MA

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SIS

Cristfoli, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos

para a sade com certificaes ISO 9001- Sistema de Gesto
de Qualidade, ISO 13485 - Aparelhos Mdicos - Sistema de Gesto de
Qualidade - Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 - Gesto
Ambiental e BPF - Boas Prticas de Fabricao (ANVISA/RDC N59)

13485

Autoclave Vitale Plus 12/21

MISSO DA CRISTFOLI
Desenvolver solues inovadoras para proteger a vida e promover a sade.

POLTICA AMBIENTAL E DA QUALIDADE CRISTFOLI

A Cristfoli Equipamentos de Biossegurana LTDA., estabelecida na Rodovia BR-158, 127, Jardim Curitiba em Campo
Mouro, Paran, Brasil, fabrica equipamentos de biossegurana para atender a rea de sade, tendo como poltica:
Desenvolver solues inovadoras para a rea da sade utilizando-se de processos geis, robustos e enxutos, para
atender cada vez melhor seus clientes. Cumprir com os requisitos regulamentares das normas aplicveis, promover a
melhoria contnua de seus sistemas da qualidade e ambiental, assim como a constante capacitao de seus
colaboradores, para desta forma obter lucratividade sustentvel e maximizao do valor da empresa.

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Cristfoli. Valorizando a Vida!

Agradecemos sua escolha. Voc, cliente, a razo de existir da Cristfoli.
Elaboramos este Manual com a finalidade de orient-lo sobre a melhor forma de utilizar sua Autoclave Vitale Plus
Cristfoli.
Para melhor atend-lo, disponibilizamos a consultoria de Biossegurana da biloga Liliana Junqueira de P. Donatelli,
atravs do e-mail: consultoria@cristofoli.com ou do site: www.cristofoli.com
Agradecemos a todos os nossos clientes, parceiros e colaboradores por nos ajudarem na melhoria contnua e na
inovao de nossos produtos e servios, em especial Liliana Junqueira de P. Donatelli, Consultora de Biossegurana
Cristfoli, que presta um grande e valioso auxlio na coordenao do Projeto Biossegurana Cristfoli; na pesquisa de
produtos complementares; no treinamento de nossos funcionrios, vendedores e tcnicos; e como ministrante dos
Cursos de Biossegurana para profissionais, acadmicos e auxiliares.
Para quaisquer reclamaes ou sugestes sobre nossos produtos, por favor entre em contato com o CAC - Central de
Atendimento ao Cliente atravs do endereo abaixo.

CAC - CENTRAL DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

Cristfoli Equipamentos de Biossegurana Ltda.
Rodovia BR-158, 127, Sada para Maring,
Campo Mouro, Paran - Brasil.
CEP 87309-650
Tel: 0800-44-0800 / 44 3518-3432 / 3434 / 3435
Fax: 44 3518-3437
E-mail: cac@cristofoli.com

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APRESENTAO
Este equipamento foi desenvolvido para atend-lo na importante funo da esterilizao de artigos/instrumentos
utilizando vapor sob presso. Dedicamo-nos intensamente para garantir sua segurana. Esperamos assim, obter o mais
alto nvel de satisfao de nossos clientes.
Este manual tem por finalidade familiariz-lo com as caractersticas de funcionamento de sua autoclave e preveni-lo
quanto aos cuidados que devem ser tomados para que sejam atingidos resultados satisfatrios na esterilizao e
secagem, bem como obter aumentar a vida til do equipamento.
Para aqueles que por muito tempo usaram somente a estufa (Forno de Pasteur) para a esterilizao, recomendamos
ateno extra a este manual, pois a esterilizao em autoclave, apesar de mais rpida e eficiente, requer uma rotina
diferente, porm no necessariamente mais complexa.
Todos os dados sobre Biossegurana que constam neste manual so fruto da consulta de publicaes relevantes e
conceituadas, nacionais e internacionais sobre Biossegurana, com o objetivo de proporcionar informaes atualizadas
nos assuntos pertinentes ao controle de infeco e no processo de esterilizao. Foram consideradas tambm a
legislao brasileira e Normas Nacionais e internacionais.
importante conhecer alguns aspectos que podem comprometer a garantia em virtude de negligncia, m
utilizao, reparos no autorizados, etc.
O Certificado de Garantia encontra-se na pgina 31.

FABRICANTE
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.
Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
www.cristofoli.com
e-mail: cristofoli@cristofoli.com

Responsvel Tcnico
Eng. Marcos Fuchs
CREA PR - 70700/D

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NDICE
Legenda de Smbolos................................................................................................................................... 05
Cuidados Importantes para Segurana....................................................................................................... 06
Instrues de Instalao............................................................................................................................... 07
Identificao dos Componentes da Autoclave........................................................................................... 09
Dispositivos de Segurana............................................................................................................................ 11
Observaes de Segurana........................................................................................................................ 12
Como Usar a Autoclave Vitale Plus............................................................................................................... 12
Situaes Adversas....................................................................................................................................... 15
Requisitos a Serem Observados no Processo de Esterilizao e suas Etapas............................................... 16
Como Evitar Manchas Superficiais e/ou Corroso no Instrumental.............................................................. 22
Possveis Falhas no Processo de Esterilizao................................................................................................23
Controle de Qualidade ............................................................................................................................... 24
Manuteno Preventiva............................................................................................................................... 24
Como Identificar sua Autoclave................................................................................................................... 25
Grficos Tempo x Presso ............................................................................................................................ 26
Esquema Eltrico.......................................................................................................................................... 27
Esquema Hidrulico...................................................................................................................................... 28
Resolvendo Pequenos Problemas................................................................................................................. 28
Dados Tcnicos............................................................................................................................................ 30
Certificado de Garantia............................................................................................................................... 31
Como Proceder em Caso de Constatao de Defeitos............................................................................. 31
Formulrio de Garantia................................................................................................................................ 32
Orientao para a Disposio Final do Equipamento................................................................................. 32
Links de Interesse.......................................................................................................................................... 33
Referncias Bibliogrficas............................................................................................................................. 34
Rede de Assistncia Tcnica Autorizada...................................................................................................... 35

LEIA TODAS AS INSTRUES DESTE MANUAL ANTES DE USAR SUA

AUTOCLAVE, POIS O USO INCORRETO PODE RESULTAR
EM FALHAS NA ESTERILIZAO E/OU ACIDENTES.
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LEGENDA DE SMBOLOS

Autoclavvel

ISO 9001

Boas Prticas
de Fabricao
Corrente alternada

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BPF

Frgil - manuseie
com cuidado

SIS

135

Advertncia, consulte
manual de instrues

ISO 13485

13485

Cuidado!
superfcie quente

ISO 14001

Data de
fabricao

Mantenha seco

Empilhamento
mximo
Equipamento
Classe II

LOT

Nmero de lote

SN

Nmero de srie
Proteja da luz
solar

Este lado
para cima

Reciclvel

Fabricante

Tenso eltrica
perigosa
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CUIDADOS IMPORTANTES PARA SEGURANA

Para usar sua autoclave Vitale Plus so necessrias algumas medidas de segurana. As autoclaves para
esterilizao so equipamentos que trabalham com temperatura e presso elevadas, portanto devem ser manuseadas
por pessoas devidamente habilitadas e bem informadas quanto as suas caractersticas de funcionamento.
fundamental para tal habilitao que o operador leia atentamente todas as instrues e certifique-se do seu correto
entendimento antes de usar a autoclave. O uso pretendido deste equipamento o de realizar a esterilizao em
odontologia, aparelhos mdico-hospitalares e artigos resistentes temperatura de 135C, vapor e presso.
ADVERTNCIAS:
Antes de iniciar qualquer esterilizao, certifique-se com o fabricante do material a ser esterilizado se o mesmo
autoclavvel (resistente temperatura de 135C e a presena de vapor e presso).
No permita que pacientes e, principalmente crianas, aproximem-se da autoclave.
Nunca esterilize ou aquea alimentos na autoclave.
Nunca realize nenhum experimento com animais na autoclave.
Nunca realize nenhum procedimento no descrito neste manual.
ATENO DURANTE A INSTALAO:
Use somente as mangueiras resistentes ao calor conforme a amostra fornecida juntamente com sua autoclave.
Nunca utilizar mangueira de plstico comum na sada externa de vapor, pois a autoclave atinge temperaturas
superiores s suportadas por este material. Consulte "Instrues de Instalao" ,tpico Instalao Hidrulica (Pg.
8).
CUIDADOS E OBSERVAES DURANTE O USO:
Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente travado antes de us-la.
A no observao deste procedimento poder causar o escape do . Consulte Como Usar a Autoclave Vitale
Plus , (Item c, pg.13).
Caso haja presso na cmara ao ligar a autoclave, o ciclo ser cancelado automaticamente;
Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade. Nunca force para abrir a autoclave!
Ao abrir a autoclave ao final do ciclo esfriar o material esterilizado, normal que saia algum vapor pela porta.
No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurana (escape sbito de vapor), geralmente
ocasionado por obstruo do orifcio interno da sada de vapor ou por obstruo da vlvula solenide , aguarde a
total despressurizao para abrir a porta. O display exibir ciclo cancelado.
IMPORTANTE! Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer tipo de
manuteno (limpeza diria ou at mesmo troca de fusvel).
Recomendamos a leitura deste manual at o completo entendimento do mesmo. Utilize-o como fonte de
consulta e mantenha-o sempre em local de fcil acesso.
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INSTRUES DE INSTALAO
O transporte do equipamento deve ser feito por duas pessoas evitando assim quedas e choques. O
armazenamento/instalao deve ser feito em local livre de intempries em condies normais de temperatura ambiente
sobre um balco que suporte o peso do equipamento.
A autoclave Cristfoli Vitale Plus de simples instalao. Verifique se a rede eltrica encontra-se de acordo com as
especificaes abaixo, para isso consulte um eletricista profissional com o acompanhamento de um atendente do CAC
pelo fone 0800-44-0800 ou a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada Cristfoli. Veja tambm "Certificado de Garantia",
(Pg. 31) e "Rede de Assistncia Tcnica Autorizada" (Pg. 35).
INSTALAO FSICA
Instale a autoclave em lugar plano, nivelado, seguro e na altura ergonomicamente adequada ao operador
(aproximadamente 80 cm de altura do cho). Deixe espao suficiente para o manuseio dos materiais a serem
esterilizados. O local da instalao dever ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento aos pacientes. O
local ideal para a instalao da autoclave em sala exclusiva para esterilizao.
Importante! Instale sua autoclave onde o cabo de energia possa ser facilmente desconectado da rede eltrica.
INSTALAO ELTRICA
1

Verifique se a voltagem da autoclave coincide com a voltagem da rede eltrica do local de instalao. Para
tanto, observe a voltagem indicada no rtulo metlico de identificao que se encontra na parte posterior do
equipamento. Consulte Como Identificar sua Autoclave (Fig. 25, pg. 25).

