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Manual de Operao

Ventilador Pulmonar Neonatal, Peditrico e Adulto


Os nomes e logotipos Intermed e Inter so marcas registradas da Intermed Equipamento Mdico Hospitalar Ltda. So Paulo - Brasil - 2002 MOP 806.00256

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CUIDADO:
Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter 5 Plus em pacientes. Este equipamento e seus documentos podem sofrer alteraes sem prvio aviso ao usurio. Caso no esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instrues fornecidas com os mesmos.
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Apresentao - 3

Apresentao
O presente Manual de Operao contm as informaes necessrias para a correta utilizao do ventilador Pulmonar Neonatal, Peditrico e Adulto Inter 5 Plus, marca Intermed. Fabricante: Intermed Equipamento Mdico Hospitalar Ltda. Rua Santa Mnica, 980 - Parque Industrial San Jose Cotia - SP - CEP 06715-865 Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310 site: www.intermed.com.br E-mail: contato@intermed.com.br CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115 Registro do Produto na ANVISA: Nome tcnico: Ventilador Pulmonar Presso e Volume Nome Comercial: Ventilador Pulmonar Neonatal Peditrico e Adulto Inter 5 Plus Registro n: 10243240043 Classificao do Produto NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990;EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006 CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9 Equipamento Classe I/ Energizado Internamente Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operao Contnua Equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso.

Responsvel Tcnico: Eng. Jorge Bonassa


CREA 137.189/D

Responsvel Legal: Milton Rubens Salles

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ndice - 5

ndice
Captulo 1: Introduo ............................................................. 09 Descrio .................................................................................. 10 Captulo 2: Precaues e Notas ............................................ 11 Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes ............ 17 Painel Frontal ........................................................................... 18 Controles ................................................................................. 19 Vol Contr A/C .............................................................................. 20 Vol Contr SIMV/PSV/CPAP ........................................................ 22 Press Contr A/C ......................................................................... 24 Press Contr SIMV/PSV/CPAP ................................................... 26 Time Cycle A/C .......................................................................... 27 Time Cycle SIMV/PSV/CPAP ..................................................... 29 SENSITIVITY hPa (cmH2O) ....................................................... 29 VOLUME L - INSP. TIME s ......................................................... 30 FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O) .................................... 31 RESP RATE min-1 ..................................................................... 32 PEEP hPa (cmH2O) .................................................................. 33 P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O) ................................................ 33 EXP FLOW L/min ..................................................................... 34 MANUAL CYCLE ........................................................................ 34 SIGH .......................................................................................... 35 NEBULIZER / TGI ...................................................................... 35 INSP PAUSE / HOLD ................................................................. 36 EXP HOLD ................................................................................ 36 SILENCE/RESET ...................................................................... 37 Alarmes ..................................................................................... 37 Low Press hPa (cmH2O) ........................................................... 38 High PEEP ................................................................................. 38 High Press hPa (cmH2O) .......................................................... 39 Low Minute Volume L ................................................................. 39 Apnea s (back up) ...................................................................... 40 Vent Inop .................................................................................... 40 Gas Fail ..................................................................................... 40 Power Fail .................................................................................. 41 Indicadores Visuais ................................................................. 41
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6 - ndice

Power ........................................................................................ 41 AC Line ...................................................................................... 41 DC Line ...................................................................................... 41 Int Batt ........................................................................................ 41 Batt Charge................................................................................ 42 Presso de Pico - Manmetro ................................................... 43 Effort .......................................................................................... 43 Monitores ................................................................................. 43 Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 43 I:E Ratio ..................................................................................... 44 Manmetro Eletrnico ................................................................ 44 Hormetro ................................................................................... 45 Outros Controles .................................................................... 45 Blender ...................................................................................... 45 Painel Traseiro ........................................................................ 46 Configurao do painel traseiro ............................................ 46 AC Power Input .......................................................................... 46 Chave Power ON/OFF .............................................................. 46 DC Power .................................................................................. 47 RS 232 ....................................................................................... 47 Oxygen Cell Input ....................................................................... 48 Alarm Loudness ......................................................................... 49 Inflating Gas Input ...................................................................... 49 Painel Lateral ........................................................................... 49 Conexo da vlvula de exalao ................................................ 49 Linha Proximal ........................................................................... 50 Nebulizer/TGI ............................................................................. 51 Flow Sensor - conexo do sensor de fluxo ................................ 51 O2 SENSOR - Cabo e sensor de O2 ......................................... 52 Captulo 4: Montagem ............................................................. 53 Montagem do Conjunto .............................................................. 55 Colocao do Diafragma ........................................................... 56 Conexo da vlvula de exalao ................................................ 56 Circuito Paciente Neonatal ........................................................ 57 Circuito Paciente Peditrico/Adulto e Sensor do Fluxo .............. 58 Captulo 5: Operao .............................................................. 59 Preliminares ............................................................................... 60 Modo Vol Contr A/C .................................................................... 61
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Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP ............................................... 62 Modo Press Contr A/C ............................................................... 62 Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP .......................................... 64 Modo Time Cycle A/C................................................................. 64 Modo Time Cycle SIMV/CPAP ................................................... 66 Captulo 6: Soluo de Problemas ........................................ 67 Captulo 7: Limpeza e Esterilizao ...................................... 73 Ventilador e Monitor .................................................................... 74 Filtro de entrada de ar para arrefecimento ................................. 75 Processos Indicados para limpeza ........................................... 76 Lavagem .................................................................................... 77 Desinfeco Qumica por Imerso ............................................ 77 Esterilizao Qumica por Imerso ........................................... 77 Autoclave ................................................................................... 78 ETO - xido de Etileno (C2H4O) ................................................ 78 Captulo 8: Acessrios, Partes e Peas ................................ 79 Captulo 9: Manuteno Preventiva ...................................... 83 Teste de Verificao Funcional - TVF ................................... 84 Manuteno Preventiva de Rotina ....................................... 85 Baterias internas ..................................................................... 86 Bateria tipo chumbo-cida selada ............................................. 86 Bateria de Ltio ........................................................................... 86 Troca das Baterias Internas ....................................................... 87 Descarte da Bateria Interna e outros materiais ......................... 87 Manuteno Preventiva Anual - MPA .................................... 88 Captulo 10: Descrio Tcnica ............................................. 89 Classificao ............................................................................. 90 Controles ................................................................................... 91 Monitores ................................................................................... 93 Indicadores ................................................................................ 93 Alarmes ..................................................................................... 94 Sensor de Fluxo ......................................................................... 94 Sensor de Oxignio ................................................................... 95 Sistema de Ventilao / Circuito do Paciente ............................ 96 Umidificador Misty 3 Intermed .................................................. 96
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8 - ndice

Jarra IM300 Intermed .............................................................. 97 Blender (Misturador Ar/O2) ......................................................... 97 Entrada Eltrica ......................................................................... 98 Bateria de Ltio ........................................................................... 98 Entrada Pneumtica .................................................................. 98 Caractersticas Fsicas .............................................................. 99 Especificaes Ambientais ........................................................ 99 Nveis de Imunidade para interferncias eletromagnticas ....... 100 Captulo 11: Garantia ............................................................... 105 Anexo A: Check List Inicial ..................................................... 107 Anexo B: Simbologia e Terminologia .................................... 109 Anexo C: Esquema Pneumtico ............................................. 113

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Captulo 1: Introduo - 9

Captulo 1: Introduo
Neste Captulo:
Descrio

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10 - Captulo 1: Introduo

Descrio
O Inter 5 Plus um ventilador eletrnico microprocessado que incorpora os mais modernos recursos da ventilao mecnica, para utilizao em pacientes neonatais, peditricos e adultos em terapia intensiva. A vlvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms, permite a programao de freqncia respiratria at 180 min-1. O sistema de Dupla Vlvula de Exalao permite um controle preciso e seguro da presso em todos os tipos de pacientes. O funcionamento conjugado das vlvulas de exalao e de fluxo permite que o paciente exale durante a fase inspiratria dos ciclos com presso controlada, reduzindo a necessidade de sedao. O Inter 5 Plus incorpora sistemas que compensam os vazamentos nas vias areas e auto-ajustam os nveis de sensibilidade, permitindo a aplicao da ventilao no invasiva. Ele possui tambm o recurso de Ajuste Automtico de Subida da Presso (Automatic Pressure Slope). O recurso da Insuflao de Gs Traqueal, sincronizada com a fase expiratria, til na manipulao de pacientes com insuficincia respiratria aguda, ventilados com baixos volumes. O Inter 5 Plus apresenta, como opcional, a possibilidade de conexo ao monitor grfico Inter GMX Slim para monitorao de curvas, parmetros, loops, tendncias de ventilao e a apresentao de mensagens de alarmes na tela do monitor grfico. Os sensores de fluxo neonatal, peditrico e adulto so especialmente projetados e calibrados para cada tipo de aplicao. Alm da monitorao do volume, so utilizados para deteco do esforo inspiratrio do paciente atravs do fluxo, possibilitando a sincronizao da respirao de pacientes a partir de 600 gramas. O processamento de uma rotina de auto calibrao e limpeza a cada 5 minutos elimina eventuais lquidos existentes no duto de medio do sensor, tanto no ramo inspiratrio quanto no expiratrio e reposiciona o zero do fluxo em funo de uma variao natural do transdutor. O Inter 5 Plus foi desenvolvido em total conformidade com as normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos eletromdicos.

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Captulo 2: Precaues e Notas - 11

Captulo 2: Precaues e Notas


Neste Captulo:
Cuidado Ateno Notas

O Inter 5 Plus deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a superviso direta de um mdico licenciado. necessria a LEITURA TOTAL DO MANUAL de Operao ANTES de utilizar o Inter 5 Plus em pacientes. A utilizao do equipamento antes do completo entendimento das suas caractersticas e funes resulta em condies de risco para o operador, o paciente e o prprio equipamento. Os pargrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial ateno:

CUIDADO: Indicam condies que podem afetar adversamente o operador ou o paciente. ATENO: Indicam condies que podem afetar ou danificar o equipamento ou seus acessrios. NOTA: Indica uma informao adicional para melhor compreenso do funcionamento do equipamento.

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12 - Captulo 2: Precaues e Notas

CUIDADO: Antes da primeira utilizao e aps a utilizao em cada paciente ou mais freqentemente, se necessrio, LIMPE o ventilador. DESMONTE e ESTERILIZE os acessrios, conforme captulo 7. Utilize sempre gs de GRAU MDICO (seco e isento de contaminao) para prevenir danos internos ao ventilador e riscos ao paciente. RISCO DE EXPLOSO: NUNCA USE o ventilador na presena de gases anestsicos inflamveis. Perigo de choque eltrico: NUNCA DESMONTE O GABINETE do ventilador. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Mangueiras e/ou tubos antiestticos ou eletricamente condutivos no devem ser utilizados em conjunto com o ventilador. Utilize tubos e circuitos do paciente fabricados pela Intermed, que atendem aos requisitos de citoxidade, irritao, sensibilidade e hemocompatibilidade. Sempre CONECTE o ventilador a uma rede de alimentao eltrica com SISTEMA DE ATERRAMENTO PARA PROTEO e tomada compatvel com o plugue do equipamento. NUNCA INUTILIZE O CONTATO DE ATERRAMENTO NO PLUGUE. Utilize somente o cabo fornecido com o ventilador e certifique-se que o mesmo esteja em boas condies. Em caso de dvida sobre a INTEGRIDADE DO SISTEMA DE ATERRAMENTO, opere o equipamento usando sua bateria interna ou outra bateria externa. O funcionamento deste equipamento pode ser ADVERSAMENTE AFETADO pela operao prximo a equipamentos como APARELHOS cirrgicos de ALTA FREQNCIA, equipamento de terapia por ONDAS CURTAS ou equipamentos que excedam os limites de emisso especificados pela norma IEC 60601-1-2:2006.

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Captulo 2: Precaues e Notas - 13

CUIDADO: No opere o equipamento ANTES de ajustar os alarmes. Verifique diariamente os alarmes sonoros e visuais para assegurar que os mesmos estejam funcionando adequadamente. Caso o ventilador no tenha o monitor Inter GMX Slim acoplado, utilize um analisador de oxignio devidamente calibrado para assegurar que os valores de O2 ajustados sejam fornecidos ao paciente. Utilize sempre ACESSRIOS, PARTES E PEAS ORIGINAIS Intermed para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia, e a segurana do paciente e do operador. Quando adicionados acessrios ou outros componentes ao sistema respiratrio, o operador deve assegurar que as resistncias inspiratria e expiratria, medidas na conexo do paciente durante a respirao espontnea e operao normal, no excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso peditrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. NO UTILIZE o ventilador EM DESACORDO COM AS ESPECIFICAES contidas no manual. Em caso de dvidas, contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Para assegurar a proteo eltrica e evitar risco de fogo NUNCA substitua os fusveis. Em caso de no funcionamento do equipamento contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. A substituio indevida do fusvel invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do equipamento e segurana do operador e do paciente. O ventilador um equipamento de suporte de vida. NUNCA confie sua MANUTENO A PESSOAL NO AUTORIZADO. Em caso de problemas ou dificuldade, contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed.

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14 - Captulo 2: Precaues e Notas

As sadas de sinal localizadas no painel traseiro so destinadas exclusivamente conexo de equipamentos que utilizem a porta RS232 como conexo de comunicao, tais como um computador tipo PC ou palm top. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados. Quando o ventilador estiver sendo usado em pacientes, um PROFISSIONAL QUALIFICADO deve estar de PRONTIDO para tomar as aes necessrias sempre que um alarme ou problema ocorrer. Um ALARME indica a ocorrncia de uma situao que requer a ateno do operador e NUNCA DEVE SER IGNORADO. Um meio alternativo de ventilao (ex. ressuscitador manual) deve estar disponvel sempre que o ventilador estiver em uso. Providencie a limpeza de eventuais resduos slidos no duto de medio do sensor para evitar que a preciso do sensor seja afetada. Aps posicionar o equipamento para iniciar a operao, trave os rodzios do pedestal. Realize o Teste de Verificao Funcional (TVF), especificado no Captulo 9 - Manuteno Preventiva - antes de utilizar o equipamento em paciente ou quando existirem dvidas sobre o funcionamento do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento e solicite a manuteno. Todas as partes e peas substitudas durante os processos de manuteno devem ser descartadas conforme determinado pela legislao local onde o equipamento se encontra instalado. Especial ateno deve ser dada bateria interna, do tipo chumbo-cida, que deve seguir as orientaesdo fabricante da mesma, descritas na lateral do componente.

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ATENO: NUNCA ESTERILIZE O VENTILADOR. Os componentes internos no so compatveis com as tcnicas de esterilizao. Siga as instrues para limpeza do equipamento e esterilizao dos acessrios, conforme captulo 7 deste manual. Agentes ESTERILIZANTES QUE INCORPOREM fenol, cloreto de amnia, dimetil e solues com concentrao maior que 2% de glutaraldeido PODEM CAUSAR DANOS aos componentes plsticos. O FILTRO DE ENTRADA DE GS (AR E OXIGNIO) localizado no painel traseiro deve ser VERIFICADO ANTES DE CADA USO ou periodicamente DURANTE O USO. Retire a gua condensada no copo do filtro para evitar que entre no equipamento, comprometendo seu funcionamento. A MANUTENO do Inter 5 Plus deve ser realizada somente pelo Servio Tcnico Autorizado Intermed. O equipamento apresenta LACRES de segurana nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal no autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento. NUNCA opere o equipamento exposto diretamente ao calor e luz solar. NUNCA cubra ou posicione o ventilador de forma a bloquear a entrada de ar para arrefecimento. O Inter 5 Plus um equipamento que no gera Presso Expiratria Negativa. NOTAS: Os esquemas de circuitos, lista de componentes, descries tcnicas, instrues de ajuste e calibrao e demais informaes necessrias para a manuteno do equipamento so documentos disponveis para o cliente, podendo ser fornecidos mediante solicitao.
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16 - Captulo 2: Precaues e Notas

O ventilador um equipamento mdico que deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado, sob a superviso direta de um mdico. Durante o perodo de realizao da Limpeza e Auto Zero (25 segundos) ocorre um intervalo na monitorao.

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 17

Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes


Neste Captulo: Painel Frontal Controles Alarmes Indicadores Visuais Monitores Displays Analgicos Outros Controles Painel traseiro

importante estar familiarizado com todos os controles do Inter 5 Plus.

