ISO

ISO 9000 ISO 9001

:
3135/14
3131/14
3203/14
3205/14
3107/14
3134/14

, 2014

 ISO 9000 ISO 9001

1. .........................................................................................................
2. ISO?.............................................................................................
2.1. ..........................................
2.2. ...................
2.3.
.....................................................
2.4. .......................
2.5. ...................................................................
2.6. ...................
3. ISO 9000....................................................................
3.1. ISO 9000..........................................
3.2. ISO 9000.............................
3.3. ...................................
4. ISO 9000:2001.........................................................................................
4.1. ISO 9001:2001...............................................
4.2. ISO 9001:2001...........................
4.3. ISO 9001:2001..........................................................
5. ISO ......................................................
6. .................................................................................................

1
2
3
5
5
6
6
8
11
12
18
19
21
22
24
24
27
29

 ISO 9000 ISO 9001

1.

350-400 .

.

,
. , ,

.

.

ISO 9001:2000
.
,
.

,
,
, ,
.

 ISO 9000 ISO 9001

2. ISO?
, ISO (International
Organization for Standardisation),
158 ,
- , ()
. ISO ,


. , ISO
,
.
ISO

,

. ,

, ,
. ,

,
. ,

,
.

.
, , ,
, .
ISO 9001:2000
, , / .
ISO 9000,

.
- ISO 9000
.

10

 ISO 9000 ISO 9001

- ISO 9001
,
,

.
- ISO 9004
.

.
- ISO 19011
.


.

2.1.

,
.

, .

.


.
1)
,
,
.
2) -
.

 ISO 9000 ISO 9001

.
3)

,
.
4)

.
5)


.
6)
.
7)
.
8)
,
.

ISO 9000.
:
-
;
-

;
- ;
-
;
-

ISO 9001;

10

 ISO 9000 ISO 9001

-

;
- .

2.2.

.
.

.

.
.
, ,
.

,

.

, .

.

2.3.

ISO 9000
.

ISO 9001.

, . ISO 9001
.

 ISO 9000 ISO 9001

,
.
. , ,
, .

2.4.

, :
-
;
- ;
-
;
-
;
-
;
-
;
-

-
.

.


.
.
2.5.
,
.
,
10

 ISO 9000 ISO 9001

.
.

, ,
.

.
2.1.
ISO 9000.

.


. 2.1.
.

2.1.

 ISO 9000 ISO 9001

2.6.
ISO

SRPS

SRPS ISO
9000:2007

ISO 9001:2000

SRPS ISO
9001:2001

ISO 9004:2000

SRPS ISO
9004:2001

ISO 9000:2005

ISO 10001:2007
ISO 10002:2004

SRPS ISO
10002:2007

ISO 10003:2007
ISO/CD TS
10004

ISO 10005:2005

SRPS ISO
10005:2007

ISO 10006:2003

SRPS ISO
10006:2007

ISO 10007:2003

SPRS ISO
10007:2007

ISO 10012:2003

SRPS ISO
10012:2007

ISO/TR
10013:2001

SPRS ISO/TR
10013:2002

ISO 10014:1998

SRPS ISO 10014

ISO 10014:2006

SRPS ISO 10014

ISO 10015:1999

SPRS ISO 10015

ISO/TR
10017:2003

SPRS ISO/TR
10017:2007

ISO
9001:2000

ISO 10019:2005

SRPS ISO
10019:2007

ISO 19011:2002

SORS ISO/IEC
19011:2003

Me

ISO/NP 10018

ISO/TR
1352:1997

ISO

ISO 9000

SRPS

10

 ISO 9000 ISO 9001

ISO/TS
16949:2002

SRPS ISO/TS
16949:2006

ISO
34:2000
ISO EN
13485:2003

SRPS EN ISO
13485

ISO 14964:2000
ISO/TR
14969:2004

ISO 9001:2000

ISO
13485:2003

ISO 14971:2007

ISO 15161:2001

ISO 9001:2000

ISO 15189:2007

SRPS ISO 15189

ISO 15195:2003

SRPS ISO 15195

ISO 15378:2006
ISO/TS
19218:2005

ISO
9001:2000
(GMP)

(POCT)

ISO 22870:2006
ISO/TR
22869:2005

SRPS ISO/TR
22869:2008

ISO 15189:2003

ISO/TS
29001:2003

SRPS ISO/TS
29001:2005

ISO 9001:2000

ISO 9001:2000

ISO/IEC
90003:2004
IWA 1:2005
IWA 2:2003

ISO 9001:2000

IWA 4:2005

2.1.

* :

 ISO 9000 ISO 9001

SRPS - , 16. 2007.

.
- 176
.
- ,
.

3. ISO 9000
10

 ISO 9000 ISO 9001

ISO 9000
.
:
,
, ,
.
, ISO
9000
.
: , ,
.
,
, ,
,
,
,
,
,
,
.
ISO 9000 ,
,
, ISO.
.

.

: DIN (Deutsches Institut fr Normung), BSI (British Standards Institution),
ANSI (American National Standards Institute), DoD (Department of Defense)
.

,
, ,
, .

.
1994. , () 2000.
. ISO 9000
100 .
9

 ISO 9000 ISO 9001

. ISO 9000 ,
, .
, .

3.1. ISO 9000

(ISO)
1979. , (ISO/C 176),
" ,
".

, .
ISO 1987. .
1994. , 2000.
,
:
-

;
;
;
, .

a

.
,
,
.

. .
,
.
, ,
.
( 3.1.):
- ISO 8402 ISO 9000 ISO 9000;

10

 ISO 9000 ISO 9001

- ISO 9001, ISO 9002 ISO 9003 2000

ISO 9001 ISO 9004;
- ISO 10011 ISO 19011;
- ISO 10011
.