Na instalao utilize tomada de trs pinos, do tipo usada em computador (Fig. 2, pg. 8) ligando fase/neutro ou
fase/fase nos pinos laterais e o aterramento no pino central: Nunca ligar o aterramento no neutro.

ATENO! Como em qualquer outro equipamento eltrico, o aterramento muito importante para a segurana do
operador e garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento) nunca deve ser retirado ou cortado. A
no observao desse procedimento poder danificar sua autoclave. A Cristfoli no se responsabiliza por
danos causados por instalaes e/ou voltagens inadequadas.
3

Nunca utilize extenses, adaptadores, benjamins ou transformadores de voltagem (Fig. 2A, pg. 8).

Para que a autoclave tenha um bom funcionamento, a voltagem da rede eltrica dever ser estvel, ou seja,
sem oscilaes. Acione um tcnico eletricista e verifique se a sua instalao eltrica est de acordo com as
especificaes necessrias. obrigatria a utilizao de um disjuntor exclusivo para a tomada onde a
autoclave ser conectada. Se mesmo aps todas as especificaes seguidas, a rede eltrica se apresentar
oscilante, entre em contato com sua concessionria para adequao (Resoluo n 505 de 26/11/2001 - ANEEL
(Agncia Nacional de Energia Eltrica) - Art. 2 Incisos IV, V, VI e VII - Art. 6 Incisos I, II e III - Art. 16).

A instalao eltrica deve seguir obrigatoriamente os dados da Tabela 1 abaixo.

MODELO

CORRENTE
NOMINAL

Vitale Plus 12 - 127 V

10 A

Vitale Plus 12 - 220 V

6A

Vitale Plus 21 - 127 V

Vitale Plus 21 - 220 V

12 A
8A

Tabela 1

(2)

DISJUNTOR

VOLTAGEM

(2)

DIMETRO DA FIAO (BITOLA)

(Brasil)
Para uma distncia de at 5 m do disjuntor
127 V AC 114 V - 140 V
1 Disjuntor 10 A.
at a tomada do equipamento a fiao
220 V AC 198 V - 242 V
dever ser 2,5 mm, de 5 a 15 m fiao
1 Disjuntor 20 A.
(Europa)
4 mm e de 15 a 50 m fiao 6 mm.
1 Disjuntor 15 A. 230 V AC 207 V - 253 V
1 Disjuntor 15 A.

Conforme norma da ABNT NBR-0148, srie mtrica PVC 70oC.

OBS: Em regies de rede 220V:

FF (Fase-Fase) use disjuntor bipolar
FN (Fase-Neutro) use disjuntor unipolar ligado na Fase.

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ATENO

VLVULA VSPF
E FILTRO DE AR

INDISPENSVEL A LIGAO
DO ATERRAMENTO

NEUTRO
PINO 1

Fig.2

SADA EXTERNA
DE VAPOR

FA SE
PINO 2

ETIQUETA DE
IDENTIFICAO

Fig.1
ATERRAMENTO
(NO LIGAR O ATERRAMENTO NO NEUTRO)
CRISTFOLI
EQUIPAMENTOSDE BIOSSEGURANALTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL
CEP 87309-650- FONE: 55 44 3518 - 3432
CNPJ 01.177.248/0001-95- INSCR.EST. 90.104.860-65
INDSTRIABRASILEIRA/ MADE IN BRAZIL

BUZZER

SN
01 02 03 04 05 06 2007
07 08 09 10 11 12 2008
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0

LOT 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0
MODELO / MODEL
AUTOCLAVE
CRISTFOLI

Vitale Plus

ALUM.
AO INOX /
STAINLESS STEEL

POTNCIA / POWER /
POTENCIA
- Brasil/Brazil
127V ~ - 1,2 kW - 10A
220V ~ - 1,2 kW - 6A
127V ~ - 1,6 kW - 12A
220V ~ - 1,6 kW - 8A
- Europa / Europe
230V ~ - 1,2 kW - 6A
230V ~ - 1,6 kW - 8A

REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

10363350005
CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

12 L

21 L

TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO

MAXIMUM HEATING TIME
35
TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

Min.

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

NORMA / STANDARD - NBR 11817

PRESSO MXIMA
MAXIMUM PRESSURE
PRESIN MXIMA

280 kPa

FREQUNCIA
FREQUENCY
FRECUENCIA

50/60 Hz

LIGAO

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.
PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.
PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.

USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.
INSTRUCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA MANUAL DE INSTRUCCIONES.

127 V

PORTA-FUSVEL
NUNCA REMOVER
O PINO CENTRAL DO PLUGUE

CONECTOR DE ENERGIA

PINO 1
NEUTRO

PINO 2
FASE (127 V)

220 V

FASE (127 V)

FASE (127 V)

220 V

NEUTRO

FASE (220 V)

Tabela 2

CABO DE ENERGIA

MANGUEIRA
(MANTENHA-A ACIMA
DO NVEL DA GUA)

NO USAR TAMPA

5 litros

GUA

CORTE EM "V"

Fig.2A

Fig.3

INSTALAO HIDRULICA
IMPORTANTE! Para a correta conexo dos componentes indispensvel a leitura do manual de instrues.
Adquira uma mangueira de borracha resistente ao calor com tecido interno de bitola 5/16 de polegada, 300 psi
(conforme amostra) e conecte-a na extremidade da Sada Externa de Vapor (Fig. 1) localizada na parte posterior da
autoclave, coloque a braadeira (que acompanha a autoclave, Fig. 15, pg. 11) e aperte-a com uma chave de
fenda. A outra extremidade deve ser conectada a uma tubulao de esgoto que suporte a temperatura de 100C
ou colocada dentro de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nvel da autoclave com gua
comum para a despressurizao (Fig. 3), neste caso, a mangueira deve estar acima do nvel da gua, com corte
em "V" na extremidade e deve ser inspecionada anualmente para a verificao de obstrues e condies gerais.
OBS: Para substituir a mangueira da sada externa de vapor, certifique-se de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede eltrica, solte a braadeira remova a mangueira antiga e coloque uma nova seguindo o mesmo
procedimento de instalao descrito no pargrafo anterior.
ADVERTNCIA! No utilize mangueira de plstico, pois o calor do vapor ir derret-la, ocasionando obstruo e
pane na Sada Externa de Vapor.
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IDENTIFICAO DOS COMPONENTES DA AUTOCLAVE

1

PAINEL - Est localizado na parte frontal da autoclave, feito em plstico ABS injetado, onde se encontra o
teclado de controle e o display da autoclave (Fig. 4).

TAMPA - Fica logo atrs do painel, feita em alumnio e responsvel pelo fechamento da cmara da
autoclave (Fig. 7).

TECLADO DE CONTROLE - Est localizado no painel, onde ficam os botes de controle e o display da
autoclave (Figs. 4 e 5).

DISPLAY - onde so visualizadas todas as funes/mensagens exibidas pela autoclave, possui duas linhas de
16 caracteres cada, localiza-se na parte central do teclado de controle, (Figs. 4 e 5).

FECHO - Localizado na parte frontal da autoclave (Figs. 4 e 5), utilizado para abrir, fechar e travar a porta da
autoclave (conjunto painel/tampa). Para verificar a posio correta do fechamento consulte as Figs.17 e 18
(Pg. 12).
Tecla Modo
Painel

Modo
Mode

Vitale
PLUS
0000000000000000
0000000000000000

Incio
Start

Cancela
Cancel

Display
Teclado
de controle

Tecla Cancela
Cancela
Cancel

Display

Fecho

Fig.5

ANEL DE VEDAO - encaixado na tampa, tem a funo de ved-la com a cmara (Figs. 6 e 7), servindo
tambm como dispositivo de segurana. Consulte Dispositivos de Segurana (Pg. 11). Requer manuteno
semanal. Consulte Manuteno Preventiva (Pg. 24).
TAMPA

Fig.6

ANEL DE
VEDAO

Fig.7
9

PLUS

0000000000000000
0000000000000000

Incio
Start

Fig.4
6

Vitale

Modo
Mode

Tecla Incio

Fecho

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VLVULA VSPF - A vlvula VSPF um dos dispositivos responsveis por aliviar a presso da cmara caso ultrapasse
2,7 kgf/cm2 ou eliminar o vcuo da cmara quando houver (Fig. 28, pg.28).

SADAS INTERNAS DE VAPOR - Existem dois orifcios localizados na parede posterior da cmara (Fig. 8) que servem
como conduto para o vapor at a vlvula solenide. Devem ser inspecionadas diariamente e permanecer livre
de obstrues.
ATENO! Ao colocar os instrumentos/artigos na autoclave, tome sempre cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte item 6.4 (Pg. 20).

SADA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior da autoclave (Fig. 1, pg.8), possui um dimetro de 5/16"
para conexo da mangueira de despressurizao, que por sua vez conectada tubulao de esgoto ou
recipiente com gua. responsvel por expulsar o ar frio da cmara no incio do ciclo e o ar quente no final do
ciclo. Consulte "Instrues de Instalao tpico Instalao Hidrulica(Pg. 8).

10

VLVULA SOLENIDE - Componente interno do equipamento responsvel pela desaerao e despressurizao. A

vlvula abre no incio do estgio de aquecimento para permitir a sada de ar frio e depois fecha para permitir o
aumento da presso para a esterilizao e se abre novamente ao final do ciclo para a despressurizao da
cmara (Fig. 29, pg. 28).

