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PROTOCOLO DE ESTABILIDADE PRODUTO: HIDROCLOROTIAZIDA

TIPO DE ESTUDO ACOMPANHAMENTO

NMERO DE LOTES

20

AMOSTRAGEM DE LOTES

1 LOTE POR ANO

PARMETRO DE ARMAZENAMENTO

30 C, 75% DE UMIDADE

CESTAS, 100 rpm. EQUIPAMENTOS ESPECTOFOTMETRO BALO VOLUMTRICO ULTRASSOM CROMATGRAFO

TESTE DE IDENTIFICAO TESTE DE DUREZA TESTES TESTE DE FRIABILIDADE TESTE DE DESINTEGRAO UNIFORMIDADE DE DOSES UNITRIAS TESTE DE DISSOLUO

PERODO DE ESTUDO-CRONOGRAMA

INICIO ASPECTO TEOR PRODUTOS DISSOLUO LIMITES DUREZA X X X X X X

12 X X X X X X

NMERO DE AMOSTRAS

18

FREQUNCIA DE TESTES

0 e 12 MESES

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