Legea farmaciei principii liberale pentru o profesie liberal

Cuprins

1. Introducere 2. De ce este nevoie de o lege a farmaciei 3. Situaia farmaciilor din Romnia 4. Reglementarea farmaciilor n Uniunea Euro ean! ". Directiva Euro ean! rivind serviciile e iaa intern! #. $nali%! critic! a roiectului &inisterului S!n!t!ii '. Descrierea general! a roiectului legislativ ( )*egea farmaciei+ de us n ,arlament

Capitolul I
Introducere A promova o lege a farmaciei este un demers foarte sensibil, innd cont de situaia actual din Romnia, de interesele din domeniul farmaceutic, de discuiile foarte aprinse pe acest subiect n arena public. Credina noastr ferm este c pentru a promova o lege a farmaciei este nevoie de o de batere public ct mai intens, care nu trebuie politi at, !i la care trebuie s participe nu numai politicienii !i decidenii guvernamentali !i din "arlament, dar n primul rnd cei direct interesai, att farmaci!tii independeni, ct !i repre entanii reelelor farmaceutice, Colegiul #armaci!tilor din Romnia, repre entanii mass media, !i nu n ultimul timp opinia public, pentru c nainte de orice altceva cel mai important este interesul pacientului. $n urm cu cteva luni, alturi de un grup de colegi parlamentari, am avut iniiativa pregtirii unui proiect de lege al farmaciei. %emersul nu era unul nou, au mai fost unele ncercri !i n trecut, mai ales c lipse!te o lege a farmaciei !i reglementarea se face prin intermediul ordinelor de ministru. "entru aceasta, am organi at cteva de bateri publice !i am discutat cu toi cei direct interesai & "atronatul farmaci!tilor, Colegiul #armaci!tilor din Romnia, Asociaia Reelelor de #armacii din Romnia, 'urnali!ti, repre entani ai societii civile. Re ultatul acestor de bateri a fost depunerea n "arlament n data de () septembrie a unui proiect legislativ *Legea #armaciei+. ,lterior, -inisterul .ntii, ntr/un demers mai larg al unui pac0et pentru reforma sntii, a pre entat opiniei publice un proiect alternativ al legii farmaciei. Am considerat important s v pre entm acest material, care se vrea unul strict informativ, !i care conine nu numai descrierea proiectului depus n "arlament, dar !i comentarii pe marginea proiectului -inisterului .ntii, pre entarea situaiei n rile ,niunii 1uropene !i a situaiei din Romnia. Avem convingerea ferm c toi decidenii, fie ei membrii ai "arlamentului, ai 2uvernului, ai -inisterului .ntii, trebuie s fie informai despre situaia e3istent !i s ia 0otrri n cuno!tin de cau . %eputat Cristian 4u!oi %eputat .orin "aveliu

Capitolul II %e ce este nevoie de o lege a farmaciei

Sta-ilirea de c!tre stat a condiiilor de nfiinare. organi%are /i funcionare a farmaciilor re re%int! un su-iect im ortant. care are nevoie de un cadru legislativ adecvat. care s! asigure sta-ilitate /i redicti-ilitate. /i anume de o *Lege a farmaciei+. 0n re%ent reglementarea se face la nivelul legislativ al ordinelor de ministru. ceea ce oate crea remi%a unor deci%ii controversate. su-iective. aflate su- resiunea unor gru uri de interese vi%ate de res ectivele acte normative. 1umai n ultimul an. ordine ale mini/trilor s!n!t!ii &ircea 2inte%! /i ulterior Eugen 1icol!escu au generat adev!rate asalturi din artea ro rietarilor de farmacii. unii rotestnd fa! de li-erali%area a-solut! a nfiin!rilor de farmacii. ulterior alii fiind nemulumii de -locarea total! a nfiin!rii de noi unit!i farmaceutice. f!r! a e3ista o lege care s! dea dre tul ministrului de a ado ta o astfel de deci%ie. Reglementarea funcion!rii farmaciilor tre-uie s! fie un demers la-orios. urmarea unui consens olitic ct mai larg4 n ca% contrar e3ist! riscul ca la sc5im-area ministrului sau a guvern!rii s! a ar! alte reglement!ri. ceea ce ar crea insta-ilitate /i nesiguran! n sistem. De aceea am considerat c! este im ortant ca roiectul legii farmaciei s! fie de%-!tut ct mai temeinic. cu toi cei interesai. s! nu favori%e%e un gru de interese n dauna altora 6fie ele lanurile de farmacii sau farmaci/tii inde endeni7. $m lecat de la remi%a c! nimeni nu tre-uie s! /i im un! voina de e o%iii de for!. nici c5iar ministrul S!n!t!ii. In final *egea tre-uie s! fie e3 resia unui ec5ili-ru care tre-uie s! se cree%e n sistem ntre lanurile de farmacii e de o arte /i farmaci/tii inde endeni e de alt! arte.

)*egea farmaciei+ nu tre-uie s! se ating! de rinci iile li-erei concurene /i ale ro riet!ii rivate. rinci ii reg!site n 2onstituia Romniei /i n ,rogramul de guvernare a 8uvernului Romniei. *egea 9armaciei tre-uie s! mai ras und! unei adevarate rovoc!ri. 0n ntreaga Euro ! se manifesta tendine actuale care vin n contradicie cu tradiii -ine cimentate n %eci sau sute de ani n ceea ce rive/te ro rietatea asu ra farmaciei /i modul de e3ercitare a acestei rofesii li-erale. Du ! o erioad! de 1" ani de la sc5im-area regimului olitic. n a-sena unei legi a 9armaciei. Romnia nu se mai afl! n o%iia n care s! aleag! ntre diferite modele euro ene ci tre-uie fie s! se ntoarc! n tim entru a o lua de la nce ut entru a limita dre tul de ro rietate a farmaciei doar entru farmaci/ti. s! o te%e entru o li-erali%are total! strict su- legile ieii concureniale sau s! g!seasc! o situaie moderat!. n care s! coe3iste ro rietatea farmaci/tilor individuali asu ra farmaciei cu cea a unor societ!i comerciale aflate n ro rietatea unor nefarmaci/ti. $ceast! ultim! variant!. moderat! /i de ec5ili-ru a fost o iunea iniiatorilor acestui roiect de lege.

Capitolul III .ituaia din Romnia

#AR-ACII C5-,6I7AR1 13istente la data de 8.9:.;99) <Sursa : Direcia General Farmaceutic i Aparatur Medical =

1r. 2rt. 1. 2. 3. 4. ". #. '. ;. >. 1<. 11. 12. 13. 14. 1". 1#. 1'. 1;. 1>. 2<. 21. 22. 23. 24. 2". 2#. 2'. 2;. 2>. 3<. 31. 32. 33. 34. 3". 3#. 3'. 3;. 3>.

:udetul $l-a $rad $rges =acau =i5or =istrita? 1asaud =otosani =raila =rasov =u%au 2alarasi 2aras?Severin 2lu@ 2onstanta 2ovasna Dam-ovita Dol@ 8alati 8iurgiu 8or@ Aarg5ita Aunedoara Ialomita Iasi Ilfov &aramures &e5edinti &ures 1eamt Blt ,ra5ova Sala@ Satu?&are Si-iu Suceava Celeorman Cimis Culcea Dalcea

&ediul ur-an ;1 ;3 111 122 1<" 3' 4; '4 1<4 "1 2' 4' 134 1#3 23 "2 113 1<# 2; 4> 44 >2 2# 1#; 4 '; 41 1<3 '3 "1 1<; 3< "2 '; ># "< 11; 2' "2 21 43 "< 2> "; 2# 1< " 3< 1< 21 " 3< # 2< 34 3' 3' 1> 12 31 23 > #4 '4 21 11 "3 2# 22 1; 11 23 11 '> 22 3' # 14

&ediul rural

4<. 41. 42.

Daslui Drancea =ucuresti Sector 1 Sector 2 Sector 3 Sector 4 Sector " Sector # >?:( farmacii comunitare 3'"> (mediu ur-an 11<2 (mediu rural

4> 4' ;14 1"4 1'< 14> 1<; >2 141

1" 2>

757AL&

0n legislaia romneasc! redecem-rist!. activitatea farmaceutic! era mono ol al statului. $cest mono ol a fost nl!turat n 1>>1. cnd farmaciile au fost rivati%ate. fiind organi%ate n -a%a legii societ!ilor comerciale. f!r! a e3ista restricii rivitoare la deinerea ca italului. dar cu restricii demografice /i teritoriale. 0n anul 2<<1. restricia teritorial! a fost /i ea nde !rtat!. iar n reglementarea actual! a nfiin!rii /i funcion!rii farmaciilor 6B&S #2#E2<<1 modificat rin B&S 11>>E2<<47. singura restricie r!mas! este cea demografic!. 0n Romnia e3ist! a ro3imativ 1"< de lanuri de farmacii 6dac! se consider! c! un lan are cel uin 4 farmacii7. care nsumea%! a ro3imativ 1"<< de farmacii. $ceste societ!i sunt organi%ate n toate formele societ!ilor comercialeF cu r!s undere limitat!. societ!i e aciuni 6 u-lice sau nc5ise7. comandit! sim l!. comandit! e aciuni. 2a italul social este deinut deF ersoane fi%ice 6farmaci/ti sau ne? farmaci/ti. romni sau str!ini7 sau ersoane @uridice 6romne sau str!ine7. 25iar statul mai are cote re%iduale. ca urmare a rivati%!rilor. n anumite societ!i. $stfel. de ild!. 1# lanuri farmaceutice. nsumnd a ro3imativ "<< de farmacii. sunt foste oficii farmaceutice. e care statul le?a rivati%at /i care sunt listate la -urs!. e iaa secundar! 6RasdaG7. Ele sunt deinute de investitori din cei mai diver/i.

