Manual Ilustrado para

preenchimento da
Plataforma Brasil









UNIVERSIDADE FEDERAL DO AMAZONAS
COMIT DE TICA EM PESQUISA CEP/UFAM



Manual Ilustrado para
preenchimento da
Plataforma Brasil



O presente Manual pretende auxiliar os pesquisadores na submisso dos
protocolos de pesquisa ao CEP/UFAM por meio da Plataforma Brasil. Organizado em
detalhes desde o cadastro do pesquisador at o momento final do envio do protocolo,
constitui-se em material de consulta queles que eventualmente encontrarem
dificuldades no momento da submisso do protocolo. Ressalte-se, porm, que este
manual no substitui a necessidade do pesquisador tomar conhecimento da Resoluo
CNS 196/96 e complementares, que regulamentam a pesquisa com seres humanos no
Brasil.
O material aqui disponvel uma adaptao parcial do Manual elaborado pelo
Comit de tica em Pesquisa da Pontifcia Universidade Catlica de So Paulo, PUC/SP,
ao qual agradecemos a permisso para ajustes e publicao.


Fonte:

Marcos Aurlio de Oliveira

PONTIFCIA UNIVERSIDADE CATLICA DE SO PAULO PUC/SP
Comit de tica em Pesquisa da PUC/SP
Rua Ministro Godi, 969 sala 63-C (andar Trreo do E.R.B.M)
05015-001 Perdizes So Paulo SP
Fone/fax: (55 11) 3670-8466
cometica@pucsp.br | http://www.pucsp.br/cometica










SUMRIO


- DO CADASTRO DO PESQUISADOR ........................................................................................................................ 4
Pgina inicial da Plataforma Brasil ............................................................................................................................... 4
Primeira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador ..................................................................................................... 4
Segunda etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador...................................................................................................... 5
Terceira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador...................................................................................................... 6
Quarta e ltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador .......................................................................................... 7
Finalizao da quarta e ltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador .................................................................. 9
- DO CADASTRO E SUBMISSO DA PESQUISA ................................................................................................... 10
Tela inicial do Sistema Plataforma Brasil .................................................................................................................... 10
Tela inicial aps logar (entrar) no Sistema Plataforma Brasil..................................................................................... 10
Nova Submisso - 1. Informaes Preliminares ........................................................................................................... 12
Nova Submisso - 2. rea de Estudo (1/2) .................................................................................................................... 13
Nova Submisso - 2. rea de Estudo (2/2) .................................................................................................................... 14
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (1/3) ................................................................................ 15
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (2/3) ................................................................................ 16
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (3/3) ................................................................................ 17
Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (1/3) ..................................................................................................... 18
Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (2/3) ..................................................................................................... 19
Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (3/3) ..................................................................................................... 20
Nova Submisso - 5. Outras Informaes (1/2) ............................................................................................................ 21
Nova Submisso - 5. Outras Informaes (2/2) ............................................................................................................ 22
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (1/2) ........................... 23
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (2/2) ........................... 24
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o TCLE na Plataforma Brasil .................................................. 25
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Ofcio de Apresentao na Plataforma Brasil Erro! I ndicador
no definido.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Projeto de Pesquisa na Plataforma Brasil ............................ 26
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante..................................... 28
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Termo de Anunica da Instituio Coparticipante ................ 28
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando Outros Documentos .................................................................. 30
Nova Submisso - 6. Finalizar: escolher manter ou no o sigilo da Pesquisa escolhendo o prazo ............................. 32
Referncias ....................................................................................................................................................................... 34

4




DO CADASTRO DO PESQUISADOR

1) Acessar a pgina do sistema PLATAFORMA BRASIL, a saber,
http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf conforme demonstra figura abaixo:
Pgina inicial da Plataforma Brasil


Clicar na opo Cadastre-se para ter acesso ao sistema PLATAFORMA BRASIL, o que resultar na
abertura da seguinte tela, conforme demonstrado na figura abaixo:
Primeira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

Clique na opo Cadastre-se para
fazer o cadastro pessoal no sistema
PLATAFORMA BRASIL
Aps a leitura deste
texto, clique no boto
Avanar para ter
acesso segunda etapa
do preenchimento do
cadastro pessoal na
PLATAFORMA BRASIL
5


2) Depois da leitura do texto, clicar no boto que dar acesso a etapa seguinte
representada pela figura abaixo:
Segunda etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador





Observao importante: ao informar o link do currculo LATTES (no local indicado na etapa anterior),
como demonstrado na indicao (pela seta verde) da figura abaixo:



Imagem meramente ilustrativa
Informar a Nacionalidade
Informar o CPF
Selecionar o
Maior Ttulo Acadmico
Selecionar a
Especializao
Acadmica
Obs. Infelizmente o sistema
s prev as Especialidades
da rea da Sade.
Para informar corretamente
sua rea, selecione a
opo: outros
Isto abrir o campo ao lado
de mesmo nome, para que
seja informada a rea de
formao acadmica
Informar a rea de formao.
Ex: Antropologia
Informar o link do Currculo LATTES,
como no exemplo a seguir
Endereo eletrnico da pgina do
LATTES (Link) que deve ser
informado na PLATAFORMA
BRASIL.
Se for aluno da Graduao informar o Ensino Mdio (se
Normal ou Tcnico);
Se for aluno do Mestrado informar a Graduao;
Se for aluno do Doutorado informar o Mestrado.
Ao informar o link do currculo LATTES, automaticamente
cai a obrigatoriedade de se adicionar um currculo nesta
seo do cadastro.
6


3) Aps o preenchimento completo da etapa anterior, clique em que dar
acesso a nova etapa, etapa , conforme demonstrado na figura abaixo
Terceira etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

