Informe Tcnico n 45, de 28 de dezembro de 2010

Assunto: Esclarecimentos sobre a regulamentao de chs

1.Introduo
A Anvisa tem recebido correspondncias de origem diversa, contendo dvidas sobre a
regulamentao de chs, no que diz respeito s espcies vegetais aprovadas, formas de
apresentao permitidas, modo de preparo, dentre outros questionamentos, alm de denncias
sobre o comrcio irregular destes produtos.
Considerando o incremento dos novos alimentos e novos ingredientes no comrcio brasileiro e a
importncia da comprovao de segurana de uso destes novos produtos, foi elaborado este
Informe Tcnico, tendo como referncia a legislao sanitria federal, as notas e os pareceres
tcnicos emitidos pela Gerncia-Geral de Alimentos com vistas ao esclarecimento dos textos
normativos.
2.Definio
2.1 Ch
A legislao sanitria federal que fixa a identidade e as caractersticas mnimas de qualidade dos
chs a Resoluo RDC Anvisa n 277, de 22 de setembro de 2005, da Diretoria Colegiada da
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) que estabelece o Regulamento Tcnico para
Caf, Cevada, Ch, Erva-Mate e Produtos Solveis.
No item 2.2 do citado Regulamento, o ch definido como: o produto constitudo de uma ou mais
partes de espcie(s) vegetal(is) inteira(s), fragmentada(s) ou moda(s), com ou sem fermentao,
tostada(s) ou no, constantes de Regulamento Tcnico de Espcies Vegetais para o Preparo de
Chs. O produto pode ser adicionado de aroma e ou especiaria para conferir aroma e ou sabor.
O produto deve ser designado de "Ch", seguido do nome comum da espcie vegetal utilizada,
podendo ser acrescido do processo de obteno e ou caracterstica especfica. Podem ser
utilizadas denominaes consagradas pelo uso, segundo o item 3.2 dessa Resoluo.
2.2 Ch solvel
O produto derivado de planta para o preparo de ch, considerado como produto solvel, deve
atender ao disposto no item 2.6 da Resoluo RDC n 277/05 que estabelece: Os produtos
solveis so aqueles resultantes da desidratao do extrato aquoso de espcie(s) vegetal(is)
prevista(s) neste Regulamento e em Regulamento Tcnico especfico, obtidos por mtodos
fsicos, utilizando gua como nico agente extrator. Estes podem ser adicionados de aroma.
Ainda, de acordo com a Resoluo RDC 277/2005, item 3.6.2, este produto pode ser designado
da seguinte forma: Ch seguido do nome comum da espcie vegetal utilizada ou do nome
consagrado pelo uso, mais a expresso Solvel, podendo constar expresses relativas ao
processo de obteno.

2.3 Ch pronto para o consumo

A legislao que regulamenta o ch pronto para o consumo a Portaria n. 544, de 16 de

novembro de 1998, do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA), que dispe
sobre o Regulamento Tcnico para Fixao dos Padres de Identidade e Qualidade para Ch
Pronto para o Consumo, cujo registro da competncia deste Ministrio.
De acordo com este Regulamento, o ch pronto para o consumo definido no item 2.1.1 como:
a bebida obtida pela macerao, infuso ou percolao de folhas e brotos de vrias espcies de
ch do gnero Thea (Thea sinensis e outros) ou de folhas, hastes, pecolos e pednculos de ervamate da espcie Ilx paraquariensis, ou de outros vegetais, podendo ser adicionados de outras
substncias de origem vegetal e de acares.
No rtulo do ch pronto para o consumo dever constar sua denominao, de forma visvel e
legvel, da mesma cor e dimenso mnima de 2 mm, sendo vedada a declarao, designao,
figura ou desenho que induza a erro de interpretao ou possa provocar dvida sobre a origem,
natureza ou composio, conforme o item 8.1. da Portaria em referncia.
2.4 Ch em cpsulas, tabletes, comprimidos ou similares.
A espcie vegetal para o preparo de ch que possui forma de apresentao diferente daquela
prevista no Regulamento Tcnico especfico (por exemplo, em cpsula, tablete, comprimido)
classificado como NOVO ALIMENTO e, consequentemente, deve atender aos requisitos previstos
na Resoluo Anvisa n 16, de 30 de abril de 1999.
Consideram-se NOVOS ALIMENTOS aqueles produtos que se enquadram em qualquer uma das
situaes elencadas a seguir:

