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MEDICAMENTOS
Colaborao
Coordenao do Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados CSGPC / GGMED
Coordenao de Biolgicos CPBIH / GGMED
Copyright 2010. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa).
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Ouvidoria - OUVID
Adjunto de Diretor-Presidente
Pedro Ivo Sebba Ramalho
Diretores
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Jos Agenor lvares da Silva
Maria Ceclia Martins Brito
APRESENTAO
com muita satisfao que apresento a cartilha O que devemos saber sobre
medicamentos como mais uma iniciativa da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(Anvisa) voltada para conscientizao e orientao ao cidado.
Esta publicao foi elaborada como parte da estratgia de Fortalecimento da
Participao Social do Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao
da Anvisa em conjunto com iniciativas de educao e mobilizao social, como
o Educanvisa e o VisaMobiliza, e tem por objetivo disponibilizar informaes s
entidades civis de defesa do consumidor, vigilncias sanitrias estaduais e municipais e
demais atores da sociedade sobre o uso de medicamentos, a fim de instrumentalizlos e despert-los para a importncia e necessidade de difundir orientaes e hbitos
que possam proteger a sade da populao.
Desse modo, a Anvisa pretende contribuir com iniciativas de preveno de agravos e
riscos sade,preocupao constante daAgncia,assim como prestar esclarecimentos
sobre a importncia das Boas Prticas Farmacuticas e da orientao ao cidado
quanto aos cuidados, precaues e ateno sua sade.
Assim, consideramos o lanamento desta publicao um importante instrumento
para orientar os cidados quanto ao uso racional de medicamentos. Ao mesmo
tempo, legitima e reafirma o compromisso e a misso da Agncia com aes voltadas
para a promoo e a proteo sade da populao.
Conscientizar o primeiro passo para fortalecer a participao social na regulao
como expresso de cidadania e de valorizao do ser humano!
Deixamos registrado nossos agradecimentos a todos servidores da Anvisa pelas
contribuies oferecidas para elaborao desta cartilha.
Dirceu Raposo de Mello
Diretor-presidente da Anvisa
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Medicamento Genrico
igual ao medicamento de referncia e possui qualidade, eficcia
teraputica e segurana comprovados atravs de testes cientficos,
registrado pelo rgo de vigilncia sanitria no pas.
No possui nome de marca, somente a denominao qumica de
acordo com a Denominao Comum Brasileira (DCB).
Pode ser intercambivel (substitudo) com o medicamento de
referncia pelo profissional farmacutico.
-------------------------------------------------------------------------GENRICO = REFERNCIA
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Medicamento Similar
So produzidos aps vencer a patente dos medicamentos
de referncia e so identificados por um nome de marca.
Possuem eficcia, segurana e qualidade comprovados
atravs de testes cientficos, registrado pelo rgo de
vigilncia sanitria no pas.
Possuem o mesmo frmaco e indicao teraputica que
o medicamento de referncia, diferem em caractersticas
relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos.
No so intercambiveis com o medicamento de
referncia nem com o medicamento genrico.
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--------------------------------------------------------------------------IMPORTANTE
Todo medicamento genrico traz na sua embalagem uma faixa amarela
com o G de genrico em destaque e a identificao Medicamentos
Genrico.
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AS PLANTAS MEDICINAIS
E OS FITOTERPICOS
As plantas medicinais so utilizadas
na medicina popular dos diversos
povos, desde tempos pr-histricos,
como remdios para auxiliar nos
problemas de sade, mas tambm
so usadas pela medicina atual
na produo de medicamentos
fitoterpicos.
MEDICAMENTOS HOMEOPTICOS
Homeopatia um termo criado para designar uma terapia
alternativa que se baseia no princpio os semelhantes curam-se
pelos semelhantes.
O tratamento homeoptico, consiste em fornecer a um paciente
sintomtico doses extremamente pequenas dos agentes que
produzem os mesmos sintomas em pessoas saudveis, quando
expostas a quantidades maiores. Deste modo, o sistema de cura
natural da pessoa estimulado e estabelece uma reao de
restaurao da sade por suas prprias foras, de dentro para
fora.
Como so produzidos os medicamentos
homeopticos?
O medicamento homeoptico preparado em um processo que
consiste em diluio sucessiva da substncia e dinamizao
(ou potencializao), em uma srie de passos.medicamentos e
devem seguir as todas as normas sanitrias e os cuidados para
o seu uso, como qualquer outro medicamento e deve possuir
registro no Ministrio da Sade (Anvisa).
