INSTRUO NORMATIVA - IN N 10, DE 17 DE AGOSTO DE 2009 ##TEX Aprova a relao dos medicamentos isentos de prescrio que podero permanecer

ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio em farmcias e drogarias. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Anvisa, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto nos pargrafos 1 e 3 do art. 54 e no inciso II do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 14 de julho de 2009, resolve: Art. 1 Esta Instruo Normativa aprova os medicamentos isentos de prescrio que podero permanecer ao alcance dos usurios para obteno por meio de auto-servio em farmcias e drogarias, para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas estabelecidas em legislao especfica, conforme relao a seguir: I - medicamentos fitoterpicos, conforme especificado no registro junto Anvisa; II - medicamentos administrados por via dermatolgica, conforme especificado no registro junto Anvisa; e III - medicamentos sujeitos a notificao simplificada, conforme legislao especfica. Pargrafo nico. A relao de que trata este artigo poder ser atualizada periodicamente pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa. Art. 2 Os estabelecimentos abrangidos por esta Instruo Normativa tero o prazo de seis meses para promover as adequaes necessrias ao cumprimento do disposto nesta Instruo Normativa. Art. 3 O descumprimento das disposies contidas nesta Instruo Normativa constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis. Art. 4 Cabe ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, alm de garantir a fiscalizao do cumprimento desta norma, zelar pela uniformidade das aes segundo os princpios e normas de regionalizao e hierarquizao do Sistema nico de Sade. Art. 5 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. ##ASS DIRCEU RAPOSO DE MELLO