Manual Usuario LightSheer

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Sistema de lser de diodo
Gua de referencia
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Copyright 2005 by Lumenis
Reservados todos los derechos.
Este documento ha sido inscrito bajo las leyes de derechos de autor con todos los derechos
reservados. De acuerdo con dichas leyes, no se puede copiar el presente documento ya sea en
su totalidad o en parte, ni reproducirlo en cualquier otro medio sin la expresa autorizacin por
escrito de Lumenis Inc. Las copias autorizadas deben llevar la misma informacin de
propiedad que van impresas en el original. Adems, de acuerdo con dichas leyes, la copia
incluye cualquier traduccin a otros idiomas.
Tomar nota de que si bien se han realizado todos los esfuerzos posibles para garantizar que la
informacin incluida en el presente documento sea correcta. Esta informacin, as como las cifras,
ilustraciones, cuadros y especificaciones que contiene el documento, estn sujetos a cambios sin
previo aviso.
Informacin de marcas:
Lumenis, el logotipo Lumenis, LightSheer, ChillTip, OptiPulse,
AutoPace y el logotipo LightSheer son marcas o marcas registradas
del grupo de compaas Lumenis.
Cavicide es una marca propiedad de Metrex Research Corporation.
Virex es una marca de S.C. Johnson Commercial Markets, Inc.
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Sistema de Lser de Diodo LightSheer Gua de referencia
Introduccin
Al igual que con cualquier sistema de lser mdico, deben tomarse las precauciones adecuadas
para garantizar un uso seguro y adecuado. Las instrucciones de esta gua de referencia slo
complementan la informacin del manual del usuario del sistema LightSheer. Leer y
comprender la totalidad de la gua de referencia y del manual del usuario antes de utilizar el
sistema LightSheer. Esta informacin slo tiene fines educativos y no tiene como fin susti-
tuir la atencin o el asesoramiento mdico por parte de un facultativo u otro personal sani-
tario diplomado. Adems, el operador debe recibir una formacin adecuada en intervenci-
ones con lser y debe estar familiarizado con los puntos finales clnicos adecuados antes de
utilizar el sistema LightSheer.
En los EE.UU., la normativa federal restringe la venta de este dispositivo a mdicos o bajo
pedido de un mdico o de otro facultativo con licencia oficial del Estado en el que use o
solicite el uso del dispositivo.
El sistema LightSheer slo debe ser utilizado por personas entrenadas adecuadamente en
el manejo y el uso seguros del sistema.
En caso de heridas graves, enfermedad o fallecimiento, ponerse inmediatamente en contacto
con el Departamento de Asuntos legales de Lumenis Inc., 2400 Condensa Street, Santa
Clara, CA 95051, EE.UU., telfono (877) LUMENIS, (877) 586-3647 de los EE.UU.
(gratuito). Las personas residentes fuera de los EE.UU. deben ponerse en contacto con los
departamentos de Atencin al cliente, Ventas y Servicio tcnico indicados en la
contraportada, para obtener los datos de contacto del representante que atiende su zona. Se
habla de una herida grave o enfermedad si: a) suponen riesgo para la vida, incluso si es de
forma temporal; b) da como resultado la anulacin permanente de una funcin corporal o
causa daos permanentes en una estructura corporal; o c) requiere una intervencin mdica
o quirrgica para impedir la anulacin permanente de una funcin corporal o la aparicin de
daos permanentes en una estructura corporal. Se interpreta como dao permanente o
anulacin un dao irreversible o una anulacin funcional que no es leve ni superficial.
PRECAUCIN
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PELIGRO
Indicaciones de uso
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Indicaciones de uso
El sistema LightSheer est destinado a conseguir una eliminacin temporal del vello. El
sistema LightSheer tambin est destinado a conseguir una reduccin estable y a largo plazo, o
bien permanente, del vello, mediante su aplicacin selectiva a la melanina de los folculos
pilosos. La reduccin permanente de vello se define como una reduccin estable y a largo plazo
de la cantidad de vello que crece de nuevo despus de un rgimen de tratamiento. La reduccin
permanente del vello no implica necesariamente la eliminacin de todo el vello del rea tratada.
La seudofoliculitis puede ser tratada mediante el sistema LightSheer. La seudofoliculitis (pelos
encarnados) es una dolencia en la que se produce una reaccin inflamatoria del cuerpo
debido al vello curvado que penetra de nuevo en la piel durante su crecimiento. Las reacciones
inflamatorias se caracterizan por ppulas, pstulas o pequeos ndulos a una distancia de
entre 1 y 3 milmetros de los folculos pilosos.
El sistema LightSheer se ha diseado para el tratamiento de venas varicosas y otras lesiones
vasculares benignas, incluidos angiomas, hemangiomas y telangiectasia, mediante la fototer-
mlisis selectiva de los vasos sanguneos. El sistema LightSheer tambin se ha diseado
para el tratamiento de lesiones pigmentadas benignas, mediante la fototermlisis selectiva de
la melanina.