O medicamento homeoptico pode ser utilizado com segurana
em qualquer idade, at mesmo em recm-nascidos ou pessoas
com idade avanada, desde que acompanhada pelo clnico
homeopata.
MEDICAMENTOS BIOLGICOS
Poucas pessoas tem idia do que sejam medicamentos biolgicos,
mas a verdade que eles existem h muito tempo. As vacinas
so um exemplo, outros so os hemoderivados (medicamentos
derivados do sangue) e alrgenos (medicamentos contra alergias).
Como so produzidos os medicamentos
biolgicos?
O processo produtivo difere substancialmente do empregado na
produo qumica convencional, pois os medicamentos biolgicos
so produzidos a partir de clulas vivas que atuam como uma
fbrica. um processo complexo, em que estas clulas devem
permanecer sob condies de temperatura especficas e com
alimentao na hora e quantidade certa durante semanas ou
meses.
Os produtos biolgicos medicamentosos de alto custo so
ofertados gratuitamente aos usurios do Sistema nico de Sade
SUS, aps prvio cadastro na Coordenao da Assistncia
Farmacutica local (Estadual/Municipal/Distrito Federal).
-------------------------------------------------------------------Cuidados
Os produtos biolgicos e congneres, como quaisquer outros
medicamentos, tambm podem apresentar riscos configurados
em agravos e danos, pelas suas reaes adversas manifestadas,
especialmente, quando do uso inadequado. Portanto, o seu uso
deve ser acompanhado pelos profissionais competentes, mdicos
e farmacuticos.
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EMBALAGEM DO MEDICAMENTO
A embalagem e o rtulo dos produtos tm a responsabilidade de
transmitir tudo o que possa interessar sobre o produto, contribuindo para o seu perfeito conhecimento. Algumas vezes so os nicos
canais de informao disponveis sobre o produto. No caso dos medicamentos, as embalagens devem conter informaes obrigatrias,
estabelecidas por regulamentos tcnicos publicados pela Anvisa.
QUAIS INFORMAES DEVEM CONSTAR NA EMBALAGEM?
Nome comercial do medicamento (ausente em genricos). Em
caso de medicamentos fitoterpicos, deve ser apresentado o nome
botnico da planta.
Denominao genrica.
Nome, endereo e CNPJ da empresa produtora.
Nome do fabricante e local de fabricao do produto.
Nmero do lote.
Data da fabricao (ms/ano).
Data de validade (ms/ano).
Nmero de registro (MS seguido do nmero, constando 13 nmeros, iniciando com 1).
Composio do medicamento, quantidade e via de administrao.
Telefone do Servio de Atendimento ao Consumidor SAC.
Lacre de Segurana (toda a embalagem deve estar lacrada).
Selo com Tinta Reativa (deve ser raspada com metal e vai surgir a
palavra QUALIDADE E NOME DO LABORATRIO).
----------------------------------------------------------------------IMPORTANTE
A ausncia de alguma dessas informaes na embalagem, sinal de
que h algo errado com o medicamento.
Caso falte qualquer informao, o medicamento deve ser encaminhado, em sua embalagem original, ao servio de vigilncia sanitria,
a fim de verificar se o produto falsificado ou no.
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BULAS DE MEDICAMENTOS
A indstria que desenvolveu o medicamento tem obrigao legal de prestar todas as informaes necessrias
para o uso adequado e os possveis problemas e cuidados
relacionados ao medicamento.
----------------------------------------------------------------------O acesso bula de medicamentos um direito reconhecido pela Constituio Federal de 1988 e ratificado pelo
Cdigo de Defesa do Consumidor!
----------------------------------------------------------------------A partir de 2011 as bulas de medicamentos vo ter nova
cara:
Separao de bulas para pacientes com linguagem mais
acessvel.
Apresentao mais legvel, com definies sobre fonte,
tamanho, cor de impresso, espaamento entre linhas,
entre outros parmetros.
Definio de bulas padres de informao para todos
os medicamentos.
Consulte as bulas no site da Anvisa
(bulrioeletrnico@anvisa.gov.br).
FARMCIAS E DROGARIAS
CUIDADOS COM OS MEDICAMENTOS
ARMAZENAMENTO
Os principais aspectos a se observar no momento de selecionar um lugar para armazenamento so:
Se de fcil acesso, seguro e fora do alcance das crianas para evitar uma ingesto acidental de medicamento.