Fig.9
SADA S INTERNA S DE VAPOR

Fig.8

Fig.11

Fig.10

Fig.12

COMPONENTES DE USO EXCLUSIVO DO EQUIPAMENTO

11

SUPORTE - fornecido 1 suporte para cada modelo, Vitale Plus 12 (Fig. 9) e Vitale Plus 21 (Fig. 11).

12

BANDEJAS - So fornecidas 2 bandejas para Vitale Plus 12 (Fig. 10) e 3 para Vitale Plus 21 (Fig. 12), que servem para
manter os materiais a serem esterilizados fora do contato direto com a gua e as paredes internas da cmara da
autoclave.

13

COPO DOSADOR - Usado para dosar a quantidade de gua destilada necessria para o processo de esterilizao
(Fig. 13, pg.11).

14

CABO DE ENERGIA - Usado para conectar o equipamento rede eltrica, (Fig. 1, pg.8 e Fig. 14, pg.11).

15

BRAADEIRA - Usada para fixar a mangueira de descarga sada externa de vapor, (Fig. 15, pg.11).
10

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1/2
litro

450
ml

400
350
300
250

200

150

Fig.14

100

50

Fig.15

Fig.13

DISPOSITIVOS DE SEGURANA
As autoclaves Vitale Plus possuem os seguintes dispositivos de segurana:
1

SISTEMA ELETRNICO DE CRUZAMENTO DE DADOS DE TEMPERATURA X PRESSO - Sistema interno do

equipamento que verificar o ciclo assim que a autoclave atingir 107C, caso seja detectado qualquer
problema na leitura da presso da cmara ou se a mesma exceder o limite de segurana, o ciclo ser
cancelado automaticamente.

ANEL DE VEDAO - Caso a presso ultrapasse 3 kgf/cm2 ou 294 kPa, o escapar pela borda ocasionando
um rudo alto, consulte Identificao dos Componentes da Autoclave" (Figs. 6 e 7, pg.9).

VLVULA VSPF - Vlvula que atua como sistema anti-vcuo, (Fig. 28, pg.28).

FUSVEL - Dispositivo de segurana que tem por finalidade proteger as instalaes eltricas contra excessos de
corrente. O fusvel utilizado o 20 AGLF de Vidro - Ao Rpida - 10 A/250 V para 127 V e 6 A/250 V para 220 V.
Caso o usurio deseje substituir o fusvel pessoalmente, a Tabela 3 abaixo fornecer as informaes
necessrias.

VOLTAGEM

FUSVEL
FUSVEL
LINHA DE VOLTAGEM ~ (Vitale Plus 12) (Vitale Plus 21)

127 V

127 V (114 V - 140 V)

10 A (250 V)

12 A (250 V)

220 V

220 V (198 V - 253 V)

6 A (250 V)

8 A (250 V)
Tabela 3

11

TERMOSTATO - Dispositivo interno do equipamento. Tem a funo de limitar o aquecimento excessivo da

cmara durante os ciclos de esterilizao ou em caso de mau funcionamento do circuito eletrnico (Fig. 27,
pg. 27).

SISTEMA ELETRNICO DE CONTROLE DE POTNCIA - Sistema interno do equipamento que monitora a

temperatura e a presso da autoclave durante o funcionamento.

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OBSERVAES DE SEGURANA
Ateno! Durante o funcionamento da autoclave perfeitamente normal ouvir alguns rudos, que so produzidos
pela abertura e fechamento das vlvulas, desaerao e despressurizao, que fazem parte do funcionamento
adequado do equipamento. O e a vlvula VSPF so mecanismos de segurana que quando ativados liberam
presso automaticamente, produzindo rudos relativamente altos. O ideal que a autoclave seja instalada em sala
prpria para esterilizao de acordo com a publicao da ANVISA (BRASIL, 2006). A Cristfoli no se responsabiliza por
acidentes que possam ocorrer devido aos sobressaltos causados pelos rudos produzidos pelo equipamento.
O smbolo 14
aparece em alguns locais da autoclave, e registra que necessrio uma ateno especial e
que o usurio/operador deve observar suas referncias no Manual de Instrues que acompanha o equipamento. No
manual poder ser encontrada a descrio dos potenciais riscos e as aes a serem tomadas em uma situao
adversa que venha a ocorrer.
O smbolo 13
que tem como finalidade chamar a ateno do usurio/operador para superfcies que podero
estar quentes quando a autoclave estiver em funcionamento ou logo aps o uso.
A Cristfoli no se responsabiliza por acidentes e falhas causados pela no observao dos itens acima.

COMO USAR A AUTOCLAVE VITALE PLUS

a

Abra a porta da autoclave, usando o copo dosador, coloque a quantidade correta de gua destilada
diretamente na cmara antes de cada ciclo (Fig. 16) de acordo com a Tabela 4 abaixo.

Quantidade de gua destilada para cada ciclo

Vitale Plus - 12 litros
150 ml

Vitale Plus - 21 litros

250 ml
Tabela 4

Fig.17

ml

450

litro

400

1/2

200

250

300

350

50

100

150

Modo
Mode

Vitale
PLUS
000000000000
000000000000

Incio
Start

Cancela
Cancel

Fig.16

Fig.18

12

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ATENO! Utilizar somente gua destilada na esterilizao. O no cumprimento desta recomendao pode ocasionar
a obstruo do sistema hidrulico da autoclave (tubulao e/ou vlvulas), manchas no instrumental e perda da garantia.
b

Abastea a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando cuidado para no encost-los nos
orifcios das sadas internas de vapor, pois isso ocasionar interferncia no ciclo. Consulte Recomendaes para
o Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave (Item 6.4, pg. 20). No sobrecarregue a autoclave.

Feche a porta da autoclave. Para fechar corretamente, ainda com a autoclave aberta e o fecho totalmente
para a esquerda, feche a porta pressionando-a contra a cmara (cuba), mova o fecho totalmente para a direita
e depois para baixo at o final do curso, (Figs.17 e 18, pg.12). Para a abertura da autoclave repita o mesmo
procedimento de modo inverso.
ATENO! A no observao desta recomendao pode prejudicar o funcionamento adequado de sua
autoclave, podendo at mesmo causar o desprendimento do . muito importante manter a autoclave fechada
e travada adequadamente para evitar acidentes e queimaduras.

Conecte o cabo de energia tomada e pressione a tecla INCIO por 2 segundos, nesse momento o display
dever mostrar as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software), a autoclave emitir ento dois bips
e o display exibir selecione um programa.

Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla MODO. Cada ciclo possui um tempo e temperatura especficos
de funcionamento. Para cada toque nessa tecla o display indicar as operaes pr-programadas, na seguinte
ordem:
Pressionando uma vez:
Pressionando duas vezes:
Pressionando trs vezes:
Pressionando quatro vezes:
Pressionando cinco vezes:
Pressionando seis vezes:

1- Instrumental Embalado
2 -Instrumental Desembalado
3- Kit Cirurgico
4- Plasticos e Algodao
5- Tecidos
6- Liquidos

10 min
6 min
18 min
18 min
30 min
30 min

A Tabela 5 abaixo orienta quanto ao tempo de aquecimento, temperatura, presso e tempo de esterilizao,
assim como o tempo de secagem de cada ciclo e temperatura mxima de secagem.
Tempo de
Tempo de
Tempo de
Temperatura e
Modo
Esterilizao
Secagem
Aquecimento
Presso de Esterilizao
1- Instrumental Embalado

10 a 35 min.

134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2)

10 min.

35 min.

2- Instrumental Desembalado

10 a 35 min.

134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2)

6 min.

30 min.

3- Kit cirrgico

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

18 min.

50 min.

4- Plsticos e Algodo

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

18 min.

40 min.

5- Tecidos

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm )

30 min.

40 min.

6- Lquidos

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

30 min.

-----

Temperatura Mxima de Secagem: 120 C

Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de dados
tcnicos (Tabela 7, pg.30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada da autoclave.

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Tabela 5

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Aps optar por um dos ciclos pr-programados atravs da tecla MODO, acione a tecla INCIO.
Caso este no seja o primeiro ciclo do dia e a temperatura da autoclave estiver acima de 70 C, o display
exibir ESFriando e a temperatura correspondente. Assim que a temperatura ideal para o incio do novo ciclo
for atingida a autoclave passar automaticamente para aquecendo;

Quando a vlvula solenide fechar, o display exibir a temperatura e a presso subindo gradativamente. Ao
atingir a temperatura/presso de esterilizao do ciclo selecionado, a autoclave soar 3 bips e o display indicar
esterilizando, permanecendo neste estado pelo tempo pr-programado conforme ciclo escolhido.
Obs: Ao trmino da esterilizao a vlvula solenide se abrir, poder ser ouvido seu estalo de abertura e a
autoclave soar 4 bips. O display indicar despressurizando. Durante o aquecimento e a secagem, a vlvula produz
um rudo semelhante ao funcionamento de um motor eltrico, e pode tambm abrir/fechar automaticamente
durante a fase de secagem.
g

Ao final da despressurizao a autoclave soar 2 bips e a secagem acontecer automaticamente, o display

exibir a mensagem secando e a temperatura da cmara. A Vitale Plus realiza a secagem com a porta
fechada. Ao final da secagem, a autoclave emitir 10 bips e o display exibir a mensagem esfriando. Nesse
momento, o operador deve abrir a porta da autoclave e deix-la entreaberta para acelerar o resfriamento dos
artigos esterilizados. Dentro de 5 minutos a autoclave bipar continuamente e o display exibir a mensagem
ciclo concluido, somente ento retire os materiais esterilizados. Pressione a tecla CANCELA, o display exibir a
mensagem aguarde, (reinicializao do sistema).

ATENO! Mesmo aps os bips contnuos de indicao de ciclo concludo os materiais ainda estaro quentes.
Nunca toque nas partes internas da autoclave (cmara, bandejas, material, etc.) quando estiverem quentes,
aguarde at que estejam frios o suficiente para o manuseio. Lembre-se de usar luvas adequadas para a
manipulao dos artigos esterilizados.
h

Desligue o equipamento aps o uso. Para desligar a autoclave mantenha a tecla Cancela pressionada por 2
segundos, ao final do dia recomendado desconect-la da rede eltrica.

