Farmacotcnia y formulaciones magistrales

Ma. del Socorro Alpizar Ramos

Objetivo: dar a conocer a los asistentes los aspectos fundamentales para el desarrollo, fabricacin y almacenamiento de formulaciones magistrales y mezclas intravenosas, dentro del servicio de farmacia hospitalario

Temario: 1.-Origen, evolucin 2.-Buenas Prcticas de fabricacin 3.-Parenterales 4.-Antimicoticos 5.-Dermatologicos 6.-Geriatricos 7.-Pediatricos 8.-Estabilidad

Qu es un medicamento?

Es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.LGS

Qu es una forma farmacutica?

Es la presentacin final de un medicamento

Y tienen como objetivo...

Proteger al frmaco Enmascarar el mal sabor, olor y color del frmaco Regular la liberacin del frmaco Proporcionar el efecto teraputico deseado en el perodo de tiempo establecido Proteger al paciente Permitir depositar el frmaco en las cavidades del cuerpo

Un poco de historia ....

En los primeros aos del hombre sobre la tierra

La enfermedad era sinnimo de castigo de los dioses, predominaba el empirismo y magia para combatir la enfermedad. Se empleaban numerosas plantas, remedios de origen animal y mineral. Predominaba el pensamiento mgico religioso predomina la utilizacin sobrenatural de los remedios

Imperio Chino
Existe evidencia de que el emperador chino Shen Nung (200 a C), se realizaron investigaciones con las que buscaban determinar el valor medicinal de plantas, cortezas y races. Se encontraron tambin las que podemos considerar como primeras formulaciones: pulverice las semillas de la planta del carpintero, la resina de la planta markasi y tomillo; disuelva en cerveza y beba.

Los chinos buscaron opciones de administracin desde vinos, mezclas aromticas, ungentos, enemas, lociones, infusiones y cataplasmas. Buscan que los medicamentos tuvieran mayor aceptacin y fueran fciles de aplicar.

Babilonia

Egipto

En Egipto se encontr el papiro de EBERS (1152 a. C), en l que se describen cerca de 800 prescripciones, se mencionan 700 frmacos, se presentan estrategias generales para la recoleccin de plantas y su preparacin; as como una incipiente descripcin de funciones para el personal responsable de la fabricacin de medicamentos.

En el Egipto del ao 1552 antes de Cristo, de hablaba de formas de dosificacin compuestas, inhalaciones, cataplasmas, infusiones, pldoras, lociones, ungentos y supositorios.

 Vehculos empleados: cerveza, leche, vino, miel, cera. Minerales: xido de hierro, cloruro de sodio, bicarbonato de sodio. De origen vegetal: acacia, ricino, hinojo

Preparaciones: oftlmicas.

infantiles,

cosmticas,

tpicas,

Se empleaban equipos: balanzas, tamices

morteros,

molinos,

Galeno autor de la gran Enciclopedia Mdica, en la que se establecen los aspectos bsicos para el desarrollo de formas farmacuticas.

En Grecia tambin destaca la aportacin de la Botnico Dioscrides, autor de la obra De materia mdica. En esta obra de describen plantas medicinales, minerales, diversas sustancias de origen natural y mecanismos de almacenamiento. Se puede considerar a esta obra como la primera farmacopea.

Hipcrates, desarrollo fomentos, pcimas, grgaras, pldoras, aceites y ungentos, empleando diversos materiales como jugo de amapola, semillas de beleo y de mandrgora.

Avicena (980 1037) emplea delgadas lminas de oro y plata para eliminar el mal sabor de los frmacos, de ah surge el trmino dorar la pldora

Durante la edad Media el conocimiento de las propiedades curativas de las plantas se concentro en los monasterios

Con el Renacimiento se advierte la necesidad de separar la Farmacia de la Medicina. Hecho que se formaliza en el edicto de Palermo dictado por Federico II de Hohenstaufen, emperador de Alemania y Rey de Sicilia.

En 1352 un ordenanza de Juan el Bueno establece Esta prohibido a todos aquellos que no sean apotecarios (farmacuticos), componer o administrar medicina alternativa alguna, jarabe, elixir o enema en las enfermedades mortales o en aquellas en cuyos sntomas se manifiestan como graves... opiceos y en general, cualquier tipo de medicina, sea cual fuere as como dar consejos mdicos

En 1498, se publica la primera farmacopea, escrita inicialmente en espaol. Su aplicacin es obligatoria para los apotecarios.

En 1552, se da a conocer el Cdice Badiano, cuyo titulo en latin es Libellus de medicinalibus indorum herbis (llibro de las hierbas medicinales de los indios). Este texto fue escrito originalmente en nhuatl.

En 1617, en Londres un grupo de apotecarios funda la Sociedad de maestros y guardias del arte y misterio de apotecarios de la ciudad de Londres. Siendo esta la primera organizacin de farmacuticos en el mundo anglosajn.