Capitolul I@ .ituaia farmaciilor n ,niunea 1uropean 0n condiiile n care Romnia /i ro une s! adere la Uniunea Euro ean! la 1 ianuarie 2<<'. ni se are este relevant s! re%ent!m e scurt reglement!rile din alte !ri euro ene n ceea ce rive/te nfiinarea /i funcionarea farmaciilor. 0n !rile Uniunii Euro ene nu e3ist! o a-ordare unitar! rivitoare la acest su-iect. nu e3ist! nici m!car un model care s! fie dominant rivitor la reglement!rile farmaciei. $stfel nct asist!m n Euro a situaii de la cele mai restrictive 6Suedia. $ustria. 8ermania. 9ranta7. n! la cele mai li-erale 6&area =ritanie. Blanda. Irlanda. !rile -altice7. De/i e3ist! nc! !ri n Uniunea Euro ean! n care legislaia n domeniul farmaciilor este restrictiv!. n ultimii cinci ani autorit!ile com etente din domeniul concurenei au f!cut demersuri entru li-erali%area acestui sistem. 0n ma@oritatea !rilor n care acestea e3ist!. restriciile de ro rietate sunt re%ultatul unor legi vec5i. care tind s! conserve unele dre turi de -reasl!. S?au f!cut n ultimul tim a/i de eliminare a -arierelor n domeniul funcion!rii farmaciilor. conform ra ortului de rogres al 2omisiei Euro ene 05.09.2005 COM(2005) 405 final . $nul acesta ra ortul a fost u-licat e data de " se tem-rie. 0n ra ortul din acest an se arat! fa tul c! n domeniul farmaciei s?au f!cut rogrese de eliminare a diverselor -ariere nF =elgia. Estonia. 9rana. 8ermania. Italia. *ituania. *etonia. &area =ritanie. Blanda. ,ortugalia. S ania. Slovacia. 0n conte3tul $gendei *isa-ona /i a roiectului Directivei rivind serviciile interne. n curs de ado tare la nivelul Uniunii Euro ene. tendina este aceea de li-erali%are. /i nu de a im une noi restricii. ,rin urmare. n condiiile n care n! /i !rile cu sistemele cele mai restrictive renun! la o arte dintre aceste restricii. Romnia nu !i poate permite s promove e o legislaie care s impun !i mai multe constrngeri pieei farmaciilor.

Sursa : Direcia pentru informare parlamentar Reglementri privind autori area i funcionarea farmaciilor !n state mem"re ale #niunii $uropene%

0n -area 4ritanie. farmaciile ot fi deinute n ro rietate de c!treF farmaci/ti. societ!ile care au ca arteneri farmaci/ti ori societ!ile cu r!s undere limitat! care sunt administrate de c!tre farmaci/ti calificai. Un farmacist sau o societate oate deine n ro rietate mai multe farmacii. 0n &area =ritanie sunt ermise lanurile farmaceutice. 9armaciile sunt gestionate. o-ligatoriu. de c!tre farmaci/ti. 0n conformitate cu Medicines Act din 1>#;. farmaci/tii nu dein un dre t e3clusiv cu rivire la vn%area de medicamente4 medicii ot la rndul lor s! vnd! medicamente acienilor. De asemenea. *egea referitoare la Serviciul 1aional de S!n!tate revede c! medicii din mediul rural au nevoie de o autori%aie s ecial! entru vn%area de medicamente acienilor. 0n Irlanda. ro rietar al unei farmacii oate fi un farmacist 6sau mai muli farmaci/ti. n arteneriat7. o societate farmaceutic! sau orice alt! ersoan! @uridic! ori mo/tenitorul legal al unui farmacist. entru o erioad! de cinci ani. Un farmacist oate deine n ro rietate mai multe farmacii. n virtutea fa tului c! nu e3ist! restricii cu rivire la acest lucru. 9armaciile tre-uie s! fie gestionate ersonal de c!tre farmaci/ti. fie c! ace/tia sunt ro rietarii ori farmaci/tii s ecial anga@ai n acest sco . 0n 5landa. autori%aia entru nfiinarea unui maga%in ? categorie n care sunt incluse /i farmaciile ? se eli-erea%! de autorit!ile locale. e -a%a cererilor individuale de use de cei interesai. *egea olande%! nu revede criterii geografice sau demografice entru desc5iderea unei farmacii. Din 1>>>. farmaci/tii sau alte ersoane fi%ice sau @uridice ot deine n ro rietate mai multe farmacii. Sunt autori%ai s! distri-uie medicamente acienilor e care i au n ngri@ire. medicii de familie din %onele rurale. dac! cea mai a ro iat! farmacie este situat! la o distan! mai mare de " Hm. 0n Blanda e3ist! 1.#>' de farmacii. res ectiv o farmacie la 1<.<<< de locuitori. Dac! se adaug! /i cele 3.>>< de drog5erii autori%ate s! comerciali%e%e medicamente ne rescrise n reete. ra ortul este de un unct de desfacere la 2.;<< de locuitori. 0n #rana. entru nfiinarea. transferul sau reorgani%area unei farmacii este nevoie de o-inerea unei licene. iar cererea tre-uie f!cut! individual. &inisterul S!n!t!ii fiind organismul r!s un%!tor de eli-erarea acestei autori%aii. 0n distri-uirea farmaciilor e teritoriul 9ranei se ine seama de situaia demografic!. 2u toate c! nu s?au sta-ilit criterii cu rivire la distana care tre-uie s! e3iste ntre farmacii. re re%entantul statului din
9

de artament oate s! im un! o distan! minim! ntre am lasamentul viitoarei farmacii /i al celei din cea mai a ro iat! vecin!tate. 0n 9rana. farmaciile ot fi deinute n ro rietate doar de c!tre farmaci/ti calificai. Un farmacist nu oate avea n ro rietate ori co ro rietate mai mult de o farmacie /i este o-ligat s! o administre%e ersonal. *egea ermite ro rietatea comun! asu ra farmaciilor. 9armaci/tii sunt. n egal! m!sur!. autori%ai s! constituie. individual sau ntre ei. o societate cu r!s undere limitat! n vederea e3 loat!rii unei farmacii. cu condiia ca societatea s! nu dein! n ro rietate dect o singur! farmacie. indiferent care este num!rul farmaci/tilor asociai. 0n 2ermania. entru nfiinareaE reluarea unei farmacii este necesar! o autori%aie care se eli-erea%!. ad personam, de c!tre autoritatea com etent! a guvernului regional 6*Inder7. Solicitantul autori%aiei tre-uie s! nde lineasc! urm!toarele condiiiF s! fie cet!ean germanEcet!ean al unui stat mem-ru al UEEa atrid 14 s! fie titular al autori%aiei de e3ercitare a rofesiei de farmacist4 s! dein! locaia cu dot!rile rev!%ute n Regulamentul de funcionare a farmaciilor. *egea rivind nfiinarea /i funcionarea farmaciilor. care a intrat n vigoare la 1.<1.2<<4. nu restricionea%! n nici un fel desc5iderea de noi farmacii4 8ermania este rintre statele mem-re n care num!rul farmaciilor nu este limitat n funcie de criterii geografice. economice. sociale. comerciale etc. 0n anul 2<<1. num!rul farmaciilor era de 21."#>. res ectiv o farmacie la 3.;1< locuitori. 0n re%ent. un farmacist oate deine n ro rietate un num!r de 4 farmacii2. cu condiia ca ele s! fie locali%ate n acela/i district. iar ro rietarul lor s! administre%e ersonal farmacia rinci al!. 9armaci/tii ot nfiina societ!i e aciuniEsociet!i comerciale 6dar nu societ!i cu r!s undere limitat!7 al c!ror o-iect de activitate l constituie e3clusiv administrarea de farmacii. 0n 4elgia. orice ersoan! fi%ic! sau @uridic! are dre tul de a deine n ro rietate una sau mai multe farmacii situate n aceia/i rovincie4 entru ersoanele @uridice este rev!%ut! condiia asigur!rii managementului de o singur! ersoan! cu calitatea de farmacist. $utori%area nfiin!rii de farmacii este su us! nde linirii unor condiii demografice /i geografice 6densitatea o ulaiei /i distana ntre farmacii7. 0n anul 2<<3. n =elgia. funcionau ".2'2 de farmacii. din care '"? ;<J erau n ro rietate rivat!. iar restul de 2<?2"J n ro rietatea societ!ilor coo eratiste. $n Ce0ia, orice ersoan! oate deine ro rietatea asu ra uneiEmai multor farmacii. &anagementul unei farmacii aflate n ro rietatea unei
1 2

10

ersoane care nu are calitatea de farmacist tre-uie asigurat de un farmacist cu o vec5ime n rofesie de minimum " ani. *anurile de farmacii sunt ermise /i e3ist!. 1u sunt rev!%ute restricii n ce rive/te num!rul de farmacii sau al distanei necesare ntre farmacii. 0n 1stonia. orice ersoan! fi%ic! ori @uridic!. instituie a uterii centrale sau locale oate deine n ro rietate o farmacie. fiind ermis!. totodat!. /i asocierea farmaciilor su- diferite forme. ,entru desc5iderea unei farmacii este ns! nevoie de o-inerea unei licene. iar aceast! autori%aie nu oate fi acordat! dect unui farmacist calificat cu o e3 erien! n domeniu de cel uin cinci ani. $utoritatea ns!rcinat! cu emiterea licenelor este &inisterul entru ro-leme sociale. 1u e3ist! criterii cu rivire la distri-uirea farmaciilor e teritoriul Estoniei. 0n Republica Lituania. activit!ile farmaceutice ot fi e3ercitate de c!tre societ!i. organi%aii non? rofit sau ersoane fi%ice doar e -a%a unei licene. $ceast! licen! se acord! doar acelor ersoane care au a-solvit o instituie de nv!!mnt su erior ori secundar de s ecialitate /i ale c!ror re%ultate ntrunesc condiiile im use de &inisterul S!n!t!ii. Se deduce de aici c! ersoanele @uridice care e3ercit! activit!i n domeniul farmaceutic ot face acest lucru doar rin intermediul farmaci/tilor osesori de licen!. 0n "olonia. conform *egii farmaceutice din # se tem-rie 2<<1 6intrat! n vigoare la 1 octom-rie 2<<27. com etena eli-er!rii autori%aiei de a conduce o farmacie. recum /i cea a res ingerii cererii sau revoc!rii autori%aiei. a arine Ins ectoratului farmaceutic al voivodatului. organ al administraiei u-lice locale. aflat n su-ordinea Ins ectoratului 9armaceutic din cadrul &inisterului S!n!t!ii. ,ot solicita aceast! autori%aie att ersoanele fi%ice ndrituite 6farmaci/tii. medicii /i medicii stomatologi care declar! c! nu /i e3ercit! rofesia de -a%!7. ct /i ersoane @uridice 6societ!i e aciuni. societ!i comerciale7. ,entru ersoanele @uridice. legea revede condiia asigur!rii managementului farmaciei de c!tre o ersoan! avnd calitatea de farmacist. 9armaci/tii manageri ai unei farmacii tre-uie s! ai-! o vec5ime n rofesie de cel uin " ani.