Se est protegido da luz direta, do calor e da umidade.Vale
lembrar, locais quentes, como a cozinha, e midos como o
banheiro no so adequados para guardar medicamentos. Eles
podem causar alteraes em sua composio, diminuindo sua
eficcia ou causando efeitos txicos, mesmo estando dentro
do prazo de validade.
OUTROS CUIDADOS
Respeitar a temperatura de conservao do medicamento
contida na bula ou rtulo do produto.
Conservar o medicamento na embalagem original.
No remover o rtulo das embalagens.
Observar a data de validade.
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------------------------------------------------------------------------Importante
Ao fazer o acompanhamento de sua presso arterial, glicemia e temperatura corporal, o farmacutico dever entregar
uma declarao, onde constaro as informaes sobre a sua
sade, para que o mdico saiba como o medicamento est
fazendo efeito no seu organismo.
------------------------------------------------------------------------Limpeza fundamental. Verifique sempre se o local
est bem arejado, livre da presena de insetos,
poeira e outras sujidades.
FARMACOVIGILNCIA
A Farmacovigilncia o trabalho de acompanhamento do desempenho da ao dos medicamentos que j esto no mercado, com a
finalidade de proteger a populao de danos causados por produtos
comercializados, por meio da identificao precoce do risco e da
interveno oportuna.
Como feito o trabalho
de farmacovigilncia?
As aes so realizadas de forma compartilhada entre as vigilncias
estaduais, municipais e a Anvisa, atravs do sistema de notificao de
problemas relacionados a medicamentos.
Qualquer pessoa que tiver algum problema com medicamentos
deve preencher a ficha de notificao (modelo abaixo) e entregar
para a Vigilncia Sanitria de seu municpio ou enviar para a Anvisa
(e-mail farmacovigilncia@anvisa.gov.br).
Digite o nome da pessoa que sofreu o efeito adverso:
Digite o nome do medicamento que causou o efeito adverso:
Informe o nome do fabricante do medicamento:
Descreva, em poucas palavras, o efeito adverso:
(Dia do incio do uso do medicamento, dia do aparecimento do
efeito adverso, dosagem usada, Idade, condio de sade antes do
uso do referido medicamento e se houve o uso de outros medicamentos tomados juntos)
Informe mais sobre a pessoa que sofreu o efeito adverso:
Notificador, digite o seu nome, telefone e/ou endereo:
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Interao medicamentosa o evento clnico em que o efeito de
um medicamento alterado pela presena de outro medicamento,
de alimento, de bebida ou algum agente qumico ambiental. Constitui a principal causa de problemas relacionados a medicamentos.
Interaes entre os medicamentos
O que uso racional de medicamento?
quando utilizamos o medicamento correto e de
origem conhecida, com orientao mdica e farmacutica, nos horrios e nas quantidades especificadas na bula.
Todo medicamento apresenta riscos, mesmo quando utilizado de forma correta. O seu consumo de
forma racional objetiva proporcionar o mximo
benefcio com uma minimizao dos possveis
efeitos prejudiciais.
Exemplos:
O efeito do Anticoncepcional reduzido quando consumido
com um Antibitico.
A Vitamina K inibe a resposta dos anticoagulantes orais.
O anticido diminui a absoro dos medicamentos anti-inflamatrios (contra inflamaes).
Os antibiticos, como a tetraciclina, diminuem seu efeito
teraputico quando engolidos com anticido.
Anticoagulantes podem causar hemorragia se utilizados com
alguns antiinflamatrios, como o cido acetilsaliclico.
Medicamentos e Alimentos
Os medicamentos tambm interagem com alimentos, em algumas
situaes. Essas interaes podem
comprometer seriamente o tratamento, causando potencializao de
reaes adversas ou diminuio dos
efeitos teraputicos dos medicamentos, ocasionando diversos prejuzos
sade do usurio.
O efeito da tetraciclinas pode ser
anulado pela ingesto com leite.
Alimentos gordurosos favorecem a
dissoluo da griseofulvina [antifngico], aumentando sua absoro.
OS MEDICAMENTOS EM CRIANAS
A utilizao de medicamentos em crianas, principalmente os
bebs, necessita de uma ateno especial porque elas reagem
aos medicamentos de forma diferente dos adultos e esto
mais sujeitas a casos de intoxicaes.
Alguns cuidados importantes
No d medicamentos de USO ADULTO para crianas,
use apenas os medicamentos de USO PEDITRICO.
A receita deve ser clara quanto forma de administrao,
dosagem e tempo de durao de tratamento.
No suspenda um medicamento antes do prazo de uso
estipulado pelo mdico. Qualquer dvida, converse com o
mdico pediatra.
