Descarte de

Medicamentos
Responsabilidade compartilhada
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Gerncia de Tecnologia de Servios de Sade - Regina Maria Goncalves

Barcellos, Andr Luiz Loes Sinoti e Marcelo !avalcante de "liveira

Gerncia Geral de Medicamentos - !ristina Marin#o Ri$eiro

Coordenao de Produtos Controlados - %l&o da Silva Santana e Ro$son Alves

'ernandes !avalcante

Gerncia Geral de Propaganda - %duardo Luis (esta das Neves

Gerncia de iscali!ao de Medicamentos e Produtos - 'lavia )ueiroz Leite

Gerncia Geral de "nspeo de Medicamentos e Produtos - Si&one de "liveira

Reis Rodero

Coordenao Parlamentar - Maria L*cia Martelli

#cleo de Regulao $con%mica de Medicamentos -Marcus Aurelio Miranda

Gerncia Geral de To&icologia - +eloisa Re, 'arza

Gerncia Geral de Saneantes - Rosa Aires Bor$a Mesiano

'nidade T(cnica de Regulao - !ristiane -a&a&oto .utra, Vanessa G#isleni

/ardin, 'ernanda Moreira !oura, Si&one Ri$as, 'lavia Neves Roc#a Alves, Ade&ir
Nunes Benevides 'il#o e Gustavo +enri0ue (rindade da Silva
)rgani!ao do painel* %0uie do GA.12, 3N(%!, %ventos, !eri&onial e !o&unica45o
Materiais da pasta6 !artil#as, 2ro7etos de Lei e Re8erncias $i$liogr8icas
Descarte de Medicamentos
Grupo de Trabalho da +nvisa
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No Brasil ainda n5o se te& u&a regula&enta45o esec98ica no &$ito

nacional relacionada ao gerencia&ento e destina45o 8inal
a&$iental&ente ade0uada de res9duos de &edica&entos descartados
ela oula45o:

're0uente&ente c#ega& d*vidas e recla&a4;es nos servi4os de

atendi&ento aos usurios do SNVS so$re a ine<istncia de critrios
de8inidos e servi4os estruturados ara a devolu45o ou a coleta de
&edica&entos:

%<iste diversidade de regula&enta4;es e iniciativas nos estados e

&unic9ios de recol#i&ento, devolu45o, doa45o e descarte de res9duos
de &edica&entos ela oula45o=
Descarte de Medicamentos
Situao atual,,,
+spectos gerais
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H uso racional de medicamentos, de acordo com a
OMS, quando pacientes recebem medicamentos
apropriados para suas condies clnicas, em doses
adequadas s suas necessidades individuais, por um
perodo adequado e ao menor custo para si e para a
comunidade (OMS, on!er"ncia Mundial sobre #so $acional
de Medicamentos, %airobi, &'()*
%+o ,era+o - $edu+o de $esduos de Medicamentos
USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
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.isensa45o de &edica&entos al& da 0uantidade e<ata ara o

trata&ento do aciente=

Aresenta4;es n5o condizentes co& a dura45o do trata&ento=

N5o i&lanta45o do 8raciona&ento de &edica&entos ela

cadeia 8ar&acutica=

1nterru45o ou &udan4a de trata&ento=

.istri$ui45o aleat>ria de a&ostras-grtis=

Gerencia&ento inade0uado de esto0ues de &edica&entos elas

e&resas e esta$eleci&entos de sa*de=

!arncia de in8or&a45o da oula45o relacionada ? ro&o45o,

reven45o e cuidados $sicos co& sua sa*de=
Por -ue sobram medicamentos .
Descarte de Medicamentos
)#D$ S/) D$SC+RT+D)S )S
M$D"C+M$#T)S 0$#C"D)S )'
+S S)1R+S D$ M$D"C+M$#T)S.
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Riscos ? sa*de de crian4as ou essoas

carentes 0ue ossa& reutiliz-los=

Reuso indevido de so$ras de &edica&entos -

rea4;es adversas graves, into<ica4;es, entre
outros ro$le&as=
Siste&a Nacional de 1n8or&a4;es (><ico-
'ar&acol>gicas - Sinito<6 &edica&entos ocua&
ri&eiro lugar entre os agentes causadores de
into<ica4;es desde @AAB CDEEA F D@=GHD I DJKL

