INFORME BELMONT Introduccin El informe Belmont es un informe que fue creado por el departamento de educacin, salud y bienestar el 18 de Abril

de 1979 en Estados Unidos, y fue titulado "Principios ticos y pautas para la proteccin de los seres humanos en la investigacin". Como su titulo lo dice, este documento habla de la tica en el mbito profesional de los investigadores especialmente del rea biomdica, ya que el informe centra su mayor atencin en los experimentos que involucran sujetos humanos. El informe explica las faltas ticas que se han cometido al atentar contra la vida humana con fines de investigacin cientfica principalmente en la 2da guerra mundial. A su vez, explica los principales principios ticos que se deben de tomar en cuenta para usar a sujetos humanos en una investigacin u experimento; el respeto, la beneficencia y la justicia. Resumen Principios ticos y orientaciones para la proteccin de sujetos humanos en la experimentacin. La ciencia a dado gran variedad de beneficios, sin embargo tambin a planteado desconcertantes problemas ticos. La denuncia de abusos cometidos contra sujetos humanos en experimentos biomdicos, especial mente durante la segunda guerra mundial, atrajo al inters pblico hacia estas cuestiones. Durante los procesos de Nuremberg contra los crmenes de guerra, se esboz el cdigo de Nuremberg como un conjunto de criterios para juzgar a mdicos y a cientficos que llevaron a cabo experimentos biomdicos en prisioneros en campos de concentracin. Este cdigo se convirti en el prototipo de muchos cdigos Posteriores para asegurar que la investigacin con sujetos humanos se lleve a cabo de modo tico. Los cdigos consisten en reglas, algunas generales, otras especficas, que guan en su trabajo a investigadores o a evaluadores de la investigacin. Estas reglas son con frecuencia inadecuadas, para que sean aplicadas en situaciones complejas; a veces estn en mutuo conflicto y son, con frecuencia, difciles de interpretar y aplicar. Existen tres principios que estn formulados en un nivel de generalizacin que deberan ayudar a los cientficos, a los crticos y a los ciudadanos interesados en comprender los temas ticos inherentes a la investigacin con sujetos humanos. Estos principios no siempre pueden ser aplicados de tal manera que resuelvan sin lugar a dudas un problema tico particular. Su objetivo es proveer un marco analtico para resolver problemas ticos que se originen en la investigacin con sujetos humanos. A. Limites entre practica e investigacin En la mayora de casos, el trmino "prctica" se refiere a intervenciones cuyo fin es acrecentar el bienestar de un paciente individual o de un cliente, y hay motivos razonables para esperar un xito. El fin de la prctica mdica es ofrecer un diagnstico, un tratamiento preventivo o una terapia a individuos concretos. Como contraste, el trmino "investigacin" denota una actividad designada a comprobar una hiptesis, que permite sacar conclusiones, y como consecuencia contribuya a obtener un conocimiento generalizable (expresado, por ejemplo, en teoras, principios, y declaraciones de relaciones). La investigacin se describe generalmente en un

protocolo formal que presenta un objetivo y un conjunto de procedimientos diseados para alcanzar este objetivo. El hecho de que una forma de proceder sea "experimental", en un sentido nuevo, no comprobado, o diferente, no lo incluye automticamente en la categora de investigacin. La investigacin y la prctica pueden ser llevadas a cabo conjuntamente cuando la investigacin va encaminada a la valoracin de la seguridad y eficacia de un tratamiento. Esto no debera confundirse con la necesidad de revisin que una actividad pueda o no tener; la regla general es que en cualquier actividad donde haya un elemento de investigacin, esta actividad debera someterse a revisin para la proteccin de los sujetos humanos. B. Principios ticos bsicos. Estos son los criterios generales que sirven como base para justificar y realizar de manera correcta y con tica las acciones humanas con base en la ciencia. Estos principios son: 1. Respeto a las personas: Con este principio se justifica aquellas convicciones morales como la de que todos los individuos deben ser tratados como agentes autnomos y libres de tomar sus propias decisiones, y el de todas las personas cuya autonoma esta disminuida deben ser protegidas. 2. Beneficencia: Se debe de tratar a las personas de manera tica, respetando sus decisiones, protegindolas, y esforzndose en asegurar su bienestar. 3. Justicia: Se da una injusticia cuando se niega un beneficio, o bien, cuando se impone indebidamente una carga. Aplicaciones Para aplicar los principios generales se deben seguir los siguientes requerimientos: consentimiento informado, valoracin de riesgos y beneficios, seleccin de los sujetos de investigacin. a) Consentimiento informado: Aqu se le debe de dar la informacin necesaria a la persona sobre lo que tienen pensado llevar a cabo, fines, riesgos y beneficios, procedimientos, etc. Adems se le debe de ofrecer la oportunidad al paciente de preguntar y resolver sus dudas. Tambin se le da la libertad de elegir si acepta o no el procedimiento y que lo lleven a cabo con l. Todo con absoluta comprensin. b) Valoracin de riesgos y beneficios: Se debe valorar que tan peligroso es el procedimiento o experimento a realizar, que peligros y que ventajas implicar al voluntario, y si vale la pena realizarlo o correr esos riesgos. c) Seleccin de los sujetos: Se debe de valorar a qu sujeto le es mas conveniente el beneficio, tambin sus caractersticas y capacidades de poder superar o controlar los efectos secundarios o reacciones secundarias. Conclusin El informe Belmont busca que se lleven a cabo los experimentos con personas de una manera ms humana y con una mejor tica. Este informe da las pautas para que se lleven a cabo las investigaciones y prcticas cientficas

