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Checklist de Auditoria APPCC

CONTROLE DE DISTRIBUIO
Destinatrios Comercial MSA 001 X Projeto Administrativo X Produo X Controle da Qualidade X Diretoria

REGISTRO DAS ALTERAES N 00 DATA 02/10/12 ALTERAO EFETUADA Manual ini ial RESPONSVEL !""#$%na$"# $" ESA

Elaborado or! Data! " "

A rovado or! Data! " "

!&% '(li)* $% +#",#a-a) $% +#. #%/ui)i*")

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Requisitos
1! SA"#$#%A&'( #m lano de lim e$a deve ser desenvolvido %odas as lin&as de rocesso so identi'icadas %odas as su er'(cies de contato e utens(lios esto inclu(dos) Procedimentos de lim e$a escritos so desenvolvidos ara todas as reas de rocesso e e*ui amentos) Su er'(cies de contato devem ser identi'icadas) A +im e$a do e*ui amento ,s-manuteno . reali$ada e documentada em su er'(cies de contato com alimentos) Atividades de lim e$as so documentadas %iras de testes so usadas ara veri'icar a concentrao de lim e$a *u(mica) %iras de testes so usadas ara veri'icar e*ui amentos de lavar rocedimento se/uindo saneamento) Ao corretiva . documentada) Planta validou os rocedimentos de lim e$a) 2! )PF S#S$*+A ,*RA #m ro/rama de auditoria interna documentado sistema est em vi/or 0s resultados do ro/rama de auditoria interna so documentados) A ao corretiva 'oi documentada) 0 ro/rama 1P2 . ins ecionado elo artido 3 #m detector de metais rejeitar ro/rama de anlise no local) A eneira rejeito ro/rama de anlise no local 4se a licvel5) A *ualidade do ar no re resenta um risco ara o roduto) A 'brica mant.m um ro/rama de controle de vidro e de lstico 'r/il) Pre issas Construo e6terior e jardins so mantidos corretamente) Construo de interiores7 manuteno7 rojeto7 construo7 iluminao7 ventilao se/urana alimentar a oio) Padr8es de rojeto e construo so estabelecidos) 0 'lu6o de roduto . rojetado ara redu$ir ou eliminar o otencial de contaminao cru$ada)

Resultados/Co entrios

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9nstala8es sanitrias 4ban&eiros e instala8es de lava/em de mos5 so mantidas ara os 'uncionrios) /gua / ,elo 0ualidade #m certi'icado de *ualidade da /ua . ar*uivado) 0 /elo . testada ou um C0A est dis on(vel 4se a licvel5) Preveno contra 'lu6o de volta esto no lu/ar) Preveno contra 'lu6o de volta so certi'icados anualmente) Man/ueiras ter vlvula de reteno na entrada) :lvulas de reteno so datadas e substitu(das anualmente) %estes de /ua internos 4Coli'ormes " %PC5 so condu$idos) $rans1orte e Ar a2ena ento Portadores de alimentos e ve(culos de distribuio so mantidos e ins ecionados) 9nstala8es ade*uadas ara arma$enamento de mat.ria- rima e roduto acabado so 'ornecidos) Controles de tem eratura so ade*uados e monitorados) 3esign de *qui1a entos e instala45es E*ui amento . rojetado ara o rocesso) Procedimentos de calibrao de e*ui amentos esto no lu/ar) #m ro/rama de manuteno reventiva . estabelecido) Pessoal ;ou as em re/ado ou ol(ticas uni'ormes esto no lu/ar) #ma ol(tica ara lidar com 'eridas abertas . estabelecida) Planta tem san/ue treinamento at,/eno transmitidas) #m <it de san/ue transmitida at,/eno est dis on(vel) $raina ento %reinamento de 'uncionrios 1P2 . 'ornecida) A 'ormao em &i/iene em re/ado . 'ornecido) %reinamento saneamento em re/ado . estabelecida) %reinamento de se/urana essoal . 'ornecido ara os 'uncionrios) %reinamento de 'uncionrios =ACCP .