Vista superior

ATENO!
Ao abrir a autoclave para o resfriamento
observe a posio correta da porta na figura ao lado.
A Vitale Plus realiza a secagem com a porta fechada,
sua abertura serve apenas para acelerar o processo
de resfriamento dos instrumentos/artigos esterilizados.

Fig.19

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Relacionamos abaixo as vrias mensagens exibidas pela autoclave. O display representado abaixo, exibe
tambm as informaes iniciais (marca, modelo e verso do software) quando a autoclave ligada.

CICLOS

MENSAGENS

Instrumental
Embalado 10 min

SELECIONE UM
PROGRAMA

Instrumental

Desembalado 6 min

AQUECENDO
T : 000C

AQUECENDO
T : 000C p : 0.0

kit cirurgico
18 min

ESTERILIZANDO
T : 000C p : 0.0

plasticos e
algodao 18 min

DESPRESSURIZAr? DESPRESSURIZANDO
In : Sim Can : nao p : 0.0 KGF/CM2

tecidos 30 min
liquidos 30 min

Secar?
secANDO
In : Sim Can : nao T : 000C
CICLO CONCLUIDo

ciclo cancelado
p : 0.0 KGF/CM2

esfriando

esfriando
T : 000C p : 0.0

DISPLAY

Vitale
PLUS

Modo
Mode

cristofoli
Vitale Plus v1.7

Incio
Start

Cancela
Cancel

esfriando
T : 000C

Fig.20

SITUAES ADVERSAS
1

Algumas situaes podero causar a interrupo e cancelamento automtico do ciclo quando:

a

a presso/temperatura ideal no for atingida devido a vazamento de vapor/presso, falta de gua ou

excesso de materiais na cmara. Nesse caso, o cancelamento ocorrer em no mximo 30 minutos.

houver queda de energia ou oscilao na voltagem da rede eltrica. Obs: A despressurizao ocorrer
quando a energia retornar;

ao ligar a autoclave, j houver presso na cmara. Quando isso ocorrer, a autoclave emitir bips
continuamente, o display indicar ciclo cancelado e a autoclave despressurizar;
Confirme o cancelamento do ciclo manualmente pressionando a tecla CANCELA;
Verifique as possveis causas, tome as providncias necessrias para corrigir o problema e efetue um
novo ciclo para o reprocessamento dos materiais de acordo com as instrues em Como Usar a
Autoclave Vitale Plus (Pg. 12). Antes de iniciar o novo ciclo, o operador dever verificar se houve sobra
de gua na cmara, que dever ser retirada manualmente atravs da porta com o uso de um pano
limpo e seco que no solte pelos. Ateno! Para sua segurana, lembre-se de usar EPIs (luvas de ltex
apropriadas). Aguarde pelo menos 15 minutos para iniciar um novo ciclo;

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OBS: Nos casos b e c na pgina anterior, se houver presso no interior da cmara, a autoclave exibir a pergunta:

DESPRESSURIZAr? Pressionando a tecla Incio a vlvula abre para a despressurizao, pressionando a tecla
In : Sim Can : nao Cancela a despressurizao ocorrer com a vlvula fechada, o que no causar ebulio
se houver lquidos no interior de recipientes como no caso de esterilizao de lquidos;

Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de aquecimento, esterilizao ou secagem, basta

pressionar a tecla CANCELA. Nesse caso, aps o bip e a indicao de ciclo cancelado no display, a autoclave
emitir bips continuamente at que a presso chegue a 0,0 kgf/cm2 e a tecla Cancela seja pressionada
novamente para confirmar o cancelamento do ciclo (no haver nenhum efeito se a tecla Cancela for
pressionada quando ainda houver presso na cmara);

No ciclo Instrumentos Desembalados, aps a despressurizao, a autoclave exibir a mensagem:

Pressione a tecla Incio para realizar a secagem. Pressionando a tecla Cancela no haver
Secar?
In : sim Can : nao secagem, (esterilizao flash). Importante! Esta opo dever ser utilizada somente para
uso imediato dos instrumentos.

Na autoclave modelo Vitale Plus 21, ao optar pelo ciclo Kit Cirrgico, o estojo deve ser colocado na bandeja
central.

REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO E SUAS ETAPAS

ATENO! Antes de iniciar os procedimentos para a esterilizao, o operador dever estar paramentado com
luvas de ltex grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas, avental plstico sobre o convencional,
mscara, culos de proteo, gorro e sapato fechado.
A esterilizao necessita de um preparo prvio e faz parte de todo um processo. Sugerimos que o profissional
padronize o seu processo. Faa um roteiro por escrito, evitando assim que algum requisito seja esquecido. As etapas
de preparo para a esterilizao so as seguintes: Imerso; Limpeza; Inspeo Visual; Enxge; Secagem;
Embalagem/Empacotamento e Acondicionamento; Esterilizao; Armazenamento; Monitorizao da Esterilizao e
Validade da Esterilizao.
1. IMERSO
Imediatamente aps o uso, o ideal que se coloque os instrumentos/artigos em imerso mergulhando-os em
uma cuba contendo detergente enzimtico (de preferncia dupla, com escorredor, conhea a Cuba Plstica para
Imerso Cristfoli). Deixe em imerso por 10 minutos, siga sempre as recomendaes de diluio e imerso do
fabricante. Se os instrumentos estiverem grosseiramente contaminados com matria orgnica, recomendado
enxagu-los primeiramente para que eles no inutilizem a soluo. Retire-os e proceda ento a limpeza manual ou
na Cuba de Ultra-som Cristfoli.
No utilize detergentes comerciais, de uso domstico, para banhos ou lavagem de instrumentos/artigos, esses
produtos podem danific-los.
No misture metais diferentes no mesmo banho, pois poder ocorrer corroso eletroltica.