alimentos sem tradio de consumo no Pas;

alimentos que contenham novos ingredientes, exceto os listados no quadro 1 (Quadro 1 Lista de novos ingredientes que quando utilizados em produtos dispensados da
obrigatoriedade de registro, estes produtos continuaro dispensados da obrigatoriedade,
disponvel em http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home/alimentos);

alimentos contendo substncias j consumidas, e que entretanto venham a ser

adicionadas ou utilizadas em nveis muito superiores aos atualmente observados nos
alimentos que compem uma dieta regular;

alimentos em forma de apresentao no convencional na rea de alimentos, tais como

cpsulas, comprimidos, tabletes e similares.

A Gerncia-Geral de Alimentos tem avaliado pedidos de registro de espcies vegetais para o

preparo de chs na forma de cpsulas e extratos na categoria de NOVOS ALIMENTOS E NOVOS
INGREDIENTES, porm, at o momento, todos foram indeferidos, visto que a documentao
apresentada pelas empresas no comprovou a segurana de uso dos produtos.
3. Espcies Vegetais aprovadas pela Anvisa
O ch uma bebida preparada a partir de partes de espcies vegetais como folhas, ramos, flores,
frutos, razes ou casca. Importa frisar que no so todas as espcies vegetais, nem qualquer
parte da planta, que podem ser utilizadas para o preparo de chs.
As espcies vegetais e as partes do vegetal permitidas para o preparo de chs esto
estabelecidas na Resoluo RDC Anvisa n 267, de 22 de setembro de 2005 que aprova o
"Regulamento Tcnico de Espcies Vegetais para o Preparo de Chs.

Posteriormente, foi publicada a Resoluo RDC Anvisa n 219, de 22 de dezembro de 2006 que
aprova a incluso do uso das espcies vegetais e parte(s) de espcies vegetais para o preparo de
chs em complementao s espcies aprovadas pela Resoluo RDC n. 267, de 22 de
setembro de 2005.
O consolidado contendo as espcies vegetais permitidas para o preparo de chs est disponvel
no Anexo deste Informe Tcnico.
De acordo com o item 6.4 da Resoluo RDC n 277/2005: A utilizao de espcie vegetal e
partes de espcie vegetal que no so usadas tradicionalmente como alimento, pode ser
autorizada, desde que seja comprovada a segurana de uso do produto, em atendimento ao
Regulamento Tcnico especfico.
4. Outros nomes comuns aprovados para a espcie vegetal Camellia sinensis
As folhas e talos da espcie vegetal Camellia sinensis esto previstas para o preparo de ch
preto, ch verde ou ch branco, conforme tabela 1 da Resoluo RDC n. 267/2005.
Alm desses nomes comuns previstos para o preparo de ch a partir da Camellia sinensis est
disponvel no mercado o ch amarelo e o ch vermelho, que se diferenciam pelo grau de
fermentao das folhas.
Assim, a comercializao desses produtos na forma de talos e folhas inteiras, fragmentadas ou
modas, com ou sem fermentao, tostadas ou no, est permitida desde que atendidas s
demais disposies na legislao vigente.
5. Dispensa de registro pela Anvisa para o ch e o ch solvel
A Resoluo RDC Anvisa n 27, de 06 de agosto de 2010, dispe sobre as categorias de
alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro na Anvisa/ Ministrio da
Sade. No Anexo I, deste Regulamento esto dispostas as categorias de alimentos dispensadas
de registro.
O ch e o ch solvel esto enquadrados na categoria de CAF, CEVADA, CH, ERVA-MATE E
PRODUTOS SOLVEIS, portanto esto dispensados da obrigatoriedade de registro na Anvisa.
Ainda, segundo o item 5.1.2. da Resoluo 23, de 15 de maro de 2000 que dispe sobre o
Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Pertinentes rea de Alimentos, as empresas fabricantes dos produtos dispensados de
registro na Anvisa/MS: Devem informar o incio da fabricao do(s) produto(s) autoridade
sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, conforme modelo Anexo X, podendo j
dar incio a comercializao.
Da mesma forma, as empresas importadoras de produtos dispensados de registro na Anvisa/MS
devem efetuar a Comunicao de Importao de Produtos Dispensados da obrigatoriedade de
Registro, de acordo com a Resoluo 22, de 15 de maro de 2000, que dispe sobre os
Procedimentos Bsicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos
Importados Pertinentes rea de Alimentos.
6. Obrigatoriedade de registro na Anvisa para o ch na forma de cpsulas, tabletes,
comprimidos ou similares.
No Anexo II da Resoluo RDC n 27/2010, esto dispostas as categorias com obrigatoriedade de
registro sanitrio, dentre elas, destaca-se a categoria de NOVOS ALIMENTOS E NOVOS

