PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO

23/06/2009
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Imunologia
A Imunologia o ramo das cincias da vida que estuda o sistema imune e suas funes.
O organismo humano vive em equilbrio permanente com uma flora variada. Alm disso,
penetrado constantemente por germes do meio ambiente, bactrias, vrus e fungos. Pode tambm ser
invadido por parasitas ou por substncias capazes de alterar o funcionamento de certos rgos ou tecidos.
A defesa do organismo contra as agresses feita por um sistema especial, de grande complexidade, o
sistema imunolgico ou imunitrio. A capacidade de o organismo resistir s agresses dos agentes
biolgicos e de toxinas chamada de imunidade.
O sistema de defesa do organismo envolve a ao conjunta de clulas (granulcitos, macrfagos,
linfcitos T e linfcitos B) e de protenas especiais (anticorpos e complemento).
Ao considerarmos os mecanismos de defesa contra as diversas agresses, identificam-se dois tipos
principais de imunidade: a imunidade inata e a imunidade adquirida. A primeira nasce com o indivduo,
enquanto a imunidade adquirida depende da estimulao do sistema de defesa ao longo da vida dos
indivduos.

Conceitos bsicos
Antgenos: substncias identificadas como estranhas ao organismo, capazes de causar resposta
imunitria so genericamente chamadas antgenos. Em sua maioria, os antgenos so molculas de
protenas e polissacardios, presentes, por exemplo, nos envoltrios de vrus, bactrias, fungos,
protozorios e outros seres vivos. As regies das molculas de antgeno identificadas pelo sistema
imunitrio so denominadas eptopes ou determinantes do antgeno.
Anticorpos: os anticorpos (imunoglobulinas) so protenas produzidas pelos plasmcitos, em
resposta presena de um antgeno. Antgenos e anticorpos so especficos. Isto quer dizer que cada
antgeno estimula a produo de anticorpos direcionveis apenas sua prpria molcula; cada anticorpo
pode inibir ou neutralizar apenas o antgeno contra o qual ele foi criado.
A imunoqumica um ramo da bioqumica e da imunologia que estuda as reaes do sistema
imunitrio e dos seus componentes a nvel molecular.
Existem diversas tcnicas associadas especificamente a esta rea cientfica, explorando a
especfica reao existente entre antgeno e anticorpo. Tais tcnicas tm aplicao tanto em nvel de
investigao laboratorial como desenvolvimento de ferramentas de diagnstico mdico. As principais
aplicaes a nvel mdico incluem a determinao de nveis hormonais, identificao de agentes
bacterianos ou virais em infeces, determinao de nveis de determinadas protenas plasmticas e ainda
testes toxicolgicos.
Alguns dos mtodos mais usados em imunoqumica so o ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent
Assay), o RIA (Radio Immuno Assay), o Western Blot, a imunoprecipitao, a seroaglutinao, a
imunoeletroforese e a imunofluorescncia.
Imunoturbidimetria: ensaio imunomtrico que utiliza a imunoprecipitao e a disperso da luz para
quantificar a quantidade de analitos presentes no soro (antgeno ou anticorpo).
Possibilidades:
Deteco de antgenos ou;
Deteco de anticorpos na amostra.

Imunoprecipitao (antgeno x anticorpo).








Testes Labtest baseados neste princpio:
AGP
C3
C4
IgA
IgG
IgM
MICROALBUMINRIA
TRANSFERRINA

PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO
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Imunoprecipitao (antgeno x anticorpo sendo um deles marcados com ltex).
O uso de partculas de ltex aumenta a sensibilidade do mtodo.





Testes Labtest baseados neste princpio:
AEO
FERRITINA
FR
HbA1c
PCR
PCR Ultra
TRANSFERRINA

A formao de imunoprecipitados leva a diminuio da intensidade do feixe de luz incidente que atravessa a
soluo. A presena dos imunoprecipitados leva a turvao da reao (imunoturbidimetria).


Os analisadores automticos, semi-automticos e manuais, utilizam o princpio da fotometria para medio
das reaes de absoro turbidimtricas.

Interferentes
Pr-analtico e analtico
Reaes cruzadas com outros componentes
Hemlise, ictercia e principalmente lipemia.
Drogas em uso.
Efeito prozona (hook effect)
Excesso de antgeno na amostra leva h um resultado falsamente diminudo.

PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO
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Vantagens
Pode ser realizada em analisadores automticos de bioqumica
Dispensa a necessidade de equipamentos dedicados
Facilita o fluxo de trabalho
Otimiza o volume de amostra necessrio para realizao de exames.

