Oleh Drs. Nicolas R. P., Apt.

PENGERTIAN ALAT KESEHATAN

Alat Kesehatan (ALKES) : barang , instrumen, aparat atau alat termasuk tiap komponen, bagian atau perlengkapannya yg diproduksi, dijual atau dimaksudkan utk digunakan dlm : Pemeliharaan & perawatan kesehatan, diagnosa, penyembuhan, peringanan atau pencegahan penyakit, kelainan keadaan badan atau gejalanya pd manusia. Pemulihan, perbaikan atau perubahan suatu fungsi badan atau struktur badan manusia. Diagnosa kehamilan pd manusia atau pemeliharaan slma hamil & setelah melahirkan termasuk pemeliharaan bayi. Usaha mncgah kehamilan pd manusia & yg tdk termasuk golongan obat. (MenKes RI No. 220/Men.Kes/Per/IX/1976)

PENGGOLONGAN ALKES
1. Penggolongan menurut Fungsi :
A. Peralatan Medis

A1. instrumen/perlengkapan X-Ray, I.C.U., ICCU, Obgyn, Emergency dept, kardiologi, operating theatre, dll. A2. utensilien Nierbekken, alat pembalut, urinal, bedpan, catheters, dll. B. Peralatan non-medis Dapur, generator, keperluan cucian (laundry).

lanjutan
2. Penggolongan Sifat Pemakaiannya 2a. Peralatan habis pakai (consumable). 2b. Peralatan dpt pakai terus-menerus. 3. Penggolongan Kegunaannya Peralatan THT, peralatan Bedah, peralatan Obgyn, peralatan Gigi, peralatan Orthopedi, dll.

lanjutan
4. Penggolongan Umur Peralatan 4A. Alat sekali pakai (disposable)/habis pakai (consumable)/tidak memerlukan pemeliharaan/memiliki unit cost rendah seperti alat suntik, pincet, gunting, alat b e d a h , s e l i m u t , d l l . 4B.Alat2 penting/alat dgn waktu penyusutan lebih dari 5thn spt peralatan Laboratorium, peralatan ruang bedah, dll. 4C. Alat2 berat dgn waktu penyusutan lebih dr 5thn atau dikaitkan dgn bangunan dimana alat itu ditempatkan spt alat X-Ray, alat sterilisasi, perlengkapan dapur, pencucian, dll.

lanjutan
5. Penggolongan Macam dan Bentuknya 5A. Alat berukuran kecil & umum spt jarum, semprit, alat bedah, alat THT, alat gigi, catheter, alat orthopedik, film X-Ray, dll. 5B. Alat perlengkapan rumah sakit spt meja operasi, autoclave, sterilizer, lampu operasi, unit perlengkapan gigi, dll. 5C. Alat laboratorium spt alat gelas, reagens, test kit diagnostik, dll.

lanjutan
6. Penggolongan Keputusan Menteri Kesehatan R.I. no 116/SK/76 1) Preparat u/ pemeliharaan & perawatan kesehatan. 2) Pestisida & insektisida pembasmi hama manusia & binatang piaraan. 3) Alat perawatan yg digunakan u/ salon kecantikan. 4) Wadah dr plastik & kaca u/ obat & injeksi jg karet tutup botol infus. 5) Peralatan obstetric & gynecologi. 6) Peralatan anesthesi. 7) Peralatan & perlengkapan kedokteran gigi. 8) Perlalatan & perlengkapan T.H.T 9) Peralatan & perlengkapan mata

lanjutan
10) 11) 12) 13) 14) 15) 16) 17) 18) 19) 20) 21) 22) 23)

Peralatan Rumah Sakit Peralatan Kimia Peralatan Hematologi Peralatan Imunologi. Peralatan mikrobiologi. Peralatan Patologi. Peralatan Toksilogi. Peralatan Orthopedi. Peralatan Rehabilitasi (Physical Medicine) Peralatan Bedah Umum dan Bedah Plastik Peralatan Kardiologi Peralatan Neurologi Peralatan Gastro Enterologi dan Urologi Peralatan Radiologi

lanjutan
7. Penggolongan Kepraktisan Penyimpanan

1) Alat-alat keperawatan 2) Alat kedokteran umum (medical instrument)

3) Hospital Furniture & equipments

4) Alat laboratorium gelas 5) Alat-alat kedokteran gigi 6) Alat-alat X-ray & acessories 7) Alat-alat optik 8) Alat bedah (surgical instruments) 9) Alat bedah tulang 10) Alat u/ penyelidikan 11) Alat kedokteran hewan (veteriner) 12) Alat-alat elektromedis

lanjutan
8. Penggolongan Katalog-Katalog Pabrik Alat 1) Dari SMIC RRC : o Instrument gigi o Istrument akupuntur o Instrument diagnostik o Instrument bedah umum o Istrument obstetrik o Instrument THT o Perlengkapan Rumah Sakit o Instrument injeksi/punctur o Alat-alat dari panci u/ RS o Alat-alat dari karet o Barang-barang higienis spt gaas, handuk, dll

2) AESCULAP JERMAN

AB : u/ keperluan postmortem AB : microscopy AC : alat eksaminasi diagnostik AD : alat mengukur AJ : alat vaksinasi AN : alat u/ vaksinasi BA : scalpel, pisau BB : pegangan scalpel BC : gunting BD : dissecting, tissue forceps BF : sponge-washing-tendon seizing organ & foreign body forceps, towel clamps

BH : bulldog & arteriklem BL : needles, catgut silk BM : durogrip instrument BN : suture clips & alatnya, pocket instrument set BT : wound retractor BV : abdomal, self retaining retractor EA : alat-alat u/ instentinal & rektal EB : alat-alat u/ empedu & hati EF : alat-alat urogenital EJ : trocar EL : vaginal speculum EM : uterine dilator EO : uterine forceps ER : alat2 biopsi dan curet ET : alat2 obstetrik

FA : alat2 trachetomy FB : alat2 pembedahan kardiovaskuler dan thorax FF : trepation FH : alat amputasi FK : elevator, curet tulang, raspatories FL : palu, pahat, gauges FO : alat memegang/memotong tulang, finger nail istrument FR : handril GA : motor electro-surgical GF : electro-suction pump GK : coagulator GN : nerve stimulator

JG : kidney tray, sterilizing forceps LX : wire extension, plester instrument SC : syringes SF : alat suntik u/ biopsi, tuberculin-insulin syringes SH : glycerin syringes SJ : injector SK : adaptor, tubing connection SL : water syringes SR : jarum-jarum
3) JMS (JAPAN MEDICAL SUPPLY) Guide to Disposable

Products 1. Infusion 2. Blood collection & transfusion 3. Syringes & needles

4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 4) a. b. c. d.

I.V. accessories I.V. hyperalimentation Feeding system Drainage system Gloves Clinical examination Dialysis Miscellaneous JMS (Japan Medical Instrument Catalog) Japan Diagnostic, general, intestinal Injection, infusion Physical examination, models Anesthetic

e. f. g.

h. i. l. m. o. p.
q. r. s. t.

Suture needles, suture General operating, neurosurgical orthopedic Rehabilitation, physical therapy Ophthalmic Ear, nose & throat Urological Gynecologic, obstetric X-ray, dark room I.C.U. I.C.C.U. equipments Ward Operating room Sterilizing Staff wears

u. v. w. x. y. z.

Pharmaceutical Postmortem, dissecting Microscope accessories Laboratory Rubber goods, disposables Glass, polyethylene, porcelain wares

SEKIAN DAN
TERIMA KASIH