Guia para Implantacao PDF

Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria
Rio Grande do Norte

SUVISA/RN
Guia para Implantao da

Vigilncia Sanitria Municipal
Uma orientao aos gestores
RIO GRANDE DO NORTE

SECRETARIA DE ESTADO DA SADE PBLICA
COORDENADORIA DE PROMOO SADE
SUBCOORDENADORIA DE VIGILNCIA SANITRIA

Natal/RN
2007
GOVERNADORA DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE

Wilma Maria de Faria
SECRETRIO DE ESTADO DA SADE PBLICA
Adelmaro Cavalcante Cunha Jnior
COORDENADORA DE PROMOO SADE
Lavnia Uchoa Azevedo de Arajo
SUBCOORDENADOR DE VIGILNCIA SANITRIA
Marcos Srgio de Arajo Guerra
CAPA/LAYOUT
Sandra Rodrigues da Silva
TIRAGEM
1.500 exemplares
2007. Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria

permitida a reproduo total ou parcial desta publicao, desde que citada a fonte.
Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria - SUVISA

Av. Junqueira Aires, 488 - Centro, Natal/RN
CEP: 59025-280 - Telefax: (84)3232-2557
ELABORAO
GEOVANIRA GALVO DE LIMA
MARCOS SRGIO DE ARAJO GUERRA
MARIA HONRIO DE LIMA
PEDRO REGIS DA COSTA
APOIO TCNICO
JOSEANE MARIA BEZERRA DE MENEZES
MARIA CLIA BARBOSA DE FARIAS
NELLY DE MELO RAMOS
WANDA MIEKO URUSHIMA DE AZEVEDO
REVISO
BENIZE FERNANDES LIRA
MARIA HONRIO DE LIMA
PEDRO REGIS DA COSTA
WANDA MIEKO URUSHIMA DE AZEVEDO
COLABORAO
SANDRA RODRIGUES DA SILVA
SELMA LCIA DA SILVA
APRESENTAO
Este Guia foi elaborado para gestores, tcnicos de Vigilncia Sanitria e profissionais de sade,
com o objetivo de convid-los a refletir sobre o tema e servir como ferramenta para a implantao dos
servios de Vigilncia Sanitria nos municpios do Rio Grande do Norte.
Sem pretenso de esgotar o assunto, este trabalho rene, de forma clara e objetiva, informaes
necessrias implantao de um servio de Vigilncia Sanitria, desde a definio da equipe de
trabalho e seu perfil tcnico, infra-estrutura necessria (fsica, administrativa e operacional), legislao
pertinente, e fontes de financiamento, alm de outros instrumentos que iro fundamentar e propiciar a
resolutividade e a qualidade das aes de Vigilncia Sanitria.
Na perspectiva de colaborar para efetivao da Vigilncia Sanitria no Municpio consideramos
necessria a elaborao deste Guia, esperando que este contribua para a proteo e promoo da
sade e melhoria da qualidade de vida da populao.

Subcoordenador da VISA/RN
Guia para Implantao da Vigilncia Sanitria Municipal - uma orientao aos gestores
SUMRIO
PARTE I .................................................................................................................................
11
1. INTRODUO ................................................................................................................... 13
2. SISTEMA NICO DE SADE - SUS ......................................................................................
14
2.1- Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria - SNVS ...........................................................
15
2.1.1- Composio do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria ...................................... 17

2.1.2- Competncias nas Trs Esferas de Governo ........................................................
17
3. VIGILNCIA EM SADE ...................................................................................................... 19

4 VIGILNCIA SANITRIA ..................................................................................................... 21
4.1- Campo de Atuao da Vigilncia Sanitria ....................................................................
21
4.2- Vigilncia Sanitria do Rio Grande do Norte-VISA/RN ....................................................
23
4.2.1- Estrutura Organizacional ................................................................................... 25

4.2.2- Competncias ..................................................................................................
26
4.2.3- Aes/Atividades .............................................................................................. 27

PARTE II ................................................................................................................................ 29
1. DESCENTRALIZAO DAS AES DE VISA .......................................................................... 31
2. RESPONSABILIDADES SANITRIAS DOS GESTORES MUNICIPAIS .........................................
32
3. COMO IMPLANTAR A VIGILNCIA SANITRIA NO MUNICPIO ..............................................
35
3.1- Etapas da Implantao de um Servio de VISA .............................................................
35
SUVISA/RN
SUMRIO
4. AES DE VISA NO MUNICPIO .........................................................................................
37
4.1- Cadastramento de Estabelecimentos ............................................................................
37
4.2- Inspeo Sanitria ......................................................................................................
43
4.3- Investigao Sanitria de Eventos ................................................................................. 43

4.4- Monitoramento de Produtos e Outras Situaes de Risco .................................................. 43
4.5- Educao Sanitria ...................................................................................................... 44
5. PLANEJAMENTO DAS AES DE VISA ................................................................................. 46
5.1- Plano de Ao ............................................................................................................. 47
5.1.1- Elaborao do Plano de Ao ............................................................................... 49

5.1.1.1- Sugesto de Modelo do Plano de Ao ..................................................... 50
6. FINANCIAMENTO DAS AES ............................................................................................
51
7. PERFIL DO PROFISSIONAL DE VISA ......................................................................................
56
8. IMPORTNCIA DO LABORATRIO PARA AS AES DE VISA ....... ............................................
58
9. IMPORTNCIA DO SUPORTE JURDICO PARA AS AES DE VISA ............................................
59
10. SISTEMA DE INFORMAO PARA AS AES DE VISA ........................................................... 60

REFERNCIAS ........................................................................................................................
63
WEBSITES DE INTERESSE ........................................................................................................ 67

ANEXOS ................................................................................................................................ 69
Anexo 1 - MODELO DE ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PARA UM SERVIO MUNICIPAL DE VISA ..... 71
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Anexo 2 - PROPOSTA DE ESTRUTURA FSICA E OPERACIONAL ..................................................... 71
Anexo 3 - MODELO DE PLANILHA DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA - PLANO DE AO ........... 73
Anexo 4 - DEFINIES E TERMINOLOGIA ........................................... ....................................... 74
Anexo 5- LEGISLAO APLICVEL VIGILNCIA SANITRIA .................................................... 82
CONSIDERAES FINAIS ........................................................................................................ 118
SUVISA/RN

PARTE I
1. INTRODUO
O processo de descentralizao das aes de Vigilncia Sanitria-VISA, coloca-nos possibilidades e
desafios que devem ser assumidos, de forma solidria, pelos trs nveis da Federao. A pluralidade das
aes de VISA, frente necessidade de priorizar as demandas de assistncia sade, uma realidade nos
nossos municpios, exige a definio de polticas pblicas e a utilizao de instrumentos capazes de
responder adequadamente s diferentes necessidades advindas dessa diversidade.
Cabe ao Estado descentralizar as aes de VISA para o Municpio com responsabilidade,
capacitando, atualizando, assessorando, monitorando e avaliando a fim de que, gradativamente, as
13
aes e servios sejam assumidos e efetivados com qualidade. Nessa perspectiva, este Guia de Vigilncia
Sanitria cumpre parte desse papel, fornecendo aos gestores e profissionais da rea orientaes e
subsdios para a implementao da VISA Municipal.
A gesto e execuo das aes de Vigilncia Sanitria pelas instncias municipais devem ser
assumidas mediante prvio conhecimento e ordenao das responsabilidades, tanto para o
Planejamento, Acompanhamento, Controle e Avaliao, quanto para as aes de Promoo e Educao
em Sade, estimulando a Participao e o Controle Social. Assim, o papel de cada gestor determinante
na superao dos desafios e no fortalecimento de um Sistema nico de Sade - SUS comprometido em
atender as necessidades da populao.
1
Vigilncia Sanitria
SUVISA/RN
PARTE I
2. SISTEMA NICO DE SADE - SUS
A partir da Constituio Federal de 1988 e da Lei 8.080/90, Lei Orgnica da Sade, foi criado e
implantado no Brasil o Sistema nico de Sade. O SUS um sistema pblico nacional, de carter
universal, baseado na concepo de sade como direito de cidadania e nas diretrizes organizativas de:
descentralizao, eqidade, integralidade do atendimento, regionalizao, hierarquizao e participao
da comunidade (Lei n 8.142/90).
O SUS, ao privilegiar o municpio como espao para as prticas de sade, contribui para a formulao
14
das polticas voltadas organizao dos servios e implementao das aes de Vigilncia Sanitria, que
so fundamentais consolidao do SUS e reverso do modelo de ateno sade.
A implantao do SUS no facultativa e a responsabilidade de seus gestores federal, estadual e
municipal no pode ser delegada: uma obrigao legalmente estabelecida.
A consolidao do Sistema Pblico de Sade Brasileiro, encaminhada sob as diretrizes do Pacto pela
Sade - Portarias GM n 399/2006 e n., 699/2006 est fundamentada em trs dimenses: Pacto pela
Vida, em Defesa do SUS e de Gesto.
O Pacto pela Sade institui novas bases operacionais para que o SUS alcance um processo mais
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Guia para Implantao

Vigilncia Sanitria
Municipal - uma
Guia para Implantao da Vigilncia
Sanitria da
Muncipal:
uma orientao
aosorientao
gestoresaos gestores
solidrio de gesto, no qual todos devem assumir as aes de sua competncia, no existindo mais o
processo de habilitao de gesto, e sim diretrizes, cuja execuo significar importantes mudanas, pela
adeso a Termos de Compromisso de Gesto, regionalizao solidria e cooperativa como eixo
estruturante do processo de descentralizao.
A Vigilncia Sanitria se insere neste processo por meio de um novo modelo de pactuaco de suas
aes e definio participativa das diretrizes estratgicas para o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria SNVS. Os gestores municipais devero pactuar as aes de VISA com os gestores estaduais e estes com a
ANVISA/MS, conforme as aes planejadas e programadas nos Planos Estaduais e Municipais de Sade.
15
De acordo com o Pacto, os recursos financeiros federais de VISA iro compor o bloco de Vigilncia
em Sade, como forma de repasse fundo a fundo, constitudo pelos componentes de Vigilncia
Epidemiolgica e Ambiental e componente de VISA (Teto Financeiro de VISA, composto pelo Termo de
Ajustes de Metas-TAM e Piso de Aes Bsicas - PAB/VISA e, ainda, por incentivos especficos, por meio
das taxas de Fiscalizao de VISA arrecadadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA).
2.1- Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria - SNVS
O Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria compreende um conjunto de aes descritas no 1 do
art. 6 da Lei n 8.080/90, integradas ao Sistema nico de Sade-SUS. A Portaria MS/GM n. 1.565, de 26
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PARTE I
de agosto de 1994, define esse Sistema e sua abrangncia, esclarecendo a distribuio da competncia
material e legislativa da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios e estabelece
procedimentos para articulao poltica e administrativa das trs esferas de governo do Sistema nico de
Sade. Mais tarde a Lei n 9.782, de 24 de janeiro de 1999, tambm define o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, com aes integradas ao Sistema nico de Sade SUS, executadas por instituies
da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios,
mediante o exerccio de atividades de regulao, normatizao, controle e fiscalizao na rea de
Vigilncia Sanitria.
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SUS/SNVS
FEDERAL
Ministrio da Sade
Conselho Nacional de Sade
ANVISA
FIOCRUZ*
INCQS*
CIT
MUNICIPAL
ESTADUAL
Secretarias de Sade
Conselhos de Sade
Vigilncias Sanitrias
CGR
Secretarias de Sade
Conselhos de Sade
Vigilncias Sanitrias
LACEN*
CIB
SUS: Sistema nico de Sade

SNVS: Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
FIOCRUZ: Fundao Oswaldo Cruz
INCQS: Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade
LACEN: Laboratrio Central de Sade Pblica
CIT: Comisso Intergestores Tripartite
CGR: Colegiado de Gesto Regional
CIB: Comisso Intergestores Bipartite
*rgos Tcnicos
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2.1.1- Composio do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria2
1. Na Esfera Federal: a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria-ANVISA, vinculada ao
Ministrio da Sade - MS, o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sade INCQS, a
Fundao Oswaldo Cruz - FIOCRUZ, o Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade CONASS, o Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade - CONASEMS, Conselho
Nacional de Sade e Comisso Intergestores Tripartite - CIT;
2. Na Esfera Estadual: os rgos de Vigilncia Sanitria das Secretarias Estaduais de Sade, do
Distrito Federal VISAS, que contam com o suporte dos Laboratrios Centrais de Sade Pblica -
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LACENs, Conselhos Estaduais e Distrital de Sade e Comisso Intergestores Bipartite CIB;

3. Na Esfera Municipal: os rgos de Vigilncia Sanitria das Secretarias Municipais de Sade,
Conselhos Municipais de Sade e Colegiados de Gesto Regional-CGR.
2.1.2- Competncias nas Trs Esferas de Governo
importante ressaltar que todos os componentes do SNVS tm atribuies de normatizar e fiscalizar,
em carter complementar e dentro dos princpios da hierarquizao e descentralizao das aes,
segundo o modelo de organizao proposto pelo SUS.
2
Disponvel nos Sites: www.anvisa.gov.br/institucional/snvs e www.suvisa.rn.gov.br

SUVISA/RN
PARTE I
I- Compete Unio:
definir e coordenar o Sistema de Vigilncia Sanitria Nacional;
prestar cooperao tcnica e financeira aos estados, ao Distrito Federal e aos
municpios;
executar aes exclusivas de sua competncia podendo solicitar a cooperao tcnica
dos estados, Distrito Federal e municpios;
coordenar, executar e implementar servios de VISA em carter complementar
atividade estadual; e
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executar aes de Vigilncia Sanitria em circunstncias especiais, como na ocorrncia

