ISO 9001:2008

IVONNE BERNIER- HIDROLAB

OBJETIVO GENERAL:
Entender la importancia que tiene para una organizacin, y para
las personas que trabajan en ella, la implementacin del
Sistema de Gestin de la Calidad.
OBJETIVOS ESPECFICOS:
Homologar los conceptos bsicos relativos a la calidad.
Analizar el papel de la normalizacin como soporte de la
calidad y los beneficios que ella aporta a la organizacin.
Conocer la historia, evolucin y estructura de la normas ISO
9000.
Grado en que un conjunto
de caractersticas inherentes
cumple con unos requisitos
ISO 9000:2005
Necesidad o expectativa
establecida generalmente
implcita u obligatoria
ISO 9000:2005
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actan
entre s, para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la
calidad.
Gestin de la Calidad
Poltica
Objetivos
Planificacin
Control
Aseguramiento
Mejora
Planear
Verificar
Hacer
Actuar
cliente
Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Gestin basada en sistemas
Mejora continua
Toma de decisiones basada
en hechos
Relacin mutuamente
beneficiosa con el Proveedor
Organizacin enfocada al
PRODUCTO
CONFORME
CLIENTE
SATISFECHO
PROVEEDOR
ORGANIZACIN
CLIENTE
PROCESOS
Identificacin
Secuencia e
interaccin
Criterios y mtodos
para asegurar
eficacia
Recursos e
Informacin
Medicin,
seguimiento y
anlisis
Acciones para el
logro de lo
planificado y la
mejora
4.2.1 Generalidades

a. Poltica de calidad
b. Objetivos de calidad
c. Manual de calidad
d. Procedimientos requeridos por la
norma
e. Procedimientos necesarios para la
organizacin
f. Registros requeridos por la norma
TAMAO
Y TIPO
COMPLEJIDAD
COMPETENCIA
DEL PERSONAL
PROCESOS
Identificacin
Secuencia
Interaccin
DOCUMENTACIN
4.2 (5)
El manual de calidad no tiene
formato determinado
Es conveniente que identifique las
funciones gerenciales, cubra brevemente
todos los requisitos aplicables de la norma
del sistema de calidad seleccionado.
Documentos de origen
externo y distribucin
Documentos obsoletos
Procedimiento Documentado para controlar:
Aprobacin,
revisin y
actualizacin
Identificacin
de cambios y
estado vigente
Disponibilidad
Legibilidad
MANUAL
DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
FORMATOS, INFORMES, NORMAS...
Clientes,
Alta gerencia
Responsable
Responsables
Operadores
Deber hacer?
Como hacer?
Saber hacer?
Aquel en el cual su distribucin y su
actualizacin estn reguladas
Es aquel del que no hay necesidad de
informar a su poseedor en el momento
de una actualizacin.
Escritura clara y legible
Codificado
Fecha de emisin
Hojas numeradas
Firmas del o los responsables
Leyenda documento controlado
Nmero de revisin o versin
ENTREGA DEL DOCUMENTO
EN LOS SITIOS NECESARIOS
PARA SU APLICACIN
RECOLECCIN DE LOS
DOCUMENTOS CONTROLADOS
QUE HAN SIDO ACTUALIZADOS
O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD
Forma especfica para llevar a cabo una actividad o
un proceso que se encuentra en un medio de
soporte como:
Papel
Disco magntico, ptico o electrnico
Fotografa o muestra maestra
O una combinacin de stos
ES UN DOCUMENTO QUE EN
ESENCIA, RESPONDE A:
Cmo se hace el trabajo?
ENCABEZADO
CUERPO
PIE DE PAGINA



Logo de la empresa
Ttulo
Cdigo
Paginacin
Fecha de emisin
Versin



Objetivo
Alcance
Definiciones
Responsables
Procedimiento
Registros
Documentos de referencia
Anexos
1. Realismo
2. Evitar el exceso de detalles
3. Emplear grficos y
diagramas de flujo
4. Usar referencia a otros
documentos
5. Utilizar modelos cuando sea apropiado
6. Aprovechar la documentacin existente
Proteccin
Procedimiento Documentado para
controlar:
Identificacin
Legibilidad
Almacenamiento
Disposicin
Recuperacin
Tiempo de retencin
X
Registro: Documento que
proporciona resultados conseguidos
o evidencia de actividades
efectuadas (ISO 9000:2005)
Registros controlados

Registros no controlados
Todos los registros que se definan en los requisitos
de la norma y en los procedimientos documentados.
Identificacin:
Nombre del formato y cdigo.
Caractersticas a controlar
Legibilidad: Caracterstica que
garantiza la lectura inequvoca
de la informacin.
Almacenamiento: Lugar de
almacenamiento o conservacin
del registro
Proteccin: Condiciones que
permiten asegurar el buen estado
de los registros.
Caractersticas a controlar
Recuperacin: Medidas
establecidas para acceder
con facilidad a los registros de
calidad. Forma de Archivo.
Caractersticas a controlar
Acceso: Funcionarios autorizados
Clasificacin: Modo especifico de
catalogar los registros
Ejemplo:
Por clase de documento
Por departamento
Por trabajo o proyecto
Por requisito de la norma
Por equipo
Por proveedor
Indexar: Orden que se les da a los registro
despus de ser clasificados
Ejemplo: Por orden cronolgico
(fecha y hora)
Por orden alfabtico
Por orden numrico
Por orden alfanumrico
Disposicin: Accin por
tomar cuando se ha
cumplido el tiempo de
conservacin establecido
para los registros de
calidad.
Caractersticas a controlar
Es la declaracin escrita
del compromiso de la
alta direccin con la
calidad.
La Poltica de calidad debe estar
alineada con
La Misin y la Visin de la
empresa
Metas especficas, alcanzables, definidas y
cuantificables que sirven de base para la
planificacin y hacia los cuales debe
dirigirse la accin.
Todos los
funcionarios
de las reas
involucradas.
PLANES DE
ACCIN
PLANEAR MEDIR
CORREGIR MEJORAR
Dnde se
va a registrar?
Qu se va
a medir?
Quin lo
va a medir?
Cmo se
va a medir?
Cada cunto
se va a
medir?
Con qu se
va a medir?
Dnde se
va a medir?
Satisfaccin
del cliente
Identificar Controlar
Corregir Nueva
verificacin
Registrar
Informacin que
demuestra la eficacia del
sistema y permite
mejorarlo
Revisin por la
direccin
Poltica
Accin correctiva Auditoras
Objetivos Accin preventiva
Anlisis de Datos
8.5.1 Mejora Continua
8.5.2 Accion Correctiva
NO
CONFORMIDAD
Investigacin de
las causas
Evaluacin e
implementacin
de la accin
Registro de
resultados
Revisin
8.5.3 Accion Preventiva
NO
CONFORMIDAD
POTENCIAL
Investigacin de
las causas
Evaluacin e
implementacin
de la accin
Registro de
resultados
Revisin