INGREDIENTES, para a qual exige-se o registro junto Anvisa, de acordo com a Resoluo
16/1999.
A Resoluo n 16, de 30 de abril de 1999 define no item 2 os alimentos e ou novos ingredientes:
so alimentos ou substncias sem histrico de consumo no Pas, ou alimentos com substncias
j consumidas, e que, entretanto venham a ser adicionadas ou utilizadas em nveis muito
superiores aos atualmente observados nos alimentos utilizados na dieta regular.
O ch que possui forma de apresentao diferente daquela prevista no Regulamento Tcnico
especfico (por exemplo, em cpsula, tablete, comprimido) pode ser objeto de registro na Anvisa
na categoria de NOVOS ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES, desde que a empresa atenda
ao disposto na legislao sanitria de alimentos.
Produtos constitudos de espcies vegetais para o preparo de ch que contenham algum novo
ingrediente na sua composio, torna-o com registro obrigatrio na categoria de NOVOS
ALIMENTOS E NOVOS INGREDIENTES. Porm, se o ingrediente adicionado ao produto no for
substncia de uso alimentar, o produto no pode ser considerado alimento.
At o momento, no h nenhum ch em cpsula, tabletes, comprimidos ou similares ou outros
produtos constitudos de espcies vegetais para preparo de chs (contendo um novo ingrediente
na formulao) que disponha de registro na Anvisa.
7. Modo de preparo e recomendao de uso
O ch tradicionalmente preparado por infuso (adio de gua fervente planta e abafado por 2
a 3 minutos) ou decoco (fervura da planta por 2 a 5 minutos) em gua. A decoco usada
para partes mais duras da planta como cascas.
Os produtos constitudos, exclusivamente, por folhas do vegetal, modas e encapsuladas em
invlucros gelatinosos, cuja recomendao de uso sugere que sejam ingeridos aps infuso
aquosa ou o seu contedo liberado da cpsula para em seguida, preparar a infuso do vegetal,
no esto aprovados como chs pela Anvisa.
Considera-se irregular o ch em cpsula ou em outra forma de apresentao similar, que indique
no rtulo que o produto deve ser consumido por meio de infuso aquosa e alegue que o mesmo
no contm obrigatoriedade de registro, por que o seu modo de consumo igual ao do ch
convencional. Este tipo de produto no est previsto na legislao sanitria de alimentos, sendo
esta alegao no procedente.
8. Proibio do uso de alegaes medicamentosas e ou teraputicas
O ch um alimento, por isso, no so permitidas alegaes teraputicas ou medicamentosas no
rtulo deste produto.
Os produtos com finalidade medicamentosa ou teraputica, qualquer que seja a forma como se
apresentam ou o modo como so ministrados esto excludos do disposto do Decreto-Lei n 986,
de 21 de outubro de 1969, que institui normas bsicas sobre alimentos, portanto, estes produtos
no so considerados alimentos.
De acordo com o item 7.1 da Resoluo RDC n 277/20005: No permitida, no rtulo, qualquer
informao que atribua indicao medicamentosa ou teraputica (preveno, tratamento e ou
cura) ou indicaes para lactentes. Sendo assim, excluem-se das Resolues que regulamentam
os chs, as espcies vegetais com finalidade medicamentosa e ou teraputica.
A Resoluo-RDC n. 10, de 9 de maro de 2010 dispe sobre a notificao de drogas vegetais
junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e d outras providncias. Segundo o

