Unidad 1.

La Normalizacin

Actividad: Normalizacin de una organizacin

Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la
empresa Frutos Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de
calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto
desarrolle los siguientes puntos:

1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social Frutos veleo sa
Ubicacin geogrfica Barranquilla atlantico
Productos o servicios
Bocadillos, Manjar Blanco, Dulce de Guayaba,
Turrones, Miel y delicias de guayaba
Sector econmico
1
Sector secundario o industrial

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta
empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su
respuesta:

NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?
Obligatoria
ENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?
JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo cumplirla?
MEDIDAS
INSTITUCIONALES
PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?
Si No
EJEMPLIFICACIN
Resolucin 1043
de 2006
X
MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIAL-
SUPERSALUD
Para la habilitacin y apertura
de los servicios prestados.

Documentando los
protocolos
institucionales.
Realizando y
monitoreando la
ejecucin efectiva
del PAMEC.
Asignando
responsables
ISO 9001:2008 X ICONTEC, SGS, BVQI
Para garantizar la calidad de
mis productos o servicios,
Cumpliendo con los
requisitos legales,

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm


reducir re-procesos, mejor
posicionamiento en el
mercado, etc.
reglamentarios, de
la norma y de la
organizacin
SU RESPUESTA
Resolucin
2674/2013
x
Ministerio de la
proteccin social
Establecer los requisitos
sanitarios que deben cumplir
las personas naturales y/o
jurdicas que ejercen
actividades de fabricacin,
procesamiento, preparacin,
envase, almacenamiento,
transporte, distribucin y
comercializacin de alimentos
y materias primas de
alimentos y los requisitos
para la notificacin, permiso o
registro sanitario de los
alimentos, segn el riesgo en
salud pblica, con el fin de
proteger la vida y la salud de
las personas.
Cumpliendo los
requisitos legales
ISO 22000 :2005 x
ICONTEC, LRQA,
SGS, BVQI
Para lograr mejora continua
de la seguridad alimentaria a
lo largo de la cadena del
suministro de los productos
alimenticios
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de
la norma y de la
organizacin
DECRETO 3075
DE 1997
x
Ministerio de salud y
proteccin social
Para la fabricacin,
procesamiento, preparacin,
envase, almacenamiento,
transporte, distribucin y
comercializacin de alimentos
en el territorio nacional.
Cumpliendo con los
requisitos legales
que pide la ley
Asignando
responsables para
velar por dicho
cumplimiento
LEY 9 de 1979 x
MINISTERIO DEL
MEDIO AMBIENTE -
INVIMA
Para dar cumplimiento a los
requisitos sanitarios de
funcionamiento
Cumpliendo con los
requisitos legales
que pide la ley
Asignando
responsables para
velar por dicho
cumplimiento

DECRETO 60 DE
2002

x
Ministerio de salud
invima.
Para la promocin de la
aplicacin del sistema de
anlisis de peligros y puntos
de control crtico HACCP en
las fbricas de alimentos y se
reglamenta el proceso de
certificacin
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de
la norma y de la
organizacin
RESOLUCIN
5109 DE 2005
x
Ministerio de salud
invima
Para el rotulado o
etiquetado que deben cumplir
los alimentos envasados y
materias primas de
alimentos para consumo
humano.
Cumpliendo con los
requisitos que pide
la ley para el
etiquetado y envase
del producto,.



3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la
empresa tenga muy claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que
usted como encargado, tambin se le asigna explicar al personal de trabajo la
diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y Acreditacin.
Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena


ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su
claro conocimiento y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas
conceptuales, mapas mentales
2
o casos reales.

Segn lo define el ICONTEC, la Normalizacin es la actividad que
establece disposiciones para uso comn y repetido, encaminadas al
logro del grado ptimo de orden con respecto a problemas reales o
potenciales, en un contexto dado. Dicha Normalizacin viene a ser un
acuerdo que se recoge en un documento tcnico a travs del cual los
fabricantes, consumidores, usuarios y administracin pactan las
caractersticas que debe reunir un producto o servicio.
Por su parte la certificacin es el procedimiento mediante el cual un
organismo da una garanta por escrito, de que un producto, un
proceso o un servicio estn conforme a los requisitos especificados.
La certificacin es en consecuencia el medio que est dando la
garanta de la conformidad del producto a normas y otros documentos
normativos. La certificacin se materializa en un certificado:
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de
un sistema de certificacin, que indica con un nivel suficiente de
confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente
identificado, est conforme a una norma o a otro documento
normativo especificado.
Por su parte la Habilitacin establece las condiciones que deben
cumplir los Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus
servicios e implementar el componente de auditoria para el
mejoramiento de la calidad de la atencin. La habilitacin al igual que
la certificacin se materializa en un certificado.
En contraste la acreditacin reconoce la competencia tcnica y
profesional de una organizacin respecto a sus actividades. Por
ejemplo, En el caso de salud y utilizando el modelo de
Donabedien respecto a la seguridad del paciente que indica:
Estructura + Proceso = Resultados, una certificacin se centra
principalmente en la estructura, mientras que una acreditacin revisa
todos los puntos poniendo especial nfasis en los resultados.
A manera de ejemplo, se podra comparar la certificacin de gestin
de calidad ISO9001 con una acreditacin de establecimientos de
salud. Para la certificacin la organizacin de salud deber cumplir
con lo indicado en las normas ISO9001 que por ejemplo requieren
documentar los procesos, certificar que los equipos biomdicos estn
en buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la

2
Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente
alrededor de una palabra clave o de una idea central.


acreditacin requerir lo mismo pero adicionalmente requerir medir
los resultados, por ejemplo la tasa de complicaciones en ciruga,
compararlos con la tasa de otras organizaciones y de ser necesario
mejorar los procesos de acuerdo a las mejores prcticas.
Por ltimo, normalmente la relacin ms directa entre certificacin y
acreditacin es que solo una empresa que este acreditada puede dar
certificados a otras empresas. Otro ejemplo: Icontec, El Instituto
Colombiano de Normas Tcnicas, es una empresa acreditada por
ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia) para que
pueda emitir certificados a otras empresas.



Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

Al finalizar esta actividad me queda claro las diferencias entre la
normalizacin, certificacin, acreditacin y habilitacin las cuales no tena
claridad al principio, pero al finalizar esta actividad he ledo tanto sobre el
tema que puedo tener claro cada concepto. Por otro lado, me cost trabajo la
identificacin de los aspectos normativos, legales y reglamentarios, pienso
que falta fortalecer Como determinar estos aspectos aplicables a la
empresa, si me puede dar sugerencias se lo agradezco. Ha sido muy
enriquecedora la actividad. Muchas gracias.

Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la
plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad
Normalizacin de una organizacin.

No olvide realizar el aporte al foro temtico, la evaluacin y la actividad interactiva
de la unidad en los enlaces disponibles en el botn Actividades / Actividades
unidad 1.

Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar
que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.








Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.