3.1.
2000.
.
( 1994)
,

,
ISO 9000:2001.
,
,
ISO 14000 .
ISO 9000
.
ISO .
ISO .
ISO :
, ,
,
, ,

 ISO 9000 ISO 9001

, ,
.
ISO 9000, ,
. ,
,
:
-

;
/;
/ ;
;
;
;
.

, ,
ISO 9000.
ISO 9000 :
- ISO 9000:2000 - - ;
- ISO 9001 - ;
- ISO 9004 - -
.
ISO 9000:2000
, ISO 9000 .
ISO 9000:2005.
ISO 9001 ,
, ,
.

.
.
9001:2000.
ISO 9000:2000 :
,
.

10

 ISO 9000 ISO 9001

. : , ,
, , . .
ISO 9000:2000, ,
,
.
, , , (
), , .
.
, ,

, ,
- .

. ( customer )
( ) ( ).
, , ( consumers ).
, ,
, .
( ) , .
,
. .
,
.
,
.

ISO 9000:2000 " -
":
- , ;
- , ;
- , ISO 9000:2000 -
,
,
;
- (Q),


: , ,

 ISO 9000 ISO 9001

, ,
;
,
Q-
;
,
,
,
, ;
,
(ISO 9000:2000);
,

,
, ,
;
/ /,
/ ISO
9000,
ISO 9000 ,


.

ISO

ISO 9000 (
10,2% , ).
ISO 9000 : , , , ,
, , -, , .

( ?)

( ?)

10

 ISO 9000 ISO 9001

( , )

( )

()

3.2. ISO 9000:2000

ISO 9000:2000:
-

///;
;
;
;
;
;
a ;
.

3.2. ISO 9000

ISO 9000 :

 ISO 9000 ISO 9001

ISO 9001
,
.
ISO 9002
,
,
(. ).
ISO 9003 -

, ,
.
ISO 9004 -
, .
9001, 9002 9003 ,
9004 .
ISO 9004 , 9001, 9002 9003
.
ISO 9000 ISO 14000
,

, ,
,
,
.

,
,
,
.
,




, ,
, ,
.

10

 ISO 9000 ISO 9001

,

.
,
,

, ,
, .
ISO 9000 15. 2000.
9000 :2000.

3.3.

(QS) :
ISO 9000,
,
QS,
QS,
QS
QS.

,
.
,
, :
- QS,
- ( )
QS,
- QS,
- ,
- .
:
- QS,
- QS,
9

 ISO 9000 ISO 9001

,
,
,
.

QS :
- QS,
- QS,
- QS,
- ,
- .
QS :
-
-
-
-
:
- QS
- QS
- QS
- QS
- QS

:
- QS
- QS
- QS
- QS
- QS
- .
,
,
, , , .

4. ISO 9001:2000

10

 ISO 9000 ISO 9001

.

ISO 9001: 2000.

,
:
- ;
- ;
-
.
ISO 9001: 2000 4 :

4.1. ISO 9001:2000 4 .

4.1. ISO 9001:2000

 ISO 9000 ISO 9001

, QS
,
.
QS :
- -
ISO 9001:2000;
- - ;
- -
;
- -
.
(
)
:
-
, ;
-
;
- ;
-
.

.
ISO 9001:2000,
QMS.
:
-
;
-
.


.
ISO 9001:2000 - ISO 9001:2000

.
ISO 9001:2000

10

 ISO 9000 ISO 9001

.
.
- 9001:2000 -
,
, , ,
. ISO 9001

, , .

. ISO 9001


.
ISO 9001:2000
.
.
ISO 9001 :
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- / ;
- , , FIFO (First In First Out);
- ;
- ;
- .

4.2. ISO 9001:2000

 ISO 9000 ISO 9001

,
,
,
,
,
,
,
,
.

4.3. ISO 9001:2000

ISO
9001:2000
. ,
,
.
,
.
ISO 9001:2000,
,
.

.

,
:
- ;
- ;
- ;
-
.
,
ISO 9001:2000. ,
,
,
.
10

 ISO 9000 ISO 9001

I. :
1. -

.
2. -
ISO 9001:2000
, ,
.
3. -
ISO 9000:2000.
,

.
II. :
ISO 9001:2000 ,
:
( , ,
), , , .
III. :
,
.
:
- ISO
9000:2000;
- ISO 9000:2000;
- ;
- (
);
- ;
-
. .
IV. :


.

,

 ISO 9000 ISO 9001

,
,
. :
,
, ; .
V. :

.
:
- ;
- ;
- ;
- ;
- ;
- .
,
,
, .

5. ISO

10

 ISO 9000 ISO 9001

ISO ,

ISO
.
, ISO

,

.
,
, ,
.
,

,
.
,
,
.
,
.

, ,
.

. ,
.

, .
,
, .
,
,
.

 ISO 9000 ISO 9001

ISO
,
.
, .

.

, :
- , , ;
- ;
- .
,
:
-
;
- ,
, ;
-
.


ISO 9000.

.

6.

10

 ISO 9000 ISO 9001

ISO 9000:2000

.


, .
,
, .
ISO
9000:2000,
.
' '


. , , ISO 9000
, , ,
.
ISO 9000 ,
, ,
.
, ISO 9000
.
ISO 9000:2000, ISO
9001:2000 .
,
, , ,
,
/
.
ISO 9000 , ISO 9001:2000

:
- ;
;
-
-
.

 ISO 9000 ISO 9001

ISO
9001:2000 . ,
,
.
, ,
( )
.
,
, , , ,
. ,
.
, , .
,
,
.
, , ,
.
ISO.
ISO :
,
, ;
;
;
;
;

.


,
.
,
,

.

10

 ISO 9000 ISO 9001

,
, ISO
.