Cmara Tcnica de Cosmticos - CATEC Parecer Tcnico n 3, de 6 de julho de 2005 ASSUNTO: Utilizao da fosfatidilcolina em produtos cosmticos Considerando que

a Resoluo 79/00 define produtos cosmticos como preparaes constitudas por substncias naturais ou sintticas, de uso externo, nas diversas partes do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lbios, rgos genitais externos, dentes e membranas mucosas da cavidade oral, com o objetivo exclusivo ou principal de limp-los, perfum-los alterar sua aparncia e ou corrigir odores corporais e ou proteg-los ou mantlos em bom estado 1; Considerando que a fosfatidilcolina uma lipoprotena presente na membrana celular, utilizada em alguns pases em produtos de uso oral e injetvel no combate a patologias relacionadas s alteraes dos lipdeos na corrente sangnea 5; Considerando que a composio dos lipdeos cutneos consagrada pela literatura, por pelo menos duas dcadas, sendo comumente classificados como lipdeos neutros englobando o colesterol, os steres de colesterol, o sulfato de colesterol, os triglicerdeos, os cidos graxos livres, o esqualeno e os alcanos; e polares, representados pelos fosfolipdeos (fosfatidilcolina, fosfatidilserina, fosfatidiletanolamina, esfingolmielina) e pelos esfingolipdeos (ceramidas I a IV) 1,2,3 ; Considerando que a segurana de um produto cosmtico deve ser avaliada pelas condies de uso e pela rea de contato, e que a concentrao e a composio da fosfatidilcolina podero influenciar diretamente na integridade e funcionamento da membrana celular, principalmente no transporte de substncias atravs dela 2,3,4,5,6; Considerando a existncia de um estudo longitudinal de longa durao envolvendo a segurana e a eficcia da fosfatidilcolina para fins estticos e/ou cosmticos luz dos conhecimentos atuais; Considerando o exposto, a Cmara Tcnica de Cosmticos recomenda e a Gerncia-Geral de Cosmticos determina: 1) A fosfatidilcolina somente poder ser utilizada em produtos cosmticos, desde que comprovada a sua segurana. A eficcia deve ser comprovada quando lhe for atribudo algum benefcio especfico pele e anexos. Referncias Bibliogrficas: 1) MARTINI, MC., Pathol Biol, 51, 267-270, 2003 2) WERTZ, PW., Semin Deramatol, 11(2):106-113, 1992 3) MARTINI, MC, Bedc, 3(6), 273-81, 1995 4) SINICO, C. et all, J. Control. Rel., 103, 123-136, 2005 5) YOUNG, LV., Aesthet. Surg. J., 23, 413-417, 2003