OPERACIONES BSICAS EN TECNOLOGA FARMACUTICA

Farmacotecnia I QF Alberto Canelo Blas

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INTRODUCCIN Las Operaciones Bsicas, llamadas tambin Operaciones Unitarias, son procesos tecnolgicos elementales que se aplican en el transcurso de la produccin y anlisis de medicamentos.
Son procesos reproducibles que representan los elementos de la tecnologa farmacutica, con los cuales pueden montarse la mayor parte de los procesos tecnolgicos.
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Tienen carcter elemental y pueden modificarse en casos especiales. Asimismo, para asegurar los criterios de calidad de la Farmacopea es necesario dominar en forma terica y prctica las operaciones bsicas.

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CLASIFICACIN Comprende una gran variedad de operaciones, que para un mejor estudio se han agrupado como Operaciones Bsicas de: Separar Unir Dar forma Transmitir calor

En el siguiente cuadro tenemos un resumen de las operaciones bsicas mas importantes de la Tecnologa Farmacutica
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Transmitir calor *Tamizar *Mezclar * Triturar *Calentar *Extraer *Disolver *Granular *Enfriar *Prensar *Hinchar *Comprimir *Fundir *Solidificar *Filtrar *Suspender *Vaciar *Colar *Emulsionar *Centrifugar *Mezclar *Separar en fusin *Sedimentar *Amasar *Decantar *Evaporar *Concentrar *Destilar *Secar
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Separar

Unir

Dar forma

OPERACIONES BSICAS DE SEPARAR

Separar es disgregar una mezcla en sus componentes aislados o fases, en un determinado sistema de sustancias. Es aislar los componentes o fases que se hallaban unidos en una porcin de materia. Comprende las siguientes operaciones.
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TAMIZAR
Tamizar es separa una materia granulosa segn el tamao del grano para lo cual una superficie perforada (tamiz, trama con luz definida) permite el paso de los componentes finos y se lo impide a los ms bastos, grandes o groseros.
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 Cada

tamiz tiene un determinado nmero d hilos por pulgada lineal, existiendo de diferentes nmeros:

Tamiz

N 20 Tamiz N 40 Tamiz N 60 Tamiz N 80 Etc.

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Al tamizar se obtiene una separacin del material en tamizado y residuo. Pueden obtenerse diferentes fracciones delimitadas por el tamao de partcula. Puede definirse tambin el tamizado como la la separacin y clasificacin de un polvo, en diferentes fracciones de tamao de partcula, con ayuda de tamices. Los tamices tienen una malla cuadrada y en la mayor parte de los casos son metlicos.

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El tamizado puede realizarse manual o mecnicamente. En el tamizado manual: La separacin del material se realiza sacudiendo el tamiz o por presin (apretando a mano o mejor con una lamina de plstico). La utilizacin de cepillos o pinceles para acelerar el proceso de tamizado debe evitarse, pues parte de las cerdas o pelos del pincel atraviesan la trama del tamiz y caen el tamizado.

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En el tamizado mecnico:

Procede, bien modificando la posicin de la superficie del tamiz (por movimiento horizontal en el tamizado por sacudimiento, o vertical en el tamizado por vibracin) o por movimiento de material (en el tamizado en corriente de aire se pasa el material a travs de las mallas del tamiz por medio de una corriente de aire).

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EXTRAER Extraer es separar una mezcla de sustancias por disolucin de uno o ms componentes de sta, por medio de disolventes o mezclas de ellos.
En la extraccin se obtienen siempre dos productos, la solucin y el residuo.

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Es tambin, separar los principios activos existentes en un rgano vegetal o animal, a travs de solventes en los cuales sean solubles, sometindolos despus a un proceso de concentracin por evaporacin total o parcial de dicho solvente(s). El producto obtenido se denomina EXTRACTO y puede ser:

Extracto fluido o lquido Extracto blando Extracto seco

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El principio de la separacin se reduce a la diferente solubilidad de cada componente de la mezcla a separar en el medio de extraccin. Mtodos de extraccin estticos:

Maceracin: A temperatura ambiente Digestin: Turboextraccin (a un mximo de 30 C con una agitacin rotativa Decoccin: A T de ebullicin Infusin Percolacin:
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Mtodo de extraccin dinmico:

PRENSAR:
Prensar es separar un lquido de un material por compresin del mismo contra una plancha perforada que permite el paso del lquido.

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La operacin bsica de prensado se utiliza en la obtencin de extraccin lquida de drogas. Por para obtener el aceite de oliva. El material hmedo que contiene la droga se transfiere a un dispositivo de prensado y se prensa. La parte principal del liquido del extracto se recupera por medio de una cuidadosa decantacin o colocado.