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18 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Painel Frontal

Figura 3.1 - Painel Frontal do Inter 5 Plus

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 19

Controles
Estas teclas selecionam, em conjuno, os modos de ventilao fornecidos pelo equipamento: 1. Vol Contr (Volume Controlado) A/C (Assistido Controlado) SIMV / PSV / CPAP (Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada/ Ventilao com Presso Suporte/ Presso Positiva Contnua nas Vias Areas) Com apresentao em: Fluxo constante ou Fluxo decrescente (fluxo igual ou maior que 8 L/min) 2. Press Contr (Presso Controlada) A/C (Assistido Controlado) SIMV / PSV / CPAP (Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada/ Ventilao com Presso Suporte/ Presso Positiva Contnua nas Vias Areas) 3. Time Cycle (Ciclado a Tempo) A/C (Assistido Controlado) SIMV / PSV / CPAP (Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada/ Ventilao com Presso Suporte/ Presso Positiva Contnua nas Vias Areas) O ventilador disponibiliza os seguintes ciclos respiratrios, dependendo do modo de ventilao selecionado:

Modo A/C SIMV CPAP

Controlado X X

Assistido X X

Espontneo

X X

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20 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Ciclo controlado: iniciado pelo ventilador em funo da freqncia respiratria programada ou na ocorrncia de um perodo de apnia que ative o sistema de backup (ciclo controlado iniciado pelo ventilador aps decorrido o tempo ajustado de apnia). Os ciclos controlados obedecem aos parmetros ajustados conforme o tipo de ventilao: Volume Controlado, Presso Controlada ou Tempo Controlado. Ciclo assistido: iniciado pelo paciente e obedecem aos mesmos parmetros ajustados para os ciclos controlados. Ciclo espontneo: iniciado pelo paciente. Os valores de fluxo, volume e tempo so dependentes da presso suporte ajustada, da mecnica respiratria e do nvel de esforo inspiratrio do paciente. Vol Contr A/C Volume Controlado - Assistido/Controlado Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a volume, com fluxo controlado (constante ou decrescente). Devem ser ajustados os seguintes parmetros:
PARMETRO Volume Vol Contr A/C Ajustes obrigatrios Fluxo Inspiratrio Freqncia Respiratria Sensibilidade Assistida CONTROLE VOLUME FLOW RESP RATE SENSITIVITY UNIDADE L L/min min -1 hPa (cmH2O) ou L/min

PARMETRO Presso Expiratria Suspiro Vol Contr A/C Ajustes opcionais Nebulizao Insuflao Traqueal de Gs Pausa Inspiratria Tempo de Apnia - Back up

CONTROLE PEEP S i gh Nebulizer TGI Insp Pause Apnea - (Back up)

UNIDADE hPa (cmH2O)

s s

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 21

Controles interdependentes Volume (L) Vol Contr A/C Interdependncia na modalidade Fluxo (L/min) Freqncia Respiratria

Condies limitantes Rel. I:E > 3:1* T. Insp. < 0,1s T. Exp < 0,3s

Relao Fluxo = Vol / T. Insp. T. Insp + T. Exp = Tciclo Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqncias respiratrias acima de 15min-1

Ciclos Controlados O ventilador inicia os ciclos controlados de acordo com a freqncia respiratria (RESP RATE) ajustada. Por exemplo, ao ser ajustada uma freqncia de 12 ciclos/min, temos: Tempo ciclo = Tempo Insp. + Tempo Exp. = 60s /Freq. Resp Tempo ciclo = 60/12 = 5 segundos. Neste exemplo, a cada 5 segundos o ventilador inicia um ciclo controlado pela abertura do fluxo inspiratrio, de acordo com o valor ajustado (FLOW) e pelo fechamento da vlvula de exalao. Ao ser atingido o volume ajustado (VOLUME) o ventilador cessa o fluxo e abre a vlvula de exalao. NOTA: Ativando-se a pausa inspiratria (Insp Pause), o ventilador retarda a abertura da vlvula de exalao por um perodo equivalente a 50% do tempo inspiratrio. CUIDADO: O modo Volume Controlado (Vol Contr) no ativado quando o sensor neonatal estiver conectado ao ventilador. Caso este sensor seja conectado quanto este modo esteja ativado, o ventilador automaticamente passar para o modo Time Cycle e o operador dever ajustar novamente os parmetros de tempo, fluxo e presso limite. Ciclos Assistidos Ao ser detectado o esforo inspiratrio do paciente a partir do ajuste de sensibilidade (SENSITIVITY), o ventilador sincroniza o incio do
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22 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

ciclo respiratrio, denominado ciclo assistido. O ciclo assistido idntico ao ciclo controlado, a no ser pelo fato de ter sido iniciado pelo esforo do paciente. Considerando-se o exemplo anterior, se antes de decorridos os 5 segundos da janela de tempo, o paciente exercer um esforo inspiratrio equivalente sensibilidade ajustada, o ventilador ir iniciar um ciclo assistido e reiniciar a contagem de uma nova janela de tempo. Dessa forma o paciente poder exceder a freqncia ajustada atravs dos ciclos assistidos. NOTA: O Inter 5 Plus permite o ajuste da sensibilidade por presso ou fluxo. Em caso do fluxo expiratrio (Exp Flow) ser desativado (--), o ventilador assume a sensibilidade por presso e o esforo inspiratrio ser detectado quando o esforo do paciente cause uma queda de presso nas vias areas equivalente ao valor da sensibilidade ajustada. No caso de ter sido ativado um fluxo expiratrio (Exp Flow), o ventilador assume a sensibilidade por fluxo e o esforo inspiratrio ser detectado quando o fluxo inspirado pelo paciente alcance o valor programado no ajuste da sensibilidade.

Vol Contr SIMV/PSV/CPAP


Volume Controlado - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada/ Ventilao com Presso Suporte/ Presso Positiva Contnua nas Vias Areas Na modalidade SIMV, o ventilador habilita alm dos ciclos controlados e assistidos, ciclados a volume, os ciclos espontneos, que podem ser assistidos pela Presso Suporte, reduzindo o trabalho respiratrio do paciente. Para obter a modalidade CPAP, ajuste a freqncia respiratria em zero. Nesse caso o ventilador habilitar apenas os ciclos espontneos, com ou sem Presso Suporte. Devem ser ajustados os seguintes parmetros:
PARMETRO Volume Vol Contr SIMV/PSV/CPAP Ajustes obrigatrios Fluxo Inspiratrio Freqncia Respiratria Presso Suporte Sensibilidade Assistida CONTROLE VOLUME FLOW RESP RATE P SUPP SENSITIVITY UNIDADE L L/min min-1 hPa (cmH2O) hPa (cmH2O) ou L/min

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 23

PARMETRO Presso Expiratria Vol Contr SIMV/PSV/CPAP Ajustes opcionais Suspiro Nebulizao Insuflao Traqueal de Gs Pausa Inspiratria Tempo de Apnia - Back up

CONTROLE PEEP S i gh Nebulizer TGI Insp Pause Apnea - (Back up)

UNIDADE hPa (cmH2O)

s s

Controles interdependentes Vol Contr SIMV/PSV/CPAP Interdependncia na modalidade Volume (L) Fluxo (L/min) Freqncia Respiratria

Condies limitantes Rel. I:E > 3:1* T. Insp. < 0,1s T. Exp < 0,3s

Relao Fluxo = Vol / T. Insp. T. Insp + T. Exp = Tciclo Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqncias respiratrias acima de 15min-1

Os ciclos controlados e assistidos so idnticos aos descritos anteriormente. Entretanto, durante o modo SIMV/CPAP, o ventilador permite apenas a ocorrncia de um ciclo assistido durante a janela de tempo. Todo o esforo inspiratrio do paciente na seqncia de um ciclo assistido, dentro da janela de tempo, resulta em um ciclo espontneo. Ciclos Espontneos So divididos em ciclos espontneos sem e com presso suporte: Ciclo Espontneo sem Presso Suporte: pode ocorrer quando o esforo do paciente no excede o nvel de sensibilidade ajustada (SENSITIVITY), ou se a Presso Suporte (P SUPP) for desligada (- -). Nesse caso o ventilador aumenta o fluxo para manter a linha de base (PEEP). O fluxo, volume e tempo inspiratrio sero funo apenas do esforo e da mecnica respiratria do paciente. Ciclo Espontneo com Presso Suporte: ocorre quando o paciente exercer um esforo suficiente para atingir o nvel de sensibilidade programada, e quando a Presso Suporte (P SUPP) for ajustada em
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24 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

um valor acima da presso expiratria (PEEP). Ao ser detectado o esforo do paciente, o ventilador aumenta o fluxo na via area de forma a elevar e manter a presso na via area ao nvel da Presso Suporte ajustado. O ventilador ir terminar o ciclo quando: 1- O fluxo inspiratrio decair a 25% do pico de fluxo inspiratrio; 2- O tempo inspiratrio atingir 3s; 3- O fluxo na via area for menor que 30 L/min por mais que 300ms. NOTA: O Inter 5 Plus incorpora um sistema de deteco de vazamentos de forma a evitar um retardo no trmino dos ciclos com presso suporte. Press Contr A/C Presso Controlada - Assistida / Controlada Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a tempo, com presso constante e fluxo de demanda. Devem ser ajustados os seguintes parmetros:

PARMETRO Press Contr A/C Ajustes obrigatrios Tempo Inspiratrio Presso Controlada Freqncia Respiratria Sensibilidade Assistida

CONTROLE IN S P T IM E P CONTR RESP RATE S E N S IT IV IT Y

UNIDADE s hPa (cmH2O) min -1 hPa (cmH2O) ou L/min

PARMETRO Presso Expiratria Press Contr A/C Ajustes opcionais Nebulizao Insuflao Traqueal de Gs Pausa Inspiratria Tempo de Apnia - Back up

CONTROLE PEEP Nebulizer TGI Insp Pause Apnea - (Back up)

UNIDADE hPa (cmH2O)

s s

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 25

Controles interdependentes Press Contr A/C Interdependncia na modalidade Tempo Inspiratrio Freqncia Respiratria (s)

Condies limitantes I:E Ratio > 3:1* T. Exp < 0,3s

Relao T. Insp + T. Exp = Tciclo Tcyclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqncias respiratrias acima de 15min-1

A modalidade Press Contr A/C difere da modalidade Vol Contr A/C apenas na forma de controle dos ciclos controlados e assistidos. Nessa modalidade, o ciclo controlado e/ou assistido iniciado pela abertura do fluxo inspiratrio, de forma a elevar a presso na via area at o nvel ajustado de Presso Controlada. O ventilador mantm o controle da presso na via area pelo perodo de Tempo Inspiratrio (INSP TIME) ajustado. Ao trmino do Tempo Inspiratrio, o ventilador cessa o controle de fluxo e abre a vlvula de exalao. Durante os ciclos com Presso Controlada, o volume e o fluxo so dependentes da mecnica respiratria do paciente, do nvel de Presso Controlada, do Tempo Inspiratrio ajustado e do esforo inspiratrio. NOTAS: 1. Os ciclos com Presso Controlada so controlados como os com Presso Suporte. Entretanto, a Presso Suporte atua sobre os ciclos espontneos e a Presso Controlada, sobre os controlados e assistidos. Os ciclos com Presso Suporte so finalizados com base no fluxo inspiratrio, conforme descrito no modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP, e os com Presso Controlada, de acordo com o Tempo Inspiratrio ajustado (ciclagem por tempo). 2. O Inter 5 Plus realiza o controle de presso, tanto inspiratria como expiratria, simultaneamente atravs da vlvula de fluxo e da vlvula de exalao. Assim, se o paciente exercer um esforo inspiratrio em ambas as fases, o ventilador aumenta o fluxo na via area para atender a demanda do paciente. Contrariamente, se o paciente exercer um esforo expiratrio, o ventilador alivia a presso ao nvel ajustado de Presso Controlada (INSP PRESS) ou Presso Expiratria (PEEP). Em ambos os nveis de presso o paciente poder respirar espontaneamente. Essa caracterstica permite, por exemplo, a utilizao de Presso Controlada com Relao Invertida (Tempo Inspiratrio maior que Tempo Expiratrio) sem a necessidade da sedao do paciente. Essa forma de controle denominada em alguns ventiladores como BIPAP.
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26 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Press Contr SIMV/PSV/CPAP Presso Controlada - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada / Ventilao com Presso Suporte / Presso Positiva Contnua nas Vias Areas Na modalidade SIMV, o ventilador habilita alm dos ciclos controlados e assistidos, controlados por presso e ciclados a tempo, os ciclos espontneos, que podem ser assistidos pela Presso Suporte, reduzindo o trabalho respiratrio do paciente. Para obter a modalidade CPAP, ajuste a freqncia respiratria em zero. Nesse caso o ventilador habilitar apenas os ciclos espontneos, com ou sem Presso Suporte. Devem ser ajustados os seguintes parmetros:
PARMETRO Tempo Inspiratrio Press Contr SIMV/PSV/CPAP Ajustes obrigatrios Presso Controlada Freqncia Respiratria Sensibilidade Assistida Presso Suporte CONTROLE INSP TIME P CONTR RESP RATE SENSITIVITY P SUPP UNIDADE s hPa (cmH2O) min-1 hPa (cmH2O) ou L/min hPa (cmH2O)

PARMETRO Presso Expiratria Press Contr SIMV/PSV/CPAP Ajustes opcionais Nebulizao Insuflao Traqueal de Gs Pausa Inspiratria Tempo de Apnia - Back up

CONTROLE PEEP Nebulizer TGI Insp Pause Apnea - (Back up)

UNIDADE hPa (cmH2O)

s s

Controles interdependentes Press Contr SIMV/PSV/CPAP Interdependncia na modalidade Tempo Inspiratrio Freqncia Respiratria (s)

Condies limitantes Rel. I:E > 3:1* T. Exp < 0,3s

Relao T. Insp + T. Exp = Tciclo Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqncias respiratrias acima de 15min-1

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Time Cycle A/C Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado Nesta modalidade o ventilador habilita os ciclos controlados e assistidos, ciclados a tempo, limitados a presso e com fluxos expiratrio e inspiratrio constantes. Devem ser ajustados os seguintes parmetros:
PARMETRO Tempo Inspiratrio Time Cycle Ajustes obrigatrios Freqncia Respiratria Fluxo Inspiratrio Presso Inspiratria Presso Expiratria Sensibilidade Assistida CONTROLE INSP TIME RESP RATE FLOW P LIMIT PEEP SENSITIVITY UNIDADE s min - 1 L/min hPa (cmH2O) hPa (cmH2O) hPa(cmH2O) ou L/min

PARMETRO Fluxo Expiratrio Time Cycle Ajustes opcionais Pausa Inspiratria Nebulizao ou Insuflao Traqueal de Gs Tempo de Apnia - Back up

CONTROLE Exp Flow Insp Pause Nebulizer TGI Apnea - (Back up)

UNIDADE L/min s

Controles interdependentes Time Cycle Interdependncia na modalidade Tempo Inspiratrio Freqncia Respiratria (s)

Condies limitantes Rel. I:E > 3:1* T. Exp < 0,3s

Relao T. Insp + T. Exp = Tciclo Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s) I:E = 1:T.Insp / T.Exp

* Para freqncias respiratrias acima de 15min-1

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28 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Caso, o fluxo expiratrio (Exp Flow) tenha sido ajustado em (--), o ventilador ir manter o fluxo contnuo (fase inspiratria e expiratria) no valor ajustado no controle de fluxo (FLOW). Caso contrrio, ao ser programado um fluxo expiratrio (Exp Flow), o ventilador ir manter durante a fase expiratria o fluxo ajustado em Exp Flow, e durante a fase inspiratria o fluxo ajustado em FLOW. Durante a fase expiratria o ventilador ir manter a vlvula de exalao pressurizada com o valor da PEEP ajustada, e na fase inspiratria ir fechar a vlvula de exalao limitando a presso no valor ajustado em P LIMIT. Nessa modalidade a presso na via area simplesmente limitada, e no controlada. Dependendo dos valores ajustados de fluxo inspiratrio (FLOW) e Tempo Inspiratrio (INSP TIME) e da mecnica respiratria do paciente, possvel que a presso na via area no atinja o valor pretendido de presso Inspiratria. Tanto o fluxo expiratrio como o fluxo inspiratrio permanecem constantes nos valores ajustados. Um esforo inspiratrio intenso do paciente pode causar a queda de presso na via area caso o fluxo seja insuficiente. NOTAS: 1. Nessa modalidade o ventilador no aciona o fluxo de demanda. O fluxo ajustado deve ser suficiente para atender a demanda do paciente. 2. Caso tenha sido acionada a pausa inspiratria (INSP PAUSE), o ventilador ir retardar a abertura da vlvula de exalao, interrompendo o fluxo na via area por um perodo equivalente a 50% do Tempo Inspiratrio programado. O acionamento da pausa inspiratria manual (HOLD), atravs do acionamento contnuo do boto de controle, ir manter a pausa por um perodo de at 15 segundos.

