FSSC 22000 Sistema de certificacin para los sistemas de inocuidad de los alimentos de acuerdo con ISO 22000: 2005

y BSI-PAS 220: 2008

PARTE I

REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES QUE REQUIEREN DE CERTIFICACIN

Fundacin para la Certificacin de Seguridad Alimentara Gorinchem, los Pases Bajos: Julio 2010 Parte I de los Requisitos para obtener la certificacin

CONTENIDO
1. INTRODUCCIN............................................................................................................... 3

2. MBITO DE APLICACIN ..........................................................................................4

3. REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA.............................. 5

3.1 La seguridad alimentaria del sistema de gestin ......................................... 5 3.2 Requisito programas .................................................................................... 5 3.3 Requisitos adicionales..................................................................................... 5 3.4 Orientacin...................................................................................................... 5 Apndice IA: Requisitos adicionales......................................................................... 8 Apndice IB: Cmo solicitar la certificacin ........................................................... 9

Parte I de los Requisitos para obtener la certificacin

1. INTRODUCCIN Propsito

Esta parte del sistema contiene los requisitos para la fabricacin de alimentos organizaciones para obtener la certificacin. Sern utilizados por la organizacin para evaluar, desarrollar, implementar y mejorar su sistema de inocuidad de los alimentos y para solicitar certificacin. Los requisitos del sistema de inocuidad de los alimentos tambin sirven como la normativa requisitos para la certificacin de la organizacin. Que como tales debern ser utilizados por el organismo de certificacin para evaluar el cumplimiento continuo del sistema de inocuidad de los alimentos que se ha desarrollado e implementado por la organizacin. Hay que remitirse tambin a la CB y las organizaciones en el proceso de solicitud para la certificacin. Gestin de seguridad alimentaria y HACCP Para la mayor parte de los requisitos se basan en el estndar ISO 22000. ISO 22000 fue desarrollada por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) y cumple con la necesidad de: Una norma de seguridad alimentaria en todo el mundo que se desarrolla y es propiedad de una organizacin internacional independiente; Armonizacin internacional de los requisitos de los sistemas de inocuidad de los alimentos; Integracin de la tecnologa (es decir, buenas prcticas, HACCP, la trazabilidad) y los requisitos legales de seguridad alimentaria en los requisitos del sistema de gestin de calidad de la norma ISO 9001; Una norma de seguridad alimentaria que es aplicable a la cadena de suministro y que requiere que cualquier organizacin en la cadena para tener en cuenta los peligros del producto final de la cadena. Con base en esta norma ISO 22000 se considera el estndar ms adecuado para los alimentos sistema de gestin de la seguridad que se incluirn en este rgimen. Buenas prcticas de manufactura Un requisito previo importante para garantizar la inocuidad de los alimentos es que la fabricacin de alimentos las organizaciones a mantener las condiciones higinicas para el medio ambiente y la produccin. ISO 22000 requiere en la clusula 7.2 que las organizaciones a seleccionar y aplicar especficas "Requisito programas" (PRP) de estas condiciones bsicas de higiene y tendr en cuenta y utilizar la informacin adecuada para seleccionar el programa (por ejemplo, los requisitos segn lo estipulado en los principios generales de higiene alimentaria del Codex Alimentarius, los cdigos especficos de prcticas del Codex Alimentarius, la alimentacin la legislacin de seguridad y los posibles requisitos del cliente). No se especifican estos requisitos que la norma es aplicable a toda la cadena alimentaria y los requisitos bsicos de higiene pueden variar considerablemente entre los sectores. Con el fin de crear claridad sobre los requisitos de PRP y para permitir un punto de referencia de la norma ISO 22.000 sistemas de
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certificacin por los clientes (es decir, la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria de Fundacin del CIES (GFSI)), la British Standards Institution (BSI) desarroll en estrecha cooperacin con la Confederacin de las industrias

