2005R0183 RO 20.04.2009 001.

001 1
Acest document reprezint un instrument de documentare, iar instituiile nu i asum responsabilitatea pentru coninutul
su.

REGULAMENTUL

(CE)

NR.

183/2005 AL PARLAMENTULUI
CONSILIULUI

EUROPEAN

AL

din 12 ianuarie 2005

de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor
(Text cu relevan pentru SEE)

(JO L 35, 8.2.2005, p. 1)

Astfel cum a fost modificat prin:

Jurnalul Oficial

M1

Regulamentul (CE) nr. 219/2009 al Parlamentului European i al Consiliului din 11 martie 2009

NR.

Pagina

L 87

109

Data
31.3.2009

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 2

B
REGULAMENTUL (CE) NR. 183/2005 AL PARLAMENTULUI
EUROPEAN I AL CONSILIULUI
din 12 ianuarie 2005
de stabilire a cerinelor privind igiena furajelor
(Text cu relevan pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN I CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene, n special

articolul 37 alineatul (2) i articolul 152 alineatul (4) litera (b),
avnd n vedere propunerea Comisiei,
avnd n vedere avizul Comitetului Economic i Social European (1),
dup consultarea Comitetului Regiunilor,
hotrnd n conformitate cu procedura prevzut la articolul 251 din
tratat (2),
ntruct:
(1)

Producia animal deine un rol important n sectorul agricol

comunitar. Obinerea unor rezultate satisfctoare n aceast activitate depinde ntr-o larg msur de utilizarea unor furaje care s
fie sigure i de bun calitate.

(2)

Asigurarea unui nivel ridicat de protecie a sntii umane i

animale constituie unul din obiectivele fundamentale ale legislaiei alimentare, n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 178/2002 al Parlamentului European i al Consiliului din
28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor i cerinelor generale
ale legislaiei alimentare, de nfiinare a Autoritii Europene
pentru Sigurana Alimentar i de stabilire a procedurilor referitoare la sigurana produselor alimentare (3). Acest regulament
stabilete, de asemenea, alte principii i definiii comune pentru
legislaia alimentar naional i comunitar, inclusiv obiectivul
realizrii liberei circulaii a furajelor n cadrul Comunitii.

(3)

Directiva 95/69/CE a Consiliului (4) stabilete condiiile i

msurile care se aplic anumitor categorii de uniti i de intermediari din sectorul hranei pentru animale pentru a le permite si exercite activitatea. Experiena a demonstrat c aceste condiii
i msuri constituie o baz solid pentru asigurarea siguranei
furajelor. Directiva menionat anterior stabilete, de asemenea,
condiiile referitoare la aprobarea unitilor care produc anumite
substane enumerate n Directiva 82/471/CEE a Consiliului din
30 iunie 1982 privind anumite produse folosite n hrana
animalelor (5).

(4)

Directiva 98/51/CE a Comisiei din 9 iulie 1998 de stabilire a

anumitor msuri de punere n aplicare a Directivei 95/69/CE a
Consiliului de stabilire a condiiilor i procedurilor de autorizare

(1) JO C 32, 5.2.2004, p. 97.

(2) Avizul Parlamentului European din 31 martie 2004 (nepublicat nc n
Jurnalul Oficial) i Decizia Consiliului din 21 decembrie 2004.
(3) JO L 31, 1.2.2002, p. 1, astfel cum a fost modificat ultima dat prin Regulamentul (CE) nr. 1642/2003 (JO L 245, 29.9.2003, p. 4).
(4) JO L 332, 30.12.1995, p. 15, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
(5) JO L 213, 21.7.1982, p. 8, astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului
(JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 3

B
i nregistrare a anumitor uniti i intermediari din sectorul
hranei pentru animale (1) stabilete anumite msuri care includ
procedurile referitoare la importurile din ri tere.
(5)

Experiena a demonstrat, de asemenea, c este necesar s se

asigure c toate ntreprinderile din sectorul hranei pentru
animale, inclusiv acvacultura, opereaz n conformitate cu
cerinele de siguran armonizate i c este necesar s se
procedeze la o revizuire general pentru a se lua n considerare
nevoia asigurrii unui nivel mai ridicat de protecie a sntii
umane i animale i a mediului.

(6)

Obiectivul principal al noilor norme de igien, stabilite n

prezentul regulament, este asigurarea unui nivel ridicat de
protecie a consumatorilor, n ceea ce privete sigurana
alimentar i furajele, inndu-se seama, n special, de urmtoarele principii:
(a) rspunderea principal pentru sigurana hranei pentru animale
revine fabricantului din sectorul furajelor;
(b) necesitatea asigurrii siguranei furajelor pe ntreg lanul
alimentar, de la producia primar a furajelor pn la hrana
animalelor de la care se obin produse alimentare;
(c) punerea n aplicare general a unor proceduri bazate pe principiile de analiz a riscurilor i puncte de control decisiv
(HACCP) care, asociat aplicrii bunelor practici n
domeniul igienei, ar trebui s sporeasc rspunderea fabricanilor din sectorul hranei pentru animale;
(d) ghidurile bunelor practici sunt un instrument util de asistare a
fabricanilor din sectorul hranei pentru animale, la toate nivelurile lanului hranei pentru animale, n respectarea normelor
de igien a furajelor i aplicarea principiilor HACCP;
(e) necesitatea stabilirii unor criterii microbiologice bazate pe
criterii de risc tiinifice;
(f) necesitatea garantrii c furajele importate ating un nivel
calitativ cel puin echivalent cu cel al furajelor produse n
Comunitate.

(7)

Pentru ca sistemul de nregistrare i de autorizare a tuturor ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale s fie pus integral
n aplicare i, n consecin, pentru garantarea posibilitii
urmririi, este necesar s se asigure c acestea i procur i
utilizeaz doar hran pentru animale care provine din uniti nregistrate i/sau autorizate, n conformitate cu prezentul regulament.

(8)

Este necesar o abordare integrat pentru asigurarea siguranei

furajelor, de la producia primar a furajelor pn introducerea
pe pia i exportul acestora. Producia primar de furaje
reprezint produsele care sunt supuse unui simplu tratament
fizic, cum ar fi curarea, ambalarea, antrepozitarea, uscarea
natural sau nsilozarea.

(9)

n temeiul principiilor proporionalitii i subsidiaritii, normele

comunitare nu ar trebui s se aplice anumitor cazuri de producie
casnic privat de furaje i hran pentru anumite animale, nici
livrrii directe i locale a unor cantiti mici din producia primar
de furaje sau vnzrii cu amnuntul a hranei pentru animale de
companie.

(10)

Pentru asigurarea respectrii obiectivelor prezentului regulament,

riscurile aferente furajelor la nivelul produciei primare de furaje
ar trebui s fie identificate i controlate n mod adecvat. n
consecin, principiile fundamentale stabilite n prezentul regulament ar trebui s se aplice exploataiilor agricole care nu

(1) JO L 208, 24.7.1998, p. 43.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 4

B
fabric furaje dect pentru nevoile produciei proprii, precum i
celor care comercializeaz asemenea furaje. Ar trebui s se ia n
considerare faptul c riscul este mai mic dac furajele sunt
produse i utilizate pentru animale destinate exclusiv consumului
casnic sau pentru animale care nu sunt destinate produciei de
produse alimentare. Comercializarea unor cantiti mici de hran
pentru animale la nivel local i vnzarea cu amnuntul a hranei
pentru animalele de companie trebuie s fac obiectul unui
tratament specific n cadrul prezentului regulament.
(11)

Aplicarea principiilor HACCP produciei primare de furaje

constituie obiectivul pe termen mediu al legislaiei europene n
domeniul igienei. Cu toate acestea, ghidurile bunelor practici ar
trebui s favorizeze nc din prezent utilizarea unor norme de
igien adecvate.

(12)

Sigurana furajelor depinde de diveri factori. Legislaia ar trebui

s stabileasc cerine minime n domeniul igienei. Ar trebui s se
organizeze controale oficiale pentru verificarea respectrii dispoziiilor de ctre fabricanii din sectorul hranei pentru animale. De
asemenea, fabricanii respectivi ar trebui s ia msuri sau s
adopte proceduri care s permit atingerea unui nivel ridicat de
siguran a furajelor.

(13)

Principiile HACCP i pot ajuta pe fabricanii din sectorul hranei

pentru animale s ating un nivel mai ridicat de siguran a
furajelor. Aceste principii nu trebuie s fie considerate ca o
metod de autoreglare i nu nlocuiesc controalele oficiale.

(14)

Punerea n aplicare a principiilor HACCP necesit acordul i

angajamentul deplin al personalului ntreprinderilor care
opereaz n sectorul hranei pentru animale.

