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RESOLUO - RDC N 51, DE 6 DE OUTUBRO DE 2010

Publicada n D u N1!" #$%& 01 d$ 0'(10(2011

Dispe sobre os requisitos mnimos para a anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de Vi il!ncia Sanitria "SNVS# e d outras provid$ncias%
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art !! do "egula#ento a$ro%ado $elo Decreto n& ' ()*, de !+ de abril de !***, e tendo e# %ista o dis$osto no inciso II e nos ,, !& e '& do art -. do "egi#ento Interno a$ro%ado nos ter#os do Ane/o I da 0ortaria n& '-. da ANVISA, de !! de agosto de )((+, re$ublicada no D12 de )! de agosto de )((+, e# reunio reali3ada e# . de outubro de )(!!, adota a seguinte "esoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor40residente, deter#ino a sua $ublicao5 Art !6 7sta "esoluo estabelece os requisitos $ara a anlise, a%aliao e a$ro%ao dos $ro8etos f9sicos de 7stabeleci#entos de Sa:de $elo Siste#a Nacional de Vigilncia Sanitria ;SNVS< CA0=>2?1 I DAS DIS01SI@A7S INICIAIS Seo I 1b8eti%o Art )& 7sta "esoluo $ossui o ob8eti%o de estabelecer os requisitos $ara a anlise, a%aliao e a$ro%ao dos 0ro8etos B9sicos de 7stabeleci#entos de Sa:de a sere#, a%aliados $elo Siste#a Nacional de Vigilncia Sanitria ;SNVS< S$%& )) *b+an,-ncia Art '& 7sta "esoluo se a$lica aos $ro8etos f9sicos de todos os estabeleci#entos assistencias de sa:de ;7AS< no $a9s, se8a# eles $:blicos, $ri%ados, ci%is ou #ilitares, incluindo aqueles que e/erce# aCes de ensino e $esquisa, co#$reendendo5 I 4 as construCes no%as de estabeleci#entos assistenciais de sa:deD II 4 as reas a sere# a#$liadas de estabeleci#entos assistenciais de sa:de 8 e/istentesD

III 4 as refor#as de estabeleci#entos assistenciais de sa:de 8 e/istentesD IV 4 as adequaCes de edificaCes anterior#ente no destinadas a estabeleci#entos assistenciais de sa:de S$%& ))) D$.ini%/$# Art .6 0ara efeito deste "egula#ento >Ecnico so adotadas as seguintes definiCes5 I a$ro%ao do $ro8eto f9sico de estabeleci#ento de sa:de5 e#isso de docu#ento $elo analista de $ro8etos, infor#ando que o $ro8eto f9sico analisado e a%aliado est e# confor#idade co# os critErios e nor#as estabelecidas $ara este ti$o de estabeleci#ento II anlise do $ro8eto f9sico de estabeleci#ento de sa:de5 identificao dos as$ectos tEcnicos de arquitetura e de engenharia adotados no $ro8eto f9sico do estabeleci#ento de sa:de que $ode# co#$ro#eter ou i#$edir a reali3ao de u# dado $ro8eto co# suas res$ecti%as $ro$osiCes de soluo III Anotao de "es$onsabilidade >Ecnica 4 A"> 4 E u# instru#ento for#al, institu9do $ela lei n +.*+FGG, que $er#ite aos $rofissionais registrare#, #ediante sua e#isso, contratos $rofissionais 8unto ao Crea da localidade onde os ser%ios sero e/ecutados IV a%aliao do $ro8eto f9sico de estabeleci#ento de sa:de5 categori3ao das conseqHncias que a adoo de deter#inadas $ro$ostas $ossa acarretar, deter#inando se estas so aceit%eis ou no $ara o $ro8eto, considerando as condiCes de risco e $re%eno de i#$actos I sa:de V ati%idades de bai/a co#$le/idade de ateno I sa:de5 con8unto de aCes assistencias de sa:de, no #bito indi%idual e coleti%o, situadas no $ri#eiro n9%el de ateno bsica dos siste#as de sa:de, %oltadas $ara a $ro#oo da sa:de, a $re%eno de agra%os, o trata#ento e a reabilitao VI consulta $rE%ia5 ato infor#al, no qual o interessado solicita I %igilncia sanitria co#$etente infor#aCes $rE%ias sobre deter#inado $ro8eto f9sico, se# que resulte na e#isso de u# docu#ento for#al ou abertura de $rocesso VII estabeleci#ento assistencial de sa:de5 deno#inao dada a qualquer edificao destinada I $restao de assistncia I sa:de da $o$ulao, que de#ande o acesso de $acientes, e# regi#e de internao ou no, qualquer que se8a o seu n9%el de co#$le/idade

