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Anlise de Resduos de

Pesticidas
Geisa Resende Novembro/2011
Agenda
1. Definio de Resduos de Pesticidas / Agrotxicos
2. Estudos de Resduos
3. Mtodos Analticos: Validao; LOQ / LOD;
4. Expresso dos Resultados de Resduos
5. LMR / Tolerncia de Importao
6. LMRs Harmonizados
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Resduos de Pesticidas / Agrotxicos
O que um Resduo de Pesticidas?
Combinao do ingrediente ativo e seus metablitos contidos em
alimentos para seres humanos, alimentos para animais e / ou
gua potvel, aps tratamento com Defensivos Agrcolas
(Agrotxicos).
Oriundo de informaes obtidas a partir de estudos de
metabolismo em:
Ratos
Culturas alvo
Culturas de rotao
Produtos Processados
Animais da pecuria
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Qual o propsito da Definio de Resduos?
Definir e monitorar os Limites Mximos de Resduos
(LMR)
Para realizar a Avaliao do Risco da Dieta Alimentar
(Dietary Risk Assessment) atravs do composto
principal e seus metabolitos toxicologicamente
significativos (acima de 10% de significncia nos
Estudos de metabolismo)

Definio de Resduos
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Pontos Chaves / Crticos
Utilizada para: Determinao dos LMRs e Monitoramento /
Avaliao de Risco;
No h regras para harmonizao, decises so tomadas
caso-a-caso;
Ocorrem desarmonias (USA/EU/LATAM);
o fundamento bsico para o pacote de Estudos
relacionados a Segurana Alimentar;
o elemento chave para Avaliao de Risco na Dieta;
Mudanas na Definio de Resduos podem ser muito
problemticas.

Definio de Resduos
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Definio de Resduos
Processo de Determinao
GAPs/
Material Radiomarcado
Metabolismo Animal
Cabra/Galinha
Metabolismo em Plantas
3 Grupos de Culturas
Estudos de Alimentao
animal
Ensaios de Resduos
Avaliao de Risco
Definio de Resduos
Definio de Resduos
Proposta
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Definio de Resduos
Processo de Determinao
Toxicologia
Metabolismo em Rato
GAPs/
Material Radiomarcado
Metabolismo Animal
Cabra/Galinha
Metabolismo em Planta
3 Grupos de Cultura
Estudo de Alimentao
Animal
Ensaios de Resduos
Avaliao de Risco
Definio de Resduos
Definio de Resduos
Proposta
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Definio de Resduos
Processo de Determinao
Toxicologia
Metabolismo em Rato
GAPs
Material Radiomarcado
Metabolismo Animal
Cabra/Galinha
Metabolismo em Plantas
3 Grupos de Culturas
Estudo de Alimentao
Animal
Ensaios de Resduos
Avaliao de Risco
Definio de Resduos
Definio de Resduos
Proposta
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C Hidrolise
(Processamento)
Estudos de Processamento
Culturas Rotacionais
Ensaios de Campo
Estudos de Culturas
Rotacionais confinados
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Estudos de Resduos:
So realizados em culturas-alvo e / ou grupos de
culturas (minor crops);
Quantifica os Resduos remanescentes em condies
de campo;
Usado para estabelecer o LMR, baseado nas condies
mais crticas de uso do produto (GAP crtico);
Fornece dados para a Avaliao de Risco da Dieta.

Estudos na rea de Segurana
Alimentar
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Mtodos Analticos
Desenvolvimento de Mtodos
Gerao de Dados para Avaliao de Risco e Determinao
de Limite Mximo de Resduos Mtodos Especficos ou Multi
Resduos com Tcnica confirmatria Desenvolvido pelas Multi
Nacionais englobando o composto principal e os metablitos
relevantes.
Estudos de monitoramento e checagem de LMR
(Enforcement) Mtodo Multi Resduos podendo ser
reproduzido em qualquer Laboratrio com capacidade tcnica
de anlise de Resduos
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Mtodos Analticos
Mtodos para Anlise de Resduos:
So aplicveis todos os pesticidas usados nas colheitas
comestveis, pecuria alimentos processados e produtos
animais (ex.: carne, leite, ovos) provenientes de animais que
podem consumir culturas tratadas.
So utilizados para:
gerar os dados para estabelecer os LMR / Avaliao de Risco
na Dieta;
determinar os fatores de transformao nos estudos de
amostras processadas;
monitoramento e fiscalizao do LMR;
conduo de estudos de estabilidade de amostras
congeladas (storage stability studies)
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Mtodos Analticos
Validao de Mtodos:
O objetivo da validao do mtodo analtico demonstrar que o
procedimento, produz resultados confiveis finalidade;