(15)

Principiile HACCP aplicate produciei de furaje trebuie s ia n

considerare principiile stabilite n Codex Alimentarius i s
permit totodat o flexibilitate suficient n toate situaiile. n
anumite ntreprinderi din sector, nu este posibil identificarea
punctelor critice pentru controlul riscurilor i, n anumite cazuri,
bunele practici pot nlocui supravegherea acestor puncte critice.
De asemenea, obligaia stabilirii de limite critice, astfel cum
sunt prevzute de Codex Alimentarius, nu necesit fixarea unei
dimensiuni numerice n toate cazurile. Obligaia pstrrii documentelor, n conformitate cu codul menionat, trebuie s fie
aplicat n mod flexibil pentru a se evita ncrcarea inutil a
ntreprinderilor foarte mici. Ar trebui s se garanteze neobligativitatea respectrii principiilor HACCP de ctre operaiunile
realizate de o ntreprindere din sectorul hranei pentru animale,
la nivelul produciei primare de furaje, inclusiv n ceea ce
privete operaiunile conexe, precum i amestecul de furaje cu
hran complementar.

(16)

Flexibilitatea este, de asemenea, necesar pentru luarea n considerare a nevoilor ntreprinderilor din sectorul hranei pentru
animale care opereaz n regiuni supuse unor restricii geografice
speciale sau care trebuie s respecte cerine structurale. Cu toate
acestea, aceast flexibilitate nu trebuie s afecteze obiectivele n
domeniul igienei hranei pentru animale. Trebuie s se prevad
posibilitatea, dup caz, a examinrii situaiei n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal.

(17)

Un sistem de nregistrare i de autorizare a tuturor ntreprinderilor

din sectorul hranei pentru animale de ctre autoritatea competent
din statele membre asigur n mod corespunztor trasabilitatea
circuitului de la fabricant pn la utilizatorul final i faciliteaz
organizarea unor controale oficiale eficiente. Sistemele actuale de
culegere a datelor referitoare la ntreprinderile din sectorul hranei
pentru animale pot fi utilizate de autoritatea competent din
statele membre pentru lansarea i punerea n aplicare a sistemului
prevzut de prezentul regulament.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 5

B
(18)

Trebuie s se menin un sistem de autorizare a ntreprinderilor

din sectorul hranei pentru animale pentru activitile susceptibile
de un risc mai ridicat n fabricarea furajelor. Trebuie s se aib n
vedere proceduri care s extind domeniul de aplicare al
sistemului de autorizare prevzut de Directiva 95/69/CE.

(19)

Pentru a obine nregistrarea sau autorizarea, ntreprinderile care

opereaz n sectorul hranei pentru animale ar trebui s ndeplineasc o serie de condiii care au legtur cu activitile lor i
ndeosebi cu instalaiile, echipamentele, personalul, producia,
controlul calitii, antrepozitarea i documentele, n scopul
asigurrii siguranei furajelor, precum i al urmririi produselor.
Este necesar punerea n aplicare a anumitor dispoziii pentru ca
aceste condiii s poat fi adaptate pentru a se asigura c ele sunt
adecvate diferitelor tipuri de ntreprinderi din sectorul hranei
pentru animale. Statele membre ar trebui s poat acorda o autorizare provizorie unitilor, dac, n urma unei vizite pe teren,
rezult c unitatea respect toate cerinele n ceea ce privete
infrastructura i echipamentele. Cu toate acestea, este de
asemenea necesar s se stabileasc durata maxim a unei
asemenea autorizri provizorii.

(20)

Este necesar adoptarea anumitor dispoziii privind suspendarea

temporar, modificarea sau anularea nregistrrii sau autorizrii,
atunci cnd o unitate i modific sau i nceteaz activitile sau
nu mai ndeplinete condiiile necesare.

(21)

Trasabilitatea furajelor i a ingredientelor acestora pe ntreg lanul

hranei pentru animale este un element esenial pentru garantarea
siguranei furajelor. Regulamentul (CE) nr. 178/2002 stabilete
norme destinate garantrii urmririi furajelor i a ingredientelor
acestora i prevede o procedur referitoare la adoptarea unor
norme de punere n aplicare adecvate sectoarelor specifice.

(22)

Crizele succesive din domeniul furajelor au artat c deficienele

nregistrate n oricare stadiu al lanului hranei pentru animale pot
avea consecine economice importante. Caracteristicile produciei
de furaje i complexitatea lanului de distribuie fac dificil
retragerea acestora de pe pia. Costul reparrii prejudiciului
economic produs n cadrul lanului hranei pentru animale i al
consumului uman este adesea finanat din fonduri publice. Aceste
consecine economice ar putea fi mai uor remediate, la un cost
redus pentru societate, dac rspunderea financiar ar fi imputabil fabricantului a crui activitate cauzeaz un prejudiciu
economic n sectorul hranei pentru animale. Cu toate acestea,
nu poate fi posibil i nici adecvat s se stabileasc un sistem
obligatoriu general de rspundere financiar i de garanii
financiare, de exemplu prin intermediul asigurrilor, care s fie
aplicabil tuturor fabricanilor din sectorul hranei pentru animale.
Iniial, Comisia ar trebui s studieze aceast problem cu o mai
mare atenie, lund n considerare dispoziiile legislaiei existente
privind rspunderea din alte domenii, precum i sistemele i practicile existente n statele membre. n acest scop, Comisia ar trebui
s prezinte un raport nsoit, dup caz, de propuneri legislative.

(23)

Furajele importate n Comunitate trebuie s fie conforme cu

condiiile generale stabilite de Regulamentul (CE) nr. 178/2002
i condiiile de import stabilite de Regulamentul (CE)
nr. 882/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din
29 aprilie 2004 privind controalele oficiale efectuate n scopul
asigurrii respectrii legislaiei privind furajele i produsele
alimentare i a dispoziiilor referitoare la sntatea animal i la
bunstarea animalelor (1). Pentru a se evita perturbarea pieei, este
necesar ca importurile s rmn autorizate n conformitate cu
dispoziiile Directivei 98/51/CE pn la stabilirea unor msuri
de punere n aplicare.

(1) JO L 165, 30.4.2004, p. 1. Rectificare n JO L 191, 28.5.2004, p. 1.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 6

B
(24)

Produsele comunitare exportate n ri tere trebuie s ndeplineasc cerinele generale stabilite de Regulamentul (CE)
nr. 178/2002.

(25)

Este necesar extinderea domeniului de aplicare al sistemului de

avertizare rapid pentru consumul uman i hrana pentru animale,
stabilit de Regulamentul (CE) nr. 178/2002, n scopul includerii
riscurilor pentru sntatea animal sau pentru mediu, datorate
furajelor utilizate pentru animale de la care nu se obin produse
alimentare.

(26)

Legislaia comunitar din domeniul igienei furajelor trebuie s se

bazeze pe avize tiinifice. n acest scop, Autoritatea European
pentru Sigurana Alimentar ar trebui s fie consultat ori de cte
ori este necesar.

(27)

Pentru a permite luarea n considerare a progreselor tehnice i

tiinifice, Comisia i statele membre ar trebui s coopereze strns
i eficient n cadrul Comitetului permanent pentru lanul alimentar
i sntatea animal.

(28)

Prezentul regulament ine seama de obligaiile internaionale

stabilite n acordul sanitar i fitosanitar al OMC i de normele
internaionale privind sigurana alimentar, incluse n Codex
Alimentarius.

(29)

Statele membre ar trebui s stabileasc norme referitoare la sanciunile aplicabile n cazul nclcrii dispoziiilor prezentului regulament i s se asigure de punerea lor n aplicare. Aceste
sanciuni trebuie s fie efective, proporionale i disuasive.

(30)

Este necesar s se adopte msurile necesare pentru punerea n

aplicare a prezentei directive n conformitate cu Decizia
1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a competenelor de executare conferite
Comisiei (1),

(31)

Este necesar s se prevad o dat ulterioar de punere n aplicare

a regulamentului pentru a se acorda un termen de adaptare ntreprinderilor respective.

