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Formulaciones

Magistrales
Tpicas
Farm. Elena Criado
Jefe del Servicio de Farmacia
Hospital Espaol - Mendoza

La formulacin magistral permite:


Utilizar principios activos que no se comercializan
(terapias hurfanas)
Modificar las dosis
Modificar formas farmacuticas
Reunir en una f. f. varios principios activos
Formular medicamentos para pacientes alrgicos
a ciertos excipientes
Recetar mayor cantidad del producto
Tratamiento individualizado
Formulacin extemporneas
No es de dispensacin inmediata

Consideraciones a tener en cuenta


Zona del cuerpo afectada
Condicin del estrato corneo
Concentracin del Pa.
Vehiculo adecuado
Mtodo de aplicacin
Duracin del tratamiento
FRMULA MAGISTRAL
Rp/
Eritromicina. 4 %
Sulfato de zinc ... 1 %
Hidroxipropilcelulosa .................... 2 %
Etanol .... 30 %
Agua destilada .c.s.p.

Principio activo %
Aditivos
Vehculo o excipiente csp

Vehculo ideal
Sustancia(s) terapeuticamente inerte(s)

Estabilidad qumica y fsica


No irritante

No alergnico
Biodisponibilidad cutnea pa.

Fcil de aplicar y de remover


Cosmeticamente aceptable

Bases de formulaciones magistrales


Mezcla de lquidos

Soluciones o lociones

Polvo + lquido

Lociones agitables o Suspensiones

Mezcla de polvos

Polvos medicamentosos

Grasa + polvo

Pastas

Mezcla de grasas

Ungentos y Pomadas

Grasa + lquido

Cremas/Emulsiones

Grasa + polvo + lquido Pasta al agua


Otros

Geles, champes, colodiones, lacas

Vehculos
Soluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensin: Liq. + polvo insoluble
Agua
Alcohol

calamina

Glicerina

xido de zinc

5%

Propilenglicol

glicerina

5%

ter

agua

Acetona

(agitar)

Dermatosis exudativas agudas

Dermatosis vesiculosas poco exudativas

Zonas pilosas

Refrescante evaporacin liq.

Fomentos, baos, compresas


Permanganato de potasio 1/20000

15%

75%

Polvos
Talco
Almidn
xido de zinc
Dixido de titanio

Carbonato de calcio
rea intrtrigo, pies, lesiones
poco exudativas
Refrescantes, desecantes

Ej.: Polvo Pdico


cido brico
cido tnico
Caoln pesado
xido de zinc
Timol
Etanol 96 %
Talco

10 g
5g
15 g
20 g
1g
1 ml
csp

Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%)


Pasta Lassar
almidn

25%

Lesiones crnicas

xido de zinc

25%

Permanecen en la zona

parafina blanda blanca

50%

Pasta al Agua
xido de zinc

25%

talco

25%

glicerina

25%

agua

25%

Lesiones subagudas
Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisona

Ungentos / Pomadas : grasa + grasa


Cera
Vaselina

Manteca de cacao
Lanolina

Esperma de ballena
Alcoholes y cidos grasos
Dermatosis crnicas Capa impermeable
Protectoras hidratantes y lubricantes

Cremas / Emulsiones
Fase interna dispersa en fase externa
Emulsin O/W Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentes
Agua
Glicerina
Propilenglicol PGE Carbowax
Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secrecin
subcutnea, no manchan
Alcohol cetlico
Cera blanca de abeja
Propilenglicol

Ej.: Crema base beeler

Lauril sulfato sdico

15 g
1g
10 g
2g

Nipagin

0.05 g

Nipasol

0.022g

Agua destilada

Csp 100 g

Cremas / Emulsiones
Fase interna dispersa en fase externa
Emulsin O/W Pa liposolubles
Agua
Glicerina
Propilenglicol PGE Carbowax
Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secrecin
subcutnea, no manchan
Alcohol cetlico
Cera blanca de abeja
Propilenglicol

Ej.: Crema base beeler

Lauril sulfato sdico

15 g
1g
10 g
2g

Nipagin

0.05 g

Nipasol

0.022 g

Agua destilada

csp 100 g

Cremas / Emulsiones
Emulsin W/O - Pa liposolubles
Alc cetlico
Alc Estearlico
Ac grasos
Lanolina
Vaselina
Aceites ricino, almendras, mineral
Emolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la piel
Ej.: Cold crem