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Time Cycle SIMV/PSV/CPAP Tempo Controlado - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada / Ventilao com Presso Suporte / Presso Positiva Contnua nas Vias Areas Nessa modalidade o ventilador habilita os ciclos espontneos, alm dos ciclos controlados e assistidos. Entretanto, diferente do que ocorre nos modos anteriores, no modo Time Cycle a presso suporte permanece desligada e o paciente respira espontaneamente atravs do fluxo contnuo ou fluxo expiratrio. O fluxo durante a fase expiratria (FLOW se Exp Flow = OFF ou Exp Flow) deve ser ajustado de forma a atender a demanda inspiratria do paciente. Devem ser ajustados os mesmos parmetros praticados durante o modo A/C. SENSITIVITY hPa (cmH2O) ou L/m Sensibilidade As teclas W e X deste controle determinam o nvel de esforo inspiratrio do paciente necessrio para iniciar os ciclos assistidos ou espontneos. O indicador visual (led) Effort (Esforo Respiratrio) ativado sempre que o esforo do paciente atingir o nvel de sensibilidade ajustado. 1. Nos modos Volume Controlado e Presso Controlada a seleo do sistema de disparo realizada pelas teclas de controle de fluxo expiratrio (Exp Flow) e o controle do nvel de disparo pelas de controle da sensibilidade (Sensitivity). Se o fluxo expiratrio (bias flow) no estiver selecionado o ventilador assumir o sistema de disparo por presso e o controle da sensibilidade ser indicado na unidade hPa (cmH2O). Quando o fluxo expiratrio (bias flow) estiver selecionado o ventilador assumir o sistema de disparo por fluxo e o controle da sensibilidade ser indicado na unidade L/min. Neste caso, ser exibido no visor (display) a indicao FL e o fluxo expiratrio necessrio para o disparo por fluxo ser habilitado, de acordo com o sensor de fluxo utilizado: o ventilador ir manter um fluxo expiratrio de 2 L/min, aumentando-o pelo sistema servo controlado, de forma a atender a demanda inspiratria do paciente. O ventilador ir detectar, pelo sensor, o fluxo inspirado pelo paciente e compara-lo com o valor ajustado da sensibilidade, iniciando um ciclo assistido ou espontneo quando os dois se igualarem. Para o sensor adulto esta comparao feita pelo valor do fluxo acionado para manter a linha de base no valor ajustado.
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30 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

2. No modo Fluxo Contnuo Ciclado a Tempo e Limitado a Presso (TIME CYCLE), se o ajuste de fluxo expiratrio (Exp Flow) estiver selecionado em algum valor entre 2 e 40 L/min o sistema de disparo ser por fluxo. O ventilador ir detectar, pelo sensor, o fluxo inspirado pelo paciente e compar-lo com o valor ajustado da sensibilidade, iniciando o ciclo assistido ou espontneo quando os dois se igualarem. O sistema de disparo ser por presso se o ajuste do fluxo expiratrio (Exp Flow) estiver desativado; quando o indicador do visor mostrar (--). ESCALAS: Sensibilidade por presso Sensibilidade por fluxo: sensor neonatal sensor peditrico sensor adulto NOTA: Quando os sensores de fluxo no esto conectados o ventilador far o uso da condio definida para o sensor de fluxo adulto, padro (default) do equipamento. VOLUME L - INSP. TIME s Volume - Tempo Inspiratrio Este controle possui duas funes, dependendo do modo ventilatrio selecionado: 1. Ajuste do volume corrente VOLUME no modo Vol Contr. 2. Ajuste do tempo inspiratrio INSP TIME nos modos Press Contr e Time Cycle. CUIDADO: Parte do volume corrente ofertado pelo ventilador comprimido no circuito do paciente. O volume corrente efetivo recebido pelo paciente deve ser monitorado atravs de um monitor de volume exalado. 0,5 a 10 hPa (cmH2O) 0,2 a 2 L/min 0,5 a 5 L/min 2 a 15 L/min

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NOTAS: O display (indicador) VOLUME pode apresentar duas situaes de alerta: 1) Display VOLUME piscando: A modalidade Vol Contr ainda no foi habilitada. Para ativar essa modalidade a partir das outras modalidades cicladas a tempo (Press Contr e Time Cycle), movimente o controle VOLUME para que o display pare de piscar e ajuste o volume desejado. Pode ocorrer que o operador tenha ajustado um valor maior que o mximo permitido para o sensor peditrico. Nesta situao, o indicador piscar e indicar o ajuste incorreto. O ventilador fornecer somente o valor mximo de 500mL. 2) Display VOLUME indicando h.FL: O ajuste de volume corrente (VOLUME) e fluxo inspiratrio (FLOW) no modo Vol Contr resultou em um tempo inspiratrio menor que 100 milisegundos. Aumente o volume ou diminua o fluxo para aumentar o tempo inspiratrio. Escala de volume: sensor adulto ou sem sensor 10 mL a 2000 mL (0.01 a 2.00 litros) sensor peditrico 10mL a 500mL Escala de tempo: 0,10 a 15 segundos FLOW L/min - P CONTR hPa (cmH2O) Fluxo - Presso Controlada Este controle possui duas funes, dependendo do modo ventilatrio selecionado: 1. Ajuste do fluxo (FLOW) nos modos Vol Contr e Time Cycle; 2. Ajuste da presso controlada no modo Press Contr. NOTAS: O controle FLOW determina: 1. O fluxo inspiratrio controlado no modo Vol Contr com onda de fluxo constante; 2. O fluxo inspiratrio mdio no modo Vol Contr com onda decrescente. Nesse caso o pico de fluxo 60% maior que o valor ajustado, e o menor fluxo equivalente a 25% do pico de fluxo. 3. O fluxo contnuo no modo Time Cycle, se o fluxo expiratrio (Exp Flow) estiver desativado (- -). Nesse caso o fluxo expiratrio ser igual ao fluxo inspiratrio e limitado em 40 L/min. 4. O fluxo inspiratrio no modo Time Cycle se o fluxo expiratrio (Exp Flow) ajustado for diferente de (- -).
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32 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

O valor do fluxo piscando indica o ajuste incorreto para as faixas peditrica ou neonatal. Neste caso o ventilador fornecer somente at o mximo fluxo permitido de acordo com o sensor em uso. ESCALAS DE FLUXO: sensor adulto ou sem sensor: 2 a 120 L/min sensor peditrico: 2 a 50 L/min sensor neonatal: 2 a 30 L/min A presso ajustada no controle P Contr ser o valor final da presso inspiratria no ciclo. Este valor no ser somado ao valor ajustado da PEEP. Isto uma caracterstica de segurana dos ventiladores da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P Contr ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa (cmH2O), o valor final de presso no ciclo ser de 20 hPa (cmH2O). O ventilador fornecer a diferena de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP e a presso final. ESCALA DE PRESSO CONTROLADA: 5 a 80 hPa (cmH2O) NOTA: O ventilador detecta automaticamente a mecnica respiratria do paciente e ajusta a subida da presso (Pressure Slope) de maneira otimizada nos ciclos com presso controlada ou presso suporte. Este recurso dispensa a necessidade de ajustes manuais freqentes em funo da alterao nas condies clnicas do paciente. RESP RATE min-1 Freqncia Respiratria Este controle determina: - A freqncia mnima dos ciclos controlados e/ou assistidos fornecidos pelo ventilador na modalidade assistida/controlada (A/C) - A freqncia total dos ciclos controlados e assistidos na modalidade SIMV. A programao de freqncia zero permite a modalidade CPAP no modo SIMV/PSV/CPAP. ESCALA: 0 a 180 min-1
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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 33

PEEP hPa (cmH2O) Presso Positiva Expiratria Final Este controle determina o nvel de presso durante a fase expiratria ou a presso constante mantida nas vias areas no modo CPAP. ESCALA: 0 a 50 hPa (cmH2O) CUIDADO: Manobras utilizando PEEP superior a 30 hPa (cmH2O) devem ser feitas somente por profissional mdico com conhecimento e experincia no protocolo de ventilao de pacientes. NOTA: O equipamento no permite o ajuste de valores de presso expiratria sub-atmosfrica (NEEP - Negative End Expiratory Pressure). P SUPP - P LIMIT hPa (cmH2O) Presso Suporte - Presso Limite Este controle possui duas funes, dependendo do modo ventilatrio selecionado: 1. Ajuste da presso suporte (P SUPP) nos modos Vol Contr e P Contr; quando o controle estiver em SIMV. 2. Ajuste do limite de presso inspiratria (P LIMIT) no modo Time Cycle. ESCALA: 5 a 80 hPa (cmH2O) CUIDADO: A presso ajustada no controle P SUPP ser o valor final da presso inspiratria no ciclo. Este valor no ser somado ao valor ajustado da PEEP. Isto uma caracterstica de segurana dos ventiladores da linha Inter Plus. Como exemplo vemos: para uma P SUPP ajustada em 20 hPa (cmH2O) com uma PEEP de 5 hPa (cmH2O), o valor final de presso no ciclo ser de 20 hPa (cmH2O). O ventilador fornecer a diferena de 15 hPa (cmH2O) entre a PEEP e a presso final.

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34 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

NOTAS: Nos modos Vol Contr e Press Contr, o mnimo valor da P SUPP ser sempre 5 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada. Ao tentar ajustar a P SUPP e a PEEP com uma diferena menor que 5 hPa (cmH2O) entre elas, a P SUPP ser desativada e o indicador apresentar -- no visor. No modo Time Cycle, o mnimo da P Limit ser sempre maior ou igual a PEEP ajustada. O ventilador detecta automaticamente a mecnica respiratria do paciente e ajusta a subida da presso (Pressure Slope) de maneira otimizada nos ciclos com presso controlada ou presso suporte. Este recurso dispensa a necessidade de ajustes manuais freqentes em funo da alterao nas condies clnicas do paciente. EXP FLOW L/min Fluxo Expiratrio Este controle ajusta o fluxo expiratrio nos modos Time Cycle A/C e SIMV/PSV/CPAP. Sempre que o fluxo expiratrio (Exp Flow) tiver sido acionado, o ventilador automaticamente ativa a sensibilidade assistida (Sensitivity) por fluxo (led L/min aceso). Caso no tenha sido acionado, o fluxo mantido contnuo no valor ajustado no controle Flow L/min (led L/min apagado). Nos modos Vol Contr e Press Contr (A/C e SIMV/PSV/CPAP), este controle determina a forma de disparo dos ciclos por presso (visor - -) ou fluxo (visor FL). ESCALA: 2 a 40 L/min e desativado (--) NOTA: Durante a rotina de auto zero o ventilador detectar apenas o esforo inspiratrio por presso. Desta forma, ao utilizar a sensibilidade por fluxo, ajuste tambm a sensibilidade por presso. MANUAL CYCLE Ciclo Manual Esta tecla inicia um ciclo controlado no modo selecionado. O ventilador ignora este comando se a tecla for pressionada durante a fase inspiratria ou durante o perodo inicial de 300ms da fase expiratria. A ocorrncia do ciclo manual indicada pelo respectivo led.
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SIGH Suspiro Esta tecla habilita o suspiro automtico somente nos modos ciclados a volume (VOLUME). Quando pressionada, o ventilador envia um suspiro no ciclo seguinte e, a partir de ento, uma vez a cada 7 minutos ou uma vez a cada 100 respiraes, o que ocorrer primeiro. Quando um ciclo do tipo suspiro liberado: - O volume corrente aumenta 50%; - O tempo inspiratrio aumenta 50%; - O tempo expiratrio aumenta 50% NEBULIZER / TGI Nebulizador / Insuflao Traqueal de Gs Pressionando-se repetidamente esta tecla nos modos Volume Controlado e Presso Controlada (VOLUME, PRESSURE), o ventilador alternar as seguintes opes: 1. NEBULIZER: o ventilador libera um fluxo de 6 L/min sincronizado com a fase inspiratria na sada Nebulizer/ TGI. Esse fluxo deve ser conectado a um nebulizador posicionado no ramo inspiratrio do circuito do paciente. Exclusivamente no modo Time Cycle SIMV/CPAP o fluxo de nebulizao mantido continuamente, tanto durante a fase inspiratria como expiratria. No modo Vol Contr o ventilador automaticamente desconta o volume de nebulizao do volume ajustado de forma a manter o volume constante. 2. TGI (Insuflao Traqueal de Gs): o ventilador libera um fluxo de 6L/min sincronizado com a fase expiratria na sada Nebulizer/TGI. Esse fluxo deve ser conectado a um cateter posicionado na carina do paciente para promover a lavagem do CO2 retido nas vias areas durante a exalao. 3. Desligada NOTA: No modo Time Cycle SIMV/CPAP o fluxo de 6 L/min acionado continuamente, permanecendo acesos os leds NEBULIZER e TGI.

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36 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

INSP PAUSE / HOLD Pausa Inspiratria / Pausa Inspiratria Manual Ao pressionar esta tecla seguidamente, tm-se as seguintes opes: 1. INSP PAUSE: Habilita a pausa inspiratria em cada ciclo controlado ou assistido, em todos os modos de ventilao. O tempo da pausa 50% do tempo inspiratrio do ciclo. 2. INSP HOLD: Habilita a pausa inspiratria manual, ao ser pressionada por mais de 3 segundos. O ventilador mantm a pausa inspiratria enquanto a tecla estiver acionada por at 15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente ser acionada no final do tempo inspiratrio do prximo ciclo controlado ou assistido. De forma a facilitar a deteco da pausa, o led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla at o incio da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de presso de plat no manmetro do ventilador ou no monitor grfico. 3. DESLIGADA Durante a pausa inspiratria, na ausncia de fluxo, ocorre a equalizao entre a presso alveolar e a presso na via area, monitorada no manmetro. Assim possvel durante a pausa inspiratria verificar diretamente no manmetro do ventilador, o valor da presso alveolar ao final da inspirao (presso elstica do pulmo ou presso de plat). EXP HOLD Pausa Expiratria Esta tecla permite a execuo da pausa expiratria manual. A pausa mantida enquanto a tecla estiver pressionada por at 15 segundos. A tecla pode ser acionada a qualquer instante, e a pausa somente ser acionada no final do tempo expiratrio. De forma a facilitar a deteco da pausa, o led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla at o incio da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo de pausa.
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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 37

Nesse ponto pode ser realizada a leitura da presso de pausa expiratria no manmetro do ventilador ou no monitor grfico. Durante a pausa expiratria, na ausncia de fluxo, ocorre a equalizao entre a presso alveolar e a presso na via area, monitorada no manmetro. Assim, possvel durante a pausa expiratria, verificar diretamente no manmetro do ventilador o valor da presso alveolar ao final da exalao. Caso a presso medida durante a pausa expiratria se situe acima da presso expiratria PEEP ajustada, caracteriza-se a ocorrncia do auto PEEP (PEEP oculta ou PEEP intrnseca).

SILENCE/RESET Silncio / Apaga Esta tecla silencia o alarme sonoro por 60 segundos, podendo reativ-lo caso seja pressionada novamente dentro deste perodo. O acendimento do led na cor amarela indica a existncia de um alarme silenciado. Esta tecla tambm atua como RESET, apagando os indicadores visuais de alarme aps ter cessado a condio o gerou. NOTA: A tecla Silence no impede o acionamento do alarme na ocorrncia de uma outra condio geradora de alarme.

ALARMES
O Inter 5 Plus dispe de alarmes de mdia e alta prioridade classificados de acordo com a urgncia requerida na tomada de ao por parte do operador. Alarme de mdia prioridade: requer uma resposta sem demora. Sua indicao visual um led amarelo intermitente com uma sonoridade de 3 bips a cada 25s. Alarme de alta prioridade: requer uma resposta imediata. Sua indicao visual um led vermelho intermitente com uma sonoridade de 5 bips a cada 10s.

