Unidad 1.

La Normalizacin

Actividad: Normalizacin de una organizacin

Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:

1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social Dulce de leche S.A.
Ubicacin geogrfica Mongui Riohacha La Guajira - Colombia.
Productos o servicios Dulce de leche
Sector econmico
1
Sector industrial de transformacin.

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta
empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su
respuesta:

NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?
Obligatoria
ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?
JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?
MEDIDAS
INSTITUCIONALES
PARA GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?
Si No
EJEMPLIFICACIN
Resolucin 1043
de 2006
X
MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIAL-
SUPERSALUD
Para la habilitacin y
apertura de los
servicios prestados.

Documentando los
protocolos institucionales.
Realizando y
monitoreando la ejecucin
efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
ISO 9001:2008 X ICONTEC, SGS, BVQI
Para garantizar la
calidad de mis
productos o servicios,
reducir re-procesos,
mejor posicionamiento
en el mercado, etc.
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm


SU RESPUESTA
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?
Obligatoria
ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?
JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?
MEDIDAS
INSTITUCIONALES
PARA GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?
Si No
RESPUESTA
ISO 22000 :2005 x
ICONTEC, LRQA,
SGS, BVQI
Para lograr mejora
continua de la
seguridad alimentaria a
lo largo de la cadena
del suministro de los
productos alimenticios
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

DECRETO 3075
DE 1997

X
MINISTERIO DE
SALUD Y
PROTECCIN
SOCIAL - INVIMA
Para la fabricacin,
procesamiento,
preparacin, envase,
almacenamiento,
transporte, distribucin
y comercializacin de
alimentos en el
territorio nacional.
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

LEY 9 de 1979 X
MINISTERIO DEL
MEDIO AMBIENTE -
INVIMA

Para dar cumplimiento
a los requisitos
sanitarios de
funcionamiento
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
Asignando responsables
para velar por dicho
cumplimiento

DECRETO 60 DE
2002
X
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la promocin de la
aplicacin del sistema
de anlisis de peligros
y puntos de control
crtico HACCP en las
fbricas de alimentos y
se reglamenta el
proceso de
certificacin.
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la organizacin

RESOLUCIN
14712 DE 1989

X
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la produccin,
procesamiento,
transporte,
almacenamiento y
comercializacin.
Cumpliendo con los
requisitos legales que pide
la ley
RESOLUCIN
5109 DE 2005
x
MINISTERIO
PROTECCIN
SOCIAL - INVIMA

Para el rotulado o
etiquetado que deben
cumplir los alimentos
envasados y materias
primas de
alimentos para
consumo humano.
Cumpliendo con los
requisitos que pide la ley
para el etiquetado y
envase del producto,.

RESOLUCIN
15789 DE 1989
X
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA

Se reglamenta las
caractersticas
organolpticas fsico
qumicas y
microbiolgicas de las
mermeladas y jaleas de
frutas.
Cumpliendo con los
requisitos legales que pide
la ley
Documentando las
caractersticas del
producto





3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la
empresa tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que
usted como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la
diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin.
Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena
ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su
claro conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas
conceptuales, mapas mentales
2
o casos reales.

Segn lo define el ICONTEC, la Normalizacin es la actividad que establece
disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo
de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
Dicha Normalizacin viene a ser un acuerdo que se recoge en un documento
tcnico a travs del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administracin
pactan las caractersticas que debe reunir un producto o servicio.
Por su parte la certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da
una garanta por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio
estn conforme a los requisitos especificados. La certificacin es en consecuencia
el medio que est dando la garanta de la conformidad del producto a normas y
otros documentos normativos. La certificacin se materializa en un certificado:
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro
documento normativo especificado.

Por su parte la Habilitacin establece las condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atencin. La
habilitacin al igual que la certificacin se materializa en un certificado.
En contraste la acreditacin reconoce la competencia tcnica y profesional de una
organizacin respecto a sus actividades. Por ejemplo, En el caso de salud y
utilizando el modelo de Donabedien respecto a la seguridad del paciente que
indica: Estructura + Proceso = Resultados, una certificacin se centra
principalmente en la estructura, mientras que una acreditacin revisa todos los
puntos poniendo especial nfasis en los resultados.

A manera de ejemplo, se podra comparar la certificacin de gestin de calidad
ISO9001 con una acreditacin de establecimientos de salud. Para la certificacin
la organizacin de salud deber cumplir con lo indicado en las normas ISO9001
que por ejemplo requieren documentar los procesos, certificar que los equipos

2
Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.


biomdicos estn en buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la
acreditacin requerir lo mismo pero adicionalmente requerir medir los
resultados, por ejemplo la tasa de complicaciones en ciruga, compararlos con la
tasa de otras organizaciones y de ser necesario mejorar los procesos de acuerdo
a las mejores prcticas.

Por ltimo, normalmente la relacin ms directa entre certificacin y acreditacin
es que solo una empresa que este acreditada puede dar certificados a otras
empresas. Otro ejemplo: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas, es
una empresa acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de
Colombia) para que pueda emitir certificados a otras empresas.



Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

Al finalizar esta actividad me queda claro las diferencias entre la normalizacin,
certificacin, acreditacin y habilitacin las cuales no tena claridad al principio,
pero al finalizar esta actividad he ledo tanto sobre el tema que puedo tener claro
cada concepto. Por otro lado, me cost trabajo la identificacin de los aspectos
normativos, legales y reglamentarios, pienso que falta fortalecer Como
determinar estos aspectos aplicables a la empresa, si me puede dar sugerencias
se lo agradezco. Ha sido muy enriquecedora la actividad. Muchas gracias.



Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad
Normalizacin de una organizacin.

No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva
de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades
unidad 1.

Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.








Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.