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condu$ida) 2ormao ade*uada >s 'un8es =ACCP) Actividades de 'ormao =ACCP so documentados) .! S*,7RA"&A 3* A-#+*"$(S R*C-A+A&8*S 3* C-#*"$*S Planta tem um ro/rama de reclamao do cliente) ;eclama8es de clientes de se/urana de alimentos so se arados de reclama8es de *ualidade) ?o . uma reclamao do cliente acom an&ar rocesso A ao corretiva 'oi documentada) 6! R*C(-9#+*"$(/RAS$R*A)#-#3A3* Planta tem um Plano de ;ecall) A e*ui e de recall e coordenador so identi'icados) Pa .is e res onsabilidades ara todos os 'uncionrios so documentados) 0 lano inclui um m.todo ara identi'icar e locali$ar rodutos) Procedimentos de identi'icao de lote esto inclu(dos) #m rocedimento est no local ara determinar a e'iccia do recall) Simula8es de recalls 'oram reali$ados) ;esultados de recall simulados so documentados) E'iccia recordao simulao est documentado) :! PR(,RA+A 3* C("$R(-* 07;+#C( Planta tem um Pro/rama de Controle documentado Qu(mica) %odos os rodutos *u(micos so arma$enados em uma rea de arma$enamento de acesso controlado) Arma$enamento *u(mico ermite a se arao or ti o) Saneamento Controle de ra/as Manuteno Caldeira +aboratorio 0 ;e/istro do Controle Qu(mico est dis on(vel) %odos os rodutos *u(micos so

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identi'icados no ;e/istro de Qu(mica) Produtos *u(micos no local de acordo com o ;e/istro de Qu(mica) 0 rocesso de a rovao *u(mica dis on(vel) 2ol&as de MSDS esto dis on(veis ara todos os rodutos *u(micos) <! PR(,RA+A 3* C("$R(-* 3* PRA,AS E6iste um Pro/rama de Controle de Pra/as documentado) #m servio de controle de ra/as . usado 'ora) +icena da em resa est dis on(vel) 9n'orma8es de se/urana esto dis on(veis) +icena de o erador est dis on(vel) 0 re/istro de rodutos *u(micos de controle de ra/as e6iste) %odos os esticidas so identi'icados no re/istro) 0s esticidas so utili$ados de acordo com as instru8es do r,tulo) 2ol&as de MSDS esto dis on(veis) = um PC0 certi'icada na e*ui e) A essoa res onsvel . identi'icada) ;elat,rios de ins eco ou servio esto dis on(veis) Atividade de roedores . anotada) Atividade dos insetos . anotada) 9n'orma8es sobre o dis ositivo de controle de ra/as esto em ar*uivo) Ma a de todos os dis ositivos de controle de ra/as7 est dis on(vel) %odas as esta8es de isca de roedores esto locali$ados 'ora das instala8es) %i o de isca 4l(*uido7 blocos7 /ranulados5 . identi'icado) 2erom@nio armadil&a e in'orma8es armadil&a inseto lu$ . anotado) %odas as armadil&as com 'eromonas so datadas e atual) A ao corretiva tomada no *ue di$ res eito > atividade de ra/as 'oram observados e re/istrados) =! PR(,RA+A 3* C("$R(-* 3* A-*R,>"#C(S E6iste um Pro/rama de Controle documentado Aler/Anicos) %odos aler/Anicos contidos nas mat.rias rimas so identi'icados)

