Universidad Fermn Toro Vice-Rectorado Acadmico Decanato de Ciencias Econmicas y Sociales Escuela de Administracin

Plan de Produccin de productos farmacuticos de MEDICAL, C.A Ubicado en la ciudad de Maracaibo Edo Zulia para su comercializacin en la regin Zuliana.

MEDICAL C.A.
Medicina a tu alcance

Miembros del Comit: Cruz Mara G. C.I.16.974.215. Gmez Danglish C.I.15.597.348. Mujica Analien C.I.19.300.847. Rodrguez Namir C.I.12.705.139.

Cabudare, Febrero 2013.

Introduccin

La industria farmacutica es hoy en da uno de los sectores empresariales ms rentables e influyentes del mundo. Est constituida por numerosas organizaciones pblicas y privadas dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricacin y comercializacin de medicamentos para la salud humana y animal. Su fundamento es la investigacin y desarrollo (I+D) de productos qumicos medicinales para prevenir o tratar las diversas enfermedades y alteraciones. A continuacin les presentamos nuestro Plan de Produccin,

especficamente la Fase I: (Proceso de Investigacin)

CONTENIDO DEL PLAN DE PRODUCCION 1. Titulo 2. Objetivo de la produccin 3. Especificaciones del producto demandado por el mercado 4. Descripcin del proceso productivo y requerimiento de materias primas, insumos, maquinarias y herramientas. 5. Descripcin de la tecnologa, rendimiento y produccin

Logo y Slogan

MEDICAL C.A.

Medicina a tu alcance

Nombre de la Empresa: Medical, C.A. Es una organizacin de servicios que desempea una funcin social a travs de la produccin de medicamentos de alta calidad y bajo costo para cubrir prioritariamente la necesidad de clientes e instituciones orientados a la salud de sectores populares del pas. Fabrica productos farmacuticos, con altos estndares de calidad, en produccin de producto lderes en el mercado, estos productos se encuentran debidamente registrados en el Departamento de Regulacin y Control de Productos Farmacuticos.

Ttulo del Plan de Produccin: Plan de Produccin de productos farmacuticos, Medical, C.A ubicado en la ciudad de Maracaibo Edo Zulia para su comercializacin en el mercado de la La regin Zuliana

Objetivos del Plan de Produccin: Disponer de la materia prima y dems elementos de Reducir en lo posible, los periodos muertos de la Asegurar que los operadores no trabajan en exceso, ni

fabricacin, en el momento oportuno y en el lugar requerido. maquinaria y de los operadores. que estn inactivos.

Garantizar la disponibilidad del inventario de los productos. Especificaciones de los productos:

Producto N 1: Tabletas de Diclofenac Sdico

Diclofenac sdico Indicaciones Tratamiento breve de cuadros dolorosos y/ o inflamatorios agudos, tales como: Dolor e inflamacin postoperatorios (en ciruga odontolgica, traumatolgica o reparadora). Dolor e inflamacin postraumticos (esguinces, luxaciones). Sndromes dolorosos de columna vertebral. Dolores artrsicos. Reumatismo abarticular.

Cuadros ginecolgicos de dolor y/ o inflamacin (dismenorrea, anexitis). Tratamiento coadyuvante en cuadros infecciosos otorrinolaringolgicos (amigdalitis, faringitis, otitis). Accin Farmacolgica: El Diclofenac sdico es un frmaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) perteneciente al grupo de derivados del cido bencenoactico. Farmacolgicamente muestra actividades antiinflamatoria, analgsica y antipirtica. Al igual que otros AINE, se ignora su mecanismo ntimo de accin, pero se supone que la capacidad de inhibir la sntesis de prostaglandinas est relacionada con sus efectos teraputicos. En DIOXAFLEX RAPID 50 Sobres este principio activo se encuentra en su forma de sal de epolamina. Farmacocintica: En condiciones de ayuno, el Diclofenac sdico es completamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Sin embargo -debido al metabolismo del primer pasaje en el hgado slo un 50% llega a la circulacin general. El pico plasmtico se alcanza, en promedio, a los 30-60 minutos de la administracin (2,3 mcg/ ml luego de la toma de 2 sobres de 50 mg), las concentraciones plasmticas son proporcionales a las dosis. La absorcin total no se ve afectada por los alimentos, pero s disminuye la velocidad de absorcin. Las dosis repetidas (50 mg tres veces por da) no producen efectos acumulativos. La vida media plasmtica del Diclofenac es de alrededor de 1-2 horas. Cerca del 99% de la droga circula unida a las protenas plasmticas. Se elimina por orina y bilis luego de metabolizacin