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38 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Low Press hPa (cmH2O) Baixa Presso Inspiratria As teclas W e X do alarme Low Press permitem o ajuste do valor mnimo de presso nas vias areas durante a fase inspiratria dos ciclos controlados e/ou assistidos. Caso no seja atingido o valor mnimo pr-ajustado, o equipamento acionar o alarme sonoro e a indicao visual Low Press na cor vermelha (alta prioridade). O alarme de baixa presso inspiratria permite a deteco de desconexo do circuito, ocorrncia de vazamentos ou mesmo alterao na mecnica respiratria do paciente. ESCALA: 5 a 70 hPa (cmH2O) High PEEP Alta Presso Contnua na Via Area O alarme High PEEP acionado sempre que a presso na via area (PEEP) se mantiver acima do valor ajustado durante a fase expiratria. Ser acionado o alarme sonoro e visual na cor vermelha (alta prioridade) e o circuito respiratrio ser despressurizado. Nessa situao, o ventilador abre totalmente a vlvula de exalao no ramo expiratrio, a vlvula de exalao no ramo inspiratrio e a vlvula sub-ambiente, as duas ltimas localizadas no interior do ventilador, por um perodo de 5 segundos, restabelecendo o funcionamento normal aps esse perodo. Este alarme determinado automaticamente pelo ventilador e varia de acordo com a freqncia: Freqncia Acionamento do alarme High Peep At 120 ciclos/min 10 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada De 120 a 180 ciclos/min 15 hPa (cmH2O) acima da PEEP ajustada Os valores acima so vlidos para as seguintes condies: No tempo expiratrio < 2s o alarme ocorrer aps 3 ciclos consecutivos. No tempo expiratrio de 2 a < 5s o alarme ocorrer aps 2 ciclos consecutivos. No tempo expiratrio de 5 s ou mais o alarme ocorrer no caso da presso subir alm das condies descritas.

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High Press hPa (cmH2O) Alta Presso As teclas W e X do alarme High Press permitem o ajuste do limite mximo de presso durante a fase inspiratria dos ciclos ventilatrios. Durante a fase inspiratria, ao ser atingido o limite de presso estabelecido pelo alarme, o ventilador interrompe a fase inspiratria, cicla para o valor ajustado de presso expiratria (PEEP) e aciona o alarme sonoro e a indicao visual High Press na cor vermelha (alta prioridade). ESCALA: 10 a 120 hPa (cmH2O) Low Minute Volume L Baixo Volume Minuto As teclas W e X permitem o ajuste do valor mnimo de volume minuto expiratrio a partir do qual ser acionado o alarme sonoro e visual na cor amarela (mdia prioridade). O alarme est baseado na monitorao do volume minuto expiratrio pelo sensor de fluxo na via area do paciente. Este alarme pode ser desabilitado teclandose W at aparecer dois traos no display. ESCALA: 0,1 a 10L; Desligado (- -) O indicador Low Minute acionado na cor vermelha (alta prioridade) indica que existiram ciclos nos quais no foi detectada a fase expiratria - desconexo do circuito entre o sensor de fluxo e o paciente. Este alarme ocorre nas condies indicadas abaixo: 3 ciclos para os sensores Adulto ou Peditrico 6 ciclos para o sensor Neonatal Indicador de Falha no valor de fluxo de referncia: A ativao do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L acompanhado da indicao visual AEr no display Tidal Vol L indica a ocorrncia de uma falha no valor de fluxo de referncia (0 L/min). Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed.

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Apnea s (back up) Apnia Atravs das teclas W e X este controle estabelece o mximo perodo de apnia permitido. Caso seja atingido o perodo de apnia, o ventilador inicia um ciclo controlado de acordo com os parmetros ajustados, acionando o alarme sonoro momentneo e a indicao visual na cor amarela (mdia prioridade). Este alarme pode ser desabilitado teclando-se X at que aparea dois traos no display. Nesta situao o ventilador acionar o alarme sonoro depois de 15 s sem esforo do paciente, mas no iniciar qualquer ciclo ventilatrio. O controle de Apnea (back up) se constitui em um modo de ventilao de segurana, til nos modos SIMV/PSV/CPAP. ESCALA: - OFF (15s) - 4 a 30 segundos Vent Inop Ventilador Inoperante Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador no est operando e os controles eletrnicos e pneumticos esto inativos. A condio de inoperante gerada em caso de: 1. Falha na energia eltrica Power Fail; 2. Falha na alimentao pneumtica Gas Fail. 3. Falha eletrnica detectada pelos circuitos de segurana do ventilador. Gas Fail Falha de Gs Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha na presso de entrada da mistura ar/oxignio proveniente do blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada (entre 300 e 400 kPa). O alarme tambm ser ativado quando a presso da rede/fonte de gs for <300kPa ou se a presso interna do ventilador for <130 kPa, impedindo uma presso nominal de trabalho de 350 kPa.

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NOTA: Em caso de ocorrncia de Vent Inop e Gas Fail, acionada a vlvula sub-ambiente, que permite a respirao espontnea do paciente a partir do ar ambiente. Power Fail Falha de Energia Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica falta de energia proveniente das fontes de alimentao: falta de energia da fonte externa AC ou DC e falta de energia da bateria interna. Nessa situao o ventilador conduzido condio de inoperante gerando tambm o alarme Vent Inop. INDICADORES VISUAIS Power Energia O indicador visual Power, na cor verde, ativado sempre que o equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel traseiro. AC Line Corrente Alternada O indicador visual AC Line, na cor verde, ativado sempre que o equipamento estiver conectado fonte de energia AC. DC Line Corrente Contnua O indicador visual DC Line, na cor verde, ativado sempre que o equipamento estiver conectado a uma fonte alternativa de energia de corrente contnua 12 V e ligado pela chave POWER (liga/desliga) no painel traseiro. Int Batt Bateria Interna O indicador visual Int Batt, na cor amarela, ativado sempre que o equipamento estiver desconectado de quaisquer fontes externas de
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42 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

energia (AC ou DC) e ligado pela chave Power (liga/desliga) no painel traseiro. O acendimento deste led na cor amarela indica que o equipamento est sendo alimentado pela bateria interna do equipamento e que a bateria esta sendo carregada quando piscando na cor verde. NOTA: Em caso de comutao de fonte externa (AC ou DC) para bateria interna, o equipamento continuar seu funcionamento normal. Neste caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia. Batt Charge Carga da Bateria O indicador visual Batt Charge ativado sempre que o equipamento estiver ligado pela chave Power (Liga/Desliga) no painel traseiro, sendo alimentado pela fonte externa (AC ou DC) ou pela bateria interna. Este led deve ser constantemente observado para garantia de carga adequada em caso de funcionamento em bateria. O nvel de carga da bateria interna indicado pelas seguintes cores:
Cor Aproximada VERDE LARANJA VERMELHO intermitente Nvel de Carga Pleno Mdio Baixo Autonomia 120 a 60 minutos 60 a 15 minutos menos que 15 minutos

ATENO: 1. Ao ser atingida a condio de baixa carga (autonomia mxima de 15 minutos), o led Batt Charge assume a cor vermelha, piscando de forma intermitente e acionando o alarme sonoro. Conecte o ventilador rede eltrica ou fonte de alimentao DC externa. Caso contrrio, o ventilador ser conduzido condio de inoperante, acionando os alarmes Power Fail e Vent Inop.

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 43

2. A bateria no recarregada com o equipamento conectado rede DC. Neste caso, para mxima autonomia da bateria, conecte o ventilador rede eltrica AC por pelo menos 10 horas em at 48 horas antes do uso. Aps este perodo pode ocorrer uma queda na carga dependendo do estado da bateria. Caso o uso do equipamento conectado em fonte DC exceda 2 horas, conecte o ventilador a uma fonte externa (bateria de 12 Volts). Use o cabo apropriado (ver nesse Captulo: DC Power) Presso de Pico - Manmetro A cada ciclo ventilatrio e mantida a indicao do pico de presso no manmetro do ventilador. A indicao mantida por at 10 segundos na ausncia de outro ciclo nesse perodo. Effort Esforo Respiratrio Indica (led verde) que o esforo inspiratrio do paciente atingiu o nvel de sensibilidade ajustada no controle Sensitivity . Ao ser detectado o esforo, dependendo do modo ventilatrio selecionado, o ventilador ir iniciar um ciclo assistido ou espontneo. MONITORES TIDAL VOLUME L/mL - Resp Rate min-1 MINUTE VOL L - MAP hPa (cmH2O) Dependendo do sensor de fluxo conectado ao ventilador, esta tecla permite a seleo da forma de monitorao em: 1. Volume corrente em L ou mL (litros) e Freqncia Respiratria Total 2. Volume minuto em L (litros) e a Presso Mdia das Vias Areas. O visor Resp Rate indica a freqncia total dos ciclos controlados, assistidos e espontneos em que o esforo do paciente alcance o nvel da sensibilidade (Sensitivity). O acendimento do led indica quais parmetros esto sendo monitorados. NOTA: Quando no display aparecer a sigla CAL, o ventilador estar indicando que um processo de calibrao, auto-zero e limpeza do sensor de fluxo est em progresso.
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44 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Indicador de Falha no Valor de fluxo de referncia: A ativao do alarme sonoro/visual Low Minute Volume L acompanhado da indicao visual AEr piscando intermitentemente no display Tidal Vol L indica a ocorrncia de uma falha no valor de fluxo de referncia (0 L/min). Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Indicador de Final de Carga da bateria de ltio: A indicao visual bAt no visor Resp Rate min-1 (piscando por 5 segundos a cada 1 minuto) indica o final da carga da bateria de ltio interna do ventilador. Neste caso, retire o equipamento de uso e contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. I:E Ratio Relao I:E Apresenta a indicao digital da relao entre os tempos inspiratrio e expiratrio. So considerados tanto os ciclos controlados como os iniciados pelo paciente para o clculo da relao I:E. A relao apresentada da seguinte forma: I:E = 1 : Texp/Tinsp Se a relao I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio e VOLUME/INSP TIME iro piscar de forma intermitente, limitando o tempo inspiratrio nessa relao. Manmetro Eletrnico

A medida da presso da via area, tomada na conexo Y do paciente, realizada por um transdutor piezeltrico, que transforma o sinal de presso em sinal eltrico. Esse sinal apresentado em um display linear com pontos luminosos (leds) na cor verde correspondentes presso medida. Faixa de Aferio dos Indicadores Cada ponto corresponde a De -10 hPa (cmH2O) 40 hPa (cmH2O) 1 hPa (cmH2O) De 40 hPa (cmH2O) 120 hPa (cmH2O) 2 hPa (cmH2O)

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 45

Durante os ciclos controlados, assistidos e espontneos com presso suporte, o manmetro mantm aceso o ponto correspondente ao pico de presso inspiratria a cada ciclo. ESCALA: -10 a 120 hPa (cmH2O) Monitor de Horas de Funcionamento (Hormetro)

O total de nmero de horas de funcionamento pode ser visualizado nos displays I:E Ratio (horas) e Low Press (minutos). Para isto, ligue o equipamento (chave Power no painel traseiro) mantendo a tecla Exp Hold (no painel frontal) pressionada. A indicao de horas no formato HHHH:MM permanece nos displays por 10 segundos. OUTROS CONTROLES Blender Vlvula Misturadora de Ar e O2 A vlvula do BLENDER permite o ajuste do percentual de O2 utilizado na ventilao. ESCALA: 21 a 100% O2

ATENO: O BLENDER possui alarme sonoro para indicar baixa presso de ar ou oxignio. A presso nominal de entrada dos gases para funcionamento do blender de 350 kPa. Se a diferena de presso de entrada entre os gases for maior que 100 kPa, uma vlvula interna aberta para suprir a deficincia do gs com baixa presso, interligando as vias de entrada de ar e oxignio e acionando o alarme sonoro . Neste momento o blender perde a funo e a porcentagem de oxignio na mistura ir depender das presses de entrada de cada gs.

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46 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

PAINEL TRASEIRO

Figura 3.2 - Painel Traseiro do Inter 5 Plus

CONFIGURAO DO PAINEL TRASEIRO

AC Power Input Entrada de Energia A fonte de comutao automtica (Full Range) permite a conexo do ventilador s fontes AC com voltagem de 100V a 240V. Chave Power ON/OFF Chave Liga / Desliga A chave POWER (Liga/Desliga) comuta a alimentao eltrica dos circuitos de controle do ventilador. Podem ocorrer as seguintes situaes:

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 47

Posio da C h ave P o w er ON

Fonte de Energia

Equipamento

Bateria

AC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY , Fonte 100-240 V~ rede eltrica AC recebendo carga DC Line LIGADO e ENERGIZADO pela STAND BY , no Fonte 12V externa fonte de corrente contnua recebendo carga externa Int Batt Bateria Interna LIGADO e ENERGIZADO pela bateria interna at que o limite mnimo de carga torne o ventilador inoperante DESLIGADO Em uso, sem recarga.

ON

ON

OFF

AC Line

Em recarga ou com carga total.

DC Power Corrente Contnua O conector de entrada de fonte de corrente contnua (DC) permite a conexo do ventilador a uma fonte externa de corrente contnua entre 12 e 14 V e capacidade de corrente de 2A. Essa fonte externa deve ser ligada atravs de cabo apropriado, de acordo com os pinos do conector:
PINO 1 2 3 LIGAO POLO NEGATIVO ( - ) TERRA (GRD) POLO POSITIVO ( + )

O Inter 5 Plus dispe de um cabo de ligao opcional (cd. 031.00613). Para modelos especiais, contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. RS 232 O conector RS 232 se destina exclusivamente ligao de equipamentos e/ou acessrios originais Intermed que utilizem o cabo de sincronismo Cd. 031.00201 para conexo de PC ou Palm Top. O conector utilizado do tipo DB9 e apresenta as seguintes ligaes:

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48 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

PINO 1 2 3 4 5 6 7 8 9

LIGAO NO UTILIZADO TXD RXD NO UTILIZADO TERRA DIGITAL (GND-D) NO UTILIZADO NO UTILIZADO NO UTILIZADO NO UTILIZADO

Oxygen Cell Input (opcional com Inter GMX Slim) Conexo da Clula de Oxignio Para conectar a clula de oxignio coloque o terminal macho do cabo do sensor de O2 no conector fmea OXYGEN CELL INPUT (Conexo da clula de oxignio) localizado no painel traseiro do ventilador. O sensor de O2 deve ser conectado conforme ilustrao abaixo, na sada do ramo inspiratrio localizada no painel lateral esquerdo do Inter 5 Plus .

Figura 3.3 - Sensor de O2 - conexo no painel lateral esquerdo.


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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 49

Alarm Loudness Volume do Alarme O controle ALARM LOUDNESS, localizado no painel traseiro, permite o ajuste do volume do alarme sonoro, sem silenciar o alarme. Para ajust-lo, utilize uma chave de fenda pequena. Inflating Gas Input Entrada da Mistura de Gs A entrada da mistura ar e oxignio proveniente do blender feita por um filtro coalescente que remove partculas slidas de at 0,3 m e aerosis lquidos de at 0,75 m em suspenso na mistura gasosa. A presso de entrada deve se situar entre 300 e 400 kPa e as fontes de alimentao pneumtica (ar e oxignio) devem ser capazes de suprir um fluxo de 40 L/min presso de 350 kPa.

PAINEL LATERAL

Figura 3.4 - Painel Lateral do Inter 5 Plus CONEXO DA VLVULA DE EXALAO 1. Posicione cuidadosamente o diafragma na sada EXHAUST (painel lateral) com o relevo voltado para fora. 2. Insira a vlvula de exalao de acordo com a foto, verificando a posio dos encaixes. Gire levemente para a direita.

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50 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

CUIDADO: Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e garantir o perfeito funcionamento da vlvula.

Figura 3.5 - Conexo da vlvula de exalao LINHA PROXIMAL Propsito Medio da presso no Y do circuito do paciente.

Figura 3.6 - Detalhe da conexo para linha proximal do paciente.

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Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes - 51

NEBULIZER / TGI NEBULIZAO / INSUFLAO TRAQUEAL DE GS

Figura 3.7 - Conexo Nebulizer/TGI. O fluxo de nebulizao de 6 L/min sincronizado com a fase inspiratria dos ciclos mandatrios nas modalidades Volume Controlado (VOLUME) e Presso Controlada (PRESSURE). O fluxo de insuflao traqueal tambm de 6 L/min, entretanto sincronizado com a fase expiratria. Na modalidade Tempo Controlado (TIME CYCLE) o fluxo na sada NEB/TGI 6 L/min contnuo tanto para nebulizao como para insuflao traqueal de gs. FLOW SENSOR Conexo para o sensor de fluxo Propsito Medio do fluxo expiratrio no Y do paciente atravs de um pneumotacgrafo na vlvula de exalao. NOTA: A informao do fluxo expiratrio pode ser visualizada no display de Volume Corrente. Para visualizar o fluxo inspiratrio, utilize o monitor grfico Inter GMX Slim.

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52 - Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes

Figura 3.8 - Conexo do sensor de fluxo - painel lateral

O2 SENSOR - Sensor para anlise de FiO2 O sensor de O2, opcional com o Inter GMX Slim, do tipo eletroqumico (clula galvnica) e deve ser conectado na sada do ramo inspiratrio do Inter 5 Plus e na conexo OXYGEN CELL (clula de oxignio) localizada no painel traseiro, conforme Figura 3.3 deste captulo. Propsito Medio da concentrao de O2 no gs entregue ao paciente.