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Descripcin del dispositivo
El sistema LightSheer est formado por una consola, una pantalla tctil, un interruptor
de pie, un cable de alimentacin y una pieza de mano conectada a la consola con un cable.
Parte delantera

1 Pantalla tctil 6
Smbolos de interruptor con
llave y apagado/encendido
con interruptor con llave
2 Pieza de mano 7
Etiqueta de fecha de fabri-
cacin (en la parte inferior)
3
Etiqueta de apertura de
lser (cerca de la punta
de la pieza de mano)
8 Interruptor de pie
4 Cable de la pieza de mano 9 Consola
5
Botn de parada de
emergencia
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Puerto de calibracin/
conservacin
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Pantalla tctil
La pantalla tctil constituye la interfaz para el uso y la calibracin del sistema. Presionar
levemente la pantalla tctil con un dedo para seleccionar las funciones de la pantalla.
Botn de parada de emergencia
En caso de emergencia, apagar inmediatamente el sistema mediante el botn de parada de
emergencia que se encuentra cerca del interruptor con llave de la consola. Para reanudar el
funcionamiento normal, girar el botn hacia la derecha hasta que se levante de nuevo y
reiniciar el sistema mediante el interruptor de alimentacin de la parte posterior de la consola.
Usar el interruptor con llave en lugar del botn de apagado de emergencia para apagar el
sistema en situaciones normales.
Interruptor con llave
El interruptor con llave se usa para activar y desactivar el sistema LightSheer. Cuando no se
est utilizando el instrumento, es posible retirar la llave para impedir un uso no autorizado.
La llave slo puede ser insertada y retirada en la posicin de apagado OFF.
Puerto de calibracin/conservacin
El puerto de calibracin/conservacin se utiliza para posicionar y sostener la pieza de mano
durante la calibracin del sistema. El puerto de calibracin/conservacin tambin es un lugar
adecuado para apoyar la pieza de mano mientras el operador cambia de posicin la unidad o
ajusta los parmetros del sistema durante el tratamiento de pacientes. Situar la pieza de
mano en el puerto de calibracin/conservacin al iniciar la calibracin o al apagar el sistema.
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Parte posterior

Interruptor de alimentacin principal
El interruptor de alimentacin principal acta como interruptor automtico, para proteger al
sistema ante entradas de corriente excesivas, y como interruptor para encender y apagar el sistema.
Durante el da, dejar encendido el interruptor de alimentacin principal y usar el interruptor
con llave para activar y desactivar el sistema. Se debe apagar el interruptor principal durante
la noche.
Conector para interbloqueo remoto
Un interruptor de interbloqueo remoto permite un accionamiento remoto, por ejemplo,
cuando se abre la puerta de la sala de tratamiento, para detener el funcionamiento del sistema.
El conector para interbloqueo remoto permite que la luz se emita slo si existe continuidad
elctrica entre los contactos del conector. Para instalar un interruptor de interbloqueo
remoto, ponerse en contacto con la Asistencia al cliente.
1 Ranuras de enfriamiento 4
Etiquetas de identifica-
cin del fabricante y de
advertencia
2
Interruptor de alimentacin
principal
5
Toma y smbolo de
interruptor de pie
3
Toma para cable de
alimentacin elctrica
6
Toma y smbolo de conec-
tor de interbloqueo remoto
1
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3
5
6
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Pieza de mano

La punta de la pieza de mano se presiona sobre la piel del paciente y se emite un impulso de lser
cuando estn presionados el interruptor de pie y la pieza de mano. La pieza de mano est
equipada con una correa que evita cadas accidentales.
1 Matrices de diodos de lser 4 Disparador
2 ChillTip 5 Correa para mueca
3 Condensador
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Instrucciones de instalacin
1. Desempaquetar la consola y los accesorios. Retirar cualquier resto del material de embalaje
y comprobar que el sistema se encuentre en posicin vertical sobre una superficie plana.
2. Asegurarse de que la pieza de mano est situada en el puerto de calibracin/
conservacin.
3. Buscar la toma de alimentacin de la parte posterior de la consola.
4. Insertar el extremo hembra del cable de alimentacin de CA en la toma de la consola.
Enchufar el otro extremo del cable de alimentacin en una toma elctrica con conexin a
tierra. Ya que las tomas elctricas no estn sometidas a ningn estndar internacional, es
posible que necesite utilizar un tipo de enchufe correcto junto con el cable de aliment-
acin del sistema LightSheer. Ponerse en contacto con el representante local de Lumenis
o con la Asistencia al cliente para obtener asistencia.
5. Presionar firmemente el tubo del interruptor de pie para insertarlo en la toma para
interruptor de pie.
6. Presionar el interruptor de alimentacin principal de la parte posterior de la consola. Los
sistemas automticos deben ponerse en marcha y la pantalla tctil debe iluminarse.
7. Si se desea utilizar un interbloqueo remoto para impedir el funcionamiento del sistema si
se abre la sala de tratamiento, ponerse en contacto con el representante local de Lumenis
o con la Asistencia al cliente para obtener asistencia.