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2. LIMPEZA
A limpeza rigorosa de todo o material um dos fatores bsicos para o sucesso na esterilizao. A presena de
matria orgnica (sangue, secrees, pus, gordura, leo ou outro tipo de sujidade), protege os microrganismos,
dificultando a esterilizao. Limpeza inadequada, ou com produtos incorretos pode danificar o instrumental
causando manchas, escurecimento e corroso.
Os materiais novos (recm adquiridos em lojas), devem passar pelo processo de limpeza antes da esterilizao,
para remoo de sujidade e produtos qumicos, a fim de evitar que fiquem escurecidos, manchados ou
amarelados.
Os detergentes enzimticos so eficientes na remoo de matria orgnica, porm alguns produtos utilizados na
odontologia ficam aderidos aos instrumentos, como o cimento por exemplo, necessitando ao mecnica. A limpeza
mecnica (manual) com escova deve ser feita sob imerso para evitar a produo de aerosis que podem causar
danos a sade (isso acontece quando o procedimento realizado sob gua corrente, embaixo da torneira por
exemplo).
O operador deve tomar cuidado ao remover o material aderido aos instrumentos. Evite o uso de esponjas com
abrasivos ou palha de ao, pois estes produtos podem danific-los.
Pode-se utilizar a limpeza automatizada em cubas de ultra-som (conhea a Cuba Plstica para Imerso Cristfoli) que
facilitam a retirada de sujidade, sendo especialmente teis na limpeza de pontas diamantadas, brocas e limas, cujas
reentrncias so inacessveis s cerdas das escovas.
A limpeza das canetas de alta rotao, contra-ngulos e outras peas de mo devem seguir as recomendaes do
fabricante, e realizada separadamente do restante do instrumental. A sua lubrificao deve ser anterior a esterilizao e
com lubrificantes prprios e hidrossolveis.
3. INSPEO VISUAL
O operador deve fazer uma inspeo visual de todos o instrumental, verificando as reas de maior dificuldade de
acesso, como cremalheiras (peas dentadas), reentrncias, ranhuras etc., procedendo a remoo mecnica se
necessrio.
4. ENXGE
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de gua filtrada para o enxge altamente recomendado. A
remoo inadequada de desincrustante provoca manchas cinza-escuras no instrumental de maneira irreversvel.
5. SECAGEM
Secar o instrumental com campos de algodo, outro tecido que no solte fiapos ou papel toalha. O instrumental
pode ser seco em uma estufa especialmente regulada para este fim (50o C). No deixe o instrumental secar
naturalmente, alm do risco operacional, isso pode causar manchas.
6. MATERIAIS, EMBALAGEM, EMPACOTAMENTO E ACONDICIONAMENTO
6.1 Recomendaes sobre os tipos de embalagens e materiais a serem usados na autoclave
Antes de levar qualquer instrumental/artigo para autoclave, verifique com o fabricante do mesmo se isto possvel.
Usualmente as embalagens trazem a indicao de resistncia at 135 oC, ou o smbolo 135 .
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Gaze e algodo: Devem ser embalados em pores individuais para cada paciente.
Campos, capotes e tecidos em geral: Devem ser embalados individualmente.
Materiais pequenos e/ou leves: Materiais como cnulas, limas e anis de identificao de silicone devem ser
obrigatoriamente embalados de forma adequada (envelopes de esterilizao), pois podem se perder durante o
processo, causando obstruo da vlvula e tubulao da autoclave.
Brocas e limas: Atualmente existem embalagens apropriadas para brocas e limas, que as protegem no processo de
esterilizao. Outra opo so os envelopes de papel grau cirrgico. Brocas de ao carbono so imprprias para serem
esterilizadas em autoclaves. Ao adquirir brocas novas, lembre-se de lav-las antes de autoclavar.
Caixas e bandejas: Devem ser totalmente perfuradas de modo a permitir a circulao de vapor e facilitar a
secagem. Estas podem ser embaladas em papel grau cirrgico, papel crepado ou campos de algodo, conforme as
especificaco mais adiante. A utilizao de caixas no obrigatria, porm protegem a integridade da embalagem e o
instrumental, uma vez que muitos so prfuro-cortantes.
Para esterilizar bandejas no perfuradas, coloque-as separadas do instrumental, com espaos entre as mesmas para
permitir a circulao de vapor.
Pacotes: Devem ser pequenos e compatveis com os atendimentos (jogo clnico, jogo de periodontia, etc.),
evitando o reprocessamento desnecessrio dos materiais no utilizados. Devem tambm ser bem confeccionados e
lacrados cuidadosamente para que no se rompam durante o processo de esterilizao, causando obstruo nas
sadas de vapor, comprometendo a esterilizao e causando danos ao equipamento. Retire o excesso de ar dos
pacotes, pois ele dificulta a entrada do vapor.
Pontas de instrumentos prfuro-cortantes: Sondas exploradoras, sondas milimetradas, material de periodontia, etc.
Devero ser protegidas com gaze ou algodo para evitar que furem os pacotes, inutilizando-os.
6.2 Tipos de Embalagens para Esterilizao em Autoclave
Campos de Algodo: Os pacotes feitos com campos de algodo (40 fios por cm2) devem ser duplos. Este
material tem a vantagem de no ser descartvel, porm exige maior disponibilidade no tempo do empacotamento
e lavagem a cada ciclo para recompor a disposio das fibras e aps perderem 10% do seu peso, devem ser
desprezados para este fim. Verificar visualmente a sua integridade, pois incorreto cerzir os orifcios. A barreira
microbiana da ordem de 35%, quando o tecido novo.
Embalagens e Envelopes (papel grau cirrgico + filmes laminados e polipropileno): Embalar os artigos diretamente
em envelopes especialmente confeccionados para este fim. A barreira microbiana deste material acima de 90%. Tem
a vantagem de verificao visual do instrumental e de possuir indicadores qumicos de processo. A sua correta abertura
proporciona um campo estril para colocao do instrumental. Os rolos ou tubulares possuem uma grande variedade
de larguras e dobras laterais que permitem a acomodao de caixas. Para o fechamento, utilize seladora que fornea
um selamento adequado (maior que 6 mm). A APECIH (2003) recomenda que a borda de selagem seja de 10 mm de
largura, com distncia de 3 cm do corte. Esta selagem pode ser simples, dupla ou tripla. No utilize fita para autoclave na
selagem do envelope, este procedimento pode comprometer a integridade da embalagem e conseqentemente da
esterilizao. A sua reutilizao proibida.
Obs: Recomendamos a utilizao das embalagens produzidas dentro dos padres da EN 868 e/ou NBR13386/95.
Papel crepado: A vantagem do papel crepado ser mais resistente que o papel grau cirrgico, pois a
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embalagem dupla. Possui barreira microbiana acima de 90%. So vendidos em folhas e possuem como
desvantagem a necessidade de confeco dos pacotes e colocao de fita apropriada. So de uso nico e mais
indicados para caixas volumosas.
Filmes Plsticos Transparentes: Existe no mercado uma grande variedade de polmeros termoplsticos, com a
finalidade de embalar artigos odonto-mdico-hospitalares. At o presente momento, esse tipo de material no
indicado para esterilizao, pois dificultam o processo de secagem relatado nos testes realizados na fbrica e
tambm baseada nas consideraes apresentadas por BERGO na APECIH (2003).
Caixas perfuradas prprias para autoclave: Podem ser encontradas em inox ou plstico resistente
autoclavao. Aqui se encaixam tambm os broqueiros e porta-limas que tambm devem ser especficos para
autoclave. Algumas vezes, as caixas para brocas comportam a colocao de broqueiros em seu interior. O cirurgiodentista dever avaliar se o melhor mtodo, evitando mltiplas embalagens. De todo modo, as caixas no
eliminam o posterior recobrimento com barreira microbiana representada pelos materiais citados acima (campo de
algodo, papel grau cirrgico, ou papel crepado). O profissional que estiver fazendo uso de autoclavao para uso
imediato poder prescindir do invlucro final, lembrando que todas as medidas de controle devem ser tomadas, e
aconselhvel somente para materiais semi-crticos.
Ao adquirir material de embalagem certifique-se do registro no Ministrio da Sade.
Outras opes: A indstria e comrcio oferecem novos produtos a cada dia, portanto se algum novo material
estiver disponvel, verifique custos/benefcios e se foi confeccionado para esta finalidade, alm de ter registro no
rgo competente. Em caso de dvida, entre em contato com o fabricante.
Nunca improvise embalagens (BRASIL 2006). As embalagens para esterilizao de artigos odonto-mdicohospitalares seguem padres de qualidade que garantem a penetrao de vapor, ausncia de contaminantes e a
manuteno da esterilizao durante o armazenamento.
ADVERTNCIA: Materiais do tipo no-tecido, wraps e similares, embora confeccionados e com registro no
Ministrio da Sade, no so indicados para autoclaves gravitacionais.
NOTA - O papel kraft (branco e pardo) contra-indicado pela ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Este papel no fabricado para fins de esterilizao, e apesar de no ter uma avaliao detalhada como invlucro
para artigos hospitalares, possui diversas desvantagens, tais como irregularidade e inconstncia na gramatura, o que
compromete a resistncia fsica, tornando-o vulnervel como barreira microbiana. Alm disso, freqente a
presena de amido, corantes e outros produtos txicos que podem se depositar sobre os artigos, deixando manchas.
O papel kraft pardo pode apresentar na sua composio alquiltiofeno, que durante a fase de esterilizao pelo
vapor pode ser arrastado, gerando odor extremamente desagradvel, causando nusea e cefalia nos indivduos
expostos. Apesar disso, este papel ainda citado como invlucro em portaria da Secretaria da Sade do Estado de
So Paulo (1994). A APECIH no recomenda o seu uso para fins de esterilizao, pois, alm de todas as
desvantagens apresentadas, durante o ciclo de esterilizao, o papel kraft solta fiapos que podem obstruir as vlvulas
e tubulaes da autoclave.
6.3 Tcnica para empacotamento de instrumental e outros materiais
H uma tcnica para empacotamento de instrumental e/ou artigos para o processo de esterilizao em autoclave
que poder ser em campo de tecido duplo ou papel crepado duplo, deve-se obedecer a seqncia apresentada na
execuo de suas dobras, conforme demonstrado na pgina seguinte (Fig. 21).
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Esta seqncia na execuo das dobras no meramente por acaso. Tem a finalidade de facilitar ao profissional o
manejo na hora de seu uso e evitar a contaminao ao abrir o pacote.
c

c
b

7
c

Fig.21
1

Colocar o artigo no centro do invlucro, em posio diagonal;

Fazer a dobra a e uma pequena dobra na ponta do invlucro, cobrindo totalmente o material;

Fazer a dobra b e uma pequena dobra na ponta do invlucro;

Repetir o mesmo procedimento na ponta d;

Trazer a ponta c do invlucro em direo ao operador;

Pegar a ponta c do invlucro e introduzir sobre as dobras realizadas, deixando a ponta para fora do pacote para
facilitar sua abertura e evitar contaminao na hora de abrir;

Lacrar o pacote com fita crepe prpria para esterilizao (indicador de processo). Identificar o pacote, anotando
os artigos contidos e o responsvel pela esterilizao.

OBS: Ao utilizar os envelopes para esterilizao, os mesmos devem ser acomodados nas bandejas da autoclave com o
lado de papel para cima (Fig. 23), isso facilita a evaporao do vapor resultando em uma secagem rpida e eficiente.
Conhea tambm o suporte para envelopes Cristfoli (Fig. 24) que alm de facilitar a secagem, otimiza a capacidade
interna da autoclave podendo comportar entre 13 pacotes (1 suporte) e 26 pacotes (2 suportes) dependendo da
capacidade da autoclave.
ERRADO - Envelopes com o lado
plstico p/cima

Fig.22

CORRETO - Envelopes posicionados com

o lado de papel p/ cima

Fig.23

Suporte para envelopes Cristfoli

(acessrio vendido separadamente)

Fig.24

6.4 Recomendaes para Melhor Acondicionamento do Material na Autoclave

IMPORTANTE: Use no mximo trs barreiras para embalagem. Por exemplo: envelopes em papel grau cirrgico
contendo brocas, dentro de uma caixa perfurada contendo tambm instrumental, envolvida em papel grau
cirrgico.
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6.4.1

Disponha os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaos de pelo menos um centmetro, entre um
e outro. Este cuidado favorece a circulao de vapor e facilita a secagem;

6.4.2

A padronizao de abastecimento da cmara da autoclave, deve ser baseada em monitorizao (Item 8,

pg. 21). O abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou seja, 5
envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale
Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes
simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6
instrumentos cada);

6.4.3

No encoste campos, plsticos ou qualquer outro tipo de material nas paredes da autoclave, pois existe o
risco de excesso de aquecimento e conseqente dano ao artigo e/ou cmara, alm de dificultar a
passagem de vapor, podendo inviabilizar a esterilizao e/ou a secagem;

6.4.4

Certifique-se que tanto os artigos, quanto o material de embalagem so adequados para o processo de
esterilizao em autoclave e possuam registro no Ministrio da Sade.

6.4.5

Instrumental desembalado:
- Utilize os instrumentos desembalados imediatamente aps a sua esterilizao para evitar contaminao.
Este procedimento no deve ser rotineiro e utilizado excepcionalmente para artigos semi-crticos para uso
imediato;
- Ao acomodar os instrumentos desembalados diretamente na bandeja perfurada da autoclave, intercale-os
com campos de tecido ou papel crepado para evitar a formao de corrente galvnica;
- Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem.

6.4.6

No coloque material quente, recm sado da autoclave, sobre superfcies frias, isto poder condensar o
vapor dentro dos pacotes. Para manipul-los, forre a superfcie com campo duplo de preferncia estril.

6.4.7

Ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, manuseie-os com cuidado para evitar o rompimento
dos pacotes.

6.4.8

Se estiver utilizando papel grau cirrgico, coloque o pacote com a parte de papel voltada para cima,
evitando a sobreposio total dos pacotes.