de agravos inusitados sade, que possam escapar do controle da direo estadual do
Sistema nico de Sade - SUS ou que representem risco de disseminao nacional.
II - Compete ao Estado:
coordenar o Sistema Estadual de VISA;
assessorar e apoiar os municpios nas aes de VISA;
legislar em carter suplementar;
orientar os municpios na elaborao de atos normativos e legais para implantao do Servio de
VISA;
capacitar, planejar, programar e executar, em carter complementar, as aes de VISA;
SUVISA/RN
implementar e gerenciar o Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria na VISA Estadual e nas
VISAS municipais; e
monitorar e avaliar o processo de descentralizao das aes de VISA.
III- Compete ao Municpio:
planejar, implementar e executar aes de VISA com a cooperao tcnica e financeira da Unio e
do Estado;
normatizar em carter suplementar, observado o critrio do interesse local.
gerenciar o Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria.
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3. VIGILNCIA EM SADE
A Vigilncia em Sade entendida tanto como um modelo de ateno como proposta de gesto de
prticas sanitrias.
A proposta de Vigilncia em Sade transcende os espaos institucionalizados do sistema de servios
de sade, se expande a outros setores e rgos de ao governamental e no governamental, e envolve
uma complexa interao de entidades representativas dos interesses de diversos grupos sociais.
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PARTE I
Em sntese, a Vigilncia em Sade que composta basicamente pela Vigilncia Epidemiolgica,
Sanitria e Ambiental, apresenta as seguintes caractersticas:
interveno sobre problemas de sade danos, riscos e/ou determinantes;
nfase em problemas que requerem ateno e acompanhamento contnuos;
articulao de aes promocionais, de proteo e de preveno;
atuao intersetorial;
aes sobre o territrio; e
interveno sob forma de operaes.
20
Avaliada do ponto de vista tecnolgico e operacional, a ao de Vigilncia em Sade pode ser
entendida como a prtica:
da integrao intra-institucional entre as Vigilncias Epidemiolgica, Sanitria, Ambiental e Sade do
Trabalhador;
da anlise da situao de sade de grupos populacionais;
da identificao e gerenciamento dos riscos dos diversos ambientes do convvio humano;
do planejamento em sade com enfoque estratgico-situacional; e
da organizao tecnolgica do trabalho em sade, estruturada por prticas articuladas de preveno de
doenas e agravos, bem como de promoo, recuperao e reabilitao da sade de grupos
populacionais, em suas dimenses coletiva e individual.
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4. VIGILNCIA SANITRIA
A Lei 8080/90, no art. 6 1, ao organizar o SUS consagra a seguinte definio: Entende-se por
Vigilncia Sanitria um conjunto de aes capazes de prevenir, diminuir ou eliminar riscos sade, bem
como intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio-ambiente, da produo e circulao de bens
e da prestao de servios de interesse da sade'.
Esta definio denota a abrangncia das aes de VISA e sua natureza essencialmente preventiva,
contendo especificidades que a diferenciam de outras aes e servios de sade, devido ao vnculo
estreito com os setores econmico, jurdico, pblico e privado e com a organizao econmica da
21
sociedade e seu desenvolvimento tecnolgico e cientfico, que abrangem um amplo espectro dos
elementos determinantes do processo sade-doena-qualidade de vida e que podem ser entendidos
como riscos relacionados produo, circulao e consumo de bens e servios.
4.1- Campo de Atuao da Vigilncia Sanitria
A definio atual da Vigilncia Sanitria torna sua abrangncia vasta e ilimitada. Ela
deve intervir em todos os aspectos, da produo ao uso de produtos e servios, e
conseqncias para o meio ambiente que possam afetar a sade dos cidados, atuando nas seguintes
reas:
Produtos e Servios Relacionados Sade
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PARTE I
a) alimentos - a forma como so manipulados, ou industrializados, armazenados, transportados e
oferecidos ao consumidor. Por exemplo, as refeies e as bebidas oferecidas pelos restaurantes e os
alimentos vendidos nos mercados;
b) beleza, limpeza e higiene - a forma de produo, armazenamento, transporte e uso pelo
consumidor de cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal e limpeza domiciliar (saneantes
domissanitrios);
c) produtos para sade - so os destinados ao paciente, ao diagnstico, ao uso teraputico e na
preveno ou apoio educacional, como: medicamentos, soros, vacinas, equipamentos mdico-
22
hospitalares e objetos envolvidos na ateno sade como um todo;

d) produo industrial e agrcola - envolve produtos agrcolas, como agrotxicos; qumicos, como
cloro, inseticidas e raticidas; drogas veterinrias e outros usados pelo homem, alm dos processos
de produo;
e) lazer - entendido como processos e espaos em que se exercem atividades que interferem na
sade das pessoas, como centros esportivos, institutos de beleza, espaos culturais, clubes,
hotis;
f) educao e convivncia - processos e espaos de escolas, creches, asilos, orfanatos, presdios;
locais em que as condies das aglomeraes humanas podem interferir na sade.
No Meio Ambiente
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a) natural- so de interesse ao controle sanitrio as tecnologias utilizadas na construo de sistemas
de abastecimento de gua potvel para o consumo humano, na proteo de mananciais, no
controle da poluio do ar, na proteo do solo, no controle dos sistemas de esgoto sanitrio e dos
resduos slidos, entre outros. A vigilncia Sanitria age, neste caso, para proteger os recursos
naturais e garantir o equilbrio ecolgico e a sade humana;
b) no natural - para prevenir acidentes, danos individuais e coletivos e proteger o meio ambiente, o
controle sanitrio atua sobre as edificaes (casas, edifcios, indstrias, estabelecimentos
comerciais), as formas do uso e parcelamento do solo no campo ou na cidade, os meios de
locomoo, a infra-estrutura urbana e de servios; os rudos urbanos e outros fatores;
23
c) do trabalho - verificando as condies dos locais de trabalho quanto ao risco sade fsica e
psicolgica e vida do cidado e da comunidade.
4.2- Vigilncia Sanitria do Rio Grande do Norte-VISA/RN
No Rio Grande do Norte, a Vigilncia Sanitria foi regulamentada, como rgo integrante da
Secretaria de Estado da Sade Pblica, pelo Decreto 8.445, de 21 de julho de 1982. A partir de 1995
com o processo de descentralizao, a ento Coordenadoria de Vigilncia Sanitria COVISA passou a
integrar a Coordenadoria de Promoo da Sade, como Subcoordenadoria de Vigilncia
Sanitria-SUVISA, com a responsabilidade pela coordenao e superviso das aes de VISA no
Estado. Ver organogramas.
SUVISA/RN
PARTE I
ORGANOGRAMA DA SECRETARIA DE ESTADO DA SADE PBLICA/RN

SECRETRIO
CES/RN
CHEFIA DE
GABINETE
ASCOM
SEA
ASSJUR
SECRETRIO
ADJUNTO
CPCS
COF
COAD
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CRH
CPS
COHUR
ASS. TCNICA E
ADMINISTRATIVA
SUVIGE
CEREST
SUVAM
SUVISA
SIEC
LACEN
I URSAP
EQUIPE TC. VISA
II URSAP
EQUIPE TC. VISA
III URSAP
EQUIPE TC. VISA
IV URSAP
EQUIPE TC. VISA
V URSAP
EQUIPE TC. VISA
SUAS
SVO
VI URSAP
EQUIPE TC. VISA
A Vigilncia Sanitria o setor da sade que executa aes indelegveis e de carter

3
Organograma funcional
Siglrio - Conselho Estadual de Sade do RN (CES/RN), Assessoria de Comunicao (ASCOM), Assessoria Jurdica (ASSJUR), Sistema Estadual
de Auditoria (SEA), Coordenadoria de Planejamento e Controle de Servios de Sade (CPCS), Coordenadoria Oramentria e Financeira (COF),
Coordenadoria Administrativa (COAD), Coordenadoria de Recursos Humanos (CRH), Coordenadoria de Promoo Sade (CPS),
Coordenadoria de Operaes de Hospitais e Unidade de Referncia (COHUR), Subcoordenadoria de Vigilncia Epidemiolgica (SUVIGE),
Centro Estadual de Referncia em Sade do Trabalhador (CEREST), Subcoordenadoria de Vigilncia Ambiental (SUVAM), Subcoordenadoria de
Vigilncia Sanitria (SUVISA), Subcoordenadoria de Informao, Educao e Comunicao (SIEC), Laboratrio Central (LACEN),
Subcoordenadoria de Aes de Sade (SUAS), Servio de Verificao de bto (SVO) e Unidade Regional de Sade Pblica (URSAP).
SUVISA/RN
eminentemente preventivo aos riscos sanitrios aos quais a populao est exposta, de competncia
exclusiva da administrao pblica e exercida nas trs esferas de governo.
ORGANOGRAMA4 DA SUBCOORDENADORIA DE VIGILNCIA SANITRIA - SUVISA
SUBCOORDENADOR
SETOR DE
PRODUTOS*
ASSESSORIA
JURDICA
SECRETARIA
ASSESSORIA DE
COMUNICAO
ASSESSORIA
TCNICA
SETOR DE
INFORMTICA
SETOR DE
ALIMENTOS
SETOR DE ARQUIT.
E ENGENHARIA
25
SETOR DE
PROTOCOLO
SETOR DE
SERVIOS DE SADE
4.2.1- Estrutura Organizacional

4
Organograma funcional
* Medicamentos, Saneantes Domissanitrios, Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos, Perfumes e Produtos para Sade/Correlatos.
SUVISA/RN
PARTE I
Nvel Central:
assessorias: jurdica, tcnica, e de comunicao social;
setor de alimentos;
setor de produtos medicamentos, saneantes domissanitrios, produtos de higiene pessoal,
cosmticos, perfumes e produtos para a sade (correlatos);
setor de servios de sade;
setor de anlise e aprovao de projetos arquitetnicos;
setor administrativo;
26
setor de protocolo; e
setor de informtica.
Nvel Regional:
unidades regionais de sade pblica URSAPs, com sedes nos municpios de: So Jos de Mipibu,
Mossor, Joo Cmara, Caic, Santa Cruz e Pau dos Ferros, com equipes tcnicas de VISA.
4.2.2- Competncias
Nvel Central
Ao Nvel Central compete coordenar as aes de VISA; assessorar e apoiar as regionais de sade;
normatizar quando for o caso; capacitar; planejar, programar e executar, em carter complementar,
SUVISA/RN
as aes de VISA; implementar e gerenciar o Sistema de Informao no Estado e municpios;
monitorar e avaliar o processo de descentralizao das aes de VISA.
Nvel Regional
Ao Nvel Regional compete assessorar e apoiar os municpios; planejar, programar e executar as
aes de VISA em carter complementar; implementar o Sistema de Informao; monitorar e
avaliar o processo de descentralizao nos municpios.
4.2.3- Aes/Atividades:
27
planejar, programar e executar as aes de Vigilncia Sanitria;

cadastrar, inspecionar, conceder licena sanitria (Alvar);
realizar inspeo/auditoria em indstrias sujeitas VISA;
colher amostra para anlise fiscal;
instaurar e acompanhar o processo administrativo sanitrio;
analisar e dar parecer tcnico em processos de registro de alimentos;
avaliar e monitorar as aes de VISA relativas qualidade dos produtos e servios;
analisar e aprovar projetos arquitetnicos dos estabelecimentos sujeitos VISA;
elaborar normas e regulamentos tcnicos;
elaborar relatrios e pareceres tcnicos;
SUVISA/RN
PARTE I
atender solicitaes e/ou denncias da populao ou de outras instncias e direcionar as
providncias cabveis;
interditar, apreender e inutilizar produtos e equipamentos, e proceder a interdio parcial ou
total de estabelecimentos, quando for o caso;
capacitar e assessorar os tcnicos das VISAs municipais, como parte do processo de
descentralizao;
promover aes educativas estimulando a conscincia sanitria da populao, dos
profissionais, das instituies e do setor regulado, por meio de palestras, seminrios, cursos,
28
material impresso e outros; e

assessorar e executar outras atividades correlatas que lhe forem atribudas.
SUVISA/RN
Guia para Implantao da Vigilncia Sanitria Muncipal: uma orientao aos gestores

PARTE II
Guia para Implantao da Vigilncia Sanitria Muncipal: uma orientao aos gestores
1. DESCENTRALIZAO DAS AES DE VISA
A descentralizao uma estratgia fundamental para a efetivao da sade como direito social
(direito de todos) e dever do Estado. Para tanto, o municpio considerado como a instncia apropriada
para a execuo das aes, por ser o nvel de governo mais prximo do cidado e dos seus problemas.
Portanto, a municipalizao da sade significa o reconhecimento da responsabilidade poltica por parte
do Municpio para com a sade de seus cidados.
Por outro lado, descentralizar a Vigilncia Sanitria garantir que as aes sejam realizadas em
todos os municpios, dando efetividade ao princpio constitucional e cumprimento ao estabelecido na Lei
31
Federal N. 8.080/90 e demais legislao infraconstitucional do SUS, que trata da matria, preconizando
a descentralizao das aes de Vigilncia Sanitria, com definio de competncias e atribuies, nos
trs nveis de governo.
O municpio o principal responsvel pela sade pblica de sua populao. A partir da assinatura do
Termo de Compromisso de Gesto, o gestor municipal passa a assumir imediata ou gradativamente a
plenitude da gesto das aes e dos servios de sade oferecidos em seu territrio.
Assim, preciso que se entenda que ao municpio j no cabe mais a escolha de executar ou no as
aes de Vigilncia Sanitria mas, sim, de assumir o entendimento de que ele o titular do dever
SUVISA/RN
PARTE II
constitucional da execuo das aes de Vigilncia Sanitria, em seu territrio.
2- RESPONSABILIDADES SANITRIAS DOS GESTORES MUNICIPAIS
( Pacto pela Sade - Portaria GM n 399/2006)
Responsabilidade Sanitria:
O Pacto pela Sade define as responsabilidades sanitrias e atribuies dos gestores municipais,
estaduais, do Distrito Federal e do gestor federal. A gesto do Sistema nico de Sade construda de
forma solidria e cooperada, com apoio mtuo atravs de compromissos assumidos nas Comisses
32
Intergestores Bipartite (CIB) e Tripartite (CIT). Algumas responsabilidades atribudas aos municpios
devem ser assumidas por todos os municpios. As outras responsabilidades sero atribudas de acordo
com o pactuado e/ou com a complexidade da rede de servios localizada no territrio municipal. No que
se refere s responsabilidades atribudas aos estados devem ser assumidas por todos eles.
Responsabilidades Gerais dos Municpios na Gesto do SUS:
Todo municpio responsvel pela integralidade da ateno sade da sua populao, exercendo
essa responsabilidade de forma solidria com o Estado e a Unio;
Todo municpio deve:
a. Garantir a integralidade das aes de sade prestadas de forma interdisciplinar, por meio da
SUVISA/RN
abordagem integral e contnua do indivduo no seu contexto familiar, social e do trabalho;
englobando atividades de promoo da sade, preveno de riscos, danos e agravos; aes de
assistncia, assegurando o acesso ao atendimento das urgncias;
b. Promover a eqidade na ateno sade, considerando as diferenas individuais e de grupos
populacionais, por meio da adequao da oferta s necessidades como princpio de justia social e
ampliao do acesso de populaes em situao de desigualdade, respeitadas as diversidades
locais;
c. Participar do financiamento tripartite do Sistema nico de Sade;
d. Assumir a gesto e executar as aes de ateno bsica, incluindo as aes de promoo
33
e proteo, no seu territrio;

e. Assumir integralmente a gerncia de toda a rede pblica de servios de ateno bsica, englobando
as unidades prprias e as transferidas pelo estado ou pela Unio;
f. Com apoio dos estados, identificar as necessidades da populao do seu territrio e fazer um
reconhecimento das iniqidades, oportunidades e recursos;
g. Desenvolver, a partir da identificao das necessidades, um processo de planejamento, regulao,
programao pactuada e integrada da ateno sade, monitoramento e avaliao;
h. Formular e implementar polticas para reas prioritrias, conforme definido nas diferentes
instncias de pactuao;
i. Organizar o acesso a servios de sade resolutivos e de qualidade na ateno bsica, viabilizando o
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PARTE II
planejamento, a programao pactuada e integrada da ateno sade, bem como o acesso
ateno sade no seu territrio, explicitando a responsabilidade, o compromisso e o vnculo do
servio e equipe de sade com a populao do seu territrio, desenhando a rede de ateno e
promovendo a humanizao do atendimento;
j. Organizar e pactuar o acesso a aes e servios de ateno especializada, a partir das necessidades
da ateno bsica, configurando a rede de ateno, por meio dos processos de integrao e
articulao dos servios de ateno bsica com os demais nveis do sistema, com base no processo
da programao pactuada e integrada da ateno sade;
34
k. Pactuar e fazer o acompanhamento da referncia da ateno que ocorre fora do seu territrio, em
cooperao com o Estado, Distrito Federal e com os demais municpios envolvidos no mbito
regional e estadual, conforme a programao pactuada e integrada da ateno sade;
l. Garantir estas referncias de acordo com a programao pactuada e integrada da ateno sade,
quando dispe de servios de referncia intermunicipal;
m. Garantir a estrutura fsica necessria para a realizao das aes de ateno bsica, de acordo com
as normas tcnicas vigentes;
n. Promover a estruturao da assistncia farmacutica e garantir, em conjunto com as demais esferas
de governo, o acesso da populao aos medicamentos cuja dispensao esteja sob sua
responsabilidade, promovendo seu uso racional, observadas as normas vigentes e pactuaes
estabelecidas;
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o. Assumir a gesto e execuo das aes de vigilncia em sade realizadas no mbito local,
compreendendo as aes de Vigilncia Epidemiolgica, Sanitria e Ambiental, de acordo com as
normas vigentes e pactuaes estabelecidas;
p. Elaborar, pactuar e implantar a Poltica de Promoo da Sade, considerando as diretrizes
estabelecidas no mbito nacional.
3. COMO IMPLANTAR A VIGILNCIA SANITRIA NO MUNICPIO
A municipalizao das aes de VISA requer a criao de infra-estrutura formal-administrativa e
operacional instituda por ato legal, visando ao desenvolvimento das atividades, segundo as condies
35
estabelecidas pelo SUS. Para tanto, so necessrias algumas providncias, dentre as quais destacamos:
instituir, por Lei, a Unidade de VISA, definindo estrutura administrativa, competncias e atribuies;
elaborar o Cdigo Sanitrio Municipal; estabelecer por Lei a cobrana de taxas e multas e regulamentar a
cobrana de preos pblicos; formar equipe, legalmente habilitada para a execuo das aes de VISA.
3.1- Etapas da Implantao de um Servio de VISA:
Criar oficialmente uma Estrutura Administrativa, mediante a edio de Ato Lega,l estabelecendo
atribuies e competncias para o desenvolvimento das aes de Vigilncia Sanitria, com
nomenclatura adotada pelo municpio (diviso, departamento, coordenadoria, ncleo etc);
Prover o servio de Estrutura Fsica e Operacional. A execuo das aes de VISA requer uma
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PARTE II
infra-estrutura operacional mnima, conforme as necessidades locais em funo do risco
sanitrio. (Vide anexo 2);
Formar uma equipe multiprofissional com perfil adequado (ver item 07) para desempenhar as
aes interdisciplinares prprias de VISA, inclusive, credenciando-a legalmente para o exerccio
do poder de polcia e desenvolvimento de aes educativas. Recomenda-se a realizao de
concurso pblico para categorias profissionais como: bilogo, enfermeiro, farmacutico, mdico
veterinrio, nutricionista, odontlogo entre outras e tcnicos de nvel mdio, garantindo vagas
especficas para o servio de Vigilncia Sanitria;
36
Dotar o servio de um Sistema de Informao para cadastramento de estabelecimentos sujeitos

