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Capping ou laminao

Fracturas de tenso relacionadas com as propriedades viscoelsticas dos comprimidos. Capping


ocorre quando a coroa superior ou inferior se separam do resto do comprimido, laminao
quando o comprimido se separa em diferentes camadas horizontais. Isto pode ocorrer na altura
da compresso, ejeo matriz ou horas ou dias depois.
Causas: Propriedades vicoelsticas - Se o comprimido tiver propriedades essencialmente
plsticas ele vai deformar-se (liberta as tenses) quando sofre compresso e no fractura, a
ligao dos materiais vai ocorrer durante a deformao portanto aumentar o tempo de
deformao (aumento do ciclo de compresso) vai levar a uma maior ligao dos materiais.
Enquanto materiais elsticos que no se deformam permanentemente recuperam e se a ligao
das partculas no for boa ele vai fracturar dando origem ao capping se o topo separar-se e a
laminao se formar camadas horizontais (Aulton).
Outras causas que contribuem para estes defeitos so o aprisionamento do ar (leva a menor
ligao das partculas e tambm quando sujeito a um aumento de temperatura (exemplo) este ar
pode sair levando com ele partculas mais pequenas) puno superior dimetro mais pequeno
que o inferior para permitir a sada de ar, a penetrao muito profunda do puno superior pode
impedir a sada de ar. Presena de finos (finos menos de 20% bom, mais pssimo) pode
levar migrao das partculas aquando da compresso (secas, finas e leves) na matriz que no
tem a capacidade de ser coesivas. Aglutinante insuficiente, excesso de lubrificao, m ligao
das partculas ou grnulos secos - no h coeso do material o que leva fratura do comprimido.
Estado da maquina, puno superior demasiado penetrante (aprisionamento de ar), faces
concavas pode formar um rebordo (img) e contribuir para o capping. Degaste da maquina, ajuste
incorrecto do distribuidor e velocidade demasiado elevada. Puno inferior debaixo da matriz
pode levar ao corte pela lamina, laminao.
Solues: aumentar o tempo de ciclo de compresso permitindo uma maior coeso das
partculas, isto pode ser feito reduzindo a velocidade de compresso ou fazendo uma pr
compresso com uma fora menor permitindo uma sada inicial de ar e uma pre-coeso.
Alteraes da formulao, adio de aglutinantes, reduo da presso de compresso. Aumento
do tempo + libertao de tenses fracturas. Adio de uma substancia higroscpica (sorbitol,
metil celulose) ajuda a manter teor de humidade correta. Punes planos.

ALTERAO NOS PUNES
variaes na ordem das centsimas de milmetro no tamanho dos punes inferiores
condicionam a uniformidade do enchimento da matriz conduzindo assim, a variaes no
produto final.
Solucionar com:
Variaes na tamanho do puno.
Punes em boas condies
Programa de manuteno
Controlo de matrizes adequadas
O puno superior tem menor dimetro para permitir que o ar saia. O matriz inferior mantem-se
na matriz em baixo para o enchimento e subido para controlo de peso e durante a ejeco. O
puno inferior mantem-se firme para impedir que os grnulos passem entre ele e a parede da
matriz.

VARIAES DE DUREZA
A dureza depende do peso do material e do espao entre os punes superior e inferior no
momento da compresso. Assim variaes na dureza tm as mesmas causas que as variaes de
peso e ainda variaes na distancia entre os punes.
Variaes de peso
Variao da distancia entre os punes
Corrigir todas as variaes de peso
Instrumentos bem caibrados.

IMPRESSO DUPLA
S acontece em punes com monograma ou outra gravao que imprimem o comprimido em
conjunto com a compresso.
Rotao descontrolada do puno com monograma ou gravao
Trancas que impedem a rotao do puno.

Nota:
o monograma pode estar no puno inferior ou superior. Durante a asceno do
puno inferior para posterior injeco este pode rodar de forma descontrolada o que
leva a impresso de segunda marcao mais leve, mas visivel.
Quando a compresso feita em duas etapas (precompresso mais leve que a
segunda) e o monograma encontra-se no puno superior, entre os dois momentos de
compresso pode haver deslocao do puno superior e deixar dupla impresso.