Figura 3.9 - Cabo e sensor de O2.

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Captulo 4: Montagem - 53

Captulo 4: Montagem
Neste Captulo:
Montagem do Conjunto Colocao do diafragma Conexo da vlvula de exalao Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Peditrico Montagem do Circuito Paciente Adulto

A correta montagem do Inter 5 Plus fundamental para o perfeito funcionamento do equipamento.

CUIDADO: A montagem deste equipamento deve ser feita pela Intermed ou Servio Tcnico Autorizado Intermed. Utilize sempre ACESSRIOS, PARTES E PEAS ORIGINAIS Intermed para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia e a segurana do paciente do operador.

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54 - Captulo 4: Montagem

CUIDADO: Quando adicionados acessrios ou outros componentes ao sistema respiratrio, o operador deve assegurar que as resistncias inspiratria e expiratria, medidas na conexo do paciente durante a respirao espontnea e operao normal, no excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min para uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min para uso peditrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. Caso no esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instrues fornecidas com os mesmos. As mangueiras de gs fornecidas pela Intermed seguem o padro nacional (Ar - amarela / O2 - verde). Nos pases que seguem a norma EN 739:1998, as mangueiras so fornecidas nas cores branca e preta para Ar e branca para O2. NOTAS: A Intermed recomenda o uso do umidificador Misty 3 ou similar e da jarra IM300 ou similar cuja descries esto contidas no Captulo 10 deste manual. A montagem do monitor Inter GMX Slim (opcional) deve ser feita somente por tcnico treinado e autorizado pela Intermed. As instrues de uso, as caractersticas e o funcionamento do analisador de O2 podem ser verificados no manual de operao do Inter GMX Slim (opcional). A manuteno e o Teste de Verificao Funcional do analisador de O2 podem ser verificados no manual de operao do Inter GMX Slim (opcional). O ajuste do alarme e a calibrao da monitorao do percentual de O2 podem ser verificados no manual de operao do Inter GMX Slim (opcional). A conexo do sensor de O2 e o cabo da clula podem ser verificados no manual de operao do Inter GMX Slim (opcional) e na descrio do painel traseiro e lateral do Inter 5 Plus.

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Captulo 4: Montagem - 55

Os tubos de silicone, conexes de polisulfona do circuito paciente, sensores de fluxo de policarbonato e jarra de umidificao fornecidos pela Intermed atendem aos requisitos de citotoxidade, irritao, sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as normas de biocompatibilidade. Seleo de sensores: - Para fluxo de 0,2 a 9 L/min use sensor de fluxo neonatal. - Para fluxo de 2 a 24 L/min use sensor de fluxo peditrico. - Para fluxo de 6 a 120 L/min use sensor de fluxo adulto. A Intermed recomenda a montagem do Inter 5 Plus sobre o pedestal com rodzios. Entretanto, o Inter 5 Plus pode ser acoplado a suportes apropriados junto ao leito (Estativas), ficando a montagem e estabilidade mecnica do conjunto sob responsabilidade do cliente.

MONTAGEM DO CONJUNTO
1. Fixe o Inter 5 Plus sobre o suporte superior do pedestal, utilizando os parafusos e arruelas de presso. A parte frontal do Inter 5 Plus deve ficar levemente inclinada para cima. 2. Encaixe o Blender (misturador dos gases) no suporte frontal do pedestal, encaixando-o e deslizando-o para baixo. 3. Conecte as mangueiras de entrada de Ar e O2 (provenientes da rede) no Blender. 4. Utilize o trilho frontal do pedestal para o encaixe de um umidificador. Figura 4.1. Montagem do conjunto ATENO: Durante o uso, manter o equipamento em um plano horizontal com os rodzios travados. Durante o transporte, recolher o brao articulado e mant-lo direcionado para a frente do equipamento.
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56 - Captulo 4: Montagem

COLOCAO DO DIAFRAGMA E CONEXO DA VLVULA DE EXALAO Para a perfeita colocao do diafragma e da vlvula de exalao, proceda conforme a etiqueta afixada na lateral do equipamento:

1. Desligue o ventilador e posicione cuidadosamente o diafragma (130.01362) na sada EXHAUST (painel lateral) com o relevo voltado para fora:

Figura 4.2 - Painel Lateral do Inter 5 Plus 2. Insira penperdicularmente a vlvula de exalao, verificando a posio dos encaixes. Gire levemente para a direita.

Figura 4.3 - Conexo da vlvula de exalao CUIDADO: Posicione corretamente o diafragma para evitar danos ao material e garantir o perfeito funcionamento da vlvula. NUNCA insira a vlvula na posio inclinada ou com o diafragma j encaixado na vlvula para evitar danos ao material e ao funcionamento do equipamento.
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Captulo 4: Montagem - 57

CIRCUITO PACIENTE NEONATAL/ PEDITRICO E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.4 - Montagem do Circuito Neonatal/Peditrico

Figura 4.5 - Detalhe da montagem do sensor de fluxo neonatal (cd. 136.00347) ou sensor de fluxo peditrico (cd. 136.00311) no Y do paciente NOTA: Monte o sensor com o polarizador (listra cinza ou preta) voltado para o lado do ventilador.
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58 - Captulo 4: Montagem

CIRCUITO PACIENTE PEDITRICO / ADULTO E SENSOR DE FLUXO

Figura 4.6 - Montagem do Circuito Peditrico/Adulto

Figura 4-7. Detalhe da montagem do sensor de fluxo adulto (cd. 136.00310) no Y do paciente. NOTA: Monte o sensor com o polarizador (listra azul) voltado para o lado do ventilador.

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Captulo 5: Operao - 59

Captulo 5: Operao
Neste Captulo:
Preliminares Modo Vol Contr A/C Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP Modo Press Contr A/C Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP Modo Time Cycle A/C Modo Time Cycle SIMV/CPAP

Siga corretamente as instrues contidas neste manual para obter o melhor funcionamento do equipamento.

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60 - Captulo 5: Operao

PRELIMINARES
1. Sempre realize o check list inicial (Anexo A) antes de utilizar o equipamento em pacientes. 2. Antes de utilizar o equipamento pela primeira vez e antes e aps o uso em cada paciente, ou mais freqentemente, se necessrio, limpe o equipamento e esterilize os acessrios conforme instrues contidas no captulo 7 deste manual. ATENO: Use sempre vlvulas reguladoras de presso ao ligar o ventilador s redes de ar e oxignio. 3. Ligue o ventilador e o umidificador rede eltrica AC com sistema de aterramento para proteo, observando as tenses indicadas nos equipamentos. 4. Preencha a jarra do umidificador com gua destilada e esterilizada e ajuste o controle de aquecimento na posio adequada. CUIDADO: Monitore constantemente a temperatura do gs nas vias areas.

NOTAS: O controle de software (programao) do Inter 5 Plus est baseado num circuito de hardware (componentes) auxiliar totalmente independente do software do equipamento. Denominado Watch Dog, ele supervisiona o funcionamento da CPU Control e da CPU Display, impedindo que o processamento prossiga em caso de falha na seqncia programada, evitando-se operaes no antecipadamente estabelecidas. Em caso de comutao de fonte externa (AC ou DC) para bateria interna, o equipamento continuar seu funcionamento normal. Neste caso, observe o acendimento dos leds Int Batt (bateria interna - na cor amarela) e Batt Charge (Carga da bateria) para garantia de carga adequada e providencie uma fonte alternativa de energia.
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Captulo 5: Operao - 61

Modo Vol Contr A/C Volume Controlado - Assistido / Controlado 1 Selecione os modos de ventilao A/C e Vol Contr 2 Ajuste os controles: Volume - VOLUME L; Freqncia respiratria - RESP RATE min-1 Fluxo inspiratrio - FLOW L/min; Presso expiratria - PEEP hPa (cmH2O) NOTAS: Se, ao mudar de modo ventilatrio, o display (indicador) VOLUME estiver piscando, significa que o modo Vol Contr no foi ativado. Ajuste o volume para habilitar o modo. Se o display VOLUME estiver indicando hFL, significa que os ajustes de volume e fluxo resultaram em um tempo inspiratrio menor que 100 ms. Nesse caso, aumente o volume ou diminua o fluxo inspiratrio. Se o display VOLUME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de volume, freqncia respiratria e fluxo inspiratrio resultaram em uma relao I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o volume, ou diminua a freqncia respiratria ou aumente o fluxo inspiratrio, de forma a diminuir a relao I:E. 3 Ajuste a sensibilidade assistida no controle de sensibilidade (Sensitivity) e fluxo expiratrio (Exp Flow). - Caso o fluxo expiratrio (Exp Flow) no seja acionado (--), ou o sensor de fluxo no estiver conectado, o ventilador utilizar o critrio de sensibilidade por presso; - Caso seja ativado o fluxo expiratrio (Exp Flow) e o sensor de fluxo estiver conectado, o ventilador utilizar o critrio de sensibilidade por fluxo. 4. Ajuste os alarmes: Baixa presso inspiratria - Low Press hPa (cmH2O); Alta presso inspiratria - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnia - Apnea s

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62 - Captulo 5: Operao

NOTA: Ver descrio funcional dos alarmes no Captulo 3: Controles, Monitores, Indicadores e Alarmes. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informao visual resultante de condies de alarme geradas durante a programao do equipamento. Verifique a ocorrncia de algum alarme, alterando a programao, se necessrio. 6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados. Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP Volume Controlado - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada/ Ventilao com Presso Suporte/ Presso Positiva Contnua nas Vias Areas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Vol Contr. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C e adicionalmente ajuste o controle de presso suporte P SUPP hPa (cmH2O). 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C.

Modo Press Contr A/C Presso Controlada - Assistido / Controlado 1. Selecione os modos A/C e Press Contr. 2. Ajuste os controles: Tempo inspiratrio - INSP TIME s; Freqncia respiratria - RESP RATE min-1; Presso expiratria - PEEP hPa (cmH2O); Presso controlada - P CONTR hPa (cmH2O).

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Captulo 5: Operao - 63

NOTAS: 1. Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de tempo inspiratrio e freqncia respiratria resultaram em uma relao I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o tempo inspiratrio ou a freqncia respiratria de forma a diminuir a relao I:E. 2. No modo Presso Controlada (Press Contr) o volume corrente depende dos valores ajustados de tempo inspiratrio, PEEP, presso controlada e da mecnica respiratria do paciente. Alteraes na mecnica respiratria iro afetar o volume corrente. 3. Ajuste a sensibilidade assistida nos controles de sensibilidade (Sensitivity) e fluxo expiratrio (Exp Flow). - Caso o fluxo expiratrio (Exp Flow) no seja acionado (--), ou o sensor de fluxo no estiver conectado, o ventilador utilizar o critrio de sensibilidade por presso; - Caso seja ativado o fluxo expiratrio (Exp Flow) e o sensor de fluxo estiver conectado, o ventilador utilizar o critrio de sensibilidade por fluxo. 4. Ajuste os alarmes: Baixa presso inspiratria - Low Press hPa (cmH2O); Alta presso inspiratria - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnia - Apnea s NOTA: Consulte a descrio funcional dos alarmes no captulo 3 deste manual. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informao visual resultante de condies de alarme geradas durante a programao do equipamento. Verifique a ocorrncia de algum alarme, alterando a programao, se necessrio. 6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados.

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64 - Captulo 5: Operao

Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP Presso Controlada - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada / Ventilao com Presso Suporte / Presso Positiva Contnua nas Vias Areas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Press Contr. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C. NOTA: O controle presso controlada (P CONTR) o mesmo que o da presso suporte (P SUPP) . A presso controlada atua sobre os ciclos controlados e assistidos finalizados por tempo; a presso suporte atua sobre os ciclos espontneos finalizados por fluxo (25% do pico de fluxo) 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informao visual resultante de condies de alarme geradas durante a programao do equipamento. Verifique a ocorrncia de algum alarme, alterando a programao, se necessrio. 5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados.

Modo Time Cycle A/C Ciclado a Tempo - Assistido / Controlado 1. Selecione os modos A/C e Time Cycle 2. Ajuste os controles: Tempo inspiratrio - INSP TIME s; Freqncia respiratria - RESP RATE min-1; Presso expiratria - PEEP hPa (cmH2O); Presso inspiratria limite - P LIMIT hPa (cmH2O). Fluxo contnuo ou intermitente - FLOW e Exp Flow:

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Captulo 5: Operao - 65

- Se o controle de fluxo expiratrio (Exp Flow) for mantido desligado (--), o ventilador ir manter um fluxo contnuo (mesmo fluxo na fase inspiratria e expiratria) conforme ajustado no controle FLOW L/min at 40 L/min no mximo. - Se o controle de fluxo expiratrio (Exp Flow) for ativado (2 a 40 L/min) o ventilador ir manter o fluxo ajustado em FLOW durante a fase inspiratria e fluxo ajustado em Exp Flow durante a fase expiratria. NOTAS: Se os displays INSP TIME e I:E Ratio estiverem piscando, significa que os ajustes de tempo inspiratrio e freqncia respiratria resultaram em uma relao I:E maior que 3:1. Nesse caso, diminua o tempo inspiratrio ou a freqncia respiratria de forma a diminuir a relao I:E. No modo ciclado a tempo (Time Cycle), o controle de presso (P LIMIT) determina o limite de presso durante a fase inspiratria. Esse limite no necessariamente atingido. Dependendo dos ajustes de tempo inspiratrio e fluxo e da mecnica respiratria do paciente, o pico de presso pode ficar abaixo do limite de presso ajustado. 3. Ajuste a sensibilidade no controle Sensitivity hPa (cmH2O). 4. Ajuste os alarmes: Baixa presso inspiratria - Low Press hPa (cmH2O); Alta presso inspiratria - High Press hPa (cmH2O); Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L; Apnia - Apnea s NOTA: Verifique a descrio funcional dos alarmes no captulo 3 deste manual. 5. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informao visual resultante de condies de alarme geradas durante a programao do equipamento. Verifique a ocorrncia de algum alarme, alterando a programao, se necessrio.

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66 - Captulo 5: Operao

6. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados. Modo Time Cycle SIMV/CPAP Tempo Controlado - Ventilao Mandatria Intermitente e Sincronizada / Ventilao com Presso Suporte / Presso Positiva Contnua nas Vias Areas 1. Selecione os modos SIMV/PSV/CPAP e Time Cycle. 2. Ajuste os controles conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 3. Ajuste os alarmes conforme descrito anteriormente para o modo A/C. 4. Pressione a tecla Silence/Reset para eliminar toda a informao visual resultante de condies de alarme geradas durante a programao do equipamento. Verifique a ocorrncia de algum alarme, alterando a programao, se necessrio. 5. Mantenha a tampa protetora dos controles sempre fechada para assegurar a manuteno dos parmetros ajustados.

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Captulo 6: Soluo de Problemas - 67

Captulo 6: Soluo de Problemas


Neste Captulo:
Matriz de Soluo de Problemas
Alguns problemas podem ser resolvidos pelo prprio usurio.

CUIDADO: Sempre que um problema no puder ser resolvido, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed.

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68 - Captulo 6: Soluo de Problemas

PROBLEMA
Alarme de ventilador inoperante (Vent Inop) piscando

POSSVEL CAUSA

AO CORRETIVA

1. Falta de energia eltrica e 1.Conecte o ventilador a bateria interna descarregada. uma fonte de energia externa (AC ou DC). 2. Presso de entrada dos gases (ar e oxignio) abaixo de 250 kPa. 3.Falha eletrnica. 2.Aumente a presso de entrada do ar e/ou oxignio para 350 kPa. 3. Contate a Intermed .

Alarme de alta presso (High Press)

1. Alterao da mecnica respiratria do paciente: aumento da resistncia e/ou diminuio da complacncia durante o modo Vol Contr. 2. Obstruo / acmulo de secreo no tubo endotraqueal e/ou via area do paciente durante o modo Vol Contr.

1. Reavalie os parmetros ajustados de volume e fluxo.

2. Desobstrua/aspire a via area e/ou o tubo endotraqueal.

3. Obstruo no ramo 3. Desobstrua o ramo expiratrio do circuito do expiratrio. paciente e a vlvula de exalao. 4. Alarme ajustado incorretamente. 4. Ajuste o alarme acima do pico de presso ou da presso controlada/ suporte ajustadas.

INTERMED

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Captulo 6: Soluo de Problemas - 69

PROBLEMA

POSSVEL CAUSA

AO CORRETIVA
1. Localize e elimine o vazamento. 2. Reavalie os parmetros ventilatrios e/ou alarme.

