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Modelo Para Projeto de Pesquisa-CBES[1]

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05/10/2014

CURSO DE ESPECIALIZAÇÃO DISCIPLINA DE METODOLOGIA CIENTÍFICA

FORMULÁRIO PARA PROJETO DE PESQUISA Formulários e informações para encaminhamento do projeto ao COMITÊ DE ÉTICA devem ser consultados em www.institutoipce.com.br Titulo do Projeto: Nome completo do investigador: Curriculo Lattes atualizado Sim ( ) Não ( ) Entidade de origem: Endereço: Telefone: Fax: E.mail:

Nome e Telefone dos pesquisadores associados e/ou pessoal técnico envolvidos:

Patrocinador: Nome do Orientador : Entidade do Orientador:

Assinatura do Investigador: Data:___/___/_______.

1. INTRODUÇÃO: Contextualize a gênese do problema de pesquisa. Discorra em três ou quatro parágrafos
as razões ( justificativas) da necessidade do estudo. Inclua referencial teórico, ou seja, apresente conceitos centrais do tema.

2. OBJETIVOS: (Devem ser claros e concisos, como sugestão consulte a apostila fornecida em classe) 3. HIPÓTESES/PRESSUPOSTOS: ( Deverão ser regidos na forma de afirmações provisórias ou soluções
prováveis relacionadas com a realidade do problema que se desejava estudar)

4. REVISÃO DE LITERATURA: (Discorra teoricamente sobre o tema em questão, citados segundo normas
da ABNT. Ao mesmo tempo que compõe o texto vá organizando e citando as obras consultadas nas REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICAS) 5. METODOLOGIA 5.1 Classificação da Pesquisa: Abordagem Quantitativa: ( ) Survey ( ) Descritiva/ Exploratória ( ) Estudo Bibliográfico ( ) Estudo de Caso ( ) Multicasos ESTUDOS OBSERVACIONAIS: ( ) Prospectivo ( ) Retrospectivo ( ) Transversal ( ) Caso controle ( ) Estudo de Coorte1 •Avaliação da etiologia de doenças (ex. associação entre fumo e câncer de pulmão). •Avaliação da história natural de doenças(ex. evolução de pacientes HIV positivos) •Estudo do impacto de fatores prognósticos(ex. marcadores tumorais e evolução de câncer). (Fonte: www.nesc.ufrj.br) PESQUISAS EXPERIMENTAIS: ( ) Pesquisa clínica2 com intervenção terapêutica3 ( ) randomizado com controle da intervenção ( ) não randomizado ( ) Pesquisa clínica com intervenção diagnóstica4 ( ) randomizado5 com controle da intervenção ( ) não randomizado ( )Estudo de saúde coletiva com intervenção na comunidade ( )Estudo de saúde coletiva sem intervenção na comunidade ( )Outros: _______________________________________

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Coorte: comparar um grupo exposto ao fator de risco em estudo com outro sem este fator. O problema consiste em verificar se indivíduos expostos ao fator de risco desenvolvem a doença em questão, em maior ou menor proporção do que um grupo de indivíduos não expostos. (Lab de epidemiologia e estatística, 2005) 2 Estudo clínico: relativo ao comportamento e evolução de portador de doença ou condição patológica, com dados colhidos por observação e/ou exame direto, sintomas manifestos, resultados de provas ou testes. 3 Intervenção terapêutica: ciência ou arte de cuidar, atender, tratar, curar, aliviar doença ou condição patológica por meio de estudo, escolha e administração de métodos diversos, próprios para este fim. 4 Intervenção diagnóstica: processo pelo qual se determina a natureza de uma doença ou condição patológica, mediante o estudo da origem, evolução, sinais e sintomas manifestos. Pode ser anatômico pós mortem); biológico (experiemento com os animais); clínico ( manifestações da pessoas portadora de doença ou condição patológica). 5 Randomizado: Tipo de amostra em que cada indivíduo da população tem a mesma probabilidade que qualquer outro de ser incluído