Implantao em automao
A correta utilizao do produto requer tambm a leitura das instrues de uso.
fundamental conhecer as orientaes sobre a colheita e o armazenamento da amostra, os procedimentos
para preparao, utilizao e estabilidade dos reagentes e as caractersticas de desempenho, incluindo a
ao de interferentes.
Utilizar o manual de operaes do analisador para obter as instrues de programao e operao.
Existem no mercado diversos equipamentos fotomtricos automatizados. Dentre estes, h alguns mesmos
modelos com distino de software devido atualizao de verses. Estas diferenas podem impactar
diretamente no desempenho do teste. Por exemplo: os testes com calibrao multiponto e no lineares,
apresentam peculiaridades em relao ao desempenho da curva de calibrao atravs do modelo adotado.
Tem-se o histrico de equipamentos de mesmo modelo, mas com verses de software diferente, o qual
uma curva selecionada no pode ser replicada aos mesmos.
Conclui-se com este contexto que s vezes necessrio adaptar a curva da calibrao conforme o
desempenho apresentado em cada equipamento.
Exemplos de curvas usadas em calibraes multiponto: SpLine; Logit; Exponencial; Potencial; Multilinear;
Linear interpontos; Linear, etc.

ATENO: Qualquer necessidade de alterao nos protocolos deve ser acompanhado pela Labtest.
Soma-se a este panorama as caractersticas de cada um em relao aos volumes mnimos de amostra e
reagente para possibilitar as leituras (volume total da reao). .

OBSERVAES

Est disponvel no GUIA TCNICO DE BIOQUMICA, informaes gerais sobre os procedimentos
operacionais adequados. Portanto, recomendamos a leitura de ambos.
PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO PRINCPIO
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LINHA TURBIQUEST LABTEST

Calibradores Controles Produto Catlogo
Cat. Quant. Cat. Quant.
AEO 311 312** 1 313 2
AGP 330 305 5 306** 2
C3 324 305 5 306** 2
C4 325 305 5 306** 2
Ferritina 314 315 4 316** 2
FR 309 310 1* 313 2
HbA1c 301 302** 4 303** 2
IgA 321 305 5 306** 2
IgG 322 305 5 306** 2
IgM 323 305 5 306** 2
Microalbuminria 326 327 5 328 1
PCR 307 308 1 313 2
PCR Ultra 318 319 5 320 1
Transferrina 329 305 5 306** 2

* Diluio do calibrador.
** Preparao do material (liofilizado).

NMERO DE DETERMINAES (custo x benefcio de dosagem manual)

Produto Labmax 240* Labquest*
AEO Turbiquest Ref. 311 150 40
AGP Turbiquest Ref. 330 142 45
C3 Turbiquest Ref. 324 50 11
C4 Turbiquest Ref. 325 50 10
Ferritina Turbiquest Ref. 314 100 18
FR Turbiquest Ref. 309 111 38
HbA1c Ref. 301-1/40 160 No Aplicvel
HbA1c - Ref. 301-1/20 80 No Aplicvel
IgA Turbiquest Ref. 321 48 8
IgG Turbiquest Ref. 322 48 8
IgM Turbiquest Ref. 323 48 8
Microalbuminria Turbiquest - Ref. 326 66 50
PCR Turbiquest Ref. 307 118 32
PCR Ultra Turbiquest Ref. 318 90 11
Transferrina Turbiquest Ref. 329 73 10

* O nmero de determinaes (brancos, calibradores e amostras) corresponde ao volume total de reagentes
dividido pelo volume de reagente utilizado em um teste. No se considera o espao morto do recipiente de
reagente.
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REFERNCIAS


1. ABBAS, Abul K., LICHTMAN, Andrew H., et. al. Imunologia Celular e Molecular. Quarta edio. Rio de
Janeiro: Editora Revinter Ltda. 2003. p.
2. BASQUES, Jos Carlos. Especificaes da Qualidade Analtica. 1. ed. Lagoa Santa: Labtest, p. 46,
2005.
3. FERRI, Rubens Guimares, CALICH, Vera Lcia Garcia, et. al. Imunologia. Segunda edio. So
Paulo: Editora Artes Mdicas. 1979. p.
4. Labtest: Dados de Arquivo e Instrues de Uso dos produtos da Linha Turbiquest.
5. PEREIRA, Fausto Edmundo Lima. Noes de Imunopatologia. In: BOGLIOLO. Bogliolo Patologia
Geral. Terceira Edio. Rio de Janeiro: Editora Guanabara Koogan S.A. 2004. p.