Critrios considerados na validao de mtodos analticos para
anlise de Resduos so:
Recuperao (exatido) (70 120 %)
Seletividade (especificidade) (nvel de interferente <30% do
LOQ)
Linearidade na faixa de trabalho (coeficiente de correlao 0,99)
Preciso / Repetibilidade (coeficiente de variao) ( CV 20%)
Limite de Deteco (LOD)
Limite de Quantificao (LOQ)


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Mtodos Analticos
Limite de Deteco LOD
a menor concentrao de um analito, em uma amostra, que pode ser
detectado mas no necessariamente quantificado como um valor absoluto e
preciso.

Limite de Quantificao - LOQ
a menor concentrao de um analito, em uma amostra, que pode ser
determinado com preciso / consistncia atendendo aos critrios da
validao. O LOQ deve atender a proposta / aplicao a que o mtodo se
prope e/ou deve seguir os critrios abaixo estabelecidos pela RDC 216 da
ANVISA

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Mtodos Analticos
Expresso dos Resultados das Anlises de Resduos





Resduos Encontrado
(Y)
Resduos
Reportado
Y < LOD ND
LOD Y < LOQ < LOQ
Y LOQ Y
ND = No Detectado
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Limite Mximo de Resduos
o Limite Mximo de Resduos (LMR) legalmente
aprovado em alimentos (incluindo alimentos derivados de
animais), Aps o uso de um defensivo agrcola de acordo
com as Boas Prticas Agrcolas (BPA - GAP)

Estabelecido por: autoridades regulatrias nacionais e rgos
independentes de experts (ex.: Codex/JMPR)

Tolerncia de Importao um LMR estabelecido com
base em GAP de outro pas!


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Limite Mximo de Resduos
Por que os LMRs so importantes?
Defensivos agrcolas podem deixar resduos;
Regulamentam / aprovam os Resduos em alimentos;
So limites seguros para o consumidor;
So aplicados s normas de comrcio internacional;
LMRs harmonizados facilitam o comrcio mundial.

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Limite Mximo de Resduos
Sinonmias utilizadas Globalmente:
Limite Mximos de Resduos (LMR);
Nvel Mximo de Resduos (NMR);
Tolerncia USA / EPA;
Resduos Mximo Permitido (RMP Federao
Russa);
t-LMR ( Limite Mximo de Resduos temporrio na EU);
CXL LMR Codex

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Limite Mximo de Resduos
LMR so:
Estabelecidos para o i.a. na cultura ou grupo de cultura;
Unidade de medida, ex: mg a.i./kg (ppm)
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Limite Mximo de Resduos
Como so estabelecidos?
So calculados com base nos resduos gerados de acordo
com um GAP especfico, sendo:

na dose mxima de aplicao;
mximo numero de aplicaes;
menor intervalo entre as aplicaes;
menor intervalo entre a ultima aplicao e a colheita.
Dados de Resduos Estabelecimento do LMR
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Limite Mximo de Resduos
Por que se faz necessrio uma Tolerncia de
Importao (TI)?

A cultura no cresce no pas que Importa;
O defensivo no registrado no pas que Importa;
Resduos do defensivo (LMR) so mais altos no pas que
Exporta do que o mesmo defensivo no pas que Importa.
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Limite Mximo de Resduos
Banco de Dados de LMRs:


USDA FAS
Os LMRs dos compostos registrados no EPA podem ser comparados com
LMRs estabelecidos em outros pases;
http://www.mrldatabase.com/
EU
Os LMRs esto harmonizados na Unio Europia e so aplicados a 27
pases membros;
http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/index.cfm
CODEX
http://www.codexalimentarius.net/mrls/pestdes/jsp/pest_q-e.jsp
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LMRs harmonizados globalmente
possibilitam comercio Global



Asia
NAFTA

America Sul
Europa
Africa
Fed. Russa
Aus/NZ
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LMRs harmonizados globalmente



Exceder um LMR uma violao da regulamentao e do
comrcio!
Temos como consequncias:
rejeio / devoluo da produo;
Intermedirios / transportadores no so pagos;
contratos de fornecimento so cancelados;
possveis aes regulatrias (entre pases);
criao de condies adicionais para comercio,
ex.: anlise de resduos;
publicidade negativa
Obrigada!

Geisa Resende
Gerente de Laboratrio de Segurana
Alimentar
geisa.resende@bayer.com.br

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