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Planejamento e Etapas
de Produção POP-OPE-001 00 1 de 6
Data Emitido por Analisado por: Aprovado por:

1. Histórico de Revisão

Versão Data Descrição sumarizada das alterações

00 Emissão inicial deste procedimento

Obs: Deve ser mantido o histórico das últimas 5 alterações.

2. Objetivo
Definir o planejamento e o controle do processo produtivo.

3. Abrangência
Todos os produtos da linha GEO Tech BraXsil.

4. Referência
POP-SUP-001 - Qualificação de Fornecedores
POP-SUP-002 - Dados de aquisição
POP-QUA-001 - Inspeção de recebimento
POP-QUA-002 - Inspeção final
POP-QUA-003 - Identificação e rastreabilidade
POP-SGQ-003 - Sistema de identificação e controle de produto NC
POP-BPF-003 - Proteção ao ESD
POP-BPF-001 - Controle de Higiene, EPIs e Uniformes
POP-SGQ-010 - Análise de Dados
IT-V-002 - Validação de Software
IT-P-004 - Material produtivo
IT-P-002 - Limpeza e embalagem final

5. Responsabilidades

Operadores
 Observar os critérios e etapas de produção e a especificação da produção,
incluindo os cuidados com as Boas Práticas de Fabricação e especificações
técnicas dos produtos.

Almoxarife
 Disponibilizar os materiais necessários para o atendimento à especificação da
produção.

Técnico de Produto
 Manter as informações técnicas devidamente atualizadas para o processo
produtivo.
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Coordenador de Controle de Qualidade


 Identificar pontos críticos de controle e mantê-los devidamente monitorados,
conforme POP específico.

Encarregado de Produção
 Coordenar o processo produtivo, para que este seja capaz de atender ao
planejamento.

Gerente de Produto
 Planejar a fabricação dos produtos de acordo com as necessidades de
mercado, observando a versão do projeto (part number);

Gerente Industrial
 Aprovar a especificação de produção e assegurar que os produtos sejam
fabricados de acordo com a especificação de produção, bem como com os
parâmetros e requisitos de fabricação aplicável a cada produto.

6. Abreviações e Definições
Especificação de produção: é o tamanho do lote a ser manufaturado na quinzena.

7. Descrição do Procedimento

7.1 Especificação de Produção


Com base nas previsões de vendas e vendas efetivadas, bem como nas
características dos produtos a serem manufaturados, o Gerente de Produto define
a especificação de produção quinzenal, conforme Anexo A.

O Gerente de Produto deve considerar nesta especificação de produção a versão


de projeto dos respectivos produtos a serem manufaturados, de acordo com seu
part number.

7.1.1 Desdobramento da Especificação de Produção


A especificação de produção deve ser analisada e aprovada pelo Gerente
Industrial.

Uma vez aprovada a especificação de produção, o Gerente Industrial informa o


Almoxarife, para que este tenha conhecimento da movimentação de material para
aquele período.
O Gerente Industrial disponibiliza uma cópia desta especificação para o
Encarregado de Produção, para que este tenha condições de preparar sua equipe
operacional.

O Encarregado de Produção, então, coordena os trabalhos operacionais, de forma


a assegurar que a quantidade planejada seja realizada, dentro do padrão da
qualidade estabelecido.

7.1.2 Revisão da Especificação de Produção


Se, no período especificado, houver necessidade de reajuste do volume ou
produto a ser manufaturado, o Gerente de Produto deve providenciar a atualização
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desta especificação de produção, alterando o número de revisão, e encaminhar


para o Gerente Industrial analisar e aprovar.

Somente após aprovação do Gerente Industrial, esta nova versão deve ser
implantada, seguindo o item 7.1.1 acima.

7.2 Etapas produtivas


Os produtos da linha GEO Tech BraXsil passam pelas seguintes etapas
produtivas, para sua manufatura:

7.2.1 Montagem das placas


A montagem das placas é realizada por empresa terceirizada, devidamente
contratada e qualificada para tal atividade, conforme POP-SUP-001 e POP-SUP-
002. O processo inicia-se com a separação, por parte do Almoxarife, dos
componentes para montagem (picking) e encaminhamento dos mesmos para
empresa terceirizada.

7.2.2 Recepção das placas montadas


Tão logo as placas sejam recebidas pelo Almoxarife após montagem, este deve
proceder, conforme POP-QUA-001, para garantir que somente as placas
inspecionadas, ensaiadas e, devidamente aprovadas pelo Controle de Qualidade,
possam ser colocadas no estoque e disponibilizadas para a Produção.

7.2.3 Finalização das placas


Quando do teste das placas, o Controle de Qualidade deve instalar o chip de
programação referente ao produto, onde a placa será instalada.

Este chip é programado pelo Técnico de Projeto, com base na especificação de


cada produto (part number).

Antes de efetuar a programação do chip, o Técnico de Projeto deve assegurar que


o software tenha sido validado conforme critérios de validação de software
estabelecidos na IT-V-002.