AEO T AEO T AEO T AEO TURBIQUEST URBIQUEST URBIQUEST URBIQUEST Ref. 311 Ref. 311 Ref. 311 Ref. 311
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Os Streptococcus beta-hemoltico do grupo A causam infeces clnicas especialmente de orofaringe e
pele, endocardites e quadros no-supurativos, como febre reumtica e glomerulonefrite aguda. A
estreptolisina O uma das toxinas extracelulares liberadas pelo Streptococcus beta-hemoltico do grupo
A. Ela capaz de induzir a sntese de anticorpos especficos, os anticorpos antiestreptolisina O (AEO), em
cerca de 80% das infeces.

PRINCPIO DA REAO
Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com estreptolisina-O so aglutinadas quando anticorpos
anti-estreptolisina-O (AEO) esto presentes na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de AEO.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Cintica de dois pontos (Tempo Fixo)
Comprimento de onda: 570 nm (550 - 580 nm)
Aplicao: Automtico.
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 2,5 L
Volume de R1: 190 L
Volume de R2: 30 L
Incubao: 75 segundos
Linearidade: 0 a 800 UI/mL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra AEO - Ref. 312).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
570 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.


Absorbncia calibrador: 0 UI/mL 0,0000
*300 UI/mL 0,3540

* A concentrao do calibrador pode ser distinta entre lotes, assim como as respectivas absorbncias.
Portanto, verificar a concentrao nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

Referncia: Testes de Proficincia do CAP (College of American Pathologists) - 2008
Erro Total: 17,4% Bias: 11,05% CVa%: 3,85%

ORIENTAES

Calibrao de 2 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 = Calibra AEO Ref. 312

No foi observado efeito prozona at concentrao de AEO igual a 2400 UI/mL.

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.
Ref. 311-1/46
R1 - Reagente 1 1 x 40 mL
R2 - Reagente 2 1 x 6 mL
AEO T AEO T AEO T AEO TURBIQUEST URBIQUEST URBIQUEST URBIQUEST Ref. 311 Ref. 311 Ref. 311 Ref. 311
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Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 6 partes do Reagente 1 + 1 parte de
Reagente 2. Estabilidade de 7 dias se armazenado entre 2 a 8 C.
Volume total do reagente de trabalho = 42 mL (sobram 4 mL do Reagente 1)

O procedimento de leitura (cintica de dois pontos) desconta o branco da reao (R1 + A + R2). No
grfico de reao cintica de dois pontos evidencia-se estas leituras.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria aproximadamente 3
vezes maior, comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol AEO-FR-PCR Ref. 313 para controle interno da qualidade.

REAO CINTICA DE 2 PONTOS



MODELO DA CALIBRAO DE DOIS PONTOS


AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330
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Vrias protenas presentes no soro, incluindo a AGP (Alfa Glicoprotena), so denominadas conjuntamente
protenas de fase aguda. A AGP sintetizada no fgado, sendo a principal constituinte das mucoprotenas
de Winzler e apresenta concentrao significativamente elevada na vigncia de processos inflamatrios
devido a trauma cirrgico, infarto agudo do miocrdio, infeces e tumores. A reao de fase aguda
representa mais uma resposta do intricado processo inflamatrio, comparvel ao aumento da temperatura e
da contagem de leuccitos, e constitui um achado no relacionado a qualquer doena especfica. Sua
concentrao plasmtica est geralmente elevada 12 horas depois de instalado o processo inflamatrio.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com a AGP presente na amostra levando formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de AGP,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 700 nm (570 700 nm)
Aplicao: Analisador Automtico
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (heparina)
Volume de Amostra: 2.5 L
Volume de R1: 250 L
Volume de R2: 60 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 250 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
700 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/dL 0,0288
*14 mg/dL 0,0425
*36 mg/dL 0,0821
*72 mg/dL 0,1661
*107 mg/dL 0,2485
*143 mg/dL 0,3365

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 16,2% Bias: 6,8% CVa%: 5,7%


ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Ref. 330-1/60
R1 - Reagente 1 1 x 50 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330 AGP TURBIQUEST Ref. 330
23/06/2009
2

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

No foi observado efeito prozona at concentrao de AGP igual a 704 mg/dL

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado no momento do uso, utilizando-se 5 partes do Reagente 1
+ 1 parte do Reagente 2. Estabilidade somente para a rotina, permanecendo entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
3 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


C3 C3 C3 C3 TURBIQUEST TURBIQUEST TURBIQUEST TURBIQUEST Ref. 324 Ref. 324 Ref. 324 Ref. 324
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1

