Consideraciones Generales

Consiste en comprobar que es capaz de cumplir con los

requisitos de funcionamiento del mtodo en las condiciones
HABITUALES Y REALES de trabajo.
Trabajar en condiciones de REPRODUCIBILIDAD
INTRALABORATORIO: Diferentes das, matrices, lotes de
reactivos, analistas, etc
En el caso se debe utilizar el mtodo alternativo TAL Y COMO
HA SIDO DISEADO por el fabricante y detectar las
LIMITACIONES en su aplicacin en mi laboratorio (matrices,
microorganismos)
Formalmente, el mtodo debe verificarse ANTES
de emitir
resultados.
En algunos casos (mtodos ampliamente
reconocidos y
validados) puede comprobarse a travs de
CONTROL DE CALIDAD INTERNO, siempre que su
diseo sea similar al indicado anteriormente.
Tambin pueden emplearse resultados
procedentes de
EJERCICIOS INTERCOMPARATIVOS, aunque en
este caso el tipo de matrices a analizar no suele
ser representativo de muestras reales.
No se puede verificar una matriz que NO se
encuentre en el alcance del mtodo a
verificar.
Debe emplearse al menos una matriz para
las que el mtodo haya sido evaluado.
Matrices a verificar
Las HABITUALMENTE ANALIZADAS en el
laboratorio (entre 30 y 50 muestras de
diferentes productos).
+ Si se desea comprobar para TODO TIPO DE
ALIMENTOS, muestras diferentes de 3 a 5
categoras (total entre 30 y 50 muestras)
tomando como referencia el Anexo B ISO 16140
Matrices a verificar
Las matrices deben contener la flora habitualmente
presente (no esterilizar) e idealmente contaminacin
natural del microorganismo diana.
OPCIN 1: Muestras naturalmente contaminadas.
OPCIN 2: Contaminacin por mezcla.
OPCIN 3: Muestras contaminadas artificialmente.
OPCIN 4: Materiales de referencia