art 3, inciso V, drogas vegetais so as plantas medicinais e suas partes, que contenham as
substncias, ou classes de substncias, responsveis pela ao teraputica, aps processos de
coleta ou colheita, estabilizao e secagem, ntegras, rasuradas, trituradas ou pulverizadas,
relacionadas no Anexo I desta Resoluo.
O art. 14, da citada legislao, por sua vez, estabelece que a palavra ch no deve ser utilizada
para designar o produto, podendo constar apenas nas informaes sobre forma de utilizao, nos
casos em que a empresa citar a expresso "xcara das de ch".
9. Uso de alegaes de propriedade funcional e ou de sade
A Resoluo Anvisa n 18 de 30 de abril de 1999, define o que so alegaes de propriedade
funcional ou de sade:
2.1. ALEGAO DE PROPRIEDADE FUNCIONAL: aquela relativa ao papel metablico ou
fisiolgico que o nutriente ou no nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manuteno e
outras funes normais do organismo humano.
2.2. ALEGAO DE PROPRIEDADE DE SADE: aquela que afirma, sugere ou implica a
existncia de relao entre o alimento ou ingrediente com doena ou condio relacionada
sade.
Os alimentos que apresentarem em seus dizeres de rotulagem e ou material publicitrio, as
alegaes aprovadas pela Anvisa, devem ser registrados na categoria de ALIMENTOS COM
ALEGAES DE PROPRIEDADES FUNCIONAL E OU DE SAUDE, conforme Anexo II da
Resoluo RDC Anvisa n 27/2010 e Resoluo n 19, de 30 de abril de 1999 que estabelece o
Regulamento de Procedimentos para Registro de Alimento com Alegao de Propriedades
Funcionais e ou de Sade em sua Rotulagem
No h registro, at esta data, de nenhuma alegao de propriedade funcional e ou de sade
aprovada para os chs. Qualquer alegao contida no rtulo ou material publicitrio destes
alimentos encontra-se em desacordo com a legislao sanitria.
10. Extratos vegetais
Os extratos vegetais podem conter substncias que representam risco sade, que necessitam
de controle no consumo ou ainda que possuem propriedades teraputicas ou medicamentosas.
A utilizao de extrato de espcies vegetais como ingrediente alimentar na formulao dos
alimentos no possui histrico de uso no pas. A legislao de alimentos regulamenta o uso de
extratos que possuem Padro de Identidade e Qualidade estabelecido, tais como extrato de
tomate e aqueles utilizados como aromas previstos na legislao sanitria que regulamenta os
aditivos aromatizantes.
A Resoluo RDC n 267/2005 dispe o item 6.3: as espcies vegetais utilizadas para a obteno
dos produtos no podem ser previamente esgotadas no todo ou em parte, exceto para a obteno
dos produtos descafeinados. Isto significa que as espcies vegetais no podem ser submetidas a
processo tecnolgico para a retirada parcial ou total da(s) substancia(s) spida(s) ou aromtica(s)
de uma espcie vegetal.
Por isso, a utilizao de extrato vegetal para uso como ingrediente na formulao de chs, requer
comprovao de sua segurana, conforme previsto na Resoluo n 17 de 30 de abril de 1999
que o Regulamento Tcnico que estabelece as diretrizes bsicas para a avaliao de uso e
segurana de alimentos.