11

7ARA

I6.7I7,7IA CAR1 A,75RIA1AAA #AR-ACIA

"R5"RI17AR

C56%I7II %1-52RA#IC1 54.1R@A7II .I 2152RA#IC1 9armaci/tii ot deine o singur! farmacie. care oate fi vndut! du ! e3 irarea termenului de " ani de la data emiterii autori%aiei de nfiinare. 0n 2<<3 num!rul farmaciilor era de 1.1#2. adic! o farmacie la 3.'"< locuitori 6/i nu la "."<<. cum revedea legea iniial!7. E3ce ie de la criteriul demograficF se acord! autori%atie dac! cea mai a ro iat! farmacie este situat! la 1 Km de locul am las!rii noii farmacii /i deserve/te 2"<< de locuitori 4 sau dac! distana este de 2 Hm /i o ulaia deservit! este de 2<<< 4 distana este de " Hm /i o ulaia este 1"<<.

$ustria

Brice ersoan! Distana ntre farmacii cu calitatea de tre-uie s! fie de cel utin farmacist "<< metri iar nr. locuitorilorEfarmacie de cel uin ""<<. Din 1>>; reglement!rile au devenit mai ermisive.

=elgia

&inisterul Brice ersoan! 1um!rul ma3im al S!n!t!ii ,u-lice fi%ic! sau farmaciilor dintr?o localitate /i al $facerilor @uridic! se sta-ile/te astfel F este Sociale 3<<<< locuitori se m arte la 3<<< 4 iar ntre '"<< /i 3<<<< se im arte la 2"<< 4 su- '"<< se im arte la 2<<<.

2e5ia

2i ru

$utorit!ile districtuale n coo erare cu 2amera 9armaci/tilor /i $genia de stat entru controlul medicamentelor 2onsiliul 9armaciilor

Brice ersoan! 1u e3ist! oate detine una sau mai multe farmacii.

Danemarca

Estonia 9inlanda

&inisterul de Interne /i al S!n!t!ii n cola-orare cu $genia entru &edicamente &inisterul entru ro-leme sociale $genia 1aional! entru &edicamente

&anagerul farmaciei tre-uie s! dein! "1J din farmacie /i nu oate detine mai mult de o farmaie4 Brice ersoan! cu calitatea de farmacist. care oate detine un nr. ma3im de 4 farmacii. Brice ersoan! fi%ic! sau @uridic! ,ro rietarul farmaciei e o-ligat s!

1u e3ist!

Dan%area inter%is!.

farmaciilor

este

1u e3ist! In %onele cu o ulaie redus! farmacistul oate deine ma3im trei uncte

Este acce tat! asocierea farmaciilor su- diferite forme.

12

9rana

&inisterul S!n!t!ii

gestione%e ersonal farmacia Brice farmacist calificat care nu oate avea n ro rietate ori co ro rietate mai mult de o farmacie e care tre-uie sa o administre%e ersonal.

farmaceutice. E3ista o farmacie la fiecare 2"<< de locuitori dac! o ulatia nu de a/e/te "<<< 4 o farmacie la fiecare 3<<< de locuitori dac! o ulaia este ntre "<<< /i 3<<< /i o farmacie la fiecare 3"<< de locuitori dac! o ulaia este de este 3<<<< locuitori. 1u s?au sta-ilit criterii cu rivire la distana care tre-uie s! e3iste ntre farmacii. 1um!rul farmaciilor nu este limitat de nici un criteriu demografic sau geografic. 1u oate fi vndut! dac! nu /i desf!/oar! activitatea de cel uin cinci ani.

8ermania

$d ersonam de Brice farmacist c!tre $utoritatea com etent! a guvernului regional ,refectul

8recia

Irlanda

Italia

Se atri-uie n urma concursului organi%at de autoritatiile regionale.

*etonia

*ituania

2omisia entru autori%area activitatiilor farmaceutice din cadru &inisterului entru rotectia sociala &inisterul S!n!t!ii &inisterul

*u3em-urg

9armacistul oate deine n ro rietate un num!r de 4 farmacii dar s! fie locali%ate n acela/i district /i ro rietarul s! administre%e ersonal farmacia rinci al!. Brice farmacist E3ist! criterii legate de 1u e3ist! reguli legate de calificat. oate num!rul o ulaiei /i de vn%area farmaciei. avea n distana ntre farmacii. ro rietate mai multe farmacii. Brice ersoan! 9armacistul oate deine n fi%ic! sau ro rietate mai multe @uridic!. farmacii. iar vn%area lor este ermis!. 9armaci/ti cu 0n localit!ile n care Sunt inter%ise lanurile de vrsta de n! num!rul de locuitori este farmacii. la #< de ani. mai mic de 12"<< ra ortul este de o farmacie la "<<< de locuitori. iar entru restul de una la 4<<< locuitori. Distana minim! legal! dintre farmacii este de 2<< metri. Brice ersoan! Distanta minima intre oate do-ndi farmacii tre-uie sa fie " Hm. n ro rietate o . farmacie. cu condiia ca "1J din aciuni s! fie deinute de farmaci/ti Societ!i. *icena se acord! organi%aii non farmaci/tilor. fie ro rietari rofit sau sau anga@ai. ersoane fi%ice 9armaci/tii 1u e3ist! $sistenta farmaceutica este

13

&alta

S!n!t!ii. cu avi%ul colegiului medical /i al autorit!ii locale. $utoritate s ecial! aflat! sucontrolul &inisterului S!n!t!ii.

autori%ai

un regim gestionat rin concesiune. Selectarea concesionarilor se face e -a%a unui sistem de uncte. E3ist! criterii demografice. geo?

&area =ritanie

Blanda ,olonia

,ortugalia

S ania

Brice titular al unei licente s eciale. managementul tre-uie asigurat de un farmacist. Societatea Brice farmacist. 9armaceutic! societate care Regal! a &arii are ca arteneri =ritanii /i farmaci/ti ori $utorit!ile locale SR*?uri care sunt administrate de c!tre farmacisti calificai. $utoritatea Brice ersoan! local! Ins ectoratul Brice ersoan! 9armaceutic al fi%ic! sau voivodatului n @uridic! su-ordinea Ins ectoratului 9armaceutic din cadru &inisterului S!n!t!ii 2oncurs desc5is 9armaci/tii care organi%at de ot deine o &inisterul singur! S!n!t!ii farmacie. $dministraia Direciilor $utonome Statul rin $ oteHet $8 are dre t e3clusiv cu rivire la vn%area de medicamente. Serviciul 9armaci/ti sau 1aional de societ!i e S!n!tate ,u-lic! aciuni n care farmacistul deine "1J din aciuni

9armaciile nu ot fi infiintatela o distanta mai mica de o mila 61.#Km7 de cele de@a e3istente.

Sunt ermise lanurile farmaceutice. &edicii ot de asemenea s! vnd! medicamente.

1u e3ist!

B farmacie la 4<<< de locuitori. distana minim! este de "<< metri. E3ist! o farmacie la un nr. Un farmacist oate conduce de locuitori cu rins ntre o singur! farmacie. 2;<< si 4<<<. Distana minim! ntre farmacii este de 2"< metri.

Suedia

Ungaria

E3ist! o farmacie la "<<< 1u sunt ermise lanurile de de locuitori 4 o distan! farmacii. minim! 2"< de metri ntre farmacii. iar n orasele mici distana minim! oate fi de 3<< metri.