7.2.4 Separação dos materiais para produção


De acordo com o volume de produtos a ser montado, o Encarregado de Produção
distribui as tarefas entre os Operadores.

À medida que os Operadores vão montando os produtos, estes devem solicitar ao


Almoxarife os componentes, preenchendo uma Requisição de Material, para que o
Almoxarife possa contabilizar a respectiva retirada de material do estoque.
Em cada bancada produtiva devem estar disponíveis os materiais produtivos,
como estabelecido na IT-P-004, e Instrução de Montagem, contendo orientações
sobre como cada componente deve ser montado, bem como seu código e
quantidade, a fim de possibilitar a requisição dos materiais junto ao Almoxarifado.

A baixa do estoque, realizada pelo Almoxarife, é feita em sistema informatizado.


Este sistema está disponível para o departamento de compras, que acompanha o
consumo dos insumos e pode auxiliar o Almoxarife no controle de necessidade de
novas aquisições, a fim de manter o estoque com quantidade suficiente para
atender à necessidade da Produção.
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7.2.5 Fabricação
O Encarregado de Produção coordena as atividades produtivas, de modo a
cumprir com o planejamento e assegurando que os produtos sejam fabricados
conforme as especificações técnicas.

Os Operadores devem ser devidamente treinados nas atividades operacionais a


serem desenvolvidas, bem como devem ser orientados a seguirem rigorosamente
as orientações técnicas para o respectivo produto, contidas na Instrução de
Montagem.

Como os produtos da linha GEO Tech BraXsil possuem componentes eletrônicos,


as bancadas devem ser protegidas contra descarga de eletricidade estática, bem
como os Operadores devem utilizar os dispositivos aplicáveis a cada operação,
para barreira desta descarga elétrica, tais como: pulseiras aterradas, de acordo
com o POP-BPF-003.

Também, por se tratar de produtos voltados aos mercados médico e odontológico,


os Operadores devem utilizar os demais EPIs aplicáveis às suas operações,
incluindo a utilização de touca, conforme POP-BPF-001.

Qualquer pessoa, estranha à Produção, deve ser orientada a manter-se na faixa


amarela, longe das bancadas de trabalho. Caso esta necessite de se aproximar de
uma bancada, deve igualmente utilizar touca e, se for manipular um produto,
utilizar a pulseira aterrada. Esta pessoa também deve ser guiada por um membro
da Produção.

7.3 Controle de Qualidade


Os produtos fabricados devem ser dispostos em uma bancada específica, para
produto acabado.

Caso, durante o processo produtivo, seja identificada uma peça defeituosa ou


avariada, o Operador deve imediatamente comunicar ao Encarregado de
Produção, devolvê-la ao Almoxarifado e substituí-la. Uma identificação de Não
Conformidade será emitida, e o procedimento POP-SGQ-003 deve ser seguido.

Se, também, por algum motivo houver falta de peças, aqueles produtos que não
puderem ser finalizados, devem ser segregados e devidamente identificados, para
que não sejam liberados para expedição ou estoque indevidamente.

Em caso de não conformidade, o POP-SGQ-003 igualmente deve ser seguido.

Para que não haja mistura entre os produtos, prateleiras específicas e


devidamente identificadas são disponibilizadas na Produção, para que os
Operadores acondicionem os produtos, a medida que forem sendo montados.

7.4 Finalização
Cada produto fabricado deve receber uma etiqueta, contendo seu número de série,
para que este seja identificado, conforme POP-QUA-003.

Os produtos acabados são, então, submetidos à avaliação por parte do Controle


de Qualidade, que realiza inspeção e ensaios em 100% dos produtos fabricados,
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conforme POP-QUA-002. Somente após aprovação do Controle de Qualidade o


produto pode ser liberado para limpeza e embalagem final.

O produto, após aprovação do Controle de Qualidade deve ser submetido ao


processo de limpeza e embalagem final, conforme IT-P-002, e lançado no estoque.

7.5 Fechamento da Produção


É responsabilidade de o Gerente Industrial fazer o fechamento da produção,
conforme POP-QUA-003, disponibilizando um relatório final para o Gerente de
Produto.

Este, por sua vez, analisa a performance da produção, verificando se a meta


estabelecida foi cumprida, e, no caso da meta não ter sido atingida, a(s) causa(s) e
impactos deste não atendimento de meta. Estes dados são, também, analisados
pelo Comitê da Qualidade, conforme POP-SGQ-010.

8. Registros
Não se aplica

9. Anexos
Anexo A
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Anexo A

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Especificação de Produção
Data Emitido por Aprovado por:

Semanas de produção: De: A:

Part-number Produto Destino Quantidade Entrega

Form-AnexoA-POP-OPE-001

 O não cumprimento da especificação de produção estabelecida sujeitará


em advertência, salvo por falta de peças ou problemas extraordinários, os
quais devem ser imediatamente relatados ao superior.
 Favor solicitar somente os materiais a serem utilizados na produção da
semana.
 Em caso de não funcionamento ou quebra de material, solicitar presença
do Encarregado de Produção. Um relatório de não-conformidade deverá ser
emitido.