de alimentos y bebidas de la UE (CIAA), una especificacin de estos requisitos para los fabricantes de alimentos (BSI PAS-220). Esta especificacin se desarrolla de conformidad con los principios generales de los alimentos higiene del Codex Alimentarius, las Directrices para la calidad del agua potable de la OMS, la especificacin de las partidas del balance de PAS-96 y la fabricacin buen elemento clave prcticas del documento de orientacin GFSI (quinta edicin, la seccin 6.2). El BSI-PAS 220 tanto, se considera ms adecuado que se incluirn en este rgimen en relacin con los requisitos del apartado 7.2 de la norma ISO 22000. Las necesidades adicionales Para satisfacer las necesidades de los actores clave y para asegurar un adecuado control de inocuidad de los alimentos, los requisitos especficos para el sistema de inocuidad de los alimentos se incluyen en este rgimen. Estas pueden ser las elaboraciones de las clusulas de la norma ISO 22000 y BSIPAS 220 o requisitos adicionales y se incluyen en la seccin de "requisitos adicionales" (Parte I, Apndice IA). Cuando se desprende de la revisin de tres aos del rgimen por la Junta o cuando el Consejo decida en una de sus tres reuniones anuales que el requisitos establecidos en las normas deben ser modificadas o aadidas, estos cambios tambin se incluyen en esta seccin. 2. ALCANCE Los requisitos establecidos en este documento se establecen para la evaluacin de la inocuidad de los alimentos sistemas, que garantizan la seguridad de los alimentos durante la fabricacin de (vase tambin el captulo "Caractersticas del sistema"): Perecederos animales productos1 (es decir, carne, aves de corral, huevos, productos lcteos y pescado) Producto 2 perecederos de origen vegetal (es decir, lleno de frutas frescas y jugos frescos, en conserva de frutas, vegetales frescos envasados, conservas de hortalizas) Productos con una larga vida til a temperatura ambiente 3 (es decir, productos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pastas, harina, azcar, sal) (Bio) qumicos de fabricacin 4 (es decir, vitaminas, aditivos, y bioculturas), pero exclusin de las ayudas tcnicas y tecnolgicas

Vase la norma ISO 22003, anexo A: 1 Categora C 2 Categora D 3 Categora E

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Los requisitos son aplicables a las organizaciones de fabricacin de alimentos en los alimentos cadena independientemente de su tamao y complejidad, ya sea con fines de lucro o no y si pblico o privado. 3. REQUISITOS PARA EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA 3.1 La seguridad alimentaria del sistema de gestin Los requisitos para el desarrollo, implementacin y mantenimiento de la sistema de gestin de la seguridad alimentaria se establecen en la norma ISO 22000: 2005 "Seguridad Alimentaria sistemas de gestin - Requisitos para cualquier organizacin en la comida la cadena. 3.2 Requisito programas Al establecer, implementar y mantener los programas de prerrequisitos (PRP), de conformidad con la clusula 7.2 de la norma ISO 22000, la organizacin en adems de los requisitos de la norma ISO 22000 en cuenta y utilizar los requisitos de PRP para la fabricacin de alimentos que estn establecidos en la especificacin tcnica BSI-PAS 220: 2008. Aparte de estos requisitos, la informacin pertinente tendrn en cuenta otros y se utilizan sobre todo: Requisitos de reglamentacin, Se reconoci sector o grupo de productos cdigos de prcticas y directrices, Requerimientos de los clientes. Las condiciones de los PRP debern especificarse y documentarse, en pleno funcionamiento y verificado con el fin de facilitar la aplicacin e implementacin de un eficaz de la seguridad alimentaria del sistema de gestin. Excepciones en las que los requisitos son no aplicables ser motivado por escrito. 3.3 Requisitos adicionales Requisitos adicionales para el sistema de inocuidad de los alimentos se establecen en la Parte 1, IA apndice. 3.4 Orientacin 1. ISO / TS 22004 Orientacin sobre la aplicacin de los requisitos del sistema de gestin de seguridad alimentaria est previsto en la Especificacin Tcnica ISO 22004 / TS. Referencia: ISO 22000, varias clusulas