14

Capitolul @ Conte3tul legislativ european / %irectiva 1uropean privind serviciile pe piaa intern 0n martie 2<<< la summit?ul de la *isa-ona. 2onsiliul Euro ean a ado tat un rogram de reform! economic! ( agenda *isa-ona. Sco ul este acela de a face din Uniunea Euro ean! cea mai com etititiv! /i mai dinamic! economie din lume n! n anul 2<1<. 0n acest conte3t. /efii statelor mem-re /i ale guvernelor acestora au invitat 2omisia Euro ean! /i statele mem-re s! ela-ore%e o strategie rin care s! fie eliminate o-stacolele din calea li-ert!ii de mi/care a serviciilor. Du ! trei ani de consult!ri /i de%-ateri. n octom-rie 2<<3. 2onsiliul Euro ean a identificat iaa intern! ca fiind aria c5eie entru m-un!t!irea com etitivit!ii economiei euro ene. astfel nct. n fe-ruarie 2<<4. 2onsiliul a iniiat un roiect de Directiv! cu rivire la serviciile e iaa intern!. Directiva este asociat! cu numele iniiatorului. 9rit% =olHestein. o figur! em-lematic! a li-eralismului olande% /i euro ean contem oran. fost re/edinte al Internaionalei *i-erale /i fost comisar euro ean. Du ! foarte multe de%-ateri. Directiva este ntr?o fa%! avansat! a rocedurii de ado tare. rimind toate avi%ele necesare. Bdat! ado tat!. Directiva va face arte din aGuisul comunitar. Esena Directivei este c! orice fel de restricie de natur! a aduce o restrngere a concurenei tre-uie s! fac! o-a a trei condiii. n mod cumulativF non?discriminare. necesitate. ro orionalitate. Se face distincie n acest document ntre serviciile de natur! economic! /i cele de natur! non?economic!. Serviciile farmaceutice ot fi ncadrate ca servicii de natur! economic!. n -a%a Deci%iei a 2urii Euro ene de :ustiie rin care orice activitate ce const! n oferirea de -unuri /i servicii e o ia! determinat! este o activitate economic!. &ai mult. ntr?un ra ort al 2omisiei Euro ene asu ra serviciilor de interes general. se face o enumerare a serviciilor considerate ca fiind non? economice de interes general. iar serviciile farmaceutice nu sunt rintre acestea. $rt. ;#. alineatul 2 al Cratatului 2E. revede c! agenii economici c!rora li se ncredinea%! o erarea serviciilor economice de interes general vor fi su u/i regulilor concurenei cu rinse n Cratat. atta tim ct a licarea acestora nu aduce atingere reali%!rii sco ului entru care ele sunt reali%ate. $rt. 4' alineatul 637 al Cratatului 2E revede c! n ca%ul rofesiunilor medicale /i farmaceutice. abrogarea progresiv a
15

restriciilor va de inde de coordonarea condiiilor de e3ercitare a lor n Statele mem-re. ,rin urmare serviciilor economice de interes general li se vor a lica regulile concurenei /i Cratatul revede o a-rogare rogresiva a restriciilor acolo unde ele e3ist!. Capitolul @I "roiectul de lege naintat de baterii publice de -inisterul .ntii &inisterul S!n!t!ii a ro us de%-aterii u-lice un roiect de lege. arte a unui ac5et mai larg. a reformei s!n!t!ii. e care 8uvernul ar urma s! /i asume r!s underea n ,arlament. roiect care a generat numeroase controverse. 0n esen!. roiectul urm!toarele rinci ii F ro us de &inisterul S!n!t!ii introduce

? 1u se recunoa/te dect farmaci/tilor calitatea de fondatori sau ro rietari ai unei farmacii comunitare. du ! rinci iul ..farmacistul tre-uie sa fie ro rietarul farmaciei+4 n acest sens. roiectul de lege recunoa/te doar unui farmacist. n anumite condiii. dre tul de a solicita /i o-ine autori%aia de funcionare entru desf!/urarea activit!ii. res ectiv doar farmaci/tii ot fi asociai sau acionari ai unei societ!i comerciale farmaceutice. ? 0nc5irierea. darea n administrarea sau nstr!inarea unei farmacii ot fi f!cute numai c!tre un farmacist. cu res ectarea cerinelor s eciale ale legii. ? 1u se ot deine mai mult de 4 farmacii. o farmacie rinci al! /i trei sucursale. ? $ctualele farmacii /i lanuri farmaceutice. definite ca un gru de minimum 4 farmacii aflate n ro rietatea aceluia/i agent economic tre-uie s! se reorgani%e%e n termen de # luni de la data intr!rii n vigoare a legii. ? $ctualele lanuri de farmacii. reorgani%ate. /i ot continua activitatea numai n ro orie de ma3im 4 farmacii de lan la 4<<.<<< locuitori dintr?o localitate. farmaciile de !/ind aceast! ro orie urmnd a se cesiona n condiiile legii sau a se nc5ide.
16

? Sunt inter%ise orice fel de contracte sau nelegeri ntre farmacii /i medici. distri-uitori. roduc!tori de medicamente. care s! cree%e e3clusivit!i sau referine n a rovi%ionarea cu medicamente /i eli-erarea acestora /i care s! conduc! la o-inerea de avanta@e de orice natur! de c!tre una dintre !ri. ? Este inter%is! de asemenea desfacerea medicamentelor farmacii ro rii de c!tre roduc!tori. im ortatori sau distri-uitori. rin

"roiectul introduce deci unele restricii care nu e3ist n pre ent n legislaie !i le menine pe altele Restricii noi introduse de proiectul de lege & 1ici o ersoan! fi%ic!. romn! sau str!in!. cu e3ce ia farmaci/tilor /i nici o ersoan! @uridic!. nu vor utea nfiina sau deine n ro rietate o farmacie ( restricie cu rivire la dre tul de ro rietate. e criteriul calit!ii rofesionale. 1ici un ro rietar de farmacii nu oate deine mai mult de 4 farmacii ( restricie cu rivire la ro rietatea rivat!. li-ertatea comerului. li-era iniiativ! /i li-era concuren!. 0n termen de # luni de la intrarea n vigoare a legii. actualele farmacii /i lanuri de farmacii tre-uie s! se reorgani%e%e n condiiile legii. res ectiv n societ!i comerciale ai c!ror asociai sau acionari ot fi numai farmaci/ti ( aceast! o-ligaie. coro-orat! cu limitarea num!rului de farmacii la ma3im atru. re re%int! n fa t o-ligaia im licit! a tuturor ro rietarilor nefarmaci/ti ai actualelor farmacii /i lanuri de farmacii de a cesiona !rile sociale sau aciunile deinute e3clusiv c!tre ersoane fi%ice care dein calitatea de farmacist ( aceast! o-ligaie nseamn! de osedarea forat! a ro rietarilor de -unurile deo-ndite legitim. n condiii economice inec5ita-ile. cu nc!lcarea normelor constituionale rivind inviola-ilitatea ro riet!ii rivate /i li-ert!ii. 0n aceste condiii. aceast! m!sur! are efectele unei e3 ro rieri n -eneficiul unei ersoane rivate. f!r! o drea t! /i reala-il! des !gu-ire. Se introduce o distan! minim! de 2"< de metri ntre farmacii. Restricii care se menin & *imitarea num!rului de farmacii n funcie de o ulaie. rin sta-ilirea unui num!r ma3im de farmacii ra ortat la num!rul de locuitori.

17

Capitolul @II "roiectul legislativ B Legea #armaciei C depus n "arlament ca iniiativ parlamentar 0n data de 1" se tem-rie 2<<" un gru de 14 arlamentari ai 2oaliiei de guvernare au de us n ,arlament un roiect legislativ L *egea farmaciei M. ,roiectul a trecut rin toate fa%ele de%-aterii interne n coaliia de guvernare /i a fost de%-!tut tim de mai multe luni cu cei direct interesai de acest su-iect ( ,atronatul farmaci/tilor din Romnia. 2olegiul farmaci/tilor din Romnia. $sociaia Reelelor de 9armacii din Romnia. $sociaia Distri-uitorilor /i Im ortatorilor de &edicamente. re re%entanii mass media. ,roiectul legislativ de us n ,arlament are la -a%! urm!toarele rinci ii F Brice ersoan! fi%ic! sau @uridic! oate fi ro rietarul unei farmacii. rin nfiinarea unei societ!i comerciale care are ca o-iect serviciile farmaceutice. 9armacia este condus! de un farmacist ( /ef. care tre-uie s! nde lineasc! anumite criterii rofesionale /i care oate conduce o singur! farmacie. ,roiectul res ect! rinci iul li-erali%!rii tre tate /i a elimin!rii tuturor restriciilor de la 1 ianuarie 2<<;. ,n! la data de 1 ianuarie 2<<; se menin restricii rivind nfiinarea farmaciilor doar entru lanuri /i entru farmaciile care sunt n ro rietatea unor ersoane care nu sunt farmaci/ti. $stfel. se ot nfiina farmacii astfel F n mediul ur-an. o farmacie se oate nfiina la minim 3<<< de locuitori iar entru =ucuresti o farmacie se oate infiinta la minim 2"<< de locuitori. la nivel de sector4 n mediul rural. o farmacie se oate nfiina la minim 4<<< de locuitori. n localit!ile cu este 4<<< de locuitori. /i ma3im o farmacie n localit!ile cu su- 4<<< de locuitori. 9armaci/tii inde endeni care /i conduc ro riile farmacii n calitate de farmacist?/ef /i ot desc5ide farmacii f!r! nici o restricie rivitoaare la numerus clausus. Se sta-ilesc sanciuni as re. n! la sus endarea autori%aiei /i nc5iderea farmaciei. entru cei care nu res ect! regulile sta-ilite de lege.