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FILTRAR: Filtrar es separar slidos no disueltos de lquidos por medio de capas porosas (filtros) que son permeables al filtrado y no al residuo. La filtracin puede servir para obtener un filtrado libre de materiales en suspensin (clasificado) o un residuo slido (filtracin de separacin).
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Los filtros de superficie pueden retener solo partculas cuyo dimetro sea superior al de los poros del filtro. Si los poros se taponan por partculas mas gruesas se produce una retencin de las partculas mas finas. Los filtros de papel y membrana poseen superficie o tamiz. La filtracin por gravedad por medio de paos de lino, lana o diferentes tejidos y lminas semipermeables de materiales sintticos se denomina colada.

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El colado se aplica a la separacin de partculas muy gruesas (aclarado de jarabes y extractos de drogas). El material a colar se vierte a travs de un pao sobre un bastidor. Para pequeas cantidades de lquido puede utilizarse un poco de algodn o un trozo doblado de gasa en el pico del embudo. SEDIMENTAR: Sedimentar es depositar partculas no disueltas en un lquido por accin de gravedad.

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DECANTAR: Decantar es separar slidos no disueltos que aparecen depositados en al fondo de un liquido Se dejan sedimentar los slidos y se separa el lquido sobrenadante por sangrado o sifonamiento. El vertido se realiza inclinado cuidadosamente el recipiente sin resuspender el sedimento. Para el sangrado se utiliza un recipiente de decantacin que posee vlvulas de salida a diferentes alturas.

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El sifonamiento se realiza con un sifn de aspiracin o presin. En la tecnologa moderna se utiliza mas la decantacin por aspiracin con ayuda de fritados de vidrio Jena.

A la decantacin de dos fases liquidas de diferente densidad con una centrifuga se denomina separacin.

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CENTRIFUGAR: Centrifugar es separar una mezcla de slidos y lquidos por accin de una fuerza centrifuga. Por accin de la fuerza centrifuga en lugar de la gravedad la sedimentacin de slidos transcurre mas de prisa.

Se utilizan centrifugas manuales mas generalmente con motor elctrico. En las centrifugas elctricas modernas los rotores estn rodeados de carcasas de seguridad para evitar accidentes.
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EVAPORAR: Evaporar es eliminar completamente el disolvente de la solucin de un slido mediante aporte de calor. El disolvente a evaporar puede recuperarse por condensacin o cuando carece de inters, eliminarse con un dispositivo de aspiracin.
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En la aspiracin de vapores y disolventes inflamables y venenosos ha de operarse con la mxima precaucin y respetarse las correspondientes normas de seguridad.

CONCENTRAR: Concentrar es separar parcialmente el disolvente de una solucin transfiriendo el mismo al estado gaseoso hasta alcanzar una determinada concentracin en la solucin.

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DESTILAR:

Destilar es separar una mezcla de lquidos o una solucin por evaporacin y posterior condensacin de vapor. Al destilar se obtiene una reparacin en destilado y residuo de destilacin. Si el residuo ha de ser utilizado como medicamento se utiliza loa destilacin generalmente bajo presin reducida.
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Como la presin sobre lquido es proporcional a la temperatura de ebullicin se obtiene de esta forma una disminucin del punto de ebullicin. La destilacin repetida de lquidos se denomina rectificacin. La destilacin fraccionada: es una destilacin escalonada que sirve para la separacin de lquidos con diferentes intervalos de ebullicin. Los lquidos que pasan a una determinada temperatura se recogen por separado.

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SECAR: Secar es eliminar lquidos, generalmente agua, de slidos, lquidos o sustancias gaseosas o mezclas de sustancias. La mayor parte de liquido se elimina previamente mediante otros procedimientos o preparados medicamentosos sirve frecuentemente para mejorar la estabilidad (Ej., extracto de belladona) o facilitar la elaboracin posterior (oxido de zinc, grnulos para la obtencin de tabletas).
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 Secado

de gases.-

El secado de gases se realiza en una torre de secado con un agente desecante slido. Los gases neutros (oxigeno, nitrgeno) y gases cidos (dixido de carbono, cloruro de hidrogeno) se secan hacindolos circular a travs de frascos lavadores con acido sulfrico concentrado.

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 Secado

de lquidos.-

El lquido a secar se mezcla con un desecante finamente dividido se deja reposar y se agita a intervalos regulares.