ao controle sanitrio e outros;
Organizar um banco de dados sobre a Legislao Sanitria composto por leis, decretos, portarias
e resolues necessrias para o embasamento legal das aes;
Aprovar o Cdigo Sanitrio Municipal, ou adotar, temporariamente, no que couber, o Cdigo
Estadual de Sade e demais legislao sanitria pertinente;
Providenciar credenciais (crach ou carteira), com fotografia, para a devida identificao dos
profissionais que exeram as atividades de VISA, legitimando assim sua atuao, por se tratar de
funo de carter pblico;
Prover o Servio de VISA com impressos (termos e autos) prprios para o desenvolvimento das
aes;
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Criar mecanismo arrecadador (Lei Municipal), caso ainda no exista, para recolhimento de taxas
tributrias e multas decorrentes do exerccio do poder de polcia; e
Criar canal de comunicao com a populao utilizando: disque-denncia, fax, e-mail, ouvidoria,
correios, etc.
4. AES DE VISA NO MUNICPIO
As aes de Vigilncia Sanitria caracterizam-se por procedimentos de orientao, cadastramento,
inspeo, investigao, notificao, controle e monitoramento, os quais demandam atividades como:
cadastramento de estabelecimento;
37
inspeo sanitria;
investigao sanitria de eventos;
monitoramento de produtos e outras situaes de risco;
educao sanitria;
atendimento ao pblico; e
coleta de amostras para anlise.
4.1- Cadastramento de Estabelecimentos
Ao envolvendo o assentamento dos dados de todos os estabelecimentos de sade, de
estabelecimento de interesse da sade e dos locais passveis atuao da Vigilncia Sanitria, bem como
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PARTE II
dos servios pblicos ou privados, conforme Lei n 8.080/90.
Estabelecimentos Sujeitos a Controle da Fiscalizao Sanitria do Municpio
- Estabelecimentos da rea de Alimentos:
cozinhas industriais e comissarias;
indstrias de gelados comestveis;
sorveterias e similares;
produo artesanal de origem vegetal;
38
aougues e casas de carnes;

armazenamento e distribuidoras de frios;
feiras livres e comrcios de alimentos perecveis;
bares, lanchonetes, restaurantes, pizzarias, pastelarias e similares;
panificadoras e similares; lojas de convenincias;
supermercados, mercadinhos e mercearias, mercado pblico;
veculos de transporte de alimentos, inclusive perecveis;
peixarias e galeterias;
armazenamento e distribuidoras de alimentos no perecveis;
comrcio de produtos naturais;
depsitos de bebidas;
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depsitos de frutas e verduras;
envasadores de chs, condimentos e especiarias;
quiosques, barracas de praias e ambulantes;
hotis, pousadas, motis e penses;
casas de recepo, buffets, casas de show e boites;
distribuidores de guas envasadas;
indstrias de alimentos; e
outros.
39
- Estabelecimentos da rea de Servios de Sade:
estabelecimentos assistenciais de sade - EAS (unidades bsicas de sade, hospitais,
maternidades, casas de sade, etc);
estabelecimentos pticos;
servios de remoo de ambulncias;
instituio de ensino fundamental;
creche;
instituies de longa permanncia para idosos
academias de ginstica;
casa de massagem, clnica de beleza e esttica;
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PARTE II
sales de beleza, barbearia, manicure, pedicure e congneres;
estabelecimento de tatuagem e congneres;
locais destinados a velrio, cemitrios;
estabelecimentos Veterinrios;
clubes sociais, centros esportivos;
clnicas e consultrios, em geral;
laboratrios de prtese dentria;
laboratrios de anlises clnicas, citologia, postos de coleta e congneres;
40
servios de hemoterapia/bancos de sangue;

servios de oncologia;
servios de radioterapia;
servios de raios-X;
servios de mamografia;
servios de medicina nuclear;
servios de tomografia;
servios de dilise;
bancos de leite humano;
servios de nutrio enteral;
servios de hemodinmica;
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bancos de rgos, semens e vulos;
clnicas de olhos; e
outros.
- Estabelecimentos da rea de Produtos (Medicamentos, Produtos de Higiene,
Cosmticos, Perfumes, Saneantes, Correlatos e Matrias-Primas):
drogarias;
farmcias/ farmcias com manipulao;
farmcias hospitalares;
41
servios de nutrio parenteral;

dispensrios de medicamentos;
postos de medicamentos;
distribuidoras de medicamentos;
transportadoras de medicamentos;
indstrias de medicamentos;
indstrias de produtos para sade (correlatos);
estabelecimentos de rtese e prtese;
indstrias de saneantes;
distribuidora de saneantes;
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PARTE II
indstrias de produtos de higiene, cosmticos e perfumes;
distribuidoras de produtos de higiene, cosmticos e perfumes;
fracionadores de produtos de higiene, cosmticos e perfumes;
fracionadores de matrias primas para saneantes, produtos de higiene, cosmticos e
perfumes;
estabelecimentos de controle de vetores e pragas (desinsetizadoras); e
outros.
42
- Outros Estabelecimentos:
estaes de tratamento de gua (sistema de abastecimento);
servios alternativos de abastecimento de gua (carros pipas, cisternas e outros);
empresas responsveis pelo recolhimento e destinao final de resduos slidos urbanos, de
servios de sade e industrial;
estaes de tratamento de esgoto sanitrio;
estaes rodovirias e ferrovirias;
empresas de interesse da rea de sade do trabalhador; e
reas com populaes expostas ou sob risco e exposio a solo contaminado (disposio final de
resduos industriais, reas industriais, depsitos de agrotxicos, reas de minerao, reas de
passivo ambiental e reas de contaminao natural que possam ocasionar a contaminao do
solo e exposio humana).
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4.2- Inspeo Sanitria
Atividade desenvolvida por profissionais com capacidade comprovada e credenciamento legal, com
objetivo de avaliar os estabelecimentos, servios de sade, produtos, condies ambientais e de
trabalho, implicando expressar julgamento de valor sobre a situao observada, se est dentro dos
padres tcnicos minimamente estabelecidos na Legislao Sanitria e, quando for o caso, a
conseqente aplicao de medidas de orientao ou punio, previstas na legislao pertinente.
4.3- Investigao Sanitria de Eventos
Conjunto de aes destinadas a investigar as causas de disseminao de doenas ou de
43
aparecimento de transtornos que afetam a sade de indivduos ou grupos populacionais, visando, a partir
desse conhecimento, medidas que possam reduzir ou eliminar os fatores determinantes. Exemplos:
surtos de doenas transmitidas por alimentos.
intoxicaes, reaes adversas e queixas tcnicas.
doenas/acidentes de trabalho.
infeces hospitalares.
4.4- Monitoramento de Produtos e Outras Situaes de Risco
Ao programtica desenvolvida de forma sistemtica, com o objetivo de proceder ao
acompanhamento, avaliao e controle da qualidade, bem como dimensionar riscos e resultados em
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PARTE II
relao a produtos e quaisquer situaes de risco, de interesse da Vigilncia Sanitria. Exemplos:
monitoramento da qualidade da gua para consumo humano;
monitoramento da qualidade da gua utilizada em servios de dilise; e
monitoramento de alimentos e outros produtos.
4.5- Educao Sanitria
Educao Sanitria uma denominao dada prtica educativa que objetiva a induzir a populao
a adquirir hbitos que promovam a sade em todos os sentidos, a partir dos cuidados bsicos com a
44
sade individual e com o meio ambiente. Nessa viso, a educao sanitria aparece como uma forma de
amenizar situaes de risco, contribuindo para a melhoria da sade e qualidade de vida da populao.
por meio da educao sanitria que se praticam as aes educativas que so orientaes de
carter educativo e informativo repassadas por meio de palestras, seminrios, cursos, reunies,
trabalhos de grupo destinados a aumentar o conhecimento sobre determinado assunto e, em Vigilncia
Sanitria, promover a conscincia sanitria da populao e dos produtores e prestadores de servios.
Prticas de informao, educao e comunicao-IEC tm sido aplicadas como forma de trabalhar a
educao sanitria nas comunidades com a utilizao de metodologias baseadas no aprender
aprendendo, do fazer com e no do fazer para, atravs de atividades ldicas, construdas a partir do
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saber popular, com a utilizao da cultura popular atravs do teatro de rua, mamulengos, repentistas e
poetas populares locais.
A Educao Sanitria deve ser trabalhada no apenas pelos rgos de sade, mas tambm atravs
da rede de educao pblica e privada, com a participao efetiva da comunidade, a exemplo do Projeto
de Educao para o Consumo Responsvel de Medicamentos e de outros Produtos Sujeitos VISA EDUCANVISA, recentemente implantado como um projeto piloto em quatro escolas estaduais e duas
municipais, em Natal, com proposta de ser estendido para todo o pas.
45
As novas diretrizes do Ministrio da Educao-MEC determinam que assuntos como Sade,
Vigilncia Sanitria, Meio Ambiente e outros que influenciem na melhoria da sade e na qualidade de vida
da populao, sejam utilizados como temas transversais ou como disciplina complementar nas grades
curriculares do ensino fundamental.
preciso que os gestores viabilizem junto s redes de sade e educao, aes como mutires,
Aes Integradas ao Programa Sade da Famlia, semanas de sade, cartilhas educativas, concursos de
cartazes, textos e poesias sobre o assunto, pois partindo da base que se educa o homem de amanh, e
com a educao que um pas consegue a sua libertao.
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PARTE II
No se faz educao sanitria sem a garantia de uma constante Vigilncia Sanitria sobre servios e
produtos, inclundo-se o controle do abastecimento de gua tratada, canalizada, um sistema de
esgotamento e saneamento bsico, alm do tratamento e destino final do lixo, lembrando que o maior
parceiro para estas aes uma comunidade envolvida e sensibilizada.
5. PLANEJAMENTO DAS AES DE VISA
O processo de planejamento contempla uma srie de etapas ordenadas ao longo do tempo:
planejamento propriamente dito, execuo, monitoramento, avaliao e replanejamento. Essas etapas
46
desenvolvem-se mediante processos especficos , com tempos e movimentos diferentes.

A etapa de planejamento consiste na elaborao dos documentos (planos e programao) que
6
expressam, basicamente, as intenes do gestor . Planejar , fundamentalmente, avaliar o passado,

programar o presente e sondar o futuro, tomar decises e prometer fazer. O planejamento das aes de
VISA e a anlise do desenvolvimento das aes previstas concretiza a responsabilidade dos gestores pela
sade da populao.
Para maiores esclarecimentos consulte: Lei de Diretrizes Oramentrias (LDO), Lei Oramentria Anual (LOA), Oramento Pblico, Plano
de Sade e Plano Plurianual-PPA - disponvel em www.anvisa.gov.br/institucional/anvs/descentralizacao
6
Relatrio de Gesto, Introduo do Plano Nacional de Sade - Um pacto pela Sade no Brasil; Guia do Conselheiro.
SUVISA/RN
5.1- Plano de Ao
O Plano de Ao uma ferramenta de planejamento em que esto descritas todas as aes que a
Vigilncia Sanitria pretende realizar durante a gesto (quatro anos), assim como as metas, os recursos
financeiros, responsveis e parcerias necessrias para a execuo dessas aes que devem ser
programadas anualmente. Nesse sentido, ele busca dar concretude ao Plano Diretor de Vigilncia
Sanitria PDVISA, institudo pela Portaria GM 1.052 /2007 que definiu as diretrizes para o SNVS, em cinco
eixos:
1. organizao e gesto do SNVS, no mbito do SUS: planejamento e execuo das aes sob a tica da
responsabilidade sanitria;
47
2. ao regulatria: vigilncia de produtos, de servios e de ambientes;

3. a VISA no contexto da ateno integral sade;
4. produo de conhecimento, pesquisa e desenvolvimento tecnolgico;
5. construo da conscincia sanitria: mobilizao, participao e controle social, incorporando a lgica
sistmica do PlanejaSUS.
Como o Plano de Ao vai conter todas as aes que a Vigilncia Sanitria pretende fazer durante o
exerccio, ele ser um facilitador da pactuao que ocorrer entre municpio(s) e Estado para a definio
das aes a serem realizadas por cada ente. tambm uma ferramenta que dever ser monitorada e
avaliada, pois seu contedo poder ser utilizado para tomada de decises e planejamento futuro.
SUVISA/RN
PARTE II
Para a elaborao do Plano de Ao deve-se tomar como subsdios: as diretrizes, prioridades e
iniciativas do Pacto pela Sade, o Plano Diretor de Vigilncia Sanitria - PDVISA, e o Plano de Sade do
Municpio que deve contemplar:
1. anlise de riscos sanitrios, da situao de sade e necessidades sociais;
2. anlise de recursos fsicos, financeiros e humanos, necessrios a execuo das aes de VISA; e
3. definio de prioridades loco-regionais.
O PlanejaSUS prev 3 instrumentos, quais sejam: Plano de Sade (quadrienal), Programao Anual
48
de Sade - PAS e Relatrio Anual de Gesto - RG. Logo, o Plano de Ao em VISA faz parte da sistemtica
de planejamento da sade e tem interface com esses instrumentos, ora se utilizando deles para sua
construo, ora fornecendo informaes para o seu acompanhamento e avaliao.
O Plano de Ao busca sistematizar o processo de planejamento das aes de Vigilncia Sanitria e
otimizar a negociao das execues dessas aes entre Estado e municpios, considerando a dinmica
local.
importante lembrar que o Plano de Ao em VISA est previsto no Termo de Compromisso de
Gesto - TCG e na Programao das Aes Prioritrias da Vigilncia em Sade PAP/VS.
SUVISA/RN
5.1.1- Elaborao do Plano de Ao
A elaborao do Plano de Ao deve ser realizada pela equipe da Vigilncia Sanitria em permanente
articulao com a rea de planejamento da Secretaria de Sade. O plano de ao deve conter duas partes
essenciais: 1- anlise situacional (diagnstico) e 2 - definio de aes, metas, recursos financeiros,
responsveis, parcerias e resultados esperados, alm de outras informaes que a Secretaria
Municipal/Estadual julgue necessrias.
A partir do diagnstico sero definidas as aes que a Vigilncia Sanitria pretende executar durante
o ano, assim como o detalhamento dessas aes referentes s metas, recursos financeiros, responsveis,
49
parcerias e resultados esperados.