VIII estabeleci#ento de sa:de5 deno#inao dada a qualquer local destinado a reali3ao de aCes eFou ser%ios de sa:de, coleti%a ou indi%idual, qualquer que se8a o seu $orte ou n9%el de co#$le/idade IJ obra de a#$liao5 acrEsci#o de rea a u# estabeleci#ento e/istente, ou #es#o construo de u#a no%a edificao a ser agregada funcional#ente a u# estabeleci#ento 8 e/istente J obra de recu$erao5 substituio ou recu$erao de #ateriais de acaba#ento ou instalaCes e/istentes, se# acrEsci#o de rea ou #odificao da dis$osio dos a#bientes JI obra de refor#a5 alterao e# a#bientes, se# acrEsci#o de rea, $odendo incluir as %edaCes eFou as instalaCes e/istentes JII obra no%a5 construo de u# no%o estabeleci#ento de sa:de JIII 0ro8eto Ksico de Arquitetura ;0KA<5 con8unto de infor#aCes tEcnicas, co#$osto $ela re$resentao grfica e relatLrio tEcnico, necessrias e suficientes $ara caracteri3ar os ser%ios e obras, elaborado co# base e# estudo $reli#inar, e que a$resente o detalha#ento necessrio $ara a definio e a quantificao dos #ateriais, equi$a#entos e ser%ios relati%os ao e#$reendi#ento C*P0TULO )) DOS RE1U)S)TOS 20N)2OS S$%& ) D # R$3ui#i4 # 5$+ai# Art -& 1s estabeleci#entos de sa:de de%e# ter seus $ro8etos $ara construo, a#$liao, refor#a ou instalao analisados e a$ro%ados de acordo co# a legislao sanitria local %igente Art +& A definio da instncia de anlise, a%aliao e a$ro%ao de cada $ro8eto de$ender de $actuao locorregional entre os estados e #unic9$ios, considerando as condiCes necessrias $ara o dese#$enho efeti%o desta ao Art G& As %igilncias sanitrias estaduais, #unici$ais e do Distrito Bederal definiro sobre a a$licao total ou si#$lificada do dis$osto neste regula#ento, $ara os $ro8etos f9sicos de estabeleci#entos de sa:de que reali3e# so#ente ati%idades de bai/a co#$le/idade de ateno bsica Art M& Se# $re8u93o do dis$osto no artigo anterior a$lica#4se as nor#as sanitrias %igentes aos estabeleci#entos de sa:de que reali3e# ati%idades de bai/a co#$le/idade de ateno bsica, sendo,$ortanto, $ass9%eis de ins$eo $ara %erificao de suas condiCes f9sicas e de salubridade S$%& )) D P+ 6$4 B7#ic d$ *+3ui4$4u+a Art *& 0ara fins de cu#$ri#ento do Art -&, o $ro$rietrio ou seu re$resentante legal de%e $rotocolar na %igilncia sanitria co#$etente o 0ro8eto