4) Aps o preenchimento completo da etapa [conforme figura acima], clique no boto
para ter acesso nova e ltima etapa do cadastro pessoal, etapa ,
conforme demonstrado na figura a seguir:

Selecionar o Sexo

Todos os campos marcados com
* so obrigatrios
Informar o RG
Ateno para os parmetros aceitos pelo sistema. Sua no observncia torna impossvel o processo de efetivao do cadastro
Informar um e-mail
pessoal.
Observao: Evitar a
utilizao de e-mails
institucionais, conforme
instruo dos
desenvolvedores deste
Sistema.
Informar o CEP e depois clicar sobre o boto Busca CEP.
O sistema carregar automaticamente o endereo, corrija apenas o nmero, e informe o complemento (se for o caso).
Clique aqui para
adicionar o
documento pessoal.
Exemplo: CNH, RG,
CRC, OAB, etc.
Adicionar Foto opcional.
Se informar o RG no campo
Outro Documento: selecionar a
opo SSP.
7


Quarta e ltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

5) Ateno: primordial que os alunos e professores da UFAM que pretendam enviar seus projetos
de pesquisa para anlise tica do Comit de tica em Pesquisa, vinculem-se a UFAM por
intermdio da Plataforma Brasil, ou seja, como demonstrado na figura acima h uma questo de
resposta obrigatria, a saber, Deseja vincular alguma Instituio de pesquisa? Existem duas
opes de resposta, SIM e NO. Para vincular-se a UFAM, marque a opo Sim, em seguida,
clique sobre o boto Logo aps, aparecer uma nova janela denominada
Pesquisar Instituio, com dois parmetros de busca, um por CNPJ e outro por Nome da
Instituio, conforme figura que segue:

6) Recomendamos a utilizao do segundo parmetro de busca, a saber, busca por Nome da
Instituio digitando a palavra: UFAMs e em seguida clicando no boto .




Informar neste campo: UFAM em seguida clicar
no boto pesquisar ao lado.
* Deseja vincular alguma Instituio de pesquisa?
Escolher a opo Sim, clicar no boto Buscar Instituio
Selecionar no item Perfil, a opo
Pesquisador

8


7) Localizar na lista que ser aberta a Universidade Federal do Amazonas - UFAM, clicar sobre esta
opo, em seguida, selecionar o perfil de pesquisador antes de adicionar o vnculo (conforme
demonstrado na figura abaixo) e em seguida clicar no boto Caso haja algum erro ou
equvoco, esta informao poder ser alterada a qualquer tempo. A omisso ou vinculao a outra
instituio implicar diretamente no no envio do protocolo de pesquisa para o CEP-UFAM.
Assim, deve-se ter ateno redobrada.
8) A figura abaixo demonstra as etapas finais do cadastro pessoal na Plataforma Brasil:

9) Aps seguir as recomendaes dos itens acima, vinculando-se a UFAM, selecione/marque a
caixa em que h a seguinte expresso: Declaro que as informaes anteriormente
prestadas so verdadeiras. Imagem ilustrativa abaixo:

Em seguida clique com o
mouse sobre a opo Perfil:
selecionando a opo
Pesquisador na seqncia
clique no boto
abaixo
indicado pela seta verde.
Ao cumprir todas as etapas
indicadas acima, para adicionar o
vnculo com a UFAM, a
instituio aparecer neste campo.
Observao importante: o
Pesquisador poder vincular-se a
mais de uma Instituio, se for o
caso.

Aps incluir a(s) Instituio(es)
clique na caixa ao lado do texto
Declaro que as informaes
anteriormente prestadas so
verdadeiras
E em seguida no boto
indicado pela seta
verde nesta figura.




9


10) Para finalizar o cadastro, clique no boto , ser atualizada a tela (conforme figura a
seguir)



Finalizao da quarta e ltima etapa do Cadastro pessoal do Pesquisador

11) Por fim o sistema PLATAFORMA BRASIL encaminhar automaticamente uma mensagem para o
e-mail utilizado no cadastro, informando seu login (que o prprio e-mail informado no cadastro) e
a senha (que o conjunto de 8 dgitos numricos, que posteriormente podero ser alterados).
Recomendamos a no utilizao e-mails institucionais.
Se no houver qualquer falha no preenchimento das etapas do cadastro at aqui. Aps a concluso
da quarta e ltima etapa do cadastro o sistema Plataforma Brasil emitir a seguinte mensagem:
Cadastro efetuado com sucesso
Verifique seu e-mail para informaes de login.
Voc ser redirecionado para a pgina de Login. Caso no seja redirecionado. Clique aqui.
10


- DO CADASTRO E SUBMISSO DA PESQUISA
Aps o cumprimento de todas as etapas anteriores, para o cadastro como usurio do sistema
Plataforma Brasil, e de posse do LOGIN e SENHA que foram enviados automaticamente pelo sistema por
e-mail, cabe agora detalhar as etapas do cadastro do Protocolo de Pesquisa
1
:

1) Para ter acesso as funcionalidades do sistema PLATAFORMA BRASIL acesse o endereo
eletrnico: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf que dar acesso a pgina inicial
do referido sistema, (vide figura abaixo):
Tela inicial do Sistema Plataforma Brasil

2) No quadro denominado Login, (indicado pela seta verde na figura acima) informe o E-mail (o mesmo utilizado
na oportunidade do cadastro) e a Senha (que foi enviada automaticamente pelo sistema PLATAFORMA BRASIL) em
seguida clique sobre o boto