No use medicamentos contra tosse e resfriado em crianas
com menos de dois anos de idade, a no ser que voc receba
orientaes especficas do mdico para utiliz-los.
-------------------------------------------------------------------------------Lembre-se
O remdio que voc toma, ou aquele que o filho da sua vizinha
usa, pode ser prejudicial para o seu filho.
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ATENO
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MEDICAMENTOS E OS IDOSOS
A proporo da populao acima de 65 anos
est aumentando e o uso de medicamentos
nesta faixa etria muito elevado.
No entanto, existem diversos problemas
relacionados com o uso de medicamentos,
entre eles:
O metabolismo dos idosos mais lento e
isso exige uma reduo na dose do medicamento.
As reaes indesejadas so mais freqentes.
Os idosos geralmente tm mltiplas
doenas, tomam mais de um medicamento,
aumentando assim o risco de interaes
medicamentosas e efeitos indesejados.
cuidados importantes
imprescindvel o acompanhamento do
idoso pela famlia nas consultas mdicas e na
administrao de medicamentos.
importante no interromper o tratamento, respeitar os horrios de administrao e
as doses dos medicamentos.
Se observar o aparecimento de qualquer
sintoma, suspenda a medicao e procure um
mdico.
OS MEDICAMENTOS PARA
ANSIEDADE E INSNIA
A ansiedade associada insnia uma
queixa muito comum, por isso um bom
histrico mdico e exame fsico so essenciais para o diagnstico.
Medicamentos utilizados para o tratamento da ansiedade chamados ansiolticos,
geralmente so sedativos ou hipnticos
(induzem ao sono) e devem ser utilizados
sob prescrio mdica e com o devido
acompanhamento, observando sempre as
doses e posologia (modo de usar).
Cuidado com o uso dos ansiolticos com
outros medicamentos e o lcool. Devido
aos efeitos colaterais, indivduos sob
tratamento com benzodiazepnicos, no
devem exercer atividades que exijam coordenao motora e reflexos rpidos.
---------------------------------------------------Importante
Nem sempre o uso de medicamentos o
melhor remdio. Converse com seu mdico e procure outras medidas que podem
amenizar o seu problema de ansiedade e
insnia, como exerccios fsicos e relaxamentos.
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MEDICAMENTOS
PARA DIARRIA
A diarria uma forma que o
corpo tem para eliminar as toxinas estranhas, bactrias ou outros
elementos que podem causar mal
estar ao intestino, ou seja, e um
mecanismo de proteo natural.
A maioria das diarrias so agudas
e tem durao limitada a algumas
horas ou poucos dias, as diarrias
crnicas so as que tem durao
de semanas ou meses, ou ainda,
que reaparecem de forma regular.
O perigo da diarria, particularmente para os bebs e crianas,
a desidratao devido perda de
grande quantidade de gua e sais
minerais.
Diarrias agudas
Pelo seu carter geralmente autolimitado, a preocupao principal a preveno da desidratao, principalmente em crianas e
idosos. A reposio de sais e gua
atravs da terapia de reidratao
oral simples, efetiva e barata. Ela
no inibe a diarria, mas evita sua
complicao mais grave.
Anticoncepcionais
Diarrias crnicas
Em diarrias crnicas o essencial
a busca de diagnstico para
possibilitar a remoo da causa
ou tratamento do distrbio. Ela
pode ser resultado de fatores
mltiplos ou de doena. Exemplos
de causas: alergia ao leite de
vaca, intolerncia ao glten (trigo,
cevada, aveia), parasitas intestinais,
cncer do estmago ou do clon,
uso crnico de laxante e outros.
Cuidados
O uso de medicamentos para
diarria geralmente no constitui
soluo, podendo retardar o diagnstico e agravar o distrbio.
Um dos efeitos indesejados dos
medicamentos o de causar diarria como os antibiticos de uso
oral, anticidos contendo magnsio, hormnios e outros.
Pessoas com diarria sanguinolenta, febre alta ou comprometimento importante do estado geral
devem buscar o mdico, sob risco
de agravar o quadro e complicar
a sade.
Analgsicos e os antipirticos
DOR
A dor o motivo mais comum para a ingesto de medicamentos, sendo o primeiro sinal de advertncia de que algo no
est certo no organismo. O bem-estar do paciente obtido pelo
alvio da dor importante, mas fundamental que se chegue ao
diagnstico preciso da doena.