Instrucciones de uso
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Procedimiento de arranque
Para arrancar el sistema LightSheer:
1. Comprobar si las condiciones son seguras.
Se debe utilizar un equipo de proteccin ocular y tomar las medidas de seguridad opor-
tunas siempre que el sistema est encendido y que el interruptor con llave est activado.
2. Encender la alimentacin principal.
Si la alimentacin principal est apagada, encender el interruptor de alimentacin
principal de la parte posterior de la consola. La pantalla tctil se iluminar. La pantalla
tctil mostrar el logotipo del sistema, mientras ste realiza las pruebas automticas.
3. Presionar ARRANCAR en la pantalla tctil.
4. Girar el interruptor con llave.
Cuando se indique, insertar la llave en el inter-
ruptor con llave y girar la llave hacia la dere-
cha, hasta la posicin de encendido ON. Si la
alimentacin principal ha permanecido encen-
dida desde que se desconect por ltima vez el
interruptor con llave, el microcontrolador muestra
la ltima pantalla mostrada y el procedimiento
de arranque queda completado. De lo contrario,
aparecer la pantalla de calibracin. El sistema
solicitar al operador que apague y encienda el
interruptor con llave (girando la llave a la posicin
OFF y a continuacin a ON) si es necesario.
5. Realizar la calibracin del sistema.
PANTALLA DE ARRANQUE
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Calibracin
Se requiere realizar una calibracin despus de encender la alimentacin principal, si el sistema
estaba apagado. Se recomienda realizar una calibracin antes de iniciar cada tratamiento.
Si el sistema ya est encendido, el operador puede iniciar de nuevo la recalibracin desde la
pantalla de tratamiento. Para ello, situar la pieza de mano en el puerto de calibracin/
conservacin, presionar el interruptor de pie, esperar a que en el indicador de estado muestre
PREPARADO y presionar el disparador de la pieza de mano.
Se deben mantener limpias la punta de la pieza de mano y la ventana del medidor de
energa para garantizar una calibracin exacta. La presencia de suciedad en la punta o la
ventana darn lugar a una fluencia mayor de la indicada, lo que puede causar daos en la
epidermis.
1. Si es necesario, limpiar la punta de la pieza de mano y la ventana del medidor de energa
con un limpiador no abrasivo.
2. La pantalla tctil muestra la secuencia de cali-
bracin y solicita al usuario que realice los dis-
tintos pasos. Retirar la pieza de mano del puerto
de calibracin/conservacin.
3. Reinsertar la pieza de mano en el puerto de cal-
ibracin/conservacin. La pieza de mano debe
apuntar hacia abajo y hacia el medidor de energa.
Por otro lado, la punta de la pieza de mano debe
quedar apoyada completamente en el puerto de
calibracin/conservacin.
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4. Presionar y mantener presionado el interruptor
de pie hasta que se complete la secuencia de
calibracin.
5. Presionar y mantener presionado el disparador de
la pieza de mano.
6. Seguir presionando el disparador de la pieza de
mano hasta que se hayan efectuado todos los
disparos de la calibracin, como se indica en la
barra de avance.
7. Cuando se completa la calibracin, aparece la
pantalla de tratamiento, para indicar que es
posible liberar el interruptor de pie y el dispara-
dor de la pieza mano.
8. Si se retira la pieza de mano del puerto de calibracin/conservacin, se libera el interruptor
de pie o se libera el disparador de la pieza de mano antes de que se complete la cali-
bracin, el procedimiento se detiene inmediatamente y es necesario repetirlo. Si la cali-
bracin no se realiza correctamente, limpiar la punta de la pieza de mano y la ventana
del medidor de energa y repetir a continuacin la secuencia de calibracin.
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Funcionamiento bsico
Despus del arranque y la calibracin, aparece la pantalla de tratamiento. La pantalla de
tratamiento proporciona informacin acerca del sistema y permite al operador ajustar los
parmetros de tratamiento.
Limpiar peridicamente la pantalla tctil para garantizar un funcionamiento correcto. Una
cantidad excesiva de aceite, gel o locin de tratamiento u otros contaminantes sobre la
pantalla tctil pueden hacer que los botones de la interfaz de usuario permanezcan
presionados o que la fluencia siga aumentando a pesar de que el operador deje de
presionar la pantalla tctil. Al mantener la pantalla tctil libre de contaminantes, evitar este
problema.
1. Presionar el botn OptiPulse hasta que se seleccione el modo de duracin de impulsos
deseado. OptiPulse dispone de cuatro modos seleccionables por el usuario: AUTO,
30 ms, 100 ms y 400 ms (slo en los modelos ET, EC, EP y XC). En el modo
AUTO, la duracin del impulso se ajusta automticamente al valor mnimo que corre-
sponde a una fluencia determinada. En los modos 30 ms, 100 ms y 400 ms, la
duracin del impulso se fija en 30 ms, 100 ms y 400 ms, de forma independiente del ajuste
de fluencia.