18

&re entm mai 'os e(punerea de motive i te(tul proiectului legislativ) aa cum au fost depuse !n &arlament*

13punere de motive Reglementarea activit!ii farmaciilor din Romnia rintr?o lege care s! asigure funcionarea acestui sector re re%int! un act necesar. n condiiile n care n re%ent activitatea farmaciilor este reglementat! rin intermediul unor ordine de ministru. ceea ce creea%! nesiguran! /i remi%ele unor deci%ii ce ot fi sus icionate a se lua su- resiunea unor circumstane su-iective. ,roiectul legislativ re%ent ine cont att de ractica unor !ri din Uniunea Euro ean!. ct /i de situaia din re%ent a farmaciilor /i a ieii farmaceutice din Romnia. ,roiectul legislativ urm!re/te s! reglemente%e ntr?o manier! clar! /i coerent! activitatea farmaciilor. crend n acest fel un ec5ili-ru ntre farmaciile inde endente /i lanurile de farmacii. ncercnd s! ncura@e%e activitatea farmaci/tilor inde endeni. innd ns! cont de rinci iile concurenei /i economiei de ia!. 2onform roiectului legislativ. farmaciile ot fi farmacii u-lice /i farmacii de s ital. ,roiectul legislativ define/te /i reglementea%! de asemenea activitatea drog5eriilor. 0n ceea ce rive/te regimul ro riet!ii. orice ersoan! fi%ic! sau @uridic! oate nfiina o societate comercial! care s! ai-! ca o-iect de activitate servicii farmaceutice. 9armacia tre-uie condus! ns! de un farmacist /ef. care tre-uie s! nde lineasc! anumite criterii rofesionale /i nu are dre tul de a conduce dect o singur! farmacie. 9armacia nu oate funciona dect n re%ena a cel utin un farmacist. care /i e3ercit! ersonal rofesiunea. ne utnd fi nlocuit de o ersoan! de o alt! rofesiune. $utori%aia de funcionare se eli-erea%! de direcia s eciali%at! din &inisterul S!n!t!ii. iar 2olegiul 9armaci/tilor din Romnia va emite doar un avi% rofesional. Iniiatorii ro un !strarea entru o erioad! de tim a criteriului demografic. urmnd ca el s! fie desfiinat la 1 ianuarie 2<<;. 2riteriul demografic ermite nfiinarea unui num!r ma3im de farmacii astfel F n mediul ur-an. o farmacie se oate nfiina la minim 3<<< de locuitori iar entru =ucuresti o farmacie se oate infiinta la minim 2"<< de locuitori.
19

la nivel de sector4 n mediul rural. o farmacie se oate nfiina la minim 4<<< de locuitori. n localit!ile cu este 4<<< de locuitori. /i ma3im o farmacie n localit!ile cu su- 4<<< de locuitori. 0n lus. n mediul ur-an. se mai oate nfiina o farmacie in centre comerciale cu o su rafata mai mare de 3<<< metri atrati. 1u se a lic! criteriul demografic n ca%ul farmaciilor care au ca unic ro rietar farmacistul /ef. ,roiectul legislativ reglementea%! de asemena condiiile de funcionare a farmaciilor. orarul farmaciilor. sc5im-area sediului. transferul. ntreru erea tem orar! /i ncetarea activit!ii farmaciei. recum /i sanciunile entru farmaciile /i farmaci/tii care nu res ect! regulile im use de roiectul legislativ.
Iniiatori & %eputat Cristian .ilviu 4u!oi <"6L= %eputat -arian .orin "aveliu <"6L= .enator -ircea Cinte <"6L= %eputat 4ogdan 5lteanu <"6L= %eputat -i0ai @oicu <"6L= %eputat @aleriu @ictor 4oeriu <"6L= %eputat Ion Luc0ian <"6L= %eputat Liviu Cmpanu <"6L= %eputat 1milian @alentin #rncu <"6L= %eputat 2rigore Crciunescu <"6L= %eputat Cristian Rdulescu <"%= %eputat "etru -ovil <"%= %eputat 4onis Istvan <,%-R= %eputat Renic %iaconescu <"C=

20

CA-1RA %1",7ADIL5R "ARLA-167,L R5-E6I1I

.16A7,L

L121A #AR-ACI1I

n temeiul prevederilor art. 74 din Constituia Romniei

Parlamentul Romniei adopt prezenta lege:

Capitolul I %ispo iii generale Art. ( 9armacia este unitatea sanitar! de s ecialitate care asigur! asistena farmaceutic! a o ulaiei. Art. ; <(= 9armacia asigur! asistena farmaceutic! a o ulaiei rin urm!toarele activit!iF a. eli-erarea la reul cu am!nuntul n conformitate cu revederile legale a medicamentelor din gru a $. e -a%! de rescri ie medical!. acienilor /i s italelor f!r! farmacie. n conformitate cu revederile legale. la reul cu am!nuntul4 !. eli-erarea la reul cu am!nuntul n conformitate cu revederile legale a medicamentelor din gru a =. f!r! rescri ie medical!. acienilor. unit!ilor sanitare sau economice n conformitate cu revederile legale. la reul cu am!nuntul4 c. re ararea medicamentelor magistrale /i oficinale sau a altor roduse de s!n!tate. n conformitate cu revederile legale4 d. eli-erarea medicamentelor de u% veterinar4 e. van%area altor servicii si roduse de s!n!tate si de interes comunitar recumF roduse igieno?cosmetice. roduse arafarmaceutice. dis o%itive medicale. su limente alimentare /i alimente cu destinaie s ecial!. roduse de uericultura f. informarea /i consilierea acienilor rivind utili%area corect! /i raional! a medicamentelor si a altor roduse sta-ilite rin ordin al ministrului sanatatii4 g. informarea /i consilierea acienilor rivind utili%area corect! /i raional! a altor roduse de sanatate si a unor servicii de ingri@ire igienico ? cosmetice <;= 9armaciile detin si eli-erea%a numai roduse autori%ate entru comerciali%are. conform dis o%itiilor legale <F= &edicamentele de u% uman se eli-erea%a numai rin farmaciile autori%ate de &inisterul Sanatatii in conditiile legii . <>= Este inter%isa eli-erarea medicamentelor de u% uman rin farmaciile veterinare. <)= 9armacia artici ! la rograme /i cam anii de romovare /i ocrotire a s!n!t!ii o ulaiei. n conformitate cu com etenele rofesionale ale ersonalului farmaciei.

21

Art. F 617 0n funcie de destinatarii serviciilor farmaceutice. farmaciile sunt farmacii comunitare /i farmacii de s ital. 627 9armacia u-lica este unitatea sanitar! ce sigura asistena n am-ulatoriu a o ulaiei cu roduse medicamentoase. igienico?cosmetice. dis o%itive medicale. roduse arafarmaceutice. medicamente de u% veterinar /i n care se e3ecut! rescri ii magistrale /i oficinale. 637 9armacia de s ital este unitatea sanitar! care asigur! asistena cu medicamente de u% uman a -olnavilor internai n unit!ile sanitare. u-lice sau rivate aflate n structura &inisterului S!n!t!ii. a altor ministere cu reea sanitar! ro rie /i a altor instituii sau asociaii. Art. > Drog5eria. ca unitate sanitar! cu ersonalitate @uridic!. are ca unic o-iect de activitate a rovi%ionarea o ulatiei cu medicamente ce se eli-erea%! f!r! rescri ie medical!. roduse igieno?cosmetice. su limente nutritive. lante anodine /i roduse e -a%! de lante anodine. dis o%itive medicale . Art. ) $ctivit!ile rev!%ute la art. 2 alin. 617 a. c si e se reali%ea%! numai de c!tre farmaci/ti si numai n farmacie. 627 $ctivit!ile rev!%ute la art. 2 alin. 617 -. se ot reali%a si de c!tre asistentii de farmacie n farmacie sau in drog5erie. $ctivit!ile rev!%ute la art. 2 alin. 617 literele d si f se ot reali%a si de c!tre alte ersoane n farmacie sau n drog5erie. 6379armacia oate eli-era medicamente e -a%a de comand! /i di o%itive medicale necesare truselor de urgen! din instituiile sau societ!ile comerciale. care sunt o-ligate rin normele n vigoare s! dein! astfel de truse. Capitolul II

#armacia comunitara
.ectiunea (. $nfiinarea farmaciei Art.:.617 9armacia se nfiinea%! /i funcionea%! ca sediu secundar sau. du a ca%. ca sediu social cu activitate al unei societati cu r!s undere limitat! sau societati e aciuni otrivit legii nr.31E1>>< rivind societatile comerciale. 627Societatea va avea ca o-iect de activitate numai activitatile s ecifice functionarii farmaciei. clasificate conform 2odului 2$E1. res ectiv comertul cu amanuntul al roduselor medicamentoase. cosmetice si articole medicale. Se ot desfasura si activitati cone3e activitatilor de farmacie. fiind inter%ise desfasurarea concomitenta a activitatilor medicale sau activitatea de de o%it farmaceutic. Art.8. 9armaciile sunt conduse de un farmacist ? /ef. care detine avi% de li-er! ractic!. Art.?. 617 9armacia functionea%a e -a%a autori%aiei de funcionare emise de &inisterul S!n!t!ii. n condiiile re%entei legi. 627 $ctivitatea farmaciei se desf!/oar! n conformitate cu Regulilor de =una ,ractica 9armaceutica. ela-orate de 29R si a ro-ate rin ordinul ministrului. Art.G. $utori%aia de funcionare confer! urm!toarele dre turiF a7 dre tul de a desf!/ura activit!ile rev!%ute de lege4 -7 dre tul de a deine. re ara /i eli-era. n condiiile legii. su-stane /i roduse to3ice /i si5otro e folosite n sco medical4

