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Farmcia

Indstria

Vida particular

Universidade: P&D&I

Associaes / Conselhos
Equipe multidisciplinar

Polticas Pblicas

Atuao do Farmacutico na Indstria de Fitoterpicos

Laboratrio Panizza

Atuao do Farmacutico na Produo de Fitoterpicos


PRODUO CONTROLE DE QUALIDADE GARANTIA DE QUALIDADE

- Acompanhamento da produo; - Desde a matria prima at o produto final.

- Fsico-qumico; Testes para verificar a presena de marcadores em fitoterpicos Microbiolgico

Desenvolvimento de POPs e Manuais de qualidade; Garantia de que os POPs esto sendo empregados FISCALIZAO

MARKETING

DESENVOLVIMENTO

ASSUNTOS REGULATRIOS

Produtos com Menta: fitocomplexos, ativos isolados ou essncias

Atuao do Farmacutico no uso de Plantas Medicinais e Fitoterpicos nas Farmcias e Drogarias

Legislaes O Farmacutico e os marcos regulatrios

O Farmacutico
RESOLUO CFF N 477, DE 28 DE MAIO DE 2008 DOU 02.06.2008
Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e d outras providncias.

Art. 9 Compete ao farmacutico a manipulao, dispensao e aconselhamento farmacutico no uso de plantas medicinais e seus derivados, fitoterpicos manipulados e industrializados em atendimento a uma prescrio mdica, ou na automedicao responsvel. 1 A automedicao responsvel dever ocorrer somente mediante orientao e acompanhamento de farmacutico nos casos dos medicamentos oficinais isentos de prescrio.

RDC 10, de 09 de maro de 2010


Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e d outras providncias

IN 5, de 12 de dezembro de 2008
Lista de Medicamentos Fitoterpicos de Registro Simplificado

So 66 plantas: - 54 foram liberadas para uso oral; - 21 para uso tpico; - 1 para uso inalatrio.

So 36 medicamentos fitoterpicos:

- 27 sem a obrigatoriedade da prescrio mdica;


- 9 de prescrio mdica;

- 5 de uso externo.

Instruo Normativa n 5 / 08 Lista de Medicamentos Fitoterpicos de Registro Simplificado


Castanha-da-ndia (Aesculus hippocastanumL.) Calndula (Calendula officinalis L.) Alcauz (Glycyrrhiza glabra L. ) Melissa, erva-cidreira (Melissa officinalis L.) Maracuj, passiflora (Passiflora incarnata L. ) Polgala (Polygala senega L. ) Sene
(Senna alexandrina Mill., Cassia angustifolia Vahl ou Cassia senna L)

Alho (Allium sativum L.) Centela, centela-asitica (Centella asiatica (L.) Urban) Hamamelis (Hamamelis virginiana L. ) Hortel-pimenta (Mentha piperita L.) Guaran (Paullinia cupana H.B.&K.) Cscara-sagrada (Rhamnus purshiana DC.) Confrei (Symphytum officinale L.) Equincea (Echinacea purpurea Moench) Saw palmetto
(Serenoa repens (Bartram) J.K. Small)

Babosa ou loe (Aloe vera (L.) Burm f.) Alcachofra (Cynara scolymus L.) Camomila (Matricaria recutita L.) Guaco (Mikania glomerata Sprengl.) Boldo, Boldo-do-Chile (Peumus boldus Molina) Salgueiro branco (Salix alba L.) Gengibre (Zingiber officinale Rosc.) Ginkgo (Ginkgo biloba L.) Tanaceto
(Tanacetum parthenium Sch. Bip. )

Arnica (Arnica montana L.) Eucalipto (Eucalyptus globulus Labill) Espinheira-Santa


(Maytenus ilicifolia Mart. ex.Reiss)

Ginseng (Panax ginseng C. A. Mey.) Erva-doce, anis (Pimpinella anisium L.) Sabugueiro (Sambucus nigra L.) Uva-ursina (Arctostaphylos uva-ursi Spreng. ) Hiprico (Hypericum perforatum L. ) Valeriana (Valeriana officinalis L. )

Cimicfuga (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.) Kava-kava (Piper methysticum G. Forst)

Manipulao oficinal
Formulrio fitoterpico

OFICIALIZA FORMULAES

Farmcia de manipulao

Farmcia Viva

Formulrio de Fitoterpicos
Formulaes:

61 drogas vegetais 20 tinturas 1 xarope 1 elixir 5 gis 5 pomadas 1 sabonete 16 frmulas de bases 3 solues auxiliares

Resoluo n 476 de 28.05.2008 (CFF): Regulamenta o registro, a guarda e o manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica nos servios de sade.
Antes desta resoluo, os farmacuticos tinham medo de serem denunciados por fazerem trabalhos clnicos no balco na prtica da ateno farmacutica e assistncia farmacutica, documentando o que havia dispensado.