O sistema complemento o mediador primrio da reao antgeno-anticorpo. Existem duas vias
independentes que levam a ativao do sistema complemento, denominadas clssica e alternativa, que so
ativadas por diferentes substncias. Cada via envolve vrias etapas de reao que convergem para a via
comum do sistema.
A medida da atividade total do sistema complemento ou de seus componentes, particularmente os
componentes C3 e C4, que representam as duas vias de ativao, til na deteco de indivduos com
deficincia congnita de componentes do sistema e naquelas desordens imunolgicas nas quais h
consumo dos componentes com reduo da concentrao destes.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com o C3 presente na amostra levando a formao de agregados insolveis.
A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de C3, cuja
concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 3,0 L
Volume de R1: 190 L
Volume de R2: 190 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 490 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: *0 mg/dL 0,050
*47 mg/dL 0,224
*118 mg/dL 0,490
*234 mg/dL 0,833
*352 mg/dL 1,090
*468 mg/dL 1,249

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Mnima (2006)
Erro Total: 12,6% Bias: 6,2% CVa%: 3,9%
Ref. 324-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
C3 C3 C3 C3 TURBIQUEST TURBIQUEST TURBIQUEST TURBIQUEST Ref. 324 Ref. 324 Ref. 324 Ref. 324
23/06/2009
2

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamento com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 1 parte de R1 + 1 parte de R2. Estabilidade
de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio de R2,
conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
4 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST Ref. 325 Ref. 325 Ref. 325 Ref. 325
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1

O sistema complemento o mediador primrio da reao antgeno-anticorpo. Existem duas vias
independentes que levam a ativao do sistema complemento, denominadas clssica e alternativa, que so
ativadas por diferentes substncias. Cada via envolve vrias etapas de reao que convergem para a via
comum do sistema.
A medida da atividade total do sistema complemento ou de seus componentes, particularmente os
componentes C3 e C4, que representam as duas vias de ativao, til na deteco de indivduos com
deficincia congnita de componentes do sistema e naquelas desordens imunolgicas nas quais h
consumo dos componentes com reduo da concentrao destes.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com o C4 presente na amostra levando a formao de agregados insolveis.
A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de C4, cuja
concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 4,0 L
Volume de R1: 190 L
Volume de R2: 190 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 95 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: *0 mg/dL 0,029
*9 mg/dL 0,079
*22 mg/dL 0,158
*43 mg/dL 0,259
*64 mg/dL 0,346
*86 mg/dL 0,416

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 16,0% Bias: 8,6% CVa%: 4,5%
Ref. 325-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST C4 TURBIQUEST Ref. 325 Ref. 325 Ref. 325 Ref. 325
23/06/2009
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ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 a 5 - Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando 1 parte do Reagente 1 + 1 parte do Reagente 2.
Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
4 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST Ref. 314 Ref. 314 Ref. 314 Ref. 314
23/06/2009
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A ferritina representa a principal forma de armazenamento de ferro. A ferritina encontrada em quase todas
as clulas do organismo. Nas clulas do fgado, bao e medula ssea, a ferritina representa uma reserva de
ferro prontamente disponvel para a hematopoiese. A quantidade plasmtica da ferritina reflete variaes do
estoque corporal de ferro. til na diferenciao: anemia por deficincia de ferro x anemia de doena
crnica (diminuda na deficincia de ferro e aumentada na anemia de doena crnica).

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-ferritina humana so aglutinadas pela
Ferritina presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada
quantidade de Ferritina, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 570 nm (550 580 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 20 L
Volume de R1: 150 L
Volume de R2: 30 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 500 ng/mL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Ferritina - Ref. 315).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
570 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: *0 ng/dL -0,0041
*25 ng/dL 0,0145
*100 ng/dL 0,0805
*200 ng/dL 0,1868
*500 ng/dL 0,5040

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 17,3% Bias: 5,0% CVa%: 7,5%

ORIENTAES

Calibrao de 5 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 a 4 - Calibra Ferritina Ref. 315

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).
Ref. 314-1/24
R1 - Reagente 1 1 x 20 mL
R2 - Reagente 2 1 x 4 mL
FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST FERRITINA TURBIQUEST Ref. 314 Ref. 314 Ref. 314 Ref. 314
23/06/2009
2

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 5 partes do Reagente 1 + 1 parte do
Reagente 2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio de R2
(Ltex), conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
5 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Ferritina-Mioglobina-IgE Ref. 316 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST Ref. 309 Ref. 309 Ref. 309 Ref. 309
23/06/2009
1