22

c7 dre tul de a deine. re ara /i eli-era. n condiiile legii su-stane /i roduse stu efiante ori recursori ai acestora. folosite n sco medical4 d7 dre tul de a nc5eia contracte cu societ!ile de asigur!ri sociale de s!n!tate rivind furni%area de servicii farmaceutice. Art.(9. 617 $utori%atia de funcionare se acord! e numele ersoanei @uridice /i al farmacistului sef de farmacie. de catre &inisterul Sanatatii rin Directia 8enerala 9armaceutica si a aratura medicala. in termen de 3< de %ile de la data inregistrarii documentaiei com lete conform re%entei legi. 627 ,entru o-inerea autori%aiei de funcionare. solicitantul va de une urm!toarele documenteF a7 cererea?ti -7 avi%ul de o ortunitate asu ra desc5iderii unitatii. emis de &inisterul S!n!t!ii. Direciile de S!n!tate ,u-lic!. $vi%ul de o ortunitate este netransmisi-il. c7 avi%ul rofesional al 2olegiului 9armaci/tilor @udeean. res ectiv al munici iului =ucure/ti entru farmacistul sef4 d7 sc5ema organi%atoric! a ersonalului anga@at. dovada ra orturilor de munc! 6contracte de munc! sau alte forme de anga@are7 a ersonalului de s ecialitate. dovada dre tului de li-er! ractic! si a avi%ului rofesional4 e7 actul constitutiv al societ!ii comerciale 6statutul /iEsau contractul74 f7 co ia certificatului de nregistrare a solicitantului la registrul comerului. g7 certificatul constatator emis de oficiul registrului comerului care atest! nregistrarea ca unct de lucru a s aiului destinat unit!ii farmaceutice sau du ! ca% a sediului social cu activitate. entru care se solicit! autori%area4 57 sc5ia /i datele rivind localul unit!ii 6am lasare. construcie. com artimentare. leg!turi funcionale ? surs! de a ! ota-il!. ec5i ament de re arare a a ei distilate. condiii de tem eratur! /i umiditate74 i7 lista rivind dotarea cu mo-ilier. ustensile /i a aratur!. mas! de anali%!4 @7 autori%aia sanitar! de funcionare4 H7 dovada deinerii s aiului. 637 $utori%aia de funcionare va fi eli-erat! numai n urma unui ra ort de ins ecie favora-il acordat de Direcia general! farmaceutic! /i a aratur! medical! din &inisterul S!n!t!ii. Ins ecia va fi efectuat! in ma3imum 2" de %ile de la de unerea dosarului com let. 647 In ca%ul unui ra ort de ins ecie nefavora-il se reia rocedura de autori%are. 6"7 2ererile entru eli-erarea autori%atiei de functionare se vor re%olva in ordinea de unerii dosarelor. 6#7 &odalitatea de eli-erare a autori%atiei de functionare recum se com letea%a cu norme ale &S4 6'7 In ca%ul n care farmacia /i sc5im-! ro rietarul sau farmacistul /ef &inisterul S!n!t!ii va eli-era o nou! autori%atie de functionare. In erioada dintre de unerea cererii entru eli-erarea autori%atiei de functionare si e3 irarea termenului de 3< de %ile farmacia va functiona in -a%a unei autori%atii tem orare de functionare. $ceasta se va eli-era e numele farmacistului sef care de une cererea de autori%are de functionare. 6;7 Durata de vala-ilitate a unei autori%atii de functionare este de " ani. 2u >< de %ile inainte de e3 irarea autori%atiei de functinare. farmacistul sef va solicita eli-erarea unei noi autori%atii de functionare conform normelor de a licare a re%entei legi ela-orate de &inisterul Sanatatii. Art.(( $utori%atia de functionare emisa in conditiile re%entei legi include deo otriva autori%atia sanitara de functionare. autori%atia entru detinere si mani ulare de su-stante si roduse to3ice. stu efiante. si5otro e si recursori. folosite in sco medical. Art. (; 617 $vi%ul rofesional al 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia se o-ine la solicitarea farmacistului sef.

23

627 Brice modificare ulterioar! a listei ersonalului de s ecialitate se comunic! 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia filiala @udeean! /i &inisterului S!n!t!ii. n termen de 3< de %ile de la modificare. Art. (F 617 0n termen de 3< de %ile de la o-inerea autori%aiei rev!%ute la art. ; alin. 617. farmacistul /ef este o-ligat s! comunice 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia filiala @udeean! al c!rui mem-ru este /i n ra%a c!reia /i desf!/oar! activitateaF a. co ia autori%aiei emise de &inisterul S!n!t!ii4 -. lista ersonalului de s ecialitate al farmaciei. 627 Brice modificare ulterioar! a listei ersonalului de s ecialitate se comunic! 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia filiala @udeean! /i &inisterului S!n!t!ii. n termen de 3< de %ile de la modificare. Art. (> 617 &inisterul S!n!t!ii. rin Direcia 9armaceutic!. tre-uie s! in! cont la eli-erarea autori%atiei de functionare. de necesarul de medicamente /i servicii farmaceutice n localitatea n care se dore/te nfiinarea farmaciei. conform urm!toarelor criteriiF a. n mediul ur-an. o farmacie se oate nfiina la minim 3<<< de locuitori iar entru =ucuresti o farmacie se oate infiinta la minim 2"<< de locuitori. la nivel de sector4 -. n mediul rural. o farmacie se oate nfiina la minim 4<<< de locuitori. n localit!ile cu este 4<<< de locuitori. /i ma3im o farmacie n localit!ile cu su- 4<<< de locuitori. 627 In mediul ur-an. se mai oate nfiina o farmacie in centre comerciale cu o su rafata mai mare de F999 metri atrati. recum si in gari si aerogari. 637 In vedrea s oririi trans arentei in autori%area de noi farmacii. &inisterul S!n!t!ii. rin Direcia 9armaceutic! va asigura actuali%area lunara a site?lui oficial al &S cu rivire la numarul de farmacii cu avi% de functionare. e localitati si mentionare e3 resa a localitatilor ur-ane care au un numar deficitar de farmacii conform criteriilor demografice in vigoare. Art. () 617 9ac e3ce ie de la art. 14 alin.1 nfiinarea farmaciilor care au ca unic ro rietar farmacistul /ef. 627 $utori%atia de functionare eli-erata in conditiile reva%ute la aliniatul 1 va fi retrasa in conditiile in care strucura actionariatului se sc5im-a. Art.(: 617 0n localit!ile li site de servicii farmaceutice. n! la nfiinarea unei farmacii sau e o durat! determinat! rin autori%aia de funcionare. se ot nfiina oficine locale de distri-uie a medicamentelor de c!tre farmaciile cele mai a ro iate. la solicitarea 2onsiliului *ocal al localit!ii res ective. n -a%a autori%atiei de functionare. emise de c!tre &inisterul Sanatatii. 627 9armacia cea mai a ro iat! care rime/te cererea are o-ligaia de r!s unde n termen de 3< de %ile. 0n ca% de r!s uns negativ sau n li sa unui r!s uns orice alt! farmacie oate nfiina o oficin! in localitatea res ectiva. 637 ,rogramul oficinei se comunica 2olegiului 9armacistilor din @udetul res ectiv. Bficina va fi deservita e intreaga durata de functionare de un farmacist cu dre t de li-era ractica. 647 In ca%ul in care localitatea res ectiva se infiintea%a o farmacie oficina e3istenta se desfiintea%a. Art. (8 0n localit!ile rurale f!r! farmacie. daca autorit!ile locale solicita infiintarea unei astfel de unitati sanitare. acestea se o-liga sa acorde s atiu gratuit adecvat de functionare . Art. (? In mod e3ce tional. e erioada de un an. la ro unerea 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia sau a 2asei 1ationale de $sigurari de Sanatate. &inisterul S!n!t!ii oate sta-ili rin ordin si alte modalitati de asigurare a serviciilor farmaceutice in localitatile unde nu e3ista farmacii sau oficine.

24

.ectiunea ;. 5rgani area !i funcionarea farmaciei Art.(G.617 9armacia va fi am lasat! numai la arterul cl!dirilor. cu acces li-er /i direct din strad!. ntr?un s aiu dedicat numai activit!ii de farmacie. 9armaciile cu circuit desc5is din cadrul unitatilor sanitare. si com le3elor comerciale ot fi am lasate cel mult la eta@ul 1. 627 *ocalul farmaciei va avea o su rafa! util! de minimum "< m . e3clu%nd din aceast! su rafa! 5olurile /i gru urile sociale. Art.;9.617 9armacia. ca unitate sanitar!. va utea funciona numai du ! o-inerea autori%aiei de funcionare eli-erat! de &inisterul S!n!t!ii /i nscrierea unit!ii n Registrul naional de eviden! a farmaciilor. inut de c!tre Direcia 8eneral! 9armaceutic! si de $ aratura &edicala. din cadrul &inisterului S!n!t!ii. conform 1ormelor &etodologice de a licare a re%entei legi. 627 &ai multe farmacii ot avea acelasi actionariat formand un lant de farmacii. care ot utili%a acelasi denumire si sigla. Ra ortul farmacii individualeElanturi de farmacii nu oate fi mai mare de 1E". 637 Crimestrial &inisterul Sanatatii va u-lica e site?ul oficial. numarul ma3im de farmacii care ot functiona in cadrul lanturilor farmaceutice. In ca%ul in care numarul farmaciilor individuale scade iar ra ortul mentionat la aliniatul 627 este de asit. farmaciile infiintate de@a in cadrul lanturilor farmaceutice isi continua activitatea. Art. ;( 617 9armacia funcionea%! numai n re%ena a cel utin un farmacist. care /i e3ercit! ersonal rofesiunea. ne utnd fi nlocuit de o ersoan! de o alt! rofesiune. 627 1umele farmacistului sau farmacistilor aflati in tim ul rogramului. r!s un%atori de activitatea te5nic! in rogramul orar res ectiv va fi afisat in dre tul g5iseului unde se eli-erea%a medicamentele. Art. ;; 617 $ctivitatea rofesional! a farmaciei este condus! ersonal de un farmacist /ef. 627 9armacistul /ef nu are dre tul s! e3ercite aceast! funcie dect ntr?o singur! unitate farmaceutic!. 637 ,oate e3ercita funcia de farmacist /ef de farmacie farmacistul careF a. are dre tul de a e3ercita rofesiunea. conform legii4 -. are minim 1 an de e3 erien! rofesional!. licit! /i continu!. n farmacie. n ultimii " ani4 c. face dovada reg!tirii rofesionale continue4 d. face dovada st!rii de s!n!tate fi%ice sau si5ic! cores un%!toare entru e3ercitarea rofesiei de farmacist conform normelor ela-orate de &inisterul Sanatatii4 e. nu a de !/it vrsta de #" de ani. f. nu au avut sanciuni disci linare n ultimii 2 ani4 g. nu are inc5eiat un contract individual de munca. e erioada nedeterminata. cu un alt anga@ator. cu e3ce tia cadrelor didactice. 647 ,e erioada a-senei sale din farmacie. farmacistul /ef /i desemnea%! un nlocuitor. n ersoana altui farmacist. care nde line/te condiiile legale de e3ercitare a rofesiunii. 6"7 9armacistul /ef este r!s un%!tor de activitatea farmaciei n ansam-lul sau /i re re%int! farmacia n orice m re@urare legat! de activitatea rofesional! din farmacie. Art. ;F 617 ,ersonalul de s ecialitate al farmaciei se com une dinF a. farmacistul /ef4 -. farmaci/ti4 c. asisteni de farmacie. 627 Su- ndrumarea /i controlul unui farmacist cu dre t de li-era ractica. n farmacie /i ot desf!/ura activitatea. n limita com etenelor lor. studeni si farmacisti re%identi sau alte ersoane aflate n rocesul de nv!!mnt farmaceutic ori de stagiu rofesional in cadrul instituiilor de nv!!mnt su erior cu rofil farmaceutic.