Alarme de baixa 1. Vazamento no circuito do presso inspiratria paciente e/ou tubo (Low Press) endotraqueal. 2. Alterao da mecnica respiratria do paciente: diminuio da resistncia e/ou aumento da complacncia no modo Vol Contr. 3. Obstruo no ramo inspiratrio do circuito do paciente e a vlvula de exalao. 4. Desconexo do circuito do paciente. 5. Diafragma da vlvula de exalao danificado ou montado incorretamente. 6. Fluxo inspiratrio nos modos Vol Contr ou Time Cycle insuficiente para atender o esforo inspiratrio do paciente. 7. Alarme ajustado incorretamente.

3. Localize e elimine a obstruo.

4. Reconecte o circuito do paciente. 5. Troque ou reposicione CORRETAMENTE o diafragma. 6. Aumente o fluxo inspiratrio.

7. Ajuste o alarme Low Press entre a PEEP e o pico de presso inspiratria dos ciclos. Considere o menor pico de presso entre os ciclos controlados / assistidos e espontneos. 8. Contate a Intermed .

8. Falha no sistema de controle da vlvula de exalao

INTERMED

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70 - Captulo 6: Soluo de Problemas

PROBLEMA Displays I:E Ratio e VOLUME piscando

POSSVEL CAUSA 1.A relao I:E atingiu o limite 3:1 (relao I:E > 1:0.3), ou seja, o tempo inspiratrio 3 vezes maior que o expiratrio.

AO CORRETIVA 1. Diminua o tempo inspiratrio nas modalidades cicladas a tempo Press Contr e Time Cycle; aumente o fluxo e/ou diminua o volume nas modalidades cicladas a volume Vol Contr diminua a freqncia respiratria para aumentar o tempo expiratrio. 1. Limpe/desobstrua o pneumotacgrafo.

Display numrico com oscilao no valor de Volume Exalado Indicador visual Int Battery piscando em amarelo

1. Obstruo no pneumotacgrafo (sensor de fluxo).

1. O ventilador comutou a fonte 1. Pressione a tecla AC externa (AC Line) para Silence / Reset para bateria interna (Int Batt) e continuar a operao normal. exige que o operador confirme que percebeu a comutao. 1. A bateria atingiu a faixa de nvel mnimo de carga 1. Ligue o ventilador rede eltrica ou a uma fonte de 12VDC externa.

Indicador visual Batt Charge piscando na cor vermelha; alarme sonoro intermitente e espaado)

INTERMED

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Captulo 6: Soluo de Problemas - 71

PROBLEMA

POSSVEL CAUSA

AO CORRETIVA

Indicador visual Gas Fail - alarme de falha de gs

1. A presso de entrada de gs proveniente do blender menor que 250 kPa 2. O filtro coalescente na entrada do gs est saturado. 3. O filtro do blender est saturado.

1. Aumente a presso de entrada de ar e/ou oxignio para 350 kPa 2. Substitua o filtro. 3. Contate a Intermed

Display VOLUME piscando

1. Mudana de modalidade de ventilao: de Presso Controlada (Press Contr) ou Tempo Controlado (Time Cycle) para a modalidade ciclada a volume (Vol Contr).

1. Ajuste o volume corrente desejado.

Display VOLUME aceso constante Display VOLUME indicando hFL

1. Situao anormal.

1. Contate a Intermed

1. O ajuste do volume e fluxo na modalidade Vol Contr resultou em um tempo inspiratrio menor que 100ms.

1. Aumente o volume ou diminua o fluxo para aumentar o tempo inspiratrio.

INTERMED

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72 - Captulo 6: Soluo de Problemas

PROBLEMA Alarme de apnia(Apnea)

POSSVEL CAUSA 1.O paciente no consegue disparar os ciclos assistidos e/ou espontneos.

AO CORRETIVA 1. Verifique se a sensibilidade ajustada (SENSITIVITY) est compatvel com o esforo inspiratrio do paciente; reajuste a sensibilidade. 2. Verifique se o paciente entrou em apnia; reavalie os parmetros ventilatrios ajustados (freqncia respiratria, presso suporte). 3. Reajuste o intervalo de apnia de acordo com a freqncia respiratria. 1. Retire o equipamento de uso e contate a Intermed .

2. O intervalo entre dois ciclos respiratrios consecutivos atingiu o limite ajustado no alarme de apnia. 3. Ajuste inadequado do alarme. Display Resp Rate min-1 indicando bAt Alarme sonoro/visual Low Minute Volume L e indicao visual AEr piscando intermitentemente no display Tidal Vol L 1. Fim da carga da bateria de ltio localizada no interior do equipamento 1. Falha no valor de fluxo de referncia (0 L/min)

1. Retire o equipamento de uso e contate a Intermed.

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Captulo 7: Limpeza e Esterilizao - 73

Captulo 7: Limpeza e Esterilizao

Neste Captulo:
Ventilador Inter 5 Plus e monitor Inter GMX Slim Filtro da entrada do ar para arrefecimento Circuito do Paciente
A durabilidade do equipamento e acessrios depende da limpeza adequada

CUIDADO: Antes de usar o equipamento pela primeira vez e antes e aps o uso em cada paciente (e mais freqente, se necessrio), LIMPE o equipamento e esterilize seus acessrios. Aps a esterilizao, enxge e seque apropriadamente os acessrios para eliminar quaisquer resduos. ATENO: As partes submetidas esterilizao sofrem degradao natural devido s caractersticas dos processos utilizados. A Intermed recomenda no mais que 50 ciclos de limpeza/esterilizao das partes do circuito, ainda que realizados de acordo com as condies explcitas na Tabela de Processos Indicados contida neste captulo. No reutilize componentes que apresentem qualquer dano ou sinal de desgaste. NOTA: Caso no esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os passos correspondentes ao mesmo. Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instrues fornecidas com os mesmos.

INTERMED

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74 - Captulo 7: Limpeza e Esterilizao

VENTILADOR E MONITOR A limpeza e desinfeco do exterior do Ventilador Inter 5 Plus e do monitor Inter GMX Slim, exceto o painel de controles, pode ser feita com agente germicida ou bactericida apropriado. O painel de controles pode ser limpo com uma gaze umedecida com lcool Isoproplico 70%. Elimine eventuais obstrues no filtro de entrada de ar para arrefecimento. ATENO: NUNCA esterilize os equipamentos. NUNCA coloque os equipamentos em soluo lquida. NUNCA use abrasivos sobre a superfcie dos equipamentos. NUNCA permita a entrada de lquido na parte interna dos equipamentos. NUNCA utilize lcool para limpeza do painel traseiro, pois as inscries podem ser danificadas. A DESINFECO um processo capaz de destruir os microorganismos patognicos, MAS NO capaz de destruir os esporos. Os esporos so destrudos apenas atravs da ESTERILIZAO.

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Captulo 7: Limpeza e Esterilizao - 75

FILTRO DA ENTRADA DO AR PARA ARREFECIMENTO Diariamente, ou antes do uso, verifique e limpe o filtro de entrada de ar para arrefecimento. 1. Puxe cuidadosamente pelas laterais a tampa basculante de proteo do filtro localizada na parte inferior abaixo do painel frontal do equipamento. 2. Remova o filtro. 3. Lave manualmente e com cuidado em gua morna e detergente neutro. 4. Enxge bem e seque completamente. 5. Verifique possveis danos no filtro substituindo-o, se necessrio. 6. Recoloque o filtro no local. 7. Feche a tampa com uma leve presso na lateral para trav-la.

INTERMED

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76 - Captulo 7: Limpeza e Esterilizao

CIRCUITO DO PACIENTE Processos Indicados para Limpeza e Esterilizao

Material Tubos Traquia de Silicone cds. 100.19002; 100.19003; 100.15002; 100.15003; 100.15006 Tubo de Silicone da Presso Proximal cds. 100.11008; 100.00117 Conectores Y (Polisulfona) cds. 100.00113, 100.11009 Cotovelo de 90 (Polisulfona) cd. 100.00104 Coletor de gua (Polisulfona) cd. 100.00105 Corpo da Vlvula de Exalao (Polisulfona) cd. 150.00550 Diafragma da Vlvula de Exalao (Silicone) cd. 130.01362 Sensores de fluxo cds. 136.00310; 136.00311 e 136.00347

Processos L, D, EQ, AC, ETO

L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, AC, ETO L, D, EQ, ETO

Legenda: L D EQ AC ETO : Lavagem : Desinfeco Qumica por Imerso : Esterilizao Qumica por Imerso : Autoclave : xido Etileno

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Captulo 7: Limpeza e Esterilizao - 77

Lavagem ANTES de qualquer processo de desinfeco ou esterilizao, deve ser feita a lavagem por imerso em soluo neutra com detergente enzimtico, temperatura entre 35 e 65oC, por aproximadamente 10 minutos. Enxge com gua destilada ou filtrada para eliminar as altas concentraes de substncias qumicas que possam afetar os materiais. Deixe secar em ambiente limpo antes de proceder com a desinfeco ou esterilizao. ATENO:
NO UTILIZE Fenol (>5%) Cetonas Formaldedo Hipoclorito Hidrocarbonos clorados Hidrocarbonos aromticos cidos Inorgnicos Compostos Quaternrios de Amnia

Essas solues podem causar trincas nos componentes de polisulfona ou desintegrao dos tubos de silicone. No utilize essas solues nos processos de lavagem que precedem a esterilizao em autoclave e pasteurizao, pois podem acelerar a deteriorao dos materiais. Desinfeco Qumica por Imerso A desinfeco qumica por imerso pode ser realizada utilizando-se soluo de Glutaraldeido 2% (Cidex) por um perodo de 40 MINUTOS. Enxge com gua destilada e esterilizada para eliminar as altas concentraes de substncias qumicas utilizadas. Deixe secar em ambiente limpo. Esterilizao Qumica por Imerso A esterilizao qumica por imerso pode ser realizada utilizando-se soluo de Glutaraldeido 2% (Cidex) por 12 HORAS. Enxge com gua destilada e esterilizada para eliminar as altas concentraes das substncias qumicas utilizadas, deixando secar em ambiente limpo.

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78 - Captulo 7: Limpeza e Esterilizao

Autoclave A esterilizao em autoclave deve obedecer aos seguintes parmetros:


CONDIO Rpida Normal PRESSO 220 kPa (32 PSI) 96 kPa (14 PSI) TEMPERATURA 136C (276,8F) 120C (248F) TEMPO* 4 minutos 15 minutos

* Tempo de esterilizao nas condies de temperatura e presso.

ETO - xido de Etileno (C2H4O) A esterilizao utilizando-se o gs xido de Etileno deve obedecer a norma EN ISO 11135-1:2007 ATENO: Aps a esterilizao em xido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aerao e sada dos resduos de gs.

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Captulo 8: Acessrios, Partes e Peas - 79

Captulo 8: Acessrios, Partes e Peas


Neste Captulo:
Acessrios, Partes e Peas
Utilize sempre acessrios e peas originais.

CUIDADO: Utilize sempre ACESSRIOS, PARTES E PEAS ORIGINAIS Intermed para assegurar o desempenho do equipamento, a validade da garantia e a segurana do paciente do operador . Quando adicionados acessrios ou outros componentes ao sistema respiratrio, o operador deve assegurar que as resistncias inspiratria e expiratria, medidas na conexo do paciente durante a respirao espontnea e operao normal, no excedam 6 hPa (cmH2O) para 60 L/min em uso adulto, 6 hPa (cmH2O) para 30 L/min em uso peditrico e 6 hPa (cmH2O) para 6 L/min em uso neonatal. Nunca utilize mangueiras ou tubos antiestticos ou eletricamente condutivos em conjunto com este ventilador. Todos os componentes do circuito paciente fornecido pela Intermed (tubos de silicone, conexes de polissulfona e sensores de fluxo de policarbonato) atendem a requisitos de citotoxidade, irritao, sensibilidade e hemocompatibilidade estando, portanto, em conformidade com as normas de biocompatibilidade. O circuito paciente fornecido pela Intermed oferece proteo contra choque eltrico (parte aplicada TIPO B) e a prova de desfibrilao.

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80 - Captulo 8: Acessrios, Partes e Peas

C D IGO 155.00000 150.01100 131.00950 150.01000

D ESC R I O VENTILAD OR Inter 5 Plus Pedestal Blender com Manguei ras de Ar e O2 Brao Arti culado AC ESSR IOS OB R IGATR IOS

100.21000 100.19000 136.00347 136.00311 136.00310

C i rcui to Paci ente Pedi tri co/Adulto C i rcui to Paci ente Neonatal/Pedi tri co Sensor de Fluxo Neonatal Sensor de Fluxo Pedi tri co Sensor de Fluxo Pedi tri co/Adulto AC ESSR IOS OPC ION AIS/R EC OMEN D AD OS

151.00000C EP3 151.00900 134.00000 ou 134.00000C 140.00000 ou 140.00000C 177.01000 177.01100 100.00202 141.00000 159.00001 158.00000 138.01000 138.02000

Inter GMX Sli m Moni tor grfi co de venti lao colori do C lula de Oxi gni o Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3 C ompressor Inter 3500 Brao Arti culado Inter 7 Plus Pedestal Inter 7 Plus C onector 90 para TGI Si mulador Pulmonar Pedi tri co/Adulto LS2000 Si mulador Pulmonar Pedi tri co/Adulto LS1500 Si mulador Pulmonar Neonatal LS1000 Vlvula Reguladora para Ar Vlvula Reguladora para O2

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Captulo 8: Acessrios, Partes e Peas - 81

CDIGO PARTES E PEAS 155.00000 150.01100 131.00950 130.01400 408.00003 408.00002 130.01421 150.01000 100.00105 100.00103 100.11009 100.00113 100.15002 100.15003 100.15006 100.19002 100.19003 100.00117 100.11008 150.00550 130.01362 136.00347 136.00311 136.00310 177.01000 177.01100 100.00202 100.20000 100.22000

DESCRIO

VENTILADOR Inter 5 Plus (apenas ventilador) Pedestal Blender com Mangueiras de Ar e O2 Blender (sem mangueiras) Mangueiras de Ar F/F Mangueiras de O2 F/F Mangueiras de O2 ventilador Brao Articulado Coletor de gua Conector polisulfona 22Mx15F Conexo Y Circuito Adulto Conexo Y Circuito Neo/Ped Tubo Traquia Silicone Adulto 45cm Tubo Traquia Silicone Adulto 75cm Tubo Traquia Silicone Adulto 120cm Tubo Traquia Silicone Peditrico 45cm Tubo Traquia Silicone Peditrico 60cm Tubo Linha Proximal Silicone Neonatal Tubo Linha Proximal Silicone Adulto Vlvula de Exalao Diafragma da Vlvula de Exalao Sensor de Fluxo Neonatal Sensor de Fluxo Peditrico Sensor de Fluxo Peditrico/Adulto Brao Articulado Inter 7 Plus Pedestal Inter 7 Plus Conector 90o para TGI Circuito Paciente Neonatal/Peditrico sem Dreno Circuito Paciente Adulto/Peditrico sem Dreno

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Captulo 9: Manuteno Preventiva - 83

Captulo 9: Manuteno Preventiva


Neste Captulo:
Teste de Verificao Funcional - TVF Manuteno Preventiva de Rotina Manuteno Preventiva Anual - MPA
Siga corretamente o plano de manuteno preventiva

ATENO: O ventilador um equipamento de suporte de vida. Nunca confie sua manuteno a pessoal no autorizado. Contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Todas as partes e peas substitudas durante os processos de manuteno devem ser descartadas conforme determinado pela legislao local onde o equipamento se encontra instalado. Especial ateno deve ser dada bateria interna, do tipo chumbo-cida, que deve seguir as orientaesdo fabricante da mesma, descritas na lateral do componente. O equipamento apresenta LACRES de segurana nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal no autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento. No utilize o ventilador que no estiver funcionando dentro das especificaes contidas no manual. Contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Nunca desmonte o gabinete do ventilador. Esta situao representa risco de choque eltrico. Para assegurar a proteo eltrica e evitar risco de fogo, nunca substitua os fusveis deste equipamento. A substituio indevida dos fusveis invalida a garantia e representa risco ao funcionamento do equipamento e segurana do operador e do paciente.
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84 - Captulo 9: Manuteno Preventiva

CUIDADO: Para evitar o desgaste prematuro do equipamento e se obter um desempenho seguro e dentro das especificaes requeridas, devem ser realizados: Manuteno Preventiva de Rotina Recomenda-se realizar DIARIAMENTE, ou antes de cada uso, conforme instrues neste captulo. Teste de Verificao Funcional - TVF Recomenda-se realizar pelo menos MENSALMENTE ou quando existirem dvidas sobre o funcionamento do equipamento. Manuteno Preventiva Anual - MPA Solicite ANUALMENTE a verificao, o ajuste e a calibrao do equipamento, feita somente pela Intermed ou pelo Servio Tcnico Autorizado Intermed.