A pesquisa de FR apresenta sensibilidade entre 75 e 85% para o diagnstico da artrite reumatide (AR) em
pacientes com a doena definida. Na fase inicial da doena, especialmente no primeiro ano, a sensibilidade
de cerca de 50%.A presena do Fator Reumatide importante para avaliar a presena ou no de
doenas reumticas, todavia este teste isolado no determinante para o diagnstico.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo IgG humano so aglutinadas quando FR
esto presentes na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada
quantidade de FR, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 570 nm (550 580 nm)
Aplicao: Automtico.
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 5,5 L
Volume de R1: 210 L
Volume de R2: 35 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 200 UI/mL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra FR - Ref. 310).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
570 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 UI/mL 0,658
*25 UI/mL (dil.1:8) 0,701
*50 UI/mL (dil.1:4) 1,001
*100 UI/mL (dil.1:2) 1,652
*200 UI/mL (s/ diluir ) 2,476

* O calibrador deve ser submetido a diluies sucessivas para obteno dos outros trs pontos
necessrios para obteno da calibrao (ver procedimento nas instrues de uso).

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 13,5% Bias: 6,5% CVa%: 4,3%

ORIENTAES

Calibrao de 5 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 a 4 = Calibra FR Ref. 310

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).
Ref. 309-1/55
R1 - Reagente 1 1 x 50 mL
R2 - Reagente 2 1 x 5 mL
FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST FR TURBIQUEST Ref. 309 Ref. 309 Ref. 309 Ref. 309
23/06/2009
2

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado no momento do uso, utilizando-se 6 partes do Reagente 1
+ 1 parte do Reagente 2. Estabilidade somente para a rotina, permanecendo entre 2 e 8 C.

- Volume total do Reagente de Trabalho = 35 mL (sobram 20 mL do Reagente 1)

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
3 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol AEO-FR-PCR Ref. 313 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


HbA1c HbA1c HbA1c HbA1c Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301
23/06/2009

A hemoglobina a molcula especializada no transporte de oxignio dos pulmes at os tecidos do corpo.
Em todas as pessoas, a glicose absorvida dos alimentos circula no sangue junto com a hemoglobina, e o
contato entre as duas molculas faz com que algumas molculas de glicose se liguem definitivamente a
molculas de hemoglobina, originando assim a Hemoglobina Glicada ou A1c. Quanto maiores os nveis de
glicose no sangue, maior tender a ser a proporo de Hemoglobina Glicada com relao Hemoglobina
total nas hemcias.
A formao de hemoglobina glicada contnua e irreversvel, e seu nvel sanguneo depende da sobrevida
da hemcia (cerca de 120 dias) e da concentrao de glicose no sangue, j que a hemcia livremente
permevel glicose.
A dosagem da HbA1c indicada no monitoramento da diabetes.

PRINCPIO DA REAO
Todas as hemoglobinas presentes na amostra se ligam superfcie das partculas de ltex (Reagente 1). A
adio de anticorpo monoclonal de camundongo anti-HbA1c humana (Reagente 2) promove a formao do
complexo ltex-HbA1c-anticorpo anti-HbA1c. Um segundo anticorpo presente no Reagente 2 (anticorpo
policlonal anti-IgG de camundongo) produz aglutinao deste complexo. A intensidade da aglutinao,
medida em absorbncia, proporcional quantidade de HbA1c presente na amostra. O valor de HbA1c
obtido..atravs..de..curva..de..calibrao.
































HbA1c HbA1c HbA1c HbA1c Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301
23/06/2009

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 630 nm (600 660 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Sangue total (EDTA)
Volume de Amostra: 4 L
Volume de R1: 150 L
Volume de R2: 50 L
Incubao: 300 + 300 segundos
Linearidade: 2 a 16 %

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra HbA1c - Ref. 302).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
660 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 % 0,438
*4 % 0,679
*8 % 1,000
*11 % 1,218
*15 % 1,596

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 2,7% Bias: 1,1% CVa%: 1,0%

Referncia NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) 2008
Erro Total: * Bias: 1,0% (ponto percentual) CVa%: 4,0%

* O Erro Total no especificado pelo NGSP.