25

637 $sistenii medicali de farmacie l a@ut! e farmacist n activitate /i lucrea%! su- directa ndrumare a acestuia. 647 Brice ersoan! care desf!/oar! activitate farmaceutic! n farmacie tre-uie s! oarte un ecuson inscri ionat cu numele /i renumele s!u. calificarea /i titlurile rofesionale. numele farmaciei. 6"7 Brice alt ersonal necesar functionarii farmaciei isi va desfasura activitatea su- controlul farmacistului sef. 6#7 1umarul minim al ersonalului anga@at si cerinele de calificare n domeniu se sta-ileste rin norme de catre &inisterul Sanatatii n funcie de m!rimea unit!ii. de rogramul a ro-at si de cifra de afaceri a farmaciei. Art.;>. $u dre tul de a conduce farmacii uncte secundare de lucru. res ectiv oficine locale. farmaci/tii careF a7 au dre t de li-er! ractic!4 -7 nu au antecedente enale4 c7 nu au avut sanciuni disci linare n ultimii 2 ani d" fac dovada st!rii de s!n!tate fi%ice sau si5ic! cores un%!toare entru e3ercitarea rofesiei de farmacist conform normelor ela-orate de &inisterul Sanatatii. Art.;).617 9armacia nu oate funciona n a-sena farmacistului?/ef sau a nlocuitorului legal. 627 9armacistul /ef de farmacie oate desemna un nlocuitor n urm!toarele situaiiF a7 se afla n concediu medical sau entru cre/terea co ilului4 -7 se afl! n concediu de odi5n!4 c7 urmea%! un curs de calificare ori s eciali%are rofesional!4 d7 e erioada sus end!rii disci linare a dre tului de li-er! ractic!. 637 ,e erioada in care ocu a o funcie de demnitate u-lic! sau care i ermite rin efectul legii s! se sus ende din activitate. farmacistul sef oate desemna un inlocuitor. Art.;:. Inlocuirea S!n!t!ii. reva%uta la art.2" se notific! Direciei 9armaceutice a &inisterului

Art.;8 617 ,re ararea medicamentelor se face numai de c!tre farmacist sau susu raveg5erea direct! a acestuia. 627 Eli-erarea medicamentelor in afara farmaciei oate fi a ro-ata de &inisterul S!n!t!ii rin ordin. in situatii -ine definite cu avi%ul conform al 29R. 637 Eli-erarea medicamentelor care conin su-stante to3ice. stu efiante. si5otro e sau recursori se face n farmacie /i numai de c!tre farmaci/ti. Art.;?. 0n vederea e3ercitarii dre turilor reva%ute la art.>. -7 /i c7. titularul va nregistra autori%aia de funcionare la secia de oliie n ra%a c!reia funcionea%! farmacia. res ectiv oficina. n termen de ma3imum 1< %ile lucr!toare. de la data eli-er!rii. Art.;G 617 9irma farmaciei va include sintagma Nfarmacia+ /i o denumire care s! o deose-easc! de alte astfel de unit!i a artinand altor ersoane @uridice. denumire nregistrat! la Registrul 2omerului siEsau la Bficiul de Stat entru Inventii si &arci. 627Em-lema farmaciei va urta ca semn distinctiv sim-olul crucii cu laturile intersectate n ung5i dre t. de dimensiuni egale. de culoare verde e fond al-. 637$fisarea em-lemei /i a firmei farmaciei este scutit! de lata oric!rei ta3e. Art.F9 617 ,rogramul de funcionare al farmaciei va fi sta-ilit de farmacistul sef. n concordan! cu numarul farmaci/tilor anga@ai conform legii e3ercitarii rofesiei. si al normelor de a licare a re%entei legi ela-orate de &inisterul Sanatatii 4 627 &odalitatea de asigurare a asistentei medicale a o ulatiei in tim ul no tii sau in %ilele nelucratoare si de sar-atori legale este sta-ilita de &inisterul Sanatatii. cu avi%ul 2olegiului 9armacistilor din Romania si este o-ligatorie entru toate farmaciile u-lice.

26

637 9armaciile u-lice care reali%ea%a o cifra de afaceri este limitele im use de &inisterul Sanatatii rin norme au o-ligatia de a asigura un rogram de functionare non?sto . 647 ,rogramul a ro-at al farmaciei se mentionea%a e autori%atia de functionare. ,rogramul a ro-at cit si rogramul su limentar. entru %ilele de sar-atoare sau din tim ul no tii. sta-ilit conform revederilor aliniatului 627 se comunica &S si 29 @udetean. res ectiv 29 al &unici iului =ucuresti. .ectiunea F. -utarea sediului, transferul, ntreruperea temporar !i ncetarea activitii farmaciei Art.F(. Sc5im-area sediului unei unit!i farmaceutice dintr?un s aiu autori%at de &inisterul S!n!t!ii se oate face numai du ! o-inerea acordului &inisterului S!n!t!ii rin Direcia general! farmaceutic!. n -a%a motivaiei e3 use /i a ra ortului de ins ecie favora-il ntocmit de Ins ecia de farmacie din cadrul Direciei generale farmaceutice a &inisterului S!n!t!ii /i 9amiliei. /i numai entru motive o-iective Art.F;. Sunt considerate motive o-iective urm!toarele situaiiF a7 ncetarea contractului de nc5iriere a s aiului. f!r! s! e3iste o cul ! a titularului autri%atiei4 -7 do-ndirea n ro rietate a unui s aiu cores un%!tor. vec5iul s aiu fiind deinut n c5irie4 Art. FF. 617 &utarea sediului se oate face numai n aceea/i localitate sau n acela/i sector n ca%ul &unici iului =ucure/ti. 627 &inisterul S!n!t!ii va emite entru noul sediu o nou! autori%aie de funcionare. iar vec5ea autori%aie va fi retras!. Art.F>. 617 Dn%area farmaciei se nregistrea%! la Direcia 8eneral! 9armaceutic! si de $ aratura &edicala din cadrul &inisterului S!n!t!ii. n vederea eli-er!rii unei noi autori%aii de funcionare /i anularea celei anterioare. 627 1u ot fi vndute farmaciile nfiinate n condiiile rev!%ute de art. 1". Art.F). 617 ,entru cau%e de for! ma@or!. &inisterul Sanatatii oate a ro-a ntreru erea activit!ii farmaciei e erioada de >< de %ile. ana la 1;< de %ile. in functie de cau%ele de forta ma@ora. 627 Documentaia necesar! n vederea a ro-!rii ntreru erii tem orare /i relu!rii activit!ii se sta-ile/te rin 1ormele &etodologice de a licare al re%entei legi. Art F:. 9armacia /i ncetea%! activitatea rin anularea autori%aiei de funcionare emis! de &inisterul S!n!t!ii n urm!toarele situaiiF a7 la cererea titularului autori%atiei de functionare4 -7 di%olvarea societ!ii4 c7 retragerea autori%aiei de funcionare4 d7 faliment4 e7 alte situatii sta-ilite rin re%enta lege sau rin norme emise de &inisterului Sanatatii4 Capitolul III #armacia de spital Art.F8 617 9armaciile de s ital sunt integrate n structura organi%atoric! a unit!ilor medicale s italicesti si a altor institutii medico?sociale sau medico?-alneare n cadrul c!rora funcionea%! ca secii ale acestora. 627 2ondiiile rivind autori%area functionarii. organi%area. funcionarea farmaciei de s ital se sta-ilesc rin regulamentul de ordine interioara a s italului in concordanta cu revederile

27

1ormeleor &etodologice de a licare a re%entei legi cu rivire la functionare. rogram. dotare. am lasare recum si cu revederile *egii S italelor.

ersoanal.