Abordagem Qualitativa: ( ) Fenômeno Situado ( ) Observação participante ( ) Pesquisa Participante ( ) Pesquisa Ação ( ) História Oral ( ) Estudo de caso ( ) Outro _____________________________________ 5.2 Descrição do tipo de pesquisa escolhido e justificativa da escolha ( definições e descrições do tipo de pesquisa e porque foi escolhida para este projeto) 5.3 Local onde a pesquisa será desenvolvida: ( Discorre e especifica onde os dados da pesquisa serão colhidos, Ex: ambulatório, domicílio dos pacientes, hospital, etc) 5.4 Características do Estudo: assinalar 1(um) ou mais itens: A- Sujeitos da pesquisa: Pessoa saudável ( ) Paciente hospitalizado ( ) Paciente ambulatorial ( ) Outros: ________________

B - Forma de recrutamento da amostra ao estudo: Pelo próprio pesquisador ( ) Por terceiros ( ) C-Meio de recrutamento: Imprensa escrita ( ), Rádio ( ), TV( ) Impressos ou cartazes ( ) Contato pessoal ( ) D - Número total da Amostra (casuística): E - Características da amostra: - Sexo dos sujeitos aceitos para estudo: ( ) masculino ( )feminino ( ) ambos - Limites de idade aceitos para estudo: ( F- Outros critérios de inclusão: G - Técnica de coleta de dados: Entrevista ( ) Escalas ( ) Questionário / Formulário ( ) Outros: ________________________ ) mínimo ( )máximo

H - Outras informações complementares que julgar importantes: 6. OUTRAS CARACTERÍSTICAS DO ESTUDO: assinalar 1 (um) ou mais itens: 6.1 Desenvolvimento ou aprimoramento de terapêutica não medicamentosa ( ) 6.2 Desenvolvimento ou aprimoramento de novas formas diagnósticas ( ) Diagnóstico por imagem ( ) Laboratorial ( ) Outro ( ) 6.3 Estudo para entendimento de certa doença e seu tratamento ( ) 6.4 Novo procedimento cirúrgico ( ) 6.5 Desenvolvimento de novo equipamento ( )

6.6 Levantamento genético ( ) 6.7 Estudo de comportamento intelectual ou educacional ( ) 6.8. Levantamento epidemiológico ( ) 6.9 Estudo de nutrição ( ) 6.10 Estudo de análise econômica ou relação custo beneficio ( ) 6.11 Estudo de satisfação do cliente ( ) 6.12 Estudo de provisão de serviços ( ) 6.13 Estudo de levantamento social ( ) 6.14 Estudo de formas de promoção de saúde ( ) 6.15 Outros ( ) 7. ORÇAMENTO DETALHADO DA PESQUISA (atendendo letra J do parágrafo VI.2 da resolução 196/96) Financiada por empresa comercial – mencionar a empresa: ______________ com protocolo desenhado pela empresa ( ) com protocolo elaborado localmente ( ) Acadêmica e não comercial: Com financiamento ( ) Sem financiamento externo ( ) Nome do financiador: ___________________

Outra agência financiadora (p.ex. Fundações nacionais e internacionais) mencionar: _____________________________ Outros (mencionar): ______________________ 7.1 Quadro de prováveis gastos no projeto Material/equipamento Quantidade Disponível no local da pesquisa Preço Total

Material de laboratório Impressora Tinta / impressora Papel Fotocópias Disquetes Outros Total

8. ORÇAMENTO FINANCEIRO 8.1 Recursos Ex: Os custos são por conta do pesquisador ( exceto material de escritório já existente) . 8.2 Remuneração dos pesquisadores Ex: Não se aplica ou o valor a ser pago ao pesquisador inclui transporte, alimentação...