Ksico de Arquitetura ;0KA<, confor#e definido nos artigos !! e !) deste "egula#ento, $ara construCes no%as, a#$liaCes e refor#as que i#$lique# e# alteraCes de flu/os, de a#bientes e de leiaute e incor$orao de no%as ati%idades ou tecnologias Art !( Nuando 8ulgar necessrio, a %igilncia sanitria co#$etente $ela anlise, a%aliao e a$ro%ao do 0KA de estabeleci#entos de sa:de $ode solicitar os $ro8etos co#$le#entares de estruturas e instalaCes ordinrias e es$eciais, confor#e dis$osto na "esoluo da Diretoria Colegiada da An%isa 4 "DC n& -(, de )! de fe%ereiro de )((), ou a que %ier a substitu94la Art !! 1 0KA ser co#$osto da re$resentao grfica e do relatLrio tEcnico , !& So requisitos da "e$resentao Orfica5 I as $lantas bai/as, cortes e fachadas, co# escalas no #enores que !5!((, e/ceto as $lantas de locao, de situao e de cobertura, que $ode# ter a escala definida $elo autor do $ro8eto ou $or legislao local $ertinenteD II no#enclatura e# todos os a#bientes, confor#e listage# contida na "DCFAn%isa n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu94la, e de#ais nor#as federaisD III todas as di#ensCes ;#edidas lineares, aberturas e reas internas dos co#$arti#entos e es$essura das $aredes<D IV a locao de louas sanitrias e bancadas, $osio dos leitos ;quando hou%er<, locao dos equi$a#entos no $ortteis #Edico4 assistenciais e de infraestrutura, equi$a#entos de gerao de gua quente e %a$or, equi$a#entos de gerao de energia elEtrica regular e de e#ergncia, equi$a#entos de forneci#ento ou gerao de gases #edicinais, equi$a#entos de telefonia e dados e equi$a#entos de cli#ati3ao, locais $ara ar#a3ena#ento e de trata#ento ;quando hou%er< dos res9duos de ser%io de sa:de ;"SS<D V a indicao das instalaCes $rediais, $or a#biente, adotando4se a si#bologia definida no ite# ' Di#ensiona#ento, Nuantificao e InstalaCes 0rediais dos A#bientes do "egula#ento >Ecnico a$ro%ado $ela "DCFAn%isa n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu94 laD VI indicaCes de cortes e detalhesD VII locao da edificao ou con8unto de edificaCes e acessos de $edestres e %e9culos co# indicao dos n9%eis de refernciaD VIII $lanta de cobertura co# todas as indicaCes $ertinentesD IJ $lanta de situao do terreno e# relao ao seu entorno urbanoD e

J todas as $eas grficas de%e# conter a identificao e endereo co#$leto do estabeleci#ento, identificao do autor do $ro8eto co# res$ecti%o n:#ero de registro nacional no Conselho Bederal de 7ngenharia, Arquitetura e Agrono#ia ;Confea<, escala grfica, data da concluso do $ro8eto, n:#ero seqHencial das $ranchas, rea total constru9da e do $a%i#ento , )& 7# se tratando de refor#a eFou a#$liao eFou concluso, as $lantas de%e# conter legenda indicando rea a ser de#olida, rea a ser constru9da e rea e/istenteD , '& So requisitos do "elatLrio >Ecnico5 I dados cadastrais do estabeleci#ento de sa:de, tais co#o5 ra3o social, no#e fantasia, endereo, CN0P, n:#ero da licena $ara funciona#ento anterior, caso e/istente, dentre outros que a %igilncia sanitria co#$etente considerar $ertinentesD II identificao e assinatura do autor do $ro8eto e do res$ons%el legal $elo estabeleci#ento de sa:deD III #e#orial do $ro8eto de arquitetura descre%endo as soluCes adotadas no #es#o, inclusi%e consideraCes sobre os flu/os internos e e/ternosD IV resu#o descriti%o das ati%idades que sero e/ecutadas na edificao do estabeleci#ento de sa:deD V es$ecificao bsica dos #ateriais de acaba#ento, que $oder ta#bE# constar na re$resentao grficaD VI es$ecificao bsica dos equi$a#entos de infraestrutura e, quando solicitado, dos equi$a#entos necessrios $ara a e/ecuo das ati%idades fins do estabeleci#ento de sa:deD e VII descrio sucinta da soluo adotada $ara o abasteci#ento de gua $ot%el, forneci#ento de energia elEtrica, cli#ati3ao das reas se#icr9ticas e cr9ticas, coleta e destinao de efluentes e guas $lu%iais e locais $ara ar#a3ena#ento e de trata#ento ;quando hou%er< dos res9duos de ser%io de sa:de ;"SS< , .& 0ara os estabeleci#entos assistenciais de sa:de, o "elatLrio >Ecnico de%e, ainda, conter as seguintes infor#aCes5 I listage# de ati%idades que sero e/ecutadas na edificao do estabeleci#ento de sa:de, assi# co#o de ati%idades de a$oio tEcnico ou log9stico que sero e/ecutadas fora da edificao do estabeleci#ento e# anliseD II quadro de n:#ero de leitos, quando hou%er, discri#inando5 leitos de internao, leitos de obser%ao e leitos de trata#ento intensi%o, confor#e conceituado na 0ortaria OQFQS n& ! !(!, de !) de 8unho