Categora 4L
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2. Definicin de seguridad alimentaria En los requisitos, la seguridad alimentaria se define como el concepto de que la comida no se perjudicar al consumidor cuando se preparen y / o consuman de acuerdo con su uso previsto. Organizaciones de la cadena, por lo tanto obligado a tomar en cuenta los alimentos riesgos para la seguridad de su funcionamiento para el producto final en la cadena de la hora de establecer programas de prerrequisitos y HACCP. Referencia: ISO 22000, las clusulas 3.1 y 3.3, nota 4 3. Cadena de enfoque Como se indica en el captulo 2 de la norma ISO / TS 22004, ISO 22000 promueve la adopcin de un enfoque de la cadena alimentaria cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia y eficiencia de un sistema de gestin de seguridad alimentaria. En este sentido, el organizacin debe considerar los efectos de la cadena alimentaria antes y con posterioridad a sus operaciones en el desarrollo y la aplicacin de su seguridad alimentaria gestin del sistema. Sin embargo, algunos riesgos para la seguridad alimentaria que se originan en el cadena alimentaria o no puede no puede ser controlada por la propia organizacin. Con el fin de asegurar que estos riesgos tambin son controlados, la organizacin debe identificar organizaciones de la cadena que puede tener un impacto en la seguridad alimentaria de la productos de la organizacin (aguas arriba), de los cuales la seguridad alimentaria de las operaciones puede verse afectada por las caractersticas de los productos de la organizacin (aguas abajo). La organizacin debe de establecer, implementar y mantener efectiva modalidades de comunicacin con estas organizaciones, de modo que la correspondiente los peligros son conocidos y pueden ser controlados. En la seccin 5.6 de la norma ISO / TS 22004, el requisitos para la comunicacin externa y los acuerdos con las organizaciones de la cadena se elaboran. El requisito para la comunicacin sobre la seguridad alimentaria aspectos y riesgos en la cadena es un criterio esencial en la evaluacin y seleccin de proveedores. Referencia: ISO 22000, las clusulas 1.d y 4.1.a y b 4. Inventario de la normativa aplicable Se seala que la organizacin de la produccin de alimentos deber hacer un inventario de: El nacional, y si los requisitos aplicables extranjeros, reglamentarias y estatutarias inocuidad de los alimentos que son aplicables a la organizacin y que debe ser implementado, incluyendo las materias primas y servicios que se proporcionan y productos que son fabricados y entregados, Cdigos de aplicacin de prcticas relacionadas con la inocuidad de los alimentos, los requisitos del cliente relacionados con la inocuidad de los alimentos, otros requisitos adicionales sobre la seguridad alimentaria determinado por la organizacin. El sistema de seguridad alimentaria de la organizacin debe garantizar y demostrar la conformidad con estos requisitos
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Referencia: ISO 22000, clusula 4.2.1, 5.6.1, 7.3.1 y 8.4.2 5. Solicitud de certificacin Orientacin sobre el proceso de la solicitud de certificacin se da en el Apendice I, B. Referencia: ISO 22003, clusula 9.2.1 (informacin proporcionada por el solicitante organizacin). ISO / IEC 17021, clusula 5.1.2 (acuerdo de certificacin), clusula 8.6.1 (Informacin proporcionada por el BC), la clusula 8.6.1.d. (Condiciones que se incluirn en el acuerdo), la clusula 9.2.1 (informacin a ser proporcionada por el solicitante organizacin), la clusula 9.2.2.1 (revisin de la aplicacin) y la clusula 9.5.1

Nota 1: la direccin en esta seccin es una clarificacin de los requisitos para el sistema de inocuidad de los alimentos y de la aplicacin de estos requisitos y es informativo. Nota 2: Si la gua se refiere a un tema que se aborda en uno o ms de los normas mencionadas en el 3,1 y el 3,2 secciones de esta parte, la legislacin clusula (s) de estas estndar (s) es / se indica en la referencia al final de la seccin de la gua.

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Apndice I A REQUISITOS ADICIONALES 1. Especificaciones de los servicios La organizacin de la produccin de alimentos se asegurara de que todos los servicios (incluidos servicios pblicos, transporte y mantenimiento) que se proporcionan y puede tener un impacto en inocuidad de los alimentos: debern tener los requisitos especificados, se describe en los documentos en la medida necesaria para llevar a cabo el anlisis de peligros. debern ser gestionados de conformidad con los requisitos de BSI-PAS 220, clusula 9,

Referencia: ISO 22000, las clusulas 7.3.3 y 7.2.3.f y BSI-PAS 220, clusula 9 2. Supervisin del personal en la aplicacin de los principios de inocuidad de los alimentos La organizacin debe garantizar la supervisin eficaz del personal en la correcta aplicacin de los principios de inocuidad de los alimentos y prcticas acordes con su actividad. Referencia: ISO 22000, clusula 6.2.2

Nota: Si un requisito adicional se refiere a un tema que tambin se aborda en uno o ms de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de la Parte I, aplicable clusula (s) de estas estndar (s) es / se indica en la referencia al final de la seccin con el requisito adicional.