Tela inicial aps logar (entrar) no Sistema Plataforma Brasil

1
Conforme o item II.3 da Resoluo CNS 196/96, o Protocolo de Pesquisa o documento contemplando a descrio da
pesquisa em seus aspectos fundamentais, informaes relativas ao sujeito da pesquisa, qualificao dos pesquisadores e
todas as instncias responsveis.
Por isso, chamamos de Protocolo de Pesquisa o conjunto de documentos (Projeto de pesquisa, Folha de Rosto, Declaraes
diversas, Brochura do Investigador, currculos, entre outros) enviados para anlise do Sistema CEP/CONEP.
Informar o e-mail que foi
utilizado na oportunidade do
cadastro
Informar senha que foi
encaminhada
automaticamente para o e-
mail informado na
oportunidade do cadastro
Em caso de perda ou
esquecimento da senha,
clique no link Esqueceu
a senha? Dessa forma
o sistema enviar uma
nova senha para o e-
mail que foi informado
no cadastro
11



3) Se informados corretamente os dados solicitados na etapa anterior (2) voc obter acesso a
seguinte tela (apresentada na figura acima). Note-se que h duas abas na parte superior desta, uma
denominada Pesquisador e a outra Alterar Meus Dados.
Na figura da tela apresentada acima est selecionada a aba Pesquisador que d acesso alguns
parmetros de busca de pesquisas do usurio j cadastradas na Plataforma Brasil.
Entre as opes h o boto , comando este que deve ser acionado na
oportunidade da submisso do seu protocolo de pesquisa a avaliao do CEP-UFAM

Observao importante: deste ponto em diante, as telas de
preenchimento do protocolo de pesquisa, a saber,

aqui apresentadas sero arbitrariamente recortadas para melhor
diagramao e conseqentemente, visualizao e entendimento das
etapas a serem cumpridas/preenchidas pelo usurio deste sistema.
Clique no boto Nova Submisso aqui
para submeter o protocolo de pesquisa
12


4) Ao selecionar a opo indicada no item anterior, o boto o
usurio/pesquisador ter acesso tela inicial de cadastro do Protocolo de Pesquisa, conforme
demonstrado na figura abaixo:
Nova Submisso - 1. Informaes Preliminares











Lembramos que para as pesquisas em nvel de graduao, ou seja, Iniciao Cientfica IC e Trabalho de Concluso de
Curso - TCC, o Professor Orientador sempre ser o pesquisador responsvel pelo projeto de pesquisa.

Dados carregados
automaticamente pela
Plataforma Brasil
Todos os
campos que
esto
sinalizados
com * so
obrigatrios.

Indicar a Equipe de Pesquisa se for o caso.
Tambm poder ser indicado (desde que j
cadastrado) o(a) professor(a) orientador(a) do
Projeto de Pesquisa
A qualquer momento o usurio/pesquisador poder clicar no boto e retornar
posteriormente para complementao do protocolo de pesquisa.

Deve-se indicar a Instituio Proponente, neste caso obrigatoriamente o pesquisador dever indicar
a Universidade Federal do Amazonas - UFAM, caso contrrio, o protocolo no chegar
corretamente ao seu destino, a saber o Comit de tica em Pesquisa da UFAM.
Houve casos em que o pesquisador no se vinculou (na oportunidade do cadastro pessoal) a UFAM e
ao enviar o protocolo de pesquisa para anlise, teve seu projeto encaminhado diretamente CONEP
Comisso Nacional de tica em Pesquisa, que em contrapartida, verificou o endereo residencial
registrado no cadastro daquele pesquisador, remetendo o protocolo digital ao Comit de tica em
Pesquisa mais prximo da residncia do pesquisador.

Primeira etapa de preenchimento: 1. Informaes Preliminares

Ao selecionar a
opo Sim
deve-se clicar no
boto
Adicionar
Assistente
efetuar uma
busca, localiz-lo
e indic-lo.
Vale lembrar que
no h
possibilidade de
indicao de
usurios que no
possuem
cadastro prvio
no sistema
Plataforma Brasil


13


5) Aps o preenchimento de todos os campos obrigatrios da primeira tela denominada 1.
Informaes Preliminares clique no boto Avanar que dar acesso a tela de nmero 2. rea do
Estudo, conforme demonstrado na figura abaixo.
Nova Submisso - 2. rea de Estudo (1/2)

Escolher a Grande rea (CNPq)
Ateno: obrigatria esta indicao.

Este campo ser habilitado apenas nos casos em que for
indicada Grande rea 9. Outros .

Estes campos sero habilitados apenas no caso da
indicao da Grande rea 4. Cincias da Sade, do
contrrio, devero ser ignorados.
Note-se bem, que o
preenchimento destas
reas no
obrigatrio.
Caso seja
selecionada alguma
das reas Temticas
Especiais o protocolo
de Pesquisa digital
aps anlise e
aprovao do
CEP/UFAM, ser
enviado
automaticamente para
a apreciao final da
Comisso Nacional
de tica em Pesquisa-
CONEP. S aps
obter a anlise e
aprovao desta
Comisso que o
pesquisador estar
liberado para
realizao da
pesquisa.
Informar o Ttulo Pblico da Pesquisa: o ttulo do projeto de pesquisa ora apresentado.
Parece haver redundncia ao informar o Ttulo Pblico da Pesquisa: e depois ter de informar o Ttulo Principal da Pesquisa:
contudo, os desenvolvedores da Plataforma Brasil, fizeram esta ferramenta desta foma, com a finalidade de proteger as pesquisas
que envolvem patentes, novos estudos, etc. Sendo que somente ser de divulgado o Ttulo Pblico da Pesquisa preservando
assim os trabalhos dos pesquisadores de possveis cpias, plgios e at espionagens.
Nas reas de Cincias Humanas geralmente no h necessidade desta proteo do estudo, pelo contrrio, quando mais publicidade
melhor para o pesquisador. Portanto, recomendamos que seja repetido o ttulo do projeto de pesquisa nos dois campos supracitados.
Vale ressaltar que o limite mximo deste campo de 4.000 caracteres com espao. E um campo de preenchimento obrigatrio
Segunda etapa do preenchimento: 2. rea de Estudo
14



Nova Submisso - 2. rea de Estudo (2/2)
































Informar o Ttulo Principal da Pesquisa:
Pode-se repetir o mesmo Ttulo informado no campo Ttulo Pblico da Pesquisa. Tambm vale lembrar que o limite
mximo deste campo de 4.000 caracteres com espao. E um campo de preenchimento obrigatrio
Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador
selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito
Principal do Estudo (OMS): Clnico

Selecionar o nome do
Contato Cientfico
Aps o preenchimento completo
desta etapa, clicar sobre o boto
Avanar
Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
A qualquer momento o usurio/pesquisador poder clicar no boto Salvar/Sair e
retornar posteriormente para complementao do protocolo de pesquisa.

