CONSELHO NACIONAL DE SADE

RESOLUO N 301, DE 16 DE MARO DE 2000

O Plenrio do Conselho Nacional de Sade, em sua Nonagsima Quinta Reunio Ordinria, realizada nos dias 15 e 16 de maro de 2000, no uso de suas competncias regimentais e atribuies conferidas pela Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990, e pela Lei n 8.142, de 28 de dezembro de 1990, considerando, a responsabilidade do CNS na proteo da integridade dos sujeitos de pesquisa, tendo constitudo a Comisso Nacional de tica em Pesquisa - CONEP; as Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos, Resolues CNS 196/96, 251/87 e 292/99; a discusso de propostas de modificao da Declarao de Helsinque, pautada para a Assemblia Geral da Associao Mdica Mundial, a realizar-se em outubro/2000 em Edinburgo; a representao da Associao Mdica Brasileira na referida Assemblia; RESOLVE: 1 - Que se mantenha inalterado o Item II.3 da referida Declarao de Helsinque: Em qualquer estudo mdico, a todos os pacientes, incluindo queles do grupo controle, se houver, dever ser assegurado o melhor tratamento diagnstico ou teraputico comprovado. 2 - Manifestar-se contrariamente s alteraes propostas, sobretudo a referente ao uso de placebo diante da existncia de mtodos diagnsticos e teraputicos comprovados. 3 - Instar Associao Mdica Brasileira que este posicionamento seja remetido com a presteza necessria aos organizadores da Assemblia Geral da Associao Mdica Mundial.

JOS SERRA Presidente do Conselho Nacional de Sade

Homologo a Resoluo CNS n 301, de 16 de maro de 2000, nos termos do Decreto de Delegao de Competncia de 12 de novembro de 1991.

JOS SERRA Ministro de Estado da Sade