de )((), que estabelece os $ar#etros de cobertura assistencial no #bito do Siste#a Rnico de Sa:de 4 S2S Art !) A a$resentao do 0KA de%e, ainda, obser%ar os seguintes $rocedi#entos5 I 0ara estabeleci#entos total#ente no%os, ou $artes a sere# a#$liadas, E obrigatLria a a$licao total do "egula#ento >Ecnico a$ro%ado $ela "DCFAn%isa n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu9la, e da legislao e# %igorD II 0ara obras de refor#a e adequaCes, quando esgotadas todas as $ossibilidades se# que e/ista# condiCes de cu#$ri#ento integral do "egula#ento >Ecnico a$ro%ado $ela "DCFAn%isa n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu94la, de%e#4se $ri%ilegiar os flu/os de trabalhoF#aterialF$aciente ;quando hou%er<, adotando4se a seguinte docu#entao co#$le#entar, que ser analisada e# con8unto co# o $ro8eto bsico de arquitetura5 a< $lanta bai/a co# leiaute dos equi$a#entos no $ortteis ;quando hou%er< e #obilirio $rinci$al, co# as de%idas di#ensCes discri#inadas ou re$resentadas e# escalaD b< declarao do $ro8etista e do res$ons%el $elo 7AS de que o $ro8eto $ro$osto atende $arcial#ente Is nor#as %igentes $ara o desen%ol%i#ento das ati%idades assistenciais e de a$oio $re%istas, relacionando as ressal%as que no sero atendidas e o #odo co#o esto sendo su$ridas no $ro8eto e# anlise , !& 0adro igual ao das refor#as de%e ser seguido quando se tratar da adoo de u#a no%a tecnologia no abordada $ela legislao sanitria, diferente das usuais

S$%& ))) D # P+ c$di8$n4 # d$ *n7li#$, *9alia%& $ *:+ 9a%& Art !' A a%aliao dos $ro8etos de estabeleci#entos de sa:de $ela %igilncia sanitria co#$etente E reali3ada $or equi$e #ultidisci$linar co#$osta $or $elo #enos (!;u#< $rofissional de%ida#ente habilitado $ara esta a%aliao $elo Siste#a ConfeaFCrea 0argrafo :nico5 A %igilncia sanitria co#$etente $oder se %aler de consultoria es$ec9fica quando o $ro8eto f9sico do estabeleci#ento de sa:de, ob8eto da anlise, requerer conheci#ento co#$le#entar ao da equi$e #ultidisci$linar Art !. 0ara a anlise, a%aliao e a$ro%ao de $ro8etos f9sicos de estabeleci#entos de sa:de so e/igidos o 0KA e a A"> do autor do $ro8eto,