A qualquer momento o usurio/pesquisador poder clicar no boto Voltar e retornar
posteriormente para complementao do protocolo de pesquisa.
Obs. Exceto na oportunidade em que proceder ao envio ao CEP-UFAM, pois, a o protocolo de
pesquisa digital estar indisponvel para edies. Caso ocorra algum envio indevido entre em
contato com o CEP-UFAM, solicitando a imediata devoluo da pesquisa para correo e/ou
complementao, evitando-se desta forma obter parecer PENDENTE.

Selecionar uma das opes
Voc deve estar se perguntando o que esse tal de Acrnimo? Eu tambm no sabia, mas para deixar o Manuel com cara de
Manual, pesquisei e encontrei essa definio que explica muito bem:
acrnimo
(acro- + -nimo)
[Lingustica] Palavra formada com as letras ou slabas iniciais de uma sequncia de palavras, pronunciada sem soletrao das
letras que a compem (ex.: OVNI por objeto voador no identificado, PALOP por pas africano de lngua oficial portuguesa, etc.).
Este campo
somente ser
habilitado se o
usurio/pesquisa
dor selecionar a
Grande rea 4.
Cincias da
Sade e o
Propsito
Principal do
Estudo (OMS):
Clnico

Selecionar uma das opes
Voc que no da rea da Sade deve estar se perguntando: O que esse tal de Acrnimo? Veja a definio do Dicionrio Aurlio:
acrnimo
(acro- + -nimo) [Lingustica] Palavra formada com as letras ou slabas iniciais de uma seqncia de palavras, pronunciada sem soletrao das letras que a
compem (ex.: OVNI por objeto voador no identificado, PALOP por pas africano de lngua oficial portuguesa, etc.).
Vale ressaltar que este campo e o seguinte, denominado Expanso do Acrnimo do Pblico somente sero habilitados para preenchimento se o
usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico

15


6) Chegamos etapa de nmero 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, em que boa parte da ficha
digital estar desabilitada, caso claro, como no presente exemplo, o usurio/pesquisador no tenha
selecionado nas etapas anteriores a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do
Estudo (OMS), opo: Clnico.
Nesta etapa, caso no tenha sido selecionado a Grande rea 4. Cincias da Sade, haver muitos
campos inabilitados, ou seja, sem a necessidade/obrigatoriedade de preenchimento. Contudo, vale
frisar que os itens: Desenho, Financiamento e Palavra-Chave so obrigatrios a todas as reas do
Conhecimento, portanto devero ser preenchidos, conforme se pode verificar na seqncia:
Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (1/3)




Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar CID = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar DECS = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande
rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Adicionar Condio = Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4.
Cincias da Sade e o Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Tipos de Interveno = Este campo somente ser habilitado se o
usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o
Propsito Principal do Estudo (OMS): Clnico
Terceira etapa do preenchimento: 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro
16



Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (2/3)

Estes campos somente sero selecionveis se o usurio/pesquisador
selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal do
Estudo (OMS): Clnico
Estes campos somente estaro selecionveis
se o usurio/pesquisador selecionar a Grande
rea 4. Cincias da Sade e o Propsito
Principal do Estudo (OMS): Clnico
Este campo somente estar
selecionvel se o
usurio/pesquisador selecionar a
Grande rea 4. Cincias da Sade
e o Propsito Principal do Estudo
(OMS): Clnico
Este campo somente estar
selecionvel se o
usurio/pesquisador selecionar a
Grande rea 4. Cincias da
Sade e o Propsito Principal do
Estudo (OMS): Clnico
Este campo somente ser habilitado se o usurio/pesquisador selecionar a Grande rea 4. Cincias da Sade e o Propsito Principal
do Estudo (OMS): Clnico
17


Nova Submisso - 3. Desenho de Estudo/Apoio Financeiro (3/3)


Desenho: delineamento, a parte do ensaio que especfica os procedimentos que sero avaliados,
as unidades experimentais, a varivel em anlise e o modo como procedimentos sero designados
s unidades experimentais.
Financiamento: no considerar Bolsa de Estudos CAPES, CNPq, FAPESP, etc., como
financiamento, pois, so bolsas que financiam o curso em si e no a pesquisa propriamente dita.
Recomenda-se nesta opo selecionar Financiamento Prprio.
Observao importante: caso o usurio/pesquisador informe o financiamento das agncias de
fomento acima, dever colher assinatura do responsvel do referido rgo, no documento
denominado FOLHA DE ROSTO que ser disponibilizado automaticamente por este sistema na
etapa de nmero 5. Outras Informaes, no boto , ou apresentar um
documento em papel timbrado assinado pelo responsvel do referido rgo pelo qual assume o
financiamento e discrimina o valor a ser financiado.
Palavra-Chave: uma por vez, mnimo de 3 e mximo de 5.

Desenho: Delineamento, a parte do ensaio que especfica os procedimentos que
sero avaliados, as unidades experimentais, a varivel em anlise e o modo
como procedimentos sero designados s unidades experimentais.