como glucuronatos y sulfatos. Aproximadamente el 65% de la dosis se elimina por orina, un 35% por bilis. Menos del 1% se elimina en forma inmodificada. Posologa y Forma de Administracin: La dosis se ajustar segn criterio mdico a las caractersticas del cuadro clnico. Como posologa media de orientacin, se aconseja: Adultos: 1 Sobre 2 3 veces por da. (100-150 mg de Diclofenac/da) Nios mayores de 14 aos y cuadros patolgicos leves: 1 Sobre 1-2 veces por da. (50-100 mg de Diclofenac/da) En la dismenorrea primaria, se recomienda individualizar la dosis ptima para cada paciente, comenzando con 1 Sobre 1 2 veces por da; si fuese necesario aumentar la dosis, agregar 1 Sobre en el ciclo menstrual siguiente, pero sin superar el lmite de 4 Sobres por da. Es aconsejable comenzar el tratamiento al presentarse los primeros sntomas, y mantenerlo durante varios das hasta controlar el cuadro. No se recomienda su empleo en nios menores de 14 aos, por carecerse de estudios con el producto en este grupo etario. Accin teraputica: Analgsico. Antiinflamatorio.

Descripcin del Proceso de Produccin: El Proceso de Produccin es un sistema de acciones que se encuentran interrelacionadas de forma dinmica y que se orientan a la transformacin de

ciertos elementos. De esta manera, los elementos de entrada (conocidos como factores) pasan a ser elementos de salida (productos), tras un proceso en el que se incrementa su valor. Cabe destacar que los factores son los bienes que se utilizan con fines productivos (las materias primas). En los Laboratorios el tipo de sistema utilizado es similar al de planta de produccin por lotes. Es decir que los Laboratorios producen en lotes que varan desde unos cientos a miles de unidades, es posible realizar esta produccin por pedidos pero no con la flexibilidad del taller intermitente. Esta empresa utiliza este sistema de produccin por lotes debido a que ellos elaboran una serie muy variada de productos, como ocurre en el proceso de tableteado donde se elaboran distintos productos. Pesado y mezclado: La materia prima se le solicita al departamento de slidos a travs de una orden, esta materia prima ha sido previamente analizada por el departamento de calidad, donde se le han hecho las pruebas de rigor. La materia prima es pesada y luego es enviada al rea de mezclado, el se realiza en unos tambores mezcladores. Luego se toman muestras para que el departamento de calidad analice el principio activo y el por ciento de humedad. Secado: Esta parte del proceso tiene por objetivo extraer humedad al producto para poder llevar a cabo las dems etapas del proceso, se aplica

una temperatura de unos 60 a 65 C y un tiempo de unos 20 min aproximadamente. Granulado: Del proceso de secado se obtiene una masa de slidos la cual hay que triturar para poder efectuar el proceso de tableteado para esta tarea se utiliza un granulador el cual es un equipo que consiste en (describir) Tableteado: En esta etapa el producto se pesa para estandarizar y se deposita en unos troqueles o punzones utilizando unas pistolas que funcionan por compresin directa. Se toman nuestras para analizar friabilidad, desintegracin, disolucin, y por ciento de dureza; si el producto cumple con los estndares establecidos entonces se procede al proceso de recubrimiento. Recubrimiento: Este proceso consiste en dotar a las tabletas de una capa entrica, el objetivo de esta capa es enmascarar el sabor, dar un aspecto ms esttico y tratar de prevenir molestias gstricas. El proceso de recubrimiento se hace depositando las tabletas en un bombo que gira y luego estas son roseadas utilizando unas pistolas roseadoras. Blisteado: Consiste en depositar las tabletas en unos estuches especiales compuestos de plsticos con recubrimiento de aluminio; es importante aclarar que los Laboratorios subcontratan los servicios de otra empresa para realizar esta operacin de blisteado. Requerimiento de la materia prima: Se define como materia prima todos los elementos que se incluyen en la elaboracin de un producto. Para la elaboracin de este producto se requiere de lo siguiente: Diclofenac, celulosa microcristalina, talco, almidn, collidon.