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Arma$.m desi/nou rea de arma$enamento de aler/Anicos) Aler/Anicos so claramente identi'icados) Como aler/Anicos arma$enadas acima como Pesar Procedimentos na rea de controle identi'icadas e im lementadas) %odos aler/Anicos contidos na ',rmula so identi'icados) ;eci ientes de aler/Anicos tAm col&eres indiv(duo ou dis ositivos de medio) %odos os reci ientes identi'icados Pro/rama de lim e$a identi'icados Atividades de lim e$a documentado Breas da lanta cr(ticos identi'icados Pro/rama de lim e$a identi'icado Atividades de lim e$a documentados Pro/rama de controle de retrabal&o im lementadas) Como no rocedimento utili$ado como #so retrabal&o documentado As eti*uetas ara materiais de aler/Anicos tAm al.r/enos a ro riados na sua declarao de in/redientes)

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!&% 'li)* 0A!!P


R*07#S#$(S
Manual de =ACCP conclu(do) =ACCP lo/ de altera8es est dis on(vel identi'icar todas as datas-se-ao lano =ACCP) =ACCP lo/ de altera8es . atual) S*C&'( 1: Plantas in?or a4o Descrio da lanta est conclu(da) E*ui e de /esto . identi'icada) =ist,ria da concluso da o erao) +ocali$ao da 'brica . identi'icado) Produtos rodu$idos so listados) S*C&'( 2: *07#P* 3* 9ACCP E*ui e =ACCP . identi'icado) Coordenador =ACCP . identi'icado) =ACCP e*ui e re resenta todos os as ectos da o erao) 2ormao do Coordenador =ACCP . identi'icado) S*C&'( .: PR(,RA+A 3* PR@AR*07#S#$(S

R*S7-$A3(S / C(+*"$/R#(S

Este . um descritivo sobre a 'brica7 sua locali$ao7 seus res onsveis e *uais rodutos rodu$)

Esta . a descrio da e*ui e de =ACCP)

Cada Pro/rama de Pr.-re*uisito identi'icado na Anlise de Peri/os rocesso deve ser descrito no manual) A in'ormao deve ser abran/ente o su'iciente ara *ue o leitor vai con&ecer o ro/rama est em vi/or7 onde ele ode ser locali$ado e *ue . res onsvel or isso)

Pro/rama de Saneamento 1oas Prticas de 2abricao 41P2s5 Pro/rama de reclamao do cliente Pro/rama de Controle de Pra/as Pro/rama de Controle de Qu(mica Pro/rama de ;ecall Pro/rama de Controle de Aler/Anicos Qual*uer Pro/rama de Pr.-re*uisito ou Controle de Processos identi'icados no Processo de Anlise de Peri/os) S*C&'( 6: A"/-#S* 3* P*R#,(S 3* #",R*3#*"$*S

A anlise de risco deve ser reenc&ido ara cada mat.ria- rima utili$ada na lanta) Muitas ve$es7 uma anlise de risco individual ser conclu(da ara todas

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as mat.rias rimas) A Anlise de Peri/os Mat.riarima incidir sobre os riscos biol,/icos7 *u(micos e '(sicos associados com a mat.ria- rima) Problemas de *ualidade no devem ser abordados nesta anlise) %odas as mat.rias- rimas so identi'icados) A anlise de risco 'oi conclu(da ara cada mat.ria- rima)

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S*C&'( :: 3*SCR#&'( 3( PR(37$( A descrio do roduto deve ser reenc&ida ara cada rocesso ou 'am(lia de rodutos) Esta descrio inclui in'orma8es /erais sobre o roduto7 uma descrio t.cnica do roduto e embala/em7 e *uest8es de se/urana alimentar e seu controle associado com o roduto)

Produto acaDado ou Processo Produto acabado ou descrio do rocesso . 'ornecido) As condi8es de distribuio e arma$enamento so delineadas) #so do roduto e consumidor . identi'icado) Cru o sens(vel 4s5 4idosos7 en'ermo7 'il&os7 etc5 so identi'icados) A descrio t.cnica do roduto ou rocesso . dado) De vida do roduto de rateleira e identi'icao do lote . identi'icado) Se/urana alimentar oss(vel e uso indevido Atividades de controle da se/urana alimentar identi'icados ara cada oss(vel roblema de se/urana alimentar) S*C&'( <: F-7E(,RA+A