ORIENTAES

Preparo do Reagente:
O Reagente Hemolisante e o Reagente 1 esto prontos para uso. O reagente 1 aps aberto
estvel 30 dias armazenado entre 2 8 C, quando no houver contaminao.
O conjunto de um frasco de Reagente 2A e um frasco de Reagente 2B permite preparar o
Reagente 2. Transferir o contedo de um frasco do Reagente 2B para um frasco do Reagente
2A e homogeneizar gentilmente por inverso. Identificar o frasco do Reagente 2 e anotar a data
de expirao. Estvel 30 dias armazenado entre 2 8 C.
Ref. 301-1/20 301-1/40
Reagente 1 1 x 15 mL 1 x 30 mL
Reagente 2A 1 x 4,75 mL 1 x 9,5 mL
Reagente 2B 1 x 0,25 mL 1 x 0,5 mL
Reagente Hemolisante 1 x 63 mL 1 x 125 mL
HbA1c HbA1c HbA1c HbA1c Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301 Ref. 301
23/06/2009

Caso os reagentes no sejam preparados conforme instruo anterior, a reao no ocorrer
adequadamente. Uma maneira de avaliar que o reagente no foi preparado avaliar as
absorbncias dos pontos da calibrao. Se todas estiverem prximas, confirma esta suspeita
(desde que seja reagente novo). A observao no vlida para reagentes fora do tempo
recomendado para uso (abertos h mais de 30 dias).

Calibradores, controles e amostras devem ser hemolisados de igual forma.

Calibrao de 5 pontos: ponto zero = gua. Pontos 1 a 4 Calibra HbA1c cat. 302

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel conforme o sistema em uso. necessria a
calibrao semanal, caso os reagentes estejam em uso h mais de 07 dias.
necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.
Para resultados de HbA1c maior que 16%, a diluio da amostra no aplicvel, pois o resultado
expresso em percentagem de HbA1c em relao hemoglobina total.

Reagente de Trabalho: Devido ao princpio da reao, no possvel preparar reagente de trabalho.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
4 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Glicotrol Ref. 303 para controle interno da qualidade.

O mtodo certificado pelo National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) para Pointe
Scientific, Inc, com rastreabilidade ao mtodo de cromatografia lquida de alto desempenho (HPLC) utilizado
no estudo Diabetes Control and Complications Trial (DCCT)2.


REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST Re Re Re Ref. 321 f. 321 f. 321 f. 321
23/06/2009

A IgA corresponde a 13% das imunoglobulinas. Est presente em secrees corporais: colostro, saliva,
suor, lgrima, fludos da mucosa do trato urinrio, gastrointestinal e respiratrio.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com o IgA presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgA,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 450 nm (400 a 500 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 2,5 L
Volume de R1: 195 L
Volume de R2: 195 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 40 a 900 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
450 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.


Absorbncia calibrador: 0 mg/dL 0,023
*70 mg/dL 0,152
*175 mg/dL 0,362
*350 mg/dL 0,726
*525 mg/dL 1,078
*700 mg/dL 1,353

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 13,5% Bias: 9,1% CVa%: 2,7%

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 ao 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.
Ref. 321-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST IgA TURBIQUEST Re Re Re Ref. 321 f. 321 f. 321 f. 321
23/06/2009

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 1 parte do Reagente 1 + 1 parte de Reagente
2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST Ref. 322 Ref. 322 Ref. 322 Ref. 322
23/06/2009

A IgG a imunoglobulina mais importante produzida pelas clulas plasmticas e corresponde de 70 a 75%
do total de imunoglobulinas. Os anticorpos da classe IgG so produzidos como resposta ao contato com a
maioria de bactrias e vrus. A funo mais importante da IgG parece ser a neutralizao das toxinas nos
espaos tissulares se agregando e recobrindo pequenas protenas exgenas solveis tais como toxinas
bacterianas.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com a IgG presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgG,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 600 nm (550 a 650 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 2,5 L
Volume de R1: 195 L
Volume de R2: 195 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 350 a 4100 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
600 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/dL 0,002
*338 mg/dL 0,207
*846 mg/dL 0,772
*1692 mg/dL 1,291
*2537 mg/dL 1,654
*3383 mg/dL 1,875

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 8,0% Bias: 4,3% CVa%: 2,3%

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).


