SISTEMA DA QUALIDADE

NBR ISO/IEC 17025

CONTROLE DE DOCUMENTOS
Requisito 4.3

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CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.3.1 Generalidades O laboratrio e deve manter estabelecer (definir, para

documentar)

procedimentos

controlar todos os documentos que fazem parte de

seu sistema da qualidade (gerados internamente e externamente)

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CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.3.2 Aprovao e emisso dos documentos
Todos os documentos devem ser verificados e

aprovados por pessoal autorizado antes de sua

emisso. emisso de lista mestra de documentos;
procedimento para controle e distribuio de documentos; cpias controladas dos documentos nos locais de trabalho;
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CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.3.2 Aprovao e emisso dos documentos
reviso e adequao peridica de documentos; identificao de documentos obsoletos ou invlidos

removidos e retirados do sistema da qualidade.

documentos univocamente identificados.

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CONTROLE DE DOCUMENTOS
Identificao dos documentos
a) b) c) d) e) f) Logomarca / nome da Instituio; Ttulo do documento; Data da emisso; Cdigo do documento (ter a lista de cdigos); Identificao da reviso ou verso; Paginao com indicao do nmero total de pginas; g) Autoridades(s) para emisso, verificao e aprovao; h) Identificao da base de dados (diretrio, nome do arquivo).
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CONTROLE DE DOCUMENTOS
4.3.3 Alteraes em documentos

As alteraes em documentos, preferencialmente,

devem ser analisadas pela mesma funo que analisou o original. identificar o texto alterado no documento ou anexo
pertinente;

emendas manuscritas somente se o SQ permitir, por pessoa

autorizada, devendo ser rubricadas e datadas at re-emisso.
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CONTROLE DE DOCUMENTOS
ASPECTOS PRTICOS
1. O responsvel pela orientao e controle da emisso dos documentos a gerncia da qualidade; 2. Ter matriz de responsveis pela elaborao, verificao e

aprovao de documentos do SQ.

3. Confeccionar a Norma para Elaborao e Controle de Documentos, definindo todos os critrios de gesto dos

documentos do SQ.
4. Ter formato padro para normas, rotinas e POPs.
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CONTROLE DE DOCUMENTOS
ASPECTOS PRTICOS
5. Definir critrios para codificao e redao dos documentos. 6. Definir critrios para distribuio dos documentos do SQ: - Ter 01 original de cada documento do SQ sob a guarda da gerncia da qualidade. - Ter cpias controladas nos setores correspondentes. - Protocolo de distribuio de documentos do SQ; 7. Definir critrios para reviso, guarda, cancelamento e descarte de documentos.
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HIERARQUIA DE DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE

MANUAL DA QUALIDADE NORMAS

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS ROTINAS REGISTROS

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CONTROLE DE DOCUMENTOS
Manual da Qualidade O manual da qualidade o documento mater do Sistema e traduz de que forma o LACEN-RN cumpre os requisitos de qualidade preconizados pela Norma NIT-DICLA-083 e pela NBR-ISO/IEC 17.025. Normas Documentos normativos internos que definem as orientaes e os critrios gerenciais que norteiam o funcionamento do Sistema da Qualidade em toda a Instituio, devendo ser referncia para a elaborao dos documentos tcnicos e administrativos do Sistema da Qualidade.
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CONTROLE DE DOCUMENTOS
Procedimento operacional padro (POP) Documentos que fornecem regras, diretrizes, caractersticas e a metodologia para desenvolver uma atividade tcnica, atribuindo responsabilidades grupais ou individuais, visando a obteno de um grau timo de realizao dos servios. Rotinas

As rotinas tm a mesma definio do POP mas referem-se s atividades administrativas e operacionais dos diversos setores.
Registros da qualidade Todos os registros que comprovem a realizao das etapas de cada processo, armazenados por meio fsico e/ou eletrnico, comprovando o atendimento aos requisitos especificados e demonstrando a eficcia do Sistema da Qualidade.
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CRITRIOS DE CODIFICAO
MODELO

Unidade LACEN 0.000 AAA - 000

Abreviao do tipo de documento: MAQ, PLQ, NOR, ROT ou POP.

Ordem seqencial ( 3 dgitos para numerao dos documentos). Ordem organizacional ( 1 dgito da Diretoria ) ( 2 dgito do Departamento ) ( 3 dgito do Setor )

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SISTEMA DA QUALIDADE Laboratrio ABC

ROTINA PARA CADASTRO DE AMOSTRAS

Data : Cdigo : Verso : Pgina :

1. OBJETIVO

2. CAMPO DE APLICAO

3. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

4. GLOSSRIO

5. EQUIPE RESPONSVEL

6. DESCRIO

7. ANEXOS

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SISTEMA DA QUALIDADE Laboratrio ABC

PROCEDIMENTO PARA OPERAO DE BALANA

Data : Cdigo : Verso : Pgina :

1. OBJETIVO 2. CAMPO DE APLICAO 3. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES 4. GLOSSRIO 5. EQUIPE RESPONSVEL 6. DESCRIO 6.1 Especificao do equipamento 6.2 Manuteno 6.3 Calibrao 6.4 Detalhamento do procedimento

7. ANEXOS

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SISTEMA DA QUALIDADE Laboratrio ABC

PROCEDIMENTO PARA ANLISE DE GUA MINERAL 1. OBJETIVO

Data : Cdigo : Verso : Pgina :

2. CAMPO DE APLICAO 3. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES 4. GLOSSRIO 5. EQUIPE RESPONSVEL 6. DESCRIO 6.1 Sinonmia 6.2 Aplicao clnica 6.3 Amostra 6.4 Fundamento e Mtodo 6.5 Limitaes do mtodo 6.6 Princpio 6.7 Materiais utilizados 6.8 Equipamentos e utenslios 6.9 Controle de qualidade 6.10 Valores de referncia e de criticidade 6.11 Detalhamento do procedimento 6.12 Clculo 7. ANEXOS

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