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Apndice I B CMO APLICAR PARA LA CERTIFICACIN Introduccin Segn este esquema, las organizaciones estn certificadas al trmino de una auditora satisfactoria y una decisin de la certificacin positiva de un banco central. El BC, a su vez se han sido evaluados y juzgados como competentes por un organismo de acreditacin. El proceso para la acreditacin del banco central y la certificacin de las organizaciones se destaca en la Figura 1. Para recibir un certificado vlido, la organizacin debe seleccionar un banco central que es aprobado y con licencia de la Fundacin. La Fundacin dispone detallada requisitos que un banco central se reunir con el fin de obtener la aprobacin. Como mnimo, el CB debern estar acreditados con arreglo a los requisitos y reglamentos de la Parte II de este esquema. El proceso de certificacin Seleccin de los organismos de certificacin Es esencial que la organizacin se valora por el nmero de rgimen y que el rgimen est disponible en todo el proceso de certificacin. La edicin actual del sistema est disponible en www.fssc22000.com. El rgimen debe ser ledo y entendido y una autoevaluacin preliminar que se llevada a cabo por la organizacin respecto de los requisitos y directrices en la seccin 3 de la Parte I de este rgimen. Las reas de las no conformidades debern ser presentadas por la organizacin. Una vez que la autoevaluacin ha sido completada y no conformidades dirigida, la organizacin debe seleccionar un banco central. La Fundacin no puede aconsejar sobre la seleccin de un determinado banco central, pero las listas Fundacin FSSC 22000 aprobado organismos de certificacin en http://www.fssc22000.com. Certificacin de acuerdo En el contrato existe entre la organizacin y el CB, detallando el acuerdo alcance de la auditora, incluida la referencia a los requisitos de sistema FSSC 22000. Este contrato deber ser formulada por el BC. Es responsabilidad de la organizacin para garantizar que la informacin adecuada y precisa se da a la CB para que el banco central de seleccionar (a) auditor (s) con las habilidades necesarias para realizar la auditora (vase la Parte II). La CB se requiere completar un formulario oficial de solicitud, debidamente firmada por un representante autorizado del solicitante.

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Programa de auditora, la duracin y costos Para la auditora inicial, la organizacin debe acordar una fecha conveniente para ambas partes o fechas, con la debida consideracin a la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos del sistema. La organizacin facilitar el CB con las correspondientes informaciones para que puedan revisar la aplicacin y evaluar la duracin y los costos de la auditora. No es un requisito relativo a la organizacin para planificar cuidadosamente para la auditora, para tener la documentacin adecuada para que el auditor para evaluar y disponer del personal adecuado en todo momento durante la auditora in situ. La inicial certificacin se lleva a cabo en los locales de la organizacin y se lleva a cabo en dos etapas. En la primera etapa de la documentacin del sistema de inocuidad de los alimentos evalu que incluye entre otros el alcance del sistema de inocuidad de los alimentos, la anlisis de seguridad alimentaria de riesgo, el programa de PRP, la estructura de gerencias, el poltica de la organizacin, etc. Un objetivo importante de esta auditora es evaluar la la preparacin de la organizacin para la auditora. Las reas de preocupacin que podra ser clasificado como no conformidad se resolver antes de la etapa 2 de la auditora. En la fase 2 de la auditora de la aplicacin y eficacia del sistema de inocuidad de los alimentos se evala. Certificacin otorgada El equipo de auditora del banco central deber analizar y revisar los resultados de la etapa 1 y fase 2 de la auditora y el informe sobre la evaluacin. Las no conformidades se sealan y, en su caso, la eficacia de las correcciones y acciones correctivas adoptadas o previsto por la organizacin. Sobre la base de este informe de auditora y cualquier otra informacin (por ejemplo, comentarios de la organizacin en el informe de auditora) del BC se tomar una decisin de certificacin (ver el diagrama de flujo). El certificado slo se conceder cuando se hayan resuelto todas las no conformidades. En el caso de las no conformidades menores del BC puede conceder la certificacin si la organizacin tiene un plan para su correccin y accin correctiva. El certificado ser expedido por el BC normalmente un plazo de 30 das naturales despus de la CB ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las correcciones y acciones correctivas y los planes de la correcciones y acciones correctivas para las no conformidades revelado. Los usuarios de los certificados se recomienda verificar que el alcance del certificado es claro y se esta informacin es consistente con sus propias necesidades. Mientras que el certificado es emitido a la organizacin, por ser propiedad del CB que controla su propiedad, uso y visualizacin. La organizacin se reserva el derecho de apelar la certificacin decisin tomada por el banco central de conformidad con el recurso de casacin documentado proceso de gestin de la CB.