Financiamento: no
considerar Bolsa de
Estudos CAPES,
CNPq, FAPESP,
FORD, etc. como
financiamento, uma
vez que financiam o
curso e no a
pesquisa.

Palavra-Chave: Cadastro das palavras-chave igual ao processo do currculo LATTES, ou seja, termo a
termo um por cada vez. Pode-se cadastrar palavras compostas. Contudo, recomendamos no cadastrar
todas de uma s vez, separadas por vrgula.

18



7) Esta a etapa 4. Detalhamento do Estudo, em que dever ser informada especificamente boa parte
do contedo do Projeto de Pesquisa do usurio/pesquisador. Recomendamos que aqueles que tiverem
dificuldade em trabalhar com o limite de 4.000 caracteres, imposto pelo sistema Plataforma Brasil,
proceda conforme est orientado a seguir:
Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (1/3)





Copiar e colar a Introduo de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe a Introduo prximo
ao limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio/pesquisador dever tambm, anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Copiar e colar o Resumo de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe o Resumo prximo ao
limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio/pesquisador dever tambm, anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Digitar ou Copiar e colar a Hiptese de seu Projeto de Pesquisa.
Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Primrio ou principal de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo.
Digitar ou Copiar e colar o Objetivo Secundrio de seu Projeto de Pesquisa correspondente a este campo.

Quarta etapa do preenchimento: 4. Detalhamento do Estudo
19


Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (2/3)

Lembramos que no h pesquisa envolvendo seres humanos sem riscos. Os riscos podem ser
Digitar ou Copiar e colar a Metodologia Proposta de seu Projeto de Pesquisa, caso os 4.000 caracteres no sejam suficientes, informe
a introduo prximo ao limite, incluindo o seguinte texto:
(maiores informaes, vide Projeto de Pesquisa original anexo).
O usurio dever anexar o Projeto de Pesquisa, conforme instrues da etapa 5. Outras Informaes
Desabilite a caixa de seleo em que est marcado No se Aplica, informando os Critrios de Incluso de Sujeitos da Pesquisa.
Desabilite a caixa de seleo em que est marcado No se Aplica, informando os Critrios de Excluso de Sujeitos da Pesquisa.
Comentar os possveis Riscos em que o sujeito pode estar exposto ao consentir em participar do presente estudo. Recomendamos a
leitura da Resoluo CNS 196/96 item V. Disponvel em http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/1996/Reso196.doc
Comentar os Benefcios esperados direta ou indiretamente ao sujeito participante da pesquisa. Igualmente o item anterior
Recomendamos a leitura da Resoluo CNS 196/96 item V. Disponvel em http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/1996/Reso196.doc
Comentar/informar a Metodologia de Anlise de dados da pesquisa.
20


Nova Submisso - 4. Detalhamento do Estudo (3/3)



Comentar/informar o Desfecho Primrio da presente pesquisa.
Exemplo: Estima-se que..... contribuir para...
Observao: campo de preenchimento obrigatrio

Comentar/informar o Desfecho Secundrio da presente pesquisa.
Observao: campo de preenchimento no obrigatrio

Informar o nmero de sujeitos que previstos para participao na presente Pesquisa.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio
Se for o caso, informar a Data do Primeiro Recrutamento, do contrrio, deixar selecionada a caixa No se aplica.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio caso seja desmarcada a opo No se aplica
21



8) Esta a etapa de nmero 5. Outras Informaes, em que devero ser anexados os arquivos
digitalizados (escaneados):
a) Folha de Rosto (disponvel na Plataforma Brasil, 5.Outras Informaes, boto Imprimir Folha de Rosto);
b) TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo
pesquisador, conforme instrues da Res. 196/96);
c) Projeto de Pesquisa (elaborado pelo pesquisador);
d) Termo de Anuncia: (documento da instituio coparticipante autorizando a realizao da pesquisa,
sobretudo a coleta de dados).
e) Demais documentos que o pesquisador julgar oportuno ou quando a pesquisa o
exigir.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes (1/2)

Multicntrico: a
pesquisa que est
sendo realizada
simultaneamente em
instituies diferentes,
por uma equipe de
pesquisadores. Se o
caso escolha a opo
Sim e Adicionar
Centro, do contrrio,
selecine No.
Observao: campo
de preenchimento
obrigatrio
Informar se o Protocolo de Pesquisa far uso de fontes secundrias de
dados. Se afirmativo, habilitar a opo Sim e fazer o Detalhamento na
caixa de texto a seguir. Se optar pela opo No no haver
necessidade de detalhamento.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio

Informar os
sujeitos
participantes,
ateno, repetir o
nmero
anteriormente
informado.
Observao:
campo de
preenchimento
obrigatrio
Identificar, informar os grupos em que sero divididos sujeitos da pesquisa. Caso
no se utilize desta ferramenta, informar: Grupo nico e repetir o nmero de
participantes que j foi informado no campo anterior.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio
Informar a Instituio Coparticipante. Instituio Coparticipante aquela qual o Sujeito
Participante da pesquisa se vincula.
Observao: campo no obrigatrio na PLATAFORMA BRASIL, contudo,
recomendamos seu preenchimento no caso de pesquisas realizadas em outras
Instituies. Caso o representante da Instituio Coparticipante assine a Folha de
Rosto, o Termo de Anuncia dispensvel.