Insumos: Agua potable, electricidad. Maquinaria y Herramientas: Pesos, mezcladores, horno, granulador, tableteador, bombos de recubrimiento mquina de blisteado, montacargas y camiones de distribucin.

Descripcin de la tecnologa: La tecnologa, el equipamiento, la calificacin del personal y la aplicacin de los controles establecidos en la Produccin Farmacutica, ofrecen un nivel de confiabilidad en la calidad de los productos que comercializa. El sistema de calidad est documentado acorde a los lineamientos reguladores y las normas de la serie ISO-9000.

Producto N 2: Crema Hidratante para la Piel.

Cul es la funcin de las cremas hidratantes? 1. Producen una revitalizacin de la piel a travs de dos distintas funciones: Inicialmente limpian y humectan los sectores resecos de la piel. 2. Luego logran que la piel vuelva a tener su humedad natural.

Cmo trabaja la crema para limpiar y humectar los sectores resecos de la piel? La piel se rehidrata continuamente. La superficie de la piel va absorbiendo el agua que se encuentra en las capas inferiores de la epidermis. El inconveniente se presenta cuando la piel est seca y no tiene agua acumulada para hidratarse. Otro de los factores que produce desecacin de la piel es el paso de los aos, por lo que al ponerse mayor hay que cuidar ms seguido de la piel y su humectacin. Tambin la accin de los jabones y detergentes incrementa este inconveniente. Al no poder hidratarse la piel, se forma una cantidad de clulas muertas, partculas de polvo y otras impurezas que no permiten una correcta

respiracin de la piel. Es por ello que una solucin posible es realizar una limpieza profunda antes que nada, para aplicar posteriormente cremas hidratantes. Es necesario quitar toda clula muerta que impida una buena accin de las cremas. La crema para manos se caracteriza por tener propiedades naturales vitamnicas que lo diferencian de otros productos cosmticos corrientes. Por esta razn se observa la oportunidad y el impacto que este producto en el mercado podra adquirir con el transcurrir de su produccin y su comercializacin. Descripcin del Proceso de Produccin: A continuacin se presentan las lneas de produccin de la planta procesadora de crema para manos:

LINEA DE PRODUCCION MORADA: 1. La materia prima e insumos son descargados por un operario A. 2. Luego un operario B desarrolla un (CC) control de calidad para determinar cules insumos y materias primas cumplen con las caractersticas para la produccin y si no de lo contrario para devolver. 3. Un operario C transporta los insumos y materias primas hasta una bodega. 4. All, un operario D organiza los insumos y materias primas y los almacena. 5. Un operario E transporta la materia prima.

6. Un operario F coloca en bao Mara (una caldera de doble fondo en la cual va agua a 70grados centgrados) en la cual derrite la cera de abejas y agrega el dulce de almendras y la miel. 7. Un operario G transporta esta mezcla. 8. Un operario H agrega al proceso la vitamina E. 9. Un operario I transporta la mezcla hasta un operario J. 10. Un operario J agrega las aromas (agua de rosas etc.). 11. Un operario K transporta la mezcla hasta un operario L. 12. El operario L se encarga en una caldera diseada con una batidora elctrica de centrifugar la mezcla. 13. Un operario M inspecciona la mezcla terminada temperatura que esta debe tenerla materia prima. LINEA DE PRODUCCION VIOLETA: En este proceso se generan unos residuos de acuerdo a que las aromas vienen en galones metlicos los cuales son transportados por un operario T hasta una zona de almacenamiento de estos. En este lugar un operario S organiza los galones y los almacena. LINEA DE PRODUCCION VERDE CLARO: En este proceso se generan unos residuos cuando se lava la caldera y estos son transportados por canales hasta una zona de almacenamiento de estos. En este lugar se almacenan los residuos en un pozo. y le da el visto bueno adems se encarga de estar pendiente de que la mezcla tome la

LINEA DE PRODUCCION AZUL CIELO: Los residuos cuando se realiza el empaque del producto y cuando se realiza un control de calidad tambin cuando el producto no cumple con las caractersticas que deben tener segn lo reglamentado por INVIMA (el producto no puede ser reutilizado para un nuevo proceso).De acuerdo a lo anterior estos residuos son transportados por U un operario hasta una zona de almacenamiento. En este lugar un operario S los selecciona y los almacena.

