ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005

REQUISITOS

PARA
ACREDITAO

OBJETIVO

Demonstrar a documentao bsica necessria

para atender aos requisitos de acreditao para
ensaios.

ISO 9001 X ISO 17025

Abordagem

ISO 9001

Sistema de
Gesto da
Qualidade

Sistema de

ISO 17025

Gesto da
Qualidade
Competncia

Abrangncia
Certificao do
Sistema da
Qualidade de
Empresas
Acreditao de
Laboratrios de
Calibrao (RBC)
e Ensaio (RBLE)

tcnica

RBC Rede Brasileira de Calibrao

RBLE Rede Brasileira de Laboratrios de Ensaios

ACREDITAO X CERTIFICAO
Acreditao o procedimento pelo qual um
organismo oficial e imparcial reconhece
formalmente que um laboratrio, instituio ou
pessoa competente para realizar tarefas
especficas.

Certificao o procedimento pelo qual um

organismo imparcial acreditado atesta por
escrito que o sistema da qualidade, produto,
processo ou servio est conforme requisitos
especificados.

ORGANISMO ACREDITADOR OFICIAL NO BRASIL

INMETRO - INSTITUTO NACIONAL DE
METROLOGIA,QUALIDADE E TECNOLOGIA
Etapas da Acreditao
1- Solicitao
Anlise da documentao

Visita de pr-avaliao (se necessrio)

Auditoria de medio (para laboratrios de

calibrao)
2-Avaliao inicial
3-Formalizao
4-Manuteno

SIGLAS E ABREVIATURAS
ABNT: ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS
DICLA: DIVISO DE ACREDITAO DE LABORATRIOS E DE
PROVEDORES DE ENSAIO DE PROFICINCIA
DQUAL: DIRETORIA DE ACREDITAO E QUALIDADE
DICOR: DIVISO DE ACREDITAO DE ORGANISMOS
IEC: INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
ILAC: INTERNATIONAL LABORATORY ACCREDITATION
COOPERATION
INMETRO: INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA (MUDANA RECENTE DO NOME)
ISO: INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
NIT: NORMA INMETRO TCNICA
NIE: NORMA INMETRO ESPECFICA
EA: EUROPEAN COOPERATION FOR ACCREDITATION
APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORY ACCREDITATION COOPERATION

ACREDITAO

ESTRUTURA DOS DOCUMENTOS

NVEL DE DETALHAMENTO

MANUAL DA
QUALIDADE

PROCEDIMENTOS

MTODOS ANALTICOS - POPs

INSTRUES
REGISTROS DA QUALIDADE

SISTEMA DE GESTO DA
QUALIDADE

DEPARTAMENTOS DA
ORGANIZAO

LABORATRIOS
DEPARTAMENTOS
SETORES
TODOS

DOCUMENTAO
MANUAL DA
QUALIDADE

POLTICAS

(INCLUINDO POLTICA
DA QUALIDADE)

PROCEDIMENTOS

MTODOS
(POPs)

ESCOPO
SGQ ISO/IEC 17025

INSTRUES
DE
TRABALHO

REGISTROS
DA
QUALIDADE

DOCUMENTAO
MANUAL DA QUALIDADE

Requisito 4.2.2 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

9 Polticas.
Poltica da Qualidade
4.1.5.c: Assegurar proteo das informaes confidenciais
e direitos de propriedade de seus clientes;
4.1.5.d: Evitar envolvimento em quaisquer atividades que
poderiam diminuir a confiana na sua competncia,
imparcialidade, julgamento ou integridade operacional;
4.4: Anlise Crtica de Pedidos, Propostas e Contratos;
4.6: Aquisio;
4.8: Reclamaes;
4.9: Trabalho de Ensaio No Conforme;
4.11: Ao Corretiva;
5.2.2: Identificao de Necessidades de Treinamento.

DOCUMENTAO
MANUAL DA QUALIDADE

Requisito 4.2.5 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Deve

incluir ou fazer referncia aos procedimentos

complementares, incluindo procedimentos tcnicos.

A estrutura da documentao deve estar descrita no Manual da

Qualidade.
Definir cada um dos componentes da estrutura estabelecida
pelo laboratrio.
Por exemplo:
o que o Manual da Qualidade?
o que um procedimento?
o que um POP (mtodo)?
o que um formulrio?
o que um documento externo?
o que um registro?

DOCUMENTAO
MANUAL DA QUALIDADE
Requisito 4.2.6 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Deve incluir atribuies e responsabilidades:

GERENTE DA
QUALIDADE

GERNCIA
TCNICA

1 GERENTE DA QUALIDADE
ATRIBUIES
RESPONSABILIDADES

PODE SER MAIS DE UM

(P.E.: POR REA TCNICA)
ATRIBUIES
RESPONSABILIDADES

DOCUMENTAO
PROCEDIMENTOS

Um ou mais por requisito da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Devem estar ou serem referenciados no Manual da
Qualidade.