registrada no Conselho "egional de 7ngenharia, Arquitetura e Agrono#ia ;Crea< co#$etente Art !- 1s $ro8etos de estabeleci#entos de sa:de de%e# ser $rotocolados na %igilncia sanitria co#$etente, quando de sua solicitao de a%aliao , !& So#ente de%e# ser $rotocolados os $ro8etos co# docu#entao co#$leta, e# confor#idade co# este regula#ento e de#ais regula#entos es$ec9ficos a$lic%eis , )& No caso de obras de refor#a ou de recu$erao, cabe %igilncia sanitria co#$etente definir a docu#entao necessria a ser entregue $ara anlise, a%aliao e a$ro%ao do $ro8eto Art !+ A a%aliao do 0KA $elas %igilncias sanitrias co#$etentes co#$reende a anlise do $ro8eto $ela equi$e #ultidisci$linar e elaborao de $arecer tEcnico assinado, no #9ni#o, $or tEcnico legal#ente habilitado que $ossua co#$ro%ao oficial da co#$etncia $rofissional $ara e/ercer tal funo e#itida $elo Siste#a ConfeaFCrea $ara as ati%idades e# questo 0argrafo :nico As $eas grficas e descriti%as do 0KA analisado de%e# $ossuir registro de identificao do $arecer tEcnico e#itido, co# data, no#e, assinatura e n:#ero de registro nacional no Confea do res$ons%el $elo $arecer Art !G A$Ls a entrega de toda a docu#entao $ara o $rocesso de a%aliao a %igilncia sanitria co#$etente infor#ar o $ra3o $ara entrega do $arecer tEcnico contado a $artir da data do $rotocolo , !& 1 $ra3o #encionado no Sca$utS deste artigo E fi/ado $ela %igilncia sanitria co#$etente, considerando os $rinc9$ios constitucionais da Ad#inistrao 0:blica, tr#ite $rocessual e resguardado o direito de obteno de infor#aCes $or $arte do $ro$onente , )& So $er#itidas, no #/i#o, ' ;trs< rea$resentaCes do 0KA sob o #es#o n:#ero de $rotocolo , '& No caso de u#a quarta rea$resentao do 0KA, u# no%o $edido de a%aliao de%er ser $rotocolado , .& A %igilncia sanitria co#$etente fi/ar $ra3o $ara a rea$resentao do 0KA $elo interessado, e# atendi#ento ao $arecer tEcnico, sob $ena de arqui%a#ento do $rocesso , -& 1 $ra3o $re%isto no $argrafo anterior, $ode, a critErio da %igilncia sanitria co#$etente, ser $rorrogado, #ediante solicitao for#al e funda#entada do res$ons%el legal do estabeleci#ento de sa:de e autor do 0KA sub#etido I anlise , +& A %igilncia sanitria co#$etente fi/ar $ra3o $ara entrega do $arecer tEcnico de cada u#a das rea$resentaCes do 0KA , G& A critErio da %igilncia sanitria co#$etente e #ediante solicitao $or $arte do $ro$onente $oder ser reali3ada consulta $rE%ia sobre o $ro8eto f9sico