PELIGRO
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CONTADOR
DE DISPAROS
INDICADOR DE ESTADO INDICADOR DE REPETICIN DE IMPULSOS
INDICADOR
DE FLUENCIA
BOTN OPCIONES
INDICADOR DE
MODO OPTIPULSE
PANTALLA DE TRATAMIENTO
BOTN DE PUESTA A
CERO DE CONTADORES
NOMBRE DEL
MODELO
BOTN
OPTIPULSE
BOTONES DE
AJUSTE DE
FLUENCIA
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2. Ajustar la fluencia presionando las flechas hacia arriba y hacia abajo del ajuste de fluencia,
para aumentar o reducir el valor. El rango de fluencias estndar de los distintos modelos
de LightSheer aparece especificado en Especificaciones tcnicas en la pgina 83.
Cuando se alcanza el valor mnimo o mximo del rango permitido, el botn de fluencia
correspondiente queda atenuado y no puede utilizarse. El valor predeterminado es la
ltima fluencia utilizada para el tratamiento.
3. Si se desea, presionar el botn de puesta a cero de contadores para poner a cero el
contador de disparos.
4. Presionar el botn Opciones
para mostrar la pantalla Opciones.
La pantalla Opciones permite
al operador seleccionar el modo
ChillTip, la frecuencia de
repeticin de impulsos (Auto-
Pace) y el idioma de la panta-
lla.
5. Para activar o desactivar el modo
ChillTip, presionar el botn. Al
presionarlo, se pasa del estado
actual al opuesto. Para mayor
seguridad, el modo ChillTip est
activado de forma predetermi-
nada y aparece una pantalla de
confirmacin cuando se desac-
tiva el modo ChillTip.
El uso del sistema LightSheer con el modo ChillTip desactivado puede dar lugar a daos en
la epidermis. Ponga un cuidado extremo cuando utilice el sistema con el modo ChillTip
desactivado. Excepto en circunstancias muy especiales, el sistema debe utilizarse siempre
con el modo ChillTip activado.
6. Para seleccionar la frecuencia de repeticin de impulsos, presionar el botn AutoPace
hasta que se resalte la opcin deseada.
El ajuste AutoPace controla el nmero mximo de impulsos por segundo que debe generar
el sistema LightSheer cuando se mantienen pulsados el interruptor de pie y el disparador
de la pieza de mano. Por ejemplo, 1 Hz significa un impulso por segundo y 0,5 Hz
significa un impulso cada dos segundos.
PANTALLA OPCIONES
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El operador tambin puede disparar impulsos individuales al accionar el disparador de la
pieza de mano, si se desea generar un nico impulso.
Nota: Si el sistema no puede alcanzar la frecuencia de repeticin de impulsos selec-
cionada en AutoPace, ajustar automticamente la frecuencia de repeticin de impulsos
a partir de la fluencia seleccionada.
7. Para seleccionar el idioma de la pantalla, presionar el botn de seleccin de idioma hasta
que el idioma deseado quede resaltado. El idioma predeterminado que se selecciona en
fbrica es el ingls.
8. Presionar el botn ACEPTAR para regresar a la pantalla de tratamiento.
9. Posicionar la pieza de mano para el tratamiento.
10. Presionar el interruptor de pie y mantenerlo presionado.
Cuando se presiona el interruptor de pie, se abre el bloqueo electrnico. El mensaje de
estado de la pantalla de tratamiento pasa de EN ESPERA a PREPARADO cuando se
abre el bloqueo. Para poder disparar el lser, el interruptor de pie debe estar presionado
antes de y durante el accionamiento del disparador de la pieza de mano.
11. Presionar el disparador de la pieza de mano para disparar el lser.
Para disparar el lser para un nico impulso, presionar y liberar el disparador de la pieza
de mano. Para utilizar el lser en el modo AutoPace, mantener presionado el disparador
de la pieza de mano. El lser se dispara automticamente hasta que se liberan el
disparador de la pieza de mano o el interruptor de pie.
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Procedimiento de apagado
Si se han previsto varios tratamientos durante un mismo da, el sistema debe permanecer
encendido para reducir al mnimo el tiempo de calentamiento. Para desactivar el sistema, se
puede utilizar el interruptor con llave. Se debe apagar el interruptor principal durante la
noche. Se debe apagar tambin la alimentacin principal antes de trasladar el sistema.
Para apagar el sistema LightSheer:
1. Girar la llave hacia la izquierda hasta la
posicin de apagado OFF y retirar la llave.
La retirada de la llave impide un uso no autor-
izado del sistema.
2. Presionar SALIR en la pantalla de arranque.
3. Seguir las instrucciones de la pantalla tctil y
presionar el interruptor de alimentacin princi-
pal que se encuentra en la parte posterior de la
consola.
4. Limpiar la pieza de mano y situarla en el puerto
de calibracin/conservacin.