(32)

Din motivele expuse, directivele 95/69/CE i 98/51/CE trebuie s

fie abrogate,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL 1

OBIECTUL, DOMENIUL DE APLICARE I DEFINIII

Articolul 1
Obiectul
Prezentul regulament stabilete:
(a) norme generale privind igiena furajelor;
(b) condiii i proceduri de asigurare a urmririi furajelor;
(c) condiii i proceduri de nregistrare i autorizare a unitilor.
(1) JO L 184, 17.7.1999, p. 23.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 7

B
Articolul 2
Domeniul de aplicare
(1)

Prezentul regulament se aplic:

(a) activitilor fabricanilor din sectorul hranei pentru animale n toate

stadiile, de la producia primar a furajelor pn la introducerea pe
pia a acestora;
(b) hranei pentru animalele de la care se obin produse alimentare;
(c) importurilor de furaje provenite din ri tere i exporturilor de
furaje n aceste ri.
(2)

Se exclud din domeniul de aplicare al prezentului regulament:

(a) producia casnic privat de hran:

(i) pentru animalele de la care se obin produse alimentare
destinate consumului casnic privat
i
(ii) pentru animalele care nu sunt deinute n scopul produciei de
produse alimentare;
(b) hrana pentru animalele de la care se obin produse alimentare
destinate consumului casnic privat sau activitile menionate la
articolul 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE)
nr. 852/2004 al Parlamentului European i al Consiliului din
29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1);
(c) hrana pentru animalele care nu sunt deinute n scopul produciei de
produse alimentare;
(d) furnizarea direct, de ctre productor, pe plan local, a unor cantiti
mici din producia primar de furaje unor exploataii agricole locale,
n scopul utilizrii n cadrul acestor exploataii;
(e) vnzarea cu amnuntul de hran pentru animalele de companie.
(3)
Statele membre pot stabili norme i orientri de reglementare a
activitilor menionate la alineatul (2). Aceste norme i orientri
naionale garanteaz realizarea obiectivelor prezentului regulament.
Articolul 3
Definiii
n sensul prezentului regulament, se aplic definiiile prevzute n Regulamentul (CE) nr. 178/2002, sub rezerva urmtoarelor definiii specifice:
(a) igiena furajelor: msurile i condiiile necesare prevenirii riscurilor
i garantrii caracterului specific pentru consumul animal al unui
furaj, lund n considerare utilizarea prevzut pentru acesta;
(b) fabricantul din sectorul hranei pentru animale: persoana fizic sau
juridic rspunztoare de garantarea respectrii cerinelor prezentului
regulament n ntreprinderea din sectorul hranei pentru animale pe
care o controleaz;
(c) aditivi pentru hrana animalelor: substanele sau microorganismele
autorizate n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European i al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind
aditivii destinai hranei pentru animale (2);
(d) unitate: orice unitate a unei ntreprinderi din sectorul hranei pentru
animale;
(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1. Rectificare la JO L 226, 25.6.2004, p. 3.
(2) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 8

B
(e) autoritatea competent: autoritatea unui stat membru sau a unei
ri tere, desemnat s efectueze controalele oficiale;
(f) producia primar de hran pentru animale: producia de produse
agricole, inclusiv n special cultivarea, recoltarea, mulsul, creterea
animalelor (nainte de sacrificare) sau pescuitul, avnd ca finalitate
exclusiv produse care nu sunt supuse nici unei operaiuni de transformare dup recoltare, culegere sau captur, cu excepia tratamentului fizic simplu.
CAPITOLUL II

OBLIGAII
Articolul 4
Obligaii generale
(1)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale se asigur c toate
etapele produciei, transformrii i distribuirii aflate sub controlul lor
sunt puse n aplicare n conformitate cu legislaia comunitar, cu
dreptul naional compatibil cu aceasta din urm i cu bunele practici.
Ei se asigur n special c aceste etape ndeplinesc cerinele aplicate n
domeniul igienei, stabilite de prezentul regulament.
(2)
Atunci cnd hrnesc animalele de la care se obin produse
alimentare, agricultorii iau msuri i adopt proceduri pentru a
menine la un nivel ct mai mic riscul de contaminare biologic,
chimic i fizic a furajelor, animalelor i produselor animale.
Articolul 5
Cerine speciale
(1)
Pentru operaiunile aferente produciei primare de furaje i urmtoarele operaiuni conexe:
(a) transportul, antrepozitarea i manipularea produselor primare la
locul de producie;
(b) operaiunile de transport destinate transportrii produselor primare
de la locul de producie ctre o unitate;
(c) amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploataiei fr
utilizarea de aditivi sau preamestecuri de aditivi, cu excepia
aditivilor utilizai pentru operaiunile de nsilozare,
fabricanii din sectorul hranei pentru animale se conformeaz dispoziiilor din anexa I, n cazul n care acestea se aplic operaiunilor
respective.
(2)
Pentru alte operaiuni dect cele menionate la alineatul (1),
inclusiv amestecul de furaje pentru nevoile exclusive ale exploataiei
prin utilizarea aditivilor sau a preamestecurilor de aditivi, cu excepia
aditivilor destinai activitilor de nsilozare, fabricanii din sectorul
hranei pentru animale se conformeaz dispoziiilor din anexa II, n
cazul n care acestea se aplic operaiunilor respective.
(3)

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:

(a) se conformeaz unor criterii microbiologice specifice;

(b) iau msurile sau adopt procedurile necesare atingerii unor obiective
specifice.
M1

Criteriile i obiectivele menionate la literele (a) i (b) sunt definite de

ctre Comisie. Msurile respective, destinate s modifice elemente
neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 9

M1
adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 31 alineatul (3).
B
(4)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale pot utiliza ghidurile
prevzute la capitolul III, n scopul ndeplinirii obligaiilor care decurg
din prezentul regulament.
(5)
Agricultorii se conformeaz dispoziiilor anexei III n ceea ce
privete hrana animalelor de la care se obin produse alimentare.
(6)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale i agricultorii i
procur i utilizeaz numai furaje provenite de la uniti nregistrate
i/sau autorizate n conformitate cu prezentul regulament.

Articolul 6
Sistem de analiz a riscurilor i puncte de control decisiv (HACCP)
(1)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, care exercit alte
activiti dect cele menionate la articolul 5 alineatul (1), stabilesc,
aplic i menin una sau mai multe proceduri scrise permanente
bazate pe principiile HACCP.
(2)

Principiile menionate la alineatul (1) sunt urmtoarele:

(a) identificarea tuturor riscurilor care trebuie s fie prevenite, eliminate

sau aduse la un nivel acceptabil;
(b) identificarea punctelor critice la nivelul crora un control este indispensabil pentru prevenirea sau eliminarea unui risc sau pentru
aducerea acestuia la un nivel acceptabil;
(c) stabilirea, n punctele critice, a limitelor critice care difereniaz
acceptabilitatea de inacceptabilitate, n scopul prevenirii, eliminrii
sau reducerii riscurilor identificate;
(d) stabilirea i aplicarea unor proceduri de supraveghere eficient a
punctelor critice;
(e) stabilirea aciunilor de corecie care trebuie s fie aplicate atunci
cnd supravegherea indic faptul c un punct critic nu este
controlat;
(f) stabilirea procedurilor destinate verificrii caracterului complet i
eficient al msurilor descrise la literele (a)-(e). Procedurile de verificare se efectueaz periodic;
(g) ntocmirea unor documente i dosare, n funcie de natura i de
mrimea ntreprinderii din sectorul hranei pentru animale pentru
dovedirea aplicrii efective a msurilor definite la literele (a)-(f).
(3)
n cazul modificrii unui produs, a unui procedeu sau a unei
etape de producie, transformare, antrepozitare i distribuie, exploatanii
din sectorul hranei pentru animale i revizuie procedura i i aduc
modificrile necesare.
(4)
n cadrul sistemului de proceduri menionat la alineatul (1), fabricanii din sectorul hranei pentru animale pot utiliza, n paralel cu
ghidurile privind aplicarea principiilor HACCP, ghiduri de bune
practici elaborate n conformitate cu articolul 20.
(5)
Se pot adopta msuri de facilitare a punerii n aplicare a
prezentului articol, inclusiv pentru ntreprinderile mici, n conformitate
cu procedura menionat la articolul 31 alineatul (2).

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 10

B
Articolul 7
Documente referitoare la sistemul HACCP
(1)

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:

(a) furnizeaz autoritii competente, n forma cerut de aceasta, dovada

respectrii articolului 6;
(b) se asigur c toate documentele care descriu procedurile elaborate n
conformitate cu articolul 6 sunt actualizate n permanen.
(2)
Autoritatea competent ia n considerare natura i mrimea ntreprinderii din sectorul hranei pentru animale atunci cnd stabilete
cerinele referitoare la forma dovezii menionate la alineatul (1) litera
(a).
(3)
Procedura de punere n aplicare a prezentului articol poate fi
adoptat n conformitate cu procedura menionat la articolul 31
alineatul (2). Aceast procedur i poate ajuta pe anumii fabricani
din sectorul hranei pentru animale s pun n aplicare principiile
HACCP elaborate n conformitate cu capitolul III, n vederea ndeplinirii
cerinelor de la articolul 6 alineatul (1).
Articolul 8
Garanii financiare
(1)
Pentru a pregti punerea n aplicare a unui sistem eficient de
garanii financiare pentru fabricanii din sectorul hranei pentru
animale, Comisia prezint Parlamentului European i Consiliului pn
la 8 februarie 2006 un raport privind garaniile financiare din sectorul
hranei pentru animale. Pe lng examinarea dispoziiilor juridice, a
sistemelor i practicilor naionale n vigoare cu privire la rspunderea
din sectorul hranei pentru animale i din sectoarele conexe, acest raport
este nsoit, dup caz, de propuneri legislative pentru un astfel de sistem
de garanii, realist i aplicabil la nivel comunitar. Aceste garanii trebuie
s acopere costurile totale pentru care fabricanii pot fi fcui rspunztori ca o consecin direct a retragerii de pe pia, a tratrii i/sau
distrugerii furajelor, a animalelor i a produselor alimentare care sunt
obinute de la acestea.
(2)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale sunt rspunztori de
orice nerespectare a legislaiei care se aplic n domeniul siguranei
furajelor i fabricanii, n sensul articolului 5 alineatul (2), trebuie s
dovedeasc faptul c sunt acoperii de garaniile financiare obligatorii n
temeiul msurilor legislative comunitare menionate la alineatul (1).
Articolul 9
Controale oficiale, notificare i nregistrare
(1)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale coopereaz cu autoritile competente n conformitate cu legislaia comunitar aplicabil i
cu dreptul naional compatibil cu aceasta.
(2)