Declarao de Servios Farmacuticos

RDC n 44 (ANVISA), de 17 de Agosto de 2009


Art. 81: Aps a prestao do servio farmacutico deve ser entregue ao usurio a Declarao de Servio Farmacutico; 1 A Declarao de Servio Farmacutico deve ser elaborada em papel com identificao do estabelecimento, contendo nome, endereo, telefone e CNPJ, assim como a identificao do usurio ou de seu responsvel legal, quando for o caso.

Como eu fao...
Espao reservado para campanhas e programas de promoo a sade e educao sanitria:

AFAS ATENO FARMACUTICA A SADE DECLARAO DOS SERVIOS FARMACUTICOS FICHA DE NOTIFICAO VOLUNTRIA REAO ADVERSA A PRODUTOS
Nome: ______________________________________________________________________ Endereo: ___________________________________________________________________ Bairro: ___________________________Cidade/UF: __________________________________ Telefone: _________________________E-mail: ______________________________________ Idade:_______________________________________________________________________ Prescritor:____________________________________ CR__:__________________________

Rua Vergueiro, 1913 So Paulo SP CNPJ: 72796766/0001-35

Entregue seu medicamento vencido aqui

MEDICAMENTO / PRODUTOS / MANIPULAO

FORMA FARMACUTICA

DOSAGEM

POSOLOGIA

VIA DE ADMINISTRAO

N DO LOTE (SE HOUVER)

N DE REGISTRO NA ANVISA (SE HOUVER)

Incio do tratamento: _______________________________________ Motivo: ____________________________________________________________________________________________________________________________________ Orientao Farmacutica: ______________________________________________________________________________________________________________________ Valores dos parmetros fisiolgicos e bioqumicos considerados importantes (referncias: consulte o site www.fitoterapia.com.br): __________________________________ Reao ocorrida:______________________________________________________________________________________________________________________________ _______________________________________ Carimbo / Estabelecimento Profissional / Cd ESTE PROCEDIMENTO NO TEM FINALIDADE DE DIAGNSTICO, NO SUBSTITUI A CONSULTA MDICA, NEM A PRESCRIO DO PROFISSIONAL LEGALMENTE HABILITADO OU A REALIZAO DE EXAMES LABORATORIAIS

Resoluo CFF N 546 DE 21/07/2011


Data D.O.: 26/07/2011

Dispe sobre a indicao farmacutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentos de prescrio e o seu registro.

VENDA SOB PRESCRIO FARMACUTICA

Prescrio Farmacutica Resoluo do CFF

Indicao Farmacutica
Art 2: Quando o usurio/paciente, por iniciativa prpria e devido fcil acessibilidade, solicitar indicao, em face de sinais/sintomas apresentados, o farmacutico poder encaminh-lo a outro profissional de sade ou dispensar-lhe uma planta medicinal e/ou medicamento fitoterpico isento de prescrio.

Principais objetivos da indicao farmacutica


- Prevenir potenciais problemas relacionados ao uso, informando os benefcios e riscos de sua utilizao;

- Comprometer o paciente na adeso ao tratamento, assegurando-lhe o direito de conhecer a razo do uso;


- Monitorar e avaliar a resposta teraputica; - Aproximar o farmacutico da comunidade.

Aspectos fundamentais da indicao farmacutica relativa a plantas medicinais e fitoterpicos:


a) Porque foi indicado; b) Modo de ao; c) Como deve ser utilizado;

d) Durao do tratamento;
e) Possveis reaes adversas, contraindicaes, interaes e precaues; f) Condies de conservao e guarda; g) Educao em sade.

PROBLEMAS: CDIGO DE TICA


RESOLUO N 417 DE 29 DE SETEMBRO DE 2004 do CFF (...) DAS PROIBIES Art. 13 - proibido ao farmacutico: IV - Praticar ato profissional que cause danos fsicos, morais ou psicolgicos ao usurio do servio, que possa ser caracterizado como impercia, negligncia ou imprudncia; XV. Expor, dispensar, ou permitir que seja dispensado medicamento em contrariedade legislao vigente; XVIII. Delegar a outros profissionais atos ou atribuies exclusivos da profisso farmacutica.

Atuao do Farmacutico nas Polticas Pblicas

Decreto n 5.813, de 22 de junho de 2006 Portaria n 971, de 03 de maio de 2006

Fitoterapia

- Fitoterapia - Acupuntura - Termalismo - Homeopatia

De acordo com:
POLTICA NACIONAL DE PRTICAS INTEGRATIVAS E COMPLEMENTARES
(Portaria n 971, de 3 de maio de 2006)

POLTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS


(Decreto n 5.813, de 22 de junho de 2006)

Deve ser garantido, populao brasileira, o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais, fitoterpicos e medicamentos homeopticos.

Elenco de Referncia Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica
APENAS 8 FITOTERPICOS!

Elenco de Referncia Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica

Nome popular

Nome cientfico

Forma farmacutica Cpsula Comprimido Emulso Soluo Tintura Cpsula Soluo oral Tintura Xarope Cpsula Comprimido Drgea Soluo oral Tintura Gel vulo

Indicao de uso

1) Espinheira -santa*

Maytenus ilicifolia

Dispepsia, coadjuvante no tratamento de gastrite e lcera duodenal

2) Guaco*

Mikania glomerata

Expectorante, broncodilatador

3) Alcachofra*

Cynara scolymus

Colagoga e colertica em dispepsias associadas a disfunes hepatobiliares

4) Aroeira*

Schinus terebenthifolius

Produtos ginecolgicos, antiinfecciosos tpicos simples

Elenco de Referncia Nacional de Medicamentos e Insumos Complementares para a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica

Nome popular

Nome cientfico

Forma farmacutica Cpsula Tintura Cpsula Comprimido Comprimido Cpsula Cpsula Comprimido Gel

Indicao de uso

5) Cscara-sagrada*
6) Garra-do-diabo*

Rhamnus purshiana
Harpagophytum procumbens Glycine max

Constipao ocasional
Anti-inflamatrio (oral) em dores lombares, osteoartrite Climatrio (coadjuvante, alvio dos sintomas) Anti-inflamatria (oral e tpico) nos casos de artrite reumatide, osteoartrite. Imunoestimulante

I7) Isoflavona de soja*

8) Unha-de-gato*

Uncaria tomentosa

* Informaes tcnicas e orientaes quanto aquisio dos medicamentos e qualificao de fornecedores ficaro disponveis no endereo www.saude.gov.br Assistncia Farmacutica APENAS 8 FITOTERPICOS!

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA


CASA DE SADE SANTA MARCELINA HOSPITAL DR. MARCELLO CNDIA

Porto Velho RO

OBRAS SOCIAIS SANTA MARCELINA 2009

AGROPECURIA
HORTO DE PLANTAS MEDICINAIS

HORTICULTURA

FRUTICULTURA

Criado e aprovado pela Portaria Interministerial n 2.960, de 9 de dezembro de 2008

O Conselho Brasileiro de Fitoterapia (CONBRAFITO) faz parte deste Comit, representando a Agricultura como Titular por meio de seu presidente em exerccio.

Incorporao no Sistema nico de Sude de terapias como:

Homeopatia Termalismo Acupuntura Fitoterapia

Resoluo em andamento encaminhada para a ANVISA de


FRMULAS MAGISTRAIS CHINESAS

GUAS DE LINDIA - SP

GUAS DE SO PEDRO - SP POOS DE CALDAS MG Mauro Mouro

Stryphnodendrom adstrigens

Barbatimo

Casca

Decoco: 3 g (col sopa) em 1 L de gua

Aplicar compressas no local afetado 2-3x ao dia

Tpico

A/I

Leses como cicatrizant e e antisptico tpico na pele e mucosas bucal e genital

No deve ser utilizado em leses com processo inflamatri o intenso

RODRIGUE S, 2006 LIMA et al, 2006 GILBERT et al, 2005

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Domingo 08 de fevereiro de 2009 14:19

Anvisa registra primeiro medicamento elaborado com planta do cerrado


Maria Vitria - Correio Braziliense

A COMPROVAO DA CINCIA A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) concedeu o primeiro registro para um medicamento elaborado a partir de uma planta do cerrado. a pomada

Fitoscar, composto de Stryphnodendron adstringens, conhecido como barbatimo. O remdio, segundo o registro na Anvisa, tem efeitos cicatrizante, anti-inflamatrio e antimicrobiano. A pesquisa clnica foi
realizada pela Faculdade de Medicina da Universidade de Ribeiro Preto

Utilizar 1 xc, 3 x dia

Oral LORENZI & MATOS, 2008

Cordia verbenacea

Erva baleeira

Folha

Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch)

Aplicar compressa na regio afetada 3 x dia

A Tpico

Inflamao em contuses e dor

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Produtos com Erva baleeira


Loo HERBAL, de erva baleeira com salicilato e cnfora Creme com erva baleeira leo essencial de erva baleeira

Hamamelis virginiana

Hamamlis

Casca

Decoco: 3-6 g (1-2 col sopa) em 150 mL (xc ch)

Aplicar em compress as na regio afetada 2 a 3 x ao dia

Tpico

A/I

Inflamaes da pele e mucosas.


Hemorridas

No ingerir, pois pode, eventualmen -te, provocar irritao gstrica e vmitos

Nunca usar continuamente por mais de 4 semanas

WICHTL, 2003 GRUEN WALD, et al, 2000 GARCIA et al, 1999

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Medicamento fitoterpico: (Ex: Hemofleb)

Indicado no tratamento de hemorridas internas e externas e varizes.

Pode ser utilizado como medicao complementar, associado a medicamentos de ao sistmica.

Infuso: 3 g (1 col sopa) em 150 mL (xc ch) Matricaria recutita

Utilizar 1 xc ch de 3 a 4 x ao dia

Oral

Clicas intestinais. Quadros leves de ansiedade, como calmante suave A /I

Camomila

Flores

Podem ocorrer reaes alrgicas ocasionais. Em caso de superdose, pode ocorrer o aparecimento de nuseas, excitao nervosa e insnia

Infuso: 6-9g (23 col sopa) em 150 mL (xc ch)

Aplicar de 3 a 4 x ao dia, em forma de compress as, bochecho se gargarejo s

Tpico

Contuses e processos inflamatri os da boca e gengiva

MATOS, 1998 PROPLAM, 2004 WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 2004 ALONSO, 2004 CARDOSO, 2009 No aplicar a infuso na regio prxima aos olhos

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Medicamento fitoterpico: Ex: Kamillosan Medicamento a base de extrato de flores de camomila.

Indicaes: Antiinflamatrio (doenas que surgem aps o uso de corticides, como dermatite atpica), para preveno e tratamento de assaduras.

Schinus terebinthifolia

Aroeira da praia

Casc a do caul e

Decoco: 1 g em 1L gua

Aplicar na regio afetada 2 x ao dia, em compressas, banhos de assento

Tpico

Inflamao vaginal, leucorria (corrimento vaginal), como hemosttico, adstringente e cicatrizante

MATOS, 1997b MELO-DINIZ et al., 1998 MELO-DINIZ et al., 2006 PROPLAM, 2004 SIMES et al. 1998

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Aroeira
(Schinus terebinthifolia Raddi)

Esta planta ocorre ao longo da Mata Atlntica desde o Rio Grande do Norte, at o Rio Grande do Sul.

Medicamento fitoterpico: Kronel - Schinus terebinthifolius Raddi nome popular: aroeira (cascas) uso: gel antiinflamatrio e cicatrizante de uso ginecolgico

Arnica montana

Arnica

Flores

Infuso: 3 g (1 col de sopa) em 150 mL (xc ch)

Aplicar compress a na rea a ser tratada de 2 a 3 x ao dia

Tpico

A/I

Traumas, contuses, tores, edemas devido a fraturas e tores. Hematomas

No utilizar por via oral, pois pode causar gastrenterites e distrbios cardiovasculare s, falta de ar e morte. No aplicar em feridas abertas

Pode, em casos isolados, provocar reaes alrgicas na pele como vesiculao e necrose. No utilizar por um perodo superior a 7 dias pois o uso prolongado pode provocar reaes do tipo dermatite de contato (irritao da pele), formao de vesculas e eczemas

Evitar o uso em concentra es superiore s s recomend adas.

PROPL AM, 2004 SIMES et al. 1998 WICHTL , 2003 MILLS & BONE, 2004 ESCOP, 2003 CARDO SO, 2009

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Tpico

A/I

Casearia sylvestris

Guaatonga, Erva de bugre, Erva de lagarto

Folha

Infuso: 2 a 4 g (1 a 2 col de sobremesa) em 150 ml (xc ch)

Dor e leses, como antisptico e cicatrizant e tpico No utilizar na gravidez e lactao

LORENZI & MATOS, 2008

Utilizar 1 xc ch 3-4 x ao dia Interno A/I

Dispepsia (distrbios digestivos), gastrite e halitose (mal hlito)

ITF, 2008

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Calendula officinalis

Calndula

Flores

Infuso: 1-2 g (1 a 2 col ch) em 150 mL (xc ch)

Aplicar compressa na regio afetada 3 x ao dia

Tpico

A/I

Inflamaes e leses, contuses e queimaduras

WICHTL, 2003 MILLS & BONE, 200 ESCOP, 2003 CARDOSO, 2009

BRASIL, 2010a. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo-RDC n 10, de 09 de maro de 2010, que dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-Anvisa e d outras providncias, Dirio Oficial da Unio, Poder Executivo, Braslia, DF, 10 mar 10 Disponvel em: <www.anvisa.gov.br>

Atuao do Farmacutico nos Conselhos e Associaes

Atuao do Farmacutico e a sua Vida Particular

Projeto Multidisciplinar Parque Villa Lobos - CEA

www.5elementos.org.br

Foto: Panizza

www.5elementos.org.br

Foto: Panizza

www.5elementos.org.br

Foto: Panizza

Novidade: Boas prticas de multiplicao de plantas medicinais atravs de micropropagao e manejo orgnico.

Mudas multiplicadas em laboratrio e posteriormente cultivadas em viveiro, que permitem o estabelecimento de cultivos homogneos, produtivos, sadios, e rastreveis.
www.conbrafito.org.br

Multiplicao por meristemas

Meristema in-vitro, em crescimento, e medindo +/- 2 mm

Crescimento in-vitro de meristema de erva baleeira


Fonte: ClonAgri

A esquerda, muda clonada de gengibre (Zingiber officinale) pronta para o cultivo em campo , e a direita aps 6 meses de cultivo. Vigor do material colocado em evidncia.
Fonte: ClonAgri

20 de Janeiro Dia do Farmacutico PARABNS!!!


OBRIGADO!!! Dr. Srgio Tinoco Panizza www.conbrafito.org.br www.crfsp.org.br

Bibliografia utilizada

TESKE, M. TRENTINI, A.M. Herbarium, Compndio de fitoterapia. Ed. Herbarium 4 edio.2001. TURNER,R.G. Botanica. Barnes & Noble Books. 3edition. 1999. SIMES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 2 edio. Ed. da UFSC. 2000. SIMES, C.M.O. Farmacognosia: da planta ao medicamento. 3 edio. Ed. da UFSC. 2000. CARVALHO, J.C.T. Fitoterpicos anti-inflamatrios. Ed. Tecmedd. 2004. Informativo Fundao Brasileira de plantas medicinais. Universidade de So Paulo, Instituto de cincias Biomdicas, Departamento de farmacologia. 1991. Anfarmag. Fitoterapia Magistral. 2005. CARVALHO, P.M., et al., Journal of Ethnopharmacology, p. 297-301, 2004; FERNANDES, E.S., et al., Eur. Journal of Pharmacol., v.569, p. 228-236, 2007; MEDEIROS, R., et al., British Journal of Pharmacology, v. 151, p. 618-627, 2007; PASSOS, G.F., et al., Journal of Ethnopharmacology, v. 110, p. 323-333, 2007; SERTI, J.A.A. et al., Phytomedicine, v. 12, p. 338-344, 2005; SERTI, J.A.A.; PANIZZA, S., et al., J. of Ethnopharmacol.., v. 31, p. 239-247, 1991; TICLI, F.K., et al., Toxicon, v. 46, p.318-327, 2005.