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Proposta de aplicação de

Metodologia Científica para a determinação do Prazo de Validade

Proposta de aplicação de Metodologia Científica para a determinação do Prazo de Validade da "Cianidina Xarope“

Prazo de Validade do medicamento é determinado a partir da obtenção

quantitativa da Velocidade da reação em que o medicamento se degrada,

perdendo seu efeito.

Proposta de Metodologia Científica

Estudo de Estabilidade Acelerado (validade provisória do medicamento);

Estudo de Estabilidade de Longa Duração (validade definitiva);

Utilização da Equação de Arrhenius e outras propriedades da Cinética Química.

Lei de Velocidade

v = k x [ A ] a x [ B ] b

Verificando a Ordem de Reação (a e b) das substâncias. (Concentração das substâncias influencia ou não na velocidade da reação? Quanto?);

Nem sempre o coeficiente estequiométrico é o a e b.

• Lei de Velocidade v = k x [ A ] x [ B ] •

Equação de Arrhenius

lnk = lnA - Ea x 1 T

R

• • Equação de Arrhenius lnk = lnA - Ea x 1 T R Deduzindo a

Deduzindo a Equação de Arrhenius, a Velocidade pode ser obtida:

-Graficamente;

-Dedução matemática da fórmula leva a uma equação em que se permite relacionar duas Constantes de Velocidade (K 1 e k 2 ) com duas Temperaturas (T 1 e T 2 ):

ln(k 1 ) = Ea x (1 - 1)

(k 2 )

R

(T 2 T 1 )

Levando em consideração que, independente das condições variáveis, a

Constante de Arrhenius (A) é sempre a mesma.

Tempo e Temperatura de reação:

v = k . [ ] x k = v [ ] x

v 1 = n . v 2

lnv 1 => ln(n) => Considerando que a Concentração é a mesma nos dois casos.

[ ] x

  • v 2

[ ] x

Portanto, elevando a amostra a temperaturas drásticas e forçadas pode-se obter a Constante de Velocidade com que essa amostra se degrada, ou seja, conhecendo a Velocidade da reação a uma determinada Temperatura, pode-se saber em outras, como por exemplo na Temperatura ambiente;

Obtendo a Energia de Ativação, a partir dessas Constantes de Velocidade forçadas, obtém-se a Constante de Velocidade à temperatura desejada, levando ao resultado quantitativo da Velocidade da reação de degradação da amostra, o que permite, determinar o Prazo de Validade definitivo do produto;

Pode-se obter a concentração da amostra, realizando Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE), Gasosa (CG) ou por Camada Delgada (CCD).

Referências Bibliográficas

Manfio, J. L.; Maso, A. D´.; Pugens, A. M.; Junior, L. B.; Steppe, M.;

Determinação do prazo de validade do medicamento Carbocísteína xarope através do Método de Arrhenius; Scielo; Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, vol. 43, n. 4, out./dez., 2007;

White, D. P.; Química - A Ciência Central; Capítulo 14, Cinética Química; 9ª Ed.; Pearson Education.