EQUIPO AUTOMTICO PARA LA DETECCIN DE PATGENOS miniVIDAS-VIDAS

DEFINICIN Y CARACTERSTICAS DE LA TCNICA:

Sistema automtico de inmunodeteccin rpida de patgenos basado en la tcnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay) (Ensayo de fluorescencia ligado a enzima, una tcnica ELISA ligada a fluorescencia) y en tcnicas de inmunoconcentracin. La metodologa ELFA es una tcnica ELISA en "sandwich" de alta sensibilidad y especificidad para la deteccin de antgenos, con lectura final en fluorescencia, proporcional a la cantidad de antgeno presente en la muestra. Los anticuerpos estn fijados en la fase slida de la reaccin, que consiste en un cono, el cual acta como pipeta. El interior del cono se encuentra recubierto de anticuerpos. Los reactivos, listos al empleo, estn dispuestos en un cartucho identificado por cdigo de barras que es automticamente reconocido por el equipo. Una vez depositada la muestra (pretratada o no, segn el anlisis) en este mismo cartucho, el sistema VIDAS est programado para cada tipo de test y para efectuar as las reacciones, lavados, incubaciones, etc., necesarios hasta la lectura y emisin de los

resultados, sin necesidad de dispensar reactivos, uso de agujas de muestreo ni contacto entre reactivos e instrumento u operario. El equipo realiza la tcnica ELFA automticamente en 45 minutos -1 hora sin intervencin de personal, tal y como se describe a continuacin: - Los antgenos presentes en el medio de cultivo se fijan a los anticuerpos del interior del cono. - Los elementos libres son eliminados por lavado. - Los anticuerpos conjugados marcados con fosfatasa alcalina son aspirados dentro del cono y se fijan sobre los antgenos ya unidos a los anticuerpos de la pared del cono. - Nuevas etapas de lavado eliminan el conjugado no fijado. Un substrato, el 4 metil-umbeliferil-fosfato, es introducido en el cono . - La enzima que queda en las paredes del cono cataliza entonces la transformacin del substrato en una molcula fluorescente, la 4-metil-umbeliferona. - La intensidad de la fluorescencia es medida a travs del sistema ptico del sistema VIDAS a 450 nm. Al terminar la tcnica , los resultados son analizados automticamente por el ordenador, que suministra un valor de test para cada muestra. Este valor es comparado con las referencias internas (umbrales) y cada resultado es interpretado como positivo o negativo. Tambin se puede utilizar el robot miniVIDAS como un sistema de inmunoconcentracin que permite eliminar los sucesivos pases de enriquecimiento selectivo que se emplean en las tcnicas tradicionales.

PRINCIPALES VENTAJAS:
El equipo presenta las siguientes ventajas frente a la microbiologa tradicional y frente a otras tcnicas rpidas :

Equipo compacto multiparamtrico de inmunoanlisis. Sistema completamente automatizado a partir de la inoculacin de la muestra en el equipo hasta la lectura e interpretacin de resultados. Reactivos listos al empleo en un formato exclusivo, desechable y prctico:

a) Un cartucho que contiene los reactivos ya preparados para procesar

automticamente la muestra. b) Un cono recubierto de anticuerpos que realizaran de forma selectiva la inmunoconcentracin y/o deteccin del patgeno.

Reduccin de las etapas de manipulacin a la fase de preparacin de la muestra. El resto del ensayo se realiza automticamente en el sistema. Impresin automtica de resultados al concluir cada anlisis. Posibilidad de exportar resultados y datos a un sistema informtico externo de gestin de datos de laboratorio (LIMS).

Lo que se consigue con el sistema miniVIDAS es agilizar los controles microbiolgicos y a la vez acortar el periodo de obtencin de los resultados, lo que permite la liberacin del producto controlado con plenas garantas al estar sometida la tcnica a validaciones oficiales.

CALIDAD DE LOS MATERIALES:

En el procesado de las muestras por el sistema miniVIDAS, no existe contacto entre el reactivo y la mquina, ni vlvulas de succin/expulsin de lquidosreactivos, con lo que se disminuyen los riesgos y desgastes derivados de la contaminacin (circulacin de las muestras por el interior del sistema). El MTBF (tiempo medio de intervencin entre fallo y fallo del sistema) es de 1.115 das sin averas (actualizado 2008), demostrando la gran robustez de los materiales utilizados.

CAPACIDAD DE ANLISIS:

La sensibilidad del mtodo permite detectar a partir de 2-3 UFC en la muestra original. En algunos protocolos las muestras se tratan trmicamente para inactivarlas y a la vez favorecer la unin antgeno anticuerpo.

CALIBRACIONES :

No necesita ni calibradores ni controles cada vez que se realiza un ensayo. No es necesario introducir un estndar para la calibracin, cada vez que se realiza un test. Las calibraciones se realizan una vez para cada lote y/o cada 15 das y son archivadas en el software, para la realizacin de la totalidad de las muestras en los das sucesivos. Por este mismo motivo tampoco es necesario poner controles positivos y negativos cada vez que se realiza un ensayo. Los estndares y controles positivos y negativos vienen incluidos en cada caja de reactivos, por si fuera necesario proceder a controles de calidad del reactivo.