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale:

(a) notific autoritii competente respective, sub forma solicitat de

aceasta, n vederea nregistrrii, toate unitile subordonate
implicate ntr-o anumit etap a produciei, transformrii, stocrii,
transportului sau distribuirii furajelor;
(b) furnizeaz autoritii competente informaii actualizate privind toate
unitile subordonate, menionate la litera (a), n special notificndui acesteia orice modificare semnificativ a activitilor i orice
nchidere a unei uniti existente.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 11

B
(3)
Autoritatea competent ntocmete unul sau mai multe registre ale
unitilor.

Articolul 10
Autorizarea unitilor din sectorul hranei pentru animale
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale se asigur c unitile
subordonate, care intr sub incidena prezentului regulament, sunt autorizate de autoritatea competent atunci cnd:
1. aceste uniti exercit una din urmtoarele activiti:
(a) fabricarea i/sau punerea pe pia a aditivilor destinai hranei
pentru
animale,
menionai
de
Regulamentul
(CE)
nr. 1831/2003, sau a unor produse reglementate de Directiva
82/471/CEE i menionate n anexa IV capitolul 1 la prezentul
regulament;
(b) fabricarea i/sau introducerea pe pia a preamestecurilor
preparate cu ajutorul unor aditivi destinai hranei pentru
animale, menionai n anexa IV capitolul 2 la prezentul regulament;
(c) fabricarea pentru punerea pe pia sau producia, pentru nevoile
exclusive ale exploataiei lor, de furaje combinate, prin utilizarea
aditivilor destinai hranei pentru animale sau de preamestecuri
care conin aditivi destinai hranei pentru animale i care sunt
menionai n anexa IV capitolul 3 la prezentul regulament;
2. autorizarea este necesar n temeiul legislaiei naionale a statului
membru n care este stabilit unitatea
sau
M1
3. Autorizarea este cerut n temeiul unui regulament adoptat de ctre
Comisie. Msura respectiv, destinat s modifice elemente
neeseniale ale prezentului regulament prin completarea acestuia, se
adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control
menionat la articolul 31 alineatul (3).
B
Articolul 11
Cerine
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale nu exercit nici o activitate fr s fie:
(a) nregistrai n conformitate cu articolul 9
sau
(b) autorizai, atunci cnd autorizarea este necesar n conformitate cu
articolul 10.

Articolul 12
Informaii referitoare la normele naionale de autorizare
Orice stat membru care cere autorizarea, n temeiul articolului 10
alineatul (2), a anumitor uniti aflate pe teritoriul su, informeaz
Comisia i celelalte state membre cu privire la normele naionale aplicabile.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 12

B
Articolul 13
Autorizarea unitilor
(1)
Autoritatea competent nu autorizeaz unitile dect dup ce
controlul pe teren, care precede nceperea oricrei activiti, demonstreaz c acestea respect cerinele relevante ale prezentului regulament.
(2)
Autoritatea competent poate acorda o autorizaie provizorie,
atunci cnd controlul pe teren permite concluzia c unitatea respect
toate cerinele n ceea ce privete infrastructura i echipamentele. Ea
nu acord o autorizaie definitiv dect dup ce un nou control pe
teren, efectuat n termen de trei luni de la data acordrii autorizaiei
provizorii, arat c unitatea respect celelalte cerine menionate la
alineatul (1). Dac s-au realizat progrese efective dar unitatea nu
respect n continuare toate cerinele, autoritatea competent poate
prelungi autorizaia provizorie. Cu toate acestea, durata unei autorizaii
provizorii nu poate fi mai mare de ase luni n total.
Articolul 14
Suspendarea nregistrrii sau a autorizaiei
Autoritatea competent suspend temporar nregistrarea sau autorizaia
unei uniti pentru una, mai multe sau toate activitile acesteia, atunci
cnd se demonstreaz c aceast unitate nu mai ndeplinete condiiile
aplicabile activitilor respective.
Aceast suspendare rmne n vigoare pn cnd unitatea respectiv
ndeplinete din nou condiiile respective. n cazul n care aceste
condiii nu sunt ndeplinite n termen de un an, se aplic articolul 15.
Articolul 15
Anularea nregistrrii sau a autorizaiei
Autoritatea competent anuleaz nregistrarea sau autorizaia unei
uniti, pentru una sau mai multe din activitile acesteia, dac:
(a) unitatea i nceteaz una sau multe din activitile sale;
(b) se demonstreaz c unitatea nu a ndeplinit condiiile aplicabile
activitilor sale n cursul unei perioade de un an;
(c) descoper nereguli grave sau a fost obligat s nceteze producia n
mai multe rnduri ntr-o unitate i dac fabricantul din sectorul
hranei pentru animale nu este n continuare n msur s ofere
garanii adecvate cu privire la producia viitoare.
Articolul 16
Modificri ale nregistrrii sau ale autorizaiei unei uniti
Autoritatea competent modific la cerere nregistrarea sau autorizaia
unei uniti, dac aceasta i-a demonstrat capacitatea de a dezvolta
activiti care se adaug sau le nlocuiesc pe cele pentru care a
obinut nregistrarea sau autorizaia iniial.
Articolul 17
Scutirea de obligaia efecturii de controale pe teren
(1)
Statele membre sunt scutite de obligaia efecturii de controale pe
teren, prevzute la articolul 13, n cazul ntreprinderilor din sectorul
hranei pentru animale, care opereaz doar n calitate de comerciani,
fr a deine produse n instalaiile lor.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 13

B
(2)
Aceste ntreprinderi prezint autoritii competente o declaraie,
sub forma stabilit de autoritatea competent, potrivit creia furajele pe
care le pun pe pia sunt conforme cu condiiile prevzute de prezentul
regulament.

Articolul 18
Msuri tranzitorii
(1)
Unitile i intermediarii autorizai i/sau nregistrai n conformitate cu Directiva 95/69/CE i pot continua activitile, cu condiia
de a prezenta o notificare n acest scop autoritii competente, cu privire
la locul de stabilire a instalaiilor lor, pn la 1 ianuarie 2006.
(2)
Unitile i intermediarii pentru care nu este necesar o nregistrare sau o autorizaie n temeiul Directivei 95/69/CE dar care
trebuie s fie nregistrai n conformitate cu prezentul regulament, i
pot continua activitile, cu condiia de a prezenta autoritii competente
o cerere de nregistrare a locului de stabilire a instalaiilor lor, pn la
1 ianuarie 2006.
(3)
Solicitantul trebuie s declare, pn la 1 ianuarie 2008, sub forma
solicitat de autoritatea competent, c ndeplinete condiiile stabilite de
prezentul regulament.
(4)
Autoritile competente iau n considerare sistemele de culegere a
datelor deja existente i invit autorul notificrii sau solicitantul s
furnizeze numai informaiile suplimentare care garanteaz respectarea
condiiilor stabilite de prezentul regulament. n mod special, autoritile
competente pot considera drept cerere, n temeiul alineatului (2), o
notificare n temeiul articolului 6 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.

Articolul 19
Lista unitilor nregistrate i autorizate
(1)
Pentru fiecare activitate, autoritatea competent nscrie pe una sau
mai multe liste naionale unitile pe care le-a nregistrat n conformitate
cu articolul 9.
(2)
Unitile autorizate de autoritatea competent n conformitate cu
articolul 13 se nscriu pe o list naional cu un numr de identificare
individual.
(3)
Statele membre actualizeaz datele referitoare la unitile nscrise
pe listele menionate la alineatele (1) i (2), n funcie de deciziile de
suspendare, retragere sau modificare a nregistrrii sau a autorizaiei,
menionate la articolele 14, 15 i 16.
(4)
Lista menionat la alineatul (2) se stabilete n conformitate cu
modelul prevzut n anexa V capitolul I.
(5)
Numrul de identificare menionat la alineatul (2) se prezint sub
forma prevzut n anexa V capitolul II.
(6)
Comisia stabilete i face public, pentru prima oar n noiembrie
2007, partea din listele rilor membre n care sunt prevzute unitile
menionate la alineatul (2) i ulterior, n fiecare an, pn la
30 noiembrie. Lista ntocmit ia n considerare modificrile efectuate
n cursul anului.
(7)
Statele membre fac publice listele unitilor menionate la
alineatul (1).