Esse Plano de Ao subsidiar a negociao que os municpios faro com o Estado, no que diz
respeito definio das aes de Vigilncia Sanitria que cada ente executar. Essa negociao
acontecer de acordo com a dinmica do Estado, podendo acontecer, portanto, no mbito de uma CIB.
Realizadas as negociaes, o Plano de Ao estar finalizado e dever ser acompanhado pela equipe
da Vigilncia Sanitria. O monitoramento importante, pois ser um dos subsdios para a elaborao do
Relatrio Anual de Gesto e possveis adequaes aos planos e programaes seguintes.
SUVISA/RN
PARTE II
Com os insumos do Plano de Ao, tanto os municpios quanto o Estado podero finalizar a
Programao Anual de Sade, que contempla: aes, metas anuais, indicadores, responsveis e
parcerias e recursos oramentrios. Vale ressaltar que, toda a Programao Anual de Sade deve estar
em consonncia com a Lei de Diretrizes Oramentrias-LDO e a Lei Oramentria Anua-LOA.
Ao final do exerccio, o Setor de Planejamento da Secretaria ou a equipe designada para tal
construir o relatrio de gesto.
50
5.1.1.1- Sugesto de Modelo de Plano de Ao

1. Introduo - pode relatar o processo de elaborao do Plano de Ao, inclusive identificando os
pontos positivos e de fragilidade;
2. Anlise Situacional - a parte do Plano de Ao onde se identifica, formula e prioriza problemas a
partir de uma determinada realidade. importante lembrar que: a) o Plano de Sade j tem uma
anlise situacional e que esta pode ser detalhada na vertente da Vigilncia Sanitria; b) quando do
7
processo de discusso do PDVISA cada estado elaborou um relatrio e, inclusive com o levantamento
de problemas relativos VISA que pode ser utilizado nessa etapa;
7
SUVISA/RN
Para maiores esclarecimentos consulte o documento do Plano Diretor de Vigilncia Sanitria (PDVISA) Portaria GM/MS 1.052 de 08 de
maio de 2007.
Disponvel em: www.anvisa.gov.br/institucional/pdvisa
3. Planilha das Aes- a planilha (ver modelo: Anexo 3) que conter as aes e o detalhamento das
metas anuais, resultados esperados, responsveis, parcerias e recursos financeiros;
4. Consideraes finais - so consideraes que a equipe de elaborao julgue pertinentes.
6. FINANCIAMENTO DAS AES DE VISA
O financiamento das aes de Vigilncia Sanitria tem sido feito com recursos provenientes das
seguintes fontes:
TESOURO MUNICIPAL - para pagamento dos salrios dos servidores do quadro de pessoal,
pagamento de taxas e servios pblicos (gua, energia eltrica, telefone)
51
ARRECADAO DIRETA - pelos servios de Vigilncia Sanitria relativa taxa de expedio de

alvar sanitrio, cobrana de multas, preos pblicos.
TESOURO NACIONAL - por meio de recursos provenientes da Anvisa/Ministrio da Sade,
transferidos fundo a fundo pelo Fundo Nacional de Sade.
OUTRAS FONTES DE FINANCIAMENTO: convnios, consrcios, projetos, etc.
Com a edio da Portaria GM/MS n 204, de 29 de janeiro de 2007 que regulamenta o financiamento
SUVISA/RN
PARTE II
e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de
financiamento, os recursos referentes ao PAB-VISA-Portarias n 1882/97 e ao TAM-Portaria GM n
2.473/03, que estabelecia normas para pactuao na execuo das aes de mdia e alta complexidade,
passaram a integrar o componente da Vigilncia Sanitria em Sade, no Bloco de Financiamento de
Vigilncia em Sade.
Com a publicao da Portaria n 1.998 de 21 de agosto de 2007 - DOU n 162, de 22 de agosto de
8
2007 - Seo 1 p.46-89, que revogou a Portaria n 2.473/03 , os recursos continuam na forma de blocos
52
de financiamento, porm sob a nova tica de garantir o controle de riscos sanitrios, preconizado na
Portaria GM/MS n 399/06 substituindo o mecanismo de categorizao das aes por nveis de
complexidade definida na Portaria SAS/MS n 18/99.
A Portaria n 1.998/07 regulamenta o repasse de recursos financeiros destinados execuo
das aes de Vigilncia Sanitria na forma do Componente de Vigilncia Sanitria do Bloco
de Financiamento de Vigilncia em Sade e cria o Teto Financeiro de Vigilncia Sanitria -TFVISA,
constitudo pelo Piso Estruturante (composto por recursos financeiros oriundos do
8
SUVISA/RN
As Normas e requisitos sobre financiamento so dinmicos e esto em constante atualizao. necessrio, portanto, que os gestores
fiquem atentos e acompanhem as mudanas da Legislao sobre o repasse de recursos.
Disponvel em: www.anvisa.gov.br/intitucional/pdvisa
9
PAB/VISA e Taxas de Fiscalizao de VISA) e pelo Piso Estratgico (composto pelos recursos financeiros
oriundos do MAC/VISA10 e Taxas de Fiscalizao de VISA).
O TETO FINANCEIRO DE VIGILNCIA SANITRIA (TFVISA) DO MUNICPIO ser definido,
mediante:
I - PISO ESTRUTURANTE: calculado pelo valor per capita razo de R$ 0,36 (trinta e seis centavos)
por habitante/ano ou Piso Municipal de Vigilncia Sanitria, no valor de R$ 7.200,00 (sete mil e duzentos
reais) /ano para municpios cujo valor per capita configurar um teto abaixo desse valor, e compe o
segmento Estruturante do Elenco Norteador das Aes de VISA.
53
II - PISO ESTRATGICO: calculado pelo valor per capita razo de R$ 0,20 (vinte centavos) por
habitante/ano, se pactuados na Comisso Intergestores Bipartite (CIB), conforme critrios que
compem o segmento de Gerenciamento de Risco do Elenco Norteador das Aes de VISA.
9
PAB-VISA Piso de Ateno Bsica da Vigilncia Sanitria: Portaria n 1882/97, que estabeleceu o Piso da Ateno Bsica , recurso financeiro
federal destinado ao incremento de aes bsicas de fiscalizao e controle sanitrio em produtos, servios e ambientes sujeitos vigilncia
sanitria, bem como s atividades de educao em vigilncia sanitria, repassado fundo a afundo para os municpios (valor: de R$ 0,25
habitante/ano).
10
TAM-MAC/VISA - Termo de Ajustes e Metas - Aes de Mdia e Alta Complexidade em Vigilncia Sanitria: Portaria GM n 2.473/03 que
estabeleceu normas para pactuao na execuo das aes de mdia e alta complexidade na rea de vigilncia sanitria, a ttulo de estmulo
adeso dos municpios para execuo das aes de mdia e alta complexidade em VISA repassados pelo fundo Nacional de Sade diretamente
ao Fundo Municipal de Sade, aps aprovao da CIB e homologao pela CIT. (valores: R$ 0,10 per capta/ano a ser deduzido do teto estadual
e, R$ 0,10 per capta/ano a ser alocado pela ANVISA).
SUVISA/RN
PARTE II
PISO ESTRUTURANTE
Populao acima
Populao abaixo de
de 20.000
20.000 habitantes habitantes
Piso Municipal de
Vigilncia Sanitria
R$ 7.200,00
54
R$ 0,36 hab/ano
PISO ESTRATGICO
Ser repassado a todos os Municpios que pactuarem as aes
integrais de VISA em seus Planos de Ao, no mbito da CIB,
conforme critrios definidos no anexo IV Elenco Norteador das Aes
de VISA Grupo II: Aes estratgicas para o Gerenciamento de risco
sanitrio da Port. N 1.998/07
R$ 0,20 hab/ano
O ELENCO NORTEADOR DAS AES DE VISA COMPE O ANEXO IV DA PORTARIA

1998/2007, CONSTITUDO POR DOIS GRUPOS DE AES:
Grupo I: Aes para a estruturao e fortalecimento da gesto
READE
DEES
TRUTURAO
REA
ESTRUTURAO
PARMETROS
1. Estrutura legal
Profissional ou equipe de VISA investida na funo por ato legal.

Instrumento legal de criao da VISA, com definio de atribuies e competncias.
Incluso na estrutura organizacional da respectiva Secretaria de Sade.
Cdigo Sanitrio ou instrumento que viabilize a utilizao de legislao estadual e/ou
federal.
2. Estrutura fsica e
Espao fsico para o desenvolvimento das atividades.
recursos materiais
Canais de comunicao: telefone/fax/internet/atividades.
Equipamentos especficos para fiscalizao, impressos (termos legais).
3. Estrutura administrativa e Cadastro de estabelecimentos sujeitos vigilncia sanitria.
operacional
Sistema de informao.
Normas para padronizao de procedimentos administrativos e fiscais.
4. Gesto de pessoas
Profissional ou equipe de VISA em nmero adequado ao desenvolvimento das atividades.
Plano de Capacitao.
SUVISA/RN
Grupo II: Aes estratgicas para o gerenciamento do risco sanitrio
REA DE INTERVENO
PROCEDIMENTOS
Inspeo sanitria.
1. Produtos, servios e
ambientes de interesse Coleta de amostra para anlise.
sade
Notificao.
Investigao.
Atividade educativa para profissionais do setor regulado.
2. Educao e comunicao Elaborao de materiais educativos.
em sade para a
Divulgao de alerta sanitrio.
sociedade
Atendimento denncia/ reclamao.
3. Aes integrais de sade Aes de notificao, investigao e inspeo conjuntas com a Vigilncia Epidemiolgica,
Ambiental, Sade do Trabalhador e Assistncia.
55
Participao nos processos de educao destinados s equipes de sade da famlia e agentes

comunitrios de sade.
4. Aes intersetoriais
Aes de interveno no risco sanitrio em parceria com Agricultura, Saneamento,

Educao, Meio Ambiente, Cincia e Tecnologia, etc.
5. Aes laboratoriais
Fomentar estrutura laboratorial para aes de monitoramento de produtos.
A Portaria 1998/2007 estabelece ainda que o Planejamento da rea de Vigilncia Sanitria, nas trs
esferas de governo, ser concretizado pelas aes previstas nos respectivos Planos de Sade, que
devero contemplar as descritas no Anexo IV desta portaria de acordo com as necessidades e a realidade
loco - regional dos estados, do DF e dos municpios.
SUVISA/RN
PARTE II
Esse conjunto de responsabilidades e compromissos dever compor os Planos de Ao de Vigilncia
Sanitria, contemplados nos Planos Estaduais e Municipais de Sade, aprovados nas Comisses
Intergestores Bipartites e nos Conselhos de Sade.
A Portaria traz conquistas expressivas para o financiamento das Aes de Vigilncia Sanitria. O
maior destaque para a criao do Piso Estruturante de Vigilncia Sanitria que ficou estabelecido num
valor de R$ 7.200,00/ano para os municpios com populao abaixo de 20.000 habitantes, mesmo valor
repassado atualmente pelo Ministrio da Sade para fomento s Aes de Vigilncia em Sade. Os
56
demais municpios, cuja populao est acima de 20.000 habitantes fazem jus ao per capita de R$ 0,36
hab/ano.
Alm disso, os municpios que pactuarem a execuo de aes integrais de Vigilncia Sanitria em
seus Planos de Ao, no mbito da Comisso Intergestores Bipartite - CIB, faro jus, na forma de um Piso
Estratgico de Vigilncia Sanitria, a um incentivo financeiro de R$ 0,20 hab/ano. Os referidos Pisos
conformam o Teto Financeiro de Vigilncia Sanitria TFVISA.
7. PERFIL DO PROFISSIONAL DE VISA
(Aspectos Fundamentais da Conduta do Inspetor)
necessrio ressaltar que, embora o inspetor sanitrio seja dotado do Poder de Polcia para impor as
SUVISA/RN
medidas corretivas dos problemas sanitrios, esse poder no deve ser utilizado abusivamente,
praticando arbitrariedades no exerccio dessa funo pblica. Da mesma forma, o profissional de VISA
no pode se omitir naquelas situaes que envolvam risco sade. No se omitir, no se corromper e no
ser arbitrrio devem ser parmetros de conduta do inspetor no seu relacionamento com os demais entes
do setor regulado e da sociedade.
Atributos necessrios ao Profissional de VISA:
qualificao: possuir conhecimento legal, tcnico-cientfico, ter habilidades e experincia;
destreza: estar capacitado para as inspees, ter senso de investigao, ser objetivo, saber tomar
57
atitudes;
qualidades pessoais: tica, objetividade, persistncia, percepo e diplomacia;
qualidades especficas:
- infundir respeito e confiana; para tanto, so imprescindveis o conhecimento e a experincia
profissional;
- saber evitar conflitos pessoais;
- manter a integridade fsica e moral; e
- ter em mente que a sua conduta repercute na Instituio que representa.
Aspectos Fundamentais da Conduta do Inspetor:
SUVISA/RN
PARTE II
ser educado e corts. No discutir, no criticar;
ser objetivo e elucidativo;
fundamentar seus atos em base tcnica e legal;
observar e saber avaliar os riscos sade,
ser consistente e incisivo em suas aes;
registrar corretamente seus atos por meio de relatrios, autos e termos, de forma que possa gerar, se
for o caso, processo administrativo;
ser consciente da importncia do seu papel perante a Vigilncia Sanitria;
58
usar roupas e calados adequados;e

no exercer papel duplo como inspetor e consultor.
Por fim, importante ressaltar que as inspees sejam realizadas em dupla, sendo imprescindvel
que haja uniformidade nos procedimentos dos tcnicos, substanciando as decises e aplicando a Lei com
equivalncia, a fim de evitar arbitrariedades e colocar em risco a credibilidade da Instituio.
8. IMPORTNCIA DO LABORATRIO PARA AS AES DE VISA
A Lei 6437/77, ao configurar as infraes Legislao Sanitria, contemplou todos os produtos,
inclusive os alimentos, sob o mesmo ordenamento jurdico, e estabeleceu, tambm, a realizao de
anlise para avaliao laboratorial. O objetivo dessa avaliao a verificao da conformidade das
SUVISA/RN
Guia para Implantao

Vigilncia Sanitria
Municipal - uma
Guia para Implantao da Vigilncia
Sanitria da
Muncipal:
uma orientao
aosorientao
gestoresaos gestores
especificaes do produto com as normas de qualidade - anlise fiscal, bem como com as informaes
prestadas, pela empresa, por ocasio do registro.
A anlise fiscal de competncia exclusiva dos laboratrios oficiais (INCQS e LACENs), entretanto,
na maioria dos estados, os laboratrios no esto estruturados para atender a demanda - em particular,
na rea de medicamentos e, enfrentam bastantes dificuldades quando necessitam realizar anlises mais
complexas.
A existncia do suporte laboratorial possibilita o uso eficiente de um valioso instrumento da VISA: as
59
anlises laboratoriais que podem comprovar a qualidade e as eventuais fraudes dos produtos sujeitos ao
controle sanitrio, bem como o diagnstico de eventos relacionados sade.
9. IMPORTNCIA DO SUPORTE JURDICO PARA AS AES DE VISA
A complexidade das atividades desenvolvidas pela Vigilncia Sanitria implica a necessidade, no
servio, de um profissional que proporcione apoio jurdico, desde a preparao do ato fiscalizatrio at a
anlise e soluo dos problemas decorrentes da instaurao de processos administrativos como:
conflitos de legislao, liminares impetradas pelos autuados contra a secretaria da sade, ou seus
servidores. Alm de prestar assessoria jurdica nas aes de fiscalizao, realizar treinamento equipe
para domnio da legislao sanitria e lavratura correta de autos, termos e demais documentos de
SUVISA/RN
PARTE II
natureza legal e, participar da elaborao de normas legais e regulamentares, entre outras.
10. SISTEMA DE INFORMAO PARA AS AES DE VISA
O Sistema Nacional de Informao em Vigilncia Sanitria - SINAVISA uma parceria entre os
Servios de Vigilncia Sanitria municipais e estaduais com a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Anvisa e tem a finalidade de dotar a VISAs de ferramentas gerenciais e operacionais capazes de reunir
informaes relativas aos produtos e servios de interesse sanitrio (alimentos, medicamentos, etc.) e
agilizar registros, anlises e, sobretudo auxiliar no planejamento e execuo das aes, tanto para o
60
corpo tcnico quanto para a gesto de VISA.

