TEST RPIDO DE BETA hCG SUERO /ORINA

USO ESPECFICO El test rpido de Beta hCG es un test rpido para detectar la presencia de Beta hCG en especmenes de orina o suero en una forma cualitativa sensitiva 25 u/ml. Este test es para uso in vitro nicamente obteniendo un resultado cualitativo visual para la deteccin temprana del embara o. INTRODUCCIN !a beta hCG es una hormona "licoprotenica se"re"ada por la placenta en desarrollo poco despu#s de la fertili acin. El test de Beta hCG es un test rpido cualitativo$ un inmunoensa%o para la determinacin del ant"eno Beta hCG. PRINCIPIO El test rpido de Beta hCG es un inmunoensa%o cromato"rfico para la rpida determinacin de Beta hCG en especmenes de suero u orina. !a membrana ha sido previamente cubierta con anticuerpos especficos de Beta hCG en la re"in del test. &urante el test$ al esp#cimen de orina o suero se le es permitido reaccionar

con el con'u"ado de anticuerpo coloide monoclonal de Beta hCG el cual fue previamente secado en la tira del test. !a me cla lue"o se mueve hacia arriba en la membrana cromato"rficamente por la accin capilar. (ara esp#cimen positivo$ el con'u"ado se une al Beta hCG formando un comple'o anticuerpo)ant"eno. Este comple'o se une al anticuerpo de Beta hCG % produce una banda de color rosa cuando la concentracin de Beta hCG es i"ual o ma%or *ue 25 m+,/ml. !a ausencia de esta banda coloreada en la re"in del test su"iere un resultado ne"ativo. (ara *ue sirva como un control de procedimiento$ una banda coloreada aparecer en la re"in de control a pesar de la presencia de Beta hCG. COMPONENTES Cada -it contiene ./ test rpidos de Beta hCG. ESTABILIDAD ALMACENAMIENTO Y

3. El dispositivo del test debe permanecer sellado hasta *ue est# listo para su uso. .. !os especmenes de orina deben ser mane'ados apropiadamente por ser considerados peli"rosos. RECOLECCIN DE MUESTRAS 0. !a muestra de orina debe ser recolectada en un contenedor limpio % seco de plstico o vidrio$ sin preservativos. 1o se re*uiere centrifu"acin o filtracin de la orina. 2. 4i la muestra no se puede probar en los tres das lue"o de su recoleccin$ deben ser refri"eradas de 2 a 5/C. 3. (ara la recoleccin del suero$ la san"re o la san"re coa"ulada$ si"a el procedimiento clnico estndar. PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO 0. (on"a el -it a temperatura ambiente.

El test rpido de Beta hCG puede ser almacenado a temperatura ambiente no ma%or de 25 /C. Evite el con"elamiento. PRECAUCIONES 0. (ara uso nicamente. dia"nstico in vitro

2. 6"re"ue tres 738 "otas de orina o suero a la tira. 3. +nterprete los resultados a los 3 minutos para especimenes de orina % a los 5 minutos para especimenes de suero.

2. 1o se use lue"o de la fecha de e2piracin.

VALOR ESPERADO INTERPRETACIN RESULTADOS DE !as mu'eres saludables no embara adas no tienen un Beta hCG detectable por el test rpido de Beta hCG. En el primer da de la primera p#rdida del perodo menstrual$ la concentracin de Beta hCG alcan arn 0// m+,/ml lue"o de 5 : 0/ semanas % lue"o descendern para el recordatorio del embara o. LIMITACIN 0. 4i la muestra de orina est mu% diluida$ no contendr niveles representativos de Beta hCG. 4i todava se sospecha del embara o$ la primera orina del da debe ser recolectada % probada. 4i la concentracin de hCG es menor de 25 m+,/ml ser detectada como ne"ativa. 2. ,n nmero de condiciones distintas al embara o inclu%endo carcinomas$ proteinuria$ causa niveles elevados de Beta hCG. Este dia"nstico debe ser considerado con la evidencia clnica apropiada. 3. Como todos los tests de dia"nstico$ un dia"nstico clnico definitivo no debe ser basado en el resultado de un solo test$ debe ser hecho por un m#dico lue"o de evaluar todos los estudios. SUSTANCIAS INTERFERENTES !as sustancias potencialmente interferentes si"uientes fueron a;adidas a

especimenes positivos % ne"ativos de hCG. 6cetaminofen 2/ m"/ml <cido acetilsaliclico 2/ m"/ml <cido ascrbico 2/ m"/ml 6tropina 2/ m"/ml Bilirrubina 7suero8 ./ m"/dl 9ri"lic#ridos 7suero8 02// m"/dl Cafena 2/ m"/ml <cido Gentsico 2/ m"/ml Glucosa 2 "/dl =emo"lobina 0 m"/dl Bilirrubina 7orina8 2 m"/dl 1in"una de estas sustancias en las cantidades probadas presentaron interferencia. CARACTERSTICAS RENDIMIENTO 4ensitividad> 25 m+,/ml. E2actitud> 0//?. BIBLIOGRAFA 0. Bat er @A. B=ormonal evaluation of earl% pre"nanc%C$ Fertil. Steril. 0D5/E 3.708> 0)03 2. Catt FG$ H! &ufau$ G! Iaitu-aitis B6ppearance of hCG in pre"nanc% plasma folloJin" the initiation of implantation of the blastoc%teC$ J. Clin. Endocrinol. Metab. 0DK5E ./738> 53K)5./ 3. Braunstein G&$ G Aasor$ =. &an ar$ & 6dler$ HE Lade B@EA,H human chorionic "onadotropin levels throu"hout DE

Negativo: 6parece slo una banda en la re"in de control 7C8. 1o ha% banda coloreada en la re"in del test 798.

C 9

Positivo: En adicin a la banda de control$ una banda coloreada distinta aparece en la re"in de test 798.
C 9

Invlido: 4i no aparecen bandas$ o si aparece una banda de test sin una banda de control$ el test debe repetirse.

C 9

C 9

..

5.

M.

K.

normal pre"nanc%C$ Am. J. Obstet. Gynecol. 0DKME 02M7M8> MK5)M50 !enton E6$ !H 1eal$ A 4ulaiman B(lasma concentration of human chorionic "onadotropin from the time of implantation until the second Jee- of pre"nanc%C$ Fertil. Steril. 0D52E 3K7M8> KK3)KK5 4teier G6$ ( Ber"s'o$ N! H%-in" B=uman chorionic "onadotropin in maternal plasma after induced abortion$ spontaneous abortion and remove ectopic pre"nanc%C$ Obstet. Gynecol. 0D5.E M.738> 3D0) 3D. &aJood HO$ BB 4a2ena$ A !andesman B=uman chorionic "onadotropin and its subunits in h%datidiform mole and choriocarcinomaC$ Obstet. Gynecol. 0DKKE 5/728> 0K2)050 Braunstein G&$ G! Iaitu-aitis$ (( Carbone$ G9 Aoss BEctopic production of human chorionic "onadotropin b% neoplasmsC$ Ann. Intern Med. 0DK3E K5708> 3D).5

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