Assistncia Farmacutica no SUS Poltica de Medicamentos

Dirce Cruz Marques

agosto/2010

INSERO DOS MEDICAMENTOS

Produo de produtos farmacuticos

Polticas Pesquisa pblicas de de novos sade, frmacos medicamentos, etc Prescrio

Usurio Populaes

Sistema de sade

M A R K E T I N G

Determinantes:
econmicos

Produo de frmacos Prticas dos profissionais de sade (mdicos, odontlogos, farmacuticos)

sociais
polticos

Bem social X mercadoria

Distoro no acesso

Distoro na utilizao

Medicamentos e os Sistemas de Sade

Credibilidade Importncia do tema

Lei Orgnica da Sade Projeto Inovar/ CRAME/MS Lei de Patentes Extino da CEME Poltica Nacional de Medicamentos ANVISA Lei de Genricos Poltica Nacional de Assist. Farmacutica Programas de AF no SUS

Mercado farmacutico brasileiro 16.308 apresentaes/julho 2009

fonte: ABCFarma

me too 8 mercado mundial R$30 bilhes/2009)

Vinte e trs anos de cotao de novos produtos farmacuticos por La revue Prescrire (a) Cotao
Bravo

No de especialidades farmacuticas
7

%
0,24

Interessante
Traz algum benefcio

77
217

2,68
7,56

Eventualmente til
Nada de novo Inaceitvel A comisso de redao no pde se pronunciar

455
1.913 80 122

15,85
66,63 2,79 4,25

Total

2.871 (b)

100

(a) De 1981 a 2003, inclusive; (b) Somente novas especialidades ou novas indicaes teraputicas de produtos registrados. Adaptado de Poltica Industrial ou Sade Pblica: O abismo aumenta. Boletim Sobravime (40/41): 13-19

1990: Lei Orgnica da Sade Lei 8080

regulamentao do SUS Artigo 6 - Esto includas, ainda no campo de atuao do Sistema nico de Sade SUS. I a execuo de aes: a)de vigilncia sanitria;

b)de vigilncia epidemiolgica; c)de sade do trabalhador; e

d)de assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica
8

Poltica Nacional de Medicamentos Portaria GM 3916/1998 Medicamentos essenciais Desenvolvimento tecnolgico Capacitao de RH

Acesso e uso racional

Medicamentos Essenciais

So os que satisfazem s necessidades prioritrias de sade da populao. So selecionados tendo em conta sua relevncia na sade pblica, sua evidncia de segurana e eficcia e sua relao custoefetividade.

Conferncia Mundial sobre Uso Racional de Medicamentos Nairobi (1985)

Existe uso racional quando os pacientes recebem medicamentos apropriados s suas

necessidades clnicas, em doses adequadas e individualizadas, pelo perodo de tempo

requerido e a um custo razovel para eles e sua comunidade.

Resoluo CNS n338/2004

Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica integrante da Poltica Nacional de Sade
nortear de polticas setoriais (de medicamentos, cincia e tecnologia, desenvolvimento industrial, recursos humanos) acesso e uso racional de medicamentos envolve desde a pesquisa de frmacos at o acompanhamento da utilizao dos medicamentos, inclusive a Ateno Farmacutica responsabilidades compartilhadas entre gestores

adoo da RENAME
Utilizao de plantas medicinais e fitoterpicos

O Ciclo da Assistncia Farmacutica

Utilizao: Prescrio, Dispensao e uso

Seleo

Gerenciamento Financiamento Programao

Recursos Humanos
Sistema de Informaes Controle e Avaliao

Distribuio

Aquisio

Armazenamento

Marin et al. Asistncia Farmacutica para Gerentes Municipais. Brasil, 2.003

Gesto da Assistncia Farmacutica no SUS Listas Oficiais: RENAME; REMEME; REMUME

Insero da Assistncia Farmacutica no Plano de Sade/ Relatrio de Gesto

Organizao dos servios farmacuticos

Gesto da Assistncia Farmacutica no SUS Pacto pela Sade 6 blocos de financiamento

Portarias GM 2981/2009 e 2982/2009

Componentes -Estratgico -Especializado - Bsico Responsabilidade tripartite

Componente Estratgico recurso financeiro e aquisio federal distribuio estadual dispensao municipal

doenas de perfil endmico -controle de endemias (tuberculose, hansenase, malria, leishmaniose, chagas); programa DST/Aids (anti-retrovirais); sangue e hemoderivados; imubiolgicos (vacinas e soros); programa de combate ao tabagismo;programa de alimentao e nutrio; lpus, mieloma mltiplo e doena enxertoXhospedeiro

-insulinas NPH e regular; anticoncepcionais

Componente especializado -Protocolos clnicos e diretrizes teraputicas-MS

(50 protocolos e vrias consultas pblicas) -Comisso de incorporao de tecnologias do MS

Grupo 1- maior complexidade da doena; refratariedade 1 e 2 linha de tratamento; alto impacto financeiro. Grupo 2- menor complexidade da doena; refratariedade 1 linha de tratamento;
Grupo 3 frmacos da Rename como 1 linha de cuidado.

