LEGISLAO CITADA ANEXADA PELA

COORDENAO DE ESTUDOS LEGISLATIVOS - CEDI

DECRETO N 3.029, DE 16 DE ABRIL DE 1999

Aprova o Regulamento da Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria, e d outras
providncias.

O VICE-PRESIDENTE DA REPBLICA , no exerccio do cargo de Presidente

da Repblica, usando das atribuies que lhe confere o art. 84, incisos IV e VI, da
Constituio, e tendo em vista o disposto na Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999,
DECRETA:
Art. 1 Ficam aprovados, na forma dos Anexos I e II a este Decreto, o
Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e o correspondente Quadro
Demonstrativo dos Cargos em Comisso e Funes Comissionadas de Vigilncia Sanitria.
Art. 2 Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.
Braslia, 16 de abril de 1999; 178 da Independncia e 111 da Repblica.
MARCO ANTONIO DE OLIVEIRA MACIEL
Jos Serra
Pedro Parente

ANEXO I
REGULAMENTO
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
....................................................................................................................................................
CAPTULO II
DA ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
....................................................................................................................................................
Seo V
Do Conselho Consultivo
....................................................................................................................................................
Art. 17. O Conselho Consultivo tem a seguinte composio:
I - Ministro de Estado da Sade ou seu representante legal, que o presidir;
II - Ministro de Estado da Agricultura e do Abastecimento ou seu representante
legal;
III - Ministro de Estado da Cincia e Tecnologia ou seu representante legal;
IV - Conselho Nacional de Sade - um representante;
V - Conselho Nacional dos Secretrios Estaduais de Sade - um representante;
VI - Conselho Nacional dos Secretrios Municipais de Sade - um representante;
VII - Confederao Nacional das Indstrias - um representante;

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VIII - Confederao Nacional do Comrcio - um representante;

IX - Comunidade Cientfica, convidados pelo Ministro de Estado da Sade - dois
representantes;
X - Defesa do Consumidor - dois representantes de rgos legalmente
constitudos.
XI - Confederao Nacional de Sade - um representante.
* Inciso XI acrescido pelo Decreto n 4.220, de 07/05/2002.

1 O Diretor-Presidente da Agncia participar das reunies do Conselho

Consultivo, sem direito a voto.
2 O Presidente do Conselho Consultivo, alm do voto normal, ter tambm o
de qualidade.
3 Os membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em suas
ausncias e impedimentos, por membros suplentes por eles indicados e designados pelo
Ministro de Estado da Sade.
* 3 acrescido pelo Decreto n 3.571, de 21/08/2000.

Art. 18. Os Conselheiros no sero remunerados e podero permanecer como

membros do Conselho Consultivo pelo prazo de at trs anos, vedada a reconduo.
....................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................

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DECRETO N 3.571, DE 21 DE AGOSTO DE 2000

D nova redao a dispositivos do
Regulamento da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria aprovado pelo Decreto n
3.029, de 16 de abril de 1999.

O PRESIDENTE DA REPBLICA, no uso das atribuies que lhe confere o art.

84, incisos IV e VI, da Constituio,
DECRETA:
Art. 1. Os arts. 3, 11, 12, 13, 17 e 19 do Regulamento da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, passam a
vigorar com a seguinte redao:
" Art. 3. ..........................................................................................................
VII - autorizar o funcionamento de empresas de fabricao, distribuio e
importao dos produtos mencionados no art.4 deste Regulamento e de
comercializao de medicamentos;
..........................................................................................................................
XXIII - monitorar a evoluo dos preos de medicamentos, equipamentos,
componentes, insumos e servios de sade, podendo para tanto:
a) requisitar, quando julgar necessrio, informaes sobre produo,
insumos, matrias-primas, vendas e quaisquer outros dados, em poder de
pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de
produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste
inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso;
b) proceder ao exame de estoques, papis e escritas de quaisquer empresas
ou pessoas de direito pblico ou privado que se dediquem s atividades de
produo, distribuio e comercializao dos bens e servios previstos neste
inciso, mantendo o sigilo legal quando for o caso;
c) quando for verificada a existncia de indcios da ocorrncia de infraes
previstas nos incisos III ou IV do art.20 da Lei n 8.884, de 11 de junho de
1994, mediante aumento injustificado de preos ou imposio de preos
excessivos, dos bens e servios referidos nesses incisos, convocar os
responsveis para, no prazo mximo de dez dias teis, justificar a respectiva
conduta;
d) aplicar a penalidade prevista no art.26 da Lei n 8.884, de 1994;
..........................................................................................................................
XXIV - controlar, fiscalizar e acompanhar, sob o prisma da legislao
sanitria, a propaganda e publicidade de produtos submetidos ao regime de
vigilncia sanitria
2 A Agncia poder delegar, por deciso da Diretoria Colegiada, aos
Estados, ao Distrito Federal e aos Municpios a execuo de atribuies de

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sua competncia, excetuadas as previstas nos incisos I, IV, V, VIII, IX, XIII,
XIV, XV, XVI, XVII e XIX deste artigo.
.............................................................................................................. " (NR)
" Art. 11. .........................................................................................................
I - a administrao estratgica da Agncia;
..........................................................................................................................
VIII - julgar, em grau de recurso, as decises da Agncia, mediante
provocao dos interessados;
.........................................................................................................................
X - autorizar o afastamento do Pas de funcionrios para desempenho de
atividades tcnicas e de desenvolvimento profissional;
.........................................................................................................................
1 A Diretoria reunir-se- com a presena de, pelo menos, trs Diretores,
dentre eles o Diretor-Presidente ou seu substituto legal, e deliberar por
maioria simples.
2 Dos atos praticados pelas unidades organizacionais da Agncia, caber
recurso Diretoria Colegiada, com efeito suspensivo, como ltima instncia
administrativa.
.............................................................................................................. " (NR)
" Art. 12. .........................................................................................................
V - executar as decises tomadas pela Diretoria Colegiada ou pelo DiretorPresidente;
............................................................................................................... "(NR)
" Art. 13. ...............................................
XI - exercer a gesto operacional da Agncia;
XII - elaborar, aprovar e promulgar o regimento interno, definir a rea de
atuao das unidades organizacionais e a estrutura executiva da Agncia;
XIII - delegar as competncias previstas nos incisos VI a IX e XI.
.............................................................................................................. " (NR)
" Art. 17. .........................................................................................................
3 Os membros do Conselho Consultivo podero ser representados, em
suas ausncias e impedimentos, por membros suplentes por eles indicados e
designados pelo Ministro de Estado da Sade. " (NR)
" Art. 19. .........................................................................................................
II - opinar sobre as propostas de polticas governamentais na rea de
atuao da Agncia;
.............................................................................................................. " (NR)

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Art. 2. Este Decreto entra em vigor na data de sua publicao.

Art. 3. Ficam revogados os incisos XI do art.3; V e XII do art.11; III e VII do
art.13; e o art.14 do Decreto no 3.029, de 16 de abril de 1999.

Braslia, 21 de agosto de 2000; 179 da Independncia e 112 da Repblica.

FERNANDO HENRIQUE CARDOSO
Jos Serra
Pedro Parente