de manera con una mejor tica y moral, pero sin la necesidad de suspender estas practicas y los desarrollos tecnolgicos y cientficos.

Resumen
El resumen, desde la parte superior del informe: El 12 de julio de 1974, la Ley Nacional de Investigacin se convirti en ley, no por la creacin de la Comisin Nacional para la Proteccin de Sujetos Humanos de Investigacin Biomdica y de la Conducta. Uno de los cargos a la Comisin fue identificar los principios ticos bsicos que deben inspirar la conducta de la investigacin biomdica y de comportamiento en seres humanos y para elaborar directrices que deben seguirse para asegurar que este tipo de investigacin se lleva a cabo de conformidad con esos principios. En el cumplimiento de lo anterior, la Comisin se dirigi a considerar: los lmites entre la investigacin biomdica y de la conducta y la prctica aceptada y rutinaria de la medicina, el papel de la evaluacin de los criterios de riesgo -beneficio en la determinacin de la idoneidad de la investigacin en seres humanos, directrices apropiadas para la seleccin de los sujetos humanos para la participacin en este tipo de investigacin y de la naturaleza y definicin del consentimiento informado e n diversos entornos de investigacin. El Informe Belmont intenta resumir los principios ticos bsicos identificados por la Comisin en el curso de sus deliberaciones. Es el fruto de un intenso periodo de cuatro das de debates que se celebraron en febrero de 1976 en Belmont Centro de Conferencias de la Institucin Smithsonian complementado por las deliberaciones mensuales de la Comisin que se celebrar en un perodo de casi cuatro aos. Es una declaracin de principios y directrices que deben ayudar en la resolucin de los problemas ticos que rodean a la realizacin de investigaciones con seres humanos ticos bsicos. Con la publicacin del informe en el Registro Federal, y proporcionar reimpresiones bajo peticin, la Secretara tiene la intencin de que pueda ponerse a disposicin de los cientficos, miembros de juntas de revisin institucional, y los empleados federales. El apndice de dos volmenes, que contiene los largos informes de expertos y especialistas que ayudaron a la Comisin en el cumplimiento de esta parte de su carga, est disponible como DHEW Publicacin No. 78-0013 y No. 78-0014, a la venta por el Superintendente de Documentos , Oficina de Imprenta del Gobierno de EE.UU., Washington, DC 20402 - A diferencia de la mayora de los informes de la Comisin, el Informe Belmont no hace recomendaciones especficas para la accin administrativa de la Secretara de Salud, Educacin y Bienestar. Por el contrario, la Comisin recomend que el Informe Belmont se adopte en su totalidad, como una declaracin de la poltica del Departamento. El Departamento solicita comentarios pblicos sobre esta recomendacin.

El Informe Belmont Hoy

En 1991, otros 14 departamentos y agencias federales se unieron HHS en la adopcin de un conjunto uniforme de normas para la proteccin de los sujetos

humanos, idnticos a la subparte A de 45 CFR parte 46 de los reglamentos de HHS. Este conjunto uniforme de normas es la Poltica Federal para la Proteccin de Sujetos Humanos, informalmente conocida como la "Regla Comn". La Ofic ina de Proteccin de Estudios Humanos tambin se estableci en HHS. Hoy el Informe Belmont sirve como documento histrico y proporciona el marco moral para entender las regulaciones de los Estados Unidos sobre el uso de los seres humanos en la investigacin experimental. Algunos grupos de hospitales se enfrentan a importantes desafos econmicos y estn recurriendo a "redisear sistemas", parte de la cual es el reconocimiento reticente que el conocimiento de los profesionales de las zanjas es indispensable para realizar los cambios en el sistema correcto e importante que puede asegurar la continuidad de la supervivencia econmica.

Crtica del Informe

En un estudio realizado por Nancy Shore, los investigadores participativos basados en la comunidad fueron entrevistados para su interpretacin y crtica del Informe Belmont. Los entrevistados expresaron su preocupacin con respecto a los principios ticos y de la interpretacin del Informe Belmont como una talla para todos y los investigadores abogaron para resis tir la tendencia a confiar en esos principios de manera sistemtica. Se argumenta que el anlisis tico debe ampliarse para tener en cuenta los factores ms adecuados, como culturales, de gnero, tnicos y las consideraciones geogrficas.