Grupo 1 A- responsabilidade federal: aquisio e distribuio; responsabilidade estadual: dispensao B- responsabilidade federal: repasse de recursos aos estados; responsabilidade estadual: aquisio, distribuio e dispensao

Componente especializado

Componente Especializado Grupo 2: responsabilidade estadual:recursos financeiro para aquisio; distribuio e dispensao
Grupo 3: responsabilidade federal e estadual: transferncia de recursos financeiros; responsabilidade municipal: aquisio, distribuio e dispensao

Componente Especializado LME APAC -Asma grave - SES/SP doena pulmonar obstrutiva crnica; preveno da infeco pelo vrus sincicial respiratrio; hipertenso arterial pulmonar

Componente Bsico -Recurso financeiro federal: R$ 5,10 hab/ano estadual e municipal: R$ 1,86/hab/ano para medicamentos e R$ 0,50/hab/ano para insumos de diabetes -Responsabilidade municipal: aquisio, distribuio e dispensao

- Seleo de medicamentos: RENAME ; homeopatia e fitoterapia

Seleo de Medicamentos Essenciais

Medicamentos selecionados por sua relevncia em sade pblica, evidncia de eficcia e segurana e custo-efetividade

favorvel comparativamente.
WHO, 2002

Seleo racional de medicamentos

Comisso de Farmcia e Teraputica

OMS ( estratgias farmacuticas para os pases no perodo 2004-2007 ) promoo da CF em nvel institucional, local e nacional

Medicina Baseada em Evidncias

uma abordagem que utiliza as ferramentas da Epidemiologia Clnica, da Estatstica, da Metodologia Cientfica e da Informtica para trabalhar a pesquisa, o conhecimento e a atuao em sade, com o objetivo de oferecer a melhor informao disponvel para a tomada de deciso nesse campo.
Centro Cochrane do Brasil

A hierarquia da Evidncia
Revises sistemticas ECR
Coorte Caso-controle

Estudo de casos Opinio de especialista

Pesquisa animal Pesquisa in vitro

confiana

validade

Medicina Baseada em Evidncias

A utilizao conscienciosa, explcita e judiciosa da melhor evidncia, acerca dos cuidados com pacientes individuais
(Evidence-Based Medicine Working Group. JAMA 1992, 268:2429-5)

Economia da Sade
Avaliao Econmica/ Farmacoeconomia

Os recursos empregados em um programa esto sendo aproveitados de forma eficiente? custo da doena; custo-minimizao, custobenefcio, custo-efetividade, custo-utilidade
(Cordeiro, 2005)

Avaliao de tecnologias em Sade

Um campo multidisciplinar de anlise de polticas, que estuda as implicaes clnicas, sociais, ticas e econmicas do desenvolvimento, difuso e uso da tecnologia em sade(Goodman, 1998) Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e

Inovao em Sade
melhor relao custo/efetividade
(portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/relatorio_pnctis_2cntis.pdf)

rvore de Deciso
Fase I - Anlise das evidncias

Fase II Avaliao das implicaes prticas

Fase III Questes administrativas

Fase I Anlise das evidncias

-o frmaco possui eficcia/efetividade?
a segurana de uso est estabelecida? -eficcia comparada favorece frmaco?

Fase II

Implicaes prticas

-tcnicas:
mono-frmaco? possibilita comodidade posolgica?

estabilidade e facilidade de armazenamento?

fracionamento e adequao das doses? anlise de custo minimizao

necessita de adoo de diretrizes clnicas?

h vantagens na incluso do medicamento?

Fase II Implicaes prticas

- impacto financeiro
prevalncia da doena dose diria definida (DDD)

preo fbrica
populao SUS dependente (75%) estimativa de quanto ser o gasto da SMS

Fase III Questes administrativas

-disponibilidade de recursos financeiros
-cronograma para programao de compra -divulgao rede

RENAME 2010
http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/rename_2010.pdf

REMUME-SP/ Itens para dispensao

http://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/uplo ad/saude/arquivos/assistenciafarmaceutica/Relacao_Me dicamentos_Essenciais_Rede_Basica.pdf

Bibliografia recomendada CNS. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Dirio oficial da Unio, Braslia, 20 mai. 2004. Seo I, n 96.

Marn N, Luiza VL, Osrio-de-Castro CGS, Machado-dos-Santos S. Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Organizado por Nelly Marn et al.. Rio de Janeiro: Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial da Sade; 2003.
MS. Ministrio da Sade, Organizao Pan-Americana da Sade, Organizao Mundial da Sade. Avaliao da assistncia farmacutica no Brasil: estrutura, processos e resultados. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; Ministrio da Sade. 2005. [Srie tcnica medicamentos e outros insumos essenciais para a sade, 3]. 2005.

MS. Ministrio da Sade. Portaria GM 3.916 de 30 de outubro de 1998. Aprova a poltica nacional de medicamentos e define as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades da Assistncia Farmacutica para os gestores federal, estadual e municipal do Sistema nico de Sade- SUS. Dirio Oficial da Unio, Braslia (DF), 10 nov 1998. Seo 1, p. 18-22. 1998.

MS. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Assistncia farmacutica na ateno bsica. Instrues tcnicas para a sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade, 2001. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.981 de 26 de novembro de 2009. Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica. MS. Ministrio da Sade. Portaria GM n 2.982 de 26 de novembro de 2009. Aprova a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica. Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica. Diretrizes para a estruturao de farmcias no mbito do Sistema nico de Sade, 2009. OMS. Ivama AM, Maldonado JLM (org.) O papel do farmacutico no sistema de ateno sade: Relatrio do Grupo Consultivo da OMS: Nova Dlhi, ndia: 13 16 de dezembro de 1988 + O papel do farmacutico: assistncia farmacutica de qualidade: Benefcios para os governos e a populao: Relatrio da Reunio da OMS: Tquio, Japo: 31 de agosto 3 de setembro de 1993 + Boas prticas em farmcia (BPF) em ambientes comunitrios e hospitalares. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade: Conselho Federal de Farmcia, 2004.

OPAS. Organizao Pan-Americana de Sade/Organizao Mundial de Sade, Conselho Federal de Farmcia. O papel do farmacutico no sistema de ateno sade. Trad. de Suzane Sobral. Braslia: OPAS; 2004.

dircem@prefeitura.sp.gov.br