Resoluo - RDC n 481, de 23 de setembro de 1999

Estabelece os parmetros de controle microbiolgico para os produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes conforme anexo dessa Resoluo.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe confere o item III Artigo 72 do Regimento Interno aprovado pela Resoluo ANVS n 1, de 26 de abril de 1999, em reunio realizada em 22 de setembro de 1999, e considerando: a necessidade de estabelecer parmetros para controle microbiolgico de produtos cosmticos; a importncia de compatibilizar os regulamentos nacionais com instrumentos harmonizados no mbito do Mercosul - Res. GMC 51/98; os

a necessidade de aprimorar as aes de controle de produtos sujeitos Vigilncia Sanitria e s aes de proteo ao consumidor; que a Vigilncia Sanitria tem como misso a preveno de agravos sade, aprovao de normas e suas atualizaes, a ao reguladora de garantia de qualidade de produtos e servios, bem assim a fiscalizao de sua aplicao; adota a seguinte Resoluo e eu, Diretor-Presidente determino a sua publicao: Art.1 - Ficam estabelecidos os Parmetros de Controle Microbiolgico para os Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes conforme o Anexo desta Resoluo. Art.2 - Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. Gonzalo Vecina Neto

ANEXO REA DE APLICAO E FAIXA LIMITES DE ACEITABILIDADE ETRIA a) Contagem de microorganismos mesfilos PRODUTOS PARA aerbios totais , no mais que 102 UFC/g ou ml USO INFANTIL Limite mximo 5x 102 UFC/g ou ml PRODUTOS PARA REA DOS OLHOS PRODUTOS QUE ENTRAM EM CONTATO COM MUCOSAS b) Ausncia de Pseudomonas aeruginosa em 1g ou ml c) Ausncia de Staphylococcus aureus em 1g ou ml d) Ausncia de Coliformes totais e fecais em 1g ou ml e) Ausncia de Clostrdios sulfito redutores em 1 g (exclusivamente para talcos). a) Contagem de microorganismos mesfilos aerbios totais, no mais que 103 UFC/g ou ml Limite mximo 5x 103 UFC/g ou ml TIPO - II DEMAIS PRODUTOS SUSCEPTVEIS CONTAMINAO MICROBIOLGICA b) Ausncia de Pseudomonas aeruginosa em 1g ou ml c) Ausncia de Staphylococcus aureus em 1g ou ml d) Ausncia de Coliformes totais e fecais em 1g ou ml e) Ausncia de Clostrdios sulfito redutores em 1 g (exclusivamente para talcos).

TIPO - I

Este texto no substitui o Publicado no D.O.U. de 27 de setembro de 1999.