No entanto, o item 2.6 da Resoluo RDC n 277/05 estabelece que: Os produtos solveis, que
so aqueles resultantes da desidratao do extrato aquoso de espcie(s) vegetal(is) prevista(s)
neste Regulamento e em Regulamento Tcnico especfico, obtidos por mtodos fsicos, utilizando
gua como nico agente extrator. Estes podem ser adicionados de aroma.
Neste sentido, deve-se esclarecer que somente o extrato aquoso, obtido de espcies vegetais por
mtodos fsicos, utilizando gua como nico agente extrator pode ser utilizado como ingrediente
na composio dos chs, sem necessidade de comprovao da sua segurana de uso. O mtodo
empregado para obteno do produto solvel no pode descaracterizar o produto final e deve
assegurar que no sero agregadas substncias que representem risco a sade.
Ressalta-se que os extratos alcolicos, dentre outros, devem ser avaliados quanto segurana
do uso. Os alimentos que contenham estes tipos de extratos na formulao, requerem avaliao
da Anvisa/MS, previamente a sua comercializao, na categoria de NOVOS ALIMENTOS E
NOVOS INGREDIENTES.
Algumas espcies vegetais podem ser utilizadas em alimentos como aromatizantes, desde que
estejam contempladas no item 5 que se refere aos Aromatizantes Autorizados, da Resoluo
RDC n 2, de 15 de janeiro de 2007, que estabelece o Regulamento Tcnico Sobre Aditivos
Aromatizantes e atenda especificaes exigidas por este Regulamento e aos demais requisitos
dos regulamentos dos alimentos em geral.
10.1. Extrato de ch verde
As evidncias cientficas avaliadas, at o momento, no comprovam a segurana de uso do
extrato de ch verde como alimento ou ingrediente alimentar. Os dados provenientes dos estudos
em animais de experimentao no foram consistentes para fornecer evidncias para uma certeza
de segurana de uso da substncia como alimento.
O mecanismo de toxicidade do extrato de ch verde no claro. Alguns estudos identificaram
efeitos adversos leves para o consumo de produtos base de catequinas do ch verde, tais
como: gases, nuseas, irritao gstrica e queimao. Outros pesquisadores sugerem a
possibilidade de uma reao alrgica a componentes do extrato de Camellia sinensis ou a uma
idiossincrasia metablica. A contaminao durante o crescimento das folhas ou durante o
processo de produo do extrato tambm sugerida.
A substncia epilocatequina galato (EGCG) do ch verde foi avaliada pela rea tcnica da
Gerncia-Geral de Alimentos com assessoramento da Comisso Tcnico Cientfica em Alimentos
Funcionais e Novos Alimentos (CTCAF), onde se concluiu que, com base na documentao
apresentada, no havia evidncias cientficas para comprovar a segurana do produto para
consumo humano, considerando que alguns resultados dos estudos evidenciaram efeitos
adversos.
Vrios casos de hepatoxicidade severa associada a produtos contendo extratos de ch verde
(Camellia sinensis) foram relatados na literatura mdica nos ltimos anos, inclusive com hepatite
fulminante e necessidade de transplante de fgado.
Ainda h vrios casos de hepatoxicidade associada tambm a outros suplementos contendo
extratos de ch verde, relatados entre 2003 e 2007, tanto em homens quanto em mulheres. A
hepatoxicidade relatada nesses casos, assim como a observada nos estudos em animais de
experimentao, no pode ser desprezada e deve ser melhor investigada.
Em setembro de 2009, a European Food Safety Authority (EFSA), corroborando com a deciso da
Anvisa, publicou o relatrio Advice on the EFSA guidance document for the safety assessment of
botanicals and botanical preparations intended for use as food supplements, based on real case