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 14

B
CAPITOLUL III

GHIDURI DE BUNE PRACTICI

Articolul 20
Elaborarea, difuzarea i utilizarea ghidurilor
(1)
Comisia ncurajeaz elaborarea unor ghiduri comunitare de bune
practici n sectorul hranei pentru animale i pentru aplicarea principiilor
HACCP, n conformitate cu articolul 22.
Dac este necesar, statele membre ncurajeaz elaborarea de ghiduri
naionale n conformitate cu articolul 21.
(2)
Autoritile competente ncurajeaz
ghidurilor naionale i comunitare.

difuzarea

utilizarea

(3)
Cu toate acestea, fabricanii din sectorul hranei pentru animale
pot utiliza aceste ghiduri n mod facultativ.
Articolul 21
Ghiduri naionale
(1)
Dup stabilirea coninutului, ghidurile naionale de bune practici
se elaboreaz i se distribuie de ctre ramurile sectorului hranei pentru
animale n urmtoarele condiii:
(a) dup consultarea reprezentanilor unor medii ale cror interese risc
s fie puternic afectate, precum autoritile competente i grupurile
de utilizatori;
(b) pe baza unor trimiteri la codurile de utilizare relevante din Codex
Alimentarius
i
(c) n cazul n care se refer la producia primar de furaje, lund n
considerare cerinele stabilite n anexa I.
(2)

Statele membre evalueaz ghidurile naionale pentru a se asigura:

(a) c au fost ntocmite n conformitate cu alineatul (1);

(b) c acestea pot fi puse n practic n sectoarele la care se refer
i
(c) c ghidurile respective corespund obiectivului de a asigura
respectarea articolelor 4, 5 i 6 n sectoarele i/sau pentru furajele
la care se refer.
(3)
Comisiei i se comunic de ctre statele membre ghidurile
naionale.
(4)
Comisia creeaz i exploateaz un sistem de nregistrare a acestor
ghiduri, pe care le pune la dispoziia statelor membre.
Articolul 22
Ghiduri comunitare
(1)
nainte de elaborarea unor ghiduri comunitare de bune practici de
igien i de aplicare a principiilor HACCP, Comisia consult comitetul
menionat la articolul 31 alineatul (1). Scopul acestor consultri este
examinarea necesitii elaborrii unor asemenea ghiduri, precum i a
domeniului lor de aplicare i a subiectelor de abordat.
(2)
Dup stabilirea coninutului ghidurilor comunitare, Comisia se
asigur c acestea sunt ntocmite i difuzate:

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 15

B
(a) de ctre sau n comun cu reprezentanii competeni din sectorul
european al hranei pentru animale i alte pri interesate, precum
asociaiile de consumatori;
(b) n colaborare cu mediile ale cror interese risc s fie serios afectate,
inclusiv autoritile competente.
(3)
Ghidurile comunitare se ntocmesc i se distribuie lund n considerare:
(a) codurile de utilizare relevante din Codex Alimentarius
i
(b) cerinele stabilite n anexa I, atunci cnd se refer la producia
primar de hran pentru animale.
(4)
Comitetul menionat la articolul 31 alineatul (1) evalueaz
proiectele de ghiduri comunitare pentru a se asigura c:
(a) se ntocmesc n conformitate cu alineatele (2) i (3);
(b) coninutul acestor ghiduri poate fi aplicat n sectoarele interesate, la
nivelul ntregii Comuniti
i
(c) ghidurile respective sunt corespunztoare, n scopul garantrii
respectrii articolelor 4, 5 i 6, n sectoarele i/sau pentru furajele
la care se refer.
(5)
Comisia invit comitetul menionat la articolul 31 alineatul (1) s
revizuiasc periodic orice ghid comunitar elaborat n conformitate cu
prezentul articol, n cooperare cu organismele publice menionate la
alineatul (2) din prezentul articol. Aceast revizie are drept scop
garantarea valabilitaii ghidurilor, precum i luarea n considerare a
progresului tehnologic i tiinific.
(6)
Titlurile i trimiterile ghidurilor comunitare elaborate n conformitate cu prezentul articol se public n seria C a Jurnalului Oficial al
Uniunii Europene.
CAPITOLUL IV

IMPORTURI I EXPORTURI
Articolul 23
Importuri
(1)
Fabricanii din sectorul hranei pentru animale care import furaje
provenite din ri tere se asigur c importurile nu au loc dect n
urmtoarele condiii:
(a) ara ter expeditoare este menionat pe o list stabilit n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE) nr. 882/2004 a rilor
tere pentru care sunt autorizate importuri de furaje;
(b) unitatea expeditoare figureaz pe o list ntocmit i actualizat de
ara ter n conformitate cu articolul 48 din Regulamentul (CE)
nr. 882/2004 a unitilor pentru care sunt autorizate importuri de
furaje;
(c) furajele sunt produse de unitatea expeditoare sau de o alt unitate
inclus n lista menionat la litera (b) sau n cadrul Comunitii
i
(d) furajele sunt conforme:
(i)

cu cerinele stabilite de prezentul regulament, precum i cu

orice legislaie comunitar care prevede norme pentru furaje

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 16

B
sau
(ii) cu condiiile recunoscute de Comunitate ca fiind cel puin
echivalente
sau
(iii) cu condiiile acordului, atunci cnd exist un acord specific
ntre Comunitate i ara exportatoare.
(2)
Se poate adopta un model de licena de import n conformitate cu
procedura menionat la articolul 31 alineatul (2).
Articolul 24
Msuri provizorii
Prin derogare de la articolul 33 i pn la ntocmirea listelor prevzute
la articolul 23 alineatul (1) literele (a) i (b), importurile continu s fie
autorizate n condiiile stabilite la articolul 6 din Directiva 98/51/CE.
Articolul 25
Exporturile
Furajele, inclusiv cele destinate animalelor de la care nu se obin
alimente, produse n Comunitate n scopul comercializrii n ri tere,
trebuie s fie conforme cu dispoziiile articolului 12 din Regulamentul
(CE) nr. 178/2002.
CAPITOLUL V

DISPOZIII FINALE
Articolul 26
Msuri de aplicare
Msurile de aplicare se adopt n conformitate cu procedura menionat
la articolul 31 alineatul (2).
M1
Articolul 27
Modificri ale anexelor I, II i III
Anexele I, II i III pot fi modificate pentru a se ine seama de:
(a) elaborarea de coduri de bun practic;
(b) experiena dobndit n cadrul aplicrii unor sisteme bazate pe
HACCP n conformitate cu articolul 6;
(c) evoluiile tehnologice;
(d) opinii tiinifice, n special noile analize de risc;
(e) definiia obiectivelor n domeniul siguranei furajelor;
i
(f) dezvoltarea cerinelor referitoare la operaiuni specifice.
Msurile respective, destinate s modifice elemente neeseniale ale
prezentului regulament, se adopt n conformitate cu procedura de reglementare cu control menionat la articolul 31 alineatul (3).

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 17

M1
Articolul 28
Derogri de la anexele I, II i III
Comisia poate adopta derogri de la anexele I, II, i III din motive
speciale, cu condiia ca derogrile n cauz s nu afecteze realizarea
obiectivelor stabilite de prezentul regulament. Msurile respective,
destinate s modifice elemente neeseniale ale prezentului regulament
prin completarea acestuia, se adopt n conformitate cu procedura de
reglementare cu control menionat la articolul 31 alineatul (3).
B
Articolul 29
Sistemul de alert rapid
n toate cazurile n care un furaj, inclusiv un furaj destinat unor animale
de la care nu se obin produse alimentare, prezint un risc serios pentru
sntatea uman sau animal sau pentru mediu, se aplic, mutatis
mutandis, articolul 50 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002.

Articolul 30
Sanciuni
Statele membre stabilesc regimul sanciunilor aplicabile n cazul nerespectrii dispoziiilor din prezentul regulament i iau msurile necesare
garantrii aplicrii acestora. Aceste sanciuni trebuie s fie efective,
proporionale i disuasive. Statele membre notific acest regim
Comisiei pn la 8 februarie 2007 i o informeaz n cel mai scurt
timp cu privire la orice modificare ulterioar a acestor sanciuni.