22


Nova Submisso - 5. Outras Informaes (2/2)



Informar se o Protocolo de Pesquisa far reteno de amostras para
armazenamento em banco. Se indicar a opo Sim escrever a Justificativa na
caixa de texto a seguir. Se optar pela opo No no haver necessidade de
detalhamento.
Observao: campo preenchimento obrigatrio, caso escolha a opo SIM
Como o nome deste campo diz, preencha com as justificativas e
consideraes que considerarem pertinentes.
Observao: campo de preenchimento no obrigatrio
Informar a Bibliografia pertinente ao projeto.
Observao: campo de preenchimento obrigatrio
Clique aqui para gerar a Folha de Rosto.
Observao: campo obrigatrio
Clique aqui para anexar a Folha de Rosto aps a
impresso e assinatura desta pelo Pesquisador e pelo
representante legal da Instituio a qual o pesquisador se
vincula (Ex: Diretor de Unidade Acadmica, Coordenador
do Programa de Ps-Graduao, etc)
Observao: campo obrigatrio

Clique aqui para
Adicionar os
documentos
indicados site do
CEP/UFAM
Observao:
campo
obrigatrio
Adicionar o Cronograma de Execuo da Pesquisa.
Obs. informar as fases da pesquisa no cronograma
Observao: campo de preenchimento obrigatrio

Adicionar o Oramento Financeiro
de Execuo da Pesquisa.
Obs. informar valores como, por
exemplo: previso de custo de
execuo, transcrio de udio,
despesas de deslocamento, etc.
Enfim todos os custos para
execuo da pesquisa.
Observao: campo de
preenchimento obrigatrio

23


Ao clicar no boto Anexar Folha de Rosto e indicar o
arquivo com o documento digitalizado, o sistema
demonstrar o arquivo anexado conforme demonstra
a seta verde a seguir:

Se por algum engano anexar o arquivo errado, basta clicar no cone indicado (da Lixeira) que
automaticamente o arquivo anexado incorretamente ser excludo, dando oportunidade para
proceder incluso do arquivo correto. Obs. Extenses aceitas: *.jpg; *.pdv; *.doc; *.docx
Esta a parte do sistema em que o pesquisador dever obrigatoriamente anexar os demais documentos
elencados no site do CEP/UFAM (exceto a Folha de Rosto que possui local prprio para ser apensada ao
sistema como se observa acima), a saber:

a) Folha de Rosto (disponvel na Plataforma Brasil, 5.Outras Informaes, boto Imprimir Folha de Rosto);
b) TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (a ser elaborado pelo pesquisador,
conforme instrues da Res. 196/96. Modelo disponvel no site do CEP/UFAM)
c) Projeto de Pesquisa (elaborado pelo pesquisador);
d) Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante (documento autorizando a coleta de dados);
e) Demais documentos que o pesquisador julgar oportuno ou quando a pesquisa o exigir.
ATENO: Nos quadros a seguir ser demonstrado detalhadamente o processo para anexar os
documentos relacionados acima.
Folha de Rosto Documento de apresentao obrigatria no sistema PLATAFORMA
BRASIL. Deve ser impresso, assinado pelo pesquisador que est propondo a
pesquisa, e tambm representante legal da instituio a qual o pesquisador se vincula.
Nas etapas a seguir ser demonstrada a forma correta de preenchimento. Por se
tratar de documento em formato PDF no editvel, logo o preenchimento deste deve
ser realizado de prprio punho com letra legvel. Aps sua impresso, preenchimento
e assinatura, deve ser digitalizado (escaneado) para s ento ser anexado na
Plataforma Brasil.

Aps o devido preenchimento da Folha de Rosto e
coleta das assinaturas, clicar no boto Anexar Folha
de Rosto e indicar o arquivo com este documento
digitalizado (escaneado).






Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (1/2)






























A Folha de Rosto deve ser anexada em sua rotina especfica conforme demonstrado figura acima, no quadro denominado Anexar
Folha de Rosto.

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A seguir o Modelo de Folha de Rosto gerada automaticamente pela Plataforma Brasil, ao clicar sobre o
boto . Os campos indicados na figura abaixo, pela seta verde, devem ser preenchidos
de prprio punho, assinado pelo pesquisador/aluno e tambm pelo representante legal da Instituio a qual
o pesquisador se vincula (exemplo: Diretor de Unidade Acadmica, Coordenador de Programa de Ps-
Graduao):
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Folha de Rosto na Plataforma Brasil (2/2)
Nome do Diretor da Unidade Acadmica ou do Coordenador do Curso
de Ps-Graduao
CPF do Diretor da Unidade Acadmica ou do Coordenador do
Curso de Ps-Graduao
CARIMBO do Coordenador do Curso de Graduao ou Ps-Graduao
ASSINATURA do Coordenador do Curso de Graduao ou Ps-Graduao
Data da ASSINATURA do documento
04.378.626/0001-97
Ex. ICHL/Filosofia; PPG-
CASA
Data da ASSINATURA do documento. Preenchimento de prprio punho.
Assinatura do Pesquisador Responsvel.
No caso de pesquisas em nvel de graduao o docente
(professor orientador) sempre ser o Pesquisador
Responsvel.
Preencher seu cargo atual. Ex: Pesquisador, Estudante, Docente, Administrador, Psicanalista, etc.
Se na oportunidade de seu cadastro informou o seu
telefone fixo, informe aqui um nmero de celular, ou
telefone comercial, como alternativa de contato.
CAAE Certificado de Apresentao para Apreciao tica.
Este nmero gerado automaticamente pela Plataforma Brasil,
no momento em que a Secretaria do CEP/UFAM confere toda
documentao postada, recebe e valida o Protocolo de
Pesquisa para apreciao.
Informar o telefone da Secretaria do Curso de Graduao ou do Programa de Ps-Graduao
UNIVERSIDADE FEDERAL DO AMAZONAS
25


TCLE Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido Este documento deve ser redigido pelo Pesquisador.
essencial no processo de avaliao tica e deve ser redigido conforme as diretrizes e orientaes postuladas na Resoluo
CNS/MS n 196/96.
Recomendamos que o Pesquisador evite utilizar de linguagem e jarges tcnicos, muitas das vezes, incompreensveis ao
entendimento do sujeito participante.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o TCLE na Plataforma Brasil

































Para anexar o TCLE Modelo de Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido, clique nesta
liste suspensa, escolhendo a opo de mesmo nome.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
Em seguida clique no boto Anexar, localizando em seu dispositivo
(computador, pendrive, etc.) a pasta onde est o arquivo
correspondente para anex-lo.
Localizando o arquivo, selecione-o e clique em na opo Abrir o
sistema carregar alguns segundos, e, se tudo der certo o resultado
ser o demonstrado na figura abaixo
O arquivo do
TCLE aparecer
anexo assim.