Art !M 1 $arecer tEcnico E conclusi%o e conter a a%aliao do 0KA, identificando os $roble#as e/istentes de for#a descriti%a e, quando necessrio, solicitando as alteraCes ou co#$le#entaCes no $ro8eto arquitetTnico sub#etido I anlise, $ara o atendi#ento da legislao sanitria %igente , !& A a$ro%ao do 0KA e a e#isso do res$ecti%o $arecer tEcnico final $ela %igilncia sanitria co#$etente estaro baseados na legislao sanitria federal, estadual, distrital e #unici$al %igente , )& A legislao utili3ada na anlise, a%aliao e a$ro%ao do 0KA estar, obrigatoria#ente, indicada no $arecer tEcnico Art !* 1 $arecer tEcnico identifica e descre%e o ob8eto de anlise contendo u#a a%aliao do 0KA quanto aos seguintes requisitos5 I Adequao do $ro8eto f9sico5 anlise das ati%idades que sero e/ecutadas na edificao do estabeleci#ento de sa:de, $or unidade funcional e no seu con8untoD II Buncionalidade do edif9cio5 anlise dos flu/os de trabalho incluindo #ateriais, insu#os, trabalhadores e $acientes, $ro$ostos no $ro8eto f9sico, e i#$ortantes $ara o controle dos riscos, %isando e%itar $roble#as futuros de funciona#ento na unidade e no ser%io de sa:de co#o u# todoD III Di#ensiona#ento dos a#bientes5 anlise das reas e di#ensCes lineares dos a#bientes $ro$ostos e# relao ao di#ensiona#ento #9ni#o e/igido $ela "DCFANVISA n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu94laD IV InstalaCes ordinrias e es$eciais5 anlise da adequao dos $ontos de instalaCes $re%istos e# relao ao deter#inado $ela "DCFANVISA n& -(, de )((), ou a que %ier a substitu94 la, e nor#as tEcnicas $ertinentes, assi# co#o das instalaCes de su$orte ao funciona#ento geral do estabeleci#ento, %isando e%itar $roble#as decorrentes da falta dessas instalaCesD V 7s$ecificao bsica dos #ateriais5 anlise da adequao dos #ateriais de acaba#ento $ro$ostos, co# as e/igncias nor#ati%as de uso $or a#biente e $elo con8unto do estabeleci#ento de sa:de, %isando I adequao dos #ateriais e#$regados co# os $rocedi#entos a sere# reali3adosD 0argrafo :nico 0ara fins de a%aliao de $ro8eto, $ode# ser aceitas %ariaCes de atE -U ;cinco $or cento< nas di#ensCes #9ni#as dos a#bientes, $rinci$al#ente $ara atendi#ento a #odulaCes arquitetTnicas e estruturais Art )( A %igilncia sanitria co#$etente #anter arqui%adas cL$ias do 0KA a$ro%ado e do $arecer tEcnico final 0argrafo :nico 1 0KA a$ro%ado e o $arecer tEcnico final $ode# ser arqui%ados e# #9dia digital