Articolul 31
Procedura Comitetului
(1)
Comisia este asistat de Comitetul permanent pentru lanul
alimentar i sntatea animal instituit prin Regulamentul (CE)
nr. 178/2002 (denumit n continuare comitetul).
(2)
n cazul n care se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolele 5 i 7 din Decizia 1999/468/CE, cu respectarea dispoziiilor
articolului 8 din aceast decizie.
Perioada prevzut la articolul 5 alineatul (6) din Decizia 1999/468/CE
se stabilete la trei luni.
M1
(3)
Atunci cnd se face trimitere la prezentul alineat, se aplic
articolul 5a alineatele (1)-(4) i articolul 7 din Decizia 1999/468/CE,
avnd n vedere dispoziiile articolului 8 din respectiva decizie.
B
Articolul 32
Consultarea Autoritii Europene pentru Sigurana Alimentar
Comisia consult Autoritatea European pentru Sigurana Alimentar cu
privire la orice problem care vizeaz domeniul de aplicare al
prezentului regulament, de natur s aib un efect important asupra
sntii publice, n special nainte de a propune criterii sau obiective
n conformitate cu articolul 5 alineatul (3).

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 18

B
Articolul 33
Abrogare
Urmtoarele directive se abrog, fr a aduce atingere obligaiilor
statelor membre cu privire la termenele de transpunere, cu efect de la
1 ianuarie 2006:
(a) Directiva 95/69/CE a Consiliului;
(b) Directiva 98/51/CE a Comisiei.
Articolul 34
Intrarea n vigoare
Prezentul regulament intr n vigoare la data publicrii n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 ianuarie 2006.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se
aplic direct n toate statele membre.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 19

B
ANEXA I
PRODUCIA PRIMAR
PARTEA A
Cerine care se aplic ntreprinderilor din sectorul hranei pentru animale care
desfoar activiti de producie primar de furaje, menionate la articolul 5
alineatul (1)
I. Dispoziii referitoare la igien
1.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, care desfoar activiti de

producie primar de furaje, trebuie s se asigure c gestionarea i efectuarea
acestor activiti au loc n aa fel nct riscurile la adresa siguranei furajelor
s fie prevenite, eliminate sau reduse la un nivel minim.

2.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s se asigure, pe ct

posibil, c produsele primare fabricate, preparate, curate, ambalate, antrepozitate i transportate sub rspunderea lor sunt protejate de orice contaminare i deteriorare.

3.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ndeplineasc obligaiile menionate la punctele 1 i 2, conformndu-se actelor cu putere de
lege, naionale i comunitare, referitoare la controlul riscurilor, inclusiv:
(i) msurilor destinate s controleze orice contaminare periculoas, ca de
exemplu cea provenit din aer, sol, ap, ngrminte, produse fitofarmaceutice, biocide, medicamente de uz veterinar, precum i din manipularea i eliminarea deeurilor
i
(ii) msurilor referitoare la sntatea plantelor, la sntatea animalelor i a
mediului care au efecte asupra siguranei furajelor, inclusiv programelor
de supraveghere i control al zoonozelor i agenilor zoonotici.

4.

Atunci cnd este necesar, fabricanii din sectorul hranei pentru animale iau
msuri adecvate, n special pentru:
(a) meninerea n stare de curenie i, la nevoie, dup curare, dezinfectarea corespunztoare a instalaiilor, echipamentelor, containerelor,
cutiilor i vehiculelor utilizate pentru producerea, prepararea, calibrarea,
ambalarea, antrepozitarea i transportul furajelor;
(b) garantarea, la nevoie, a condiiilor de producie, transport i antrepozitare
igienic a furajelor, precum i a cureniei acestora;
(c) utilizarea apei curate ori de cte ori este necesar pentru evitarea pericolului de contaminare;
(d) prevenirea, pe ct se poate, a pericolului de contaminare din partea
animalelor i a organismelor duntoare;
(e) antrepozitarea i manipularea separat i sigur a deeurilor i
substanelor periculoase, n scopul evitrii pericolului de contaminare;
(f) asigurarea c materialele ambalajelor nu constituie o surs de contaminare periculoas a furajelor;
(g) luarea n considerare a rezultatelor oricrei analize relevante a probelor
prelevate din produsele primare sau a altor probe care prezint
importan pentru sigurana hranei pentru animale.
II. ntocmirea registrelor

1.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ntocmeasc registre

privind msurile luate pentru controlul corespunztor i pe o durat adecvat
al riscurilor, n funcie de natura i mrimea ntreprinderii din sectorul hranei
pentru animale. Fabricanii din acest sector trebuie s pun la dispoziia
autoritii competente informaiile relevante prevzute n aceste registre.

2.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s ntocmeasc n

special registre privind:
(a) orice utilizare de produse fitosanitare i de biocide;

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 20

B
(b) utilizarea de semine modificate genetic;
(c) orice apariie de organisme duntoare sau de boli susceptibile s
afecteze sigurana produselor primare;
(d) rezultatele oricrei analize a probelor prelevate din produsele primare sau
a altor probe prelevate n scopul diagnosticrii, care prezint importan
pentru sigurana hranei pentru animale;
(e) sursa i cantitatea fiecrei intrri de furaje, precum i destinaia i
cantitatea fiecrei ieiri de furaje.
3.

Alte persoane, precum medicii veterinari, agronomii i tehnicienii agricoli, i

pot ajuta pe fabricanii din sectorul hranei pentru animale s ntocmeasc
registre n funcie de activitile pe care le exercit n cadrul exploataiei.
PARTEA B
Recomandri referitoare la ghidurile de bune practici

1.

Atunci cnd se elaboreaz ghidurile naionale i comunitare menionate la

capitolul III din prezentul regulament, acestea trebuie s cuprind orientri
privind bunele practici de control al riscurilor n stadiul produciei primare a
furajelor.

2.

Ghidurile de bune practici cuprind informaii corespunztoare privind

riscurile care apar n stadiul produciei primare a furajelor i msurile de
control al acestor riscuri, inclusiv msurile relevante prevzute de legislaia
comunitar i naional sau de programele comunitare i naionale, precum:
(a) controlul contaminrii de exemplu cu micotoxine, metale grele i
substane radioactive;
(b) utilizarea apei, a deeurilor organice i a ngrmintelor;
(c) utilizarea corect i corespunztoare a produselor fitosanitare i a
biocidelor, precum i trasabilitatea acestora;
(d) utilizarea corect i corespunztoare a medicamentelor de uz veterinar i
a aditivilor n hrana pentru animale, precum i trasabilitatea acestora;
(e) prepararea, antrepozitarea i trasabilitatea materiilor prime pentru furaje;
(f) eliminarea corect a animalelor moarte, a deeurilor i aternuturilor de
paie;
(g) msurile de protecie destinate prevenirii introducerii unor boli contagioase transmisibile la animale prin intermediul furajelor i orice
obligaie de notificare a acestor msuri autoritii competente;
(h) procedurile, practicile i metodele care permit garantarea c furajele sunt
produse, preparate, ambalate, antrepozitate i transportate n condiii de
igien corespunztoare, inclusiv curarea i lupta eficient mpotriva
organismelor duntoare;
(i) detalii privind ntocmirea registrelor.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 21

B
ANEXA II
CERINELE CARE SE APLIC NTREPRINDERILOR DIN
SECTORUL HRANEI PENTRU ANIMALE CARE NU DESFOAR
ACTIVITI DE PRODUCIE PRIMAR DE FURAJE, MENIONATE
LA ARTICOLUL 5 ALINEATUL (1)
INSTALAII I ECHIPAMENTE
1.

Instalaiile, echipamentele, containerele, cutiile i vehiculele pentru transformarea i antrepozitarea furajelor i spaiul nconjurtor trebuie s fie
meninute n stare de curenie i trebuie s fie puse n aplicare programe
eficiente de lupt mpotriva organismelor duntoare.

2.

Prin asamblarea, proiectarea, construcia i dimensiunile lor, instalaiile i

echipamentele trebuie:
(a) s poat fi uor curate i/sau dezinfectate;
(b) s permit reducerea la minim a riscului de eroare i prevenirea contaminrii, a contaminrii ncruciate i, n general, a oricrui efect nefast
asupra siguranei i calitii produselor. Mainile care intr n contact cu
furajele trebuie s fie uscate dup fiecare splare umed.

3.

Instalaiile i echipamentele care trebuie s serveasc operaiunilor de

amestec i/sau de fabricare trebuie s fie supuse periodic unor verificri
corespunztoare, n conformitate cu procedurile scrise, stabilite n prealabil
de fabricant pentru produse.
(a) Totalitatea balanelor i dispozitivelor de msurat utilizate la fabricarea
furajelor trebuie s corespund gamei de greuti sau de volume de
msurat iar precizia acestora trebuie s fie controlat periodic.
(b) Toate dispozitivele de amestec utilizate la fabricarea furajelor trebuie s
corespund gamei de greuti sau de volume combinate i trebuie s
poat fabrica amestecuri i diluii omogene. Fabricanii trebuie s
demonstreze eficiena dispozitivelor de amestecat n ceea ce privete
omogenitatea.