Observao:
documento de
envio
obrigatrio
26



Projeto de Pesquisa em portugus. Trata-se do projeto de pesquisa cientfico propriamente dito, apresentado na estrutura que
habitualmente compem um plano de pesquisa.
Na atual sistemtica, o projeto deve ser informado por etapas, ou seja, nos campos correspondentes conforme disposto no sistema
Plataforma Brasil, contudo, solicitamos tambm que o autor, anexe o documento original em formato *.doc, *.docx ou *.pdf na 5
etapa de preenchimento da submisso do protocolo.
Pelo projeto de pesquisa ser possvel identificar os pesquisadores (orientador e orientando), o nvel de pesquisa (se TCC, PIBIC,
Mestrado, Doutorado, etc), e outras informaes que s vezes no esto nos campos preenchidos na Plataforma Brasil.
A seguir, as etapas do procedimento para anexar o Projeto de Pesquisa original na Plataforma Brasil
Na 5 etapa. Quadro: Anexar Outros Documentos, *Tipo de Documentos:, selecionar a opo: Outros em seguida no campo
*Detalhe de Outros: informar: Projeto de Pesquisa em seguida clicar no boto Anexar para postar o documento no sistema
conforme demonstrado nas ilustraes a seguir:
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Projeto de Pesquisa na Plataforma Brasil





Para anexar o Projeto de Pesquisa, clique nesta liste suspensa,
escolhendo a opo denominada Outros que conseqentemente
abrir o campo *Detalhe Outros, onde dever ser digitado o nome
do documento a ser anexado, neste caso, o Projeto de Pesquisa.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
Detalhar o nome do documento a ser anexado, neste caso, o Projeto de Pesquisa.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
Em seguida clicar no boto Anexar para localizar em
seu computador o arquivo do documento contendo o
Projeto de Pesquisa.
27























Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Projeto de Pesquisa o resultado visual ser este.
Observao: documento de envio obrigatrio
28


Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante: Trata-se de uma declarao ou ofcio da Instituio onde o sujeito foco do
estudo est vinculado. um documento obrigatrio para os casos em que a pesquisa ser realizada/desenvolvida no mbito da
instituio onde o sujeito est vinculado. Exemplo: pesquisas envolvendo alunos de uma escola pblica; ou pesquisa envolvendo
pacientes do HUGV; etc.
A seguir uma sugesto do ofcio de Autorizao para realizao da pesquisa:
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Modelo de Autorizao de realizao da pesquisa




































Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando a Autorizao de realizao da pesquisa

PAPEL TIMBRADO DA INSTITUIO

Manaus, xx de xxxxxxx de 20xx.


Ao
Comit de tica em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas CEP/UFAM
A/c. Prof. MSc. Pedro Rodolfo Fernandes da Silva
Coordenador do CEP/UFAM

Autorizao para realizao de pesquisa


Eu, ____________________ diretor/coordenador/reitor/responsvel da _Informar o nome da Instituio Co-
participante___ , venho por meio desta informar a V. Sa. que autorizo o(a) pesquisador(a) _____________________________
aluno(a) do curso de _____________________ da Faculdade de __________________________ da Universidade Federal do
Amazonas UFAM, a realizar/desenvolver a pesquisa intitulada _(informar o ttulo da pesquisa)_, sob orientao do Prof.(a).
Dr. (a). _________________________.

Declaro conhecer e cumprir as Resolues ticas Brasileiras, em especial a Resoluo CNS 196/96. Esta instituio
est ciente de suas co-responsabilidades como instituio co-participante do presente projeto de pesquisa, e de seu
compromisso no resguardo da segurana e bem-estar dos sujeitos de pesquisa nela recrutados, dispondo de infra-estrutura
necessria para a garantia de tal segurana e bem estar.

__________________________________________
Assinatura e carimbo do responsvel institucional
29
















Para anexar o Termo de Anuncia da Instituio Coparticipante,
clique nesta liste suspensa, escolhendo a opo denominada
Outros que conseqentemente abrir o campo *Detalhe Outros,
onde dever ser digitado o nome do documento a ser anexado,
neste caso, a Autorizao da Instituio Co-Participante.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
Detalhar o nome do documento a ser anexado, neste caso, o Termo de Anuncia
para realizao da pesquisa.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
Em seguida clicar no boto Anexar para localizar
em seu computador ou dispositivo, o arquivo
digitalizado do Termo de Anuncia para
realizao da pesquisa.
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Demais Documentos conforme a pertinncia da pesquisa ou a critrio do pesquisador: certas pesquisas, devido ao grupo
e rea temtica, podem exigir outros documentos (declaraes, anuncias, etc) ou ento o pesquisador pode sentir a
necessidade de inserir algum documento que julgue importante para a anlise tica. Assim, o procedimento para a
insero de tais documentos segue o mesmo procedimento dos anteriores. Abaixo foi tomado apenas como exemplo o
Parecer da Unidade de Origem.
Nova Submisso - 5. Outras Informaes: Anexando o Parecer da Unidade de Origem

Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Termo de Anuncia para realizao da pesquisa
o resultado visual ser este.
Observao: documento de envio obrigatrio
Para anexar outros documentos, clique nesta liste suspensa,
escolhendo a opo denominada Outros que conseqentemente
abrir o campo *Detalhe Outros, onde dever ser digitado o nome
do documento a ser anexado.
Conforme demonstrado pela seta verde indicativa.
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Detalhar o nome do documento a ser anexado, Conforme demonstrado pela seta
verde indicativa.
Em seguida clicar no boto Anexar para localizar
em seu computador ou dispositivo, o arquivo
digitalizado.
Aps o cumprimento de todas as etapas para anexar o Outro Documento o resultado visual ser este.