Agress5o ao &eio a&$iente - conta&ina45o da

gua, do solo e de ani&ais=
Descarte de Medicamentos
Riscos do descarte inade-uado de medicamentos
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2ei n3 455676589 - .is;e so$re o controle

sanitrio do co&rcio de drogas, &edica&entos,
insu&os 8ar&acuticos e correlatos=

2ei n3 :9:;7658: - .is;e so$re a vigilncia

sanitria a 0ue 8ica& su7eitos os &edica&entos,
as drogas, os insu&os 8ar&acuticos ===

Portaria n3 9,56:7655< - 2ol9tica Nacional de

Medica&entos=

Resoluo C#S n3 99<7=;;> - 2ol9tica Nacional

de Assistncia 'ar&acutica=
Descarte de Medicamentos
Conte&to legal ? Medicamentos
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Descarte de Medicamentos

Resoluo C)#+M+ n3, 94<@ de =5 de abril de =;;4

.is;e so$re o trata&ento e a disosi45o 8inal dos res9duos dos servi4os de
sa*de e d outras rovidncias=

2ei n3, 66,>>4@ de ;4 de Aaneiro de =;;8

%sta$elece as .iretrizes Nacionais ara o Sanea&ento Bsico=

2ei n3, 6=,9;4@ de = de agosto de =;6;

1nstitui a 2ol9tica Nacional de Res9duos S>lidos=

Decreto n3 8,>;>@ de =9 de de!embro de =;6;

Regula&enta a Lei nM @D=NEGIDE@E=

Conte&to legal B ResCduos
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Descarte de Medicamentos

Portaria 9>>75< e a "nstruo #ormativa nD, :7=;;5 ? Regula&ento (cnico de

su$stncias e &edica&entos su7eitos a controle esecial=

Resoluo da Diretoria Colegiada B RDC n3, 9;:7=;;> - Regula&ento (cnico ara

o gerencia&ento de res9duos de servi4os de sa*de=

Resoluo da Diretoria Colegiada B RDC n3, 4:7=;;< - Boas 2rticas Sanitrias no

Gerencia&ento de Res9duos S>lidos nas reas de 2ortos, Aeroortos, 2assagens de
'ronteiras e Recintos Al8andegados=

Resoluo da Diretoria Colegiada B RDC n3, <67=;;< F Regula&ento (cnico de

Bens e 2rodutos 1&ortados=

Resoluo da Diretoria Colegiada F RDC n3, <<7=;;< ? 2ro9$e e& inaladores a

resen4a do gs !'!, u& roulsor 0ue dani8ica a ca&ada rotetora de ozOnio=

Resoluo da Diretoria Colegiada F RDC n3,>>7=;;5 F .is;es so$re Boas

2rticas e& 'ar&cias e .rogarias=


Conte&to legal ? ResCduos
Descarte de Medicamentos
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PLC N 595/2011 - Altera o Artigo 6 Lei 5.991/1973, para dispor sobre o recolhimento e o
descarte consciente de medicamentos

PLS N 148/2011 - Altera a Lei n 1.3!5/!1!, para disciplinar o descarte de medicamentos de "so
h"mano o" de "so #eterin$rio.

PL N 396/2011 -%isp&e sobre o 'racionamento de medicamentos.

PLS N 229/2010 - Altera a Lei n 1.3!5/!1!, ("e instit"i a )ol*tica +acional de ,es*d"os
-.lidos, para dispor sobre o gerenciamento dos res*d"os de ser#i/os de sa0de pelos 1"nic*pios.

PLS N 8044/2010 - 2nstit"i a )ol*tica +acional de 1edicamentos.

PL N 5.087/2009 - 3briga as ind"strias 'armac4"ticas e as empresas de distrib"i/5o de

medicamentos, a dar destina/5o ade("ada a medicamentos com pra6os de #alidade #encidos e d$
o"tras pro#id4ncias.

PLS N 259/2008 - Altera a Lei n 6.36!, de 3 de setembro de 1976, para dispor sobre a impress5o
do n0mero do lote e das datas de 'abrica/5o e de #alidade de medicamentos.

PL N 718/2007 - Altera o %ecreto7Lei n 867/1969, para dispor sobre a de#ol"/5o de embalagens

#a6ias de prod"tos de "so #eterin$rio.

PL N 7.029/2006 - Acresce dispositi#os ao art. da Lei n 6.36!/1976, para dispor sobre registro e
'racionamento de medicamentos para dispensa/5o, e d$ o"tras pro#id4ncias.