PANTALLA DE ARRANQUE
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Tratamiento
Procedimiento previo al tratamiento
Rasurar cuidadosamente la superficie de la piel inmediatamente antes del tratamiento. El
vello visible puede alcanzar altas temperaturas cuando se dispara el lser, lo cual puede
dar lugar a daos trmicos localizados en la epidermis. Despus del rasurado, limpiar
meticulosamente la superficie de la piel del paciente para eliminar cualquier resto de vello.
El uso previo de productos depilatorios u otros tratamientos de eliminacin de vello, como
la depilacin a la cera, con pinzas o la electrlisis, en las 6 semanas anteriores al
tratamiento estn relativamente contraindicados.
Dosimetra
Los dos parmetros dosimtricos del sistema LightSheer son la frecuencia de impulsos y la
fluencia. La fluencia mxima tolerada suele ser inversamente proporcional al grado de
pigmentacin de la piel con una duracin de impulso determinada. A medida que aumenta el
grado de pigmentacin de la piel, la fluencia se reduce para limitar la absorcin de la energa
del lser y el consiguiente calentamiento de la epidermis. Al tratar una piel ms oscura, la
emisin de la fluencia con una duracin de impulso ms larga puede tambin ayudar a
reducir el calentamiento de la epidermis.
La fluencia mnima para conseguir una eliminacin efectiva del vello suele estar relacionada
con el color del vello. Para obtener una misma eficacia, suele necesitarse una fluencia ms
larga en el caso de los pacientes con vello rubio, dado que su vello contiene una cantidad
relativamente limitada de melanina. La duracin del impulso suele estar relacionada con el
dimetro del vello. Las duraciones de impulso menores resultan efectivas con el vello fino,
mientras que las duraciones de impulso mayores resultan efectivas con el vello grueso.
Refrigeracin de la piel
El uso del modo ChillTip es muy recomendable con todo tipo de pacientes, especialmente en
el caso de los pacientes bronceados o con pieles ms oscuras, cuya epidermis absorbe ms
energa de lser que los pacientes con pieles ms claras.
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Tratamiento
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Posicionamiento de la pieza de mano y tcnica de manejo
Asegurarse de que la punta refrigerada de zafiro est en contacto con la piel antes de la
emisin del lser. El modo de impulsos repetitivos slo debe ser utilizado por usuarios
expertos, dado que es esencial utilizar una tcnica de pieza de mano adecuada para
garantizar el contacto con la piel antes de la emisin.
No tratar los prpados, las pestaas ni otras reas que se encuentren dentro del rea sea
que rodea la rbita. La luz emitida por el lser del sistema LightSheer puede causar graves
daos oculares o incluso ceguera. Para una mxima seguridad, el paciente debe utilizar
gafas protectoras metlicas en todo momento durante los tratamientos faciales.
La pieza de mano contiene componentes pticos delicados que pueden sufrir daos graves
si se deja caer este elemento. Se debe situar la pieza de mano en el puerto de calibracin/
conservacin cuando no se utilice para el tratamiento. Se debe utilizar la correa para
mueca siempre que se est usando el sistema.
No permitir que la pieza de mano del sistema se impregne con productos de bloqueo o
proteccin solar. Los ingredientes que contienen los productos de bloqueo y proteccin
solar pueden deteriorar o daar la pieza de mano. Si la pieza de mano se contamina con
productos de bloqueo o proteccin solar, limpiar inmediatamente la pieza de mano para
impedir posibles daos.
Para evitar daos en el sistema, no trasladar nunca la consola tirando de la pieza de mano
ni del cable de la pieza de mano.
Normalmente, la pieza de mano se posiciona con una tcnica de retirada y posiciona-
miento o deslizamiento. Para la eliminacin del vello y el tratamiento de lesiones
pigmentadas benignas, la punta se sita en contacto con la piel, con una presin moderada,
para establecer un buen contacto. A continuacin, se dispara el lser. Para el tratamiento de
las venas varicosas, se establece el contacto con la piel, pero sin presin.
Para conseguir una refrigeracin adecuada de la piel, la punta de zafiro refrigerada debe
tocar la piel durante aproximadamente de 1/10 a 1/4 de segundo antes del impulso. Con el
mtodo de retirada y posicionamiento, la punta se retira de la piel inmediatamente despus
del impulso, se traslada a la siguiente posicin y se apoya de nuevo sobre la piel. Con el
mtodo de deslizamiento, la punta se mantiene en contacto con la piel en todo momento y se
desliza hasta la siguiente posicin de tratamiento inmediatamente a continuacin del
impulso de lser.
Procedimiento posterior al tratamiento
Aplicar una pomada antibitica al rea tratada. Indicar a los pacientes la necesidad de
limpiar dos veces al da las reas tratadas. Para reducir al mnimo la hiperpigmentacin,
indicar a los pacientes la necesidad de usar una proteccin solar con un factor de proteccin
solar mnimo de 15. Para el tratamiento de venas varicosas, pueden usarse medias de
compresin con una presin de 30 a 40 mm Hg durante el da, a lo largo de tres das a partir
del tratamiento.
