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REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL

MINISTRIO DA SADE
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
GERNCIA GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SADE
CERTIDO PARA GOVERNO ESTRANGEIRO
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, vinculada ao Ministrio da Sade,
CERTIFICA que o produto abaixo indicado, fabricado de acordo com as leis vigentes no
Brasil, com a sua venda autorizada em todo o Territrio Brasileiro.
Esta CERTIDO est sendo concedida especfica e exclusivamente para
EXPORTAO com as suas caractersticas a seguir discriminadas, no sendo vlida a sua
utilizao para outros fins que no os aqui previstos.

RAZAO SOCIAL:

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ: 48.240.709/0001-90
ENDEREO:

RUA PROF. AFFONSO JOS FIORAVANTI, 63 - JARAGUA - SO PAULO - SP


CEP: 02998-010

NOME TCNICO

Parafuso no absorvvel para ligamentoplastia

NOME COMERCIAL

PARAFUSOS PARA RECONSTRUO LIGAMENTAR DE JOELHO

CLASSE DE RISCO

III - ALTO RISCO

LOCAL DE FABRICAO ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL Distribuir,ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASIL - Fabricar

REGISTRO N

10223710084

DATA DO REGISTRO

24/03/2008

VLIDO AT

24/03/2018

MODELO COMERCIAL:
Os parafusos so fabricados em de liga de Titnio ASTM F136 (NBR ISO 5832-3), fornecidos em
embalagens unitrias estreis e embalados em papel cirrgico tipo tyvek duplo e em caixa
externa de papelo rgido e revestido de filme plstico impermevel.
Documento emitido eletronicamente s:

15:56:04 do dia 02/09/2013 (Hora e data de Braslia - DF)

Cdigo de controle do comprovante:

5CB7.1022.1536.C1F1.57C1.05E5.FEBF.75EA.7712.A45D

Conforme 2, Art. 6, RDC n 27 de 15 de maio de 2013, qualquer alterao ou incluso ps-registro ou pscadastro deferida que altere as informaes do documento emitido, torn-lo- invlido.
Verifique a autenticidade deste documento no endereo: http://www.anvisa.gov.br/validacertidaoggtps
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Dentro da embalagem esto contidas 3 etiquetas adesivas com a identificao do produto,


referncia, nome, nmero de lote, data de fabricao e validade, para uso do hospital, equipe
mdica e paciente.Relao dos componentes: 3013/01 Parafuso de interferncia 8 x 20 mm,
3013/02 Parafuso de interferncia 8 x 25 mm, 3013/03 Parafuso de interferncia 8 x 30 mm,
3094/01 Parafuso de interferncia 7 x 20 mm, 3094/02 Parafuso de interferncia 7 x 25 mm,
3094/03 Parafuso de interferncia 7 x 30 mm, 3095/01 Parafuso de interferncia 9 x 20 mm,
3095/02 Parafuso de interferncia 9 x 25 mm, 3095/03 Parafuso de interferncia 9 x 30 mm,
3095/04 Parafuso de interferncia 9 x 35 mm, 4861/01 Parafuso Translock 6,5 x 40 mm, 4861/02
Parafuso Translock 6,5 x 42 mm, 4861/03 Parafuso Translock 6,5 x 44 mm, 4861/04 Parafuso
Translock 6,5 x 46 mm, 4861/05 Parafuso Translock 6,5 x 48 mm, 4861/06 Parafuso Translock
6,5 x 50 mm, 4861/07 Parafuso Translock 6,5 x 52 mm, 4861/08 Parafuso Translock 6,5 x 54
mm, 4861/09 Parafuso Translock 6,5 x 56 mm, 4862/06 Parafuso Translock 6,35 x 40 mm,
4862/07 Parafuso Translock 6,35 x 45 mm, 4862/08 Parafuso Translock 6,35 x 50 mm, 4862/09
Parafuso Translock 6,35 x 55 mm, 4862/10 Parafuso Translock 6,35 x 60 mm, 4863 Arruela
dentada, 4863/01 Arruela dentada, 4911/01 Arruela denteada 14, 4911/02 Arruela denteada
18;,3562/01, Parafuso de interferncia expansivo 7 x 25; 3562/02, Parafuso de interferncia
expansivo 7 x 30; 3562/03, Parafuso de interferncia expansivo 7 x 35; 3562/04, Parafuso de
interferncia expansivo 7 x 40, 3563/01, Parafuso de interferncia expansivo 8 x 25; 3563/02,
Parafuso de interferncia expansivo 8 x 30; 3563/03, Parafuso de interferncia expansivo 8 x
35; 3563/04, Parafuso de interferncia expansivo 8 x 40; 3564/01, Parafuso de interferncia
expansivo 9 x 25; 3564/02, Parafuso de interferncia expansivo 9 x 30; 3564/03, Parafuso de
interferncia expansivo 9 x 35; 3564/04, Parafuso de interferncia expansivo 9 x 40; 3565/01,
Parafuso de interferncia expansivo 10 x 30; 3565/02, Parafuso de interferncia expansivo
10 x 35; 3565/03, Parafuso de interferncia expansivo 10 x 40.

Documento emitido eletronicamente s:

15:56:04 do dia 02/09/2013 (Hora e data de Braslia - DF)

Cdigo de controle do comprovante:

5CB7.1022.1536.C1F1.57C1.05E5.FEBF.75EA.7712.A45D

Conforme 2, Art. 6, RDC n 27 de 15 de maio de 2013, qualquer alterao ou incluso ps-registro ou pscadastro deferida que altere as informaes do documento emitido, torn-lo- invlido.
Verifique a autenticidade deste documento no endereo: http://www.anvisa.gov.br/validacertidaoggtps
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