PL N 1.564/2003 - )L961/!!6 7 Altera a Lei n 9.7:7/1999, dispondo sobre a prescri/5o de

medicamentos pela

PL N3.125/2000 - Altera dispositi#os da Lei n 7.:!/19:9, ("e disp&e sobre a pes("isa, a

e;perimenta/5o, a prod"/5o, a embalagem e rot"lagem, o transporte, o arma6enamento, a
comerciali6a/5o, a propaganda comercial, a "tili6a/5o, a importa/5o, a e;porta/5o, o destino 'inal
dos res*d"os e embalagens, o registro, a classi'ica/5o, o controle, a inspe/5o de agrot.;icos e a'ins, e
d$ o"tras pro#id4ncias.
Descarte de Medicamentos
Conte&to legal B ProAetos de 2ei
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)bAetivo*
.estina45o 8inal a&$iental&ente ade0uada, co& a 8inalidade de reservar a
sa*de *$lica e roteger e &el#orar a 0ualidade do &eio a&$iente=

+rt, 53 - Na gest5o e gerencia&ento de res9duos s>lidos, deve ser

o$servada a seguinte orde& de rioridade6

n5o gera45o redu45o reutiliza45o

reciclage& trata&ento dos res9duos s>lidos
disosi45o 8inal a&$iental&ente ade0uada


Descarte de Medicamentos
PolCtica #acional de ResCduos SElidos ? 2ei 6=9;476;
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.escarte de Medica&entos6 rioridade estratgica na Agenda Regulat>ria

de DE@E=

1&lanta45o do Gruo (cnico F G( .escarte de Medica&entos da Anvisa=

'ortaleci&ento da discuss5o no &$ito da Anvisa e do Ministrio da Sa*de

1ntegra45o co& o !o&it 1nter&inisterial da 2ol9tica Nacional de Res9duos

S>lidos

!ria45o do Gruo de (ra$al#o (e&tico de Medica&entos F G(( de

Medica&entos, no &$ito da 2NRS

"rganiza45o do 2ainel de .escarte de Medica&entos F @GIPIDE@@

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+Fes da +#0"S+ ? S#0S
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Arova45o elo G(A I !o&it "rientador e& @BINIDE@@=

!o&osi45o do G((6
- 2oder 2*$lico6 - 3ni5o CMMA, MS, Min=!idadesL e %stados e Munic9ios
C!onass e !onase&sL
- Setor e&resarial6 1nd*strias, .istri$uidoras, %sta$eleci&entos 'ar&acuticos
- 1nstitui4;es de %nsino
- %ntidades 2ro8issionais

%la$ora45o da roosta ara i&le&enta45o da log9stica reversa na cadeia do

&edica&ento, ara aresentar ara o Gruo (cnico Assessor - G(A e !o&it
1nter&inisterial da 2NRS=
C)#STR'G/) D$ +C)RD)S S$T)R"+S
Descarte de Medicamentos
Grupo de Trabalho TemHtico ? GTT de Medicamentos
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Realiza45o de ainis e se&inrios regionais I estaduais=

1nserir o te&a descarte de &edica&entos nas !on8erncias

de Sa*de=

'ortaleci&ento das a4;es do Gruo de (ra$al#o (e&tico

de Medica&entos F G(( de Medica&entos, no &$ito da 2NRS=

2articia45o da discuss5o de regula&enta45o so$re o te&a no

!ongresso Nacional e nas instncias estaduais e &uniciais
Descarte de Medicamentos
Propostas de aFes ? S#0S
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1ncentivo ? realiza45o de ainis e se&inrios regionais, estaduais

e &uniciais=

1nserir o te&a descarte de &edica&entos nas !on8erncias de

Sa*deIDE@@=

'ortaleci&ento das a4;es do Gruo de (ra$al#o (e&tico

Medica&entos F G((, no &$ito da 2NRS=

2articia45o da discuss5o de regula&enta45o so$re o te&a no

!ongresso Nacional e nas instncias estaduais e &uniciais
PR)M)G/) D) 'S) R+C")#+2 D$ M$D"C+M$#T)S
Propostas de aFes ? S#0S
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)1R"G+D)I
+gncia #acional de 0igilJncia SanitHria
3nidade (cnica de Regula45o F 3N(%!
untecTanvisa=gov=$r
B@ NPBD-BJDG
KKK,anvisa,gov,br
;<;; :>= 58<=
Descarte racional
de medicamentos
Todos nEs somos responsHveis