7. ARMAZENAMENTO DE MATERIAL ESTRIL

O ideal o armazenamento em armrios revestidos de frmica fechados com prateleiras aramadas e exclusivos
para esta finalidade. Os armrios devem ser de fcil limpeza (a ser realizada semanalmente), em local seco e arejado,
livre de odores e umidade. Jamais embaixo de pias perto de conexes da rede de gua e/ou esgoto.
8. MONITORIZAO DO PROCESSO DE ESTERILIZAO
A monitorizao nada mais que o controle da esterilizao. Se todos os indicadores aprovam o ciclo, significa que a
autoclave foi corretamente manuseada. Para tanto utilizamos parmetros fsicos, qumicos e biolgicos.
a) Fsicos - Tempo e presso de acordo com o estabelecido por este manual, que necessitam ser observados pelo
operador e devidamente registrados para todos os ciclos.
b) Qumicos - Indicadores de processo (fitas zebradas e indicadores dos envelopes) so indicadas para utilizao em
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todos os pacotes. Estes no asseguram a esterilizao, apenas evidenciam que aquele pacote passou pelo processo.
Hoje, a indstria fornece uma variedade de indicadores multiparamtricos que avaliam mais de um fator de esterilizao,
como por exemplo, tempo e temperatura. Outros mais sofisticados integram tempo, temperatura e presena de vapor.
Idealmente devem ser utilizados em todos os ciclos, ou pelo menos diariamente. Os testes realizados pela
Cristfolidemonstraram que o ponto ideal para colocar o pacote teste a prateleira superior, na regio frontal (prximo
da porta). Ateno na hora da compra de indicadores qumicos, pois embora a maioria deles sejam confiveis, alguns
so especficos para determinados ciclos. Em caso de dvida entre em contato com a consultoria em Biossegurana da
Cristfoli, ver site www.cristofoli.com.
c) Biolgicos - O Ministrio da Sade (BRASIL, 2000) recomenda o uso dos indicadores biolgicos semanalmente, na
instalao e manuteno da autoclave e tambm em todas as cargas que contenham artigos implantveis. Os
indicadores biolgicos para autoclaves a vapor so esporos de Geobacillus stearothermophillus, geralmente autocontidos, devendo o usurio seguir as indicaes do fabricante do teste para assegurar a sua validade. Existem
laboratrios de microbiologia que prestam este tipo de servio, como por exemplo o Instituto Adolfo Lutz. Para sua
segurana todos os testes devem ser documentados e arquivados. Os custos para as medidas de controle, tais como
testes qumicos e biolgicos so de inteira responsabilidade do proprietrio da autoclave.
9. VALIDADE DA ESTERILIZAO
A recomendao da validade de esterilizao, tanto da Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo (SO PAULO,
1995), como do Ministrio da Sade (BRASIL, 2000, 2006) para autoclaves a vapor de 7 dias. Existe a possibilidade de
validao para tempos maiores, mas devido aos custos e dificuldades no processo, so realizados apenas em centrais
de esterilizao de hospitais. A validao no local tambm recomenda pela ANVISA (BRASIL 2006), mas ainda de difcil
execuo na prtica quando se trata de servios de sade de menor porte como consultrios odontolgicos e mdicos.
Este perodo de validade deve ser considerado desde que os pacotes tenham sado secos do processo de
esterilizao a vapor e armazenados em condies adequadas, isto , com temperatura de 18 a 22 C e umidade
relativa do ar de 35 a 50% para embalagens ntegras.

COMO EVITAR MANCHAS SUPERFICIAIS E/OU CORROSO NO INSTRUMENTAL

As manchas nos instrumental podem ter vrias origens que podem ocorrer simultaneamente, o que dificulta a
identificao das causas.
As causas mais comuns so a utilizao de gua com impurezas (no destilada) e instrumental de qualidade inferior
ou imprprio para autoclavao.
MANCHAS SUPERFICIAIS
1

Manchas superficiais em formato circular sem contorno definido so causadas pela secagem incorreta do
instrumental antes do empacotamento;

Manchas de colorao amarelada ou marrom-escuras, localizadas nas extremidades de instrumentos (no

confundir com manchas de ferrugem) so causadas pela pr-lavagem inadequada e permanncia de matria
orgnica;

Manchas de cor amarela por toda a superfcie do instrumento so causadas pelo superaquecimento durante o
processo de esterilizao;
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Manchas de cor cinza-azuladas so causadas pela remoo inadequada das substncias qumicas e/ou
detergentes;

Manchas de cor cinza-escuras so causadas pela remoo inadequada de desincrustantes. Este tipo de
mancha irreversvel.

CORROSO
Pontos de corroso so os danos mais freqentes, ocasionam a quebra do instrumental e tem sua origem por ons
halgenos de solues salinas, cloretos, iodo, resduos de fludos/secrees corporais, detergentes, desincrustantes e
solues desinfectantes sujas ou alteradas;
Outro fator determinante a qualidade do instrumental. Certifique-se que o material que voc esteja adquirindo ou
usando efetivamente correto para as diversas finalidades propostas.
Existe no mercado um protetor de instrumentos, removedor de manchas e oxidao (Surgi-Stain), recomendado por
Guandaline (1999). O mesmo autor indica a lubrificao posterior com um leo mineral (Premix-Slip).

POSSVEIS FALHAS NO PROCESSO DE ESTERILIZAO

1

Presena de ar residual na cmara e/ou no interior do pacote;

Confeco de pacotes densos e grandes;

Embalagens inadequadas (composio do material) para a esterilizao em autoclave;

Tempo insuficiente de exposio ao agente esterilizante;

Manejo incorreto do aparelho;

Obstruo dos orifcios internos e/ou sada de vapor por falta de limpeza diria do equipamento;

Falta de superviso rotineira e manuteno do equipamento;

Sobrecarga da autoclave,o abastecimento deve ser de at 75% da capacidade da cmara da autoclave, ou

seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou 13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo Vitale
Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes
simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo (envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos
cada). As medidas de uso devem ser padronizadas em cada ciclo e para todos os consultrios. Para esta
padronizao consulte Monitorizao do Processo de Esterilizao (Item 8, pg. 21).

Rompimento das embalagens durante o abastecimento ou retirada dos materiais da autoclave;

10

Falta de manuteno preventiva da autoclave;

11

Escolha inadequada do ciclo de esterilizao perante o material a ser esterilizado;

12

Falha do equipamento, que deve ser observada pelo operador durante o ciclo.

ATENO - As falhas na esterilizao so detectadas durante a monitorizao.

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CONTROLE DE QUALIDADE
Os equipamentos so testados e monitorados individualmente, conforme os parmetros da Tabela 6, abaixo. Alm
dos parmetros fsicos, todas as autoclaves so testadas com emuladores qumicos classe 6. Os testes com indicadores
biolgicos so realizados por amostragem de lote.

Modo

Tempo de
Aquecimento

1- Instrumental Embalado

10 a 35 min.

Temperatura e
Presso de Esterilizao
134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm2)
2

Tempo de
Esterilizao

Tempo de
Secagem

10 min.

35 min.

10 a 35 min.

134 C / 216 kPa (2.2 kgf/cm )

6 min.

30 min.

3- Kit cirrgico

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

18 min.

50 min.

4- Plsticos e Algodo

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

18 min.

40 min.

5- Tecidos

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

30 min.

40 min.

6- Lquidos

8 a 35 min.

121 C / 118 kPa (1.2 kgf/cm2)

30 min.

-----

2- Instrumental Desembalado

Temperatura Mxima de Secagem: 120 C

Obs: Os valores do tempo de aquecimento expressos levam em considerao as informaes na tabela de
dados tcnicos (Tabela 7, pg. 30) com relao faixa de temperatura de trabalho adequada.

Tabela 6

MANUTENO PREVENTIVA
Para o melhor funcionamento e durabilidade da sua autoclave so necessrios alguns procedimentos, a
manuteno preventiva corresponde realizao de todos os procedimentos abaixo relacionados:
1

Use somente gua destilada;

Mantenha a autoclave limpa. Para cmara de alumnio, lave a cmara internamente com gua destilada,
detergente neutro e uma esponja de fibra sinttica abrasiva, opcionalmente utilize uma esponja de ao inox para
dar brilho;

Para a limpeza da cmara de ao inox, utilize uma esponja macia no abrasiva com detergente neutro e gua
destilada, para remover a espuma use um pano que no solte plos ou fiapos. Finalize a limpeza com lcool 70%;

ATENO! Para a limpeza das bandejas de alumnio anodizado, utilize somente um pano umedecido em lcool 70%.
A utilizao de outros materiais e/ou produtos podero riscar ou danific-las;
4

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e detergente neutro, em seguida limpe-a
completamente com um pano umedecido em lcool 70%. O fecho deve ser limpo da mesma maneira antes de
cada remoo dos materiais da autoclave aps a esterilizao;

Limpar o anel de vedao semanalmente com um pano limpo que no solte fiapos umedecido com gua.
Substitua o anel de vedao de sua autoclave semestralmente;

Faa a manuteno preventiva da vlvula VSPF semestralmente (que consiste na troca da vlvula de segurana
interna e compreende o selo e o pino), substitua o filtro de ar da vlvula VSPF mensalmente.

Troque a pasta trmica das resistncias semestralmente;

O componente tampa (Item 2, pg.9) deve ser substitudo a cada 5 anos;

Recomendamos a limpeza mensal de sua autoclave com um produto desincrustante (Clean Plus) que foi testado
pela Cristfoli com sucesso, promove a limpeza da cmara e vlvulas internas e pode ser adquirido atravs da
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Rede de Assistncia Tcnica da Cristfoli. O procedimento de limpeza descrito na pgina seguinte.

Procedimento para a utilizao do Clean Plus:
Retire as bandejas e o suporte de bandejas de dentro da cmara da autoclave;
Coloque o produto em um copo com a quantidade de gua necessria para a execuo de um ciclo normal, de
acordo com o modelo da autoclave (150 ml p/ 12 litros e 250 ml p/ 21 litros);
Depois de adicionar a gua ao Clean Plus, dissolva at que o produto esteja homogneo e coloque-o na cmara
da autoclave;
Ligue a autoclave para a realizao de um ciclo completo. Assim que a autoclave finalizar a esterilizao,
cancele a secagem imediatamente, nunca permita que a autoclave entre no ciclo de secagem durante um
ciclo de limpeza;
Espere a autoclave esfriar e limpe-a adequadamente como descrito anteriormente;
Realize um novo ciclo sem as bandejas, suporte ou instrumentos, utilizando apenas gua destilada, cancele a
secagem novamente. Assim, o processo de limpeza estar finalizado.