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Los cambios, extensin alcance Una vez que la certificacin ha sido concedida, cualquier cambio que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos para la certificacin deber ser inmediatamente comunicado al OC. Esto puede haber cambios en los productos o procesos de fabricacin que puede requerir ampliacin del alcance de la certificacin, en la gestin y la propiedad de los organizacin, la ubicacin, etc. El CB continuacin, realizar una visita al lugar para examinar la consecuencias y determinar las actividades de auditora necesarias. El BC decide si o no prrroga podr ser concedida. Si la extensin se otorga el certificado actual ser sustituido por un nuevo certificado con la expiracin misma fechas que se detallan en el certificado original. Vigilancia El certificado vence a los tres aos despus de la fecha de emisin. En el intermedio auditoras periodo de vigilancia se llevar a cabo al menos una vez al ao. Estas auditoras se direccin de todos los requisitos de sistema, incluida la evaluacin de las auditoras internas y examen de la gestin, la revisin de las medidas adoptadas en las no conformidades identificadas en el auditora anterior, el tratamiento de las quejas, la eficacia del sistema de gestin, el progreso en la mejora continua, control operacional, la revisin de los cambios y el uso de las marcas y referencias a la certificacin. En el caso de una conformidad es identificado por el equipo de auditora, el banco central adoptara una decisin de continuacin, suspensin o retirada del certificado, dependiendo de las correcciones y acciones correctivas de la organizacin (ver el diagrama de flujo). Recertificacin Antes de la fecha de expiracin del certificado de una auditora de recertificacin se llevado a cabo. El propsito de esta auditora es la confirmacin de la conformidad continua y eficacia del sistema de inocuidad de los alimentos en su conjunto. El cumplimiento de todos los requisitos se evala. La auditora tambin incluye una revisin del sistema a travs de la ciclo completo de certificacin, incluidos los anteriores informes de auditora de vigilancia. Identificados las no conformidades se tratan como se describe en las auditoras de vigilancia. El banco central hace una decisin sobre la renovacin de la certificacin sobre la base de la auditora de recertificacin, la revisin del sistema durante todo el perodo y las quejas recibidas de los usuarios de la certificacin.

Parte I de los Requisitos para obtener la certificacin La comunicacin con los organismos de certificacin

En el caso de que la organizacin tenga conocimiento de los procedimientos judiciales en relacin con seguridad de los productos o la legalidad, o en caso de retirada de productos, la organizacin proceder inmediatamente a la CB consciente de la situacin. El BC, a su vez tendr medidas apropiadas para evaluar la situacin y las posibles consecuencias para la certificacin, y adoptar todas las medidas adecuadas. Diagrama de flujo

Como obtener una certificacin

Obtenga una copia de los requisitos de sistema
Completar una autoevaluacin para determinar cumplimiento de los requisitos en la seccin 3 del Parte 1 de los documentos de esquema Seleccione un organismo de Certificacin Los organismos autorizados de certificacin se encuentran en una Etapa de Auditora inicial 1 Evaluacin de la documentacin FSMS, el alcance, recursos y la preparacin para la fase 2 Etapa inicial de Auditora 2 Evaluacin de la aplicacin y eficacia del FSMS Sesin de clausura y la confirmacin de cualquier pas que no conformidades
Correcciones inicial de auditora y medidas correctivas completados No conformidades planteadas

La accin correctiva no completada o no satisfactoria

Correcciones y correctivo accin pruebas evaluadas por organismo de certificacin por evidencia documentada o vuelva a visitar. Cerrar con xito los documentados Certificacin independiente revisin completa Certificacin decisin tomada por organismo de certificacin En curso las auditoras de

No certificados emitidos

Parte I de los Requisitos la certificacin vigilanciapara (Ver obtener certificacin Vigilancia de la Auditora continua diagrama de flujo)

Despus de la expedicin de la certificacin en curso auditoras previas de vigilancia previsto tomar una mnimo una vez al ao Un informe de auditora de vigilancia se ha completado y los detalles de los hallazgos durante la auditora y conformidades no estn documentados

No Conformidad planteadas N no conformidades planteadas Correcciones y acciones correctivas deben ser adoptadas y verificado por el auditor, ya sea por una visita de nuevo o evidencia documentada

No Conformidad Menor planteadas

Correccin y plan de accin correctiva presentado y verificado. Completo verificacin de las medidas correctivas completado en la visita siguiente del vencimiento

No hay correccin y medidas correctivas tomado o no efectiva

No correctivas y plan de accin correctiva presentado Decisin adoptada por suspensin o retirada del certificado Correccin y Correccin de la accin aceptable

Decisin adoptada por suspensin o retirada del certificado

Continuando con las visitas de vigilancia

Re Certificacin cada 3 aos