada condio clnica, alegando que um inibidor da bomba de prtons (IBP) pode prevenir sintomas disppticos, at mesmo gastrite decorrentes de AINES (ou de outros frmacos que tm como efeitos adversos distrbios gstricos). A preveno de gastrite s tem indicao de omeprazol nas situaes descritas abaixo: Eroses gastroduodenais e lcera gstrica ou duodenal relacionada a AINEs, 20 mg, 1 vez ao dia, por 4 semanas, continuada por mais 4 semanas se no houver cura completa; Profilaxia em pacientes com antecedentes de lceras gstrica ou duodenal, leses gastroduodenais, ou sintomas disppticos no paciente que requer tratamento com AINEs de forma contnua, 20 mg 1 vez ao dia [com durao de tratamento a critrio do especialista]. Inicialmente, preciso recordar quanto ao omeprazol, as indicaes de uso, esquemas de administrao, efeitos adversos, interaes farmacolgicas e orientaes aos pacientes. Veja excerto da monografia de omeprazol e omeprazol sdico, pginas 675-677 de Ministrio da Sade. Formulrio Teraputico Nacional 2008. Rename 2006; Braslia, DF: Ministrio da Sade; 2008. Disponvel em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2008.pdf

Indicaes
? do refluxo gastroesofgico sintomtico. Doena ? erosiva associada com doena do refluxo gastroesofgico. Esofagite ? Condies hipersecretrias (sndrome de Zollinger-Ellison, hipergastrinemia, mastocitose

sistmica e adenoma endcrino mltiplo).


? ppticas de mltiplas etiologias (preveno e tratamento) refratrias a antagonistas lceras

H2. ? na terapia de erradicao de Helicobacter pylori. Adjuvante


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Esquemas de administrao Adultos


Doena do refluxo gastroesofgico sintomtica Oral: 20 mg, 1 vez/dia, por 4 semanas. Intravenoso: 40 mg, 1 vez/dia, at que a administrao oral seja possvel. Esofagite erosiva associada com doena do refluxo gastroesofgico 20 mg, por via oral, 1 vez/dia, por 4 a 8 semanas. Condies hipersecretrias gstricas patolgicas Oral: Inicial: 60 mg, 1 vez/dia. Doses acima de 80 mg/dia devem ser divididas. Manuteno: 20 mg, 1 ou 2 vezes/dia [a critrio do especialista pois so condies raras]. Intravenosa: 60 mg, 3 vezes/dia, seguidos por terapia de manuteno oral de 90 mg, 2 vezes/dia e, ento, decrescendo para 1 vez/dia. lceras ppticas refratrias Oral: 20 a 40 mg, 1 vez/dia, por 4-8 semanas. As doses mais altas so usadas em lceras gstricas. Intravenosa: 40 mg, 1 vez/dia, at que a administrao oral seja possvel. Adjuvante no esquema antimicrobiano para erradicao de Helicobacter pylori 20 a 40 mg, por via oral, 1 vez/dia, por 14 dias.

? Alertar que no deve ser utilizado para alvio imediato de ardncia epigstrica, pois pode

levar 1 a 4 dias para alcanar o efeito completo. Anticidos podem ser administrados concomitantemente. ? a necessidade de evitar o uso de bebida alcolica. Reforar