MEDICAMENTOS E O TRNSITO
FEBRE
A febre uma elevao anormal da temperatura corporal. A
maioria dos episdios de febre ocorre como reao do
organismo a infeces, mas tambm existem febres por outros
distrbios. Ela no precisa necessariamente ser tratada com
medicamentos, usualmente ela desaparece com remdios
caseiros tradicionais como toalhas midas na testa, banhos
mornos, ingesto de bastante gua.
FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
Medicamentos fracionados so aqueles fabricados em embalagens
especiais e vendidos na quantidade exata prescrita. Por exemplo, se
voc tem que tomar 4 comprimidos, no vai precisar mais comprar
caixa com 7.
Quando os medicamentos podem
ser fracionados?
Podem ser fracionados somente os medicamentos que contm em
suas embalagens a expresso: EMBALAGEM FRACIONVEL. Elas
no permitem o contato do medicamento com o meio externo at
a sua utilizao pelo usurio final, para evitar riscos de contaminao do produto.
------------------------------------------------------------------------------Importante
Os medicamentos sujeitos ao controle especial no podem ser
fracionados.
------------------------------------------------------------------------------Quais so os benefcios de comprar
medicamentos fracionados?
Voc compra remdios apenas na quantidade que precisa.
Voc economiza no tratamento.
Voc evita os riscos de intoxicao pelo consumo das sobras de
medicamentos estocados em casa.
Voc e o Brasil reduzem o desperdcio.
O fracionamento somente pode ser realizado em farmcias devidamente autorizadas, com a presena do farmacutico responsvel
em todo o horrio de funcionamento.
Os medicamentos que entram no mercado brasileiro necessitam de aprovao de seu preo pelo governo atravs
da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
CMED, para evitar abuso de preos nos medicamentos,
alm de inibir a prtica das chamadas maquiagens do
produto, que vm a ser reajustes de preos disfarados.
Os reajustes dos preos dos medicamentos ocorrem anualmente, devendo ser seguidos rigorosamente pelas empresas farmacuticas, caso contrrio essas empresas iro
incorrer em infrao legislao sanitria.
Em relao aos preos de medicamentos existem determinados conceitos que devem ser conhecidos:
Preo Fbrica (ou Fabricante - PF) - o preo
mximo ao qual um laboratrio ou distribuidora pode comercializar um medicamento que produz com a farmcia.
Preo Mximo ao Consumidor (PMC) - o maior
preo em que um medicamento pode ser vendido para o
consumidor em uma farmcia ou drogaria.
CADERNO DE PREOS: Fabricante deve dar ampla publicidade aos preos de seus medicamentos, por meio de
sua publicao mensal em revistas especializadas de grande
circulao.
As farmcias devem ter as revistas em seus balces atualizadas para que o consumidor possa pesquisar os preos
dos medicamentos.
Descontos de medicamentos
Em se tratando de mercado farmacutico, o mecanismo de desconto
utilizado pelas farmcias amplia a concorrncia em relao venda
de medicamentos. A livre concorrncia sempre foi o maior e mais
eficaz instrumento de proteo e defesa do consumidor.
O Direito de Concorrncia assegurado por diversas normas legais,
consistindo em institutos bem mais eficientes e abrangentes que as
conhecidas leis de mercado. A concorrncia leal, saudvel, deve ser
preservada e protegida, para que todos sejam beneficiados.
PROPAGANDA DE MEDICAMENTOS
A indstria de medicamentos tornou-se um dos negcios
mais rentveis do mundo. Muito dinheiro investido
pelos grandes laboratrios em pesquisa e na fabricao
de novos medicamentos, mas a maior parte desse
dinheiro vai para a publicidade, em campanhas globais.
Com isso, acabam induzindo ao uso inadequado de medicamentos, automedicao e, em determinados casos, geram
danos financeiros pela aquisio de um produto ineficaz ou
inadequado, o que pode intensificar gastos do Estado frente
ao agravamento de patologias ou pela ocorrncia de reaes adversas.
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
ROZENFELD, S. & PEPE,V. L. E., 1992. Guia Teraputico Ambulatorial.
Rio de Janeiro: Abrasco/Artes Mdicas.
SCHENKEL E. P. Cuidados com os medicamentos. Porto Alegre:
UFRGS, 1991.
Disponvel em: < www.wikipedia.org.br > Acesso em 04/06/2010
Disponvel em: < http://pt.wikipedia.org/wiki/Homeopatia>
Acesso em 30/06/2010
Disponvel em: < www.anvisa.gov.br > Acesso em 12/06/2010