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Esta a ltima etapa em que o pesquisador/usurio dever escolher entre Manter sigilo ou no do Projeto
de Pesquisa. Se escolher a opo Sim dever informar o prazo nas opes abaixo no campo de mesmo
nome. Caso escolha No no haver necessidade da escolha.
Por fim, dever clicar na caixa em que h o termo Aceitar termos acima e clicar no boto
Nova Submisso - 6. Finalizar: escolher manter ou no o sigilo da Pesquisa escolhendo o prazo






























Responder a questo: se Sim escolher o Prazo (opes estaro
disponveis no campo logo abaixo). Se escolher No o campo Prazo
permanecer inabilitado.
Observao: campo obrigatrio
Ler atentamente o texto do Termo de Compromisso referente ao
Compromisso Geral, Compromisso de Financiamento e Oramento,
Compromisso de Indenizao, Compromisso Metodolgico,
Compromisso de documentao.
Para cincia e observncia dos pesquisadores (orientador e orientando).

Aps leitura se concordar com os termos, clique na opo: Aceitar termos
acima e em seguida no boto Enviar Projeto ao CEP
Observao: campo obrigatrio
Ao clicar nesta opo, voc
estar enviando seu Protocolo
de Pesquisa para anlise do
Comit de tica da UFAM.
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A seguir, o texto na ntegra do Termo de Compromisso ampliado da Plataforma Brasil:
Compromisso Geral
Declaro que conheo e que:
Cumprirei os requisitos da Resoluo CNS 196/96 e suas complementares. Comprometo-me a utilizar os materiais e dados
coletados exclusivamente para os fins previstos no protocolo e publicar os resultados, sejam eles favorveis ou no.
Concordo em conduzir a pesquisa de acordo com o protocolo de pesquisa, com as Boas Prticas Clnicas, com as Boas
Prticas de Laboratrio;
Concordo em conduzir e supervisionar a pesquisa clnica pessoalmente.
Concordo em informar o patrocinador do estudo e o Comit de tica em Pesquisa e a Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria sobre os eventos adversos graves que venham a ocorrer durante o desenvolvimento da pesquisa.
Li e entendi a informao contida na Brochura do Investigador, incluindo os riscos potenciais e eventos adversos da droga
em estudo.
Concordo em somente iniciar a pesquisa clnica aps obter as devidas aprovaes necessrias ou cabveis.
Compromissos de Financiamento e Oramentao
Declaro que conheo e que:
No deve haver pagamento ao sujeito da pesquisa para sua participao; e que se admite apenas o ressarcimento de
despesas relacionadas participao do sujeito no estudo, por exemplo, despesas com transporte e alimentao
Nenhum exame ou procedimento realizado em funo da pesquisa pode ser cobrado do paciente ou do agente pagador de
sua assistncia, devendo o patrocinador da pesquisa cobrir tais despesas.
O duplo pagamento pelos procedimentos no pode ocorrer, especialmente envolvendo gasto pblico no autorizado (SUS).
O estabelecimento dos pagamentos de exame ou procedimento realizado em funo exclusivamente da pesquisa, em caso
de patrocinadores externos, devem ser de comum acordo entre o patrocinador e a instituio
Instituio deve ter o conhecimento da pesquisa e de suas repercusses oramentrias
O pagamento do pesquisador nunca pode ser de tal monta que o induza a alterar a relao risco/benefcio para os sujeitos
da pesquisa
A remunerao do pesquisador deve constar como item especfico de despesa no oramento da pesquisa
Compromisso de Indenizao
Declaro conhecer o fato de que esta pesquisa ir garantir a indenizao dos sujeitos de pesquisa (cobertura material), em
reparao a dano imediato ou tardio, comprometendo o indivduo ou a coletividade, sendo o dano de dimenso fsica, psquica, moral,
intelectual, social, cultural ou espiritual do ser humano em qualquer fase da pesquisa ou dela decorrente, bem como, que jamais
poder ser exigido do sujeito da pesquisa, sob qualquer argumento, renncia ao direito e indenizao por dano.
Compromisso Metodolgico
Declaro que conheo e que:
No se justifica submeter seres humanos a riscos inutilmente e toda a pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco
(Resoluo CNS 196/96-V).
Que, se o projeto de pesquisa for inadequado do ponto de vista metodolgico, ele intil e, portanto, eticamente inaceitvel -
o arquivo contendo a entegra do projeto de pesquisa deve tambm conter metodologia e lista de referncia bibliogrfica
adequada, suficiente e atualizada. Que os critrios de incluso e excluso do estudo so claramente delineados no projeto
em tela.
Compromisso de documentao
Declaro conhecer a obrigao da entrega de relatrios parciais da pesquisa, no mnimo semestrais, de encerramento do
estudo, de notificar eventos adversos e imprevistos no andamento do estudo ao sistema CEP/CONEP.
responsabilidade do pesquisador acompanhar todos os trmites de seu projeto na Plataforma Brasil, independente de
qualquer mensagem enviada pelo sistema.
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Referncias

BRASIL, Ministrio da Sade, CNS/CONEP. Resoluo CNS n 196 de 1996
Regimento Geral dos Comit de tica em Pesquisa da PUC/SP
Regulamento do Comit de tica em Pesquisa, campus Monte Alegre da PUC/SP.