Devem ser aprovados por funes definidas pelo

laboratrio, conforme procedimento para Controle de
Documentos. (Requisito 4.3.2.2 da NBR ISO/IEC 17025)

Devem conter cabealho padronizado,

nmero de pginas, data da reviso
e/ou nmero da reviso, data da
emisso, nmero total de pginas
e/ou uma marca indicando o final do
documento
e
as
autoridades
emitentes. (Requisito 4.3.2.3 da NBR
ISO/IEC 17025)

DOCUMENTAO
LISTA MESTRA OU PROCEDIMENTO EQUIVALENTE
Requisito 4.3.2.1 da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

Para controlar os documentos. Deve, no mnimo:

Identificar a situao da reviso atual dos documentos.
Distribuio dos documentos.

ACREDITAO
SO CRITRIOS DE ACREDITAO

REQUISITOS DA ABNT NBR ISO/IEC 17025.

NIE-CGCRE: NORMA INMETRO ESPECFICACOORDENADORIA GERAL DE ACREDITAO.

NIT-DICLA: NORMA INMETRO TCNICA-DIVISO

DE ACREDITAO DE LABORATRIOS.

 DOQ-CGCRE:

DOCUMENTO
QUALIDADE-COORDENADORIA
ACREDITAO.

ORIENTATIVO
GERAL

DA
DE

SO ORIENTATIVOS.
SE O LABORATRIO OS SEGUIR, ATENDE AOS
CRITRIOS DE ACREDITAO. SE NO OS SEGUIR,
DEVE DEMONSTRAR QUE A FORMA QUE FAZ, ATENDE
AOS CRITRIOS.

FOR-CGCRE-017 - Relao de documentos para

solicitao da acreditao/extenso de laboratrios
de ensaio, de acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC
17025

Este formulrio um registro da documentao que

est sendo encaminhada pelo laboratrio Dicla,
relativa solicitao de acreditao/extenso da
acreditao no sistema orquestra sob o n acima
referenciado, devendo acompanhar a documentao.
Para que haja uma correlao da documentao
encaminhada com a solicitao no sistema orquestra
imprescindvel que seja preenchido o campo N
do orquestra. Caso no seja preenchido, a
documentao ser devolvida.

FOR-CGCRE-017

A documentao deve ser encaminhada em meio

fsico pelo correio, acompanhada de cpia em CD,
para o seguinte endereo: Inmetro/Cgcre/Dicla
localizado na Rua Santa Alexandrina, 416, 7 andar,
Rio Comprido, CEP: 20.261-232 Rio de Janeiro
RJ, podendo ser entregue em mos neste endereo.

O laboratrio deve encaminhar a documentao

conforme a ordenao proposta neste formulrio,
para facilitar a verificao da completeza por parte da
Dicla e, consequentemente, reduzir o tempo da
concesso da acreditao/extenso da acreditao.
Deve ser distribuda em anexos numerados e
separados de forma que permita a pronta
identificao da documentao encaminhada.

FOR-CGCRE-017

A documentao ser devolvida e o processo de

solicitao no sistema orquestra arquivado, caso
no seja atendido o que est estabelecido neste
formulrio.

No caso de documentao incompleta, o laboratrio

ser informado pela Dicla, por meio do sistema
orquestra, e ter um prazo de 20 (vinte) dias,
contados a partir da comunicao, para encaminhar
a documentao complementar, acompanhada de
um novo formulrio FOR-Cgcre-017 preenchido. O
no encaminhamento no prazo estabelecido
implicar no arquivamento da solicitao e na
devoluo da documentao.

FOR-CGCRE-017

Formulrio FOR-Cgcre-012 Proposta de Escopo para

Ensaio, preenchido de acordo com a NIT-Dicla-016

Obs.: Se o laboratrio realiza amostragem para os

casos previstos na NIT-DICLA-057 (gua, Matrizes
Ambientais), a amostragem deve ser includa no
FOR-Cgcre-012.

02 (duas) vias do Termo de compromisso da

Acreditao TCA (MOD-Cgcre-001) (*)

(*) O TCA est disponibilizado no stio:

http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/laboratorio
s/calibEnsaios.asp

FOR-CGCRE-017

Cpia do Contrato Social Registrado ou documento

equivalente de Constituio Legal da Organizao.

Cpia da Carteira de Identidade e do CPF do

Representante Legal que assina o TCA.

Cpia do Manual da Qualidade do laboratrio.

Cpia do Manual da Qualidade da Unidade(s)
hierarquicamente superior, se existir (por exemplo:
Manual da Qualidade ISO 9001 da organizao).

Correlao dos itens do Manual da Qualidade com a

ABNT NBR ISO/IEC 17025 (se necessrio).

Lista Mestra de Documentos.

FOR-CGCRE-017

Formulrio FOR-Cgcre-008 informaes sobre a

participao do Laboratrio em Atividades de Ensaio
de Proficincia, conforme NIT-Dicla-026.

Plano de Participao em Atividades de Ensaios de

Proficincia, conforme requerido na NIT-DICLA-026.

Relao

dos
Certificados
de
Registro
de
Licenciamento de Veculos de cada veculo utilizado
como Laboratrio Mvel.