Ref. 322-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST IgG TURBIQUEST Ref. 322 Ref. 322 Ref. 322 Ref. 322
23/06/2009

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 1 parte do Reagente 1 + 1 parte do Reagente
2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST Ref. 323 Ref. 323 Ref. 323 Ref. 323
23/06/2009

A imunoglobulina M (IgM) o primeiro anticorpo a ser produzido em resposta a um estmulo antignico. A
IgM no ultrapassa a barreira placentria e a nica imunoglobulina sintetizada por recm-nascidos. No
soro de adultos, a terceira imunoglobulina mais abundante e contribui com 5 a 10% das imunoglobulinas
totais circulantes.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com a IgM presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgM,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES:
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 4,0 L
Volume de R1: 195 L
Volume de R2: 195 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 30 a 400 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/dL 0,042 (Labmax 240)
*31 mg/dL 0,132 (Labmax 240)
*78 mg/dL 0,284 (Labmax 240)
*156 mg/dL 0,520 (Labmax 240)
*234 mg/dL 0,739 (Labmax 240)
*312 mg/dL 0,926 (Labmax 240)

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 16,8% Bias: 11,9% CVa%: 3,0%

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).
Ref. 323-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST IgM TURBIQUEST Ref. 323 Ref. 323 Ref. 323 Ref. 323
23/06/2009

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 1 parte do Reagente 1 + 1 parte do Reagente
2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST Ref. 326 Ref. 326 Ref. 326 Ref. 326
23/06/2009

A termologia microalbuminria refere-se a pequenas quantidades de albumina excretada na urina. A
determinao de microalbuminria tem sido proposta em pacientes com diabetes mellitus (DM),
hipertenso, pr-eclampsia e lupus eritematoso sistmico.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo anti-albumina humana reage especificamente com a albumina presente na urina levando
formao de agregados insolveis, que podem ser medidos por turbidimetria. A intensidade da aglutinao,
medida em absorbncia, est relacionada quantidade de albumina, cuja concentrao obtida atravs de
curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 505 (500 a 550 nm)
Aplicao: Analisador Automtico
Tipo de Amostra: Urina
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 260 L
Volume de R2: 20 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 0 a 500 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Microalbuminria - Ref. 327).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
505 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/L 0,0105
*25 mg/L 0,0664
*50 mg/L 0,1202
*100 mg/L 0,2265
*250 mg/L 0,5638
*500 mg/L 1,1566

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 46,1% Bias: 16,4% CVa%: 18,0%

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Microalbuminria Ref. 327

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).
Ref. 326-1/32
R1 - Reagente 1 1 x 30 mL
R2 - Reagente 2 1 x 2 mL
MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST MICROALBUMINRIA TURBIQUEST Ref. 326 Ref. 326 Ref. 326 Ref. 326
23/06/2009

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 13 partes do Reagente 1 + 1 parte do
Reagente 2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C.

Volume total do Reagente de Trabalho = 28 mL (sobram 4 mL do Reagente 1)

A cintica da reao (muito rpida) permite a realizao de um branco de amostra somente antes da
adio do Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso. Caso no seja possvel a
realizao deste branco de amostra, interferncias inerentes a amostra no sero corrigidas.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
2 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Microalbuminria Ref. 328 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST Ref. 307 Ref. 307 Ref. 307 Ref. 307
23/06/2009

A protena C-reativa , possivelmente, o teste mais sensvel para avaliar a reao inflamatria ou necrose
tissular. A PCR tem meia vida de 5 a 7 horas e por esta razo seus valores caem aos nveis de referncia
muito mais rapidamente que outras protenas de fase aguda. Em 70% dos pacientes com infeco, a
elevao da PCR precede em pelo menos 12 horas a elevao de outros marcadores de infeco como a
leucocitose, hemossedimentao e, mesmo, a febre.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-protena C-reativa (anti-PCR) humana
so aglutinadas quando a PCR est presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de PCR.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 570 nm (550 - 580 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 2,5 L
Volume de R1: 220 L
Volume de R2: 125 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 3 a 100 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra PCR - Ref. 308).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
570 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/L 0,0000
*40 mg/L 0,3540

* A concentrao do calibrador pode ser distinta entre lotes, assim como as respectivas absorbncias.
Portanto, verificar a concentrao nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 68,3% Bias: 24,9% CVa%: 26,3%

ORIENTAES

Calibrao de 2 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1= Calibra PCR Ref. 308

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

No foi observado efeito prozona at concentrao de PCR igual a 400 mg/L.

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

Ref. 307-1/56
R1 - Reagente 1 1 x 40 mL
R2 - Reagente 2 1 x 16 mL
PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST PCR TURBIQUEST Ref. 307 Ref. 307 Ref. 307 Ref. 307
23/06/2009

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 2 partes do Reagente 1 + 1 parte do
Reagente 2. Estabilidade de 7 dias se armazenado entre 2 e 8 C.
Volume total do reagente de trabalho = 48 mL (sobram 8 mL de Reagente 1)

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria aproximadamente 4
vezes maior, comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol AEO-FR-PCR Ref. 313 para controle interno da qualidade.