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 Secado

de slidos.-

Los slidos pueden secarse con aire seco (temperatura ambiente) o hasta pesada constante (tres pesadas consecutivas han de ser iguales). Se distingue entre secado bajo condiciones naturales (secado al aire), secado por aporte de calor (en estufas de secado, recinto de secado o irradiacin infrarroja y el secado con desecante en desecador.

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Los desecantes pueden por su pequea presin de vapor extraer agua de aire y de ese modo disminuir en un espacio cerrado la presin de vapor de agua del aire hasta el punto de que el material a secar puede ceder mucho agua al ambiente.

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OPERACIONES BSICAS DE UNIR Unir es juntar sustancias en el estado y formas deseadas en uno o ms sistemas homogneos.

MEZCLAR: Mezclar es repartir uniformemente dos o mas sustancias entre si por medio de procesos fsicos. Las sustancias pueden ser slidas, liquidas o gaseosas. Deben constituir una mezcla homognea que tenga en todos sus puntos la QF Alberto Canelo Blas misma composicin.

La homogeneidad asegura la exactitud de dosificacin, por lo que debe procederse al mezclado con suficiente cuidado y conocimiento para evitar una dosificacin defectuosa de los medicamentos. El mezclado es una operacin bsica que puede mecanizarse y racionalizarse fcilmente. Utilizando mezcladoras mecnicas se alcanza la homogeneidad exigida con mayor facilidad.
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Mezclado de lquidos.Los componentes de mayor masa se pesan primero, se aade las masas mayores en la cantidad necesaria, y la mezcla se agita. Los lquidos con olor fuerte o fumante se aadirn en ltimo lugar. Al mezclar cidos y bases concentrados ha de absorberse la regla de usar gafas de seguridad que debe aadirse el cido o la base sobre el agua. Como consecuencia de la liberacin de la energa de solvatacion se desarrolla un fuerte calor que puede proyectar porciones de solucin y por tanto producir accidentes

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DISOLVER:

Disolver es unir sustancias slidas, liquidas o gaseosas con un liquido. La sustancia pierde su aspecto primitivo y se distribuye en base procesos fsico-qumicos, bien en forma de iones o de molculas en el disolvente. Segn el tamao de los iones o molculas se obtienen soluciones autenticas (< 1 nm. Ej. Cloruro sodico o sacarosa en agua) o coloidales (1 nm-1m), ej. Gelatina en agua.
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Las soluciones se preparan de modo que los slidos pesados se aadan la masa necesaria o al volumen prescrito de disolvente uno tras otro. Cada sustancia solida ha de haberse disuelto completamente antes de aadirse el siguiente. Tambin pueden disolverse sustancia slidas, liquidas o gaseosos en una sustancia fundida que codifica despus de enfriarse. El aspecto exterior de una solucin puede ser por tanto semislidos (pomadas) o slido (supositorio).

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HINCHAR: Hinchar es unir un slido con un lquido teniendo como consecuencia de la toma de lquido, un incremento de volumen.

SUSPENDER: Suspender es repartir un slido en un lquido sin que se obtenga una solucin. Por efecto de la gravedad llega a deshacerse la mezcla del sistema.

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La fase interna (slido) se distribuye uniformemente en la fase externa y debe mantenerse suspendido el mayor tiempo posible para garantizar la necesaria exactitudde dosificacin. El tamao de partcula y la viscosidad de la fase exterior son responsables de que se cumpla esta exigencia. EMULSIONAR: Emulsionar es unir dos lquidos no miscibles entre si repartindose un liquido en el otro en forma de pequeas gotas.
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Pueden emulsionarse por ejemplo aceite y agua, grasa y agua, cera y agua, parafina y agua. El reparto se origina por una divisin de la fase interior que debe hacerse de modo que las gotitas obtenidas en la fase externa puedan mantenerse en suspensin. La estabilidad de este sistema es de todos modos pequea, ya que ambos lquidos inmiscibles fluyen de nuevo uno aparte de otro en virtud de la tensin superficial.

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Una estabilizacin del sistema solo se alcanza por medio de emulsionantes y aditivos que incrementan la viscosidad. La emulsin puede hacerse manualmente con mortero y pistilo o por agitacin en un frasco. Las emulsiones pueden prepararse de un modo mas racional por medio de aparatos de agitacin rotativa muy rpida (ejes mezcladores o accesorios de maquinas de cocina, batidoras elctricas) y homogeneizadores.
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MEZCLAR DE FUSION:

Mezclar de fusin es unir componentes slidos o semislidos que han sido llevados previamente al estado lquido. El mezclado en fusin tiene importancia en la preparacin de pomadas. Ejm: (Pomada de alcoholes de lanolina) y linimentos (ej. Linimento de amoniaco alcanfor).