Cpia

dos
Certificados
Licenciamento de Veculos.

de

Registro

de

FOR-CGCRE-017

Relao das normas e/ou

procedimentos tcnicos para
os servios de ensaio e
amostragem citados no FORCgcre-012.

Obs.: A apresentao em
cada anexo deve ser na
mesma ordem que esto
listados os servios de
ensaio no FOR-Cgcre-012.

Normas

e/ou cpia dos

procedimentos tcnicos.

FOR-CGCRE-017

Relao dos Procedimentos de Estimativa de Incerteza

de Medio e das Memrias de Clculo (planilhas) de
estimativa de incerteza de medio para os servios de
ensaio citado no FOR-Cgcre-012. Quando aplicvel,
associando cada procedimento e cada memria de
clculo ao(s) servio(s).
Observaes:

A apresentao em cada anexo deve ser na mesma

ordem que esto listados os servios de ensaio no
FOR-Cgcre-012.

Identificar na relao os servios em que no se

aplicam a estimativa de incerteza de medio.

FOR-CGCRE-017

Cpia dos procedimentos de Estimativa de Incerteza

de Medio e das Memrias de clculo (planilhas) da
estimativa de Incerteza de medio.

Relao das memrias de clculo (planilhas) ou outras

evidncias dos valores declarados para o limite de
quantificao ou faixas de trabalho para os servios
de ensaio citados no FOR-Cgcre-012 que fizerem
meno a estes valores.
Obs.: A apresentao em cada anexo deve ser feita na
mesma ordem que esto listados os servios de
ensaios no FOR-Cgcre-012.

Cpia das planilhas de clculo ou outras evidncias

dos valores declarados para o limite de quantificao
ou faixas de trabalho.

FOR-CGCRE-017

Relao

dos materiais de referncia e

equipamentos contendo descrio do material
de referncia ou do equipamento n do
certificado ou declarao do material de
referncia ou n do certificado do equipamento
que tenha efeito significativo sobre o resultado
do ensaio; descrio das caractersticas
tcnicas; e os servios de ensaios citados no
FOR-Cgcre-012 nos quais o material de
referncia ou equipamento utilizado.

Cpia dos certificados de calibrao dos

equipamentos que tenham efeitos significativos
sobre os resultados de ensaios e dos
certificados dos materiais de referncia.

RASTREABILIDADE NIT-DICLA-030

Para assegurar que as medies feitas sejam

rastreveis ao SI, o laboratrio deve garantir que a
calibrao de seus padres de referncia e de seus
instrumentos
que
precisem
ser
calibrados
externamente seja realizada em laboratrios que
possam demonstrar competncia, capacidade de
medio e rastreabilidade para a calibrao
especfica que for executada.

Visando assegurar que as medies feitas no

laboratrio tenham a rastreabilidade metrolgica
estabelecida, a Cgcre exige que o laboratrio utilize
materiais de referncia produzidos pelas seguintes
organizaes:

RASTREABILIDADE NIT-DICLA-030

Laboratrios integrantes da Diretoria de metrologia

Cientfica e Industrial do Instituto Nacional
Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro);

de

Laboratrios brasileiros designados pelo Inmetro a

serem signatrios do acordo de reconhecimento
mtuo do CIPM (Comit Internacional de Pesos e
Medidas) ;

Institutos Nacionais de Metrologia de outros pases

que sejam signatrios do Acordo de Reconhecimento
Mtuo do CIPM;

Produtores de materiais de referncia que sejam

acreditados para essa modalidade especfica, por
Organismos
de
Acreditao
de
Laboratrios
signatrios dos Acordos de Reconhecimento Mtuo da
ILAC e/ou da EA e/ou da APLAC.

MATERIAIS DE REFERNCIA NIT-DICLA-030

Na falta de materiais de referncia disponveis pelas

organizaes citadas acima, o laboratrio deve
adquirir materiais de referncia de produtores que
disponibilizem informaes relevantes quanto
incerteza associada e a rastreabilidade metrolgica
do material.

O (s) valor (es) de propriedade (s) certificado (s)

(so) de responsabilidade e competncia exclusivas
da organizao que assina o certificado do material
de referncia, no sendo cabvel qualquer
procedimento de recertificao por parte de
terceiros, para revalidar o (s) valor (es) de
propriedade (s) certificado (s).

MATERIAIS DE REFERNCIA NIT-DICLA-030

No caso de materiais de referncia que NO SEJAM

MATERIAIS DE REFERNCIA CERTIFICADOS, a
utilizao destes por perodos superiores ao
estabelecido pela organizao que o produza ou o
comercialize PODE SER FEITA PELO LABORATRIO
QUE
OS
ADQUIRIU,
DESDE
QUE
SEJA
COMPROVADA
A
HOMOGENEIDADE
E
A
ESTABILIDADE DO MATERIAL EM RELAO (S)
PROPRIEDADE (S) RELACIONADA (S) AO SEU USO
NO PROCESSO DE MEDIO.

MUITO

OBRIGADA!
fatima@consultlabor.com.br