COMO IDENTIFICAR SUA AUTOCLAVE

O rtulo metlico que se encontra na parte posterior do equipamento, tem por finalidade a identificao dos dados
tcnicos da autoclave.
ATENO - A remoo do rtulo de identificao e/ou quaisquer etiquetas ou adesivos afixados ao produto implicar na
perda automtica da garantia.

CRISTFOLI
EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA
ROD BR 158 N 127 - CAMPO MOURO - PR - BRASIL
CEP 87309-650 - FONE: 55 44 3518 - 3432
CNPJ 01.177.248/0001-95 - INSCR. EST. 90.104.860-65
INDSTRIA BRASILEIRA / MADE IN BRAZIL

SN
01
07
0
LOT 0

02 03
08 09
1 2 3
1 2 3

MODELO / MODEL
AUTOCLAVE
CRISTFOLI

VITALE PLUS 12
VITALE PLUS 21

04
10
4
4

ALUM.
AO INOX /

05 06
11 12
5 6 7
5 6 7

2009
2010
8 9
8 9

REGISTRO ANVISA /ANVISA REGISTER

10363350005
STAINLESS STEEL CAPACIDADE / CAPACITY / CAPACIDAD

12 L
21 L
TEMPO MXIMO DE AQUECIMENTO
MAXIMUM HEATING TIME
35 Min.
TIEMPO MXIMO DE CALENTAMIENTO

POTNCIA / POWER /
POTENCIA
- Brasil/Brazil
127V ~ - 1,2 kW - 10A
220V ~ - 1,2 kW - 6A
127V ~ - 1,6 kW - 12A
220V ~ - 1,6 kW - 8A

LO
E
D

CONFORMIDADE / CONFORMITY / CONFORMIDAD

NORMA / STANDARD - NBR 11817

PRESSO MXIMA
MAXIMUM PRESSURE
PRESIN MXIMA

MO

- Europa / Europe
230V ~ - 1,2 kW - 6A
230V ~ - 1,6 kW - 8A

280 kPa

FREQUNCIA
FREQUENCY
FRECUENCIA

50/60 Hz

RESPONSVEL TCNICO / RESPONSIBLE TECHNICIAN / RESPONSABLE TCNICO

ENG. MARCOS FUCHS - CREA/PR - 70700/D

PRODUTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERILIZAO A VAPOR.

PRODUCT: CRISTFOLI STEAM STERILIZATION AUTOCLAVE.
PRODUCTO: AUTOCLAVE CRISTFOLI PARA ESTERLIZACIN POR VAPOR.

INSTRUES DE USO, PRECAUES, CONSERVAO E ARMAZENAMENTO: CONSULTE O MANUAL DE INSTRUES.

USE INSTRUCTIONS, PRECAUTIONS, CONSERVATION AND STORAGE: SEE INSTRUCTION MANUAL.
INSTRUCCIONES DE USO, PRECAUCIONES, CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO : LEA EL MANUAL DE INSTRUCCIONES.

Obs: O rtulo aqui apresentado somente um modelo para referncia.

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Fig.25

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GRFICOS TEMPO X PRESSO

Ciclo de Presso Baixa

Presso x Tempo
1,3
1,2
1,1

Presso (Kgf/cm )

1
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0

10

15

20

25

30

Tempo (Min.)

Grfico 1

Ciclo de Presso Alta

Presso x Tempo
2,4
2,2
2
1,8
2

Presso (Kgf/cm )

1,6
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0

10

15

Tempo (Min.)

20

25

Grfico 2
26

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ESQUEMA ELTRICO
Posio dos fios no circuito eletrnico
Fase Vlvula 1
Neutro Vlvula 2*
Fase Vlvula 2*

Fase rede
Neutro
Neutro
Vlvula 1
Rede

Neutro Resistncia
Fase Resistncia

Placa Potncia

Dissipador

Fig.26
Sensor de presso
*Quando implementado

Conexo da Placa CPU

Buzzer
Chave de Porta*
Sensor de Temperatura
Sensor da Resistncia*

Cabo do sensor de temperatura

Bobina da
vlv. solenide

Cabo Display

Circuito eletrnico
(Placa potncia)
Resistncia
Fig.27

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Termostato

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ESQUEMA HIDRULICO
Conexo da
sada de vapor

Vlvula VSPF
Fixao da cuba

Conexo de sada de vapor p/ a

vlvula solenide e do sensor de presso

Vlvula solenide

Sada de vapor

Fig. 28

Fig. 29

RESOLVENDO PEQUENOS PROBLEMAS

ATENO! Para qualquer substituio de peas contatar o fabricante ou a Assistncia Tcnica Autorizada. No
recomendamos a troca de peas por pessoas no habilitadas para este fim.
Relacionamos a seguir os problemas mais freqentes e as possveis solues que podero ser realizadas pelo usurio:
A AUTOCLAVE NO LIGA

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

Falta de energia eltrica ------------------------------------------------------- Verifique se h queda de energia em sua rea/local de trabalho;
O cabo de energia no est conectado na rede eltrica ou na
parte posterior da autoclave ---------------------------------------------------- Conecte o cabo adequadamente onde necessrio;
Tecla Incio no foi mantida pressionada por 2 segundos para
ligar o equipamento --------------------------------------------------------------- Manter a tecla Incio pressionada por 2 segundos at que seja
exibida as informaes iniciais (marca, modelo, verso do
software);
Queima de fusvel ---------------------------------------------------------------- Troque o fusvel prximo ao conector de energia, consulte
Dispositivos de Segurana, (Item 4, pg. 11 e Fig. 1, pg.8);
Circuito eletrnico com defeito ---------------------------------------------- Consulte a assistncia tcnica autorizada;

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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A AUTOCLAVE LIGA, MAS NO AQUECE

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

O operador ligou a autoclave mas no pressionou a tecla Incio -- Aperte a tecla Incio aps a seleo do ciclo na tecla Modo;
No h acionamento ao apertar a tecla incio -------------------------- Consulte "Como Usar a Autoclave Vitale Plus (Pg. 12);
Queima da resistncia --------------------------------------------------------- Termostato com defeito -------------------------------------------------------- Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35);
Queima do circuito eletrnico ------------------------------------------------

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

A PRESSO DA AUTOCLAVE SOBE EXCESSIVAMENTE, ACIONANDO OS DISPOSITIVOS DE SEGURANA

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

Obstruo parcial da vlvula solenide ---------------------------------- Circuito eletrnico com defeito ----------------------------------------------

Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35);

Obstruo da mangueira localizada na sada externa de vapor --

Retire a mangueira localizada na sada externa de vapor e

desobstrua-a. ATENO! Nunca utilize mangueira de plstico
comum, consulte "Instrues de Instalao" tpico Instalao
Hidrulica (Pg. 8);

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.

A AUTOCLAVE DEMORA PARA ATINGIR PRESSO OU NO A MANTM INDICANDO CICLO CANCELADO

POSSVEIS CAUSAS

SOLUO

Voltagem ou amperagem eltrica menor do que a consumida Consulte um eletricista para a adequao da rede, com o
pela autoclave ------------------------------------------------------------------- acompanhamento de um atendente do CAC pelo fone 0800-440800. Consulte "Instrues de Instalao" (Pg. 7);
Vazamento de presso/vapor atravs da vlvula VSPF -------------

Consulte a Rede de Assistncia Tcnica Autorizada (Pg. 35);

Vazamento de presso/vapor atravs do anel de vedao ------ Faa a manuteno preventiva (Pg. 24);
Cmara sobrecarregada ---------------------------------------------------- No coloque mais instrumentos do que o especificado. O
abastecimento deve ser de no mximo 75% da capacidade da
cmara da autoclave, ou seja, 5 envelopes para Vitale Plus 12 ou
13 envelopes com o uso do suporte e 12 envelopes para o modelo
Vitale Plus 21 ou ainda 13 pacotes com o uso do suporte para
envelopes. A Vitale Plus 21 comporta dois suportes
simultaneamente, podendo esterilizar at 26 envelopes por ciclo
(envelopes 9 x 26 cm contendo 6 instrumentos cada). Lembre-se
de deixar pequenos espaos entre os envelopes para permitir uma
boa circulao do vapor e otimizar a secagem;

Se o problema persistir aps a verificao de todos os itens, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada.
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DADOS TCNICOS

TABELA DE DADOS TCNICOS

Vitale Plus 12 litros

Vitale Plus 21 litros

As Autoclaves Vitale Plus so equipamentos fabricados pela Cristfoli Biossegurana,

empresa cujo Sistema de Gesto de Qualidade certificado e est em conformidade
CERTIFICAES...................................................... com a ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 e BPF - Boas Prticas de Fabricao
(ANVISA/RDC-059), atendendo tambm a ISO 14001:2004 - Gesto Ambiental.

CAPACIDADE.......................................................... 12 litros

21 litros

PESO....................................................................... Alum. - 18,2 kg (incluindo componentes

de uso exclusivo)
Inox - 20,1 kg (incluindo componentes
de uso exclusivo)
2
PESO POR REA DE SUPORTE (N/m2)........................ 42,9 N/m

Alumnio - 26.9 kg (incluindo

componentes de uso exclusivo)
Inox - 30kg (incluindo componentes
de uso exclusivo)
45,9 N/m2

ESPAO LIVRE TOTAL................................................ 10 cm para cada lado da autoclave

10 cm para cada lado da autoclave

ESPAO LIVRE NECESSRIO PARA O MOVIMENTO

DA PORTA............................................................... 34 cm

40 cm

DIMENSES INTERNAS DA CMARA (D x P) ............. 22 x 33 cm

25 x 46,5 cm

DIMENSES EXTERNAS DA AUTOCLAVE (D x A x P) ... 33,5 x 33 x 48,5 cm

39,5 x 38 x 61 cm

VOLTAGEM

(Brasil)................................................ 127 ou 220V AC

(Europa)............................................ 230V AC

127 ou 220V AC
230V AC

FREQUNCIA........................................................... 50/60 Hz

50/60 Hz

POTNCIA............................................................... 1200 Watts

1600 Watts

CONSUMO ELTRICO.............................................. 285 Watts por ciclo

500 Watts por ciclo

2
PRESSO MNIMA E MXIMA .................................. 0 a 4 kgf/cm

0 a 4 kgf/cm2

TEMPERATURA MNIMA E MXIMA ........................... 100C a 152C

100C a 152C

TEMPERATURA DA GUA DRENADA.......................... 100C

100C

CALOR TOTAL EM JOULES TRANSMITIDO EM UMA

HORA..................................................................... 771 KJ

1.672 KJ

FAIXA DE TEMPERATURA DE TRABALHO ADEQUADA.. 15C a 40C

15C a 40C

ALTITUDE DE TRABALHO ADEQUADA......................... At 3500 m

At 3500 m

* Caso a altitude e/ou temperatura do seu local de trabalho seja diferente dos valores mencionados neste manual, entre
em contato com a Cristfoli pelo e-mail: cristofoli@cristofoli.com.

