Captropil

Pemberitahuan Umum

C9H15NO3S 217.3 62571-86-2

Aksi dan penggunaan
Angiotensin converting enzyme inhibitor.
sediaan
Kaptropil Larutan Oral
Tablet Kaptopril
DEFINISI
(2S) -1 - [(2S) -2-Methyl-3-sulphanylpropanoyl] pirolidin-2-karboksilat.
konten
98.0 persen menjadi 101.5 persen (senyawa kering).
KARAKTER
Pemerian
Putih atau hampir putih, bubuk kristal.
Kelarutan
Mudah larut dalam air, dalam metilen klorida dan dalam metanol. Larut dalam
larutan hidroksida alkali encer.
IDENTIFIKASI
IDENTIFIKASI
Spektrofotometri serapan inframerah (2.2.24).
Comparison CRS kaptopril.
TES
solusi S
Larutkan 0,5 g karbon dioksida bebas air R dan encerkan sampai 25.0 ml dengan
pelarut yang sama.
Penampilan solusi
Solusi S jelas (2.2.1) dan tidak berwarna (2.2.2, Metode II).
pH (2.2.3)
2,0-2,6 untuk solusi S.
Rotasi optik Tertentu (2.2.7)
- 127 ke - 132 (senyawa kering).
Larutkan 0.250 g di anhidrat etanol R dan encerkan sampai 25.0 ml dengan
pelarut yang sama.
zat terkait
Kromatografi cair (2.2.29).
Uji solution Larutkan 50 mg zat yang akan diperiksa dalam fase gerak dan
encerkan sampai 100,0 ml dengan fase gerak.

Solusi Referensi (a) Encerkan 2,0 ml larutan uji untuk 100,0 ml dengan fase
gerak.
Solusi Referensi (b) Larutkan 10 mg zat untuk diperiksa di ponsel
fase, tambahkan 0,25 ml 0,05 M yodium dan encerkan sampai 100,0 ml dengan
fase gerak. encerkan 10,0
ml solusi untuk 100,0 ml dengan fase gerak.
Kolom:
Ukuran I-: l = 0.125 m, = 4 mm,
I-fase stasioner: octylsilyl silika gel untuk kromatografi R (5 m).
Ponsel phase asam fosfat R, metanol R, air R (0.05: 50: 50 V / V / V).
Arus rate 1 ml / menit.
Detection Spektrofotometer pada 220 nm.
Injection 20 ml.
Jalankan timeI 3 kali waktu retensi kaptopril.
Solusi sistem suitability Referensi (b):
I-kromatogram menunjukkan 3 puncak,
Resolusi I-: minimum 2.0 antara 2 eluting puncak pokok terakhir.
batas:
I-pengotor apapun: untuk setiap pengotor, tidak lebih dari 0,5 kali luas puncak
utama dalam
kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi (a) (1,0 persen),
I- total: tidak lebih dari daerah puncak utama dalam kromatogram yang
diperoleh dengan
solusi referensi (a) (2,0 persen),
I- batas mengabaikan: 0.1 kali luas puncak utama dalam kromatogram yang
diperoleh
dengan larutan referensi (a) (0,2 persen). Mengabaikan setiap puncak dengan
waktu retensi kurang dari
1.4 min.
Logam berat (2.4.8)
Maksimum 20 ppm.
1,0 g sesuai dengan batas uji C. Siapkan larutan referensi menggunakan 2 ml
standar timbal
solusi (10 ppm Pb) R.
Rugi pengeringan (2.2.32)
Maksimum 1,0 persen, ditentukan 1.000 g dengan pengeringan di bawah vakum
tinggi pada suhu 60 C selama 3 jam.
Tersulfasi abu (2.4.14)
Maksimum 0,2 persen, ditentukan 1,0 g.
ASSAY
Larutkan 0.150 g dalam 30 ml air R. Titrasi dengan 0,05 M yodium, menentukan
titik akhir
potensiometri (2.2.20). Gunakan platinum elektroda gabungan.
1 ml 0,05 M yodium setara dengan 21,73 mg C9H15NO3S.
PENYIMPANAN
Dalam wadah kedap udara.

kotoran

Ia. (2S, 2S) -1,1- [disulphanediylbis [(2S) -2-metil-1-oxopropane-3,1-diyl]-bis

[pirolidin-2karboksilat] acid (kaptopril-disulfida).