Art.F?. 617 S italele care nu ot asigura ersonalul necesar functionarii farmaciei ot nc5eia contracte rivind furni%area de servicii farmaceutice cu farmacii u-lice. 627 0n funcie de necesit!i /i de clau%ele contractului nc5eiat ntre unitatea medical! /i farmacie. un anga@at farmacist al farmaciei u-lice oate fi deta/at la unitatea medical!. 637 $sistenta farmaceutica de s ital oate fi e3ternali%ata cu a ro-area &inisterului Sanatatii. Capitolul I@ %rog0eria Art.FG 617 *ista cu medicamentele ce ot fi eli-erate de drog5erii. recum /i lista cu lante /i roduse derivate din lante care nu se ot eli-era rin drog5erii. se ela-orea%! de c!tre $genia 1aionala a &edicamentului. se a ro-! rin ordin al ministrului sanatatii /i se u-lic! n &onitorul Bficial al Romniei ,artea I. 627 Drog5eria va fi condus! de un farmacist sau de un asistent rinci al de farmacie. care /i va e3ercita ersonal rofesia numai n aceasta unitate. Art.>9. 617 *ocalul drog5eriei tre-uie s! fie am lasat e str!%i accesi-ile. la arterul cl!dirilor. ntr?un s aiu dedicat numai activit!ii de drog5erie. 627 0n cl!dirile n care se afl! /i locuina asistentului de farmacie drog5eria va fi com let se arat! de aceasta. 637 *ocalul drog5eriei va avea o su rafa! util! de minimum 3< m . e3clu%nd din aceast! su rafa! 5olurile. gru ul social /i -iroul asistentului de farmacie?/ef. Art. >(. 617 0n drog5erie /i desf!/oar! activitatea. e -a%a autori%aiei de li-er! ractic!. ersonalul de s ecialitate com us dinF ? farmacisti ? asisteni de farmacie4 ? asisteni de farmacie rinci ali. 627 Drog5eria va fi condus! de asistentul de farmacie?/ef sau de farmacistul sef care va desemna. e erioada a-senei sale din unitate un nlocuitor al s!u. farmacist sau asistent de farmacie rinci al. 0n li sa nlocuitorului cu aceea/i calificare unitatea se nc5ide. 637 Situaiile entru care oate fi nlocuit vor fi ela-orate in 1ormele &etodologice de a licare a re%entei legi. ela-orate si ado tate de &inisterul Sanatatii. 647 Su- ndrumarea asistentului de farmacie /i ot desf!/ura activitatea n drog5erie asisteni de farmacie n stagiu de ractic!. 6"7 0n afara ersonalului de s ecialitate n drog5erie ot lucraF conta-ili. rogramatori. casieri /i ngri@itori. Art.>;. $utori%atia de functionare se acord! de c!tre &inisterul S!n!tatii in conditiile reva%ute de art. 1< din re%enta lege. Art.>F. 617 Sc5im-area sediului drog5eriei se reva%ute entru farmaciile u-lice. oate face cin conditii similare cu cele

Art.>>. 617 ,entru cau%e de for! ma@or! &inisterul Sanatatii oate a ro-a ntreru erea activit!ii drog5eriei e o erioad! de >< de %ile ana la 1;< de %ile. in functie de gravitatea ca%ului de forta ma@ora. Art.>). Drog5eria /i ncetea%a activitatea rin anularea autori%aiei de funcionare emis! de &inisterul S!n!t!ii. n urm!toarele situatiiF a7 la cererea titularului autori%atiei de functionare4 -7 di%olvarea societ!ii4

28

c7 d7 e7

decesul titularului. res ectiv titularilor licenei de nfiinare4 retragerea autori%aiei de funcionare4 ntreru erea activit!ii entru o erioad! de este 1;< de %ile.

Art.>:. 2ondiiile de organi%are /i funcionare ale drog5eriei. recum /i documentele e care tre-uie s! le dein! drog5eria. se sta-ilesc rin 1ormele &etodologice de a licare a re%entei legi. ela-orate si ado tate de &inisterul Sanatatii. Art.>8 617 Este inter%is! folosirea de c!tre drog5erii a nsemnelor farmaciei. 627 9irma drog5eriei va conine o-ligatoriu numai denumirea de NDrog5erie+ urmat! de numele societ!ii /i va fi afi/at! la loc vi%i-il. 637 Este inter%is! utili%area n denumirea drog5eriei a cuvntului )farmacie+ sau a unui nume derivat sau rescurtat din acest cuvnt. Art. >? &ai multe drog5erii ot avea acelasi actionariat formand un lant de drog5erii. care ot utili%a acelasi denumire si sigla. Capitolul @ .upraveg0erea !i inspectia Art.>G. Su raveg5erea /i ins ecia n farmacii /i n drog5erii se e3ecit! de c!tre &inisterul S!n!t!ii /i 9amiliei rin Ins ecia 1aional! 9armaceutic! organi%at! n cadrul Direciei 8enerale 9armaceutice si de a aratura medicala , de catre Directiile Sanitare @udetene. recum si catre de 21$S si de celelalte ersoane @uridice a-ilitate de lege. Art.)9. 0nfiinarea. organi%area /i funcionarea Ins eciei 1aionale 9armaceutice se reglementea%! n termen de 3 luni de la data u-lic!rii re%entei legi n &onitorul Bficial al Romniei. rin 5ot!rre de 8uvern. Art.)(. Ins ecia n unit!tile farmaceutice /i n drog5erii se face. cel utin o dat! la 2 ani. Capitolul @I Rspunderi !i sanctiuni Art.);. 0nc!lcarea dis o%iiilor re%entei legi atrage. du ! ca%. r!s underea disci linar!. contravenional!. enal!. material! sau civil!. Art.)F. 2onstituie contravenie /i se sancionea%! cu amenda de la 2<< lei la 1<<< lei urm!toarele fa teF a7 neres ectarea rogramului de funcionare a farmaciei sau drog5eriei4 -7 neres ectarea dis o%iiilor legale referitoare la firm! a farmaciilor /i drog5eriilor4 Art.)>. 2onstituie contravenie /i se sancionea%! cu amenda de la "<< lei la 1."<< lei urm!toarele fa te. dac! nu sunt s!vr/ite n astfel de condiii nct s! fie considerate. otrivit legii enale. infraciuniF a7 nc!lcarea revederilor aliniatului 2 al art.21. Recidiva se sanctionea%a cu sus endarea tem orara a autori%atiei de functionare. -7 m iedicarea activit!ii organelor de ins ecie /i control4 c7 afi/area n incinta farmaciei sau drog5eriei a reclamelor de orice fel rivind rodusele medicamentoase. Art.)) . 617 2onstituie contravenie /i se sancionea%! cu amenda de la 2<<< lei la 1<<<< lei urm!toarele fa te. dac! nu sunt s!vr/ite n astfel de condiii nct s! fie considerate. otrivit legii enale. infraciuniF 617 nc!lcarea revederilor aliniatului 617 al articolului 214

29

627 In ca% de recidiva a incalcarii revederilor aliniatului 617 art. articolului 21 societatea comerciala se sanctionea%a cu retragerea dre tului de a efectua acte de comert in domeniul distri-utiei cu amanuntul de medicamente. 637 anga@area de ersonal farmaceutic de s ecialitate ce nu osed! dre t de li-er! ractic!. cu e3ce ia farmaci/tilor /i asistenilor aflai n erioada de stagiu. Art. ): 2alitatea de mem-ru al 2olegiului 9armaci/tilor din Romnia se sus enda entru o erioad! de un an in ca%ul in care in tim ul rogramului afisat conform aliniatului 627 al art. 21 farmacistul li seste din farmacie fara ca activitatea acesteia sa fie intreru ta. Art. )8 9a ta oricarei ersoane de a eli-era medicamente in a-senta su raveg5erii unui farmacist cu li-era ractica re re%inta racticarea rofesiei de farmacist de o ersoan! care nu are aceast! calitate constituie infraciune /i se ede se/te conform codului enal. Art. )? Bri de cte ori organele de ins ecie din cadrul &inisterul Sanatatii. constat! a-ateri de la organi%area. dotarea /i funcionarea farmaciei sau drog5eriei ot dis une sus endarea activit!ii /i nc5iderea unit!ii n! la remedierea a-aterilor. Art. )G. 2onstituie infraciune /i se sancionea%! cu amenda de la 1.<<< lei la 3.<<< lei /i nc5iderea unit!ii farmaceutice. res ectiv a drog5eriei urm!toarele fa teF a7 funcionarea unei farmacii sau drog5erii f!r! autori%aie de funcionare emis! de &inisterul S!n!t!ii 4 -7 deinerea sau eli-erarea n drog5erii a unor roduse medicamentoase a c!ror deinere /i eli-erare sunt inter%ise n drog5erie. Art.:9. 2onstatarea fa telor ce constituie contravenii /i a licarea amen%ilor se face de c!tre ins ectorii din cadrul Ins eciei 1aionale 9armaceutice din &inisterul S!n!t!ii recum si de alte ersoane desemnate rin lege. Art.:(. 2uantumul amen%ilor va fi actuali%at eriodic rin 5ot!rre de 8uvern. Art.:;. Dis o%itiile re%entei legi. referitoare la contravenii. se com letea%! cu revederile Brdonanei 8uvernlui nr.2E2<<1 rivind regimul @uridic al contraveniilor. a ro-at! cu modific!rile si com letarile ulterioare. Capitolul @III %ispo itii finale !i tran itorii Art.:F.617 9armaciile /i drog5eriile nfiinate n temeiul altor legi r!mn nfiinate /i /i vor continua activitatea n condiiile re%entei legi. 627 0n termen de 3 ani de la intrarea n vigoare a re%entei legi. unit!ile rev!%ute la alin617 sunt o-ligate s! se reautori%e%e si s! se nregistre%e n Registrul naional de eviden! a farmaciilor. res ectiv n Registrul naional al drog5eriilor 6371oile autori%atii de funcionare eli-erate entru farmaciile reva%ute la alin617 confer! dre turile reva%ute de art.12. Art. :> *a data 31 decem-rie 2<<" se vor a-roga revederile art.11 si 12.

Art. :). 617 Ca3a entru o-inerea autori%aiei de funcionare care se va ac5ita n contul &inisterului S!n!t!ii. recum /i ta3ele care se vor ac5ita n contul Ins eciei 1aionale 9armaceutice din &inisterul S!n!t!ii se vor sta-ili rin 1orme &etodologice de a licare a re%entei legi. ela-orate si ado tate de &inisterul Sanatatii. 627Sumele ncasate otrivit alin.617 se gestionea%! de c!tre &inisterul S!n!t!ii n regim e3tra -ugetar.

30

Art.::. 617 ,re%enta lege intr! n vigoare la data u-lic!rii n &onitorul Bficial al Romaniei. ,artea I. 627 *a data intrarii n vigoare a re%entei legi se a-rog! Brdinul ministrului s!n!t!ii #2#E2<<1 cu modific!rile /i com let!rile ulterioare. recum /i orice alte dis o%iii contrare. 637 0n termen de 3< de %ile &inisterul S!n!t!ii va ela-ora /i u-lica 1ormele &etodologice de a licare a re%entei legi.

31