#m 'lu6o/rama deve ser reenc&ido ara cada rocesso) 9sso deve comear com o recebimento de mat.ria- rima e continuar com as eta as de rocessamento) 0 'lu6o/rama deve ser detal&ado o su'iciente ara mostrar cada eta a de rocessamento e cada PCC)

%odas as o era8es so inclu(dos) 2lu6o/rama de rocesso comea com o recebimento e termina com Distribuio " E6 edio) %odas as eta as do rocesso so identi'icados) Cada CCP . identi'icada no 'lu6o/rama) 0 'lu6o/rama 'oi veri'icado ela e*ui e de =ACCP) S*C&'( =: PR(C*SS( 3* A"/-#S* 3* P*R#,(

Esta in'ormao deve ser reenc&ida ara cada asso mostrado no 'lu6o/rama de rocesso) 0 Processo de Anlise de Peri/os e incidir sobre os riscos biol,/icos7 *u(micos e '(sicos associados com o rocesso) Problemas de *ualidade no deve ser abordada nesta anlise)

A anlise de risco ten&a sido com letado ara cada asso do rocesso identi'icado no dia/rama de 'lu6o do rocesso) 0 rocesso de anlise de risco ade*uada lanil&a determina PCC 4se a licvel5 S*C&'( B: P-A"( 3#R*$(R

0 Plano Diretor . uma Dnica 'ol&a ara cada roduto ou /ru o de rodutos) Ele inclui as in'orma8es da lanta 4nome7 local57 o nome do roduto 4s57 m.todo

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de distribuio7 cliente 4 o ulao em /eral7 idosos7 crianas57 cada um dos sete rinc( ios do sistema =ACCP 4anlise de risco7 as CCP7 C+S7 etc)5 A =ACCP Plano Diretor 'oi desenvolvido ara cada roduto ou /ru o de rodutos) Plano 3iretor 0 Plano Diretor 'oi desenvolvido ara cada Ponto Cr(tico de Controle) Pontos Cr(ticos de Controle 4s5 so indicados) ;iscos cr(ticos 41iol,/icas7 2(sica7 Qu(mica e5 so identi'icadas) +imite Cr(tico 4valor mensurvel real5 . estabelecida) 0s re*uisitos de vi/ilEncia so estabelecidas) 0 *ue est sendo monitorado . identi'icado) Como monitoramento . 'eito . estabelecida) Quem condu$ monitoramento . identi'icado) 2re*FAncia de monitoramento . estabelecido) A8es corretivas em caso de uma 'al&a de limite cr(tico durante a monitori$ao so descritos) Procedimentos esto inclu(dos) ;e/istos sobre a *ual os dados re/istados so indicados) S*C&'( C: R*-A$FR#( 3* 3*SG#(

Este ode ser um documento desenvolvido ela em resa ou or uma a/Ancia re/uladora) Deve incluir o roduto7 data7 nDmero do lote7 a descrio da ocorrAncia inusitada7 C+ 4s5 e6cedeu ao7 corretiva7 *ual*uer ao ara revenir a recorrAncia7 a modi'icao recomendada Plano =ACCP 4se necessrio57 assinatura da essoa *ue reenc&er o 'ormulrio7 data e assinatura do =ACCP Coordenador e data) ;ecomenda-se a lanta incluem uma c, ia em branco de seu ;elat,rio de Desvio no seu Plano de =ACCP)

0 manual cont.m uma c, ia em branco do ;e/istro do Desvio usado ela 'acilidade)