Consequncias do uso no racional de omeprazol


A prescrio de omeprazol fora das indicaes estabelecidas no Formulrio Teraputico Nacional, que est de acordo com as melhores recomendaes em qualquer parte do mundo, constitui erro de prescrio, e o uso de omeprazol deve estar limitado s duraes de tratamento definidas para determinadas condies clnicas. claro que a alegao frequente de uso de um IBP, no nosso caso, omeprazol, para a preveno de gastrite porque o paciente est tomando muitos remdios, no tem fundamento farmacolgico. A expresso uso contnuo constante de receitas (muito frequente na prescrio de outros frmacos, e assim o raciocnio seguinte igualmente vlido), imprecisa e no tem base teraputica racional, pois no indica a durao do tratamento, e se ele for prolongado, o que pode ocorrer em cada renovao de receita, por exemplo, a cada trs ou seis meses, necessrio que seja feita nova prescrio, quando ento o paciente deve ser avaliado quanto ao efeito teraputico e sinais e sintomas de efeitos adversos. O uso desmedido de omeprazol em indivduos com queixas disppticas deve ser revisto em razo de efeitos adversos em potncia, segundo Wannmacher L. Inibidores da bomba de prtons. Uso racional de medicamentos: temas selecionados. 2004, dezembro; 2(1): 1-6. Disponvel em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/HSE_URM_IBP_1204.pdf No artigo de Talley NJ. Risks of proton-pump inhibitors: what every doctor should know. Med J Aust 2009; 190 (3): 109 -110. Disponvel em: http://www.mja.com.au/public/issues/190_03_020209/tal10966_fm.html (Riscos de inibidores da bomba de prtons: o que todo mdico deveria saber), o autor afirma que: No h dvidas de que os inibidores da bomba de prtons so seguros em relao maioria de outros tratamentos farmacolgicos que prescrevemos, mas suprimir a acidez gstrica no fisiolgico. Ele chama a ateno para a ocorrncia de pneumonia bacteriana relacionada aspirao durante episdios de refluxo fisiolgico, embora ainda no exista associao de causa estabelecida; tambm existe risco aumentado de infeco por Clostridium difficile (e outras infeces) em quem esteve exposto a IBP antes da infeco; parece existir problemas na absoro de clcio insolvel pois necessrio um meio cido; h risco aumentado de fratura de quadril em pacientes que tomam IBP; m absoro de vitamina B12, especialmente em pacientes idosos quando existe supresso cida de longo prazo; alm de vrias complicaes como atrofia gstrica em pacientes infectados por Helicobacter pylori e que fazem tratamento de longo prazo com IBP; e crescente aumento de casos de nefrite intersticial aguda, entre outras.

Crianas
Doena do refluxo gastroesofgico sintomtica Entre 10 e 20 kg: 10 mg, por via oral, 1 vez/dia ou, se necessrio 20 mg 1 vez ao dia. Acima de 20 kg: 20 mg, por via oral, 1 vez/dia ou, se necessrio 40 mg 1 vez ao dia [durao do tratamento a critrio do especialista]. Administrao O uso intravenoso extremamente limitado. A injeo deve ser feita por 5 minutos. Para administrao dos grnulos intactos atravs de sonda nasogstrica, dilui-se em bicarbonato de sdio 8,4% ou gua.

Efeitos adversos
? cefalia, dor abdominal, tontura, erupo cutnea, diarria, dor abdominal, Comuns:

nusea, vmito, constipao, fraqueza e lombalgia. ? agranulocitose, alopecia, pancreatite (raro), hepatotoxicidade (raro), alteraes Graves: hematolgicas, fratura do quadril e nefrite intersticial.

Interaes farmacolgicas
? Voriconazol pode aumentar as concentraes plasmticas de omeprazol. ?biloba e erva-de-so-joo podem reduzir a eficcia de omeprazol. Ginkgo ? Pode haver aumento do efeito de: metotrexato, benzodiazepnicos, fluoxetina, propranolol,

fenitona, cilostazol, amiodarona, carbamazepina, digoxina, varfarina, dissulfiram. ? Pode ocorrer diminuio de efeito de atazanavir, indinavir, itraconazol, cetoconazol e sais ferro.

Orientaes aos pacientes


? para a ingesto das cpsulas com estmago vazio, 30 minutos antes de uma Orientar

refeio (preferentemente no caf da manh), devendo ser engolidas intactas. ? que, para pacientes com problemas na deglutio, as cpsulas podem ser abertas Ensinar antes da administrao e os grnulos intactos misturados com pequena quantidade de pur de ma ou bebida cida, como suco de laranja ou iogurte. Os grnulos no devem ser mastigados nem misturados com leite.
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