Os Tcnicos de VISA otimizaro suas atividades nos mdulos desenvolvidos no SINAVISA e atravs
do registro de dados ser possvel fazer um mapeamento das condies, bem como dimensionar e
planejar futuras aes de VISA.
O SINAVISA composto dos mdulos: acesso, aes, cadastro, gerencial e administrativo. Contm
informaes sobre o cadastramento dos estabelecimentos, tramitao de processos (solicitao e
renovao de alvar, fiscalizao, entre outros). Os mdulos Cadastro e Inspeo esto sendo utilizados
pelas VISAs do nvel central, regional, parte dos municpios do Rio Grande do Norte e em grande parte
dos Estados.
SUVISA/RN
A responsabilidade de gerenciamento do SINAVISA da Anvisa por meio das Gerncias Gerais de
Gesto do Conhecimento e de Informao e do Ncleo de Assessoramento na Descentralizao das
Aes de Vigilncia Sanitria.
61
SUVISA/RN
PARTE II

REFERNCIAS
PARTE II
BRASIL. Ministrio da Sade/ Anvisa/Idec. Vigilncia Sanitria Guia Didtico Alimentos,
Medicamentos, Produtos e Servios de Interesse Sade. Braslia, 2007.
BRASIL. Ministrio da Sade. Entendendo o SUS. Braslia, 2006.
BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Coleo Progestores - Para Entender a Gesto do
SUS. Vigilncia em Sade. Volume 6 Tomo II. 1 ed. Braslia: CONASS, 2007.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Plano Diretor de Vigilncia Sanitria PDVISA. 1.
65
ed. Braslia, 2007.

BRASIL. Ministrio da Sade. O SUS de A a Z: Garantindo Sade nos Municpios/MS/ Conselho
Nacional de Secretrios Municipais de Sade. Braslia, 2005
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Guia de Orientaes Bsicas - Para Ouvir a
Vigilncia Sanitria. Braslia, 2007.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria N 1.998 de 21 de agosto de 2007 - Regulamenta o
repasse de recursos financeiros destinados s aes de VISA. DOU - seo 1, pg.46-89.
SUVISA/RN
REFERNCIAS
Disponvel em: www.in.gov.br .
EDUARDO, Maria Bernadete de Paula. Vigilncia Sanitria. Volume 8/colaborao de Isaura Cristina
Soares de Miranda. So Paulo: Faculdade de Sade Pblica da Universidade de So Paulo, 1998 (Srie
Sade & Cidadania).
RIO GRANDE DO SUL. Secretaria Estadual da Sade.
Centro Estadual de Vigilncia em Sade.
Vigilncia em Sade: Informaes para Secretrios Municipais, 2005. Porto Alegre, 2005: Srie
66
Cadernos do CEVS,1.
RIO GRANDE DO NORTE. Vigilncia Sanitria da Secretaria de Sade do RN. Boletim Informativo
Notcia Direta, Ano I/ n 001- abril, 1997.
ROSENVELD, Suely. Fundamentos da Vigilncia Sanitria. Rio de Janeiro: Editora FIOCRUZ, 2000.
SANTA CATARINA. SECRETARIA ESTADUAL DA SADE. VISA/Ncleo de Descentralizao.
Detalhamento das Aes de VISA. Santa Catarina, 2006.
TOCANTINS. Superintendncia de Vigilncia e Proteo Sade-Diretoria de Vigilncia Sanitria.
SUVISA/RN
Caderno de Vigilncia Sanitria.Tocantins, 2007.
WERNECK, G. A. F.; FEKET, M. C. ; Organizadores. Textos de Vigilncia Sanitria : VISA na ateno
bsica. Belo Horizonte: Cooperativa Editora e de Cultura Mdica, 2007.
Outras fontes de consulta:
http://portalteses.cict.fiocruz.br
67
WEBSITES DE INTERESSE
SITES NACIONAIS:
www.anvisa.gov.br
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
www.conasems.org.br
Conselho Nacional. de Secretrios Municipais de Sade
www.conass.org.br
Conselho Nacional dos Secretrios de Sade
www.datasus.gov.br
Dados Referentes ao SUS
www.ensp.fiocruz.br
Escola Nacional de Sade Pblica
www.fiocruz.br
Fundao Osvaldo Cruz
www.funasa.gov.br
Fundao Nacional de Sade
www.fns.gov.br
Fundo Nacional de Sade
www.rn.gov.br
Governo do Estado do Rio Grande. do Norte

SUVISA/RN
PARTE II
REFERNCIAS
www.fiocruz.br/incqs
Instituto Nacional. de Controle de Qualidade em Sade
www.saude.gov.br
Ministrio da Sade
www.opas.org.br
Organizao Pan-Americana de Sade- OPAS/BRl
www.saude.gov.br/svs
Secretaria Nacional de Vigilncia em Sade
www.suvisa.rn.gov.br
Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria - RN
www.saude.rn.gov.br
Secretaria Estadual de Sade - RN
SITES INTERNACIONAIS:
68
SUVISA/RN
www.who.org
Organizao Mundial da Sade - OMS
www.paho.org
Organizao Pan-Americana de Sade
www.epa.gov
U.S. Environmental Protection Agency

ANEXOS
PARTE II
ANEXO 1- MODELO DE ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PARA UM SERVIO MUNICPAL DE

VISA11
SECRETRIO
MUNICIPAL DE SADE
CHEFIA DO SERVIO
DE VISA
SETOR DE
MEDICAMENTOS
E CORRELATOS
SETOR DE
CONTROLE DE
ALIMENTOS
SETOR DE SADE
AMBIENTAL E SADE
DO TRABALHADOR
SETOR DE
SERVIOS DE
SADE
71
ANEXO 2- PROPOSTA DE ESTRUTURA FSICA E OPERACIONAL

Espao fsico exclusivo e adequado para o desenvolvimento dos trabalhos;
Veculos, para movimentao da equipe e transporte de materiais;
Mobilirios, suficientes e adequados para toda a equipe;
Equipamentos e meios de comunicao, como: telefone - fixo e celulares (para suporte nas aes de
11
Para a legalidade e efetividade das aes de VISA imprescindvel que o Servio possua Suporte Jurdico, na prpria estrutura ou no quadro da
Secretaria Municipal de Sade, dispondo de profissional qualificado, com conhecimento especfico da Legislao Sanitria.
SUVISA/RN
ANEXOS
campo e servio de planto), fax, computador com acesso a internet e impressora;
Uniformes (coletes, jalecos) e crachs que promovam a identificao das equipes;
Equipamentos de proteo individual (aventais, gorros, luvas, mscaras, culos), de acordo com os
ambientes e servios;
Mquina fotogrfica para registro dos eventos e como subsdio aos processos de contraveno
gerados;
Pastas e materiais - gerais, para inspeo (Kit inspeo)
Equipamentos, aparelhos e materiais especficos para inspeo, como: termmetros (para ambientes
72
e produtos), aparelhos/instrumentos para mensurao fsica, iluminao, rudo, presso e outras

fontes de poluio ambiental;
Materiais educativos, abrangendo as diversas reas de atuao da VISA;
Disponibilizao de impressos especficos de VISA.
Materiais de expediente e de escritrio, suficientes e adequados;
Recursos e insumos que assegurem o deslocamento das equipes, a realizao e participao em
cursos, reunies e treinamentos etc.;
Suporte laboratorial voltado para as aes de VISA (LACEN, INCQS e outros);
Sistema de atendimento de denncias e reclamaes;
Acervo bibliogrfico para consultas.
SUVISA/RN
ANEXO 3 - MODELO DE PLANILHA DAS AES DE VIGILNCIA SANITRIA (PLANO DE
AO)
SECRETARIA MUNICIPAL DE SADE DE: ________________________
ANO DE EXERCCIO: ____________________
GRUPO DE AES DO ELENCO NORTEADOR:
I. Aes para a estruturao e o fortalecimento da gesto
Eixo e
Diretrizes do
PDVISA
rea
de
Estruturao
Ao
Atividades
Metas/
Resultados
Esperados
Meio
de
Verificao
Responsveis
Parcerias
Recurso
Financeiro
(R$)
Perodo
de
Execuo
73
GRUPO DE AES DO ELENCO NORTEADOR:

II. Aes estratgicas para o gerenciamento do risco sanitrio
Eixo e
Diretrizes do
PDVISA
rea
de
Interveno
Ao
Atividades
Metas/
Resultados
Esperados
Meio
de
Verificao
Responsveis
Parcerias
Recurso
Financeiro
(R$)
Perodo
de
Execuo
SUVISA/RN
ANEXOS
ANEXO 4- DEFINIES E TERMINOLOGIA
Ao Educativa: orientaes de carter educativo e informativo repassadas por meio de palestras,
seminrios, cursos, reunies, trabalhos de grupo destinados a aumentar o conhecimento sobre
determinado assunto e, em Vigilncia Sanitria, promover a conscincia sanitria da populao e dos
prestadores/produtores.
Administrao Pblica: gesto de bens e interesses qualificados da comunidade no mbito federal,
estadual ou municipal, segundo os preceitos do direito e da moral, visando ao bem comum.
74
Alvar Sanitrio: documento expedido pela autoridade sanitria, aps inspeo do local para
verificao de procedimentos, finalidades, equipamentos, se em conformidade com os padres
exigidos em lei, e conforme a solicitao feita pelo interessado, e que autorizar o funcionamento do
estabelecimento, se sujeito ao controle sanitrio.
Ato Legal: ato emanado da autoridade legalmente constituda e devidamente embasado na lei.
Auto de Infrao: documento legal em que a autoridade sanitria caracteriza a infrao cometida
pelo estabelecimento ou responsveis. O auto de infrao o gerador do processo administrativo.
Autoridade Sanitria: autoridade competente na rea de sade com poderes legais para decidir,
SUVISA/RN
baixar regulamentos, executar licenciamentos e fiscalizaes no mbito de abrangncia da Vigilncia
Sanitria.
Cadastramento: o ato administrativo pelo qual a autoridade regulatria mantm o cadastro com os
dados de estabelecimentos, equipamentos, locais, produtos e outros que estejam sujeitos s aes da
Vigilncia Sanitria.
Cadastro: assentamento de dados de servios, instalaes, pessoas, equipamentos, produtos e outros
relevantes para o controle sanitrio.
75
Cdigo Sanitrio: conjunto de normas legais e regulamentares destinado promoo, preservao e

recuperao da sade no mbito municipal, estadual ou federal.
Coleta de Amostra: a coleta de todo e qualquer produto sujeito ao controle sanitrio tais como
alimento, gua, bebida, medicamento, droga veterinria, soro, vacina e outros insumos farmacuticos,
produto qumico, produto agrcola, agrotxico, saneante domissanitrio, perfume, cosmtico, biocida,
esgoto, resduos slidos, ar, sangue, hemoderivados, rgo, tecido ou parte humana, leite humano,
semens, vulos, entre outros de interesse da sade.
Colegiado de Gesto Regional (CGR): a instncia privilegiada de negociao, articulao e
SUVISA/RN
ANEXOS
deciso quanto aos aspectos operacionais do SUS no mbito da Regio de Sade, articulada s diretivas
estaduais e nacional do Sistema nico de Sade-SUS, constituindo-se num espao permanente de
pactuao e co-gesto solidria.
76
Comisso Intergestores Bipartite (CIB): um dos fruns fundamentais para o processo de

descentralizao das aes de sade. Nesse espao, representantes do governo estadual e dos
municpios articulam-se e realizam as suas pactuaes. Ela responsvel por organizar a ateno
sade no Estado, alm de definir estratgias, programas, projetos e alocao de recursos do SUS, no
mbito estadual. Vale observar que, antes de levar um tema para ser discutido na Bipartite, o assunto
deve ter sido debatido entre os municpios em outras de suas instncias representativas. As decises
somente so encaminhadas para a Comisso Intergestores Tripartite (CIT) se envolverem questes
contrrias aos pactos e polticas do SUS ou aquelas que envolvem a Unio.
Comisso Intergestores Tripartite (CIT): integrada por representantes dos estados, municpios,
do Distrito Federal e da Unio, a comisso um foro de articulao e pactuao na esfera federal. Na
comisso, so definidas diretrizes, estratgias, programas, projetos e alocao de recursos do SUS. So
quinze membros, sendo cinco indicados pelo Ministrio da Sade, cinco pelo Conselho Nacional de
Secretrios de Sade (Conass) e cinco pelo Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade
(Conasems). Para estados e municpios, cada indicado representa uma regio do pas. As decises so
tomadas por consenso.
SUVISA/RN
Conselho Municipal de Sade: constitudo por usurios, trabalhadores de sade e representantes
do governo e prestadores de servio, tem a funo deliberativa, consultiva e fiscalizadora das aes e
servios de sade do municpio.
Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade (Conasems): composto por
secretrios municipais de sade. Os municpios so entendidos no SUS como os principais responsveis
pelo atendimento sade de sua populao. O Conasems tem a funo de formular e propor polticas,
promover o intercmbio de experincias, apoiar os municpios e represent-los na CIT.
Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass): composto por secretrios de sade dos
estados, o Conass representa os gestores estaduais junto CIT, onde pode formular e propor polticas.
O Conselho tambm serve aos secretrios estaduais como um frum de debate, intercmbio, trocas de
experincias e a discusso para a implementao das polticas e diretrizes constitucionais.
77
Controle Sanitrio: as aes exercidas sobre os estabelecimentos, locais, produtos e outros espaos
sob vigilncia sanitria.
Denncia: manifestao que indique irregularidade ou indcio de irregularidade contra a prtica de ato
que descumpre ou no observa o que prev a lei ou normas.
SUVISA/RN
ANEXOS
Descentralizao: o processo de transferncia de responsabilidades de gesto para os municpios,
atendendo s determinaes constitucionais e legais que embasam o SUS e que definem atribuies
comuns e competncias especficas Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios.
Direito: conjunto de regras de conduta coativamente impostas pelo Estado e que se traduz em
princpios de conduta social, tendentes a realizar a justia.
78
Direito Administrativo: conjunto harmnico de princpios jurdicos que regem os rgos, os agentes
e as atividades pblicas tendentes a realizar concreta, direta e imediatamente os fins desejados pelo
Estado.
Direito Sanitrio: conjunto de princpios jurdicos, componente do direito pblico e administrativo,
que regem especificamente as condies sanitrias.
Estabelecimento: denominao utilizada para designar locais onde se desenvolvem atividades sob
regime de vigilncia sanitria.
tica Profissional: conduta profissional segundo os preceitos da moral, padres tcnicos
cientficos.
SUVISA/RN
Exerccio Ilegal: exerccio de alguma atividade regulada por lei por indivduo sem habilitao legal,
isto , sem diploma legal e registro no respectivo Conselho Regional.
Fiscalizao Sanitria: conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia das
autoridades sanitrias que visam verificao do cumprimento da legislao sanitria ao longo de toda
cadeia produtiva, de distribuio, de comercializao, incluindo a importao, com adoo de medidas
cabveis, de forma a assegurar a sade do consumidor.
Inspetor Sanitrio/Agente fiscalizador: o profissional tcnico, legalmente constitudo em ato
formal em Dirio Oficial, portador de credencial, com competncia para realizar inspees sanitrias.
79
Infrao: termo utilizado para designar situaes irregulares ou desobedincias s normas legais e
regulamentares.
Inspeo sanitria: consiste na investigao no local da existncia ou no de fatores de risco
sanitrio, que podero produzir agravo sade individual ou coletiva e/ou ao meio ambiente, incluindo
a verificao de documentos.
Lavrar: escrever, registrar a infrao ou a penalidade.
Lei: fonte primria do direito administrativo. Essa expresso abrange desde a Constituio at os
SUVISA/RN
ANEXOS
regulamentos executivos e permite impor seu poder normativo aos indivduos e ao prprio Estado,
regulando as relaes entre os cidados e garantindo a vida em comunidade.
Licenciamento: sinnimo de "Alvar de Funcionamento" ou Licena de Funcionamento".
Licena de Funcionamento: sinnimo de "Alvar de Funcionamento".
80
Municipalizao: estratgia adotada no Brasil que reconhece o municpio como principal responsvel
pela sade da sua populao; Expresso adotada para o conjunto de atividades transferidas para o
gerenciamento e execuo pelos municpios.
PDVISA: Plano Diretor de Vigilncia Sanitria.
Poder de Polcia: atribuio (ou poder) conferida Administrao Pblica de impor limites ao
exerccio de direitos e de atividades individuais em funo do interesse pblico primrio. Ou seja, o
poder que o Estado tem de limitar as liberdades individuais em favor do interesse coletivo.
Preos Pblicos: valor que pode ser cobrado mediante a prestao de um servio divisvel, nunca
obrigatrio, e suficiente para cobrir o custo total do servio prestado.
Programa: aes racionalmente organizadas, a partir de diagnsticos de sade, com objetivos
SUVISA/RN
predefinidos, metas estabelecidas e quantificadas, estratgias elaboradas, recursos alocados,
cronogramas definidos e sistemas de monitoramento e avaliao idealizados para controle e garantia
de alcance dos resultados esperados.
Registro de Produto: ato privativo do rgo ou da entidade competente do Ministrio da Sade,
aps avaliao e despacho concessivo de seu dirigente, destinado a comprovar o direito de fabricao e
de importao dos produtos submetidos ao regime da Lei 6360/76, com indicao do nome do
fabricante, da procedncia, da finalidade e dos outros elementos que os caracterizem.
Renovao de Alvar: ato de atualizao do documento expedido pela autoridade sanitria que
autoriza o funcionamento ou operao dos estabelecimentos sob regime de vigilncia sanitria.
81
Risco: a probabilidade da ocorrncia de um dano, no somente ao homem, mas tambm a outros