studies EFSA Journal, 2009; 7(9): 280), o qual tambm concluiu que, com base no conhecimento
disponvel, as catequinas isoladas do ch verde no podem ser consideradas seguras.
Ainda, de acordo com a EFSA, os extratos de ch verde devem ser submetidos a testes
experimentais e clnicos adequados em animais e em humanos, tendo em vista os relatos de
casos de hepatoxicidade aps o consumo, o potencial hepatxico de seu principal componente
(EGCG) e as incertezas existentes.
12. Infrao Sanitria
Os chs devem atender ao disposto nos Regulamentos Tcnicos especficos e demais
dispositivos legais e regulamentares pertinentes. O descumprimento legislao sanitria
constitui infrao sanitria sujeita aos dispositivos da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e
demais disposies aplicveis.
Conforme o inciso IV, do art. 10, da Lei n 6437/77, configura infrao legislao sanitria
federal: extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, manipular, purificar, fracionar, embalar ou
reembalar, importar, exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder ou usar
alimentos, produtos alimentcios, medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos
dietticos, de higiene, cosmticos, correlatos, embalagens, saneantes, utenslios e aparelhos que
interessem sade pblica ou individual, sem registro, licena, ou autorizaes do rgo sanitrio
competente ou contrariando o disposto na legislao sanitria pertinente.
Ainda, o inciso XV, considera infrao sanitria: rotular alimentos e produtos alimentcios ou
bebidas bem como medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, produtos dietticos, de
higiene, cosmticos, perfumes, correlatos, saneantes, de correo esttica e quaisquer outros
contrariando as normas legais e regulamentares.
A Agncia disponibiliza no site http://portal.anvisa.gov.br, todo o seu arcabouo tcnico e legal,
alm de informes tcnicos, entre outros documentos. A responsabilidade de adequao norma
sanitria exclusiva da empresa, devendo esta arcar com os custos decorrentes desta operao.
ANEXO
Tabela 1 - Espcies Vegetais para o Preparo de Chs
NOME COMUM / NOME CIENTFICO
Abacaxi / Bromelia ananas L.
Acerola / Malpighia glabra L.
Ameixa / Prunus domestica L.
Amora / Rubus spp
Anans / Ananas sativus Schult. & Schult. F
Anans / Ananas sativus Schult. & Schult. F

Parte do vegetal utilizada

infrutescncia (casca e polpa dos frutos)
frutos
frutos
frutos
polpa dos frutos
infrutescncia (casca e polpa
dos frutos)
Banana caturra e banana-nanica / Musa sinensis L. frutos
Banana-de-so-tom, banana-ma, banana-ouro, frutos
banana-prata / Musa romtica a L.
Banana-da-terra / Musa sapientum L.
frutos
Baunilha / Vanilla romtica Swart.
Frutos
Boldo / Pneumus boldus Molina (1)
folhas
Beterraba / Beta vulgaris L.
razes
Camomila ou Mazanilha / Matricaria recutita L. e captulos florais

Chamomilla recutita (L.) Rauscher

Capim-limo ou capim-santo ou capim-cidreira ou folhas
capim-cidr ou ch de Estrada / Cymbopogon citratus
Stapf
Carqueja/Baccharis genistelloides (Lamarck) Persoon folhas
Cassis ou groselha negra / Ribes nigrum L.
frutos
Cereja / Prunus serotina Ehrh
frutos (sem semente)
Ch preto ou ch verde ou ch branco/ Camellia folhas e talos
sinensis (L.) Kuntze
Chicria / Cichorium intybus L. (2)
Folhas, talos e razes
Cenoura / Daucus carota L.
razes
Damasco ou Apricot / Prunus armeciaca L
frutos (sem semente)
Erva-cidreira ou melissa / Melissa officinalis L.
folhas e ramos
Erva-mate ou mate verde ou mate tostado/ Ilex Folhas e talos
paraguariensis St. Hil.
Erva-doce ou anis ou anis doce / Pimpinella anisum frutos
L.
Estvia / Stevia rebaundiana Bert (2)
folhas
Framboesa / Rubus idaeus L.
frutos
Funcho ou erva-doce-nacional / Foeniculum vulgare Frutos
Mill.
Groselha / Ribes rubrum L.
frutos
Guaran / Paullinia cupana L.
sementes
Hibisco / Hibiscus sabdariffa L.
flores

Hortel ou Hortel Pimenta ou Menta /Mentha folhas e ramos

piperita L
Hortel ou Menta ou Hortel doce ou Menta doce / folhas e ramos
Mentha arvensis L

Tabela 1 - Espcies Vegetais para o Preparo de Chs - Continuao

NOME COMUM / NOME CIENTFICO
Parte do vegetal utilizada
Jasmim / Jasminum officinale L.
flores
Laranja amarga e laranja-doce / Citrus aurantium L. frutos, casca dos frutos, folhas e flores
ou Citrus vulgaris Risso e Citrus sinensis Osbeck
Limo e limo-doce / Citrus limmonia Osbeck ou frutos, casca dos frutos, folhas e flores
Citrus limonium Risso
Ma / Pyrus malus L.
frutos
Mamo ou papaia / Carica papaya L.
frutos
Manga / Mangifera indica L.
frutos
Maracuj-a / Passiflora quadrangularis L.
polpa dos frutos
Maracuj-azedo / Passiflora edulis F. Flavicarpa polpa dos frutos