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AMASAR: Amasar es unir componentes slidos con lquidos o componentes semislidos en masas plsticas, principalmente por accin de fuerzas de cizalla.

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OPERACIONES BSICAS DE DAR FORMA

Dar forma es convertir la forma previa de las sustancias en otra dada y reproducible. TRITURAR: Triturar es dividir los slidos en partculas hasta en tamao de grano fino muy fino por aplicacin de fuerzas externas como presin, percusin abrasin o aplastamiento.

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Los medicamentos mas usados farmacuticamente se requieren con unos grados de trituracin muy alto, ya que esto es co-determinante para la:
Homogeneidad
Exactitud

de dosificacin Accin optima Ausencia de produccin de irritaciones.

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Por esto es el triturado una de las operaciones bsicas mas importantes frecuentemente como paso previo a la obtencin de preparados medicamentosos. Los aparatos de trituracin que han de utilizarse para cada objetivo son pendientes de: La masa del medicamento a triturar Las propiedades del medicamento a triturar El tamao del material de partida El grado de trituracin deseado en el producto final.

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GRANULAR: Granular es aglomerar sustancias finamente divididas mediante presin o por impregnacin con un lquido o aglutinante.

Se obtiene un conjunto de granos que se denomina granulado. Los granos poseen un tamao unitario, uniforme y una forma casi idntica.

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El granulo es una forma farmacutica en si misma y en otros casos un producto intermedio en la obtencin de tabletas o bien sirve para el rellenado de cpsulas. Por el granulado se eleva la densidad de empaquetamiento y con ellos se disminuye el requerimiento de estudio. Tambin se mejora la facilidad de empleo de las sustancias.

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COMPRIMIR:

Comprimir es dar forma a masas en grados o polvo, apelmazndolas por accin de la presin
Se obtiene con ello una tableta comprimido. La masa que se requiere comprimir ha de ser homognea para garantizar una exactitud de dosificacin suficientemente alta. La presin hay que elegirla de modo que los comprimidos se disgreguen de nuevo.
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VACIAR: Vaciar es dar forma a un fundido o dispersin depositndolo en un molde en el cual solidifica. El vaciado tiene importancia en la obtencin de supositorios y vulos vaginales. Para ello se llenan los orificios del molde de supositorios o glbulos con la masa fundida que contiene el medicamento repartido uniformemente. Los orificios tienen la forma del preparado farmacutico deseado. Gracias a la contraccin del volumen es posible una fcil extraccin del molde.
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OPERACIONES BSICAS DE TRANSMITIR CALOR CALENTAR: Transmitir calor es cambiar el contenido calorfico de las sustancias en base a una modificacin de temperatura. CALENTAR: Calentar es aportar calor para elaborar la temperatura de los lquidos sin cambio en el estado de agregacin.

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La transmisin de calor puede realizarse por conduccin, conveccion o radiacin. Como fuente de calor se utiliza baos de agua, mecheros Busen o lmparas de infrarrojo. Para temperaturas de hasta 100 C es preferible el bao de agua calentada con gas o corriente elctrica. Al utilizarlo hay que fijarse en que este suficientemente lleno con agua destilada.

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Al calentar con la llama directa de un mechero Bunsen o Tecla se utilizara por ejemplo: cuando un lquido deba llenarse a ebullicin. La transmisin de calor con radiadores de infrarrojo tiene determinadas ventajas: uniformidad de la calefaccin y economa respecto al consumo de energa .

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ENFRIAR:
Enfriar es extraer calor para disminuir la temperatura de lquidos o sustancias fundidas con o sin cambio del estado de agregacin La eleccin del refrigerador y del agente refrigerante depende de la temperatura necesaria; de la masa de material a enfriar y de la cantidad de calor a extraer. Si ha de enfriarse hasta temperatura ambiente se utiliza aire o agua corriente. Para un enfriamiento por debajo de la temperatura ambiente se utiliza una nevera. Para refrigerarse a temperatura de hasta 0 C se utilizara hielo como agente refrigerante.
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FUNDIR: Fundir es llevar sustancias slidas y semislidas al estado lquido por medio de un aporte de calor.

En la fusin de bases para pomadas y supositorios ha de evitarse una sobre calefaccin par medir un cambio qumicofsico de las propiedades de la base y con ello del preparado farmacutico.

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SOLIDIFICAR: Solidificar es llevar una sustancia en fusin al estado slido o semislido por extraccin de calor.

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