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Mantenimiento y limpieza
Las nicas operaciones de mantenimiento peridico que debe realizar el usuario en el caso
del sistema LightSheer son la limpieza peridica de la punta de la pieza de mano, la ventana
del medidor de energa, la pantalla tctil y la consola. Si el sistema no funciona correcta-
mente, ponerse en contacto con la Asistencia al cliente.
Para garantizar un rendimiento adecuado, el medidor de energa debe ser comprobado una
vez al ao por un especialista autorizado de servicio tcnico o puede hacerse en la fbrica,
previa devolucin del sistema.
No pulverizar, ni verter ningn lquido, ni mojar con ningn lquido o agente limpiador,
directamente la pieza de mano, la consola o la pantalla tctil, dado que podra provocar
accidentes o causar daos en el equipo.
Seguir todas las precauciones de seguridad para evitar posibles peligros de incendio. Los
productos de limpieza son muy inflamables y se debe poner cuidado para sellar
correctamente los contenedores y guardarlos lejos del rea de tratamiento.
No se debe intentar calibrar manualmente ni ajustar de ninguna otra forma la salida del
sistema. Tal accin puede provocar la exposicin a radiaciones pticas y voltajes elctricos
peligrosos, puede causar daos en el instrumento y suponer la anulacin de la garanta.
Slo los especialistas de servicio tcnico autorizados y entrenados deben realizar las
operaciones de mantenimiento o servicio tcnico.
La punta de zafiro de la pieza de mano debe permanecer limpia durante el tratamiento del
paciente. Cualquier sustancia extraa que quede sobre la punta se calentar debido a la
absorcin de la luz lser y puede causar lesiones en la epidermis y un dolor mucho mayor.
Limpieza de la punta de la pieza de mano
Antes del tratamiento y durante el mismo, limpiar frecuentemente la punta de la pieza de
mano con una gasa limpia humedecida en agua destilada o una solucin de alcohol suave. A
continuacin, secar con una gasa o un pao, suaves y secos, para asegurarse se que se
elimina cualquier resto o condensacin del producto. Una limpieza enrgica no causar
ningn dao a la punta de zafiro.
Limpieza de la pieza de mano
Se debe limpiar la pieza de mano entre un paciente y el siguiente para evitar la posible
contaminacin entre pacientes. Usar una solucin limpiadora no abrasiva o desinfectante
compatible con los materiales de la pieza de mano, como Cavicide o Virex. Repetir el
procedimiento. Aplicar la solucin limpiadora sobre una gasa o un pao limpio y limpiar la
pieza de mano. A continuacin, secar con una gasa o un pao, suaves y secos. No utilizar
nunca un limpiador abrasivo o un pao de limpieza que pueda rayar la pieza de mano.
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Limpieza de la consola
Limpiar peridicamente las superficies externas de la consola con un pao humedecido con
un limpiador no abrasivo o con un desinfectante, como alcohol, Cavicide o Virex. Secar con
un pao limpio.
Limpieza de la ventana del medidor de energa
La ventana protectora que se encuentra sobre el medidor de energa debe permanecer limpia
y seca en todo momento, para una calibracin exacta de la energa. Antes de la limpieza,
usar guantes para evitar contaminar la ventana del medidor de energa con huellas o
manchas. Retirar el inserto del puerto de calibracin/conservacin y limpiar la ventana de la
misma forma que la punta de la pieza de mano, o con limpiadores de cristales normales.
Eliminar cualquier residuo o condensacin de la solucin limpiadora, pasando una toallita
limpia y seca. Instalar de nuevo el inserto del puerto de calibracin/conservacin.
Limpieza de la pantalla tctil
Es necesario apagar el sistema antes de limpiar la pantalla tctil.
No limpiar la pantalla con limpiadores ni materiales abrasivos, ya que de hacerlo pueden
causarse daos en la pantalla tctil.
Para limpiar la pantalla tctil, aplicar una pequea cantidad de limpiacristales no abrasivo en
un pao limpio y suave. Con el pao, limpiar suavemente la superficie de la pantalla para
eliminar cualquier suciedad. Asegurarse de limpiar completamente cualquier resto del
producto limpiacristales. Durante la limpieza, no llevar la suciedad ni los lquidos hacia la
junta que rodea a la pantalla tctil, dado que un exceso de suciedad puede provocar un
funcionamiento incorrecto de la pantalla. Esperar a que la pantalla tctil y la junta que la
rodea se sequen antes de reanudar la operacin.
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Informacin de seguridad
El lser puede causar lesiones epidrmicas. El riesgo aumenta a medida que aumenta la
fluencia del lser y la pigmentacin de la piel.
Se debe evitar dirigir el haz de lser a cualquier lugar que no sea el puerto de calibracin/
conservacin o el rea prevista en el tratamiento. La difusin y la reflexin del lser son
siempre un riesgo posible y pueden causar lesiones graves.