Degener
Maracuj-doce e maracuj silvestre / Passiflora alata Polpa dos frutos
Dryand.
Maracuj-mirim, maracuj-roxo e maracuj-de- polpa dos frutos
garapa / Passiflora edulis Sims
Marmelo comum / Pyrus cydonia L. ou Cydonia frutos
vulgaris Pers.
Marmelo-da-china / Cydonia sinensis Thouin.
frutos
Mirtilo / Vaccinium myrtillus L.
frutos
Morango / Fragaria spp. frutos
frutos
Pra / Pyrus communis L. frutos
frutos
Pssego / Prunus persica (L.) Batsch.
frutos (sem caroo)
Pitanga / Stenocalyx michelii O.Berg ou Eugenia frutos e folhas
uniflora L.
Rosa silvestre ou mosqueta/ Rosa canina L.
frutos e flores
Tamarindo / Tamarindus indica L
polpa dos frutos
casca
e frutos
Tangerina, bergamota, mexerica, laranja- cravo e
mandarina / Citrus reticulata Blanco
Uva / Vitis vinifera L.
frutos
(1) No rtulo do produto contendo essa espcie devem constar as seguintes informaes em
destaque e negrito:
Portadores de enfermidades hepticas ou renais devem consultar o mdico antes de consumir o
produto e
No consumir de forma contnua por mais de quatro semanas.
(2) Essas espcies devem ser usadas de forma complementar s demais espcies vegetais
previstas em Regulamento Tcnico
especfico.
Referncia Bibliogrfica
ANVISA. Gerncia-Geral de Alimentos. Gerncia de Qualificao Tcnica e Segurana de
Alimentos e Gerncia de Produtos Especiais. PARECER n 29/2008, de 15 de julho de 2008.
ANVISA. Gerncia-Geral de Alimentos. Gerncia de Produtos Especiais. NOTA TCNICA N
016/2010, de 26 de maro de 2010. Braslia, DF, 26 mar 2010.
ANVISA. Alimentos. Quadro 1 - Lista de novos ingredientes que quando utilizados em produtos
dispensados da obrigatoriedade de registro, estes produtos continuaro dispensados da
obrigatoriedade, disponvel em http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home/alimentos).
Acessado em 03 nov. 2010.
BRASIL. Decreto - Lei n 986, de 21 de outubro de 1969. Institui normas bsicas sobre alimentos.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 out. 1969.
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n. 544, de 16 de novembro de 1998. Regulamento Tcnico para Fixao dos Padres de
Identidade e Qualidade para Refresco. Regulamento Tcnico para Fixao dos Padres de

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e segurana de alimentos.Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 03 mai. 1999.
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BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 277,
de 22 de setembro de 2005. Regulamento Tcnico para Caf, Cevada, Ch, Erva-Mate e
Produtos Solveis. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 23 ago.2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 267,
de 22 de setembro de 2005. Regulamento Tcnico de Espcies Vegetais para o Preparo de Chs.
Dirio Oficial da Unio. Braslia, DF, 23 ago.2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 219,
de 22 de dezembro de 2006. Aprova a incluso do uso das espcies vegetais e parte(s) de
espcies vegetais para o preparo de chs constante da Tabela 1 do Anexo desta Resoluo em
complementao as espcies aprovadas pela Resoluo Anvisa RDC n. 267, de 22 de setembro
de 2005. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 dez.2006.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Resoluo RDC n 2, de
15 de janeiro de 2007. Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes. Braslia, DF, 17
jan.2007.
BRASIL. Resoluo RDC n 27, de 06 de agosto de 2010. Dispe sobre as categorias de
alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitrio. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 09 ago.2010.
BRASIL. Resoluo RDC n. 10, de 9 de maro de 2010 Dispe sobre a notificao de drogas
vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 10 mar.2010.