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0A!!P Plan" !&% 'li)*


R*07#S#$(S
PR#"C;P#( 1 H A"/-#S* 3* P*R#,( #ngredientes %odas as mat.rias- rimas 'oram identi'icados) %odos os riscos *u(micos7 biol,/icos e '(sicos tAm sido observados) ;iscos 'oram avaliados de si/ni'icEncia) As medidas de controle 'oram desenvolvidas e im lementadas ara controlar todos os eri/os) 0s recursos e6ternos esto sendo usados ara com lementar o con&ecimento da e*ui e) Processo #m 'lu6o de rocesso detal&ado 'oi desenvolvido) #m dia/rama de c&o est dis on(vel) Cada asso do rocesso tiver sido identi'icado) %odos os riscos *u(micos7 biol,/icos e '(sicos tAm sido observados) ;iscos 'oram avaliados de si/ni'icEncia) As medidas de controle 'oram desenvolvidas e im lementadas ara controlar todos os eri/os) 0s recursos e6ternos esto sendo usados ara com lementar o con&ecimento da e*ui e) PR#"C;P#( 2 H P("$(S CR;$#C(S 3* C("$R(-* CCPs 'oram identi'icados ara cada risco si/ni'icativo de *ue no . controlado or um ro/rama de r.-re*uisito) Estes so os PCCs corretas ara controlar os eri/os) 0s recursos e6ternos esto sendo usados ara com lementar o con&ecimento da e*ui e) PR#"C;P#( . H -#+#$*S CR;$#C(S 0s limites cr(ticos 'oram estabelecidos ara cada PCC) 0s limites cr(ticos 'oram veri'icados or uma 'onte e6terna) 0s limites cr(ticos 'oram determinados or uma 'onte e6terna) 0s limites cr(ticos 'oram determinados or e6 erimentao) 0s recursos e6ternos esto sendo usados ara com lementar o con&ecimento da e*ui e) PR#"C;P#( 6 A +("#$(RA+*"$( 0s rocedimentos de monitoramento es eci'icar

R*S7-$A3(S / C(+*"$/R#(S

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*uem7 o *uA7 *uando7 como e onde) 2re*uAncia . su'iciente ara asse/urar o controle) 9denti'icao do lote do roduto . consistente com 're*uAncia de monitori$ao) ;e/istros de monitoramento so assinados) ;e/istros de monitoramento so veri'icados em tem o &bil) PR#"C;P#( : H A&'( C(RR*$#GA A8es corretivas desenvolvidas ara cada PCC) A8es corretivas /arantir um rocesso tem sido mantida sob controle) A8es corretivas ara /arantir *ue todo roduto sus eito 'oi identi'icado e recol&ido) A8es corretivas incluem rocedimentos ara revenir a recorrAncia) PR#"C;P#( < H PR(C*3#+*"$(S 3* G*R#F#CA&'( Procedimentos de veri'icao 'oram im lementadas ara demonstrar a e'iccia do Plano de =ACCP) Procedimentos de veri'icao 'oram im lementadas ara cada medio CCP ou dis ositivo de medio) ;e'erAncia dis ositivo 4s5 credenciamento 4s5) E6iste um ro/rama no sentido de veri'icar Plano =ACCP) 0 Plano =ACCP 'oi atuali$ado) A atuali$ao Plano =ACCP 'oi documentada) A base cient('ica ara o Plano =ACCP 'oi validado inicialmente) A base cient('ica ara o Plano =ACCP . validado anualmente) PR#"C;P#( = H +A"7$*"&'( 3* R*,#S$R(S ;e/istros esto dis on(veis ara todos os PCCs) %odos os limites cr(ticos do PCC 'oram atendidos) ;e/istros de a8es corretivas esto dis on(veis ara todos os desvios) ;e/istros esto dis on(veis ara todas as atividades de veri'icao) ;e/istro de Gtreinamento individualG est dis on(vel) ;e/istros de treinamento de 'uncionrios esto dis on(veis) E6iste um ro/rama de controle de documentos) %odas as altera8es so /ravadas) %odas as mudanas so datadas)