animais e ao meio-ambiente de modo geral.
Saneamento Bsico: saneamento o conjunto de medidas que, preservando ou modificando as
condies do ambiente, tm a finalidade de prevenir doenas e promover a sade. (abastecimento de
guas, deposio de esgotos, coleta de lixo e o controle de animais e insetos- controle de vetores).
Termo de Aplicao de Penalidades: sinnimo de "Auto de Imposio de Penalidades".
SUVISA/RN
ANEXOS
ANEXO 5- LEGISLAO APLICVEL VIGILNCIA SANITRIA / EMENTRIO
I- LEGISLAO GERAL-COMUM A TODAS AS REAS:
Lei Complementar n 31, de 24 de novembro de 1982
Institui o Cdigo Estadual de Sade e estabelece normas bsicas sobre promoo, proteo e
recuperao da sade, e d outras providncias.
Decreto Estadual n 8.739, de 13 de outubro de 1983
Regulamenta a Lei Complementar n 31, de 24 de novembro de 1982, que institui o Cdigo Estadual
de Sade e aprova normas bsicas sobre promoo, proteo e recuperao da sade, e d outras
82
providncias.
Lei Federal n 6.437, de 20 de agosto de 1977 com as correes da Lei n 9.695/98
(Artigos: 2, 5 e 10).
Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras
providncias.
Lei Federal n 8.080, de 19 de Setembro de 1990
Dispe sobre as condies para promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o
Funcionamento dos Servios Correspondentes e d outras Providncias.
Lei Federal 8.142, de 1990
Dispe sobre a participao da comunidade na gesto do Sistema nico de Sade- SUS
Portaria Federal/MS n 518, de 25 de maro de 2004
SUVISA/RN
Estabelece procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade da gua
para consumo humano e seu padro de potabilidade e d outras providncias.
II- LEGISLAO SANITRIA APLICVEL CADA REA
1 - REA DE ALIMENTOS
Decreto-Lei Federal n 986, de 21 de outubro de 1969
Institui normas bsicas sobre alimentos.
Portaria Federal n 1.428/MS, de 26 de novembro de 1993
Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos.
83
Portaria Federal n 326 SVS/MS, de 30 de julho de 1997

Regulamento tcnico sobre as condies higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao
para estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.
Resoluo-RDC n 275, de 21 de outubro de 2002
Regulamento Tcnico de Procedimentos Operacionais Padronizados aplicados aos
Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos e a Lista de Verificao das Boas
Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Produtores/Industrializadores de Alimentos.
Resoluo-RDC n 259, de 20 de setembro de 2002
Regulamento tcnico para rotulagem de alimentos embalados.
Resoluo-RDC N 215, de 01 de agosto de 2002
SUVISA/RN
ANEXOS
Dispe sobre o prazo de adequao ao Regulamento Tcnico de Procedimentos Bsicos de Boas
Prticas de Fabricao em Estabelecimentos Beneficiadores de Sal destinado ao Consumo
Humano.
Resoluo-RDC n 28, de 28 de maro de 2000
Dispe sobre os Procedimentos Bsicos de Boas Prticas de Fabricao em Estabelecimentos
Beneficiadores de Sal destinado ao Consumo Humano e o Roteiro de Inspeo Sanitria em
Indstrias Beneficiadoras de Sal.
Resoluo-RDC n 130, de 26 de maio de 2003
84
Estabelece os teores de Iodo em Sal destinado ao Consumo Humano.

Lei Federal n 9.005, de 16 de maro de 1995
Altera disposies das Leis N 6.150, de 03 de dezembro de 1974, e 6.437, de 20 de agosto de
1977, que dispem sobre a obrigatoriedade da iodao do sal destinado ao consumo humano, seu
controle pelos rgos sanitrios e d outras providncias.
Lei Federal n 6.150, de 03 de dezembro de 1974
Dispe sobre a obrigatoriedade da iodao do sal, destinado ao consumo humano, seu controle
pelos rgos sanitrios, e d outras providncias.
Decreto Federal n 75.697, de 06 de maio de 1975
Aprova Padres de identidade e Qualidade para o Sal destinado ao Consumo Humano.
Resoluo-RDC n 359, de 23 de dezembro de 2003
SUVISA/RN
Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados para fins de Rotulagem Nutricional.
Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, tornando
obrigatria a Rotulagem Nutricional.
Resoluo-RDC n 270, de 22 de setembro 2005
Regulamento Tcnico Para leos Vegetais, Gorduras Vegetais e Creme Vegetal.
Regulamento Tcnico Para Acares e Produtos Para Adoar
85
Regulamento Tcnico Para produtos de Vegetais, Produtos de Frutas e Cogumelos Comestveis.

Regulamento Tcnico Para Misturas Para o Preparo de Alimentos e Alimentos Prontos Para o
Consumo.
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para guas Envasadas e Gelo.
Regulamento Tcnico de Caractersticas Microbiolgicas para gua Mineral Natural e gua
Natural.
SUVISA/RN
ANEXOS
Regulamento Tcnico Para Especiarias, Temperos e Molhos.
Regulamento Tcnico Para Caf, Cevada, Ch, Erva-Mate e Produtos Solveis.
Aprova as Categorias de Alimentos e Embalagens Dispensadas e com Obrigatoriedade de
Registro.
Regulamento Tcnico Para Produtos de Cereais, Amidos, Farinhas e Farelos.
86

Regulamento Tcnico Para Balas, Bombons e Gomas de Mascar.
Regulamento Tcnico Para Gelados Comestveis e preparados para Gelados Comestveis.
Resoluo-RDC n 218, de 29 de julho 2005
Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Procedimentos Higinico-Sanitrios para Manipulao de
Alimentos e BEBIDAS Preparadas com Vegetais.
Dispe sobre Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Servios de Alimentao.
Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos
SUVISA/RN
Produtores/Industrializadores de Frutas e ou Hortalias em Conserva.
Dispe sobre os Procedimentos Bsicos de Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de
Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos.
Dispe sobre O Manual de Procedimentos Bsicos para Registro de Produtos Pertinentes rea de
Alimentos.
Resoluo-RDC n 175, de 08 de julho de 2003
Regulamento Tcnico de Avaliao de Matrias Macroscpicas e Microscpicas prejudiciais
87
Sade Humana em Alimentos.

Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos
Industrializados de Gelados Comestveis e a Lista de Verificao das Boas Prticas de Fabricao
para Estabelecimentos Industrializadores de Gelados Comestveis.
Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Industrializao e Comercializao de
gua Mineral Natural e de gua Natural e a Lista de Verificao das Boas Prticas para
Industrializao e Comercializao de gua Mineral natural e de gua Natural.
Lei Federal n 10.674, de 16 de maio de 2003
SUVISA/RN
ANEXOS
Obriga a que os produtos alimentcios comercializados informem sobre a presena de Glten como
medida preventiva e de controle da Doena Celaca.
Resoluo-RDC n 40, de 08 de fevereiro de 2002
Regulamento Tcnico para Rotulagem de Alimentos e Bebidas Embalados que contenham Glten.
Lei Federal n 8.543, de dezembro de 1992
Determina a impresso de advertncia em Rtulos e Embalagens de Alimentos Industrializados
que contenham Glten a fim de evitar a Doena Celaca ou Sndrome Celaca.
88
Estabelece a obrigatoriedade de declarar na Rotulagem, na lista de ingredientes, nome do Corante

TARTRAZINA por extenso.
Resoluo-RDC n 13, de 02 de janeiro de 2001
Regulamento Tcnico para Instruo de Uso, Preparo e Conservao na Rotulagem de Carne de
Aves e seus Midos Crus, Resfriados ou Congelados.
Portaria n 519, de 26 de junho de 1998
Regulamento Tcnico para fixao de Identidade e Qualidade de Chs-Plantas Destinadas
Preparao de Infuses ou Decoces.
Orientaes sobre Rotulagem Nutricional do Sal para o Consumo Humano/200312
1) Forma convencional;
SUVISA/RN
2) Forma Simplificada.
2- REA DE PRODUTOS (Medicamentos, Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos, Perfumes,
13
Saneantes Domissanitrios e Produtos para a Sade /Correlatos)

2.1- MEDICAMENTOS
Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973
Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e Correlatos, e d outras providncias.
Lei n 74.170, de 10 de junho de 1974
89
Regulamenta a Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973.

Decreto Federal n 5.775, de 10 de maio de 2006
Dispe sobre o fracionamento de medicamentos, d nova redao aos artigos 2 e 9 do
Decreto n 74.170 de 10 de junho de 1974, e d outras providncias.
Resoluo-RDC n 80, de 11 de maio de 2006
Ajusta as condies tcnicas e operacionais necessrias dispensao de medicamentos na
forma fracionada em farmcias e drogarias.
Lei Federal n 6.360, de 23 de setembro de 1976
12
13
Disponvel em: www.anvisa.gov.br

A expresso Produtos para a Sade, adotada pela Anvisa, refere-se a Correlato, definido no art. 3 - IV do Decreto n 79094/77.
SUVISA/RN
ANEXOS
Dispe sobre a vigilncia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
Lei n 6480, de 1 de dezembro de 1977
Altera a Lei 6.360/76.
Decreto Federal n 79.094, de 05 de janeiro de 1977
Regulamenta a Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976.
Decreto n 3.961, de 10 de outubro de 2001
Altera o Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977, que regulamenta a Lei n 6.360, de 23 de
90
setembro de 1976.
Resoluo - RDC n 140, de 29 de maio de 2003
Definies estabelecidas nos incisos I, II, III, IV, V e VII do art. 4 da Lei n 5.991 de 17 de
dezembro de 1973, do art. 3 da Lei n 6.360 de 23 de setembro de 1976 e da Lei n 9.787 de 10
de fevereiro de 1999.
Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999
Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria,
estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos
farmacuticos e d outras providncias.
Altera a Resoluo-RDC n 139, de 29 de maio de 2003.
SUVISA/RN
Decreto n 3.181,de 23 de setembro de 1999
Regulamenta a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria,
estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos
farmacuticos e d outras providncias.
Lei n 8.431, de 04 de dezembro de 2003
Dispe sobre a comercializao de produtos no farmacuticos e prestao de servios de
menor complexidade til ao pblico por farmcias e drogarias e d outras providncias
Lei n 9.965, de 27 de abril de 2000
Restringe a venda de esterides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias.
91
Lei Federal n 11.343/Ministrio da Justia, de 23 de agosto de 2006

Institui o Sistema Nacional de Polticas Pblicas sobre Drogas SISNAD; prescreve medidas para
preveno do uso indevido, ateno e reinsero social de usurios e dependentes de
drogas;estabelece normas para represso produo no autorizada e ao trfico ilcito de
drogas,define crimes e d outras providncias.
Portaria n 344, de 12 de maio de 1998 - (Republicada no D.O. de 01/02/1999)
Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
Portaria n 6, de 29 de janeiro de 1999
Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344 de 12 de maio de 1998 que institui o
Regulamento Tcnico das substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
SUVISA/RN
ANEXOS
Resoluo n 478, de 23 de setembro de 1999
Isentar as empresas transportadoras dos controles sanitrios estabelecidos nas Portarias
SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998, e n. 6, de 29 de janeiro de 1999.
Resoluo RDC n 63, de 27 de setembro de 2007
Atualiza as Listas da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998.
Resoluo RDC n 58, de 5 de Setembro de 2007.
Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas
anorexgenas e da outras providncias.
92
Resoluo - RDC n 34, de 20 de abril de 2000.

Autoriza a utilizao da Talidomida no tratamento de mieloma mltiplo refratrio a
quimioterapia.
Resoluo RDC n 202, de 18 de julho de 2002.
Determina que a Notificao de Receita "A" no ser exigida para dispensao de medicamentos
base das substncias morfina, medatona e codena, ou de seus sais, a pacientes em
tratamento ambulatorial, cadastrados no Programa Nacional de Assistncia Dor e Cuidados
Paliativos, do Sistema nico de Sade.
Portaria n 2.814, de 29 de maio de 1998
Estabelece procedimentos a serem observados pelas empresas produtoras, importadoras,
distribuidoras e do comercio farmacutico, objetivamente a comprovao, em carter de
SUVISA/RN
urgncia , da identidade e qualidade do medicamento, objeto de denncia sobre possvel
falsificao, adulterao e fraude.
Portaria n 3.916, de 30 de outubro de 1998
Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos, cuja ntegra consta do Anexo Portaria.
Portaria n 802, de 08 de outubro de 199 8 (Republicada no D.O. em 7/4/1999)
Institui o Sistema de Controle e Fiscalizao em toda a cadeia dos produtos farmacuticos.
Resoluo - RDC n 92, de 23 de outubro de 2000
Dispe sobre rotulagem de medicamentos. A Resoluo ANVS n 510, de 1 de outubro de 1999,
passa a vigorar com a redao dada por esta Resoluo.
93
Resoluo - RDC n 320, de 22 de novembro de 2002 ( Republicada no D.O. em

27/11/2002)
Dispe sobre os procedimentos a serem adotados pelas empresas distribuidoras de produtos
farmacuticos.
Resoluo - RDC n 132, de 29 de maio de 2003 (Republicada no D.O.U de 02/10/2003)
Dispe sobre o Registro de medicamentos especficos.
Resoluo RDC n 333, de 19 de novembro de 2003
Dispe sobre rotulagem de medicamentos e d outras providncias.
Resoluo RDC n 199 de 26 de outubro de 2006 (Republicada em 02/04/07).
Dispe sobre os Medicamentos de Notificao Simplificada.
SUVISA/RN
ANEXOS
Portaria n 500, de 9 de outubro de 1997 (os Anexos A, B, I e L foram revogados pela RDC
n 210, de 04 de agosto de 2003).
Aprova o Regulamento Tcnico de Solues Parenterais de Grande Volume SPGV.
Resoluo RDC n 210, de 04 de agosto de 2003
Determina a todos os fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas
no Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a Fabricao de Medicamentos.
Portaria n 110, de 10 de maro de 1997
Institui roteiro para texto de bula de medicamentos, cujos itens devem ser rigorosamente
94
obedecidos, quanto ordem e contedo.