Un operario N transporta la mezcla terminada hasta la zona de empaque. All se empaca la mezcla en el empaque correspondiente y se realiza un control de calidad al producto terminado. Por medio de una banda transportadora el producto terminado es llevado hasta un operario O. El operario O almacena el producto terminado teniendo en cuenta el sistema (FIFO). Luego el producto terminado es transportado por un operario P hasta la zona de cargue. Lo cual genera una demora mientras se carga. Un operario Q embarca el producto a los camiones.

LINEA DE PRODUCCION VERDE: Los insumos se almacenan por un operario C. En estos insumos se encuentran los empaques para el producto los cuales son transportados por un operario R hasta la zona de empaque.

LINEA DE PRODUCCION AZUL: En este proceso se generan residuos (agua con cera) los cuales son transportados por canales hasta una zona de almacenamiento de estos. En este lugar hay pozos en los cuales se almacena. LINEA DE PRODUCCION AMARILLA: En este proceso se generan unos residuos (debido a que la vitamina E viene en galones los cuales son llevados hasta un cuarto de almacenamiento. En este lugar un operario S los organiza y almacena. Se presentar en envases plsticos de 100 ml; para almacenamiento y transporte, se pondrn 50 envases en cada caja y 100 cajas por cada lote. Requerimiento de la Materia Prima Para elaborar la crema para manos son necesarios 5 elementos principales: 1. 2. 3. 4. 5. Cera de abejas. Miel de abejas. Aceite de almendras. Agua de rosas. Vitamina E.

La cera de abejas (1) es una sustancia grasa segregada por glndulas por las abejas obreras jvenes, Con ella hacen los panales y cierran sus celdillas cuando estn llenas de miel, es un producto de origen natural y de presencia abundante en la naturaleza. Se apiarios. La miel (2) es un fluido dulce y viscoso producido por las abejas y otros insectos a partir del nctar de las flores. La tcnica que involucra la extraccin de miel de los panales de abeja es conocida como apicultura. El aceite de almendras (3) es extrado por presin de almendras sin piel, se usa en la composicin de muchos preparados de belleza, para hidratar la piel y evitar la formacin de arrugas, as como en casos de dermatitis o quemaduras de la piel. El agua de rosa (4) es una esencia que se obtiene por destilacin de los ptalos. Es una concentracin muy fuerte que se hace insoportable a no ser que la diluyamos en pequeas cantidades con agua. Insumos: 1. Cera de abejas. 2. Miel de abejas. 3. Aceite de almendras. 4. Agua de rosas. 5. Vitamina E. 6. Envase consigue principalmente en

Maquinaria y Herramientas: Vasos de precipitados de plstico, Varilla de vidrio para realizar la mezcla, Envase, Estufa y Recipiente para realizar bao de mara.

Descripcin de la Tecnologa: Crema ultra fundente de rica textura que posee la exclusiva combinacin de la tecnologa SCA Biorepair Technology y Tensderm, que lucha eficazmente frente a la prdida de firmeza e hidratacin de la piel. Su potente efecto tensor devuelve elasticidad y definicin a la piel, previene y retrasa los signos de deshidratacin consiguiendo una piel ms firme, lisa y resplandeciente de luminosidad y nutrida. Las cremas hidratantes estn enriquecidas con filtros de proteccin solar. Adems, combinan un agente hidratante, con una mezcla de vitaminas y nutrientes esenciales para lograr una hidratacin triple: Absorcin de agua Reconstruccin de reservas de componentes nutritivos

Fortalecimiento de la barrera protectora de la piel La tecnologa de proteccin contra los rayos ultravioleta con 15 protege la piel de los efectos nocivos de los rayos del sol. Gracias a su tecnologa revolucionaria, la piel queda visiblemente reconstruida y sedosa al instante y de forma duradera. Su exclusiva frmula hidratante poderosos ingredientes activos.

MEDICAL C.A.

Medicina a tu alcance

Cruz Mara G. C.I.16.974.215. Gmez Danglish C.I.15.597.348. Mujica Analien C.I.19.300.847. Rodrguez Namir C.I.12.705.139.