En el siglo XVIII, en los Estados Unidos de Norteamrica se dependa en gran medida de la importacin de medicamentos de Europa. Debido a lo complejo del proceso, industriales americanos inician la operacin de las primeras empresas farmacuticas,

Durante el siglo XVIII en Europa, los farmacuticos Pierre J Pelletier y Friedrich Wilhelm Adam Sertrner, aplicaron el arte y ciencia de la farmacia para la preparacin de medicamentos que tuvieran el mayor estndar posible de pureza, uniformidad y eficacia

Durante el siglo XVIII en Europa se establecen procesos estndar para la extraccin y aislamiento de componentes activos destinados al desarrollo de formas farmacuticas, se establecen especificaciones de calidad.

Es en el siglo XIX cuando surge lo que hoy conocemos como industria farmacutica.

Durante este siglo, en USA se inicia la regulacin de las formulaciones, aparece la USP y se publica el National Formulary en 1888.

En 1821 en Mxico, fue editado por primera vez el Formulario Magistral y Memorial Farmacutico, dedicado al ilustre alcalde examinador de farmacia Profesor Don Vicente Cervantes y al ilustre maestro de la UNAM Don Juan Manuel Noriega. Esta es considerada la primera Farmacopea Nacional

A la par de la industria farmacutica surge la Tecnologa Farmacutica

Tecnologa Farmacutica es la rama de la Farmacia responsable del diseo, desarrollo, fabricacin y evaluacin de medicamentos puros, seguros y efectivos MSAR

Es importante indicar que la definicin de medicamento incluye aquellos de origen biolgico como los sueros,vacunas, hemoderivados y los obtenidos mediante Biotecnologa Farmacutica.

Los medicamentos se componen de dos tipos de materiales: frmacos y excipientes.

Los frmacos (principios activos), son sustancias de origen natural o sinttico que tienen alguna actividad farmacolgica y que se identifican por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, y que renen las condiciones para ser empleadas como componentes de un medicamento.NOM-059-SSA1-2006

Los excipientes son los componentes de un medicamento que no tienen actividad farmacolgica, y cuya funcin es la de facilitar la administracin del frmaco y brindarle estabilidad fsica, qumica, microbiolgica y biolgica al mismo.

Los excipientes se clasifican en bsicos y complementarios.

Bsicos.-Son aquellos que proporcionan las caractersticas deseadas en el proceso, como diluentes, emulsificantes, suspensores, conservadores, lubricantes, etc.

Complementarios o cosmticos.-Son aquellos que brindan caractersticas que favorecen la aceptacin de los medicamentos como saborizantes, edulcorantes, colorantes, anestsicos locales, etc.

Caractersticas que debe reunir un excipiente:

Inertes
Fciles de adquirir

Sin sabor u olor

De color compatible con el frmaco

Baratos

No sensibilizantes
Compatibles con el frmaco y con los otros componentes de la formulacin

Estables
No txicos

No deben interferir con la biodisponibilidad del frmaco

Los medicamentos se clasifican de formas diferentes, la primera de acuerdo a su estado fsico en slidos, lquidos, semislidos y en gases.

Por su forma de preparacin en: Magistrales.-Los que son preparados conforme a la frmula prescrita por un mdico. Estos se fabrican en las drogueras.

Oficinales.-Son aquellos que se fabrican de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).

Especialidades farmacuticas.-Cuando sean preparados con frmulas autorizadas por la Secretara de Salud, en establecimientos de la industria qumico - farmacutica

Por su naturaleza
Herbolarios.-Los productos elaborados con material vegetal o de algn derivado de ste, cuyo ingrediente principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad ha sido confirmada cientficamente en la literatura nacional e internacional.

Alopticos.-Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopticos

Homeopticos.-Toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricacin descritos de la Farmacopea Homeoptica de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros pases u otras fuentes de informacin cientfica nacional o internacional

De acuerdo a la va de administracin en: orales, inyectables, oftlmicos, tpicos, etc.

De acuerdo a su origen biolgico...

Toxoides, vacunas y preparaciones bacterianas de uso parenteral Vacunas virales de administracin oral o parenteral Sueros y antitoxinas de origen animal Derivados de sangre humana

Vacunas y preparaciones administracin oral

microbianas

para

Materiales biolgicos para diagnostico Antibiticos Hormonas macromoleculares y enzimas

Su venta y suministro al pblico

De acuerdo a la Ley General de Salud, los medicamentos se clasifican en 6 grupos:

Los grupos 1, 2, y 3 corresponden a los identificados como controlados.

El grupo 4 considera a los medicamentos que se venden con receta y pueden resurtirse tantas veces como lo indique el mdico que prescriba. Los medicamentos de los grupos 5 y 6, son los conocidos como OTC o de libre venta.

De acuerdo al sistema de liberacin del frmaco

Inmediata
Acelerada Diferida o retardada Prolongada o extendida Controlada.-Sistemas inteligentes, dirigidos

Modificada

Sistema teraputico

Programados pasivos Preprogramados Autoprogramados

Perfil concentracin en funcin del tiempo