Resoluo-RDC n 138, de 29 de maio de 2003 (Republicada em 06.01.2004.)
Dispe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos.
Portaria Estadual n 3.817, de 15 de agosto de 1988
Aprova Normas Tcnicas a serem observadas, em todo o territrio estadual, para a instalao,
funcionamento e fiscalizao de farmcias e drogarias.
Resoluo RDC n 67, de 08 de outubro de 2007
Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano, em farmcias.
Resoluo RDC n 27, de 30 de maro de 2007
Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, estabelece
a implantao do mdulo para drogarias e farmcias e d outras providncias.
SUVISA/RN
Resoluo RDC n 76, de 1 de novembro de 2007
Dispe sobre orientao de procedimentos relacionados ao credenciamento ao SNGPC.
Instruo Normativa n 11, de 31 de outubro de 2007 .
Dispe sobre orientao de procedimentos para implementao e cumprimento da Resoluo da
Diretoria Colegiada n 27, de 2007.
Resoluo - RDC n 102, de 30 de novembro de 2000
Aprova o Regulamento sobre propagandas, mensagens publicitrias e promocionais e outras
prticas.
Resoluo - RDC n 86, de 21 de setembro de 2000
95
Autoriza, em carter excepcional, a importao dos produtos destinados, unicamente, a uso

hospitalar ou sob prescrio mdica, cuja importao esteja vinculada a uma determinada
entidade hospitalar e ou entidade civil representativa, para seu uso exclusivo, no se destinando
revenda ou ao comrcio.
Resoluo - RDC n 186, de 27 de julho de 2004
Dispe sobre a Notificao de drogas ou insumos farmacuticos com desvios de qualidade
comprovados pelas empresas fabricantes de medicamentos, importadoras, fracionadoras,
distribuidoras e farmcias.
Resoluo - RDC n 48, de 16 de maro de 2004
Dispe sobre o Registro de Medicamentos Fitoterpicos.
SUVISA/RN
ANEXOS
Resoluo - RDC n 139, de 29 de maio de 2003 (Republicada - 05.08.2003)
Dispe sobre o Registro e a Iseno de Registro de Medicamentos Homeopticos
Industrializados.
Resoluo n 391, de 9 de agosto de 1999
Assegura a qualidade, segurana e eficcia do Medicamento Genrico e garante sua
intercambialidade com o respectivo Produto de Referncia.
Resoluo n 329, de 22 de julho de 1999
Institui o Roteiro de Inspeo para transportadoras de medicamentos, drogas e insumos
96
farmacuticos.
Resoluo n 328, de 22 de julho de 1999
Dispe sobre requisitos exigidos para a dispensao de produtos de interesse sade em
farmcias e drogarias.
Resoluo-RDC n 173, de 08 de julho de 2003 (Republicada no D.O. de 10/07/2003.)
Altera redao do item 5 do Anexo da RDC n 328/99
2.2- SANEANTES DOMISSANITRIOS
Instruo Normativa n 1, de 30 de setembro de 1994
Estabelece os documentos necessrios para Processos de Peties junto Secretaria de
Vigilncia Sanitria.
SUVISA/RN
Portaria n 07/DISAD, 01de setembro de 1980
Considera abrangidos pela Lei 6.360, de 23/9/76, pelo Decreto 79.094, de 5/1/77 e demais
normas pertinentes, as ceras e polidores para assoalhos, mveis, metais, automveis, calados
e demais superfcies inanimadas, na condio de congneres a saneantes domissanitrios, tal
como definido nos artigos 44 e 67 da Lei 6.360/76 e do Decreto 79.094/77, respectivamente.
Portaria n 013/GS/SESAP/RN, de 15 de janeiro de 2007
Dispe sobre Boas Prticas Operacionais para o funcionamento de empresas especializadas na
prestao de servios de controle de vetores e pragas urbanas.
Portaria n 89, de 25 de Agosto de 1994
97
Determina que o registro dos Produtos Saneantes Domissanitrios "gua sanitria" e

"Alvejante" categoria Congnere a Detergente Alvejante e Desinfetante para uso geral seja
procedido de acordo com as normas regulamentares anexas a presente.
Portaria n 15, de 23 de Agosto de 1988
Determina que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana
seja procedido de acordo com as normas regulamentares anexas presente.
Portaria n 518, de 25 de Maro de 2004
Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade
da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras providncias.
Portaria n 152, de 26 de Fevereiro de 1999
SUVISA/RN
ANEXOS
Aprovar o Regulamento Tcnico para produtos destinados desinfeco de gua para o
consumo humano e de produtos algicidas e fungicidas para piscinas.
Portaria DISAD n 10, de 15 de Setembro de 1980
Aprova as normas anexas a serem obedecidas pelos saneantes domissanitrios e seus
congneres, submetidos ao regime de lei no 6.360, de 23/09/1976, do Decreto no 79.094, de
05/01/1977 e demais normas regulamentares, no que diz respeito sua rotulagem e
embalagem.
Resoluo-RDC n 326, de 09 de novembro de 2005
98
Aprova o Regulamento tcnico para produtos Desinfestantes Domissanitrios harmonizado no

mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n 49/99.
Portaria n 327, de 30 de julho de 2007
Determina que todos os estabelecimentos produtores de Saneantes Domissanitrios cumpram
as diretrizes estabelecidas pelos Regulamentos Tcnicos - Boas Prticas de Fabricao e
Controle e que institui como norma de inspeo para os rgos de Vigilncia Sanitria do SUS o
Roteiro de Inspeo em Indstrias de Saneantes Domissanitrios
Portaria n 381, de 26 de Abril de 1999
Suspende por prazo indeterminado tens especficos das Portarias 321/97 e 322/97.
Resoluo Normativa de N 01, de 04 de Abril de 1979
Considera abrangidos pela Lei 6.360, de 23/9/76, pelo Decreto 79.094, de 5/1/77 e demais
SUVISA/RN
normas pertinentes, as ceras e polidores respectivamente.
Resoluo n 13, de 28 de Fevereiro de 2007
Revoga a Resoluo n. 01, de 25 de outubro de 1978 e aprova o regulamento tcnico para
produtos de limpeza e afins harmonizado no mbito do Mercosul
Resoluo n 14, de 28 de Fevereiro de 2007
Revoga parcialmente a Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988 e aprova o regulamento tcnico
para produtos saneantes com ao antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul.
Resoluo - RDC n 38, de 28 de Abril de 2000
Estabelece diretrizes e condies gerais para regulamentao de produtos saneantes
99
domissanitrios, destinados exclusivamente para exportao.

Resoluo- RDC n 208, de 1 de agosto de 2003
Aprova regulamento tcnico a ser aplicado aos produtos enquadrados na categoria
Neutralizador de Odores.
Resoluo- RDC n 117, de 11 de junho de 2001
Republica a Norma Geral para Produtos Biolgicos de Uso Domissanitrio, elaborada pela
Comisso Tcnica de Assessoramento na rea de Saneantes Domissanitrios - CTAS, aprovada
pela Portaria n 719, de 10 de setembro de 1998, republicada no Dirio Oficial da Unio de 17 de
setembro de 1998, e demais alteraes pertinentes, estendendo a destinao para uso
domiciliar, que passa a vigorar conforme anexo.
SUVISA/RN
ANEXOS
Resoluo- RE n 176, de 24 de outubro de 2000
Estabelece critrios que informem a populao sobre a qualidade do ar interior em ambientes
climatizados artificialmente de uso pblico e coletivo, cujo desequilbrio poder causar agravos a
sade dos seus ocupantes.
Resoluo - RDC n 18, de 29 de fevereiro de 2000
Dispe sobre Normas Gerais para funcionamento de Empresas Especializadas na prestao de
servios de controle de vetores e pragas urbanas.
Resoluo - RDC n 184, de 22 de outubro de 2001
100
O Registro de Produtos Saneantes Domissanitrios e Afins, de Uso Domiciliar, Institucional e

Profissional efetuado levando-se em conta a avaliao e o gerenciamento do risco.
2.3 - PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMTICOS E PERFUMES
Portaria n 71, de 29 de maio de 1996 Anexos I, II e III
Aprova a Relao de Documentos Necessrios Formao de Processos para Autorizao,
Alterao e Cancelamento de Funcionamento de Empresa.
Portaria n 97/MS/SVS, de 26 de junho de 1996
Dispe sobre as Normas e Requisitos Tcnicos, a que ficam sujeitos as escovas dentais, com ou
sem pigmentos ou corantes nas cerdas.
Portaria n 1.480/MS, de 31 de dezembro de 1990
Dispe sobre as normas e requisitos tcnicos, a que ficam sujeitos os produtos absorventes
SUVISA/RN
higinicos descartveis (absorventes ntimos, absorventes de leite materno e fraldas).
Portaria SVS/MS n 348 de 18 de agosto de 1997
Manual de Boas Prticas de Fabricao para Produtos Cosmticos.
Resoluo n 343, de 13 de dezembro de 2005
Institui novo procedimento totalmente eletrnico para a Notificao de Produtos de Higiene
Pessoal, Cosmticos e Perfumes de Grau 1. Prorrogao de prazo para atualizao de
Notificao
Resoluo- RDC n 211, de 14 de julho de 2005
Ficam estabelecidas a Definio e a Classificao de Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e
101
Perfumes, conforme Anexos I e II desta Resoluo.

Resoluo n 10, de 21 de outubro de 1999
Dispe sobre a dispensa de registro e a obrigatoriedade de COMUNICAO PRVIA dos
absorventes higinicos descartveis de uso externo e intravaginal, as hastes flexveis e as
escovas dentais.
Resoluo n 237, de 22 deagosto de 2002
Aprovar o Regulamento Tcnico Sobre Protetores Solares em Cosmticos constante do Anexo
desta Resoluo.
Estabelece critrios e procedimentos necessrios para o
registro de novas categorias de

SUVISA/RN
ANEXOS
Produtos Cosmticos destinados ao uso infatil.
2.4- PRODUTOS PARA A SADE (CORRELATOS):
Resoluo - RDC n 185, de 22 de outubro de 2001-(Republicada no D.O.U de
06/11/2001)
Atualiza os procedimentos para Registro de Produtos Correlatos de que trata a Lei n. 6.360,
de 23 de setembro de 1976, o Decreto n. 79.094, de 5 de janeiro de 1977.
Resoluo RDC n 260, de 23 de setembro de 2002.
102
Atualiza a relao de produtos dispensados de registro.

Resoluo RDC n 56, de 06 de abril de 2001
Estabelece os requisitos essenciais de segurana e eficcia aplicveis aos Produtos para a Sade
referidos no Regulamento Tcnico anexo.
3- REA DE SERVIOS DE SADE
Portaria - GM/MS n 2.616, de 12 de maio de 1998
Estabelece normas para o controle das Infeces Hospitalares.
Portaria n 518 de 25 de maro de 2004
Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade da
gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras providncias.
SUVISA/RN
Revoga a Portaria n 1.469, de 29 de dezembro de 2000
Estabelece o Regulamento Tcnico para Planejamento, Programao, Elaborao e Avaliao de
Projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
Atualizada pela Resoluo - RDC n 307, de 14/11/2002
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para planejamento, programao, elaborao e avaliao de
projetos fsicos de estabelecimentos assistncias de sade. Normas para projetos fsicos de
estabelecimentos assistncias de sade.
Normaliza a elaborao de projetos fsicos de Estabelecimentos Assistncias de Sade (EAS).
103
Apresenta orientaes aos planejadores, projetistas e avaliadores de estabelecimentos de sade.

Cada EAS construdo ou reformado dever estar em consonncia com as definies e informaes
contidas neste documento, independente de ser um estabelecimento pblico ou privado.
Dispe sobre a regulamentao dos procedimentos de anlise, avaliao e aprovao dos projetos
fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, altera o
Regulamento Tcnico aprovado pela RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002 e d outras providncias.
Resoluo-RDC n 306, de 07 de dezembro de 2004 substitui a RDC n 33 de 25 de
fevereiro de 2003
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade.
SUVISA/RN
ANEXOS
Manuais /MS /94
- Processamento de Artigos e superfcies em estabelecimentos de Sade;
- Equipamentos para estabelecimentos assistenciais de sade - planejamento e dimensionamento.
3.1- LEGISLAO ESPECFICA
1. ATENO AO IDOSO
Resoluo - RDC n 283, 26 de setembro de 2005
Aprova o Regulamento Tcnico que define normas de funcionamento para as Instituies de
104
Longa Permanncia para Idosos.