TESTE DE VERIFICAO FUNCIONAL - TVF O TVF um teste que permite verificar se o ventilador est funcionando de acordo com as especificaes e deve ser realizado pelo operador, pelo menos uma vez por ms, ou quando existirem dvidas sobre o funcionamento do ventilador. Realize o TVF seguindo os passos determinados no check list afixado no pedestal do equipamento. Caso sejam detectados problemas durante o TVF, interrompa o uso do equipamento e contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. CUIDADO:

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Captulo 9: Manuteno Preventiva - 85

O ventilador deve estar desconectado do paciente para a realizao do TVF. MANUTENO PREVENTIVA DE ROTINA Diariamente ou antes do uso: - Verifique o sistema de alarme; - Verifique e remova gua no copo do filtro de entrada; - Verifique as condies de aterramento e a integridade da tomada, e do cabo de alimentao eltrica do equipamento (rompimento ou oxidao dos terminais do plugue); - Verifique a integridade das mangueiras de alimentao de ar e oxignio; Contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed em caso de problemas; - Acione a vlvula de alvio no painel traseiro, de forma a eliminar eventual gua condensada no reservatrio; - Verifique a integridade do circuito do paciente; elimine possveis vazamentos decorrentes da montagem ou substitua o circuito se necessrio; - Verifique o funcionamento do brao de sustentao do circuito do paciente e as travas do rodzio no pedestal; - Verifique e elimine possveis obstrues no filtro da entrada de ar; - Verifique o nvel de carga da bateria interna e mantenha o ventilador ligado rede eltrica at que a bateria atinja carga plena, se necessrio; - Verifique o estado geral do equipamento de forma a assegurar que o mesmo no tenha sofrido quedas ou avarias que possam comprometer o funcionamento seguro; Contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed em caso de dvidas ou problemas; - Verifique o estado de limpeza do equipamento, procedendo de acordo com o Captulo 7;

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86 - Captulo 9: Manuteno Preventiva

- Esterilize o circuito do paciente procedendo de acordo com o Captulo 7 e/ou procedimentos da instituio. - Realize o Teste de Verificao Funcional - TVF. Contate a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed em caso de problemas. BATERIAS INTERNAS O Inter 5 Plus dispe de duas baterias internas: Bateria tipo chumbo-cida selada Esta bateria interna protegida contra vazamentos no requerendo manuteno especfica, alm dos cuidados para assegurar as condies adequadas de carga e armazenamento. Em caso da bateria estar removida ou ter seu prazo de utilizao esgotado, o ventilador continuar funcionando normalmente desde que alimentado por uma das outras fontes de energia para o equipamento. O carregamento da bateria interna realizado por um circuito eletrnico de carga incorporado ao ventilador, sempre que o ventilador estiver ligado rede eltrica de corrente alternada, inclusive enquanto o ventilador estiver sendo utilizado. Para o ventilador que no esteja sendo utilizado regularmente, a bateria interna deve ser recarregada pelo menos uma vez a cada dois meses e antes da utilizao do ventilador. O nvel mximo de carga atingido aps aproximadamente 10 horas, dependendo do nvel de carga atual. Visualize o nvel de carga da bateria no led Batt Charge no painel frontal (vide Captulo 3 deste manual). ATENO: - O armazenamento do ventilador por perodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por perodos superiores a dois meses podem diminuir o tempo de uso da bateria. - O tempo de uso da bateria de at 12 meses e depende das condies de uso do ventilador (freqncia e tempo de uso do ventilador e/ou da bateria interna, condies ambientais de temperatura e umidade, etc).
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Captulo 9: Manuteno Preventiva - 87

Troca das Baterias Internas: A troca das baterias internas deve ser realizada por Servio Tcnico Autorizado Intermed. Depois de substituda, o descarte deve ser feito conforme etiqueta afixada no produto e legislao local. Descarte da Bateria Interna e outros materiais: O ventilador Inter 5 Plus e o monitor Inter GMX Slim contm partes (bateria interna, placas de circuito integrado contendo capacitores e display de cristal lquido) cujo descarte deve ser realizado em conformidade com a legislao ambiental local. A bateria interna apresenta o seguinte smbolo:

A manuteno do equipamento deve ser realizada somente por um Servio Tcnico Autorizado Intermed, que ir adotar os procedimentos necessrios para o descarte apropriado dos componentes eletroeletrnicos.

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88 - Captulo 9: Manuteno Preventiva

Bateria de Ltio O Inter 5 Plus dispe de uma bateria de ltio, que permite a manuteno da ltima configurao utilizada no ventilador. MANUTENO PREVENTIVA ANUAL- MPA A Manuteno Preventiva Anual - MPA um servio exclusivo oferecido pela Intermed para prolongar a durabilidade do equipamento e garantir seu funcionamento seguro, dentro das especificaes originais e dos requisitos das normas NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997; NBR IEC 60601-2-12:2004; EN 60601-1:1990 e EN 60601-2-12:2006. A MPA consiste basicamente no ajuste, calibrao e verificao de todas as funes do equipamento e troca de peas defeituosas, que apresentem desgaste ou deteriorao pelo uso. A verificao, ajuste e calibrao so realizadas pela Intermed ou pelo Servio Tcnico Autorizado Intermed com equipamentos de medio rastreveis a padres metrolgicos reconhecidos internacionalmente, e em conformidade com os requisitos da norma do Sistema da Qualidade srie ISO 9000/2000. A realizao da MPA deve seguir as seguintes condies: 1. O cliente deve entrar em contato com a Intermed ou com o Servio Tcnico Autorizado Intermed aps 12 meses de utilizao do equipamento; 2. A MPA deve ser realizada nas instalaes da Intermed ou do Servio Tcnico Autorizado Intermed, sendo o frete responsabilidade do cliente; 3. Quando realizada dentro do perodo de GARANTIA, sero aplicveis as condies estabelecidas no Captulo 11 deste manual. 4. A MPA se restringe ao equipamento, excludos os acessrios.

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 89

Captulo 10: Descrio Tcnica

Neste Captulo:
Classificao Controles Monitores Indicadores Alarmes Sensores de Fluxo Sensor de Oxignio Sistema de Ventilao / Circuito do Paciente Umidificador Misty 3 Intermed Jarra IM300 Intermed Blender Entrada Eltrica Entrada Pneumtica Caractersticas Fsicas Especificaes Ambientais Imunidade Eletromagntica

Utilize sempre o Manual de Operao para referncia.

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90 - Captulo 10: Descrio Tcnica

CLASSIFICAO De acordo com o tipo de proteo contra choque eltrico De acordo com o tipo de proteo contra choque eltrico De acordo com o tipo de proteo contra penetrao nociva de gua De acordo com o modo de operao Classe I / Equipamento Energizado Internamente Parte aplicada de Tipo B IP24 Operao Contnua

Equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso. NBR IEC 60601-1; NBR IEC 60601-1-2; NBR IEC 60601-2-12; EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-2-12 CEE 93/42 Medical Device - Classe IIb regra 9

Nota: Todos os valores medidos so expressos em BTPS (Body Temperature and Pressure, Saturated).

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 91

PARMETRO

FAIXA Volume Controlado - A/C Volume Controlado - SIMV/PSV/CPAP

TOLERNCIA

Modos

Presso Controlada - A/C Presso Controlada - SIMV/PSV/CPAP Tempo Controlado - A/C Tempo Controlado - SIMV/CPAP

Presso de entrada de trabalho Mxima Presso Limitada (P Limit) Mnima Presso Limitada (sub-ambiente) Volume Corrente

Nominal: 350 kPa Faixa: 300 a 400 kPa 120 hPa (cmH2O)
-10 hPa (cmH2O)

5% 5% 5% 10%

Mnimo de 10mL Mximo de 2000mL Mnimo de 0,00 Mximo de 99,9 L no mximo fluxo e relao I:E interdependente Mnimo de 0,10s Mximo de 15s Mnimo de 0 min-1 Mximo de 180 min-1 Mnimo de 2 L/min Mximo de 120 L/min Mnimo de 0 L/min Mximo de 150 L/min Constante e Decrescente Mnimo de 2 L/min Mximo de 40 L/min Mnima de 5 hPa (cmH2O) Mxima de 80 hPa (cmH2O) Mnima de 0 hPa (cmH2O) Mxima de 80 hPa (cmH2O)

Volume Minuto

10%

Tempo Inspiratrio Freqncia Respiratria Fluxo Inspiratrio Fluxo Inspiratrio (demanda) Onda de Fluxo Fluxo Expiratrio Presso Controlada Presso Suporte

5% 5% 10% 10%

10% 5% 5%

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92 - Captulo 10: Descrio Tcnica

PARMETRO Presso Limite PEEP/CAP Sensibilidade Inspiratria por presso Sensibilidade Inspiratria por fluxo com sensor de fluxoe N eonatal Sensibilidade Inspiratria por fluxo com sensor de fluxo Peditrico Sensibilidade Inspiratria por fluxo com sensor de fluxo Adulto Concentrao de O2 (blender) Pausa Inspiratria Pausa Inspiratria Manual Pausa Expiratria Manual Nebulizao (fase inspiratria) TGI (sincronizada na fase expiratria) Intervalo de Apnia

FAIXA Mnima de 5 hPa (cmH2O) Mxima de 80 hPa (cmH2O) Mnima de 0 hPa (cmH2O) Mxima de 50 hPa (cmH2O) Mnima de 0,5 hPa (cmH2O) Mxima de 10 hPa (cmH2O) de 0,2 L/min a 2 L/min de 0,5 L/min a 5 L/min de 2 L/min a 15 L/min 21 a 100% 50% do tempo Inspiratrio Mximo 15 segundos Mximo 15 segundos 6 L/min 6 L/min OFF (15 segundos); de 4 segundos a 30 segundos Ciclo controlado iniciado pelo operador 1,5 x Volume Corrente 1 susp./100 ciclos ou 1 susp./7min

TOLERNCIA

5% 5% 5% 10% 10% 10% 5% 5% 5% 5% 10% 10%

Ciclo Manual Suspiro Silence / Reset Visual

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 93

MONITORES Volume Corrente Volume Minuto Freqncia Respiratria Relao I:E Presso mdia de via area Presso de via area Presso de Pico Temperatura (umidificador) Analisador de O2 (Inter GMX) Horas de Funcionamento

FAIXA de 0.00 a 999mL e de 0,00 a 2L de 0.00 a 99.9 L de 0 a 180 min-1 de 1:99 a 9,9:1 de 0 a 120 hPa (cmH2O) de -10 a 120 hPa (cmH2O) de 0 a 120 hPa (cmH2O) de 24 a 40C de 18 a 100%; OFF 0 a 9999:99

TOLERNCIA

10% 10% 5% 5% 5% 5% 5% 10% 10% N/A

INDICADORES Effort (Esforo inspiratrio) Power (Ligado) AC Line (Fonte de alimentao AC) DC Line (Fonte de alimentao DC) Int Batt (Bateria interna) Led Verde (ver pgina 43) Led Verde (ver pgina 41) Led Verde (ver pgina 41) Led Verde (ver pgina 41) Led Amarelo (ver pgina 41) Led Verde (ver pgina 41) Led verde (carga plena) de 120 a 60 minutos de autonomia Batt Charge (Nvel de carga da bateria) ver pgina 46 Led laranja (meia carga) de 60 a 15 minutos de autonomia Led vermelho intermitente (baixa carga) menos de 15 minutos de autonomia Silence (alarme silenciado) Led amarelo (ver pgina 37)

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94 - Captulo 10: Descrio Tcnica

ALARMES Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Alta prioridade (led vermelho) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Mdia prioridade alarme sonoro e visual (led amarelo) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Mdia prioridade alarme sonoro e visual (led amarelo) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho) Alta prioridade alarme sonoro e visual (led vermelho)

FAIXA 5 a 70 hPa (cmH2O) PEEP - 3 cmH2O por 1 segundo 10 a 65 hPa (cmH2O)

TOLERNCIA 5%

Low Press (Baixa Presso Inspiratria/Baixa PEEP)

5%

High PEEP (Alta Presso Expiratria) High Press (Alta Presso Inspiratria)

5%

10 a 120 hPa (cmH2O)

5%

Desligado; 0,1 a 10L Aps 3 ciclos para pacientes Adulto / Peditrico e 6 ciclos para pacientes Neonatal OFF: 15 s de 4 a 30 segundos

10%

Low Minute Volume (Baixo Volume Minuto/ Desconexo do paciente)

Apnea / Back up (Apnia) (pode ser desabilitado) Power Fail (falha de energia) Gas Fail (Falha na presso de entrada de gs) Vent Inop (Ventilador inoperante)

5%

<130 kPa

5%

Acessrio: Sensores de Fluxo Faixa Neonatal espao morto (volume interno): 0,8 mL Peditrico espao morto (volume interno): 0,8 mL Adulto espao morto (volume interno): 7 mL Desvio mximo, de acordo com a composio do gs (a 100% de O2, com o sensor calibrado a 21% de O2) Desvio mximo de acordo com a temperatura do gs 0,2 a 9 2 a 24 6 a 120 < 4% vide grfico: Tolerncia 5% ou 0,2 L/min 5% ou 0,5 L/min 5% ou 2 L/min

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 95

Sensor de concentrao de O2 Acessrio opcional com Inter GMX Slim Tipo do sensor Faixa de Medio p/ 90% de resposta Tempo de resposta p/ 97% de resposta Acima da faixa de temperatura de operao A temperatura e presso constantes Clula Galvnica 0 a 100% < 15s < 25s 2.0% 1.0% 0 a 40 C (32 a 104 F) -15 a 50 C (5 a 122 F) 0 a 95% > 900.000 h / % O2 < 1%

Preciso (% do fundo de escala)

Temperatura de operao Temperatura de armazenamento Umidade de operao (no condensada) Vida til Estabilidade (acima de 8 horas de uso, com temperatura e presso constantes)

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96 - Captulo 10: Descrio Tcnica

Acessrios: Circuito Paciente Parmetro Resistncia Inspiratria (em condio de uso normal) Resistncia Inspiratria (em condio de falha do equipamento) Resistncia Expiratria (em condio de uso normal) Resistncia Expiratria (em condio de falha do equipamento) Adulto Peditrico Neonatal Adulto Peditrico Neonatal Adulto Peditrico Neonatal Adulto Peditrico Neonatal Adulto Complacncia do circuito sem jarra Peditrico Neonatal Adulto Complacncia do circuito com jarra Peditrico Neonatal Adulto Volume Interno do circuito sem jarra Peditrico Neonatal Adulto Volume Interno do circuito com jarra Peditrico Neonatal Para fluxo de 60 L/min Para fluxo de 30 L/min Para fluxo de 6 L/min Para fluxo de 60 L/min Para fluxo de 30 L/min Para fluxo de 6 L/min Para fluxo de 60 L/min Para fluxo de 30 L/min Para fluxo de 6 L/min Para fluxo de 60 L/min Para fluxo de 30 L/min Para fluxo de 6 L/min mL/hPa (cmH2O) mL/hPa (cmH2O) mL/hPa (cmH2O) mL/hPa (cmH2O) mL/hPa (cmH2O) mL/hPa (cmH2O) L mL mL L mL mL Valor < 0,7 hPa < 0,2 hPa < 0,03 hPa < 6 hPa < 2 hPa < 0,2 hPa < 1 hPa < 0,3 hPa < 0,05 hPa < 3 hPa < 0,8 hPa < 0,06 hPa 1,33 0,60 0,60 1,96 1,08 1,08 1,025 445 445 1,425 845 845 Tolerncia 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 5% 5% 5% 5% 5% 5%

UMIDIFICADOR MISTY 3 INTERMED Proteo trmica na base de aquecimento Preciso Faixa de fluxo para operao Faixa de presso para operao mx. 93C 3% > 0 a 120 L/min > 0 a 12 kPa (120 cmH2O)

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 97

JARRA IM300 INTERMED Nvel mximo (volume utilizvel) Volume operacional Nvel mnimo Complacncia Queda de presso para 30 L/min Mximo Fluxo Presso mxima de operao 280mL 200mL 80mL cheia - nvel mximo: 1mL/kPa nvel mnimo: 3mL/kPa vazia: 4mL/kPa 0,01 kPa 180 L/min 150 hPa (15 kPa)

B LE N D E R (MISTURADOR AR/O2) Presso de entrada ar/O2 O2 Fluxo Preciso

FAIXA d e 2 0 0 kP a 5 0 0 kP a 21 100% de 1 L/min 100 L/min (Para fluxo continuo na sada) 3 % Sempre que a diferena entre a presso de entrada de ar e O2 exceder a 100 kPa ON: 9 L/min @ 350 kPa

TOLERNCIA 8 kPa ou 4 % 20 kPa ou 4 % 0,1 L/min ou 10 % 10 L/min ou 10 %

Indicador visual / by pass / O2

6 kPa ou 4 %

0,9 L/min ou 10 %

Fluxo de escape OFF: 0 L/min Dimenses 7,6x3,8x7,4 cm

P e so

0,65 kg

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98 - Captulo 10: Descrio Tcnica

ENTRADA ELTRICA Vontagem / Corrente Fonte Full Range (comutao automtica) Freqncia Bateria interna (chumbo cida) Fonte de alimentao externa Fusvel 100V ~ 240V 0,22A ~ 0,50A 50/60Hz 12V - 2,2 A/h 12-14V - 2 A/h 2A - 250V SB Alimentao Interna Tipo Voltagem Nominal (V) Capacidade Nominal (mA.h) Temperatura de Operao (C) Bateria de Ltio 3 220 -30 a +60

ENTRADA PNEUMTICA Ar e Oxignio d e 3 0 0 kP a a 4 0 0 kP a

Tolerncia 1 2 kP a o u 4 % 1 6 kP a o u 4 %

Utilize somente gs de grau mdico (seco e isento de contaminao) em conformidade com a EN 740

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 99

CARACTERSTICAS FSICAS

PARMETRO Altura

VALOR 160 mm 290 mm 315 mm 1 5 kg 1 kg 1 8 kg 40 kg (incluindo braos e circuitos)

Dimenses (ventilador)

Largura Profundidade Ventilador Monitor Grfico

P e so

Pedestal Equipamento Completo

ESPECIFICAES AMBIENTAIS Temperatura Ambiente Operao Armazenamento / Transporte Operao Umidade Relativa Armazenamento / Transporte Operao Presso atmosfrica Armazenamento / Transporte

FAIXA +5 a +40C -10 a +40C* 15 a 95% 10 a 95% 7 0 a 1 0 6 kP a 5 0 a 1 0 6 kP a

ATENO: (*) O armazenamento do ventilador por perodos prolongados sob temperaturas superiores a 27oC, ou sem recarga da bateria por perodos superiores a dois meses pode reduzir a durabilidade da bateria.