Ej.: Linimento oleocalcareo

Cera blanca

25 g

Vaselina lquida

75 g

Aceite de oliva

50 g

Agua de cal

csp 100 g

Cremas / Emulsiones
Emulsin W/S (oil free)
Ciclosiliconas
Fenildimeticonas
Evanescentes, tratamientos antiseborricos, antiacnicos,
erupcin paal, incontinencia, lceras decbito.
(Silicona autoemulsionante)

Ej.:

(Ciclosiliconas)

5g
15 g

Glicerina

3g

Cloruro sdico

2g

Agua destilada csp

100 g

Geles
Emulsin semislida Polmeros + agua
Polmeros orgnicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, Pectinas
Polmeros sintticos: Carbomer, Garbopol
Carbopol 940

Propilenglicol

Ej.: Gel fluido

Tween 20 80
Trietanolamina
Agua destilada csp

0,2-0,5 %

10 %
1-3 %
cs (pH 7)
100 g

Zonas pilosas y pieles grasas


Carbomer

Ej.: Gel base Incompatible


con cidos

Ej.: Gel base Alta Adherencia

Agua destilada

1g
99 g

Trietanolamina

cs

Metilcelulosa o CMC

25g

Agua destilada

csp 100 g

Colodiones y lacas
Solventes orgnicos + sustancias Plsticas

Piroxilina
PVP
Alc Polivinlico
Pelcula oclusiva, adherente.
Ej.: Queratoltico

Ac. Saliclico

4g

Ac. Lctico

2g

Colodin elstico csp

20 g

Champes tensioactivos aninicos + agua


Ej.: Champ base
Ac. Saliclico, rea, D-Pantenol

Lauril sulfato de sodio


Agua destilada csp

40 %
100 ml

Aditivos
Conservantes

Metilparabeno 0.18%. Nipagn


Propilparabeno 0.02%. Nipasol
Metil, propil, butilparabeno 0.5%
cido benzoico
Chorhexidina

Antioxidantes

Vitamina E
Bisulfito de sodio 0.1%
cido Ascrbico 0.5 1%
Fenol
cido benzoico
Benzoato de sodio
Butilhidroxianisol (BHA)
Butilhidroxitolueno (BHT)

Quelantes
EDTA

Estabilizantes pH
cido Ctrico 0.1%

Aromatizantes cs
Colorantes cs
Espesantes
Goma arbiga, tragacanto, xntica
Alginatos
Gelatina
Metilcelulosa
Etilcelulosa
CMC
Carbomer carbopol Polmeros

Principios activos
Antiinflamatorios Antipruriginosos Antispticos
cido brico
cido saliclico
Resorcina
Ictiol
cido tnico
Fenol
Antralina
Corticoides

Mentol 0.252%
Timol 0.25-2%
Fenol 1-2%
Resorcina 1-2%

Antivirales
Aciclovir

Alcohol yodado al 2%
MnO4 k al 1/10.000-20.000
SO4 Cu al 1/1.000
Violeta de genciana 1%

Principios activos

Antibiticos

Astringentes

Queratolticos

Neomicina
Bacitracina
Gentamicina
Polimixina-B
Eritromicina
Clindamicina

cido saliclico
Resorcina
cido tnico
MnO4K
Subacetato de Pb
Acetato de Al

Perxido de benzoilo 5-10%


Ac retinoico al 0,025-0,10%
Ac saliclico al 5-10 %
Resorcina al 10%
Azufre al 40%

Principios activos

Custicos

Citostticos

Ac saliclico
Ac lctico 10%
Podofilina 10-25%
Ac tricloroactico

Mecloretamina 0.05% en agua


5-fluoruracilo 5% pomada/ PEG

Enzimas Proteolticas
Tripsina
Estreptoquinasas

Garanta de calidad de las formulaciones magistrales


Buenas prcticas de Manufactura
BPM (requisitos internacionales)

Local

Personal calificado
Vestuario Higiene
Equipos e instrumental
Calidad del agua
Estandardizacin de procedimientos
Calidad de materias primas - certificados de
anlisis
Envasado, rotulado y vencimiento de la
formulacin
Trazabilidad

Gracias

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