ESCOAMENTO DEFICIENTE
Uma mistura de ps que no flui livremente pode originar problemas na produo de
comprimidos. Como por exemplo, o enchimento deficiente da matriz quando a velocidade da
mquina de comprimir superior ao escoamento do granulado, causando variao do peso
dos comprimidos.
A capacidade de escoamento de um p/granulado depende da forma, tamanho e estrutura
das partculas, foras de adeso e carga electrosttica.
O ngulo de repouso exprime a capacidade de um p escoar na vertical e dada pela
expresso:
Tangente de alfa= altura/raio do cone formado quando o p cai sobre uma superfcie plana
atravs de um funil. Corresponde fora de frico entre partculas.
O ngulo de repouso aumenta com a hidratao (humidade) e com o formato irregular das
partculas.
Na tabela est parametrizado a capacidade de escoamento com base no ngulo de repouso,
segundo a farmacopeia portuguesa. Para a produo de comprimidos convm que o ngulo de
repouso seja inferior a 30 (escoamento fcil). Se alfa for superior a 40 indica dificuldade no
escoamento.
Para melhorar a capacidade de escoamento do p/granulado recorre-se a:
Adio de substncias deslizantes como o talco (deslizante tradicional) ou slica
coloidal (o mais utilizado actualmente, menor concentrao necessria). Os deslizantes
tm a capacidade de diminuir o ngulo de repouso e aumentam a capacidade de fluxo.
As partculas de deslizante so muito finas e aderem superfcie das partculas de p
corrigindo as irregularidades existentes, diminuindo assim a frico entre as partculas.
Aumento da concentrao de lubrificante (cido esterico e sais derivados como o
estearato de magnsio). Os lubrificantes melhoram a capacidade de escoamento da
mistura atravs da formao de uma fina camada lubrificante. Esta camada
lubrificante altera no s a frico, mas tambm as propriedades dos comprimidos
como a forma rugosidade da superfcie, o tempo e intensidade de mistura e
friabilidade. importante ter em ateno que os lubrificantes s so eficazes em
baixas concentraes (no mais que 1%). A maior parte so hidrofbicos e dificultam a
desintegrao/dissoluo dos comprimidos.
Utilizar alimentadores de matrizes foram o granulado a entrar para a matriz de
compresso. Asseguram o enchimento completo da matriz.
Vibradores so utilizados para induzir o escoamento dos grnulos. Os dispositivos
utilizados para melhorar o escoamento conduzem a outros problemas como a
segregao e a estratificao. As partculas de menores dimenses passam pelos
espaos entre as partculas maiores. O que leva a variaes na distribuio de
substncia activa e na massa dos comprimidos.
Granulao por adio de uma soluo aglutinante. Aumenta a densidade da mistura,
melhora o escoamento, capacidade de compactao, uniformiza o tamanho das
partculas, diminui a segregao.
MISTURA DEFICIENTE
Ocorre principalmente reduo o tempo de mistura durante quando se adiciona o
lubrificante com a finalidade de prevenir a friabilidade dos comprimidos. Se o tempo de
mistura no for suficiente, a distribuio de lubrificante no uniforme e no possvel
corrigir as irregularidades de superfcie nem o escoamento. A soluo deste problema passa
por regular o tempo de mistura para que o lubrificante fique bem distribudo.
A mistura tambm influenciada pela variao do tamanho das partculas. importante
assegurar a homogeneizao de tamanho das partculas para que no haja implicao na
massa de cada comprimido.
No grfico possvel ver a relao do tempo de mistura com o lubrificante sobre a dureza dos
comprimidos. O lubrificante utilizado foi o estearato de magnsio em diferentes concentraes
e diferentes tempos de mistura. Para a mesma concentrao de lubrificante, os comprimidos
que tiveram 10 minutos de mistura apresentam menor dureza que os que tiveram 5minutos.
Perguntas que o prof pode fazer:
Caractersticas ater em conta para a compresso: homogeneidade, tendncia a segregao,
escoamento, capacidade de compactao, frico, propriedades de adeso, propriedades de
compresso.
O que a friabilidade?
O que segregao? Numa mistura de ps, um tipo de partculas (tamanho, densidade) tem
localizao preferencial no misturador.
Quais os tipos de compresso? Compresso directa; Compresso por granulao via hmida e
via seca (explicar)
Como se verifica se a substncia activa est uniformemente distribuda?
Comprimidos sarapintados (mottling):
O aparecimento consequncia de uma distribuio desigual da cor pela superfcie do
comprimido.
O comprimido vai apresentar pores mais claras e outras mais escuras.
Causas:
O cor do frmaco difere da cor dos excipientes.
Os produtos de degradao so corados.
Soluo:
Usar corantes.
Mas isto tambm pode criar outros problemas:
1. A migrao para a superficie do granulado durante a sua secagem. Para ultrapassar este
problema podemos:
-mudar o solvente, o aglutinante, disminuir a temperatura de secagem, ou reduzir o tamanho
das partculas dos materiais.
2. Na compresso directa, o uso de corantes pode originar comprimidos sarapintados se:
-O corante no estiver bem disperso ou se o tamanho das suas partculas for muitogrande.
Algumas solues de geles adesivos corados podem no ficar bem distribudas porque tm que
estar quentes quando adicionadas a misturas de ps a uma temperatura bastante inferior, o
que leva precipitao do material adesivo a partir da soluo transportando a maior parte do
corante comele.
Uma molhagem prolongada pode ser necessria para dispersar o aglutinante e o corante
devidamente.
O tempo de mistura adicional e, o aumento do poder do aglutinante,podem aumentar o
tempo de desintegrao dos comprimidos.
Assim, mais indicada a incorporao de um p fino e adesivo, tal como a goma arbica ou
tragacanta no produto antes da adio do lquido de granulao ou, dispersar o corante seco
durante a fase de mistura do p.
Variao de peso:
O peso do p a ser comprimido determinado pela quantidade de granulado na matriz antes
da compresso. Assim,qualquer factor,que possa alterar o processo de enchimento da matriz
pode alterar o peso do comprimido, bem comoa sua variao ao longo do processamento.
Tamanho e distribuio do tamanho do granulado antes da compresso:
Embora o volume aparente na matriz seja essencialmente o mesmo, propores diferentes de
partculas grandes e pequenas pode alterar o peso do enchimento da matriz. Para alm disso,
se os grnulos maiores esto a ser usados para encher a matriz, que pode ter un tamanho
pequeno, so necessrios relativamente poucos grnulos e, a diferena de alguns grnulos em
relao mdia pode representar uma percentagem elevada na variao do peso. Se so
necessrios centenas de grnulos em mdia para encher a matriz, uma variao de alguns
grnulos em relao mdia produziria uma variao de peso menor dentro de uma gama de
tamanho de patculas apertada.