9. CONFIDENCIALIDADE O pesquisador assegura que o caráter anônimo dos pesquisados serão mantidos e que suas identidades serão protegidas de terceiros não autorizados. 10 OBJETIVO ACADÊMICO DO ESTUDO: assinalar apenas 1 (um) item) Trabalho de graduação ( ) Trabalho de pós-graduação: especialização ( ) mestrado ( ) doutorado ( ) Não envolve obtenção de títulos de graduação, pós-graduação ou especialização ( ) Outros (mencionar): _____________________________ 11. AVALIAÇÃO DO RISCO E DESCONFORTOS DA PESQUISA AO PACIENTE segundo critérios do pesquisador (probabilidade de que o indivíduo sofra algum dano ou desconforto como conseqüência imediata ou tardia do estudo) 11. 1. Riscos a) sem risco ( ) b) risco mínimo (complicações que não interferem com a atividade física ou intelectual de rotina ( ) c) risco médio (complicações que interrompem a atividade acima) ( ) d) risco maior do que médio (risco de hospitalização ou óbito) ( ) 11. 2. Desconforto a) mínimo (ex: entrevistas e exames radiológicos) ( ) b) leve (coleta sangue ou secreções) ( ) c) moderado(admissão em Hospital, coleta de várias amostras de sangue ou repetição de exames, por ex. ginecológico) ( ) d) intenso (ex. submissão a exames que necessitam de sedação ou anestesia) ( ) 11.3 Procedimentos invasivos a serem realizados a) Nenhum ( ) b) coleta de secreções ( ) c) coleta de sangue ( ) d) biópsias de tecidos ( ) e) cateterismos vasculares, vesical ou outros cateterismos ( ) f) outros ( ) 12. DURAÇÃO ESPERADA ATÉ O TERMINO DA PESQUISA – mês ( ) ano ( )

13. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO ( Este é um modelo que precisa ser revisto para estar de acordo com a pesquisa) a) Você, paciente, está sendo convidado a participar de um estudo intitulado XXX b) O objetivo desta pesquisa é XXX c) Caso você participe da pesquisa, não será necessário fazer exames ou consultas médicas. d) O estudo não se aplica nenhum tipo de desconforto. e) Não há risco em participar da pesquisa. f) Para participar do estudo você será procurado pelo pesquisador durante o período de XXX g) Os benefícios esperados são XXX. h) O pesquisador poderá ser contato pelo telefone XXX, durante o horário de expediente para esclarecimento de dúvidas sobre a pesquisa, conforme consta no padrão Ético e Vigente no Brasil.

i) Nesta pesquisa não se aplica a opção por tratamento alternativo. j) Estão garantidas todas as informações que você queira, antes durante e depois do estudo. l) Neste estudo não será utilizado um grupo controle ou placebo. A sua participação neste estudo é voluntária. Você tem a liberdade de recusar participar do estudo, ou se aceitar a participar, retirar seu consentimento a qualquer momento. n) As informações relacionadas ao estudo poderão ser inspecionadas pelo orientador da pesquisa e pelas autoridades legais, no entanto, se qualquer informação for divulgada em relatório ou publicação, isto será feito sob forma codificada, para que a confidencialidade seja mantida. o) Todas as despesas necessárias para a realização da pesquisa não são da responsabilidade dos pacientes. p) Pela sua participação no estudo, você não receberá qualquer valor em dinheiro. q) Quando os resultados forem publicados, não aparecerá seu nome, e sim um código. Eu,_________________________ li o texto acima e compreendi a natureza e objetivo do estudo do qual fui convidado a participar. A explicação que recebi menciona os benefícios do estudo. Eu entendi que sou livre para interromper minha participação no estudo a qualquer momento sem justificar minha decisão. Eu concordo voluntariamente em participar deste estudo. _______________________________ ________________________________ Assinatura do paciente ou responsável Nome do pesquisador Data: ___/___/___ 14. TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PESQUISADOR Eu, XXXX, autor da pesquisa XXX responsabilizo-me em dar continuidade a este estudo de acordo com os Direitos Humanos, a Resolução 196/96 MS, bem como informar a este Comitê de Ética qualquer alteração, efeitos adversos, inclusões, exclusões, emendas e conclusão. 15. TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PATROCINADOR ( Explicitar aqui os acordos com o patrocinador da pesquisa, se houver. Anexar cópia do termo) 16. CONCORDÂNCIA DA COMISSÃO DE CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR (Caso seja necessário) 17. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS ( referentes ao item 4) ( Conforme normas ABNT )

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