PARMETROS :

Salmonella Listeria Monocytogenes Listeria spp Campylobacter Toxina de S.aureus E.coli 0157:H7

LTIMOS DESARROLLOS Y MEJORAS :

VIDAS LMX: investigacin de Listeria monocytogenes en 24 horas con un nico paso de pre-erniquecimiento VIDAS SLMX: investigacin de Salmonella en 24 horas con un nico paso de pre-enriquecimiento VIDAS LSX (Listeria spp Express) :investigacin de Listeria spp en 28 horas QCVs: Cartuchos de autocontrol y verificacin del sistema minividas VIDAS LDUO: investigacin de Listeria spp y Listeria Monocytogenes en el mismo cartucho. VIDAS EASY SALMONELLA: disminucin de la manipulacin en el procolo de Salmonella. Protocolo e 48 horas LECTOR DE CODIGO DE BARRAS EXTERNO: facilita la incorporacin y actualizacin de los nuevos parmetros o mejoras al equipo minividas Blue. BLOQUE CALEFACTOR HEAT AND GO: facilita el paso final de la termizacin.

ACTUALIZACIN DEL EQUIPO:

Al tratarse de un robot el equipo evoluciona con las nuevas tcnicas. Equipo abierto que utiliza las tcnicas de inmunoconcentracin e inmunodeteccin, asi como la tcnica de deteccin por fagos.

BENEFICIOS Y REPERCUSIN:
Los beneficios y repercusin del sistema miniVIDAS en el Laboratorio son los siguientes: - La prevencin de irregularidades, la anticipacin de situaciones adversas por el control de materias primas y procesos productivos y la obtencin de la informacin necesaria que nos permite el camino hasta un estndar de calidad ptimo de nuestro producto, nos garantiza la ausencia de fallos en el punto de venta. - El rpido anlisis de los parmetros de medida incide de forma importante en la deteccin precoz de anomalas y facilita y acelera la toma de decisiones en temas tan importantes como: Gestin de los ciclos de produccin. Gestin de stock y reduccin del inmovilizado con una disminucin del tiempo de anlisis a menos de 24h en el caso de Salmonella y un mximo de 48h en el caso de otros patgenos como Listeria monocytogenes.

- Seguridad en la deteccin de microorganismos ya que el sistema realiza un procedimiento ELISA automtico de la muestra, lo que elimina los posibles errores de manipulacin humana y posteriormente emplea tcnicas altamente selectivas de deteccin por inmunoensayo combinado con fluorescencia. De ah que los parmetros utilizados se hayan sometido a validacin por entidades mundialmente reconocidas (AOAC, AFNOR) que han establecido la sensibilidad, especificidad y reproducibilidad del test.

- Sencillez en el manejo del equipo combinado con rapidez en la obtencin de resultados y facilidad en la interpretacin de los mismos debido a que el sistema realiza un tratamiento automtico e informatizado de datos, mejorando globalmente la gestin e imagen en el departamento de control de calidad. - Repetitibilidad y reproductibilidad de los ensayos superior a los mtodos tradicionales de recuento en placa. - Fiabilidad en el espectro de deteccin, en la sensibilidad, en los tiempos de preincubacin y anlisis, reduciendo as los riesgos de resultados de falsos negativos. La fiabilidad de resultados garantizada por la utilizacin de material desechable sometido a normas de garanta de calidad y por los medios y reactivos listos para el empleo. - Productividad elevada en el tratamiento de muestras ya que el aparato est adaptado a grandes series (80 test por da). - Reducido espacio de laboratorio debido a las pequeas dimensiones del equipo. - Respuesta cualitativa: Positivo o negativo (presencia o ausencia). - El equipo compacto miniVIDAS dispone de dos secciones de 6 posiciones cada una que permite procesar 12 muestras de forma simultnea de uno o varios parmetros distintos al mismo tiempo (por ejemplo Salmonella y Listeria monocytogenes simultneamente). - El tiempo de realizacin de los ensayos es de 45-70 minutos desde la introduccin de la muestra en el equipo, hasta la impresin automtica de resultados, lo que permite procesar un total de 50-80 muestras en una jornada laboral, con el equipo compacto miniVIDAS.

POLITICA bioMerieux:
bioMerieux es una compaa con certificacin ISO 9001 en sus centros de produccin e ISO 9002 en sus filiales de distribucin con la garanta que ello conlleva en la fiabilidad y confianza de nuestros clientes.

Nuestro equipo humano asegura: - Asistencia tcnica y soporte continuado en cuanto a la metodologa y rea analtica del cliente. - Ponemos a su disposicin la certificacin de todos los equipos y medios utilizados. - Instalacin del sistema conforme a las necesidades del laboratorio: bioMrieux impartir la formacin necesaria y quedar a disposicin de los tcnicos del laboratorio para posibles aclaraciones. La formacin mnima de puesta en marcha de la tcnica es de dos das.

VIDAS : Una referencia mundial

AOAC Solution AFNOR / 16140 Health Canada EMMAS DIN Chinese Gov Japanese Gov

SLM ICS Plate ICS2 Plate LIS LMO2 LDUO SET2 CAM

ICS SLM ICS2 SLM SLMX LSX ECO ECPT