Picking: perda de material da superfcie do comprimido devido sua adeso superfcie do
puno. referido especificamente quando falarmos de gravaes, como smbolos, letras ou
nmeros, devido a que produzem ngulos com dificuldade a que fiquem limpos.
Sticking: tambm referido perda de massa do comprimido por adeso ao puno, mas
numa maior quantidade porque aderido o material superfcie do puno.
So conceitos muito similares, mas precisa a sua diferenciao embora o abordagem da
soluo vai ser em conjunto aos dois fenmenos (no Aulton no faz nenhuma diferenciao,
mas so conceitos distintos).

Possveis causas do picking e do sticking:
Excesso de gua.
Falta de lubrificante na formulao do composto.
Condies da superfcie do puno.
Possveis solues:
o Aumento do tempo de mistura, adicionando uma maior quantidade de lubrificante.
o Mudar a fora de compresso.
o Limpar e lixar a superfcie do puno.
o Adicionar substncias superfcie do puno para evitar a adeso (ex.: platino
cromado)
Ns propormos dois solues diferentes, uma de elas mais centrada no picking e a outra
especfica para o sticking.
1. Eliminao do picking: mediante a adio de lubrificante (estearato de magnsio) e
modificando o ngulo de compresso.
Um estudo avalia a influencia da modificao do ngulo com que a compresso foi feita no
picking sofrido no processo. Se passarmos de um ngulo de 70, como mais frequente, a
um ngulo de 90, determinada uma reduo significativa do picking.
Um outro mtodo a adio de um lubrificante, concretamente do estearato de
magnsio. Alm de diminuir o picking tambm aumenta a estabilidade do comprimido a
longo prazo. Neste estudo a novidade a combinao do estearato de magnsio com CSD,
ou dixido de silicona coloidal, previamente misturado antes de adicionar mistura que
vai ser comprimida. Aumenta a eficincia da ao do lubrificante, porque tambm aporta
deformao plstica mistura, impedendo que fique aderida ao puno.
Para mais informao, adjunto o artigo onde apanhei as ideias.
2. Eliminao do sticking: desenho de novas superfcies de punes nos que combinada
a adio de novas substancias que recobrem a superfcie do puno com uma
superfcie com rugosidades estratgicas que minimizam a adeso.
Neste estudo so propostos dois novos punes para minimizar o sticking:
Metal hardening punch (MH): a sua superfcie foi feita empregando carburo de
tungstnio (composto de elevada dureza, semelhante do diamante), ficando
rugosa e varivel segundo as descargas empregadas.

Electron beam processing infinite punch (EIP): as suas rugosidades foram feitas
empregando um metal fundido com baixa capacidade de frio, como o fluoreto
de clcio. Embora seja uma superfcie tambm rugosa, menos do que a do MH.

A efectividade dos punes foi testada produzindo comprimidos de ibuprofeno, e
os resultados obtidos foram uma diminuio quantitativa do sticking graas
rugosidade da superfcie dos punes e, no caso do EIP, tambm diminuio do
coeficiente de friao causada pelo fluoreto de clcio.
Tambm neste caso envio o artigo onde est baseada a soluo.

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