PENELITIAN REVEL PADA PENANGANAN

KANKER PARU NON-SMALL-CELL (NSCLC)

oleh

Edward Garon dkk mendokumenkan sebuah

kemajuan sebuah titik tengah kemampuan
bertahan hidup rata-rata dengan docetaxel
dan ramucirumab (10,5 bulan) sebagai
perbandingan dengan plasebo plus docetaxel
(9,1 bulan) sebagai terapi lini kedua untuk
NSCLC lanjut. Penelitian ini mengarah
kepada ramucirab sebaga standar terapi lini
kedua pada NSCLC stadium lanjut.

Detail
penelitian

Partisipan

Tingkat Respon

Perkembangan
Tingkat
kemampuan
bertahan hidup

Kemampuan
bertahan
keseluruhan

REVEL (2014)

Lini kedua
Ramucirumab+d
ocetaxel vs
placebo+doceta
xel

1253

23% vs 14%
(p<0,0001)

4,5 bulan vs 3,0

bulan

10,5 vc 9,1
bulan

E4599 (2006)

Lini pertama
paclitaxelcarboplatin
bevacizumab vs
paclitaxelcarboplatin

878

35% vs 15%6,2
bulan vs 4,5
bulan

12,3 bulan vs
10,3 bulan

LUME-Lung
(2014)

Lini kedua
docetaxel+ninte
danib vs
docetaxel+plase
bo

1314

Semua histologi
4,4% vs
3,3%;adeno ca
4,7% vs 3,6% ;
adeno ca
setelah
pengobatan
selama 9 bln
dengan lini
pertama 4,9% vs
1,5%

Semua
histologiss 3,4
bulan vs 2,7
bulan)

Semua histologi
10,1 vs 9,1
bulan; adeno ca
12,6 vs 10,3
bulan; adeno ca
setelah
pengobatan
selama 9 bln
dengan lini
pertama 10,9
vs 7,9 bulan

RAVEL adalah satu dari 3 penelitian acak

yang menjukan peningkatan survival untuk
populasi atau analisis sub grup melalui
penambahan obat-obatan antiangiogenic ke
kemoterapi standar NSCLC.

PERSAMAAAN DARI KETIGA

PENELITIAN

Ukuran sampel besar dan kecil tapi signifikan

Rasio Hazard 0,79-0,86

KELEBIHAN PENELITIAN RAVEL

Perbedaan numeri di REVEL 1,4 bulan (6

minggu) dengan tanda-tanda relatif baik
Lebih dari 60% partisipan berusia <65 th, dan
100% subjek penelitian memiliki perfoma
status ECOG 0-1.
Rata-rata respon meningkat dan kemajuan di
PFS memberikan bukti yang mendukung
kombinasi terapi.

KEKURANGAN PENELITIAN
RAVEL

Tidak adanya penanda biologis sehingga tidak

diketahui yang mana pasien yang merasakan
manfaat dari ramucirumab

TERAPI YANG ADA SAAT INI

Kemoterapi cytooxix hanya tersedia pada

penanganan lebih lanjut dari NSCLC
Seharusnya manfaat yang besar dari
biomarker pada populasi yangditentukan
menjadi aturan untuk terapi molekuler

BIOMARKER

Penemuan penanda biologis yang relevan

untuk anti-angiogenesis masih merupaka
suatu tantanagn
Hampir semua penanda biologis tidak spesifik
untuk suatu jenis kanker
Penanda biologis biasanya secara semi
kuantitatif diukur dengan imunohistokimia
dari masa tumor atau ELISA dari plasma

TANTANGAN PENELITIAN
ANGIOGENESIS

Penelitian retrospektif dan prospektif gagal

mengidentifikasi penanda biologis yang
relevan secara klinis untuk obat-obatan
antiangiogenesis
Belum ada metode maupun hasil aalisis pada
penelitian terkini
Interaksi potensial dan pengaruh pada pasien
dengan EGFR tyrosin kinase inhibitosr (TKIs)
pada pasien dengan mutasi EGFR

HASIL PENELITIAN

Diketahui kurang dari 35% pasien mengalami

mutasi EGFR
33 pasien dengan mutasi EGFR (15 di
docetaxcel+ramucirumab dan 18 di
docetaxcel+plasebo)n paska penanganan ke
EGFR TKIs sebenarnya memiliki mutasi EGFR
Tak satupun dari 251 pasien deng

KESIMPULAN

RAVL menyediakan pengembangan secara

statistik dan klinis yang berarti untuk
menangani pasien dengan cara yang
sebelumnya digunakan untuk NSCLC.
Percobaan ini merupakan suatu kemajuan
yang berarti namun secara klinis belum
berarti sampai ditemukannya penanda
biologis yang berguna sehingga onkologis
dapat mengidentifikasi pasien spesifik yang
mendapat manfaat terapi.

TERIMA KASIH