Tabela 7

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CERTIFICADO DE GARANTIA
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, garante por 2 (dois) anos as autoclaves Vitale Plus contra
quaisquer defeitos de fabricao, a partir da emisso da Nota Fiscal de compra.
As despesas de instalao/locomoo e/ou estada do tcnico para a instalao e/ou assistncia tcnica sero de
responsabilidade do comprador/proprietrio, bem como as despesas de frete para o envio de equipamento (s)
para conserto na fbrica ou para a Assistncia Tcnica Autorizada, ou ainda no caso de envio de peas.
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, no se responsabiliza por danos causados por materiais
no autoclavveis ou desgastes naturais sofridos por materiais de baixa resistncia autoclavao.
A garantia no cobre danos provocados pelo uso indevido do equipamento, negligncia, falta de realizao de
qualquer item que conste no tpico Manuteno Preventiva (Pg. 24), custos com testes biolgicos, acidentes,
instalao inadequada e/ou ligao em voltagem errada e reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela
CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.
O anel de vedao, fusvel, bandejas, suporte de bandejas, copo dosador, cabo de energia, bobina (quando
derretida), mangueiras internas de silicone e filtro de ar no fazem parte desta garantia. A cmara e a vlvula
solenide perdem a garantia quando no se utiliza gua destilada ou quando partes dos instrumentos ou resduos
de embalagens se soltam dentro da cmara obstruindo a vlvula. A garantia cobrir a vlvula VSPF desde que seja
respeitada a manuteno preventiva semestral (troca da vlvula de segurana interna que compreende o selo
e o pino) e troca mensal do filtro de ar da vlvula VSPF.
ATENO! O desrespeito a qualquer recomendao de uso e manuteno da autoclave contidas neste manual,
acarretar no cancelamento imediato desta garantia.

COMO PROCEDER EM CASO DE CONSTATAO DE DEFEITOS

Antes de realizar o contato tenha sempre mo o modelo do seu equipamento, voltagem, nmero de srie e data
de fabricao (que se encontram na etiqueta de identificao localizada na parte posterior do equipamento (Fig. 1 pg.
8 e Fig. 25, pg.25) e uma descrio do problema. Contate ento a Cristfoli atravs do CAC - Central de Atendimento
ao Cliente pelo telefone 0800-44-0800 ou (44) 3518-3434 ou ainda pelo Fax: (44) 3518-3437 para uma avaliao e
eventual reparo do seu equipamento.
Para facilitar seu atendimento, enviar para o endereo abaixo somente uma cpia da nota fiscal se o Formulrio de
Registro de Garantia do Produto (formulrio avulso que acompanha o produto) j foi enviado Cristfoli.
Caso contrrio, preencha e envie-o imediatamente, junto com uma cpia da nota fiscal, ou ainda, faa uma cpia
do Formulrio de Garantia (Pg. 32), preencha-o ,anexe uma cpia da nota fiscal e envie para o endereo abaixo:

CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA.

Rod. BR 158, n127 - Campo Mouro - PR - Brasil.
CEP 87309-650
CNPJ 01.177.248/0001 - 95 - Inscr. Est. 90104860-65
Website: www.cristofoli.com - e-mail: cristofoli@cristofoli.com
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FORMULRIO DE GARANTIA
NOME
ESPECIALIDADE
CNPJ/CPF

E-MAIL

ENDEREO
CIDADE

BAIRRO
CEP

FONE

N NOTA FISCAL

UF
FAX
DATA DA EMISSO

REVENDEDOR
MODELO

Vitale Plus 12 o

Vitale Plus 21o

N SRIE / LOTE

VOLTAGEM
DATA DE FABRICAO

DESCRIO DO PROBLEMA

No destaque este formulrio, preencha-o e guarde para utilizao caso necessite de Assistncia Tcnica. Envie o
formulrio avulso que se encontra dentro da autoclave para a Cristfoli o mais breve possvel, juntamente com uma
cpia da nota fiscal.

ORIENTAO PARA DISPOSIO FINAL DO EQUIPAMENTO

O meio ambiente um bem de todos os cidados, portanto cabe a cada um de ns tomarmos atitudes que
visem a sua preservao e/ou reduo dos danos causados pelas atividades humanas a este bem to importante.
Todos os equipamentos possuem um perodo de vida til, sendo que no possvel precisar esta durao, pois
isso varia de acordo com a intensidade e a forma de uso, com exceo do componente tampa (Item 2, pg.9)
que deve ser substitudo a cada 5 anos conforme estipulado em Manuteno Preventiva (Item 8, pg.24).
A CRISTFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANA LTDA, reafirmando sua preocupao com o meio ambiente, j
demonstrada pela implementao do Sistema de Gesto Ambiental conforme a norma ISO 14001:2004, orienta ao
usurio de seus produtos a busca da melhor disposio no momento do descarte do seu equipamento ou de seus
componentes, levando em considerao a legislao brasileira de reciclagem de materiais vigente.
Desde j, a Cristfoli orienta que o equipamento seja encaminhado empresas especializadas em reciclagem
que, devido ao desenvolvimento contnuo e acelerado de novas tecnologias de reciclagem e de reutilizao de
materiais, propiciam a melhor forma de descarte dos mesmos. A Cristfoli procura assim, contribuir para a reduo
do consumo de matrias-primas no renovveis.
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Cabe lembrarmos que a embalagem da autoclave, conforme indicao na mesma, reciclvel.

Outros itens a serem observados para a preservao do nosso planeta:
- Reduza a quantidade de material de consumo;
- Reutilize os bens durveis o mximo possvel;
- Faa a disposio correta dos resduos de amlgama, pois o mercrio contamina o solo;
- Recicle os materiais no final de sua vida til.
- Realize a correta separao de todos os resduos.
Em nome de todos os usurios, agradecemos por sua compreenso e colaborao.
Para melhor auxiliar nossos clientes disponibilizamos o servio
de consultoria em Biossegurana Cristfoli.
Liliana Junqueira de P. Donatelli
Biloga - CRB 18469/01-D
Com aperfeioamento em Biossegurana
Consultora Cristfoli em Biossegurana
consultoria@cristofoli.com ou cristofoli@cristofoli.com
Docs/Layouts Informativos/Manual Vitale Plus/Vitale Plus Port.Rev.6

LINKS DE INTERESSE
www.anvisa.gov.br

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.

www.ccih.med.br

Site do livro Infeces Hospitalares e suas interfaces na rea da Sade coord. Dr.
Antonio Tadeu Fernandes, rea mdica.

www.cdc.gov

Centers for Desease Control and Prevention Office of Heath and Safety- em ingls.

www.cristofoli.com

Website da Cristfoli.

www.cvs.saude.sp.gov.br

Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo.

www.fob.usp.br

Faculdade de Odontologia de Bauru.

www.riscobiologico.org

Risco Biolgico, debates e matrias sobre o tema.

www.saude.gov.br

Ministrio da Sade.

www.saude.pr.gov.br

Secretaria da Sade do Estado do Paran.

www.saude.sp.gov.br

Secretaria da Sade do Estado de So Paulo (Procure tambm o site do seu estado).

www.who.int/emc

Site da OMS - Organizao Mundial de Sade (World Health Organization) em ingls manual citado acima disponvel para download.

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A U T O C L

A V E S

CRISTFOLI
M A N U A L

D E

I N S T R U E S

REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 1998.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Limpeza, Desinfeco de Artigos e
reas Hospitalares e Antissepsia. 1999.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Controle de Infeco na Prtica
Odontolgica. 2000.
APECIH- ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR. Esterilizao de Artigos em Unidades
de Sade. 2. ed., 2003.
BRASIL. Ministrio da Sade AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Servios Odontolgicos:Preveno e Controle
de Riscos Braslia; Ministrio da Sade, Braslia, 2006 a. 156 p.
DONATELLI, L.J.P. Manual de Biossegurana para Odontologia. 2003.
FERNANDES, A.T.; FERNANDES, M. O.; RIBEIRO FILHO, N. Infeco Hospitalar e suas Interfaces na rea da Sade. Editora
Atheneu, 2000.
FOB. Faculdade de Odontologia de Bauru. Manual de Biossegurana. Universidade de So Paulo, 2000.
GUANDALINE, S. L.; MELO, N.; SANTOS, E.C.P. Biossegurana em Odontologia. Editora Edelbra, 2. ed., 1999.
GUIMARES JUNIOR, J. Biossegurana e Controle de Infeco Cruzada em Consultrios Odontolgicos. So Paulo: Livraria
Santos, 2001.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 374. Norma Tcnica sobre Organizao do Centro de Material e Noes de
Esterilizao. 1995.
SO PAULO (ESTADO) Resoluo SS 15. Norma Tcnica Especial Referente ao Funcionamento de Estabelecimentos de
Assistncia Odontolgica. 1999.
TEIXEIRA, P.; VALLE, S. (orgs) Biossegurana - Uma Abordagem Multidisciplinar. Editora Fiocruz, 2002.
NS-EN 980, Maio de 1996.
International Standard ISO 15223, Abril 2000.
International Standard ISO 15223 - Amendment 1, Agosto 2002.
Norma ABNT-NBR 12914.
NS EN 1041, Fevereiro 1998.

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