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100 - Captulo 10: Descrio Tcnica

Imunidade Eletromagntica O Inter 5 Plus destinado a uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio do Inter Plus deve assegurar o uso neste ambiente. Teste de Imunidade Nvel do Teste IEC 60601 6 kV Descarga Eletrosttica IEC 61000-4-2 8 kV 2 kV para linha de alimentao 1 kV para linha de entrada e sada 1 kV de linha para linha 2 kV de linha para o terra <5 % Ut (>95 % dip em Ut) para 0,5 ciclo 40 % Ut (60 % dip em Ut) para 5 ciclos 70 % Ut (30 % dip em Ut) para 25 ciclos <5 % Ut (>95 % dip em Ut) por 5 segundos 8 kV 2 kV para linha de alimentao 1 kV para linha de entrada e sada 1 kV Modo Diferencial 2 kV Modo Comum <5 % Ut (>95 % dip em Ut) para 0,5 ciclo 40 % Ut (60 % dip em Ut) para 5 ciclos 70 % Ut (30 % dip em Ut) para 25 ciclos <5 % Ut (>95 % dip em Ut) por 5 segundos Nvel de conformidade 6 kV Guia de Ambiente Eletromagntico O piso deve ser de madeira, concreto ou cermico. Se o piso for de material sinttico, a humidade relativa deve ser ao menos de 30 %. A qualidade da rede eltrica deve ser a padro para ambiente comercial ou hospitalar. A qualidade da rede eltrica deve ser a padro para ambiente comercial ou hospitalar.

Transiente Eltrico Rpido/Surto IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Dips de tenso, curtas interrupes na tenso e variaes na tenso de entrada da rede eltrica 61000-4-11

A qualidade da rede eltrica deve ser a padro para ambiente comercial ou hospitalar.

Campo eletromagntico na frequncia de alimentao (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 A/m

0,3 A/m

Se uma distoro ocorrer, pode ser necessrio posicionar o Inter 5 Plus afastado de fontes de campos magnticos ou a instalao de blindagens magnticas. O campo magntico deve ser medido no local destinado a instalao e assegurando que so sufucientemente baixos.

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 101

Nota de Compatibilidade Eletromagntica: Este equipamento foi desenvolvido, ensaiado e certificado de acordo com os limites estabelecidos na NBR IEC 60601-2-12:2006 e EN 60601-1-2:2001 para equipamento eletromdico Classe I/Energizado internamente, e CEE 93/42:2003 - Medical Device Classe IIb regra 9, seguindo as condies normativas das CISPR 11. Os limites se destinam a oferecer proteo contra interferncias prejudiciais em sua instalao e operao, de acordo com os nveis de imunidade definidos para as interferncias eletromagnticas para o equipamento ligado ao paciente, de acordo com a descrio tcnica e uso em conformidade com este manual. Este equipamento, quando exposto a situaes adversas a sua especificao, pode produzir ou sofrer interferncia eletromagntica. Para prevenir interferncias prejudiciais deve-se: - Respeitar as distncias entre este equipamento e outros possveis emissores de IEM; - Somente ligar o equipamento a uma tomada com aterramento para proteo; - Nunca inutilizar o contato de aterramento no plugue do cabo de fora do equipamento. Em caso de dvida, contate sempre a Intermed ou o Servio Tcnico Autorizado Intermed. Restries: A modificao no autorizada de quaisquer elementos ou componentes cuja operao possa ser afetada por campos eletromagnticos invalida a garantia do produto e pode produzir resultados adversos ao funcionamento. No opere o equipamento fora das condies descritas e em um ambiente de ressonncia magntica ou prximo a equipamentos cirrgicos de alta freqncia, desfibriladores ou equipamentos de terapia por ondas curtas. A interferncia eletromagntica pode dificultar a operao deste equipamento.

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102 - Captulo 10: Descrio Tcnica

Diretrizes e declarao do fabricante - imunidade eletromagntica O Inter 5 Plus destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou o usurio do Inter 5 Plus deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaio de Imunidade NVEL DE ENSAIO DA ABNT NBR IEC 60601 Nvel de Conformidade Ambiente eletromagntico - diretrizes Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no devem ser usados prximos a qualquer parte do Inter 5 Plus, incluindo cabos, com distncia de separao menor que a recomendada, calculada partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Distncia de Separao Recomendada RF conduzida IEC 61000-4-6 RF Radiada IEC 61000-4-3 10 Vrms 150 kHz at 80 MHz nas bandasa ISM 10 V/m 80 MHz at 2,5 GHz 10 Vrms d = 1,2 P d = 1,2 P 80 MHz at 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz at 2,5 GHz onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d a distncia de separao recomendada em metros (m)b. Recomenda-se que a intensidade de campo a partir de transmissor de RF, como determinada por meio de inspeo eletromagntica no localc, seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqnciad. Pode ocorrer interferncia nas proximidades do equipamento marcado com o seguinte smbolo:

10 V/m

NOTA 1 NOTA 2
a

Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta. Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

As bandas ISM (industrial, mdica e cientfica) entre 150 kHz e 80 MHz so 6,765 MHz at 6,795 MHz; 13,553 MHz at 13,567 MHz; 26,957 MHz at 27,283 MHz; e 40,66 MHz at 40,70 MHz. Os nveis de conformidade nas bandas de freqncia ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqncia entre 80 MHz at 2,5 GHz tem a inteno de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicaes mveis e portteis causarem interferncia se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razo, um fator adicional de 10/3 usado no clculo de distncia de separao recomendada para transmissores nessas faixas de freqncia. As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone (celular/ sem fio) rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com exatido. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Inter 5 Plus usado excede o nvel de conformidade de RF aplicvel acima, recomenda-se observar o Inter 5 Plus para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do Inter 5 Plus. Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor que 3 V/m.

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Captulo 10: Descrio Tcnica - 103

Distncias de separao recomendadas entre equipamentos de comunicao de RF mveis e portteis e o Inter 5 Plus O Inter 5 Plus destinado para utilizao em um ambiente eletromagntico no qual as perturbaes de RF so controladas. O cliente ou o usurio do Inter 5 Plus pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distncia mnima entre equipamentos de comunicao de RF (transmissores) mveis e portteis e o Inter 5 Plus como recomendado abaixo, de acordo com a mxima potncia de sada do equipamento de comunicao. Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor m Potncia mxima de sada do transmissor W 150 kHz at 80 MHz fora das bandas ISM d = 1,2 P 0,01 0,1 1 10 100 0,12 0,38 1,2 3,8 12 150 kHz at 80 MHz nas bandas ISM d = 1,2 P 0,12 0,38 1,2 3,8 12 80 MHz at 800 MHz d = 1,2 P 0,12 0,38 1,2 3,8 12 800 MHz at 2,5 GHz d = 2,3 P 0,23 0,73 2,3 7,3 23

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equao aplicvel freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1 NOTA 2 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta. As bandas ISM (industrial, mdica e cientfica) entre 150 kHz e 80 MHz so 6,765 MHz at 6,795 MHz; 13,553 MHz at 13,567 MHz; 26,957 MHz at 27,283 MHz; e 40,66 MHz at 40,70 MHz. Um fator adicional de 10/3 utilizado no clculo da distncia de separao recomendada para transmissores nas bandas ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de freqncia de 80 MHz a 2,5 GHz para diminuir a probabilidade de equipamentos de comunicao mveis/portteis causarem interferncia, se forem inadvertidamente trazidos para reas de pacientes. Estas diretrizes podem no se aplicar a todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

NOTA 3

NOTA 4

Emisso Eletromagntica O Inter 5 Plus destinado a uso no ambiente eletromagntico especificado abaixo. O cliente ou usurio do Inter Plus deve assegurar o uso neste ambiente. Teste de Emisso Conformidade

Diretriz es - Ambiente Eletromagntico O Inter 5 Plus usa energia de RF somente para suas funes internas, esta emisso de RF muito baixa e no deve causar qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

Emisses de RF CISPR 11

Grupo 1

Emisses de RF CISPR 11 Emisses Hrmonicas IEC 61000-3-2 Flutuaes de tenso/Emisses de flickers IEC 61000-3-3

Classe A Classe A

Conforme

O Inter 5 Plus adequado para uso em todos estabelecimentos incluindo estabelecimentos domsticos e aqueles diretamente ligados a rede pblica de energia de baixa tenso que fornecem energia para propsitos de uso domstico.

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104 - Captulo 10: Descrio Tcnica

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Captulo 11: Garantia - 105

Captulo 11: Garantia


Os produtos da Intermed Equipamento Mdico Hospitalar Ltda. so garantidos contra defeitos de material e fabricao e atendem s caractersticas publicadas. A garantia e assistncia tcnica so asseguradas pela Intermed Equipamento Mdico Hospitalar Ltda. e seu Servio Autorizado em todo o territrio nacional e nos pases onde exista Servio Autorizado institudo. O equipamento apresenta LACRES de segurana nos parafusos de fechamento. O rompimento desses lacres por pessoal no autorizado poder resultar na perda de GARANTIA do equipamento. A responsabilidade pela garantia limitada troca, reparo e mo de obra, a critrio do fabricante, para as partes que apresentem defeito ou no atendam s caractersticas publicadas durante o perodo de garantia. A garantia no cobre defeitos causados por acidente, uso inadequado, condies de uso, instalao ou esterilizao inadequadas, servio, instalao, operao ou alterao realizados por pessoal no autorizado ou desqualificado. Peas sujeitas a desgaste ou deteriorao normal pelo uso, condies de uso adversas, uso inadvertido ou acidentes no so cobertas pela GARANTIA. O perodo de garantia estabelecido de 12 meses para o equipamento, 180 dias para a bateria e 60 dias para os acessrios, desde que mantidas suas caractersticas originais, contados a partir da data de entrega do equipamento ou conforme condies contratuais especficas que tenham sido acordadas.

Leia atentamente as condies de garantia. Em caso de dvidas ou problemas, solicite sempre o auxlio do representante autorizado.

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Anexo A: Check List Inicial - 107

Anexo A: Check List Inicial


ATENO: Antes de utilizar o equipamento realize sempre o check list (verificao inicial) com o equipamento desconectado do paciente.

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Anexo B: Simbologia e Terminologia - 109

Anexo B: Simbologia e Terminologia


Simbologia 1. O significado dos smbolos normalizados, impressos no equipamento, apresentado a seguir:
Smbolo Norma IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5032 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5031 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5019 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5017 IP24 Descrio Corrente alternada

Corrente contnua Terminal de aterramento para proteo Terminal de aterramento geral, incluindo o funcional.

IEC60601-1:1994 Equipamento prova de respingos Smbolo No. quando inclinado a at 15 e protegi529 do contra penetrao de partculas slidasde dimetro > 12,5mm EN 980:2003 Smbolo No. Consultar Instrues de Operao 5.8 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 348 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5265 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 417-5264 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 878-02-02 IEC60601-1:1994 Smbolo No. 878-03-01 Ateno! Consultar DOCUMENTOS ACOMPANHANTES Desligado, apenas para uma parte do equipamento Ligado, apenas para uma parte do equipamento Equipamento com parte aplicada de Tipo B

Tenso eltrica perigosa cd. 806.00256 Rev. 07

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110 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

2.O significado dos smbolos normalizados, impressos na embalagem do equipamento, apresentado a seguir:
Smbolo Norma ISO 780:1997(E) Smbolo No. 1 ISO 780:1997(E) Smbolo No. 3 ISO 780:1997(E) Smbolo No. 4 ISO 780:1997(E) Smbolo No. 6 ISO 780:1997(E) Smbolo No. 14 ISO 780:1997(E) Smbolo No. 17 Descrio FRGIL: O contedo da embalagem frgil, portanto, deve ser manuseado com cuidado. ESTE LADO PARA CIMA: Indica a posio do lado de cima da embalagem. PROTEGER CONTRA LUZ SOLAR: A embalagem deve permanecer ao abrigo da luz solar. PROTEGER CONTRA CHUVA: A embalagem deve permanecer ao abrigo da chuva. EMPILHAMENTO MXIMO: Indica o mximo nmero de embalagens idnticas que podem ser sobrepostas. LIMITE DE TEMPERATURA: Indica a temperatura limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte. UMIDADE RELATIVA: Indica a umidade limite para armazenamento e manuseio da embalagem como carga em transporte.

ISO 7000:1989 (E/F) Smbolo No. 0505

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Anexo B: Simbologia e Terminologia - 111

Smbolo

Norma

Descrio DATA DE FABRICAO: Indica a data de fabricao

BS EN 980:2003

Smbolo No. 4.6 BS EN 980:2003 Smbolo No. 5.2

do equipamento. FABRICANTE: Indica o fabricante do equipamento. REPRESENT. LEGAL: Representante autorizado na Comunidade Europia. CONFORMIDADE CE: Indica que o Sistema est em conformidade com a Diretiva do Conselho Europeu CEE 93/42 para Equipamentos Mdicos. O xxxx o nmero de certificao do Organismo Certificador utilizado pelo Sistema da Qualidade do fabricante.

BS EN 980:2003 Smbolo No. 5.3 MARCA DE CONFORMIDADE CE

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112 - Anexo B: Simbologia e Terminologia

TERMINOLOGIA Os principais termos utilizados nesse manual, definidos pela norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda 1997 e EN 60601-1:1990, so apresentados a seguir: 1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES Documentos que acompanham o equipamento ou um acessrio, que contm todas as informaes importantes para o usurio, o operador e o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente segurana. 2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I Equipamento no qual a proteo contra choque eltrico no se fundamenta apenas na isolao bsica, mas incorpora ainda uma precauo de segurana adicional, consistindo em um recurso de conexo do equipamento ao condutor de aterramento, para proteo pertencente fiao fixa da instalao, de modo a impossibilitar que partes metlicas acessveis possam ficar sob tenso, na ocorrncia de uma falha da isolao bsica. 3 - PARTE APLICADA DE TIPO B Parte aplicada em conformidade com as prescries especificadas na norma NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997 para proporcionar proteo contra choque eltrico particularmente com relao corrente de fuga admissvel e marcada pelo smbolo 878-02-02 (NBR IEC 60601-1:1994). 4 - TERMINAL DE ATERRAMENTO PARA PROTEO Terminal conectado s partes condutivas de um equipamento de classe I, para fins de segurana, e previsto para ser conectado a um sistema de aterramento externo para proteo, atravs de um condutor de aterramento para proteo.

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Anexo C: Esquema Pneumtico - 113

Anexo C: Esquema Pneumtico

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