4.

Instalaiile trebuie s aib o iluminare natural i/sau artificial suficient.

5.

Sistemele de evacuare a apelor reziduale trebuie s fie adaptate ntrebuinrii

creia i sunt destinate; acestea trebuie s fie astfel proiectate i construite
nct s se previn orice risc de contaminare a furajelor.

6.

Apa utilizat la fabricarea furajelor trebuie s aib un nivel de calitate

adecvat pentru animale; conductele de ap trebuie s fie fabricate din
materiale inerte.

7.

Evacuarea apelor de canalizare, a apelor uzate i apelor pluviale trebuie s

fie efectuat n aa fel nct s se asigure protecia echipamentelor, precum i
sigurana sanitar i calitatea furajelor. Deteriorarea i praful trebuie evitate
pentru a se preveni invadarea de ctre organisme duntoare.

8.

Ferestrele i alte deschideri trebuie, la nevoie, s reziste organismelor

duntoare. Uile trebuie s fie bine ajustate i atunci cnd sunt nchise
trebuie s reziste la organismele duntoare.

9.

Dac este
suspendate
s previn
nedorite i
furajelor.

necesar, plafoanele, plafoanele false i alte echipamente

trebuie s fie concepute, construite i finisate n aa fel nct
mbcsirea i s reduc condensul, apariia de mucegaiuri
deversarea de particule care pot duna siguranei i calitii
PERSONALUL

ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s dispun de un

personal suficient de numeros i care s posede competenele i calificrile
necesare pentru fabricarea produselor respective. Trebuie s se stabileasc o
organigram care s precizeze calificrile (de exemplu diplomele, experiena
profesional) i rspunderile personalului angajat i care s fie pus la dispoziia
autoritilor de control competente. ntregul personal trebuie s fie clar informat
n scris cu privire la funciile, rspunderile i competenele sale, n special cu
ocazia fiecrei modificri, astfel nct s se obin produse la calitatea dorit.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 22

B
PRODUCIA
1.

Trebuie s se desemneze o persoan calificat care s rspund de producie.

2.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s se asigure c diferitele etape ale produciei sunt realizate n conformitate cu procedurile i
instruciunile scrise stabilite n prealabil pentru stabilirea, verificarea i
controlul punctelor critice din procesul de fabricaie.

3.

Trebuie s se adopte msuri cu caracter tehnic sau organizatoric pentru a se

preveni sau limita, la nevoie, contaminarea ncruciat i erorile. Trebuie s
se utilizeze mijloace suficiente i corespunztoare pentru efectuarea verificrilor n cursul fabricaiei.

4.

Trebuie s se asigure un control care s permit depistarea prezenei n furaje

a unor substane indezirabile i a altor contaminani interzii din motive care
privesc sntatea uman sau animal i trebuie s se aplice strategii de
control corespunztoare pentru reducerea la minimum a riscurilor.

5.

Deeurile i materiile prime neadecvate hranei pentru animale trebuie s fie

izolate i identificate. Toate materiile prime care conin cantiti periculoase
de medicamente de uz veterinar sau contaminani sau care prezint alte
riscuri trebuie s fie eliminate n mod corespunztor i nu trebuie utilizate
ca furaje.

6.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale iau msurile corespunztoare

pentru a asigura trasabilitatea efectiv a produselor.
CONTROLUL CALITII

1.

Dac este necesar, trebuie s se desemneze o persoan calificat care s

rspund de controlul calitii.

2.

ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s aib acces, n

cadrul unui sistem de control al calitii, la un laborator dotat cu personal i
echipamente adecvate.

3.

Trebuie s se elaboreze n scris i s se aplice un plan de control al calitii;

acesta trebuie s cuprind n special verificri ale punctelor critice ale
procesului de fabricaie, proceduri i frecvene de prelevare a probelor,
metode de analiz i frecvena acestora, respectarea specificaiilor precum i destinaia care trebuie dat produselor n cazul neconformitii
ntre stadiul materiilor prime transformate i cel al produselor finale.

4.

Documentele referitoare la materiile prime utilizate la fabricarea produsului

final se pstreaz de ctre fabricant pentru asigurarea urmririi. Aceste
documente sunt puse la dispoziia autoritilor competente pe o perioad
adaptat utilizrii pentru care produsele sunt comercializate. De asemenea,
probele de ingrediente i din fiecare lot de produse fabricate i comercializate sau din fiecare parte specific a produciei (n cazul unei producii
continue) se preleveaz n cantitate suficient, n conformitate cu o
procedur stabilit n prealabil de fabricant i se pstreaz pentru asigurarea
urmririi (aceste prelevri trebuie s fie periodice n cazul unei fabricaii care
rspunde numai nevoilor proprii ale fabricantului). Probele se sigileaz i se
eticheteaz pentru a putea fi identificate cu uurin; ele sunt antrepozitate n
condiii care s mpiedice orice modificare anormal a compoziiei acestora
sau orice alterare. Probele sunt inute la dispoziia autoritilor competente pe
o perioad adaptat utilizrii creia i sunt destinate furajele comercializate.
n cazul unor furaje destinate unor animale de la care nu se obin produse
alimentare, productorul de furaje nu trebuie s pstreze dect probe din
produsul final.
ANTREPOZITARE I TRANSPORT

1.

Furajele transformate se separ de materiile prime netransformate i de

aditivi, n scopul prevenirii contaminrii ncruciate a furajelor transformate;
trebuie s se utilizeze materiale de ambalaj corespunztoare.

2.

Furajele se antrepoziteaz i se transport n containere corespunztoare. Ele

trebuie s fie antrepozitate n locuri concepute, adaptate i ntreinute n aa
fel nct s asigure condiii corespunztoare de antrepozitare, la care accesul
s fie rezervat persoanelor autorizate de fabricanii din sectorul hranei pentru
animale.

3.

Furajele se antrepoziteaz i se transport n aa fel nct s poat fi uor

identificate, n scopul prevenirii confuziilor sau contaminrii ncruciate i a
deteriorrii acestora.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 23

B
4.

Containerele i echipamentele utilizate pentru transportul, antrepozitarea,

direcionarea, manipularea i cntrirea furajelor se menin n stare de
curenie. Se stabilesc planuri de curare i se reduc la minimum urmele
de detergeni i dezinfectani.

5.

Murdria trebuie s fie redus la minimum i controlat pentru a se limita

apariia organismelor duntoare.

6.

Dac este necesar, temperaturile se menin la un nivel ct mai cobort pentru

prevenirea condensului i a murdriei.
NTOCMIREA REGISTRELOR

1.

Toi fabricanii din sectorul hranei pentru animale, inclusiv cei care opereaz
numai n calitate de comerciani fr a deine vreodat produsele n instalaiile lor, trebuie s pstreze ntr-un registru datele relevante, inclusiv cele
referitoare la achiziii, producie i vnzri, care permit trasabilitatea efectiv
ntre recepie i livrare, inclusiv exportul pn la destinaia final.

2.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale, cu excepia celor care

opereaz numai n calitate de comerciani fr s dein vreodat produse
n instalaiile lor, trebuie s pstreze ntr-un registru:
(a) Documentele referitoare la procesul de fabricaie i la controale.
ntreprinderile din sectorul hranei pentru animale trebuie s dispun de
un sistem de documentare conceput pentru stabilirea i controlul
punctelor critice din procesul de fabricaie, precum i pentru stabilirea
i punerea n aplicare a unui plan de control al calitii. Ele trebuie s
pstreze rezultatele controalelor efectuate. Acest set de documente se
pstreaz pentru a permite urmrirea istoricului fabricaiei fiecrui lot
de produse puse n circulaie i stabilirea rspunderilor n cazul unei
reclamaii.
(b) Documente referitoare la trasabilitate, n special:
(i)

pentru aditivii destinai furajelor:

natura i cantitatea aditivilor produi, datele de fabricaie
respective i, dac este necesar, numrul lotului sau prii
specifice a produciei, n cazul produciei continue;
numele i adresa unitii creia i sunt livrai aditivii, natura i
cantitatea aditivilor livrai i, dac este necesar, numrul lotului
sau al prii specifice a produciei, n cazul produciei continue;

(ii) pentru produsele menionate de Directiva 82/471/CEE:

natura produselor i cantitatea produs, datele lor de fabricaie
i, dac este necesar, numrul lotului sau al prii specifice a
produciei, n cazul produciei continue;
numele i
exploatani
precum i
livrate i,
specifice a

adresa unitilor sau utilizatorilor (uniti sau

agricoli) crora le-au fost livrate aceste produse,
precizri privind natura i cantitatea produselor
dac este necesar, numrul lotului sau prii
produciei, n cazul produciei continue;

(iii) pentru preamestecuri:

numele i adresa fabricanilor sau furnizorilor de aditivi, natura
i cantitatea aditivilor utilizai i, dac este nevoie, numrul
lotului sau prii specifice a produciei, n cazul produciei
continue;
data fabricaiei preamestecului i, dac este necesar, numrul
lotului;
numele i adresa unitii creia i este livrat preamestecul, data
livrrii, natura i cantitatea preamestecului livrat i, dac este
necesar, numrul lotului;
(iv) pentru furajele combinate/materiile prime pentru furaje:
numele i adresa fabricanilor sau furnizorilor de aditivi/de preamestecuri, natura i cantitatea preamestecului utilizat i, dac
este necesar, numrul lotului;
numele i adresa furnizorilor de materii prime pentru furaje i
hran complementar pentru animale i data livrrii;

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 24

B
tipul, cantitatea i formula furajelor combinate;
natura i cantitatea materiilor prime pentru furaje sau furaje
combinate fabricate, precum i data fabricaiei, numele i
adresa cumprtorului (de exemplu, un exploatant agricol sau
ali exploatani din sectorul hranei pentru animale).
RECLAMAII I RETURNAREA PRODUSELOR
1.