Art )! 1s $ro8etos no a$ro%ados e que no $ossue# condiCes de rea$resentao de%e# ser retirados $elo $ro$rietrio ou seu re$resentante legal Art )) As infor#aCes e as instruCes necessrias I anlise, a%aliao e a$ro%ao dos $ro8etos f9sicos de estabeleci#entos de sa:de so dis$onibili3adas $elas %igilncias sanitrias co#$etentes Art )' A a$ro%ao dos $ro8etos de estabeleci#entos de sa:de $elas %igilncias sanitrias no e/clui a necessidade de sua a%aliao $elos de#ais Lrgos co#$etentes da Ad#inistrao 0:blica $ara res$ecti%a a$ro%ao e atendi#ento das de#ais obrigaCes legais 0argrafo :nico 1 $ro$rietrio do estabeleci#ento de sa:de ou seu re$resentante legal de%e $ro%idenciar os de#ais %istos, a$ro%aCes, autori3aCes e licenas estabelecidas $elas reas #unici$ais de urbanis#o, $lane8a#ento, segurana $:blica e #eio a#biente Art ). Nuando do tEr#ino da e/ecuo da obra do estabeleci#ento de sa:de E obrigatLria a ane/ao do >er#o de "es$onsabilidade, fir#ado solidaria#ente $elo res$ons%el $ela e/ecuo da obra e $elo re$resentante legal do 7AS, declarando que a obra foi e/ecutada confor#e 0KA a$ro%ado e $arecer tEcnico final e#itido $ela %igilncia sanitria co#$etente, sob $ena das sanCes ci%il, ad#inistrati%a e $enal cab9%eis Art )- Nuando 8ulgar necessrio, a %igilncia sanitria co#$etente far ins$eo no local $ara %erificar a confor#idade do $ro8eto f9sico a$ro%ado co# o constru9do 0argrafo :nico A equi$e de ins$eo a que se refere o Sca$utS deste artigo conta necessaria#ente co# u# ;!< $rofissional habilitado que $ossua co#$ro%ao oficial da co#$etncia $rofissional $ara e/ercer tal funo, e#itida $elo Siste#a ConfeaFCrea $ara as ati%idades e# questo Art )+ As refor#as e adequaCes reali3adas nas edificaCes anterior#ente no destinadas a ser%ios de sa:de fica# condicionadas ao cu#$ri#ento das dis$osiCes contidas nesta "esoluo e nas de#ais legislaCes sanitrias $ertinentes Art )G 1 $ro$rietrio do estabeleci#ento de sa:de de%e #anter arqui%ados o 0KA e o $arecer tEcnico final, #antendo4os dis$on9%eis $ara consulta $or ocasio das fiscali3aCes ou elaborao de $ro8etos de refor#as e a#$liaCes 0argrafo :nico 1 0KA a$ro%ado e o $arecer tEcnico final $ode# ser arqui%ados e# #9dia digital, desde que a qualquer #o#ento $ossa# ser i#$ressos $ara conferncia $or ocasio das fiscali3aCes Art )M 1 0KA a$ro%ado e res$ecti%o $arecer tEcnico final t# %alidade $or '+( ;tre3entos e sessenta< dias, contados a $artir da data de sua a$ro%ao, $odendo ser reno%ados $or igual $er9odo, a critErio da %igilncia sanitria co#$etente , !& A obra de%e, obrigatoria#ente, ser iniciada no $ra3o de %alidade do $arecer tEcnico final

, )& As obras iniciadas no $ra3o de %alidade do $arecer tEcnico final e $osterior#ente $aralisadas $or $er9odo su$erior a '+( ;tre3entos e sessenta< dias de%e# ter seu 0KA rea%aliado, $or #eio de abertura de no%o $rocesso na %igilncia sanitria co#$etente, $ara %erificao do atendi#ento I legislao sanitria %igente C*P0TULO ))) D*S D)SPOS);ES <)N*)S E TR*NS)T=R)*S Art )* A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, $or #eio de sua rea tEcnica res$ons%el, $restar coo$erao tEcnica Is %igilncias sanitrias estaduais, do Distrito Bederal e #unici$ais, a fi# de orient4las sobre o e/ato cu#$ri#ento e inter$retao desta "esoluo Art '( As dis$osiCes contidas na $resente "esoluo entra# e# %igor e# !M( ;cento e oitenta< dias, a contar da data de sua $ublicao Art '! 1 descu#$ri#ento das dis$osiCes contidas nesta "esoluo constitui infrao sanitria, nos ter#os da ?ei n & + .'G, de )( de agosto de !*GG, se# $re8u93o das res$onsabilidades ci%il, ad#inistrati%a e $enal cab9%eis Art ') Bica re%ogada a "esoluo da Diretoria Colegiada da An%isa 4 "DC n& !M*, de !M de 8ulho de )((' Art '' Bica# re%ogados os itens ! ) ) ! 0ro8eto Ksico de Arquitetura, ! ' "es$onsabilidades e ! + A%aliao de 0ro8etos do "egula#ento >Ecnico a$ro%ado $ela "esoluo da Diretoria Colegiada da ANVISA 4 "DC n& -(, de )! de fe%ereiro de )(() Art '. 1s $ro8etos que 8 se encontra# e# tr#ite de anlise seguiro as nor#as anteriores a esta "esoluo Art '- 1s $ro8etos a$ro%ados e co# obra e# e/ecuo tero seu tr#ite confor#e rotina anterior a esta "esoluo Art '+ 7sta "esoluo entra e# %igor na data da sua $ublicao

D)RCEU BR>S *P*REC)DO B*RB*NO

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