Las precauciones enumeradas en este documento son bastante extensas pero pueden no estar
completas. Se recomienda a los usuarios que complementen estas precauciones con
informacin acerca de los avances tecnolgicos y de procedimientos a medida que estn
disponibles para la comunidad de usuarios de dispositivos mdicos a travs de la literatura
mdica. Para obtener ms informacin, consultar las normas ANSI Z136.3, ANSI Z136.1 y
EN 207, que contienen recomendaciones para un uso seguro de sistemas de lser en
instalaciones mdicas.
Todas las personas que utilicen el sistema LightSheer o que trabajen cerca de l deben
conocer los peligros potenciales. Asegurarse de que todo el personal lea detenidamente toda
la informacin de seguridad. Slo las personas autorizadas que tengan la formacin y los
conocimientos adecuados para el uso de sistemas de lser deben usar el sistema LightSheer
y colaborar durante su uso.
PELIGRO
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Riesgos oculares
La luz emitida por el lser del sistema LightSheer puede causar graves daos oculares o
incluso ceguera.
Todas las personas que se encuentren en la sala de tratamiento, incluido el propio
paciente, deben utilizar una proteccin ocular adecuada mientras la alimentacin principal y
el interruptor con llave estn encendidos. La proteccin ocular debe tener una densidad
ptica de 5 o mayor, con la longitud de onda del sistema de 790 a 830 nanmetros. Para
los usuarios de fuera de los EE.UU., el estndar adecuado puede ser el EN 207, en cuyo
caso, la proteccin ocular debe corresponder a la clase de proteccin L5.
No tratar los prpados, las pestaas ni otras reas que se encuentren dentro del rea sea
que rodea la rbita. La luz emitida por el lser del sistema LightSheer puede causar graves
daos oculares o incluso ceguera. Para una mxima seguridad, el paciente debe utilizar
gafas protectoras metlicas en todo momento durante los tratamientos faciales.
Utilizar el sistema LightSheer dentro de una sala totalmente cerrada. Todas las ventanas de
la sala de tratamiento deben estar cubiertas por un material opaco. Identificar claramente la
sala de tratamiento, situando seales de seguridad de lser en lugares bien visibles.
Restringir la entrada a la sala mientras se est utilizando el sistema LightSheer. Permitir el
acceso slo a las personas que resulten imprescindibles para la intervencin y que tengan
una formacin completa en la seguridad del lser.
No intentar retirar las cubiertas protectoras de la pieza de mano, ya que el hacerlo podra
provocar la exposicin a la luz lser de alta intensidad.
Mientras se usa el sistema LightSheer, no mirar directamente por la abertura del lser, en el
extremo distal de la pieza de mano, incluso si se estn utilizando gafas de proteccin
contra lser. Podran producirse lesiones graves o incluso ceguera.
Asegurarse de que el interruptor de pie del lser est limpio y de que funcione
correctamente. Situar el interruptor de pie de forma que no se utilice por error ni pueda
confundirse con ningn otro elemento.
Peligros de ndole elctrica
La apertura de las carcasas exteriores puede provocar la exposicin a la radiacin ptica
daina y a voltajes elctricos, incluso despus de apagar el lser. Ninguna parte de la
carcasa exterior, excepto el inserto del puerto de calibracin/conservacin, debe ser
retirada en ningn momento, excepto por tcnicos de lser autorizados. No utilizar la
unidad si el cable de alimentacin est deshilachado o presenta cualquier otro dao.
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Peligros de incendio
Existe un posible peligro de incendio debido a que el sistema LightSheer utiliza compo-
nentes internos de alto voltaje y una fuente de luz que funciona a temperaturas elevadas.
No utilizar el sistema LightSheer en presencia de lquidos inflamables (como alcohol o
acetona) ni gases inflamables (como ter). Antes de iniciar el tratamiento, esperar a que se
evaporen completamente los lquidos inflamables que se usan para limpiar la piel o el
sistema LightSheer, como por ejemplo, el alcohol.
No utilizar nunca el sistema LightSheer junto a contenedores de lquido limpiador abiertos.
Nunca se debe pulverizar ni mojar con ningn tipo de lquido la pieza de mano, la consola
ni la pantalla tctil, ni verter lquidos en su interior.
Poner cuidado en el uso del oxgeno, ya que puede acelerar la combustin de cualquier
material inflamable.
Evitar el uso de materiales combustibles, como gasas y recubrimientos, en el rea tratada.
En los casos necesarios, es posible aumentar la resistencia al fuego de estos materiales,
mantenindolos humedecidos en agua. Es necesario mantener alejado del rea de
tratamiento cualquier material textil. No utilizar el sistema bajo ningn tipo de cubierta o
envoltura.
No utilizar el sistema si cualquiera de los cables elctricos resulta cortado o sufre cualquier
otro dao.
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Comodidad del usuario
Se han asociado lesiones de tensin repetitiva con el uso continuado de muchos instru-
mentos de mano. Se recomiendan varias medidas para aumentar al mximo la comodidad y
reducir el riesgo de que los operadores del sistema LightSheer sufran lesiones de tensin
repetitiva. Estas medidas incluyen las recomendaciones siguientes para proveedores de trata-
mientos con el LightSheer, pero no se limitan slo a estas recomendaciones:
Hacer pausas breves y frecuentes que supongan un cambio completo de la postura o
posicin corporal (por ejemplo, ponerse en pie, caminar, hacer breves estiramientos).
