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07/02/2015

AnvisainterditapartedafbricadaEMS,maiorfarmacuticadopas04/02/2015EquilbrioeSadeFolhadeS.Paulo
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Anvisa interdita parte da fbrica da
EMS, maior farmacutica do pas
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FbricadaEMS,emHortolndia(SP)aempresatevedoisantibiticossuspensospelaAnvisa
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04/02/2015

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16h52Atualizadoem05/02/2015s02h03

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07/02/2015

AnvisainterditapartedafbricadaEMS,maiorfarmacuticadopas04/02/2015EquilbrioeSadeFolhadeS.Paulo

AAnvisa(AgnciaNacionaldeVigilnciaSanitria)
interditounestaquarta(4)oalmoxarifadodamaior
fabricantedemedicamentosdopasemfaturamento,
aEMS.

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Estsuspensaaentradadematriaprimaparaa
fabricaoderemdios,eosprodutosqueestavam
emestoquenafbricadeHortolndia(SP)passaro
poranlise.
AFolhaapurouque,nodiadainspeo,
feitatambmpelasvigilnciassanitrias
doEstadodeSoPauloedeHortolndia,
atemperaturadoalmoxarifadodafbrica
estavaem46C,quandoadeterminada
pelasnormastcnicasentre15Ce28C.
Essacondiopodelevardegradaodo
produto,alterandoaeficcia.
Emrazodesteedeoutrosproblemas,a
Anvisasuspendeuafabricaodedois
antibiticosgenricosdaEMS:a
amoxicilina+clavulanatodepotssio50
mg/ml+12mg/mlpparasuspensooral
erifamicina10mg/ml,soluotpica
spray.
Oprimeiromuitousadonopaspara
tratarinfecesdoaparelhorespiratrio,
enquantoosegundoindicadono
tratamentodeferidas.
Nocasodaamoxicilina,almda
fabricao,estovetadosa
comercializaoeousodetodososlotes
fabricadosapartirdefevereirode2013,
quandoafbricafoiinaugurada.Os
estoquesserorecolhidos.
Oremdioerafabricadocomexcipiente
substnciaquedcaractersticascomo
volume,formaeconsistnciadiferente
doquefoiaprovadopelaAnvisa.
Constatouseaindaqueuminsumo
farmacuticoestavasendosintetizadode
formadiferentedoqueconstanoregistro
doproduto.
Emltimainstncia,aoutilizaruma
substncianoaprovadapelaAnvisaou
sintetizladeformadiferentedaquefoi
informadaagncia,aempresapodeter
colocadonomercadoumremdioineficaz
ecompotenciaisriscospopulao.
Mas,segundoaAnvisa,aindanofoi
analisadooimpactodousodessas
substnciasenemsehouveprejuzos
reaisaospacientes.

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