REAO CINTICA DE 2 PONTOS


MODELO DA CALIBRAO DE DOIS PONTOS


PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST Ref. 318 Ref. 318 Ref. 318 Ref. 318
23/06/2009

A protena C-reativa , possivelmente, o teste mais sensvel para avaliar a reao inflamatria ou necrose
tissular. A PCR tem meia vida de 5 a 7 horas e por esta razo seus valores caem aos nveis de referncia
muito mais rapidamente que outras protenas de fase aguda. Em 70% dos pacientes com infeco, a
elevao da PCR precede em pelo menos 12 horas a elevao de outros marcadores de infeco como a
leucocitose, hemossedimentao e, mesmo, a febre. O reconhecimento de que o processo inflamatrio
crnico est implicado na gnese da aterosclerose revelou a importante associao da inflamao da
parede arterial com o desenvolvimento de doena coronariana. Estudos recentes tm demonstrado que a
PCR o marcador inflamatrio srico de escolha, sendo um fator de risco independente preditivo de
eventos coronarianos.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-protena C-reativa (anti-PCR) humana
so aglutinadas quando a PCR est presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de PCR.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 570 nm (550 580 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA)
Volume de Amostra: 5,0 L
Volume de R1: 100 L
Volume de R2: 100 L
Incubao: 180 segundos
Linearidade: 0,5 a 20 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra PCR Ultra - Ref. 319).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
570 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/L -0,002
*0,5 mg/L 0,0106
*1,5 mg/L 0,0322
*5,0 mg/L 0,1228
*10 mg/L 0,2925
*20 mg/L 0,7095

As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)*
Erro Total: 68,3% Bias: 24,9% CVa%: 26,3%

* Referente Protena C-Reativa.
Ref. 318-1/20
R1 - Reagente 1 1 x 10 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST PCR ULTRA TURBIQUEST Ref. 318 Ref. 318 Ref. 318 Ref. 318
23/06/2009

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra PCR Ultra Ref. 319

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 14 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

No foi observado efeito prozona at concentrao de PCR igual a 400 mg/L.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado no momento do uso, utilizando-se 1 parte do Reagente 1 +
1 parte do Reagente 2. Estabilidade somente para rotina, permanecendo entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso. Entretanto, indicamos que a leitura do branco
seja realiza aps a adio do Reagente 2 para otimizao dos volumes (mnimo aceitvel para leitura nos
equipamentos).

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
8 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol PCR Ultra Ref. 320 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST Ref. 329 Ref. 329 Ref. 329 Ref. 329
23/06/2009

A transferrina a principal protena plasmtica transportadora de ferro. Esta protena participa do
metabolismo do ferro, transportando o ferro do plasma para os precursores das hemcias na medula ssea
e captando o ferro liberado das hemcias senescentes destrudas pelos macrfagos do sistema retculo
endotelial. Alm disso, a transferrina transporta ferro para outros rgos.
A medida da concentrao plasmtica de transferrina, juntamente com a determinao srica do ferro e da
ferritina, apresenta grande valor na avaliao de distrbios do metabolismo do ferro.
A transferrina aumenta na deficincia de ferro, estando diminuda na anemia secundria a doena
inflamatria.crnica.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com a transferrina presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de
transferrina, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 700 nm (600 700 nm)
Aplicao: Analisador Automtico.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (heparina)
Volume de Amostra: 2,5 L
Volume de R1: 210 L
Volume de R2: 85 L
Incubao: 300 segundos
Linearidade: 30 a 700 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Protenas - Ref. 305).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
700 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura),
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absorbncia calibrador: 0 mg/dL 0,0183
*61 mg/dL 0,1154
*153 mg/dL 0,2890
*305 mg/dL 0,6287
*458 mg/dL 0,8791
*610 mg/dL 1,0879

As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Mnima (2006)
Erro Total: 5,7% Bias: 2,0% CVa%: 2,3%
Ref. 329-1/28
R1 - Reagente 1 1 x 21 mL
R2 - Reagente 2 1 x 7 mL
TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST TRANSFERRINA TURBIQUEST Ref. 329 Ref. 329 Ref. 329 Ref. 329
23/06/2009

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 a 5 = Calibra Protenas Ref. 305

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 35 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 3 partes do Reagente 1 + 1 parte do
Reagente 2 (homogeneizar diariamente). Estabilidade de aproximadamente 7 dias entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso. Entretanto, indicamos que a leitura do branco
seja realiza aps a adio do Reagente 2 para otimizao dos volumes (mnimo aceitvel para leitura nos
equipamentos).

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
7 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Protenas Ref. 306 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO