RDC 67/07 Parte preliminar Epgrafe: RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC N 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 ttulo da espcie normativa:

a: RESOLUO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC nmero respectivo: N 67 data de promulgao: 8 DE OUTUBRO DE 2007 Ementa: Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias. Prembulo: A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 1 de outubro de 2007, e (...) Considerandos: (...)considerando a Portaria n 582, de 28 de setembro de 2004, que alterou a composio do GT; (...) Resolve: (...)adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: (...)

RDC 67/09 Parte normativa Ttulo: DA NOTIFICAO OBRIGATRIA Captulo: CAPTULO III Seo: Artigo: Art. 8 O detentor de registro de produto para sade deve notificar ao SNVS No mais rapidamente possvel, atendendo aos seguintes prazos (...) Pargrafo: 1 O detentor de registro deve notificar sempre que houver confirmao ou forte suspeita de que seu produto para sade seja a causa, ou uma das causas, da ocorrncia(...) Inciso: I - a queixa tcnica normalmente detectvel pelo usurio antes da utilizao do produto, independentemente da existncia de precaues descritas nas instrues de uso fornecidas com o produto;(...) Alnea: a) a possibilidade de recorrncia da queixa tcnica no remota;

tem: -

RDC 67/09 Parte final Medidas necessrias implementao da norma: Disposies transitrias: Art. 16. Fica estabelecido o prazo de 360 (trezentos e sessenta) dias para os detentores de registro de produtos para a sade se adequarem a esta Resoluo. clusula de vigncia: Art. 17. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. Clusula de revogao: -