Fabricanii din sectorul hranei pentru animale trebuie s pun n aplicare un

sistem de nregistrare i de rezolvare a reclamaiilor.

2.

Fabricanii trebuie s realizeze, atunci cnd este necesar, un sistem care s

permit returnarea rapid a produselor care se afl n reeaua de distribuie.
Acetia trebuie s stabileasc, prin intermediul unor proceduri scrise,
destinaia oricrui produs returnat, astfel nct, nainte de repunerea lor n
circulaie, acestea s fac obiectul unui nou control al calitii.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 25

B
ANEXA III
BUNELE PRACTICI N DOMENIUL HRANEI PENTRU ANIMALE
PUNATUL
Pscutul pe anumite puni i terenuri cultivate trebuie gestionat n aa fel nct
s se reduc la minimum contaminarea produselor alimentare de origine animal
cu ageni fizici, biologici sau chimici periculoi.
Dac este necesar, trebuie s se pstreze o perioad de repaus suficient nainte
de a lsa animalele s pasc pe puni, culturi i reziduuri de cultur i ntre
punatul prin rotaie, n scopul reducerii la minimum a contaminrii ncruciate
biologice prin gunoi de grajd, atunci cnd acest risc este prezent, i al garantrii
respectrii termenelor de siguran stabilite pentru mprtierea unor produse
chimice destinate agriculturii.
CERINE PRIVIND ECHIPAMENTELE GRAJDURILOR I
ECHIPAMENTELE DESTINATE HRNIRII ANIMALELOR
Unitatea de producie animal trebuie s fie conceput n aa fel nct s poat fi
curat corespunztor. Unitatea de producie animal i echipamentul care
servete la hrnirea animalelor trebuie s fac obiectul unei curri atente la
intervale periodice pentru prevenirea acumulrii riscurilor. Produsele chimice
pentru curare i dezinfectare trebuie utilizate n conformitate cu instruciunile
i antrepozitate departe de furaje i spaiile pentru hrnire.
Trebuie s se stabileasc un plan de lupt mpotriva organismelor duntoare
pentru prevenirea ptrunderii acestor organisme n unitatea de producie animal,
n scopul reducerii la minimum a posibilitii de contaminare a furajelor i a
aternuturilor de paie sau a zonelor rezervate animalelor.
Cldirile i echipamentele destinate hrnirii animalelor trebuie s fie curate.
Trebuie s se realizeze sisteme de evacuare periodic a gunoiului de grajd i a
deeurilor i de eliminare a celorlalte surse posibile de contaminare a furajelor.
Furajele i aternuturile din paie utilizate n unitatea de producie animal trebuie
s fie schimbate frecvent i nainte de apariia mucegaiurilor.
NUTRIIA
1.

Antrepozitarea
Furajele trebuie s fie antrepozitate separat de agenii chimici i celelalte
produse interzise n hrana pentru animale. Zonele de antrepozitare i containerele trebuie s fie curate i uscate i, dac este necesar, trebuie s se aplice
msuri corespunztoare de combatere a organismelor duntoare. Zonele de
antrepozitare i containerele trebuie s fie curate periodic pentru
prevenirea, n msura posibilului, a contaminrii ncruciate.
Seminele trebuie s fie antrepozitate n mod corespunztor i ntr-un loc
inaccesibil animalelor.
Furajele cu coninut medicamentos i nemedicamentos, care sunt destinate
unor categorii sau specii de animale diferite, se antrepoziteaz n aa fel nct
s se reduc riscul hrnirii animalelor nevizate.

2.

Distribuirea furajelor
Sistemul de distribuire a furajelor n exploataia agricol trebuie s garanteze
c furajele adecvate sunt trimise la destinaia corect. n momentul distribuirii i hrnirii, furajele trebuie s fie astfel manipulate nct s se previn
contaminarea provocat de zonele de antrepozitare sau de echipamentele
contaminate. Furajele cu coninut nemedicamentos i medicamentos se manipuleaz separat, n scopul prevenirii contaminrii.
n exploataia agricol, vehiculele de transport al furajelor, precum i echipamentele destinate hrnirii animalelor trebuie s fie curate periodic, n
special atunci cnd sunt utilizate la livrarea i distribuirea furajelor cu
coninut medicamentos.
HRAN I AP PENTRU ANIMALE

Apa destinat adprii sau acvaculturii trebuie s fie de un nivel calitativ corespunztor pentru animalele n curs de producie. Atunci cnd exist suspiciunea
unei contaminri a animalelor i a produselor de origine animal prin ap, se iau
msuri de evaluare a riscurilor i de reducere la minimum a acestora.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 26

B
Instalaiile de hrnire i adpare trebuie s fie astfel proiectate, construite i
instalate nct s reduc la minimum riscurile de contaminare a furajelor i a
apei. Sistemele de adpare trebuie s fie curate i ntreinute periodic, n msura
posibilului.
PERSONALUL
Persoana care rspunde de hrnirea i manipularea animalelor trebuie s aib
aptitudinile, cunotinele i capacitile necesare n acest scop.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 27

B
ANEXA IV
CAPITOLUL 1
Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:
aditivi nutriionali: toi aditivii care fac parte din grup;
aditivii zootehnici: toi aditivii care fac parte din grup;
aditivii tehnologici: aditivii reglementai de anexa I punctul 1 litera (b)
(antioxigeni) la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: numai cei al cror
coninut maxim este stabilit;
aditivi senzoriali: aditivii reglementai de anexa I punctul 2 litera (a)
(colorani) la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: carotenoide i xantofile.
Produsele menionate de Directiva 82/471/CEE sunt urmtoarele:
proteine obinute din microorganisme care aparin grupei de bacterii, drojdii,
alge, ciuperci inferioare: toate produsele care fac parte din grup (cu excepia
subgrupei 1.2.1);
coproduse ale fabricaiei de aminoacizi obinui prin fermentaie: toate
produsele care fac parte din grup.
CAPITOLUL 2
Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:
aditivi zootehnici: aditivii reglementai de anexa I punctul 4 litera (d) (ali
aditivi zootehnici) la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
antibiotice: toi aditivii;
coccidiostatici i histomonostatici: toi aditivii;
factori de cretere: toi aditivii;
aditivi nutriionali:
aditivii reglementai de anexa I punctul 3 litera (a) (vitamine, provitamine
i substane cu efect analog bine definite din punct de vedere chimic) la
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: A i D;
aditivii reglementai de anexa I punctul 3 litera (b) (compui de oligoelemente) la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003: Cu i Se.
CAPITOLUL 3
Aditivii autorizai n temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt urmtorii:
Aditivi zootehnici: aditivii reglementai de anexa I punctul 4 litera (d) (ali aditivi
zootehnici) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
antibiotice: toi aditivii;
coccidiostatici i histomonostatici: toi aditivii;
factori de cretere: toi aditivii.

2005R0183 RO 20.04.2009 001.001 28

B
ANEXA V
CAPITOLUL I
Lista ntreprinderilor autorizate din sectorul hranei pentru animale
1

Numrul de identificare

Activitatea

Numele sau denumirea

comercial (1)

Adresa (2)

Observaii

(1)
(2)

Numele sau denumirea comercial a ntreprinderilor din sectorul nutriiei animalelor.

Adresa ntreprinderilor din sectorul nutriiei animalelor.

CAPITOLUL II
Numrul de identificare trebuie s aib urmtoarea structur:
1. semnul dac ntreprinderea este autorizat;
2. codul ISO al statului membru sau al rii tere unde se gsete ntreprinderea;
3. numrul de referin naional, care cuprinde maxim opt semne alfanumerice.