Intentar mantener los codos junto al cuerpo y mantener las manos a la altura de los
codos. Usar para ello mesas de altura ajustable y asientos ajustables y/o ponerse en pie
mientras se aplica el tratamiento.
Situar a los pacientes de forma que las muecas se mantengan en una posicin neutral.
Evitar flexiones de las muecas, extensiones, desviaciones ulnares y pronaciones.
Sujetar la pieza de mano del LightSheer con ambas manos, utilizando una mano para
sujetar la punta ChillTip y guindola a lo largo de la piel del paciente. Con la otra mano,
aplicar compresin presionando la parte posterior de la pieza de mano.
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Etiquetas de la consola
Etiquetas situadas en la parte posterior de los modelos LightSheer ET/ST, EC/SC o EP/SP:

Etiquetas situadas en la parte posterior del modelo LightSheer XC:

Radiacin lser invisible
EVITARELCONTACTOCONLOSYLAEXPOSICINDE
LA PIEL A LA RADIACIN DIRECTA O DIFUNDIDA
PRODUCTO DE LSER DE CLASE 4
Longitud de onda: de 790 a 830 nm Energa por impulsos: 85 J como mximo
Duracin de impulsos: de 5 a 400 ms Frecuencia de impulsos: 3 Hz como mximo
Etiquetado acorde con la norma EN60825-1 2001
10-04168-01.AA
SALIDA MXIMA 85 J
RADIACIN LSER INVISIBLE
EVITE LA EXPOSICIN DE LOS
OJOS O LA PIEL A LA RADIACIN
DIRECTA O DIFUNDIDA
DURACIN DE 5 A 400 ms
LONGITUD DE ONDA DE 790 A 830 nm
PRODUCTO DE LSER DE CLASE IV
PELIGRO
2400 Condensa Street
Santa Clara, CA 95051 877-586-3647
Manufactured:
January
Manufactured for:
February
March
April
May
June
July
August
September
October
November
December
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
10-04508-02
Patent Nos.:
5,835,518
5,595,568 5,735,844
5,743,901 5,707,403
Manufactured for:
Lumenis Inc.
Santa Clara, CA USA
Phone: 877-586-3647
Model: LightSheer
TM
System
Serial #_______________
Certified
IEC 601-1
IEC 601-1-4
IEC 601-2-22
100-240V~
12A max.
This equipment
conforms to provision
U.S. 21.CFR 1040.10
and 1040.11 as
applicable
Caution: U.S. federal
law restricts this
device to sale by or
on the order of a
physician
SALIDA MXIMA 145 J
RADIACIN LSER INVISIBLE
EVITE LA EXPOSICIN DE LOS
OJOS O LA PIEL A LA RADIACIN
DIRECTA O DIFUNDIDA
DURACIN DE 5 A 400 ms
LONGITUDDEONDADE790A830nm
PRODUCTO DE LSER DE CLASE IV
PELIGRO
Radiacin lser invisible
EVITARELCONTACTOCONLOSYLAEXPOSICINDE
LA PIEL A LA RADIACIN DIRECTA O DIFUNDIDA
PRODUCTO DE LSER DE CLASE 4
Longitud de onda: de 790 a 830 nm Energa por impulsos: 145 J como mximo
Duracin de impulsos: de 5 a 400 ms Frecuencia de impulsos: 3 Hz como mximo
Etiquetado acorde con la norma EN60825-1 2001
10-03051-01.AA
Patent Nos.:
5,835,518
5,595,568 5,735,844
5,743,901 5,707,403
Manufactured for:
Lumenis
Santa Clara, CA USA
Phone: 877-586-3647
Model: LightSheer
TM
System
Serial #_______________
Certified
IEC 601-1
IEC 601-1-4
IEC 601-2-22
100-240V~
16A max.
P/N 10-04169-02.AA
2400 Condensa Street
Santa Clara, CA 95051 877-586-3647
Manufactured:
January
Manufactured for:
February
March
April
May
June
July
August
September
October
November
December
2006
2007
2008
2009
2010
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10-04508-02
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82 10-05164-02.AA
Etiqueta de apertura de
lser cerca de la punta de
la pieza de mano:
Smbolo de interbloqueo
remoto situado junto al
conector para interbloqueo
remoto, en la parte
posterior de la consola:
Smbolo de parada de
emergencia situado cerca
del botn de parada de
emergencia:
Smbolo de llave
encendida junto al
interruptor con llave:
Smbolo de interruptor
de pie situado junto al
conector para interruptor
de pie, en la parte posterior
de la consola:
Smbolo de llave
desconectada junto al
interruptor con llave:
APERTURA DEL LSER
STOP
10-05164-02.AA 83
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Especificaciones tcnicas
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