Portaria n 810 GM/MS, de 22 de setembro de 1989
Revogada pela Portaria n 1.868/GM, de 11 de outubro de 2005
Aprova normas e padres para o funcionamento de casas de repouso, clnicas geritricas e
outras instituies destinadas ao atendimento de idosos, a serem observados em todo o
territrio nacional.
Portaria n 2.528, de 19 de outubro de 2006
Aprova a Poltica Nacional de Sade da Pessoa Idosa.
2. ATIVIDADE FSICA
SUVISA/RN
Portaria n 863, de 30 de maro de 1994
Norma Tcnica Especial - Regulamenta o funcionamento dos Institutos e/ou Academias de
Atividades Fsicas.
3. BANCO DE LEITE HUMANO
Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006
Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o funcionamento de Bancos de Leite Humano.
Portaria MS/GM n 2.193, de 14 de setembro de 2006
Define a estrutura e a atuao dos Bancos de Leite Humano.
105
4. BRONZEAMENTO ARTIFICIAL
Resoluo-RDC 308, de 14 de novembro de 2002
Dispe sobre as prescries tcnicas para o funcionamento de estabelecimentos que
prestam servios de bronzeamento artificial.
5. CRECHES
Portaria - MS, n 321 de 26 de maio de 1988
Estabelece Normas para Construo e Instalao de Creches.
SUVISA/RN
ANEXOS
6. CONTROLE DE INFECO HOSPITALAR
Lei n 9.431, de 6 de janeiro de 1997
Dispe sobre o Programa de Controle de Infeces Hospitalares
Portaria n 2.616 GM/MS, de 12 de maio de 1998
Expede, na forma dos anexos I, II, III, IV e V diretrizes e normas para a preveno e o
controle das infeces hospitalares.
Resoluo-RDC n 48 de 2 de junho de 2000
Aprova o Roteiro de Inspeo do Programa de Controle de Infeco Hospitalar.
106
7. DILISE
Resoluo-RE n 1.671, de 30 de maio de 2006
Estabelece os indicadores para subsidiar a avaliao do servio de dilise.
Resoluo- RDC n 312, de 24 de outubro de 2005
Revoga a Resoluo - RDC n. 35, de 12 de maro de 2001.
Resoluo - RDC n 154, de 15 de junho de 2004 - (Republicada em 31/05/2006)
Estabelece o Regulamento Tcnico para o funcionamento dos Servios de Dilise.
Aprova o regulamento tcnico que institui as boas prticas de fabricao do concentrado
SUVISA/RN
polieletroltico para Hemodilise - CPHD.
Portaria n 1.168 de 15 de junho de 2004
Institui a Poltica Nacional de Ateno ao Portador de Doena Renal, a ser implantada em
todas as unidades federadas, respeitadas as competncias das trs esferas de gesto.
Revoga a Portaria n 82, de 3/1/2000
Determina que as Redes Estaduais de Assistncia em Nefrologia sero compostas pelos
Servios de Nefrologia e pelos Centros de Referncia em Nefrologia.
107
8. ESTERILIZAO POR XIDO DE ETILENO

Portaria Interministerial n 482 de 16 de abril de 1999 MS/TEM
Aprova o regulamento tcnico e seus anexos objetos desta Portaria, contendo disposies
sobre os procedimentos de instalaes de Unidades de Esterilizao por xido de Etileno,
suas misturas e seu uso, bem como, de acordo com as suas competncias, estabelecer as
aes sob a responsabilidade do MS e do TEM.
9. FARMCIA
Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998
SUVISA/RN
ANEXOS
Aprova regulamento tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973
Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, e d outras providncias.
10. HEMOTERAPIA
108
Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001

Regulamenta o pargrafo 4 do art. 199 da Constituio Federal, relativo coleta,
processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e
derivados, estabelece o ordenamento institucional indispensvel execuo adequada
dessas atividades, e d outras providncias.
Lei n 7.649, de 25 de janeiro de 1988
Estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores de sangue, bem como a
realizao de exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a propagao de
doenas, e d outras providncias.
Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001 - (O Sistema Nacional de Sangue,
Componentes e Derivados - SINASAN).
SUVISA/RN
Regulamenta o art. 26 da Lei n 10.205, de 21/03/2001, que dispe sobre a coleta,
processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e
derivados e estabelece o ordenamento institucional e indispensvel execuo adequada
dessas atividades.
Estabelece procedimentos seqenciados para deteco de anticorpos anti-HIV, que devero
ser seguidos pelas unidades hemoterpicas, pblicas ou privadas, visando reduo de
resultados falsos positivos ou falsos negativos.
109
A sub-rede de laboratrios do Programa Nacional de DST e AIDS, no que concerne ao

diagnstico laboratorial da infeco pelo HIV, ser composta por todos os laboratrios,
pblicos e conveniados ao SUS, que realizam testes sorolgicos para a deteco de
anticorpos anti HIV e de antgenos do HIV, organizados hierarquicamente, de acordo com a
esfera de gesto do SUS a qual pertencem.
Determina a implantao, no mbito da Hemorede Nacional, nos Servios de Hemoterapia
Pblicos, filantrpicos, privados contratados pelo SUS e exclusivamente privados, da
realizao dos testes de amplificao e de deteco de cidos nucleicos (NAT), para HIV e
para HCV, nas amostras de sangue de doadores.
SUVISA/RN
ANEXOS
Resoluo-RDC n153, 14 de junho de 2004
Determina o Regulamento Tcnico para os procedimentos hemoterpicos, incluindo a
coleta, o processamento, a testagem, o armazenamento, o transporte, o controle de
qualidade e o uso humano de sangue, e seus componentes, obtidos do sangue venoso, do
cordo umbilical, da placenta e da medula ssea.
Resoluo-RDC n 151, de 21 de agosto de 2001
Aprova o Regulamento Tcnico sobre os nveis de complexidade dos Servios de
Hemoterapia e nova nomenclatura dos servios da Hemorede.
110

Aprova o Regulamento Tcnico sobre a indicao de uso de crioprecipitado.
Resoluo-RDC n 24, de janeiro de 2002
Aprova o Regulamento Tcnico quanto obteno do plasma-fresco congelado PFC, de
qualidade, seja para fins transfusionais seja para a produo de hemoderivados.
Resoluo-RDC n 149, de 14 de Agosto de 2001
Dispe sobre a estruturao do Sistema Nacional de Informao de Sangue e
Hemoderivados.
11. LABORATRIO
SUVISA/RN
Dispe sobre Regulamento Tcnico para funcionamento de Laboratrios Clnicos.
Norma Tcnica n 0070/GS, de 18 de outubo de 2002
Norma Tcnica que regulamenta a Qualidade dos Servios e a segurana dos resultados
prestados pelos Laboratrios de Anlises Clnicas e postos de coleta de material.
12. NUTRIO E DIETTICA

Portaria n 1.428, de 26 de novembro de 1993
111
Regulamenta a Inspeo Sanitria em alimento, as Diretrizes para o estabelecimento das

Boas Prticas de Produo e Prestao de Servios na rea de alimentos e o Regulamento
Tcnico para o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ'S), para Servios e Produtos na rea
de alimentos.
Portaria /RN n 5.576, de 16 de novembro de 1994
Regulamenta o funcionamento de Estabelecimentos, Produtores e/ou Servios na rea de
alimentos.
SUVISA/RN
ANEXOS
13. NUTRIO ENTERAL
Aprovar o Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a terapia de
nutrio enteral.
14. NUTRIO PARENTERAL
Portaria MS/SUS n 272, de 8 de abril de 1998
Aprova Regulamento Tcnico para fixar os requisitos mnimos exigidos para a Terapia de
112
Nutrio Parenteral e concede o prazo de 180 dias para que as Unidades Hospitalares e
Empresas Prestadoras de Bens e/ou servios se adeqem ao disposto nesta portaria.
Resoluo - RDC n 9, de 2 de janeiro de 2001
Aprovar o Regulamento Tcnico de solues parenteral de pequeno porte.
15. ODONTOLOGIA
Portaria n 0071/GS, de 05 de julho de 1999
Norma Tcnica que Regulamenta o funcionamento dos estabelecimentos odontolgicos e
dos laboratrios de prtese dentria no RN.
Lei Complementar n 31, de 24 de novembro de 1982
Cdigo Estadual de Sade.
SUVISA/RN
16. RGO, TECIDOS E CLULAS

Portaria GM/ Ministrio da Sade n 2.692, de 23 de dezembro de 2005
Estabelece as normas de funcionamento e cadastramento junto ao SUS dos Bancos de
Tecidos Oculares Humanos (Banco de Olhos)
Resoluo-RDC n 101, de 6 de junho de 2006
Dispe sobre o ambiente fsico, os recursos materiais, as condies de trabalho e as
atividades e procedimentos relacionados diretamente ao ciclo do transplante de clulas,
tecidos e rgos, exercidos pelas Centrais de Notificao, Captao e Distribuio de
113
rgos, esto sujeitos ao regime de Vigilncia Sanitria.

Determina Normas Tcnicas para o Funcionamento de Bancos de Olhos.
Aprova o Regulamento Tcnico para o funcionamento dos bancos de clulas e tecidos.
17. TICA
Decreto n 24.492, de 28 de junho de 1934
Regula instrues sobre o Decreto n 20.931, de 11 de janeiro de 1932 em relao Servios
de montagem e comercializao de culos de grau.
SUVISA/RN
ANEXOS
Decreto n 8.739, de 13 de outubro de 1983
Regulamenta a Lei Complementar n 31, de 24 de novembro de 1982, que institui o Cdigo
Estadual de Sade e aprova normas bsicas sobre promoo, proteo e recuperao da
sade, e d outras providncias.
18. RADIODIAGNSTICO
Aprovar o regulamento Tcnico "Diretrizes de Proteo Radiolgica em radiodiagnstico
114
mdico e odontolgico", parte integrante desta portaria, que estabelece os requisitos

bsicos de proteo radiolgica em radiodiagnstico e disciplina a prtica de raios-X para
fins diagnsticos e intervencionistas.
Resoluo-RE n 1.016, de 3 e abril de 2006
Fica aprovado o Guia "Radiodiagnstico Mdico - Segurana e Desempenho de
Equipamentos
Revoga a Resoluo - RE n 64, de 04 de abril de 2003
19. RADIOTERAPIA
Estabelece o Regulamento Tcnico para o funcionamento de servios de radioterapia,
SUVISA/RN
visando a defesa da sade dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do pblico em
geral.
20. RADIOPROTEO
Resoluo-CNS n 6, de 21 de dezembro de 1988
Aprova as normas tcnicas gerais de radio-proteo, que com esta baixam, visando a
defesa da sade dos pacientes, indivduos profissionalmente expostos, e do pblico em
geral, para cumprimento do disposto no art. 9 do Decreto n 81.384 de 22 de fevereiro de
1978.
115
21. REPROCESSAMENTO DE PRODUTOS MDICOS

Resoluo - RE n 2.606, de 11 de agosto de 2006
Dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos de
reprocessamento de produtos mdicos e d outras providncias.
Resoluo - RE n 2.605, de 11 de agosto de 2006
Revoga a Resoluo - RE n 515, de 15 de fevereiro de 2006
Estabelece a lista de produtos mdicos enquadrados como de uso nicos proibidos de ser
reprocessados.
Resoluo - RDC n 156, de 11 de agosto de 2006
Revoga Resoluo - RDC n 30, de 15 de fevereiro de 2000
SUVISA/RN
ANEXOS
Dispe sobre o registro, rotulagem e re-processamento de produtos mdicos, e d outras
providncias.
22. SADE DO TRABALHADOR
Portaria GM/MTE 485, de 11 de novembro de 2005
Aprova a Norma Regulamentadora n. 32, que versa sobre a Segurana e Sade no
Trabalho em Estabelecimentos de Sade.
116
23. SOLUES PARENTERAIS

Dispe sobre o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Utilizao das Solues
Parenterais (SP) em Servios de Sade.
24. TERAPIA ANTINEOPLSICA
Resoluo - RDC n 220, de 21 de setembro de 2004
Aprova o Regulamento Tcnico de funcionamento dos Servios de Terapia Antineoplsica.
25. URGNCIA E EMERGNCIA
Portaria MS/GM n 479, de 15 de Abril de 1999
SUVISA/RN
Cria mecanismos para a implantao dos sistemas estaduais de referncia Hospitalar em
Urgncia e Emergncia e estabelece critrios de classificao e incluso dos hospitais nos
sistemas estaduais de referncia hospitalar de atendimento de Urgncia e Emergncia.
4. REA DE AVALIAO E APROVAO DE PROJETOS EM ESTABELECIMENTOS
ASSISTENCIAIS DE SADE.
Estabelece o Regulamento Tcnico para Planejamento, Programao, Elaborao e Avaliao de
Projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
117
NBR n 9050 - ABNT

Regula Acessibilidade de Portadores de Deficincia Fsica.
Nota: As Legislaes, citadas nesta publicao, principalmente as especficas, esto sujeitas a
alteraes e incluses. Para acesso s atualizaes consultar os Sites nos endereos
eletrnicos : www.anvisa.gov.br e www.suvisa.rn.gov.br.
SUVISA/RN
ANEXOS
CONSIDERAES FINAIS
Este Guia foi criado no sentido de contribuir para uma maior sensibilizao e adeso dos gestores
municipais no processo de implantao dos Servios de Vigilncia Sanitria Municipal; entretanto, ao
concluirmos, sentimos que muito poder ser acrescentado a partir de experincias obtidas no decorrer da
elaborao e implantao dos Planos de Ao das VISAS municipais.
Portanto, disponibilizamos os nossos contatos por meio dos quais receberemos sugestes que
118
venham a enriquecer este documento e que esperamos proporcionar conhecimento tcnico para
embasar as aes relacionadas VISA, contribuindo no processo de promoo da sade da populao do
nosso Estado.
SUVISA/RN
CONTATOS:
Telefones: (84) 3232- 2562/2731 Telefax: 3232-2557
Site: www.suvisa.rn.gov.br
E-mail: visa@rn.gov.br
Endereo: Av. Junqueira Aires, 488 - Centro - Natal/RN
CEP: 59.025-280
119
SUVISA/RN
CPS
Secretaria de Estado da Sade Pblica
Coordenadoria de Promoo Sade
SUVISA/RN
GOVERNO FEDERAL

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Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria

Rio Grande do Norte

Guia para Implantao da

Uma orientao aos gestores

RIO GRANDE DO NORTE

Guia para Implantao da

GOVERNADORA DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE

2007. Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria

Subcoordenadoria de Vigilncia Sanitria - SUVISA

MARCOS SRGIO DE ARAJO GUERRA

2.1- Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria - SNVS ...........................................................

2.1.1- Composio do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria ...................................... 17

3. VIGILNCIA EM SADE ...................................................................................................... 19

4.2- Vigilncia Sanitria do Rio Grande do Norte-VISA/RN ....................................................

4.2.1- Estrutura Organizacional ................................................................................... 25

4.2.3- Aes/Atividades .............................................................................................. 27

3. COMO IMPLANTAR A VIGILNCIA SANITRIA NO MUNICPIO ..............................................

3.1- Etapas da Implantao de um Servio de VISA .............................................................

4.1- Cadastramento de Estabelecimentos ............................................................................

4.2- Inspeo Sanitria ......................................................................................................

4.3- Investigao Sanitria de Eventos ................................................................................. 43

5.1.1- Elaborao do Plano de Ao ............................................................................... 49

7. PERFIL DO PROFISSIONAL DE VISA ......................................................................................

8. IMPORTNCIA DO LABORATRIO PARA AS AES DE VISA ....... ............................................

9. IMPORTNCIA DO SUPORTE JURDICO PARA AS AES DE VISA ............................................

10. SISTEMA DE INFORMAO PARA AS AES DE VISA ........................................................... 60

WEBSITES DE INTERESSE ........................................................................................................ 67

Guia para Implantao da

Uma orientao aos gestores

Guia para Implantao

SUS: Sistema nico de Sade

LACENs, Conselhos Estaduais e Distrital de Sade e Comisso Intergestores Bipartite CIB;

Disponvel nos Sites: www.anvisa.gov.br/institucional/snvs e www.suvisa.rn.gov.br

executar aes de Vigilncia Sanitria em circunstncias especiais, como na ocorrncia

hospitalares e objetos envolvidos na ateno sade como um todo;

ORGANOGRAMA DA SECRETARIA DE ESTADO DA SADE PBLICA/RN

A Vigilncia Sanitria o setor da sade que executa aes indelegveis e de carter

4.2.1- Estrutura Organizacional

planejar, programar e executar as aes de Vigilncia Sanitria;

material impresso e outros; e

Guia para Implantao da

Uma orientao aos gestores

e proteo, no seu territrio;

Dotar o servio de um Sistema de Informao para cadastramento de estabelecimentos sujeitos

aougues e casas de carnes;

servios de hemoterapia/bancos de sangue;

servios de nutrio parenteral;

desenvolvem-se mediante processos especficos , com tempos e movimentos diferentes.

expressam, basicamente, as intenes do gestor . Planejar , fundamentalmente, avaliar o passado,

2. ao regulatria: vigilncia de produtos, de servios e de ambientes;

parcerias e resultados esperados.

5.1.1.1- Sugesto de Modelo de Plano de Ao

ARRECADAO DIRETA - pelos servios de Vigilncia Sanitria relativa taxa de expedio de

O ELENCO NORTEADOR DAS AES DE VISA COMPE O ANEXO IV DA PORTARIA

Profissional ou equipe de VISA investida na funo por ato legal.

Participao nos processos de educao destinados s equipes de sade da famlia e agentes

Aes de interveno no risco sanitrio em parceria com Agricultura, Saneamento,

Fomentar estrutura laboratorial para aes de monitoramento de produtos.

usar roupas e calados adequados;e

Guia para Implantao

corpo tcnico quanto para a gesto de VISA.

Guia para Implantao da

Uma orientao aos gestores